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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 20.03.2022
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Infektionen der unteren Atemwege (einschließlich Lungenentzündung, Bronchitis);
Harnwegsinfektionen ebenso kompliziert (einschließlich h. Pyelonephritis) und unkompliziert;
Infektionen der Haut und der Weichteile;
intraabdominale Infektionen (einschließlich Peritonitis und bilentauslösende Infektionen);
gynäkologische Infektionen;
Septikämie;
fieberhafte Neutropenie;
bakterielle Meningitis bei Kindern;
Infektionsprävention in der Bauchoperation.
Infektionen der unteren Atemwege (einschließlich Lungenentzündung, Bronchitis);
Harnwegsinfektionen ebenso kompliziert (einschließlich h. Pyelonephritis) und unkompliziert;
Infektionen der Haut und der Weichteile;
intraabdominale Infektionen (einschließlich Peritonitis und bilentauslösende Infektionen);
gynäkologische Infektionen;
Septikämie;
fieberhafte Neutropenie;
bakterielle Meningitis bei Kindern;
Infektionsprävention in der Bauchoperation.
Die Dosen und der Verabreichungsweg hängen von der Empfindlichkeit der Mikroorganismen der Krankheitserreger, der Schwere der Infektion sowie dem Zustand der Funktion der Nieren beim Patienten ab. B / ein Einführungsweg wird für Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen bevorzugt.
Tabelle 4
Dosierungen für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg bei normaler Nierenfunktion
| Art der Infektion | Dosis und Verabreichungsweg | Häufigkeit der Einführung |
| Harnwegsinfektionen, leicht bis mittelschwer | 500 mg - 1 g in / in oder in / m | alle 12 Stunden |
| Andere Infektionen, leicht bis mittelschwer | 1 g in / in oder in / m | alle 12 Stunden |
| Schwere Infektionen | 2 g v / v | alle 12 Stunden |
| Sehr schwere und lebensbedrohliche Infektionen | 2 g v / v | alle 8 Stunden |
Zur Vorbeugung möglicher Infektionen während chirurgischer Eingriffe : 60 Minuten vor Beginn der chirurgischen Operation werden 2 g des Arzneimittels in 30 Minuten verabreicht. Am Ende der Infusion - weitere 500 mg Metronidazol in / in. Metronidazol-Lösungen sollten nicht gleichzeitig mit Maxim eingeführt werden. Das Infusionssystem muss vor dem Einbringen von Metronidazol gewaschen werden (siehe. Intravenöse Einführung). Während langer (mehr als 12 Stunden) chirurgischer Eingriffe 12 Stunden nach der ersten Dosis wird empfohlen, mit der anschließenden Einführung von Metronidazol eine gleiche Maxim-Dosis erneut einzugeben.
Kinder ab 2 Monaten sollten die empfohlene Dosis für Erwachsene nicht überschreiten. Die übliche empfohlene Dosis für Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 40 kg für nicht komplexe Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis), unkomplizierte Hautinfektionen und Hautstrukturen, Lungenentzündung sowie für die empirische Behandlung von neutropenischem Fieber beträgt 50 mg / kg alle 12 Stunden. Krank mit neutropenischem Fieber und bakterieller Meningitis - alle 8 Stunden. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7–10 Tage; Schwere Infektionen können eine längere Behandlung erfordern.
Verletzung der Nierenfunktion. Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Cl-Kreatinin - weniger als 30 ml / min) krank, sollte die Anfangsdosis des Arzneimittels mit der normalen Nierenfunktion übereinstimmen.
