Fines

Geldstrafen sind zur symptomatischen Linderung von Arthrose, rheumatoider Arthritis oder Spondylitis ankylosans angezeigt.

Aufgrund seines Sicherheitsprofils ist Fines keine First-Line-Option, falls eine NSAID angegeben werden sollte. Die Entscheidung, Geldbußen zu verschreiben, sollte auf einer Bewertung der Gesamtrisiken des einzelnen Patienten beruhen.

Feines Gel ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel, das für eine Vielzahl von Zuständen angezeigt ist, die durch Schmerzen und Entzündungen oder Steifheit gekennzeichnet sind. Es ist wirksam bei der Behandlung von Arthrose oberflächlicher Gelenke wie Knie, akuten Erkrankungen des Bewegungsapparates, Periarthritis, Epicondylitis, Tendinitis und Tenosynovitis.

Die Verschreibung von Geldbußen sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der diagnostischen Bewertung und Behandlung von Patienten mit entzündlichen oder degenerativen rheumatischen Erkrankungen haben.

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 20 mg.

Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die minimale wirksame Dosis für die kürzeste Dauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist. Der Nutzen und die Verträglichkeit der Behandlung sollten innerhalb von 14 Tagen überprüft werden. Wenn eine fortgesetzte Behandlung als notwendig erachtet wird, sollte dies mit einer häufigen Überprüfung einhergehen.

Angesichts der Tatsache, dass gezeigt wurde, dass Piroxicam mit einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Komplikationen verbunden ist, ist eine mögliche Kombinationstherapie mit gastro-schützenden Mitteln erforderlich (z. Misoprostol- oder Protonenpumpenhemmer) sollten sorgfältig abgewogen werden, insbesondere bei älteren Patienten.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere, gebrechliche oder geschwächte Patienten können Nebenwirkungen weniger gut vertragen, und solche Patienten sollten sorgfältig überwacht werden. Wie bei anderen NSAIDs ist bei der Behandlung älterer Patienten, die mit größerer Wahrscheinlichkeit an einer Nieren-, Leber- oder Herzfunktionsstörung leiden, Vorsicht geboten.

Zur oralen Verabreichung. Vorzugsweise mit oder nach dem Essen einzunehmen.

Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist.

Fines Gel ist nur für den externen Gebrauch bestimmt. Es sollten keine okklusiven Verbände verwendet werden.

Übernehmen 1 g Gel, entsprechend 3 cm, und drei- bis viermal täglich an der betroffenen Stelle einreiben, wobei das restliche Material auf der Haut verbleibt. Die Therapie sollte danach überprüft werden 4 Wochen.

Verwendung bei Kindern: Dosierungsempfehlungen und Hinweise zur Verwendung von Fines Gel bei Kindern wurden nicht festgelegt.

Anwendung bei älteren Menschen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren, Blutungen oder Perforationen.

Patientenanamnese von Magen-Darm-Erkrankungen, die für Blutungsstörungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Magen-Darm-Krebs oder Divertikulitis prädisponieren.

Patienten mit aktivem Magengeschwür, entzündlicher Magen-Darm-Störung oder gastrointestinaler Blutung.

Gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs, einschließlich COX-2-selektiver NSAIDs und Acetylsalicylsäure in analgetischen Dosen.

Gleichzeitige Anwendung mit Antikoagulanzien.

Vorgeschichte früherer schwerwiegender allergischer Arzneimittelwirkungen jeglicher Art, insbesondere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfsstoffe, frühere Hautreaktion (unabhängig vom Schweregrad) auf Piroxicam, andere NSAIDs und andere Medikamente.

Patienten, bei denen Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente die Symptome von Asthma, Nasenpolypen, Angioödem oder Urtikaria hervorrufen.

Schwere Herzinsuffizienz.

Während des letzten Schwangerschaftstrimesters.

Feines Gel sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen Geldbußen in einer seiner Formen oder anderen Inhaltsstoffen gezeigt haben. Das Potenzial für eine Kreuzempfindlichkeit gegenüber Aspirin und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln besteht.

Feines Gel sollte nicht an Patienten verabreicht werden, bei denen Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel die Symptome von Asthma, Nasenpolypen, angioneurotischem Ödem oder Urtikaria hervorrufen.

Der klinische Nutzen und die Verträglichkeit sollten regelmäßig überprüft und die Behandlung beim ersten Auftreten von Hautreaktionen oder relevanten gastrointestinalen Ereignissen sofort abgebrochen werden.

