Li-Cillin

PRINCIPEN-Kapseln (Ampicillin-Kapseln) und PRINCIPEN zur oralen Suspension (Ampicillin zur oralen Suspension) sind bei der Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch anfällige Stämme des unten aufgeführten bezeichneten Organismus verursacht werden

Infektionen des Urogenitaltrakts einschließlich Gonorrhoe: E. coli, P. mirabilis, Enterokokken, Shigella, S. typhosa und andere Salmonellen und Nonpenicillinase-produzierende N. gononhoeae.

Infektionen des Atemwegs: Nonpenicillinase-produzierend H. influenzae und Staphylokokken und Streptokokken einschließlich Streptococcus pneumoniae.

Infektionen des Magen-Darm-Trakts: Shigella, S. typhosa und andere Salmonellen, E. coli, P. mirabilisund Enterokokken.

Meningitis: O. Meningitides.

Bakteriologiestudien zur Bestimmung der ursächlichen Organismen und ihrer Empfindlichkeit gegenüber Ampicillin sollten durchgeführt werden. Die Therapie kann vor den Ergebnissen der Empfindlichkeitsprüfung eingeleitet werden.

Erwachsene und Kinder Gewicht über 20 kg.

Bei anderen genitourinären oder gastrointestinalen Infektionen als Gonorrhoe bei Männern und Frauen beträgt die übliche Dosis 500 mg Qid in gleich beieinander liegenden Dosen. Schwere oder chronische Infektionen können größere Dosen erfordern.

Für die Behandlung von Gonerrhoe bei Männern und Frauen wird eine orale Einzeldosis von 3,5 Gramm Ampicillin empfohlen, die gleichzeitig mit 1 Gramm Probenecid verabreicht wird. Ärzte werden darauf hingewiesen, nicht weniger als die oben empfohlene Dosierung für die Behandlung von Gonorrhoe zu verwenden. Follow-up-Kulturen sollten 7 bis 14 Tage nach der Therapie an der ursprünglichen Infektionsstelle (n) erhalten werden. Bei Frauen ist es auch wünschenswert, einen Kultur-Heiltest sowohl von den endozervikalen als auch von den Analkanälen zu erhalten. Bei Komplikationen wie Proshtitis und Nebenhodenentzündung ist eine längere intensive Therapie erforderlich. Bei Infektionen der Atemwege beträgt die übliche Dosis 250 mg Qid in gleich beabstandeten Dosen.

Kinder mit einem Gewicht von 20 kg oder weniger

Bei genitourinären oder gastrointestinalen Infektionen beträgt die übliche Dosis insgesamt 100 mg / kg / Tag, qid in gleichmäßig verteilten und beabstandeten Dosen. Bei Infektionen der Atemwege beträgt die übliche Dosis insgesamt 50 mg / kg / Tag in gleichmäßig verteilten und beabstandeten Dosen drei- bis viermal täglich. Dosen für Kinder sollten die für Erwachsene empfohlenen Dosen nicht überschreiten

Alle Patienten, unabhängig von Alter und Gewicht

Bei schweren oder chronischen Infektionen können größere Dosen erforderlich sein. Obwohl Ampicillin gegen den Abbau durch Magensäure resistent ist, sollte es mindestens eine halbe Stunde vor oder zwei Stunden nach den Mahlzeiten verabreicht werden, um eine maximale Absorption zu erreichen. Mit Ausnahme des oben genannten Einzeldosis-Regimes für Gonorrhoe sollte die Therapie mindestens 48 bis 72 Stunden fortgesetzt werden, nachdem der Patient asymptomatisch geworden ist oder Hinweise auf eine bakterielle Ausrottung erhalten wurden. Bei Infektionen, die durch hämolytische Streptokokken-Stämme verursacht werden, wird eine Behandlung von mindestens 10 Tagen empfohlen, um das Risiko eines rheumatischen Fiebers bei Glomerulonephritis zu vermeiden (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN - Labortests). Bei der Behandlung chronischer Harn- oder Magen-Darm-Infektionen ist während der Therapie eine häufige bakteriologische und klinische Beurteilung erforderlich, die möglicherweise mehrere Monate später erforderlich ist. Hartnäckige Infektionen können mehrere Wochen lang behandelt werden. Kleinere Dosen als die oben angegebenen sollten nicht verwendet werden.