Tabelle 5
Empfohlene unterstützende Dosen von Cephepim
| Cl Kreatinin, ml / min | Empfohlene unterstützende Dosen | |||
| Regelmäßige Dosis, Dosisanpassungen sind nicht erforderlich | ||||
| > 50 | 2 g alle 8 Stunden | 2 g alle 12 Stunden | 1 g alle 12 Stunden | 500 mg alle 12 Stunden |
| 30-50 | 2 g alle 12 Stunden | 2 g alle 24 Stunden | 1 g alle 24 Stunden | 500 mg alle 24 Stunden |
| 11–29 | 2 g alle 24 Stunden | 1 g alle 24 Stunden | 500 mg alle 24 Stunden | 500 mg alle 24 Stunden |
| 10 | 1 g alle 24 Stunden | 500 mg alle 24 Stunden | 250 mg alle 24 Stunden | 250 mg alle 24 Stunden |
Bei Hämodialyse werden ungefähr 68% der Dosis des Arzneimittels in 3 Stunden aus dem Körper entfernt. Am Ende jeder Dialysesitzung muss eine wiederholte Dosis eingegeben werden, die der Anfangsdosis entspricht. Bei kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse kann das Medikament in den anfänglichen normalen empfohlenen Dosen von 500 mg, 1 oder 2 g angewendet werden, abhängig von der Schwere der Infektion mit einem Intervall zwischen Dosen von 48 Stunden.
Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren oder das Intervall zwischen den Einführungen zu erhöhen, wie in Tabelle 5 oben angegeben.
Vorbereitung der Lösung für in / in der Verabreichung
Zur Injektion wird das Arzneimittel zur Injektion in 5 oder 10 ml steriles Wasser gelöst, eine 5% ige Dextroselösung zur Injektion oder eine 0,9% ige Natriumchloridlösung, wie in Tabelle 6 unten angegeben, wird 3-5 in / in verabreicht Minuten. Zur Verabreichung über das Injektionssystem wird die vorbereitete Lösung mit anderen Lösungen für In / In-Infusionen kombiniert und mindestens 30 Minuten lang eingeführt. Die Lösungen des Arzneimittels in Konzentrationen von 1 bis 40 mg / ml sind mit den folgenden parenteralen Lösungen kompatibel: 0,9% ige Natriumchloridlösung zur Injektion; 5 oder 10% Dextroselösungen zur Injektion; 1/6 M Lösung von Latria-Lactat zur Injektion, eine Lösung von 5% Dextrose und 0,9% Natriumchlorid zur Injektion; Ringer-Lösung mit Lactat und einer 5% igen Dextroselösung zur Injektion.
Lösungen des Arzneimittels Maxim sollten wie die meisten anderen Beta-Lactam-Antibiotika nicht gleichzeitig mit Lösungen von Metronidazol, Vanomycin, Gentamicin, Sulfat-Tobramicin und Sulfat-Netilmicin eingeführt werden. Bei der Verschreibung des Arzneimittels Maxim mit den aufgeführten Arzneimitteln sollte jedes Antibiotikum separat verabreicht werden.
Vorbereitung der Lösung für die Einführung
Die Maxime wird in sterilem Injektionswasser, einer 5% igen Glucoselösung zur Injektion oder einer 0,9% igen Natriumchloridlösung zur Injektion, bakteriostatischem Wasser zur Injektion mit Paraben oder Benzylalkohol, einer 0,5 oder 1% igen Lösung von Hydrochlorid-Lidocain, gelöst in der Tabelle unter 6.
Tabelle 6
| Das Volumen der Zuchtlösung | Geschätztes Volumen der resultierenden Lösung, ml | Geschätzte Cephypymkonzentration, mg / ml | |
| Intravenöse Einführung | |||
| 500 mg / Flasche | 5 | 5.6 | 100 |
| 1 g / Flasche | 10 | 11.3 | 100 |
| 2 g / Flasche | 10 | 12.5 | 160 |
| Intramuskuläre Verabreichung | |||
| 500 mg / Flasche | 1.3 | 1.8 | 280 |
| 1 g / Flasche | 2.4 | 3.6 | 280 |
Beim Lagern kann sich das Pulver in der Flasche oder der Lösung verdunkeln, dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Aktivität des Arzneimittels.
