Flux

Flux-Natrium ist zur Behandlung von Infektionen aufgrund empfindlicher Grampositiver Organismen, einschließlich Staphylokokken und Streptokokken, die Lactamase produzieren, indiziert. Typische Indikationen sind:

Haut-und weichteilinfektionen:

Furunkel, Cellulitis, Infizierte Verbrennungen, ABSZESSE, Infizierte Hauterkrankungen, Z. B. Geschwüre, Ekzeme und Akne, Schutz vor Hauttransplantaten, Karbunkeln, Furunkulose, Infizierten Wunden und Impetigo

Infektionen der Atemwege:

Lungenentzündung, Lungenabszess, Empyem, Sinusitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung und externa, Tonsillitis und Quinsy

andere Infektionen durch Flussmittelempfindliche Organismen:

Osteomyelitis, Harnwegsinfektion, Enteritis, Meningitis, Endokarditis und Septikämie

Flux-Natrium ist auch zur Verwendung als prophylaktisches Mittel bei größeren chirurgischen Eingriffen indiziert, wenn dies angebracht ist. zum Beispiel kardiothorakale und orthopädische Chirurgie.

Parenterale Anwendung ist angezeigt, wenn die orale Dosierung ungeeignet ist.

Flux ist indiziert zur Behandlung von Infektionen aufgrund empfindlicher Grampositiver Organismen, einschließlich Staphylokokken und Streptokokken, die Lactamase produzieren. Typische Indikationen sind:

Haut-und weichteilinfektionen:

von Infektionen der Atemwege:

Andere Infektionen durch Flux-sensitive Organismen:

Flux ist auch für die Verwendung als prophylaktisches Mittel bei größeren chirurgischen Eingriffen angezeigt, wenn dies angebracht ist; zum Beispiel kardiothorakale und orthopädische Chirurgie.

Parenterale Anwendung ist angezeigt, wenn die orale Dosierung ungeeignet ist.

Hängt vom Alter, Gewicht und der Nierenfunktion des Patienten sowie vom Schweregrad der Infektion ab.

Übliche erwachsenendosis (einschließlich älterer Patienten)

Oral-10ml viermal täglich

Übliche kinderdosis

2-10 Jahre: 5ml viermal täglich

Unter 2 Jahren: 2,5 ml viermal täglich

Osteomyelitis, Endokarditis:

Bis zu 8 g täglich, in geteilten Dosen sechs bis acht Stunden. Chirurgische Prophylaxe-1 bis 2 g IV bei Einleitung der Narkose, gefolgt von 500 mg / Stunde IV, IM oder oral für bis zu 72 Stunden.

Abnorme Nierenfunktion:

Wie bei anderen penicillinen erfordert die Anwendung von Flussmitteln bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung normalerweise keine Dosisreduktion. Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-clearance < 10 ml / min) eine Dosisreduktion oder eine Verlängerung des dosisintervalls in Betracht gezogen werden. Flux wird durch Dialyse nicht signifikant entfernt und daher müssen weder während noch am Ende der dialyseperiode zusätzliche Dosierungen verabreicht werden

leberfunktionsstörung:

Eine Dosisreduktion bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist nicht erforderlich.

Verwaltung

Oral: Orale Dosen sollten eine halbe bis eine Stunde vor den Mahlzeiten verabreicht werden

Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder

Andere pharmazeutische Formen / stärken können für die Verabreichung an diese population besser geeignet sein.

Hängt vom Alter, Gewicht und der Nierenfunktion des Patienten sowie vom Schweregrad der Infektion ab.

Übliche erwachsenendosis (einschließlich älterer Patienten)

Oral - 250 mg viermal täglich.

Osteomyelitis, Endokarditis - bis zu 8 g täglich, in geteilten Dosen sechs bis acht Stunden.

Chirurgische Prophylaxe - 1 bis 2 g IV bei Einleitung der Narkose, gefolgt von 500 mg / Stunde IV, IM oder oral für bis zu 72 Stunden.

Übliche kinderdosis

2-10 Jahre: halbe erwachsenendosis.

Unter 2 Jahren: Viertel erwachsenendosis.

Abnormale Nierenfunktion: wie bei anderen penicillinen erfordert die Anwendung von Flussmitteln bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung normalerweise keine Dosisreduktion. Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-clearance < 10 ml / min) eine Dosisreduktion oder eine Verlängerung des dosisintervalls in Betracht gezogen werden. Flux wird durch Dialyse nicht signifikant entfernt und daher müssen weder während noch am Ende der dialyseperiode zusätzliche Dosierungen verabreicht werden. Die empfohlene höchstdosis bei Erwachsenen beträgt 1 g alle 8 bis 12 Stunden.

leberfunktionsstörung₁

Eine Dosisreduktion bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist nicht erforderlich.

