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Lomotil

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Lomotil

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Behandlungsoption:

Medizinisch geprüft

Rosario Oropesa

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

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Überblick über Lomotil

Lomotil ist ein verschreibungspflichtiges Kombinationsmedikament, das zur Behandlung von Durchfall (Diarrhö) eingesetzt wird. Es wird im Allgemeinen zur Behandlung von akuten und chronischen Durchfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren verschrieben.

Der Wirkstoff in Lomotil ist eine feste Kombination aus Diphenoxylat-Hydrochlorid und Atropinsulfat. Diphenoxylat ist ein Antidiarrhoikum, das die Bewegung des Darms verlangsamt. Atropin wird in einer sehr geringen Menge hinzugefügt, um den Missbrauch des Arzneimittels zu verhindern. Atropin ist ein sogenannter Anticholinergikum.

Lomotil ist ein ergänzendes Medikament. Es wird in Verbindung mit anderen Behandlungsmaßnahmen wie der Wiederherstellung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts verwendet, die bei schwerem oder anhaltendem Durchfall notwendig sind.

Es ist wichtig, Lomotil genau nach Anweisung eines Arztes einzunehmen und alle Anweisungen bezüglich der unterstützenden Therapie, wie z. B. der Flüssigkeitszufuhr, zu befolgen.

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Welche Nebenwirkungen sind bei Lomotil möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitshinweise

Lomotil (Diphenoxylat/Atropin) wird aufgrund des enthaltenen Opioid-verwandten Bestandteils, Diphenoxylat, als ein betäubungsmittelhaltiges Arzneimittel eingestuft, das ein Risiko für Abhängigkeit und Missbrauch birgt. Die strikte Einhaltung der vorgeschriebenen Dosierung ist entscheidend, um dieses Risiko zu minimieren.

Schwerwiegende Nebenwirkungen und Warnhinweise

  • Atem- und Zentralnervensystem (ZNS)-Depression: Lomotil ist bei pädiatrischen Patienten, die jünger als 6 Jahre sind, kontraindiziert (darf nicht angewendet werden) aufgrund des Risikos einer schweren Atem- und ZNS-Depression, Koma und Tod. Besondere Vorsicht ist auch geboten bei Patienten mit fortgeschrittenen Leber- und Nierenerkrankungen, da dies ein hepatisches Koma auslösen kann.
  • Magen-Darm-Komplikationen: Das Medikament kann zu schwerwiegenden Magen-Darm-Komplikationen führen, einschließlich toxisches Megakolon (insbesondere bei Patienten mit akuter Colitis ulcerosa) und paralytischer Ileus (Darmverschluss). Es ist kontraindiziert bei Durchfall, der durch pseudomembranöse Enterokolitis oder andere Enterotoxin-produzierende Bakterien verursacht wird, da dies das Risiko einer Sepsis erhöhen kann.
  • Anticholinerge und Opioid-Toxizität: Höhere als verschriebene Dosen können zu Anzeichen von Atropinismus (anticholinerge Toxizität) führen, wie erhöhte Körpertemperatur, Erröten, Tachykardie (Herzrasen) und Harnverhalt, oder zu Anzeichen von Opioid-Toxizität wie schwerer ZNS- und Atemdepression.
  • Dehydratation und Elektrolyt-Ungleichgewicht: Wenn eine schwere Dehydratation oder ein Elektrolyt-Ungleichgewicht vorliegt, sollte Lomotil zurückgehalten werden, bis eine korrigierende Flüssigkeits- und Elektrolyttherapie eingeleitet wurde, da die medikamentenbedingte Hemmung der Peristaltik die Dehydratation verschlimmern kann.

Häufige Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die bei therapeutischen Dosen berichtet werden, betreffen im Allgemeinen das Nervensystem, das Magen-Darm-System und die Haut. Häufige Nebenwirkungen können Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Mund- oder Hauttrockenheit und Bauchbeschwerden umfassen. Aufgrund des potenziellen Auftretens von Schwindel und Schläfrigkeit wird Patienten zur Vorsicht bei Tätigkeiten geraten, die geistige Wachheit erfordern, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen.