Die Dosen und der Verabreichungsweg hängen von der Empfindlichkeit der Mikroorganismen der Krankheitserreger, der Schwere der Infektion sowie dem Zustand der Funktion der Nieren beim Patienten ab. B / ein Einführungsweg wird für Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen bevorzugt.
Tabelle 4
Dosierungen für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg bei normaler Nierenfunktion
| Art der Infektion | Dosis und Verabreichungsweg | Häufigkeit der Einführung |
| Harnwegsinfektionen, leicht bis mittelschwer | 500 mg - 1 g in / in oder in / m | alle 12 Stunden |
| Andere Infektionen, leicht bis mittelschwer | 1 g in / in oder in / m | alle 12 Stunden |
| Schwere Infektionen | 2 g v / v | alle 12 Stunden |
| Sehr schwere und lebensbedrohliche Infektionen | 2 g v / v | alle 8 Stunden |
Zur Vorbeugung möglicher Infektionen während chirurgischer Eingriffe : 60 Minuten vor Beginn der chirurgischen Operation werden 2 g des Arzneimittels in 30 Minuten verabreicht. Am Ende der Infusion - weitere 500 mg Metronidazol in / in. Metronidazol-Lösungen sollten nicht gleichzeitig mit dem Medikament Kabol eingeführt werden. Das Infusionssystem muss vor dem Einbringen von Metronidazol gewaschen werden (siehe. Intravenöse Einführung). Während langer (mehr als 12 Stunden) chirurgischer Eingriffe 12 Stunden nach der ersten Dosis wird empfohlen, mit der anschließenden Einführung von Metronidazol eine gleiche Dosis des Arzneimittels Kabol wieder einzugeben.
Kinder ab 2 Monaten sollten die empfohlene Dosis für Erwachsene nicht überschreiten. Die übliche empfohlene Dosis für Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 40 kg für nicht komplexe Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis), unkomplizierte Hautinfektionen und Hautstrukturen, Lungenentzündung sowie für die empirische Behandlung von neutropenischem Fieber beträgt 50 mg / kg alle 12 Stunden. Krank mit neutropenischem Fieber und bakterieller Meningitis - alle 8 Stunden. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7–10 Tage; Schwere Infektionen können eine längere Behandlung erfordern.
Verletzung der Nierenfunktion. Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Cl-Kreatinin - weniger als 30 ml / min) krank, sollte die Anfangsdosis des Arzneimittels mit der normalen Nierenfunktion übereinstimmen.
Tabelle 5
Empfohlene unterstützende Dosen von Cephepim
| Cl Kreatinin, ml / min | Empfohlene unterstützende Dosen | |||
| Regelmäßige Dosis, Dosisanpassungen sind nicht erforderlich | ||||
| > 50 | 2 g alle 8 Stunden | 2 g alle 12 Stunden | 1 g alle 12 Stunden | 500 mg alle 12 Stunden |
| 30-50 | 2 g alle 12 Stunden | 2 g alle 24 Stunden | 1 g alle 24 Stunden | 500 mg alle 24 Stunden |
| 11–29 | 2 g alle 24 Stunden | 1 g alle 24 Stunden | 500 mg alle 24 Stunden | 500 mg alle 24 Stunden |
| 10 | 1 g alle 24 Stunden | 500 mg alle 24 Stunden | 250 mg alle 24 Stunden | 250 mg alle 24 Stunden |
Bei Hämodialyse werden ungefähr 68% der Dosis des Arzneimittels in 3 Stunden aus dem Körper entfernt. Am Ende jeder Dialysesitzung muss eine wiederholte Dosis eingegeben werden, die der Anfangsdosis entspricht. Bei kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse kann das Medikament in den anfänglichen normalen empfohlenen Dosen von 500 mg, 1 oder 2 g angewendet werden, abhängig von der Schwere der Infektion mit einem Intervall zwischen Dosen von 48 Stunden.
Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren oder das Intervall zwischen den Einführungen zu erhöhen, wie in Tabelle 5 oben angegeben.