Eine Vorgeschichte einer früheren Überempfindlichkeitsreaktion auf eines der Penicilline ist eine Kontraindikation. Ampicillin ist auch bei Infektionen kontraindiziert, die durch Penicillinase produzierende Organismen verursacht werden.

WARNHINWEISE

Bei Patienten unter Penicillin-Therapie wurde über schwerwiegende und gelegentliche tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaktoidreaktionen) berichtet. Obwohl die Anaphylaxie nach parenteraler Verabreichung häufiger auftritt, trat sie bei Patienten mit oralen Penicillinen auf. Diese Reaktionen treten eher bei Personen mit einer Penicillin-Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte und / oder einer Empfindlichkeit gegenüber mehreren Allergenen in der Vorgeschichte auf. Es gab gut dokumentierte Berichte über Personen mit Penicillin-Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte, bei denen bei der Behandlung mit Cephalosporinen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind. Vor Beginn der Therapie mit Penicillin sollten sorgfältige Untersuchungen zu früheren Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine und andere Allergene durchgeführt werden. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollte das Medikament abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Schwerwiegende anaphylaktoide Reaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung mit Adrenalin. Sauerstoff, intravenöse Steroide und Atemwegsmanagement, einschließlich Intubation, sollten ebenfalls wie angegeben verabreicht werden.

Pseudomembranöse Kolitis wurde mit fast allen antibakteriellen Mitteln, einschließlich Ampicillin, berichtet und kann in ihrem Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich reichen. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, bei denen nach der Verabreichung von antibakteriellen Wirkstoffen Durchfall auftritt. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Flora des Dickdarms und kann ein Überwachsen von Clostridien ermöglichen. Studien zeigen, dass ein durch Clostridium difficile produziertes Toxin eine Hauptursache für "antibiotisch assoziierte Kolitis" ist. Nachdem die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis gestellt wurde, sollten therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle von pseudomembranöser Kolitis sprechen normalerweise allein auf das Absetzen des Arzneimittels an. In mittelschweren bis schweren Fällen sollte die Behandlung mit Flüssigkeiten und Elektrolyten, die Proteinergänzung und die Behandlung mit einem klinisch wirksamen antibakteriellen Medikament in Betracht gezogen werden C. difficile Kolitis.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemeines

Eine längere Anwendung von Antibiotika kann das Überwachsen nicht anfälliger Organismen, einschließlich Pilzen, fördern. Sollte eine Superinfektion auftreten, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden. Patienten mit Gonorrhoe, die ebenfalls an Syphilis leiden, sollten zusätzlich eine angemessene parenterale Penicillin-Behandlung erhalten. Die Behandlung mit Ampicillin schließt die Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe nicht aus, insbesondere bei Staphylokokkeninfektionen.

Labortests

Bei längerer Therapie und insbesondere bei hohen Dosierungsschemata wird eine regelmäßige Bewertung des Nieren-, Leber- und hämatopoetischen Systems empfohlen.

Bei Streptokokkeninfektionen muss die Therapie ausreichen, um den Organismus zu eliminieren (mindestens 10 Tage). Andernfalls können die Folgen einer Streptokokkenerkrankung auftreten. Nach Abschluss der Behandlung sollten Kulturen entnommen werden, um festzustellen, ob Streptokokken ausgerottet wurden.

Fälle von Gonokokkeninfektionen mit einer vermuteten Syphilis-Läsion sollten Dunkelfelduntersuchungen haben, bei denen Syphilis ausgeschlossen wird, bevor Ampicillin erhalten wird. Patienten, bei denen keine Syphilis-Läsionen vermutet und die mit Ampicillin behandelt werden, sollten vier Monate lang jeden Monat einen serologischen Folgetest auf Syphilis durchführen lassen, um Syphilis nachzuweisen, die möglicherweise durch die Behandlung von Gonorrhoe maskiert wurde.

Arzneimittelwechselwirkungen

Sehen Drogeninteraktionen Sektion.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um die Karzinogenese, Mutagenese oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit bei Männern oder Frauen zu bewerten.