Gastrointestinale (GI) Effekte, Risiko von GI-Ulzerationen, Blutungen und Perforationen

NSAIDs, einschließlich Piroxicam, können schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse verursachen, einschließlich Blutungen, Geschwüren und Perforationen des Magens, des Dünndarms oder des Dickdarms, die tödlich sein können. Diese schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse können bei Patienten, die mit NSAIDs behandelt werden, jederzeit mit oder ohne Warnsymptomen auftreten.

NSAID-Expositionen von kurzer und langer Dauer haben ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende GI-Ereignisse. Hinweise aus Beobachtungsstudien legen nahe, dass Piroxicam im Vergleich zu anderen NSAIDs mit einem hohen Risiko einer schwerwiegenden gastrointestinalen Toxizität verbunden sein kann.

Patienten mit signifikanten Risikofaktoren für schwerwiegende GI-Ereignisse sollten nur nach sorgfältiger Prüfung mit Piroxicam behandelt werden.

Der mögliche Bedarf an Kombinationstherapie mit gastro-schützenden Mitteln (z. Misoprostol- oder Protonenpumpenhemmer) sollten sorgfältig abgewogen werden.

Schwerwiegende GI-Komplikationen

Identifizierung gefährdeter Personen

Das Risiko für die Entwicklung schwerwiegender GI-Komplikationen steigt mit dem Alter.).).

Patienten, bei denen aufgrund der Vorgeschichte / Erfahrung mit anderen CYP2C9-Substraten bekanntermaßen oder der Verdacht auf schlechte CYP2C9-Metabolisierer besteht, sollten Piroxicam mit Vorsicht verabreicht werden, da sie aufgrund der verringerten metabolischen Clearance möglicherweise ungewöhnlich hohe Plasmaspiegel aufweisen.

Hautreaktionen

Lebensbedrohliche Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN)) wurden unter Verwendung von Piroxicam berichtet.

Die Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome informiert und engmaschig auf Hautreaktionen überwacht werden. Das höchste Risiko für das Auftreten von SJS oder TEN besteht innerhalb der ersten Behandlungswochen.

Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS oder TEN (z. progressiver Hautausschlag häufig mit Blasen oder Schleimhautläsionen) sind vorhanden, die Behandlung mit Piroxicam sollte abgebrochen werden. Die besten Ergebnisse bei der Behandlung von SJS und TEN ergeben sich aus der Früherkennung und dem sofortigen Absetzen eines verdächtigen Arzneimittels. Ein vorzeitiger Entzug ist mit einer besseren Prognose verbunden.

Wenn der Patient unter Verwendung von Piroxicam SJS oder TEN entwickelt hat, darf Piroxicam bei diesem Patienten zu keinem Zeitpunkt erneut gestartet werden.

Schwerwiegende Hautreaktionen, von denen einige tödlich sind, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden im Zusammenhang mit der Verwendung von NSAIDs sehr selten berichtet. Hinweise aus Beobachtungsstudien legen nahe, dass Piroxicam mit einem höheren Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen verbunden sein kann als andere Nicht-Oxicam-NSAIDs. Die Patienten scheinen zu Beginn der Therapie das höchste Risiko für diese Reaktionen zu haben. Der Beginn der Reaktion trat in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auf. Piroxicam sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen von Überempfindlichkeit abgesetzt werden.

Geldbußen sollten bei Patienten mit Nieren-, Leber- und Herzfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden. In seltenen Fällen können nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel interstitielle Nephritis, Glomerulitis, papilläre Nekrose und das nephrotische Syndrom verursachen. Solche Mittel hemmen die Synthese des Prostaglandins, das eine unterstützende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion bei Patienten spielt, deren Nierenblutfluss und Blutvolumen verringert sind. Bei diesen Patienten kann die Verabreichung eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittels eine offene renale Dekompensation auslösen, worauf typischerweise nach Absetzen der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Therapie eine Erholung in den Zustand vor der Behandlung folgt. Patienten mit dem größten Risiko einer solchen Reaktion sind Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotisches Syndrom und offenkundige Nierenerkrankung. Solche Patienten sollten während der NSAID-Therapie sorgfältig überwacht werden. Aufgrund von Berichten über unerwünschte Augenbefunde mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln wird empfohlen, dass Patienten, die während der Behandlung mit Fines visuelle Beschwerden entwickeln, eine ophthalmologische Bewertung erhalten.