Vorbereitung der Lösung für in / in der Verabreichung
Zur Injektion wird das Arzneimittel zur Injektion in 5 oder 10 ml steriles Wasser gelöst, eine 5% ige Dextroselösung zur Injektion oder eine 0,9% ige Natriumchloridlösung, wie in Tabelle 6 unten angegeben, wird 3-5 in / in verabreicht Minuten. Zur Verabreichung über das Injektionssystem wird die vorbereitete Lösung mit anderen Lösungen für In / In-Infusionen kombiniert und mindestens 30 Minuten lang eingeführt. Die Lösungen des Arzneimittels in Konzentrationen von 1 bis 40 mg / ml sind mit den folgenden parenteralen Lösungen kompatibel: 0,9% ige Natriumchloridlösung zur Injektion; 5 oder 10% Dextroselösungen zur Injektion; 1/6 M Lösung von Latria-Lactat zur Injektion, eine Lösung von 5% Dextrose und 0,9% Natriumchlorid zur Injektion; Ringer-Lösung mit Lactat und einer 5% igen Dextroselösung zur Injektion.
Lösungen des Arzneimittels Kabol sollten wie die meisten anderen Beta-Lactam-Antibiotika nicht gleichzeitig mit Lösungen von Metronidazol, Vanomycin, Gentamicin, Sulfat-Tobramicin und Sulfat-Netilmicin verabreicht werden. Bei der Verschreibung eines Kabol-Arzneimittels mit den aufgeführten Arzneimitteln sollte jedes Antibiotikum separat verabreicht werden.
Vorbereitung der Lösung für die Einführung
Kabol wird in sterilem Injektionswasser, einer 5% igen Injektionsglucoselösung oder einer 0,9% igen Natriumchloridlösung zur Injektion, bakteriostatischem Wasser zur Injektion mit Paraben oder Benzylalkohol, einer 0,5 oder 1% igen Hydrochlorid-Lidocain-Lösung, gelöst (siehe Tabelle unten 6).
Tabelle 6
| Das Volumen der Zuchtlösung | Geschätztes Volumen der resultierenden Lösung, ml | Geschätzte Cephypymkonzentration, mg / ml | |
| Intravenöse Einführung | |||
| 500 mg / Flasche | 5 | 5.6 | 100 |
| 1 g / Flasche | 10 | 11.3 | 100 |
| 2 g / Flasche | 10 | 12.5 | 160 |
| Intramuskuläre Verabreichung | |||
| 500 mg / Flasche | 1.3 | 1.8 | 280 |
| 1 g / Flasche | 2.4 | 3.6 | 280 |
Beim Lagern kann sich das Pulver in der Flasche oder der Lösung verdunkeln, dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Aktivität des Arzneimittels.
Überempfindlichkeit (einschließlich h. zu anderen Beta-Lactam-Antibiotika, Cephalosporinen und Penicillinen, L-Arginin).
Maxim wird normalerweise gut vertragen. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels ist gering. Am häufigsten waren Nebenwirkungen des Magen-Darm-Trakts und allergische Reaktionen. Die folgenden Nebenwirkungen traten mit einer Häufigkeit von> 0,1–1% auf (Ausnahmen sind in Klammern angegeben):
Überempfindlichkeit : Hautausschlag (1,8%), Juckreiz, Urtikaria.
LCD : Durchfall (1,2%), Übelkeit, Erbrechen, Kolitis (einschließlich pseudomembranosischer Kolitis).
ZNS : Kopfschmerzen.
Andere: Temperaturanstieg, Vaginitis, Erythem.
Effekte mit einer Häufigkeit von 0,05–0,1%: Bauchschmerzen, Verstopfung, Kürze, Schwindel, Parastasie, Hautrötung, Juckreiz im Genitalbereich, Geschmacksveränderung, Schüttelfrost und Candidiasis.
Anaphylaktische Reaktionen und Anfälle wurden mit einer Häufigkeit von weniger als 0,05% beobachtet.