Sicherheitshinweise und Einschränkungen

Lomotil sollte bei Patienten mit Down-Syndrom, Leber- oder Nierenerkrankungen und Colitis ulcerosa mit Vorsicht angewendet werden. Die gleichzeitige Anwendung mit Alkohol oder anderen ZNS-dämpfenden Mitteln (z. B. Tranquilizern, Barbituraten) kann die ZNS-Wirkung verstärken. Die Anwendung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) sollte aufgrund des Risikos einer hypertensiven Krise vermieden werden.

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Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann Sie Hilfe suchen müssen

Der Verdacht auf eine Überdosierung von Lomotil (Diphenoxylat und Atropin) erfordert sofortige ärztliche Hilfe oder die sofortige Wahl des Notrufs. Eine Überdosierung kann zu einer schweren Atemdepression und Koma führen, was potenziell bleibende Hirnschäden oder den Tod zur Folge hat. Nehmen Sie Kontakt mit einer Giftnotrufzentrale auf.

Die Anzeichen sind an die beiden aktiven Bestandteile gebunden. Die Opioid-Toxizität durch Diphenoxylat kann sich durch Lethargie, punktförmige Pupillen (Miosis) und herabgesetzte Reflexe äußern. Die anticholinerge Toxizität durch Atropin kann Pupillenerweiterung (Mydriasis), Erröten der Haut, Tachykardie (Herzrasen) und Hyperthermie (Überwärmung) verursachen.

Der Beginn einer schweren Atemdepression kann sich nach der Einnahme signifikant verzögern, und zwar um bis zu 30 Stunden. Aufgrund dieses Risikos verzögerter Symptome müssen Patienten daher für mindestens 48 Stunden unter kontinuierlicher ärztlicher Beobachtung bleiben.

Das Behandlungsprotokoll umfasst die Anwendung von Naloxon als spezifisches Gegenmittel für die Opioid-Wirkungen, wobei zu beachten ist, dass wiederholte Dosen erforderlich sein können aufgrund der langen Verweildauer des Medikaments im Körper. Unterstützende Maßnahmen, wie die Sicherung der Atemwege und assistierte Beatmung, sind ratsam, wenn die Atemfunktion beeinträchtigt ist. Kinder tragen ein größeres Risiko für die schwersten Folgen, einschließlich Herzstillstand, und erfordern besondere Vorsicht und eine verlängerte Überwachung.

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Therapeutische Anwendungsgebiete von Lomotil

Wofür wird Lomotil angewendet: Hauptnutzen und Vorteile

Lomotil (Diphenoxylat/Atropin) kann Teil der symptomatischen Behandlung von Durchfall bei Patienten ab 13 Jahren sein. Dieses Medikament wird in Bereichen angewandt, in denen eine zusätzliche symptomatische Unterstützung notwendig ist, was bei Zuständen mit akuten oder sehr störenden Episoden relevant ist. Es hilft im Allgemeinen, Symptomgruppen zu lindern, die stark und beeinträchtigend wirken können, einschließlich übermäßiger Stuhlfrequenz, Dringlichkeit und wässriger Konsistenz.

Das Medikament wird eingesetzt in klinischen Situationen, die akute oder instabile Symptommuster betreffen, und es wird häufig zur Unterstützung der Behandlung sowohl akuter Episoden als auch wiederkehrender oder chronischer Verläufe von symptomatischem Durchfall verwendet. Das Arzneimittel bietet unterstützende Linderung, wenn die Symptome die normalen täglichen Aktivitäten behindern.

„Ziel ist es, den Patienten während schwieriger Episoden zu entlasten, indem das Unbehagen gemildert und ein Gefühl von Stabilität gefördert wird, wenn die Symptome besonders spürbar sind.“

Indem es hilft, die Anzahl der täglichen Darmentleerungen zu verringern und die Stuhlkonsistenz zu regulieren, kann Lomotil dazu beitragen, die funktionale Stabilität zu erhalten.


