Krisp

Schizophrenie (akut und chronisch) und andere psychotische Zustände mit produktiven und / oder negativen Symptomen.

Wirksame Störungen bei verschiedenen psychischen Erkrankungen.

Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz, wenn Symptome von Aggressivität (Explosionen von Wut, körperlicher Misshandlung), psychischen Störungen (Anstiftung, Delir) oder psychotischen Symptomen auftreten.

Als Hilfstherapie zur Behandlung von Manie bei bipolaren Störungen.

Als Hilfstherapie für Verhaltensstörungen bei Jugendlichen ab 15 Jahren und erwachsenen Patienten mit reduziertem intellektuellen Niveau oder geistiger Behinderung in Fällen, in denen destruktives Verhalten (aggressiv, impulsiv, automatische Aggression) im klinischen Bild der Krankheit führend ist.

Behandlung und Prävention von Verschlimmerungen von Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen.

Schizophrenie (akut und chronisch) und andere psychotische Zustände mit produktiven und / oder negativen Symptomen;

affektive Störungen bei verschiedenen psychischen Erkrankungen;

Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz, wenn Symptome von Aggressivität (Explosionen von Wut, körperlichem Missbrauch), psychischen Störungen (Exzitement, Delir) oder psychotischen Symptomen;

als Hilfstherapie zur Behandlung von Manie bei bipolaren Störungen;

als Hilfstherapie für Verhaltensstörungen bei Jugendlichen ab 15 Jahren und erwachsenen Patienten mit reduziertem intellektuellen Niveau oder geistiger Behinderung in Fällen, in denen destruktives Verhalten (aggressiv, impulsiv, autoaggressiv) im klinischen Bild der Krankheit führend ist.

Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels, Laktationszeit.

Mit Vorsicht - Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (chronische Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, beeinträchtigte Leitung des Herzmuskels); Dehydration und Hypovolämie; zerebrovaskulärer Unfall; Parkinson-Krankheit; Krämpfe (einschließlich h. in der Geschichte); schweres Nieren- oder Leberversagen (siehe. Dosierungsempfehlungen); Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit (siehe. Dosierungsempfehlungen) Zustand, prädisponiert für die Entwicklung von Tachykardie Typ "Piruett" (Bradykardie, Verletzung der Elektrolytwaage, gleichzeitige Aufnahme von Medikamenten, verlängertes QT-Intervall) Gehirntumor, Darmverschluss, Fälle einer akuten Überdosierung, Reye-Syndrom (Die antemetische Wirkung von Reisteig kann die Symptome dieser Zustände maskieren) Schwangerschaft, Kindheit bis zu 15 Jahren (Effizienz und Sicherheit sind nicht festgelegt).

Überempfindlichkeit gegen das Chrypidon oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels;

Stillzeit;

Kindheit bis zu 18 Jahren.

Mit Vorsicht : Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (chronische Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, beeinträchtigte Herzleitung); Dehydration und Hypovolämie; zerebrovaskulärer Unfall; Parkinson-Krankheit; Krämpfe und Epilepsie (einschließlich.h. in der Geschichte); schweres Nieren- oder Leberversagen (siehe. "Die Art der Anwendung und die Dosen") Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit; Bedingungen, die für die Entwicklung einer Tachykardie vom Typ „Pyruet“ prädisponieren (Bradykardie, beeinträchtigte Elektrolytwaage, gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern) Gehirntumor, Darmverschluss, Fälle einer akuten Überdosierung, Reye-Syndrom (Elastizität dieser Symptome.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

Manie bei bipolaren affektiven Störungen bei Kindern unter 18 Jahren (Effizienz und Sicherheit sind nicht nachgewiesen);

Schizophrenie (akut und chronisch) und andere psychotische Zustände mit produktiven und / oder negativen Symptomen bei Kindern unter 15 Jahren;

affektive Störungen bei verschiedenen psychischen Erkrankungen bei Kindern unter 15 Jahren;

Stillzeit.

Mit Vorsicht : Schwangerschaft; SSS-Erkrankungen (chronische Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Herzleitungsstörungen); Dehydration und Hypovolämie; zerebrovaskulärer Unfall; Parkinson-Krankheit; Krämpfe (einschließlich h. in der Geschichte) schweres Nieren- und / oder Leberversagen; Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit; Zustand, prädisponiert für die Entwicklung von Tachykardie Typ "Piruett" (Bradykardie, Verletzung der Elektrolytwaage, gleichzeitiger Drogenkonsum, verlängertes QT-Intervall) Gehirntumor, Darmverschluss, Fälle einer akuten Überdosierung von Medikamenten, Reye-Syndrom (Die antemetische Wirkung von Reisteig kann die Symptome dieser Zustände maskieren) Alter mit Demenz; in Kombination mit Furosemid verwenden; Thrombophlebitis; Hyperglykämie.

Von der Seite des Nervensystems : Schlaflosigkeit, Aufregung, Angst, Kopfschmerzen; manchmal — Schläfrigkeit, erhöhte Ermüdung, Schwindel, Konzentrationsstörungen, verschwommenes Sehen; selten — extrapyramide Symptome (Zittern, Steifigkeit, Hypergation, Bradikinesie, Akatie, akute Dystonie) Manie oder Hypomanie, Schlaganfall (bei älteren Patienten mit prädisponierenden Faktoren) sowie Hypervolomie (oder wegen Polydipsie, oder aufgrund eines unzureichenden AdG-Sekretionssyndroms) späte Dyskinesie (unwillkürliche rhythmische Bewegungen sind überwiegend von der Sprache und / oder dem Gesicht) malignes neuroleptisches Syndrom (Hyperthermie, Muskelsteifheit, Instabilität autonomer Funktionen, Bewusstseinsverletzung und Erhöhung des Kreatinphosphokinase-Spiegels) Thermostatstörungen und epileptische Anfälle.