Verwaltung

Oral: Orale Dosen sollten eine halbe bis eine Stunde vor den Mahlzeiten verabreicht werden.

Flux sollte nicht an Patienten mit überempfindlichkeit gegen IC2-lactam-Antibiotika in der Vorgeschichte (Z. B. Penicilline, Cephalosporine) oder Hilfsstoffe verabreicht werden.

Flux ist kontraindiziert bei Patienten mit einer früheren Vorgeschichte von Flux-assoziierter Gelbsucht/leberfunktionsstörung.

Flucloxacillin sollte nicht an Patienten mit einer überempfindlichkeit in der Anamnese gegen IC2-lactam-Antibiotika (Z. B. Penicilline, Cephalosporine) oder Hilfsstoffe verabreicht werden.

Flucloxacillin ist bei Patienten mit flucloxacillin-assoziierter Gelbsucht/leberfunktionsstörung in der Vorgeschichte kontraindiziert.

Vor Beginn der Fluxtherapie sollte eine sorgfältige Untersuchung früherer überempfindlichkeitsreaktionen auf N2-Lactame durchgeführt werden.

Wie bei anderen penicillinen sollte der Kontakt mit der Haut vermieden werden, da eine Sensibilisierung auftreten kann. Patienten mit einer bekannten Allergie in der Vorgeschichte entwickeln eher eine überempfindlichkeitsreaktion.

Kreuzempfindlichkeit zwischen penicillinen und Cephalosporinen ist gut dokumentiert.

Schwerwiegende und gelegentlich tödliche überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) wurden bei Patienten berichtet, die N2-lactam-Antibiotika erhielten. Obwohl Anaphylaxie nach parenteraler Therapie häufiger Auftritt, ist es bei Patienten mit oraler Therapie aufgetreten. Diese Reaktionen treten häufiger bei Personen mit einer Hypersensibilität von IC2-lactam in der Vorgeschichte auf.

Wenn eine Anaphylaxie Auftritt, sollte der Fluss abgesetzt und die entsprechende Therapie eingeleitet werden. Schwere anaphylaktische Reaktionen können eine sofortige Notfallbehandlung mit Adrenalin (Adrenalin) erfordern. Sorgen Sie für ausreichende Atemwege und Belüftung und geben Sie 100% Sauerstoff. IV kristalloide, Hydrocortison, Antihistaminika und vernebelte Bronchodilatatoren können ebenfalls erforderlich sein.

Hepatitis und cholestatische Gelbsucht wurden berichtet. Diese Reaktionen hängen weder mit der Dosis noch mit dem verabreichungsweg zusammen. Flux sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Anzeichen von Leberfunktionsstörungen, Patienten verwendet werden > 50 Jahre oder Patienten mit Grunderkrankung, die alle ein erhöhtes Risiko für leberreaktionen haben. Der Beginn dieser leberwirkungen kann sich nach der Behandlung um bis zu zwei Monate verzögern. In mehreren Fällen war der Verlauf der Reaktionen langwierig und dauerte einige Monate. In sehr seltenen Fällen wurde ein tödlicher Ausgang berichtet.

Die Verwendung von Flux (wie andere Penicilline) bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung erfordert normalerweise keine Dosisreduktion. Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-clearance unter 10 ml/min) sollte jedoch aufgrund des Risikos einer Neurotoxizität eine Dosisreduktion oder eine Verlängerung des dosisintervalls in Betracht gezogen werden.

Besondere Vorsicht ist beim Neugeborenen wegen des Risikos einer Hyperbilirubinämie geboten. Studien haben gezeigt, dass Flussmittel bei hoher Dosis nach parenteraler Verabreichung bilirubin von plasmaproteinbindungsstellen verdrängen und daher bei einem Gelbsucht-baby für kernicterus prädisponieren können. Darüber hinaus ist beim Neugeborenen Besondere Vorsicht geboten, da aufgrund einer verringerten nierenausscheidungsrate ein hoher Serumflussspiegel möglich ist.

Bei längeren Behandlungen (Z. B. osteomyelitis, Endokarditis) wird eine regelmäßige überwachung der Leber-und Nierenfunktion empfohlen.

Längerer Gebrauch kann gelegentlich zu einem überwachsen von nicht anfälligen Organismen führen.