Beeinträchtigte weibliche Fruchtbarkeit

Die Verwendung von Geldbußen kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird bei Frauen, die versuchen zu empfangen, nicht empfohlen. Bei Frauen mit Schwierigkeiten bei der Empfängnis oder bei der Untersuchung der Unfruchtbarkeit sollte der Entzug von Geldbußen in Betracht gezogen werden.

Bußgelder 0,5% Gel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren geeignet.

Das Gel sollte nicht für andere als die angegebenen Bedingungen verwendet werden.

Lebensbedrohliche Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN)) wurden bei systemischer Verabreichung von Bußgeldern berichtet. Diese Reaktionen wurden nicht mit aktuellen Geldbußen in Verbindung gebracht, aber die Möglichkeit, mit topischen Geldbußen aufzutreten, kann nicht ausgeschlossen werden.

Die Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome informiert und engmaschig auf Hautreaktionen überwacht werden. Das höchste Risiko für das Auftreten von SJS oder TEN besteht innerhalb der ersten Behandlungswochen.

Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS oder TEN (z. fortschreitender Hautausschlag häufig mit Blasen oder Schleimhautläsionen) sind vorhanden, die Behandlung mit Geldstrafen sollte abgebrochen werden.

Die besten Ergebnisse bei der Behandlung von SJS und TEN ergeben sich aus der Früherkennung und dem sofortigen Absetzen eines verdächtigen Arzneimittels. Ein vorzeitiger Entzug ist mit einer besseren Prognose verbunden.

Wenn der Patient mit Bußgeldern SJS oder TEN entwickelt hat, dürfen Bußgelder bei diesem Patienten zu keinem Zeitpunkt neu gestartet werden.

Wenn sich eine lokale Reizung entwickelt, sollte die Verwendung des Gels abgebrochen und bei Bedarf eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Von den Augen und Schleimhautoberflächen fernhalten. Nicht auf Stellen anwenden, die von offenen Hautläsionen, Dermatosen oder Infektionen betroffen sind.

NSAIDs, einschließlich Geldbußen, können interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen verursachen. Es gab auch Berichte über interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen mit topischen Geldbußen, obwohl der kausale Zusammenhang mit der Behandlung mit topischen Geldbußen nicht festgestellt wurde. Infolgedessen kann die Möglichkeit, dass diese Ereignisse mit der Verwendung aktueller Geldbußen zusammenhängen, nicht ausgeschlossen werden.

Nach der Einnahme von NSAIDs sind unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Sehstörungen möglich. Bei Betroffenen sollten Patienten keine Maschinen fahren oder bedienen.

Keiner bekannt.

Gastrointestinal: Dies sind die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen, beeinträchtigen jedoch in den meisten Fällen nicht den Therapieverlauf.

Objektive Bewertungen des Auftretens von Magenschleimhaut und des Blutverlusts im Darm zeigen, dass 20 mg / Tag der Bußgelder, die entweder in Einzel- oder geteilten Dosen verabreicht werden, den Magen-Darm-Trakt signifikant weniger reizen als Aspirin.

Einige epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Piroxicam im Vergleich zu einigen NSAIDs mit einem höheren Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen verbunden ist. Dies wurde jedoch nicht in allen Studien bestätigt. Die Verabreichung von Dosen über 20 mg täglich (mit einer Dauer von mehr als mehreren Tagen) birgt ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen, kann jedoch auch bei niedrigeren Dosen auftreten.

Ödeme, Bluthochdruck und Herzversagen wurden im Zusammenhang mit der NSAID-Behandlung berichtet. Die Möglichkeit einer Herzinsuffizienz bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion sollte daher berücksichtigt werden.

Klinische Studien und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Verwendung einiger NSAIDs (insbesondere bei hohen Dosen und bei der Langzeitbehandlung) mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann.

Leberfunktion: Änderungen in verschiedenen Leberfunktionsparametern wurden beobachtet. Obwohl solche Reaktionen selten sind, wenn abnorme Leberfunktionstests bestehen bleiben oder sich verschlimmern, wenn klinische Symptome im Einklang mit einer Lebererkrankung auftreten oder wenn systemische Manifestationen auftreten (z. B. Öosinophilie, Hautausschlag usw.).) sollten Geldbußen eingestellt werden.