Aus dem Verdauungssystem : Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, erhöhte Lebertransaminase, Mundtrockenheit, Hypo- oder Hypersalation, Anorexie und / oder gesteigerter Appetit, erhöhtes oder verringertes Körpergewicht.

Aus dem Herz-Kreislauf-System : manchmal - orthostatische Hypotonie, Reflextachykardie oder AD-Verbesserung.

Von der Seite der blutbildenden Organe : Neutropenie, Thrombozytopenie.

Aus dem endokrinen System : Galaktorea, Gynäkomastie, Menstruationsstörungen, Amenorrhoe, Körpergewichtszunahme, Hyperglykämie und Verschlimmerung des bereits bestehenden Diabetes mellitus.

Aus dem Urogenitalsystem : Priapismus, Erektionsstörung, Ejakulationsstörung, Anorgasmie, Harninkontinenz.

Von der Seite der Haut : trockene Haut, Hyperpigmentierung, Juckreiz, Seborrhoe.

Allergische Reaktionen : Rhinitis, Hautausschlag, angioneurotische Schwellung, Photosensibilisierung.

Andere: Arthralgie.

Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 1/10) sind: Schlaflosigkeit, Angstzustände, Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Parkinson, Depressionen und Akatien.

In der Beobachtungszeit nach dem Inverkehrbringen wurden an der Injektionsstelle schwerwiegende Reaktionen festgestellt, darunter Nekrose, Abszess, Entzündung der subkutanen Fettzelle, Geschwüre, Hämatom, Zyste und Knötchenverdickungen. Die Häufigkeit des Auftretens dieser Reaktionen ist unbekannt (es ist nicht möglich, die Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten abzuschätzen). In einigen Fällen war ein chirurgischer Eingriff erforderlich.

Unten sind Nebenwirkungen des Arzneimittels Krisp^®die während klinischer Studien und im Beobachtungszeitraum nach dem Inverkehrbringen beobachtet wurden. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100 und <1/10); selten (≥ 1/1000 und <1/100); selten (≥ 1/10000 und <1/1000); sehr selten (<1/10000) und mit unbekannten Daten.

In jeder Frequenzgruppe werden Nebenwirkungen angegeben, um den Schweregrad zu verringern. Nebenwirkungen werden mit Frequenzverteilung und systemorganischen Klassen angegeben.

Änderungen der Labor- und Instrumentalindikatoren : oft - EKG-Verstöße, eine Erhöhung des Prolaktinspiegels¹eine Zunahme der Aktivität mikrosomaler Leberenzyme, eine Zunahme der Transaminaseaktivität, eine Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts; selten - Verlängerung des QT-Intervalls am EKG .

Von der Seite des MSS : oft - AV-Blockade, Tachykardie; selten - Blockade des Giska-Strahls, Vorhofflimmern, Bradykardie, Sinus Bradykardie, ein Gefühl von Herzschlag.

Hämatologische Störungen und Verstöße gegen das Lymphsystem : oft Anämie; selten - Thrombozytopenie, Neutropenie; sehr selten - Agranulozytose.

Von der Seite des Nervensystems : sehr oft - Parkinsonismus², Acatisia²Kopfschmerzen; oft - Schwindel, Beruhigung, Schläfrigkeit, Zittern, Dystonie²späte Dyskinesie, Dyskinesie²;; selten - Krämpfe, Ohnmacht, Haltungsschwindel, Hyperästhesie, Parästhesie, Lethargie, Hypersomnie.

Von der Seite des Sichtkörpers : oft - verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung; selten - schlaffes Iris-Syndrom (intraoperativ)⁴;; mit einer unbekannten Frequenz - Okklusion der Netzhautarterie.

Von der Seite des Hörorgans und des Labyrinths : oft - Schwindel; selten - Schmerzen im Ohr.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums : oft - Atemnot, Husten, Verstopfung, Pharyngolaryngelschmerzen; selten - Schlafapnoe-Syndrom.

Von der Seite des LCD : oft - Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Zahnschmerzen, Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Gastritis; selten - mechanische Darmobstruktion, Pankreatitis; sehr selten - Darmverschluss.

Aus den Nieren und der Harnwege : oft - Harninkontinenz; selten - Urinierungsverzögerung.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : oft - Hautausschlag, Ekzem; selten - Schwellung der Quinka, Juckreiz, Akne, Alopezie, trockene Haut.

Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes : oft - Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Myalgie; selten - Muskelschwäche, Nackenschmerzen, Gesäßschmerzen, muskuloskelettale Schmerzen im Brustbereich.

Aus dem endokrinen System : selten - Verletzung der Sekretion von antidiuretischem Hormon.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen : oft - Hyperglykämie; selten - Diabetes mellitus³Appetit steigern, Appetit reduzieren; selten - Hypoglykämie; sehr selten - diabetische Ketoazidose; mit unbekannter Häufigkeit - Wasservergiftung.

Infektionen : sehr oft - Infektionen der oberen Atemwege; oft - Lungenentzündung, Grippe, Infektionen der unteren Atemwege, Bronchitis, Harnwegsinfektionen, Ohrenentzündungen, Sinusitis, Virusinfektionen; selten - Cistit, Gastroenteritis, Infektionen, lokalisierte Infektionen, subkutaner Abszess.

Verletzungen, Vergiftungen und Komplikationen im Zusammenhang mit der Verabreichung des Arzneimittels : oft - ein Sturz; selten - Schmerzen während der Verabreichung des Arzneimittels.