Flux Lösung zum einnehmen enthält etwa 10,72 mg Natrium pro 5 ml.

Das auftreten eines fieberhaften generalisierten erythems im Zusammenhang mit Pusteln zu Beginn der Behandlung kann ein symptom einer akuten generalisierten exanthematischen pustulose (AGEP) sein. Im Falle einer AGEP-Diagnose sollte der Fluss abgesetzt und jede nachfolgende Verabreichung von Flussmittel kontraindiziert werden.

Vor Beginn der Therapie mit flucloxacillin sollte eine sorgfältige Untersuchung früherer überempfindlichkeitsreaktionen auf N2-Lactame durchgeführt werden. Kreuzempfindlichkeit zwischen penicillinen und Cephalosporinen ist gut dokumentiert.

Schwerwiegende und gelegentlich tödliche überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) wurden bei Patienten berichtet, die N2-lactam-Antibiotika erhielten. Obwohl Anaphylaxie nach parenteraler Therapie häufiger Auftritt, ist es bei Patienten mit oraler Therapie aufgetreten. Diese Reaktionen treten häufiger bei Personen mit einer Hypersensibilität von IC2-lactam in der Vorgeschichte auf.

Wenn eine Anaphylaxie Auftritt, sollte flucloxacillin abgesetzt und die entsprechende Therapie eingeleitet werden. Schwere anaphylaktische Reaktionen können eine sofortige Notfallbehandlung mit Adrenalin (Adrenalin) erfordern. Sorgen Sie für ausreichende Atemwege und Belüftung und geben Sie 100% Sauerstoff. IV kristalloide, Hydrocortison, Antihistaminika und vernebelte Bronchodilatatoren können ebenfalls erforderlich sein.

Flucloxacillin sollte bei Patienten mit Anzeichen einer leberfunktionsstörung, Patienten > 50 Jahren und Patienten mit schwerer Grunderkrankung mit Vorsicht angewendet werden. Bei diesen Patienten können leberereignisse schwerwiegend sein, und unter sehr seltenen Umständen wurden Todesfälle gemeldet.

Die Anwendung von flucloxacillin (wie andere Penicilline) bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung erfordert normalerweise keine Dosisreduktion. Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-clearance unter 10 ml/min) sollte jedoch aufgrund des Risikos einer Neurotoxizität eine Dosisreduktion oder eine Verlängerung des dosisintervalls in Betracht gezogen werden.

Bei längeren Behandlungen (Z. B. osteomyelitis, Endokarditis) wird eine regelmäßige überwachung der Leber-und Nierenfunktion empfohlen.

Längerer Gebrauch kann gelegentlich zu einem überwachsen von nicht anfälligen Organismen führen.

Flusskapseln enthalten ungefähr 51 mg Natrium pro G. Dies sollte in die Tagesdosis von Patienten mit natriumbeschränkten Diäten aufgenommen werden.

Die folgende Konvention wurde für die Klassifizierung unerwünschter Wirkungen verwendet: Sehr Häufig (>1/10), Häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1000, <1/100), selten (>1/10,000, <1/1000), sehr selten (<1/10,000).

Sofern nicht anders angegeben, wurde die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse aus mehr als 30 Jahren berichten nach dem Inverkehrbringen abgeleitet.

Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems

Sehr selten: Neutropenie (einschließlich Agranulozytose) und Thrombozytopenie. Diese sind reversibel, wenn die Behandlung abgebrochen wird. Hämolytische Anämie.

Störungen des Immunsystems

Sehr selten: Anaphylaktischer Schock (ausnahmsweise bei oraler Verabreichung) (siehe Punkt 4.4 Warnhinweise), angioneurotisches ödem.

Wenn eine überempfindlichkeitsreaktion Auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. (Siehe auch Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes).

Magen-Darm-Erkrankungen

* Häufig: Leichte gastrointestinale Störungen.

Sehr selten: Pseudomembranöse Kolitis.

Wenn sich eine pseudomembranöse Kolitis entwickelt, sollte die Flussmittelbehandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie, Z. B. orales vancomycin, eingeleitet werden.

Leber-gallenstörungen

Hepatitis und cholestatische Gelbsucht können sich nach der Behandlung um bis zu zwei Monate verzögern; in mehreren Fällen war der Verlauf der Reaktionen langwierig und dauerte einige Monate. Leberereignisse können schwerwiegend sein und unter sehr seltenen Umständen wurde über einen tödlichen Ausgang berichtet. Die meisten Todesfälle wurden bei Patienten >50 Jahren und bei Patienten mit schwerer Grunderkrankung gemeldet.