Kurzinformation: Linderung störender Durchfallsymptome

Der therapeutische Nutzen von Lomotil besteht typischerweise darin, Linderung bei Symptomen, die auf eine funktionelle Belastung des Organs hinweisen, und bei Symptomen, die die tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigen, zu verschaffen und somit Patienten zu unterstützen während Phasen erhöhten Unbehagens.

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Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Offizielles Anwendungsprofil: Wer Lomotil anwenden darf und wer nicht

Die Berechtigung zur Anwendung von Lomotil (Diphenoxylat und Atropin) ist streng definiert und legt klar fest, wer das Arzneimittel anwenden darf und wer formal ausgeschlossen ist.

Kontraindikationen (Darf NICHT angewendet werden):

  • Pädiatrische Patienten unter 6 Jahren, aufgrund des Risikos einer schweren Atem- und Zentralnervensystem (ZNS)-Depression.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Diphenoxylat-Hydrochlorid oder Atropinsulfat.
  • Durchfall im Zusammenhang mit pseudomembranöser Enterokolitis oder anderen Zuständen, die durch Enterotoxin-produzierende Bakterien verursacht werden (Risiko schwerer Magen-Darm-Komplikationen).
  • Patienten mit obstruktiver Gelbsucht (Cholestase).

Berechtigung nach Altersgruppe:

Altersgruppe Anwendungsstatus
Unter 6 Jahren Kontraindiziert
6 bis 12 Jahre Eingeschränkte/Bedingte Anwendung (besondere Vorsicht erforderlich)
13 Jahre und älter Zugelassen/Erlaubt

Bedingte Anwendung und Einschränkungen:

Bei Patienten mit fortgeschrittenen Leber- und Nierenerkrankungen oder abnormaler Leberfunktion ist äußerste Vorsicht geboten, da das Risiko eines hepatischen Komas besteht. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit schwerer Dehydratation oder Elektrolyt-Ungleichgewicht zurückgehalten werden, bis eine korrigierende Therapie eingeleitet wurde. Vorsicht ist auch bei der Anwendung bei schwangeren und stillenden Frauen geboten; die Anwendung wird im Allgemeinen nicht empfohlen oder erfordert eine explizite ärztliche Anweisung, da die Sicherheit nicht vollständig nachgewiesen wurde.

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Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Das Interaktionsprofil von Lomotil (Diphenoxylat/Atropin) ist durch spezifische Kombinationsbeschränkungen und das Potenzial für additive pharmakodynamische Effekte mit bestimmten Substanzen gekennzeichnet.

Dokumentierte Einschränkungen bei Wechselwirkungen

Die strengste Einschränkung ist die formelle Kontraindikation der gleichzeitigen Anwendung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern). Dies beruht auf dem theoretischen Risiko, eine hypertensive Krise auszulösen. Die gleichzeitige Verabreichung ist auch mit festen oralen Darreichungsformen von Kaliumchlorid kontraindiziert.

Pharmakodynamische Wechselwirkungen betreffen hauptsächlich das Zentralnervensystem (ZNS). Lomotil kann die Wirkung anderer ZNS-dämpfender Mittel verstärken, zu denen unter anderem Opioide, Tranquilizer, Barbiturate, Benzodiazepine und allgemeine Anästhetika gehören. Diese Verstärkung erhöht die Sorge vor Wirkungen wie Sedierung.