Gefäßverstöße : oft - Bluthochdruck, Hypotonie; selten - orthostatische Hypotonie.

Allgemeine Störungen und Störungen im Bereich der Arzneimittelverabreichung : oft - Pyrexie, periphere Schwellung, Brustschmerzen, Müdigkeit, Schmerzen, Schmerzen bei der Verabreichung des Arzneimittels, Asthenie, grippeähnlicher Zustand; selten - Verdichtung im Bereich der Verabreichung des Arzneimittels, Verdichtung, Reaktionen im Bereich der Verabreichung des Arzneimittels, Unbehagen in der Brust, Langsamkeit, schlechte Gesundheit; selten - Unterkühlung.

Von der Seite des Immunsystems : selten - Überempfindlichkeit; mit unbekannter Häufigkeit - anaphylaktische Reaktionen.

Hepatobiliäre Störungen : selten - Gelbsucht.

Aus dem Fortpflanzungssystem und den Brustdrüsen : oft - Amenorrhoe, erektile Dysfunktion, Galactorea; selten - sexuelle Dysfunktion, Gynäkomastie; mit einer unbekannten Häufigkeit - Priapismus.

Geistesstörungen : sehr oft - Depressionen, Schlaflosigkeit, Angstzustände; oft - Unruhe, Schlafstörungen; selten - Manie, verminderte Libido, Nervosität.

1- Hyperprolaktinämie kann in einigen Fällen zu Gynäkomastie, Menstruationsstörungen, Amenorrhoe und Galactorea führen.

2- extrapyramide Störungen können sich manifestieren als: Parkinsonismus (Hypergation, muskuloskelettale Einschränkung, Parkinsonismus, Speichelfluss, Steifheit je nach Art des Zahnrads, Bradikinesie, Hypokinesie, maskiertes Gesicht, Muskelverspannungen, Akinesie, Steifheit der okzipitalen Muskeln, Muskelsteifheit, Parkgang, Verstöße gegen den Glabelarreflex) Akatie (Akatie, Angst, Hyperkinesie und unruhiges Beinsyndrom) Zittern, Dyskinesie (Dyskinesie, Muskelzuckungen, choreoatetoz, Aththose und Myoklon) Dystonie. Dystonie umfasst Dystonie, Muskelkrämpfe, Bluthochdruck, krumme, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Muskelkontraktur, Blepharospasmus, Augenapfelbewegungen, Zungenlähmung, Gesichtskrampf, Laryngospasmus, Miotonie, Opistotonus, orofaringaler Krampf, Pleurotonus, Zungenkrampf und Trismus. Zittern beinhaltet Zittern und parkinsonisches Zittern des Friedens.

3 - In placebokontrollierten Studien wurde Diabetes mellitus bei 0,18% der Patienten beobachtet, die Reisperiode einnahmen, verglichen mit 0,11% der Patienten in der Placebogruppe. Die Gesamtinzidenz von Diabetes mellitus aus allen klinischen Studien betrug 0,43% aller Patienten, die Chrypidon einnahmen.

4 - wurde nur in der Zeit nach dem Inverkehrbringen beobachtet.

Das Folgende sind zusätzliche Nebenwirkungen, die während klinischer Studien zu oralen Darreichungsformen von Reis beobachtet wurden, sich jedoch nicht in der Verwendung der verlängerten injizierbaren Form von Chrypidon - Krisp - manifestierten^® Nebenwirkungen werden mit Verteilung in systemorganischen Klassen gegeben.

Änderungen der Laborindikatoren : Anstieg der Körpertemperatur, Zunahme der Anzahl der Speiseröhren, Zunahme der Anzahl der Leukozyten, Abnahme des Hämoglobinspiegels, Erhöhung des KFK-Spiegels und niedrigere Körpertemperatur.

Infektionen : Mandelentzündung, Entzündung der subkutanen Fettzelle, durchschnittliche Otitis, Augeninfektionen, Akrodermatitis, Infektionen der Atemwege, Onchomykose, chronische Mittelohrentzündung.

Aus dem Blut- und Lymphsystem : Granulozytopenie.

Von der Seite des Immunsystems : Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen : Magersucht, Polydipsie.

Geistesstörungen : Verwirrung, Lethargie, Anorgasmus, affektive Verdichtung.

Von der Seite des Nervensystems : mangelnde Reaktion auf Reizstoffe, Bewusstlosigkeit, malignes neuroleptisches Syndrom, diabetisches Koma, Schlaganfall, Unterdrückung des Bewusstseins, zerebrale Ischämie, zerebrovaskuläre Störungen, vorübergehender ischämischer Anfall, Dysarthrie, Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Ungleichgewicht, Sprachbehinderung, beeinträchtigte Koordination, beeinträchtigte Bewegung.

Ophthalmologische Störungen : Okular, Augenausfluss, Schwellung des Bereichs um die Augen, trockene Augen, erhöhte Tränenfluss, Photophobie, verminderte Sehschärfe, unwillkürliche Drehung der Augäpfel, Glaukom.

Aus Ohr und Labyrinth : Tinnitus.

Gefäßverstöße : ebbs.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums : Pfeifen, Aspirationspneumonie, Stagnation in der Lunge, Atemversagen, Keuchen, Nasenbluten, Nasenstauung, Hyperventilation, Dysphonie.

Von der Seite des LCD : Dysphagie, Fecalominkontinenz, Lippenschwellung, Heilit.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : Hautläsion, Verletzung der Hautdecke, Hautfarbstörung, seborrheische Dermatitis, Hyperkeratose, Schuppen, Erythem.

Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes : Rhabdomyolyse, Gelenkschwellung, Haltungsstörungen, Gelenksteifheit.

Aus den Nieren und der Harnwege : Enuresis, Dysurie, Pollakiurie.