Es gibt Hinweise darauf, dass das Risiko einer durch Fluss verursachten leberverletzung bei Probanden mit dem HLA-B*5701-Allel erhöht ist. Trotz dieser starken Assoziation wird nur 1 von 500-1000 Trägern eine leberverletzung entwickeln. Folglich ist der positive Vorhersagewert des Tests des HLA-B*5701-Allels auf leberverletzungen sehr niedrig (0,12%) und ein routinemäßiges screening auf dieses Allel wird nicht empfohlen

Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes

*Gelegentlich: Hautausschlag, Urtikaria und purpura.

Sehr selten: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale necrolysis.

(Siehe auch Störungen des Immunsystems).

Häufigkeit nicht bekannt: AGEP-akute generalisierte exanthematische pustulose

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Sehr selten: Arthralgie und Myalgie entwickeln sich manchmal mehr als 48 Stunden nach Beginn der Behandlung.

Nieren-und Harnwegserkrankungen

Sehr selten: Interstitielle nephritis.

Dies ist reversibel, wenn die Behandlung abgebrochen wird.

Allgemeine Störungen und Bedingungen des verabreichungsortes

Sehr selten: Fieber entwickelt sich manchmal mehr als 48 Stunden nach Beginn der Behandlung.

*Die Inzidenz dieser AEs wurde aus klinischen Studien mit insgesamt etwa 929 Erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die Flux Einnahmen, abgeleitet.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden; website: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Die folgende Konvention wurde für die Einstufung unerwünschter Wirkungen verwendet: - Sehr Häufig (>1/10), Häufig (>1/100,<1/10), gelegentlich (>1/1000, <1/100), selten (>1/10,000, <1/1000), sehr selten ( <1/10,000).

Sofern nicht anders angegeben, wurde die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse aus mehr als 30 Jahren berichten nach dem Inverkehrbringen abgeleitet.

*Die Inzidenz dieser AEs wurde aus klinischen Studien mit insgesamt etwa 929 Erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die flucloxacillin Einnahmen, abgeleitet.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden; website: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Gastrointestinale Wirkungen wie übelkeit, Erbrechen und Durchfall können offensichtlich sein und sollten symptomatisch behandelt werden.

Flux wird nicht durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt.

Gastrointestinale Wirkungen wie übelkeit, Erbrechen und Durchfall können offensichtlich sein und sollten symptomatisch behandelt werden.

Flucloxacillin wird nicht durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Beta-Lactamase-Resistente Penicilline

ATC-CODE: J01CF05

Eigenschaften: Flux ist ein engspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der Isoxazolylpenicilline; es wird nicht durch Staphylokokken-H2-Lactamasen inaktiviert.

Aktivität: Flux übt durch seine Wirkung auf die Synthese der bakterienwand eine bakterizide Wirkung auf Streptokokken aus, mit Ausnahme derjenigen der Staphylokokken der Gruppe D (Enterococcus faecalis). Es ist nicht gegen methicillin-resistente Staphylokokken wirksam.

Es gibt Hinweise darauf, dass das Risiko einer durch Fluss verursachten leberverletzung bei Probanden mit dem HLA-B*5701-Allel erhöht ist. Trotz dieser starken Assoziation wird nur 1 von 500-1000 Trägern eine leberverletzung entwickeln. Folglich ist der positive Vorhersagewert des Tests des HLA-B*5701-Allels auf leberverletzungen sehr niedrig (0,12%) und ein routinemäßiges screening auf dieses Allel wird nicht empfohlen

Eigenschaften: Flucloxacillin ist ein engspektrum-Antibiotikum der Gruppe der Isoxazolylpenicilline; es wird nicht durch Staphylokokken-1,2-Lactamasen inaktiviert.

Aktivität: Flucloxacillin übt durch seine Wirkung auf die Synthese der bakterienwand eine bakterizide Wirkung auf Streptokokken aus, mit Ausnahme derjenigen der Staphylokokken der Gruppe D (Enterococcus faecalis). Es ist nicht gegen methicillin-resistente Staphylokokken wirksam.