Andere: Die routinemäßige Augenheilkunde und die Untersuchung der Spaltlampen haben keine Hinweise auf Augenveränderungen ergeben.

Die systemische Absorption von Bußgeldern 0,5% Gel ist sehr gering. Wie bei anderen topischen NSAIDs treten systemische Reaktionen selten auf. An der Applikationsstelle können leichte bis mittelschwere lokale Reizungen, Erytheme, Juckreiz und Dermatitis auftreten.

Gastrointestinal: Über Übelkeit, Dyspepsie, Bauchschmerzen und Gastritis wurde berichtet.

Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums: Es gab vereinzelte Berichte über Bronchospasmus und Atemnot.

Haut- und Unterhautstörungen: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) wurden sehr selten berichtet.

Kontaktdermatitis, Ekzeme und Lichtempfindlichkeit Hautreaktion wurden auch nach dem Inverkehrbringen beobachtet.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme (Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard) zu melden.

Im Falle einer Überdosierung mit Geldbußen ist eine unterstützende und symptomatische Therapie angezeigt. Studien zeigen, dass die Verabreichung von Aktivkohle zu einer verringerten Re-Absorption von Piroxicam führen kann, wodurch die Gesamtmenge des verfügbaren Wirkstoffs verringert wird.

Obwohl es bisher keine Studien gibt, ist die Hämodialyse wahrscheinlich nicht nützlich, um die Elimination von Piroxicam zu verbessern, da das Medikament stark proteingebunden ist.

Bei diesem topischen Präparat ist es unwahrscheinlich, dass eine Überdosierung auftritt.

Piroxicam ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel, das auch analgetische und antipyretische Eigenschaften besitzt. Ödeme, Erytheme, Gewebeproliferation, Fieber und Schmerzen können bei Labortieren durch Verabreichung von Piroxicam gehemmt werden. Es ist unabhängig von der Ätiologie der Entzündung wirksam. Während seine Wirkungsweise nicht vollständig verstanden wird, sind unabhängige Studien in vitro sowie in vivo haben gezeigt, dass Piroxicam in mehreren Schritten bei den Immun- und Entzündungsreaktionen interagiert durch:

Hemmung der Prostanoidsynthese, einschließlich Prostaglandinen, durch reversible Hemmung des Cyclooxygenaseenzyms.

Hemmung der Neutrophilenaggregation.

Hemmung der Migration polymorphonukleärer Zellen und Monozyten in den Entzündungsbereich.

Hemmung der Freisetzung von Lyosomenenzym aus stimulierten Leukozyten.

Reduktion der Produktion von systemischen und synovialen Flüssigkeits-Rheumatoid-Faktors bei Patienten mit seropositiver rheumatoider Arthritis.

Es wird festgestellt, dass Piroxicam nicht durch Stimulation der Hypophysenadrenalachse wirkt. In-vitro-Studien haben keine negativen Auswirkungen auf den Knorpelstoffwechsel gezeigt.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Entzündungshemmende Präparate, Nichtsteroide für topische Zwecke (ATC-Code M02AA07).

Feinheiten hemmen das Enzym Cyclooxygenase. Dies ist ein grundlegendes Merkmal nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel, das es ihnen ermöglicht, viele physiologische Prozesse zu beeinflussen.

Je nach Aktionsort kann NSAID

- die Gefäßphase der Entzündung reduzieren

- Verringerung der Sensibilisierung von Nociceptoren für die Stimulation

- als Antipyretikum wirken

- die Sekundärphase der Thrombozytenaggregation hemmen,

- die Motilität von Bronchien und der Gebärmutter beeinflussen,

- eine dosisabhängige Abnahme des Nierenblutflusses verursachen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

- zur Aktivierung freier Radikale durch Neutrophile führen,

- die Durchlässigkeit des fetalen Nabelarterienkanals beeinflussen

- die Nierenresorption von Harnsäure stören,

- die Magenschleimhaut beeinflussen, was zu Geschwüren der Muscularis-Schleimhaut führt.

Das pharmakologische Profil von Fines basiert auf der Hemmung der Prostaglandinsynthese aus Arachidonsäure in vitro, der kollageninduzierten Aggregation von menschlichen und tierischen Blutplättchen in vitro, der Freisetzung von lysosomalen Enzymen, der Erzeugung des reaktiven Superoxidanions, der Chemostaxis / Migration von Neurophilen, Makrophagen, Monozyten, Blutplättchen, des Carrageenin-induzierten Fußödems bei Ratten, des Benzochinon-induzierten Windens bei Mäusen, von E. coli-induziertem Fieber bei Ratten und von durch Uratkristall induzierter Synovitis.