Aus dem Fortpflanzungssystem und den Brustdrüsen : erektile Dysfunktion, Vaginalausfluss, Menstruationsstörung.

Allgemeine Störungen und Phänomene, die durch die Einführung des Arzneimittels verursacht werden : allgemeine Schwellung, Schwellung des Gesichts, beeinträchtigter Gang, Durst, Schüttelfrost, Abkühlung der Gliedmaßen, Absage-Syndrom.

Klasseneffekte. Wie bei anderen Antipsychotika wurden im Beobachtungszeitraum nach dem Inverkehrbringen sehr seltene Fälle einer Verlängerung des QT-Intervalls festgestellt. Andere Klasseneffekte aus dem CCC, die bei der Verwendung von Antipsychotika beobachtet werden, die das QT-Intervall verlängern, sind: ventrikuläre Arrhythmien, Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, plötzlicher Tod, Herzstillstand und bidirektionale Gastricacardie.

Venöse Thromboembolie. Fälle von venöser Thromboembolie, einschließlich Lungenembolie und Fälle von tiefer Venenthrombose, wurden bei der Verwendung von Antipsychotika beobachtet (Häufigkeit unbekannt).

Körpergewicht erhöhen. Während einer 12-wöchigen placebokontrollierten Studie bei 9% der Patienten, die Krisp einnahmen^®Im Vergleich zu 6% der Patienten, die Placebo einnahmen, stieg das Körpergewicht zum Zeitpunkt des Studienabschlusses um mindestens 7%. In einer anderen klinischen Studie, die 1 Jahr dauerte, betrugen Veränderungen des Körpergewichts bei einzelnen Patienten ± 7% des Durchschnitts; Bei 25% der Patienten wurde eine Erhöhung des Körpergewichts um mindestens 7% beobachtet.

Klassifizierung der Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen (WHO): sehr oft> 1/10 (mehr als 10%) oft von> 1/100 bis <1/10 (mehr als 1%, aber weniger als 10%) selten von> 1/1000 bis <1/100 (mehr als 0,1%, aber weniger als 1%) selten von> 1/10000 bis <1/1000 (mehr als 0,01%, aber weniger als 0,1%) sehr selten ab <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten (weniger als 0,01%).

Von der Seite des blutbildenden Systems : selten - Neutropenie, Thrombozytopenie; sehr selten - Anämie, Eosinophilie, Agranulozytose.

Aus dem endokrinen System : sehr selten - eine Zunahme des Körpergewichts, Hyperglykämie und eine Verschlimmerung des bereits bestehenden Diabetes mellitus, Wasservergiftung aufgrund von Polydipsie oder unzureichendem Sekretionssyndrom des antidiuretischen Hormons (SNSADG).

Von der Seite des Nervensystems : oft - Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Unruhe; selten - Schläfrigkeit, Schwindel, erhöhte Müdigkeit, Konzentrationsstörungen; selten - extrapyramide Symptome *, Manie oder Hypomanie, Hypervolomie (entweder aufgrund von Polydipsie oder SNAADG); sehr selten - spätdyskinemisch.

Von der Seite der Sinne : selten - Sehbehinderung, Bindehautentzündung, Blepharitis, Hornhauttrockenheit, Tränenfluss, Augenschmerzen, Ohrenschmerzen, Tinnitus; selten - Glaukom, verschwommenes Sehen.

Von der Seite des MSS : oft - Tachykardie (einschließlich Reflextachykardie); selten - eine Abnahme des Blutdrucks (einschließlich orthostatischer Hypotonie), ein Anstieg des Blutdrucks, Schlaganfall (bei älteren Patienten mit prädisponierenden Faktoren), AV-Blockade, Sinusbradykardie, Thrombose.

Aus den Atemwegen : oft - Rhinitis, Husten; selten - Nasenstauung, Perm-Gefühl im Hals, Aspirationspneumonie; selten - Nachtapnoe, Lungenentzündung, Grippe, Sinusitis, Otitis, Tonzillitis.

Aus dem Verdauungssystem : selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, Hyper- oder Hyposalvation, Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Anorexie; selten - Darmverschluss.

Von der Seite der Haut : selten - trockene Haut, Hyperpigmentierung, Hautausschlag, Juckreiz, Seborrhoe, angioneurotische Schwellung, Photosensibilisierung.

Aus dem Harnsystem : oft - Harninkontinenz; selten - Zistitis.

Aus dem Fortpflanzungssystem : selten - Galaktorea, Amenorrhoe, Menstruationsstörungen; selten - Gynäkomastie, Priapismus, Erektionsstörungen, Ejakulationsstörungen, Anorgasmie.

Von der Seite des Bewegungsapparates : oft - Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen; selten - Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie; selten - Rhabdomyolyse.

Laborindikatoren : selten - Hyperprolaktinämie ***; sehr selten - Hyperglykämie; erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen.

Andere: selten - peripheres Ödem.

* Extrapyramidensymptome: Risperidon kann im Vergleich zu klassischen Antipsychotika weniger Extrapyramidstörungen verursachen. In einigen Fällen können sich jedoch die folgenden Extrapyramid-Symptome entwickeln: Zittern, Steifigkeit, Hypergation, Bradikinesie, Akatisie, akute Dystonie. Diese Symptome werden normalerweise nach Dosisreduktion und / oder Einführung von Antiparkinsonika (falls erforderlich) leicht exprimiert und reversibel.