Es gibt Hinweise darauf, dass das Risiko einer durch flucloxacillin induzierten leberverletzung bei Probanden mit dem HLA-B*5701-Allel erhöht ist. Trotz dieser starken Assoziation wird nur 1 von 500-1000 Trägern eine leberverletzung entwickeln. Folglich ist der positive Vorhersagewert des Tests des HLA-B*5701-Allels auf leberverletzungen sehr niedrig (0,12%) und ein routinemäßiges screening auf dieses Allel wird nicht empfohlen

Absorption: Flussmittel sind in sauren Medien stabil und können daher entweder oral oder parenteral verabreicht werden. Die nach einer Stunde erreichten maximalen Serumspiegel des Flussmittels sind wie folgt.

- Nach 250 mg auf oralem Weg (bei Fasten): Ungefähr 8,8 mg / L.

- Nach 500 mg auf oralem Weg( bei Fasten): Ungefähr 14, 5 mg / L.

- Nach 500mg auf dem IM-Weg: Ungefähr 16,5 mg / L.

Die Gesamtmenge, die auf oralem Weg absorbiert wird, entspricht ungefähr 79% der verabreichten Menge.

Verteilung: Flux diffundiert gut in die meisten Gewebe. Insbesondere wurden aktive Flusskonzentrationen in Knochen gewonnen: 11,6 mg / l (kompakter Knochen) und 15,6 mg/l (schwammiger Knochen) mit einem mittleren Serumspiegel von 8,9 mg / L.

Überqueren der meningealen Barriere: Flux diffundiert nur in geringem Maße in die zerebrospinalflüssigkeit von Probanden, deren Hirnhäute nicht entzündet sind.

Übergang in die Muttermilch: Flussmittel werden in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.

Metabolismus: bei normalen Probanden werden etwa 10% des verabreichten Flussmittels zu penicillinsäure metabolisiert. Die eliminationshalbwertszeit des Flusses liegt in der Größenordnung von 53 Minuten.

Ausscheidung: die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Niere. Zwischen 65, 5% (oraler Weg) und 76, 1% (parenteraler Weg) der verabreichten Dosis wird innerhalb von 8 Stunden in unveränderter aktiver form im Urin zurückgewonnen. Ein kleiner Teil der verabreichten Dosis wird in die Galle ausgeschieden. Die Ausscheidung von Flussmitteln wird bei Nierenversagen verlangsamt.

Proteinbindung: die serumproteinbindungsrate beträgt 95%.

Resorption: Flucloxacillin ist in sauren Medien stabil und kann daher entweder oral oder parenteral verabreicht werden. Die nach einer Stunde erreichten spitzenserumspiegel von flucloxacillin sind wie folgt.

- Nach 250 mg auf oralem Weg (bei Fasten): Ungefähr 8,8 mg / L.

- Nach 500 mg auf oralem Weg( bei Fasten): Ungefähr 14, 5 mg / L.

- Nach 500 mg auf dem IM-Weg: Ungefähr 16,5 mg / L.

Die Gesamtmenge, die auf oralem Weg absorbiert wird, entspricht ungefähr 79% der verabreichten Menge.

Verteilung: Flucloxacillin diffundiert gut in die meisten Gewebe. Insbesondere wurden aktive Konzentrationen von flucloxacillin in Knochen gewonnen: 11,6 mg / l (kompakter Knochen) und 15,6 mg/l (schwammiger Knochen) mit einem mittleren Serumspiegel von 8,9 mg / L.

Überqueren der meningealen Barriere: Flucloxacillin diffundiert nur in geringem Maße in die zerebrospinalflüssigkeit von Personen, deren Hirnhäute nicht entzündet sind.

Übergang in die Muttermilch: Flucloxacillin wird in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.

Metabolismus: bei normalen Probanden werden etwa 10% des verabreichten flucloxacillins zu penicillosäure metabolisiert. Die eliminationshalbwertszeit von flucloxacillin liegt in der Größenordnung von 53 Minuten.

Ausscheidung: die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Niere. Zwischen 65, 5% (oraler Weg) und 76, 1% (parenteraler Weg) der verabreichten Dosis wird innerhalb von 8 Stunden in unveränderter aktiver form im Urin zurückgewonnen. Ein kleiner Teil der verabreichten Dosis wird in die Galle ausgeschieden. Die Ausscheidung von flucloxacillin wird bei Nierenversagen verlangsamt.

Proteinbindung: die serumproteinbindungsrate beträgt 95%.

Wie für Penicillin. Unverträglich mit Colistin Polymixin B Sulfat. Ein Verlust der Potenz nach dem mischen mit Streptomycin wurde ebenfalls berichtet.

Keine bekannt.

zu rekonstituieren, fügen Sie 58 ml Wasser, ersetzen die Deckel und schütteln die Flasche gut.

"Keine" angegeben.