Substanzkategorie Klassifikation der Wechselwirkung Beschreibung des Ergebnisses
MAO-Hemmer Kontraindizierte Kombination Theoretisches Risiko einer hypertensiven Krise
ZNS-dämpfende Mittel Pharmakodynamische Verstärkung Erhöhtes Risiko für Sedierung oder Schläfrigkeit
Alkohol Vermeidung erforderlich Verstärkung der ZNS-dämpfenden Wirkung

Die Anwendung des Produkts zusammen mit Alkohol ist eingeschränkt und sollte vermieden werden, da Alkohol die dämpfende Wirkung auf das ZNS verstärkt. Es werden keine spezifischen pharmakokinetischen Interaktionsmechanismen, wie die Hemmung von CYP-Enzymen oder Transportinteraktionen, beschrieben. Es wird außerdem zu äußerster Vorsicht bei der Anwendung bei Patienten mit fortgeschrittenen Leber- und Nierenerkrankungen geraten, da diese Vorerkrankung das Risiko unerwünschter Ereignisse erhöht.

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Wirkmechanismus

Die pharmakodynamische Aktivität von Lomotil wird hauptsächlich durch Diphenoxylat bestimmt. Dies umfasst Mechanismen, welche die physiologische Aktivität im Darm regulieren. Das Medikament entfaltet seine Wirkung in zwei zentralen Bereichen, um eine definierte physiologische Veränderung zu bewirken.


Regulierung der mu-Opioid-Rezeptoren im enterischen Nervensystem

Dieser Bereich umfasst die anfängliche molekulare Wechselwirkung, bei der Diphenoxylat als Agonist an den mu-Opioid-Rezeptoren wirkt, die sich konzentriert auf den Nervenzellen der Darmwand befinden. Diese Aktivierung unterdrückt die Freisetzung des erregenden Neurotransmitters Acetylcholin (ACh). Dadurch wird die neuronale Signalübertragung gedämpft, die für die schnellen vorwärtstreibenden Bewegungen des Darms verantwortlich ist.


⏳ Veränderung der Magen-Darm-Passage und des Flüssigkeitstransports

Die Unterdrückung der vorwärtstreibenden Bewegung verändert die anfänglichen molekularen Schritte, was zu einer deutlichen Reduzierung der intestinalen Passagegeschwindigkeit führt. Diese mechanische Verlangsamung ermöglicht es der Darmschleimhaut, insbesondere im Dickdarm, die zur Wiederaufnahme von Wasser und Elektrolyten aus dem Darminhalt verfügbare Dauer zu verlängern. Dadurch wird die mit den beeinflussten Prozessen verbundene Flüssigkeitsbilanz verändert. Der sekundäre Bestandteil, Atropin, beeinflusst Mechanismen, die an der Rückkopplungsregulation beteiligt sind, und fungiert ausschließlich als eingebauter Sicherheitsmechanismus, indem es bei höheren Konzentrationen des Kombinationspräparats konkurrierende periphere physiologische Effekte hervorruft.

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Dosierungs- und Anwendungshinweise

Lomotil (Diphenoxylat/Atropin) wird ausschließlich oral eingenommen und ist als Tablette und als entsprechende Lösung zum Einnehmen erhältlich. Die Anwendung des Medikaments ist durch ein von den Aufsichtsbehörden festgelegtes, quantitatives und phasenbasiertes Einnahmeschema definiert, das genauestens befolgt werden muss, oft verbunden mit der Notwendigkeit begleitender Behandlungen.


Standard-Einnahmeschema

Die standardmäßige Anfangsdosis für Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren beträgt 5 mg Diphenoxylat, die viermal täglich eingenommen wird, bis eine erste Kontrolle des Durchfalls erreicht ist. Diese Anfangsphase darf eine maximale Gesamttagesdosis von 20 mg Diphenoxylat nicht überschreiten. Sobald die anfängliche Kontrolle erreicht wurde, erfordert das Schema eine Dosisreduzierung zur Erhaltung der Wirkung, oft auf eine minimale Dosis, wie 5 mg pro Tag. Das Medikament kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.


Spezifische Altersgruppen-Regeln

Für Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren wird ausschließlich die Form der Lösung zum Einnehmen verwendet. Die Gesamttagesdosis von Diphenoxylat wird anhand des Gewichts berechnet, typischerweise 0.3 bis 0.4 mg/kg/Tag, und in vier gleichmäßig aufgeteilten Dosen verabreicht. Zur genauen Dosierung der Lösung muss ausschließlich die mitgelieferte kalibrierte Pipette verwendet werden. Die Tablettenform ist für diese Altersgruppe nicht vorgesehen.