** Malignes Antipsychotikum (ZNS): Ein seltener, potenziell gefährlicher Zustand im Zusammenhang mit der Verwendung von Antidepressiva, einschließlich.h. Rippydon. Symptome des ZNS: Anstieg der Körpertemperatur (Hyperpirexie), Muskelsteifheit, Veränderung des mentalen Status und Instabilität des vegetativen Nervensystems (Arhythmie, Blutdruckschwankungen, Tachykardie, starkes Schwitzen, beeinträchtigter Herzrhythmus, erhöhte Aktivität des KFK).

Während der Anwendung von Reis wurden dongiforme Symptome aufgezeichnet; Sie entwickelten sich hauptsächlich bei älteren Patienten mit verfügbaren Risikofaktoren.

*** Hyperprolaktinämie: Ripperidon kann je nach Dosis einen Anstieg des Prolaktinspiegels im Blut mit den folgenden möglichen Manifestationen verursachen: Galaktorea, Gynäkomastie, Menstruationsunregelmäßigkeiten und Amenorrhoe.

Symptome : Schläfrigkeit, Manifestation einer beruhigenden Wirkung, Unterdrückung des Bewusstseins, Tachykardie, arterielle Hypotonie, extrapyramide Störungen, in seltenen Fällen - Verlängerung des QT-Intervalls .

Behandlung: Es ist notwendig, ein freies Cross-Country der Atemwege für eine angemessene Sauerstoffversorgung und Belüftung, Magenspülung (nach Intubation, wenn ein Patient bewusstlos ist) und den Zweck der Aktivkohle in Kombination mit Abführmitteln sicherzustellen. Symptomatische Therapie zur Aufrechterhaltung der lebenswichtigen Funktionen des Körpers.

Für die rechtzeitige Diagnose möglicher Herzrhythmusstörungen ist es erforderlich, das EKG so schnell wie möglich zu überwachen. Eine sorgfältige ärztliche Überwachung und EKG-Überwachung werden durchgeführt, bis die Symptome einer Vergiftung vollständig verschwinden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Bei Verwendung parenteraler Darreichungsformen von Reis ist eine Überdosierung weniger wahrscheinlich als bei oraler Anwendung (Tabletten, die mit einer Filmschale und einer Lösung zur Einnahme beschichtet sind). Daher werden hier Informationen zu oralen Formen gegeben.

Symptome : Die während der Überdosierung beobachteten Symptome werden durch bekannte pharmakologische Wirkungen verstärkt. Dazu gehören Beruhigungsmittel, Schläfrigkeit, Tachykardie, Blutdrucksenkung und extrapyramide Störungen. Es gab eine Verlängerung des QT-Intervalls und der Krämpfe. Bei Einnahme einer erhöhten Dosis von oralem Risperidon und Paroxetin wurde eine bidirektionale Gastricacardie beobachtet. Im Falle einer Überdosierung sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, mehrere Medikamente einzubringen.

Behandlung: Bereitstellung und Aufrechterhaltung des Durchgangs der Atemwege, ausreichender Sauerstoffversorgung und Belüftung. Eine Überwachung der CCC-Funktion ist erforderlich, einschließlich einer ständigen Überwachung des EKG, um mögliche Arrhythmien zu identifizieren. Rispolpt^® hat kein spezifisches Gegenmittel, und daher sollte die Behandlung darauf abzielen, die Funktion des ZNS und des CCC aufrechtzuerhalten, und es sollte auch eine Entgiftungstherapie durchgeführt werden. Bei schweren extrapyramiden Symptomen müssen Anti-Cholinerge verschrieben werden. Die medizinische Überwachung und Überwachung muss fortgesetzt werden, bis die Anzeichen einer Überdosierung verschwinden.

Symptome : Schläfrigkeit, Beruhigungswirkung, Unterdrückung des Bewusstseins, Tachykardie, arterielle Hypotonie, extrapyramide Störungen, in seltenen Fällen - Verlängerung des QT-Intervalls .

Behandlung: Gewährleistung des freien Durchgangs der Atemwege für eine angemessene Sauerstoffversorgung und Belüftung; Magenspülung (nach Intubation, wenn ein Patient bewusstlos ist) und der Zweck der Aktivkohle in Kombination mit Abführmitteln. Die symptomatische Therapie zielt darauf ab, die lebenswichtigen Funktionen des Körpers aufrechtzuerhalten.

Für die rechtzeitige Diagnose möglicher Herzrhythmusstörungen ist es erforderlich, das EKG so schnell wie möglich zu überwachen. Eine sorgfältige ärztliche Überwachung und EKG-Überwachung werden durchgeführt, bis die Symptome einer Vergiftung vollständig verschwinden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei der Senkung des Blutdrucks und des Gefäßkollapses wird empfohlen, Infusionslösungen und / oder Adrenostimulanzien in / in einzuführen. Bei der Entwicklung akuter extrapyramidischer Symptome - Anti-Cholinerge-Mittel.

Auch mit α assoziiert₁-adrenorezeptoren und mit etwas geringerer Affinität zu H₁-histamergisch und α₂-adrenerge Rezeptoren. Es hat keine Tropen- bis Cholinorezeptoren. Die antipsychotische Wirkung ist auf die Blockade von Dopamin D zurückzuführen₂Rezeptoren des mesolimbischen und mesokortikalen Systems. Die beruhigende Wirkung ist auf die Blockade von Adrenorezeptoren der retikulären Bildung des Hirnstamms zurückzuführen; anämetische Wirkung - eine Blockade von Dopamin D₂-Rezeptoren der Auslösungszone des Erbrochenen Zentrums; Unterkühlung - eine Blockade von Dopaminrezeptoren von Hypothalamus. Reduziert produktive Symptome (Brot, Halluzinationen), Automatismus. Es bewirkt eine geringere Unterdrückung der motorischen Aktivität und in geringerem Maße eine Katalepsie als klassische Antipsychotika (Neuroleptika). Ein ausgewogener zentraler Antagonismus für Serotonin und Dopamin kann das Risiko von extrapyramidensymptomen verringern. Risperidon kann einen dosisabhängigen Anstieg der Prolaktinkonzentration im Plasma verursachen.