Lokale Reaktionen in / in Einführung wurden bei 5,2% der Patienten beobachtet: Phlebitis (2,9%) und Entzündung (0,1%). Das Maximum für die Einführung war sehr gut: Bei 2,6% der Patienten wurden Entzündungen oder Schmerzen an der Injektionsstelle beobachtet.
Ablehnung von Labortestdaten. Während klinischer Studien waren die Nebenwirkungen, die vorübergehender Natur waren und mit einer Häufigkeit von ≤ 2% auftraten (Ausnahmen sind in Klammern angegeben), wie folgt: Anstieg der ALT (3,2%), AST (2,7%), SchF, Gesamtbilirubin, Anämie, Eosinophilie, Erhöhung der PV oder der partiellen Thromboplastinzeit und positives Ergebnis von Thres. Bei weniger als 0,5% der Patienten wurde ein vorübergehender Anstieg des Blutharnstoffstickstoffs und / oder des Serumkreatinins sowie eine vorübergehende Thrombozytopenie beobachtet.
Tranitorleukopenie und Neutropenie (weniger als 0,5% der Fälle) wurden ebenfalls festgestellt. Die folgenden Nebenwirkungen und modifizierten Labortestdaten wurden auch bei Verwendung anderer Antibiotika der Cephalosporin-Gruppe festgestellt: Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, Mehrfacherythem, toxische Nekrolyse der Epidermis, Kolitis, Verletzung der Nierenfunktion, toxische Nephropathie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Blutung, Krämpfe, beeinträchtigte Leberfunktion, einschließlich Cholestase, und falsch positive Ergebnisse des Uringlukosetests.
Die Sicherheit des Drogenkonsums bei Kindern und Erwachsenen ist gleich. Die häufigste Nebenwirkung bei Kindern war Hautausschlag.
Kabol wird normalerweise gut vertragen. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels ist gering. Am häufigsten waren Nebenwirkungen des Magen-Darm-Trakts und allergische Reaktionen. Die folgenden Nebenwirkungen traten mit einer Häufigkeit von> 0,1–1% auf (Ausnahmen sind in Klammern angegeben):
Überempfindlichkeit : Hautausschlag (1,8%), Juckreiz, Urtikaria.
LCD : Durchfall (1,2%), Übelkeit, Erbrechen, Kolitis (einschließlich pseudomembranosischer Kolitis).
ZNS : Kopfschmerzen.
Andere: Temperaturanstieg, Vaginitis, Erythem.
Effekte mit einer Häufigkeit von 0,05–0,1%: Bauchschmerzen, Verstopfung, Kürze, Schwindel, Parastasie, Hautrötung, Juckreiz im Genitalbereich, Geschmacksveränderung, Schüttelfrost und Candidiasis.
Anaphylaktische Reaktionen und Anfälle wurden mit einer Häufigkeit von weniger als 0,05% beobachtet.
Lokale Reaktionen in / in Einführung wurden bei 5,2% der Patienten beobachtet: Phlebitis (2,9%) und Entzündung (0,1%). Das Kabul wurde mit der Einführung sehr gut vertragen: Bei 2,6% der Patienten wurden Entzündungen oder Schmerzen an der Injektionsstelle beobachtet.
Ablehnung von Labortestdaten. Während klinischer Studien waren die Nebenwirkungen, die vorübergehender Natur waren und mit einer Häufigkeit von ≤ 2% auftraten (Ausnahmen sind in Klammern angegeben), wie folgt: Anstieg der ALT (3,2%), AST (2,7%), SchF, Gesamtbilirubin, Anämie, Eosinophilie, Erhöhung der PV oder der partiellen Thromboplastinzeit und positives Ergebnis von Thres. Bei weniger als 0,5% der Patienten wurde ein vorübergehender Anstieg des Blutharnstoffstickstoffs und / oder des Serumkreatinins sowie eine vorübergehende Thrombozytopenie beobachtet.