Dauer der Anwendung und prozeduraler Kontext

Das gesamte Anwendungsprotokoll ist zeitlich begrenzt. Die klinische Wirksamkeit muss innerhalb von 10 Tagen nach Verabreichung der Höchstdosis überprüft werden. Wenn innerhalb dieser 10-Tage-Frist keine Besserung beobachtet wird, muss das Medikament abgesetzt werden. Darüber hinaus muss die Einnahme, sofern angezeigt, von einer angemessenen Flüssigkeits- und Elektrolyttherapie begleitet werden, wie in den offiziellen Angaben vorgeschrieben.

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Aktuelle klinische Erkenntnisse

Forschungsergebnisse / Studienübersicht zu Lomotil

Die klinischen Belege für Lomotil (Diphenoxylat/Atropin) konzentrieren sich auf die Erforschung symptomatischer Durchfallmuster, die nicht durch schwere Infektionen verursacht werden. Die Forschung untersuchte das Arzneimittel bei Zuständen, die durch schwankende oder episodische Manifestationen gekennzeichnet sind.

Die primäre Datengrundlage bilden randomisierte, kontrollierte Studien (RCTs). Diese Kurzzeitstudien wurden in der Forschung verwendet, um zu untersuchen, wie sich die Symptome im Zeitverlauf verändern, wobei die Wirkstoffkombination oft mit einem Placebo oder anderen Medikamenten verglichen wurde. Die Studien umfassten hauptsächlich Erwachsene und Jugendliche (ab 13 Jahren). Die Forschung untersuchte Veränderungen bei wichtigen körperlichen Beschwerden, wie der Stuhlfrequenz und -konsistenz. Die Forschungsergebnisse zeigen Muster, die in den untersuchten Kernpopulationen allgemein übereinstimmen, insbesondere bei akuten, unkomplizierten Episoden. Diese Belege tragen zum breiteren Verständnis der symptomatischen Muster bei.

Zusätzlich zur allgemeinen symptomatischen Forschung wurde Lomotil auf seine Anwendung in spezifischen Situationen untersucht, in denen Durchfall als sekundäres Problem auftreten kann, wie z. B. in unterstützenden Pflegekontexten im Zusammenhang mit bestimmten medizinischen Behandlungen wie Chemotherapie oder Strahlentherapie. Die hierzu vorliegenden Belege stammen oft aus Beobachtungsstudien und kleineren, nicht-randomisierten Studien.

Die Forschung weist Einschränkungen auf, die hauptsächlich mit dem Umfang und der Dauer der Anwendung zusammenhängen. Die Nachbeobachtungszeiten waren begrenzt, was bedeutet, dass Langzeitwirkungen zur Behandlung chronischer Symptome über längere Zeiträume nicht vollständig gesichert sind. Daten für bestimmte Gruppen bleiben unzureichend oder fehlen ganz; das Medikament ist beispielsweise nicht für die Anwendung bei jüngeren Kindern (unter 13 Jahren) zugelassen. Auch fehlen in einigen Bereichen vergleichende Belege gegenüber neueren Wirkstoffen für verschiedene Durchfall-Unterarten. Die Forschung liefert Kontext, garantiert jedoch keine individuelle Reaktion.

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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufig gestellte Fragen zu Lomotil (FAQ)

F: Kann Lomotil rezeptfrei gekauft werden?

Nein. Aufgrund seiner Einstufung als betäubungsmittelhaltiges Arzneimittel kann Lomotil nur mit einem Rezept eines zugelassenen Arztes oder einer zugelassenen Ärztin legal erworben werden.

F: Ist die Einnahme von Lomotil während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?