Risperidon ist ein Wahlmonoamin-Antagonist. Es hat eine hohe Affinität zu serotoninergen 5-NT₂Rezeptoren und dopaminerges D₂Rezeptoren. Zusätzlich bindet das Chipidon an α₁-adrenerge Rezeptoren und in geringerem Maße mit N₁-histamergisch und α₂-adrenerge Rezeptoren. Risperidon spielt nicht mit cholinergen Rezeptoren. Trotz der Tatsache, dass Risperidon ein starker Antagonist D ist₂Rezeptoren, die die positiven Symptome der Schizophrenie verbessern, hemmt dieses Medikament im Vergleich zu typischen Neuroleptika weniger die motorische Aktivität und verursacht seltener Katalepsie. Dank eines ausgewogenen zentralen Antagonismus in Bezug auf Serotonin- und Dopaminrezeptoren verursacht Reis weniger wahrscheinlich extrapyramide Nebenwirkungen und wirkt therapeutisch auf die negativen und affektiven Symptome der Schizophrenie.

Risperidon ist ein selektiver monoamongergerger Antagonist mit einer hohen Affinität zu Serotonin 5-NT₂ und dopaminetisches D₂Rezeptoren.

Risperidon bindet auch an Alpha₁-adrenorezeptoren und in geringerem Maße mit N₁Histamin und Alpha₂-Adrenorezeptoren.

Hat keine Affinität zu Cholinorezeptoren.

Obwohl Risperidon ein starker Antagonist ist D₂Rezeptoren und eliminiert daher die produktiven Symptome von Schizophrenie, verursacht weniger motorische und depressive Störungen und potenziert in geringerem Maße Katalepsie als klassische Antipsychotika. Ein ausgewogener Antagonismus in Bezug auf zentrale Serotonin- und Dopaminrezeptoren verringert die Tendenz zur Potenzierung von extrapyramiden Störungen und erweitert die therapeutische Wirkung des Arzneimittels auf die negativen und produktiven Symptome der Schizophrenie. Risperidon hat auch eine sedierende, antemetische und unterkühlende Wirkung.

Im Inneren wird das Chipidon vollständig absorbiert (unabhängig vom Essen) und C_max im Blutplasma wird nach 1-2 Stunden beobachtet. Risperidon wird unter Beteiligung von Cytochrom P450 IID6 mit der Bildung von 9-Hydroxirisperidon metabolisiert, was eine ähnliche pharmakologische Wirkung hat. Risperidon und 9-Hydroxirisperidon sind eine wirksame antipsychotische Fraktion. Der weitere Metabolismus von Reistong ist die N-Dealkylierung. Bei der Aufnahme wird das Chipidon von T abgeleitet_1/2 ca. 3 Stunden. Es wird festgestellt, dass T_1/2 9-Hydroxirisperidon beträgt 24 Stunden. Bei den meisten Patienten wird 1 Tag nach Beginn der Behandlung eine Gleichgewichtskonzentration von Risperidon beobachtet. Der Gleichgewichtszustand von 9-Hydroxirisperidon wird in den meisten Fällen 3-4 Tage nach Beginn der Behandlung erreicht. Die Risperidonkonzentration im Plasma ist proportional zur Dosis des Arzneimittels (innerhalb therapeutischer Dosen). Risperidon ist schnell im Körper verteilt. Das Verteilungsvolumen beträgt 1–2 l / kg. Im Plasma ist Risperidon mit Albumin und saurem Alpha assoziiert₁-glykoprotein. Der Anteil von Risperidon und 9-Hydroxirisperidon, der mit Plasmaprotein assoziiert ist, beträgt 88 bzw. 77%. Es wird von den Nieren ausgeschieden - 70% (35–45% davon in Form einer pharmakologisch aktiven Fraktion) und mit Galle - 14%. Bei einem einzigen Termin werden hohe Spiegel an aktiver antipsychotischer Fraktion im Plasma und eine langsame Entfernung bei älteren Patienten und Patienten mit unzureichender Nierenfunktion festgestellt.

Risperidon wird durch das CYP2D6-Isopherytikum zu 9-Hydroxyrisperidon metabolisiert, das die gleiche pharmakologische Aktivität wie Riperidon selbst aufweist. Risperidon und 9-Hydroxirisperidon bilden eine aktive antipsychotische Fraktion. Eine andere Art des Stoffwechsels ist die N-Disalkylierung.

Für schnelle Metabolisierer beträgt die Clearance der aktiven antipsychotischen Fraktion und des Risperidons 5 bzw. 13,7 l / h und für schwache Metabolisierer 3,2 bzw. 3,3 l / h.

Allgemeine Eigenschaften des Chipidons nach Injektion in Patienten des Arzneimittels Krisp^®

Mit der Einführung des Arzneimittels Krisp einmal in / m^® Das Rimiproidon-Freisetzungsprofil besteht aus einer kleinen Anfangsphase (<1% der Dosis), gefolgt von einem Intervall von 3 Wochen. Nach einer / m-Injektion beginnt die Hauptfreisetzung des Chipidons nach 3 Wochen, bleibt von der 4. bis zur 6. Woche erhalten und wird auf die 7. Woche reduziert. In diesem Zusammenhang muss der Patient in den ersten 3 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Krisp ein zusätzliches Antipsychotikum einnehmen^®.