Tranitorleukopenie und Neutropenie (weniger als 0,5% der Fälle) wurden ebenfalls festgestellt. Die folgenden Nebenwirkungen und modifizierten Labortestdaten wurden auch bei Verwendung anderer Antibiotika der Cephalosporin-Gruppe festgestellt: Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, Mehrfacherythem, toxische Nekrolyse der Epidermis, Kolitis, Verletzung der Nierenfunktion, toxische Nephropathie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Blutung, Krämpfe, beeinträchtigte Leberfunktion, einschließlich Cholestase, und falsch positive Ergebnisse des Uringlukosetests.
Die Sicherheit des Drogenkonsums bei Kindern und Erwachsenen ist gleich. Die häufigste Nebenwirkung bei Kindern war Hautausschlag.
Bei einer signifikanten Überdosierung werden Symptome einer Enzephalopathie beschrieben.
In Fällen eines signifikanten Überschusses der empfohlenen Dosen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wird eine Hämodialyse gezeigt.
Cephem unterdrückt die Synthese der Enzyme der Wand der Bakterienzelle. Es hat eine breite Palette von Aktionen in Bezug auf verschiedene grampositive und gramnegative Bakterien, einschließlich.h. Stämme, die gegen Aminoglykoside und Cephalosporin-Antibiotika der III-Generation resistent sind. Hochresistent gegen Hydrolyse der meisten Beta-Lactamaz, weist eine geringe Affinität zu Beta-Lactamaz auf, das von chromosomalen Genen kodiert wird, und dringt schnell in gramnegative Bakterienzellen ein.
Aktiv in Bezug auf die folgenden Mikroorganismen:
Grampositive Airbars : Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (einschließlich Stämme, die Beta-Lactamase produzieren); andere Stämme von Staphylococci, einschließlich Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (Streptokokken der Gruppe A); Streptococcus agalactiae (Streptokokken der Gruppe B); Streptococcus pneumoniae (einschließlich Stämme mit einer durchschnittlichen Penicillinresistenz - IPC von 0,1 bis 1 μg / ml); anderer beta-hämolytischer Streptokokken (Gruppen C, G, F) Streptococcus bovis (Gruppe D), Streptokokken der Gruppe Viridans Zum Beispiel die meisten Enterokokokkenstämme. Enterococcus faecalis und gegen Methicillin resistente Staphylococci sind gegen die meisten Cephalosporin-Antibiotika, einschließlich Cephepy, resistent.
Gramnegative Airbars : Pseudomonas sp.einschließlich Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri; Escherichia coli; Klebsiella sp.einschließlich Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; Enterobacter sp.einschließlich Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii; Proteus sp.einschließlich Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffii); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sp.;; Citrobacter sp.einschließlich Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Beta-Lactamase produzieren), Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella sp.;; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (einschließlich Stämme, die Beta-Lactamase produzieren); Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Beta-Lactamase produzieren), Neisseria meningitidis; Providencia sp.einschließlich Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Salmonella sp.;; Serratiaeinschließlich Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.
Cepheme ist bei einigen Stämmen inaktiv Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).
Anaerobes : Bacteroides sp.einschließlich Bacteroides melaninogenicus und andere orale Mikroorganismen im Zusammenhang mit Bakterien; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.;; Mobiluncus sp.;; Peptostreptococcus sp.;; Veillonella sp Cepheme ist in Bezug auf inaktiv. Bacteroides fragilis und Clostridium difficile.
Die durchschnittlichen Konzentrationen von Cephepy im Blutplasma bei erwachsenen gesunden Männern zu unterschiedlichen Zeiten nach einer einzelnen 30-minütigen Verabreichung / in der Verabreichung und ihre pharmakokinetischen Parameter sind in Tabelle 1 angegeben. T1/2 Cepheima aus dem Körper beträgt durchschnittlich 2 Stunden. Die Gesamtclearance beträgt durchschnittlich 120 ml / min. Bei Verabreichung von 2 g des Arzneimittels im Abstand von 8 Stunden über 9 Tage wurde eine Kumulierung des Arzneimittels nicht beobachtet.