Offizielle Informationen deuten darauf hin, dass die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit eine sorgfältige Abwägung des Nutzens gegen mögliche Risiken für das Kind erfordert. Bei der Verabreichung an stillende Mütter ist Vorsicht geboten, da beide aktiven Bestandteile in die Muttermilch übergehen und mögliche Auswirkungen auf den Säugling berücksichtigt werden müssen.

F: Welchen Zweck hat die Atropin-Komponente in Lomotil?

Die Atropin-Komponente ist in sehr geringer Konzentration enthalten, um eine Überdosierung und potenziellen Missbrauch zu verhindern. Die Atropin-Komponente soll von einer Überdosierung abhalten; bei Einnahme hoher Mengen würde das Atropin unangenehme anticholinerge Nebenwirkungen (Anzeichen von Atropinismus) hervorrufen.

F: Was sind die Symptome einer Überdosierung von Lomotil?

Warnhinweise zeigen, dass eine Überdosierung zu schwerwiegenden Ereignissen führen kann, einschließlich schwerer Atemdepression (sehr langsame oder flache Atmung) und Koma. Die Symptome hängen sowohl mit der Opioid-Komponente als auch mit der anticholinergen Komponente zusammen (z. B. schneller Herzschlag, Fieber, Mundtrockenheit). Offizielle Informationen besagen, dass sich die Symptome der Toxizität um bis zu 30 Stunden verzögern können.

F: Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis Lomotil vergessen habe?

Die offiziellen Richtlinien für das Management einer vergessenen Dosis empfehlen in der Regel, diese einzunehmen, sobald man sich daran erinnert, es sei denn, der Zeitpunkt liegt nahe an der nächsten geplanten Dosis. Wenn der nächste Einnahmezeitpunkt kurz bevorsteht, sollte die vergessene Dosis in der Regel übersprungen werden. Patienten sollten ihre Packungsbeilage konsultieren, da eine Verdoppelung der Dosis zur Kompensation im Allgemeinen nicht empfohlen wird.

F: Wie lange nach Beginn der Einnahme von Lomotil sollte mein Durchfall aufhören?

Die Packungsbeilage weist darauf hin, dass der Wirkungseintritt des aktiven Bestandteils, Diphenoxylat, innerhalb von 45 bis 60 Minuten nach der Einnahme eintreten kann. Die offiziellen Verschreibungsinformationen legen zudem fest, dass das Medikament in der Regel abgesetzt werden sollte, wenn innerhalb von 10 Tagen nach der Anwendung der Höchstdosis keine Besserung beobachtet wird.

F: Wie soll Lomotil aufbewahrt werden?

Lomotil sollte bei kontrollierter Raumtemperatur gelagert werden, im Allgemeinen zwischen 15 C und 30 C (59 F und 86 F). Es muss vor Licht und Feuchtigkeit an einem gesicherten Ort aufbewahrt werden. Für die Lösung zum Einnehmen wird in offiziellen Dokumenten ausdrücklich darauf hingewiesen, dass das Medikament nicht eingefroren werden darf.

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Wie sollte Lomotil gelagert und entsorgt werden?

Lomotil (Diphenoxylat-Hydrochlorid und Atropinsulfat) muss bei kontrollierter Raumtemperatur gelagert werden, spezifisch unter 25 C (77 F), und sollte vor Licht und Feuchtigkeit geschützt werden.

Aufgrund seiner Einstufung als betäubungsmittelhaltiges Arzneimittel muss das Medikament sicher in einem kindergesicherten Behälter aufbewahrt werden. Es ist zwingend erforderlich, Lomotil außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren, um eine versehentliche, potenziell schwerwiegende Einnahme zu verhindern. Der Behälter sollte fest verschlossen bleiben.

Patienten werden angewiesen, ungenutzte oder abgelaufene Mengen von Lomotil sicher zu entsorgen. Die Entsorgung sollte im Einklang mit den lokalen Vorschriften erfolgen, oft unter Nutzung von Rücknahmeprogrammen für Arzneimittel oder autorisierten Sammelstellen für Substanzen mit besonderem Überwachungsbedarf.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

In Ländern erhältlich:

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