Schwangerschaft

Teratogene Eftects: Kategorie B: Reproduktionsstudien an Tieren haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus durch Penicillin ergeben. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Tierreproduktionsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen vorhersagen, sollte Penicillin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Arbeit und Lieferung

Orale Antibiotika der Ampicillin-Klasse werden während der Wehen schlecht resorbiert. Studien an Meerschweinchen zeigten, dass die intravenöse Verabreichung von Ampicillin den Uteruston und die Häufigkeit von Kontraktoren leicht verringerte, jedoch die Höhe und Dauer von Kontraktionen mäßig erhöhte. Jedoch, Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung dieser Medikamente beim Menschen während der Wehen oder Entbindung unmittelbare oder verzögerte nachteilige Auswirkungen auf den Fötus hat, verlängert die Arbeitsdauer, oder erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass eine Pinzettenabgabe oder ein anderes geburtshilfliches Eingreifen oder eine Wiederbelebung des Neugeborenen erforderlich ist.

Stillende Mütter

Antibiotika der Ampicillin-Klasse werden in die Milch ausgeschieden. Ampicillin, das von stillenden Müttern verwendet wird, kann zur Sensibilisierung von Säuglingen führen. Daher sollte entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder Ampicillin abgesetzt werden soll, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.

Pädiatrische Anwendung

Penicilline werden hauptsächlich unverändert über die Niere ausgeschieden, daher verzögern die unvollständig entwickelten neonaten mit Nierenfunktion und junge Säuglinge die Ausscheidung von Penicillin. Die Verabreichung an Neugeborene und Kleinkinder sollte auf die niedrigste Dosierung beschränkt sein, die mit einem wirksamen therapeutischen Regime vereinbar ist (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG).

Wie bei anderen Penicillinen ist zu erwarten, dass ungünstige Reaktionen im Wesentlichen auf Empfindlichkeitsphänomene beschränkt sind. Sie treten eher bei Personen auf, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen Penicillin gezeigt haben, und bei Personen mit Allergien, Asthma, Heuschnupfen oder Urtikaria in der Vorgeschichte.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit der Verwendung von Ampicillin berichtet:

Gastrointestinal: Glositis, Stamatitis, Übelkeit, Erbrechen, Enterokolitis, pseudomembranöse Kolitis und Durchfall. Diese Reaktionen sind normalerweise mit oralen Darreichungsformen der Medikamente verbunden.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Ein erythematöser, leicht juckender, makulopapulärer Hautausschlag wurde ziemlich häufig berichtet. Der Ausschlag, der sich normalerweise nicht innerhalb der ersten Woche nach der Therapie entwickelt, kann den gesamten Körper einschließlich der Sohlen, Palmen und der Mundschleimhaut bedecken. Der Ausbruch verschwindet normalerweise in drei bis sieben Tagen.

Andere Überempfindlichkeitsreaktionen, über die berichtet wurde, sind: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Erythema multiforme und ein gelegentlicher Fall von exfoliativer Dermatitis. Anaphylaxie ist die schwerwiegendste Reaktion und wurde normalerweise mit der parenteralen Dosierungsform des Arzneimittels in Verbindung gebracht

Hinweis: Urtikaria, andere Hautausschläge und serumkrankheitsähnliche Reaktionen können durch Antihistaminika und gegebenenfalls systemische Kortikosteroide kontrolliert werden. Wenn solche Reaktionen auftreten, sollte Ampicillin abgesetzt werden, es sei denn, nach Ansicht des Arztes ist der behandelte Zustand lebensbedrohlich und nur für die Ampicillin-Therapie zugänglich. Schwerwiegende anaphylaktoide Reaktionen erfordern Sofortmaßnahmen (siehe WARNHINWEISE).

Leber: Es wurde eine mäßige Erhöhung der glutamischen oxalaessigen Serumtransaminase (SGOT) festgestellt, aber die Bedeutung dieses Befundes ist unbekannt.

Hämische und lymphatische Systeme: Während der Therapie mit Penicillinen wurde über Anämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Eosinophilie, Leukapenie und Agranulatytose berichtet. Diese Reaktionen sind normalerweise nach Absetzen der Therapie reversibel und es wird angenommen, dass sie Überempfindlichkeitsphänomene sind.

Andere: Andere Nebenwirkungen, über die bei der Anwendung von Ampicillin berichtet wurde, sind Kehlkopfstride und hohes Fieber. Ein gelegentlicher Patient kann sich wie bei jedem oralen Penicillinpräparat über Mund- oder Zungenschmerzen beschweren.

Bei Überdosierung die Medikamente absetzen, symptomatisch behandeln und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen ergreifen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können Antibiotika der Ampicillin-Klasse durch Hämodialyse, jedoch nicht durch Peritonealdialyse entfernt werden.