Tabelle 1
Durchschnittliche Cephemkonzentrationen im Plasma (μg / ml) nach intravenöser Verabreichung
| Die Dosis von Cephepim | 0,5 h | 1 h | 2 Stunden | 4 h | 8 h | 12 h | Сmax, mcg / ml |
| 500 mg | 38.2 | 21.6 | 11.6 | 5.0 | 1.4 | 0,2 | 39,1 ± 3,5 |
| 1 g | 78,7 | 44,5 | 24.3 | 10.5 | 2.4 | 0,6 | 81,7 ± 5,1 |
| 2 g | 163.1 | 85,8 | 44.8 | 19.2 | 3.9 | 1.1 | 163,9 ± 25,3 |
Nach der Einführung des Cephepy wird es vollständig absorbiert. Die durchschnittlichen Konzentrationen von Cephepy im Blutplasma nach einmaliger Einführung in / m und ihre pharmakokinetischen Parameter sind in Tabelle 2 angegeben.
Tabelle 2
Durchschnittliche Cephemkonzentrationen im Plasma (μg / ml) nach intramuskulärer Verabreichung
| Die Dosis von Cephepim | 0,5 h | 1 h | 2 Stunden | 4 h | 8 h | 12 h | Cmax, mcg / ml | Tmax ,ч |
| 500 mg | 8.2 | 12.5 | 12.0 | 6.9 | 1.9 | 0,7 | 13,9 ± 3,4 | 1,4 ± 0,9 |
| 1 g | 14.8 | 25.9 | 26.3 | 16.0 | 4.5 | 1.4 | 29,6 ± 4,4 | 1,6 ± 0,4 |
| 2 g | 36.1 | 49,9 | 51.3 | 31,5 | 8.7 | 2.3 | 57,5 ± 9,5 | 1,5 ± 0,4 |
Therapeutische Konzentrationen von Cephepyien finden sich in den folgenden Flüssigkeiten und Geweben: Urin, Galle, Peritoneal, Bullseye-Flüssigkeit, Bronch Secret Mucosa, Prostata, Blinddarm und Gallenblase.
Cephem wird in N-Methylpyrrolidin metabolisiert, das sich schnell in N-Methylpyrrolidinoxid verwandelt. Die Kette leitet sich fast ausschließlich von Nierenkontrollmechanismen ab, hauptsächlich durch glomeruläre Filtration (die renale Clearance beträgt durchschnittlich 110 ml / min). Etwa 85% der eingeführten Dosis von konstantem Cephepy, weniger als 1% N-Methylpyrrolidin, etwa 6,8% N-Methylpyrrolidinoxid und etwa 2,5% Cephepim-Epimer befinden sich im Urin. Die Bindung von Cephem mit Plasmaproteinen beträgt weniger als 19% und hängt nicht von der Konzentration des Arzneimittels im Blutserum ab.
Nach einem Einzeln / Einführen von 1 g des Arzneimittels zeigten Patienten über 65 Jahre einen Anstieg der pharmakokinetischen Indikator-AUC und eine Abnahme der renalen Clearance im Vergleich zu jungen Patienten. Daher müssen ältere Patienten bei eingeschränkter Nierenfunktion möglicherweise die Dosis anpassen.
Bei Patienten mit unterschiedlich starkem Nierenversagen T1/2 vom Körper nimmt zu. Bei schweren Nierenfunktionsstörungen, die Dialysesitzungen erfordern, ist T1/2 durchschnittlich 13 Stunden für die Hämodialyse und 19 Stunden für die Peritonealdialyse. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen die Dosis anpassen.
Die Pharmakokinetik von Cephepim bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Mukoviszidose wurde nicht verändert. Dosisanpassungen für solche Patienten sind nicht erforderlich.
Bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 11 Jahren nach einer Einzeldosis von 50 mg / kg Körpergewicht in / in oder in / m und nach Einführung mehrerer Dosen des Arzneimittels alle 8 Stunden (n = 29) oder alle 12 Stunden (n = 13) aber nicht weniger als 48 Stunden, Gesamtabstand und Verteilungsvolumen waren (3,3 ± 1,0) ml / min / kg und (0,3 ± 0,1) l / kg. Die Entfernung der Kette in ihrer unveränderten Form mit Urin betrug (60,4 ± 30,4)% der eingegebenen Dosis, und die durchschnittliche renale Clearance (2,0 ± 1,1) ml / min / kg. Das Alter und das Geschlecht der Patienten hatten keinen signifikanten Einfluss auf die Gesamtclearance und das Verteilungsvolumen, wobei die Korrektur des Körpergewichts jedes Patienten berücksichtigt wurde.
Wenn Cephyme alle 12 Stunden in einer Dosis von 50 mg / kg eingeführt wurde (n = 13), wurde eine Kumulierung des Arzneimittels nicht festgestellt, während Cmah, Fläche unter der Kurve AUC und T1/2 im stationären Zustand um etwa 15% erhöht, wobei alle 8 Stunden 50 mg / kg eingeführt wurden. Die pharmazeutischen Parameter von Cephepy bei Kindern nach / in Verabreichung in einer Dosis von 50 mg / kg sind vergleichbar mit den pharmakokinetischen Parametern des Arzneimittels bei Erwachsenen nach in / in 2 g. Nach der Einführung von Cmax Cepheima im Blutplasma im Gleichgewicht betrug durchschnittlich 68 μg / ml pro Median von 0,75 Stunden . Nach 8 Stunden nach Einführung der Cephepymkonzentration im Blutplasma wurden durchschnittlich 6 μg / ml hergestellt. Die absolute Bioverfügbarkeit von Cephepy nach der Injektion betrug durchschnittlich 82%.
Tabelle 3
Konzentrationen des Arzneimittels in der AGC und im Blutplasma bei Kindern mit bakterieller Meningitis
| Zeit nach der Verabreichung, h | Plasmakonzentration, µg / ml** | Konzentration in der AGC, mcg / ml** | Das Konzentrationsverhältnis im AGC / Blutplasma** |
| 0,5 | 67,1 ± 51,2 | 5,7 ± 0,14 | 0,12 ± 0,14 |
| 1 | 44,1 ± 7,8 | 4,3 ± 1,5 | 0,10 ± 0,04 |
| 2 | 23,9 ± 12,9 | 3,6 ± 2,0 | 0,17 ± 0,09 |
| 4 | 11,7 ± 15,7 | 4,2 ± 1,1 | 0,87 ± 0,56 |
| 8 | 4,9 ± 5,9 | 3,3 ± 2,8 | 1,02 ± 0,64 |
** Alter von 3,1 Monaten bis 12 Jahren mit einer Standardabweichung von ± 3 Jahren.
Die Dosis des Arzneimittels beträgt 50 mg / kg Körpergewicht bei / in Verabreichung für 5 bis 20 Minuten alle 8 Stunden . Die Konzentrationen in Plasma und CSW werden am Ende der Verabreichung am 2. oder 3. Tag der Behandlung mit dem Medikament bestimmt.
- Antibiotika, Cephalosporin [Cephalosporine]
In den Tests in vitro Die synergistische Wirkung des Arzneimittels Maxim in Bezug auf Aminoglykoside wurde gezeigt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln steigt das Risiko einer Nephrotoxizität und die Giftigkeit von Aminoglykosidal-Antibiotika.
In den Tests in vitro Die synergistische Wirkung des Arzneimittels Kabol in Bezug auf Aminoglykoside wurde demonstriert.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln steigt das Risiko einer Nephrotoxizität und die Giftigkeit von Aminoglykosidal-Antibiotika.
However, we will provide data for each active ingredient