Die Kombination aus Chipidon-Freisetzungsprofil und Dosierungsmodus (in / m Injektion 1 Mal in 2 Wochen) stellt sicher, dass das Plasma die therapeutischen Konzentrationen von Chrydon beibehält. Die therapeutischen Konzentrationen bleiben bis zur 4. - 6. Woche nach der letzten Injektion des Arzneimittels Krisp bestehen^® Die Eliminationsphase endet ungefähr 7–8 Wochen nach der letzten Injektion.

Risperidon wird vollständig aus der Krisp-Suspension resorbiert^® Risperidon ist schnell im Körpergewebe verteilt. V ._d ist 1–2 l / kg. Im Plasma bindet das Ripperidon an Albumin und α₁- saures Glykoprotein. Die Beziehung zu den Proteinen des Risperidonplasmas beträgt 90% und 9-Hydroxirisperidon 77%. Nach der Injektion des Arzneimittels Krisp^® in Dosen von 25 oder 50 mg 1 mal in 2 Wochen Durchschnittswerte C_Mindest und C_max im Plasma einer aktiven antipsychotischen Fraktion sind 9,9–19,2 bzw. 17,9–45,5 ng / ml. In diesem Messmodus ist die Pharmakokinetik von Risperidon linear. Bei längerer Anwendung (12 Monate) bei Patienten, denen das Medikament Krisp 1 Mal in 2 Wochen verabreicht wurde^® In Dosen von 25–50 mg wurde eine Kumulierung von Risperidon nicht beobachtet. Eine Studie zur Verwendung einer Einzeldosis der oralen Form von Reis-Powerdon zeigte höhere Konzentrationen im Plasma und eine verringerte Clearance einer aktiven antipsychotischen Fraktion um 30% bei älteren Patienten und um 60% bei Patienten mit Nierenversagen. Die Riseridonkonzentrationen im Plasma bei Patienten mit Leberversagen waren normal, aber der Durchschnittswert der freien Fraktion im Plasma stieg um 35%.

Risperidon wird nach der Einnahme vollständig resorbiert und erreicht C_max im Blutplasma für 1-2 Stunden. Saugen hängt nicht vom Essen ab, daher kann Risperidon unabhängig vom Essen eingenommen werden.

Risperidon wird unter Beteiligung der CYP2D6-Isoferment zu 9-Hydroxi-Risperidon metabolisiert, das eine ähnliche pharmakologische Aktivität mit Riperidon aufweist. Risperidon und 9-Hydroxi-Risperidon bilden eine aktive antipsychotische Fraktion. Eine andere Art des Stoffwechsels ist die N-Dealkylierung.

Nach der Aufnahme bei Patienten mit Psychosen T_1/2 Ripperidon ist ca. 3 h, T_1/2 9-Hydroxy-Risperidon und aktive antipsychotische Fraktion - 24 Stunden.

Die meisten Patienten haben C_ss Chrydon ist innerhalb von 1 Tag erreicht und C_ss 9-Hydroxyrisperidon - innerhalb von 4-5 Tagen. Die Chrydonkonzentration im Blutplasma hängt von der Dosis ab und hat einen weiten therapeutischen Bereich.

Risperidon ist schnell im Körper verteilt. V_d ist von 1 bis 2 l / kg. Im Plasma sind 88% des Chipidons (77% dieser Menge sind durch 9-Hydroxi-Risperidon dargestellt) mit Proteinen (Albumin und Alpha) assoziiert₁-glykoproteine).

Eine Woche nach der Anwendung des Chipidons werden 70% der Dosis über die Nieren und 14% über die Galle durch den Darm ausgeschieden. Im Urin machen Riperidon und 9-Hydroxy-Risperidon 35–45% der akzeptierten Dosis aus.

Der Rest sind inaktive Metaboliten.

Eine Studie mit einmaliger Anwendung von Chrydon zeigte, dass bei älteren Menschen und Patienten mit Nierenversagen eine höhere Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma erreicht und seine Ausscheidung verlangsamt wird.

Die Risperidonkonzentration im Blutplasma bei Patienten mit Leberversagen blieb normal.

Da Risperidon in erster Linie Auswirkungen auf das Zentralnervensystem hat, sollte es in Kombination mit anderen Zentralmedikamenten und Alkohol mit Vorsicht angewendet werden.

Risperidon reduziert die Effizienz des Levodops und anderer Dopaminagonisten.

Closapin reduziert die Clearance von Reis.

Bei Verwendung von Carbamazepin wurde eine Abnahme der Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion im Plasma festgestellt (ähnliche Wirkungen können bei Verwendung anderer Induktoren von Leberenzymen beobachtet werden).

Phänotypen, trizyklische Antidepressiva und einige β-Adrenoblockatoren können die Reiskonzentration im Plasma erhöhen, dies beeinflusst jedoch nicht die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion.

Fluoxetin kann die Konzentration von Reisperidon im Plasma und in geringerem Maße die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion erhöhen, daher sollten die Dosen von Isperedon angepasst werden.

Bei der Verwendung von Reis gibt es zusammen mit anderen Arzneimitteln, die stark mit Plasmaproteinen assoziiert sind, keine klinisch exprimierte Verdrängung eines Arzneimittels aus der Proteinfraktion des Plasmas.

Hypotensitika erhöhen die Schwere des Blutdruckabfalls vor dem Hintergrund von Ripperidon.

Krisp^® erhöht die Schwere der unterdrückenden Wirkung von Opioidanalgetika, Schlaftabletten, Anxiolitika, trizyklischen Antidepressiva auf das Zentralnervensystem, Mittel gegen Vollnarkose, Alkohol.

Krisp^® kann die Wirkung von Levodopa und anderen Agonisten von Dopaminrezeptoren schwächen.

Bei Verwendung zusammen mit einem blutdrucksenkenden Rückfall wird eine klinisch signifikante arterielle Hypotonie beobachtet.

Beim Teilen des Arzneimittels Krisp ist Vorsicht geboten^® mit Medikamenten, die das Intervall QT erhöhen .

Es ist bekannt, dass Carbamazepin den Plasmagehalt der aktiven antipsychotischen Fraktion von Reis reduziert. Ähnliche Effekte können andere mikrosomale Enzyminduktoren verursachen. Bei der Ernennung und nach dem Abbrechen von Carbamazepin oder anderen mikrosomalen Enzymeninduktoren sollte die Krisp-Dosis angepasst werden^®.

Fluoxetin und Paroxetin, Inhibitoren mikrosomaler Leberenzyme, erhöhen die Konzentration des Reistummels im Plasma, jedoch in geringerem Maße - die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion. Bei der Ernennung und nach der Abscheidung von Fluoxetin oder Paroxetin sollte die Krisp-Dosis angepasst werden^®.

Topiramat reduziert mäßig die Bioverfügbarkeit von Reis, jedoch keine aktive antipsychotische Fraktion. Diese Wechselwirkung wird als klinisch nicht signifikant angesehen.

Phenotiasine, trizyklische Antidepressiva und einige β-Adrenoblockatoren können die Reiskonzentration im Plasma erhöhen, jedoch in geringerem Maße - die Konzentration einer aktiven antipsychotischen Fraktion.

Cimethidin und Ranitidin erhöhen die Bioverfügbarkeit von Reis, beeinflussen jedoch in minimalem Maße die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion.

Eritromycin, der Inhibitor der mikrosomalen Enzyme der Leber, beeinflusst die Pharmakokinetik von Reisphedon und der aktiven antipsychotischen Fraktion nicht.

Cholinesterasehemmer (Halantamin und Donepezil) haben keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Reispidon und einer aktiven antipsychotischen Fraktion.

In Verbindung mit Arzneimitteln, die eine hohe Verbindung mit Plasmaproteinen haben, gibt es keine klinisch signifikante Verschiebung des Arzneimittels von Plasmaproteinen.

Risperidon hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lithium, Valproezinsäure, Digoxin oder Topiramat.

Mit der gemeinsamen Anwendung von Furosemid und oralen Reisformen steigt der Tod älterer Demenzpatienten (siehe. "Besondere Anweisungen").

Risperidon ist hauptsächlich vom Zentralnervensystem betroffen, daher sollte es in Kombination mit anderen Zentralmedikamenten und Ethanol mit Vorsicht angewendet werden.

Risperidon reduziert die Effizienz des Levodops und anderer Dopaminagonisten.

Closapin reduziert die Clearance von Reis.

Bei Verwendung von Carbamazepin wurde eine Abnahme der Konzentration der aktiven antipsychotischen Reifraktion im Plasma festgestellt. Ähnliche Effekte können bei Verwendung anderer Leberenzyminduktoren beobachtet werden. Nach Absetzen von Carbamazepin oder anderen Induktoren von Leberenzymen sollte die Risperidon-Dosis neu bewertet und gegebenenfalls reduziert werden.

Phänotypen, trizyklische Antidepressiva und einige Beta-Adrenoblockatoren können die Reiskonzentration im Blutplasma erhöhen, dies beeinflusst jedoch nicht die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion.

Fluoxetin kann die Risperidonkonzentration im Blutplasma und in geringerem Maße die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion erhöhen, daher sollten die Dosen des Chipidons angepasst werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Chrydon und anderen Arzneimitteln, die aktiv mit Blutplasmaproteinen assoziiert sind, gibt es keine klinisch signifikante Verschiebung von Arzneimitteln aufgrund von Plasmaproteinen.

Hypotensitika erhöhen den Blutdruckabfall vor dem Hintergrund von Ripperidon.

Cimethidin und Ranitidin erhöhen die Ripperidonkonzentration im Plasma, aber die antipsychotische Wirkung nimmt nicht zu.

Die gleichzeitige Anwendung von Furosemidchipidon bei älteren Patienten gegen zerebrovaskuläre Demenz war mit einer hohen Mortalität verbunden. Der Mechanismus einer solchen Interaktion hat keine klare Erklärung. Es ist notwendig, das Verhältnis des potenziellen Nutzens und der möglichen Risiken für diese Patienten unter Verwendung von Atemschutz- und Diuretika, einschließlich.h. Furosemida.

Risperidon kann den Blutdruck erhöhen, indem es die Wirksamkeit von Phenoxybenzamin, Labetalol und anderen Alpha-blockierenden Arzneimitteln, Lagern, Methyldopen und anderen hypotempfindlichen Mittel mit zentralem Wert verringert.

Die abnehmende AD-Wirkung von Guanitidin ist blockiert.

Die gleichzeitige Einnahme von Risperidon mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, wie anderen Antipsychotika, Antiarhythmika der IA-, III-Klassen, Moxyfloxacin, Redytromycin, Methadon, Meflokhin, trizyklischen Antidepressiva, Lithium- und Cisaprid-Medikamenten, erfordert Aufmerksamkeit und Vorsicht.

Bei der Einnahme von Chipidon mit Arzneimitteln, die Elektrolytstoffwechselstörungen wie Thiaziddiuretika (Hypokalämie) verursachen können, ist Vorsicht geboten. Diese Kombination erhöht das Risiko, bösartige Arrhythmien zu entwickeln.

Die gleichzeitige Anwendung von Ethanol und Mitteln zur Unterdrückung des Zentralnervensystems führt zu einer addiven Unterdrückung der Funktion des Zentralnervensystems.