Piroxicam wird nach oraler oder rektaler Verabreichung gut resorbiert. Bei Lebensmitteln gibt es eine leichte Verzögerung der Rate, jedoch nicht des Ausmaßes der Absorption nach der Verabreichung. Die Plasma-Halbwertszeit beträgt beim Menschen ungefähr 50 Stunden, und stabile Plasmakonzentrationen werden den ganzen Tag über bei einmal täglicher Dosierung aufrechterhalten. Eine kontinuierliche Behandlung mit 20 mg / Tag über einen Zeitraum von 1 Jahr führt zu ähnlichen Blutspiegeln wie nach dem ersten Erreichen des stationären Zustands.

Die Arzneimittelplasmakonzentrationen sind für 10- und 20-mg-Dosen proportional und erreichen im Allgemeinen innerhalb von 3 bis 5 Stunden nach der Medikation ihren Höhepunkt. Eine einzelne Dosis von 20 mg erzeugt im Allgemeinen maximale Piroxicam-Plasmaspiegel von 1,5 bis 2 µg / ml, während sich die maximalen Plasmakonzentrationen nach wiederholter täglicher Einnahme von 20 mg Piroxicam normalerweise bei 3 bis 8 µg / ml stabilisieren. Die meisten Patienten nähern sich innerhalb von 7 bis 12 Tagen den Steady-State-Plasmaspiegeln an.

Die Behandlung mit einer Ladedosis von 40 mg täglich in den ersten 2 Tagen, gefolgt von 20 mg täglich danach, ermöglicht einen hohen Prozentsatz (ungefähr 76%) der Steady-State-Spiegel unmittelbar nach der zweiten Dosis. Die stationären Werte, die Fläche unter den Kurven und die Eliminationshalbwertszeit ähneln denen nach einem täglichen Dosisschema von 20 mg.

Eine vergleichende Mehrfachdosisstudie zur Bioverfügbarkeit der injizierbaren Formen mit der oralen Kapsel hat gezeigt, dass nach intramuskulärer Verabreichung von Piroxicam, Die Plasmaspiegel sind signifikant höher als die, die nach Einnahme von Kapseln während der 45 Minuten nach der Verabreichung am ersten Tag erhalten wurden, während 30 Minuten am zweiten Tag und 15 Minuten am siebten Tag. Die Bioäquivalenz besteht zwischen den beiden Darreichungsformen.

Eine vergleichende Mehrfachdosisstudie zur Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit von Fines FDDF mit der oralen Kapsel hat gezeigt, dass nach einmal täglicher Verabreichung über 14 Tage die mittleren Zeitprofile der Plasma-Piroxicam-Konzentration für Kapseln und Fines FDDF nahezu überlagert werden konnten. Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen dem mittleren stationären C_max Werte, C_Mindest Werte, T½ oder T_max Werte. Diese Studie kam zu dem Schluss, dass Fines FDDF (Fast Dissolving Dosage Form) nach einmal täglicher Dosierung bioäquivalent zur Kapsel ist. Einzeldosisstudien haben auch Bioäquivalenz gezeigt, wenn die Tablette mit oder ohne Wasser eingenommen wird.

Piroxicam wird weitgehend metabolisiert und weniger als 5% der Tagesdosis werden unverändert in Urin und Kot ausgeschieden. Der Piroxicam-Metabolismus wird überwiegend über Cytochrom P450 CYP 2C9 in der Leber vermittelt. Ein wichtiger Stoffwechselweg ist die Hydroxylierung des Pyridylrings der Piroxicam-Seitenkette, gefolgt von der Konjugation mit Glucuronsäure und der Harnausscheidung.

Patienten, bei denen aufgrund der Vorgeschichte / Erfahrung mit anderen CYP2C9-Substraten bekanntermaßen oder der Verdacht auf schlechte CYP2C9-Metabolisierer besteht, sollten Piroxicam mit Vorsicht verabreicht werden, da sie aufgrund der verringerten metabolischen Clearance möglicherweise ungewöhnlich hohe Plasmaspiegel aufweisen.

Pharmakogenetik:

Die CYP2C9-Aktivität ist bei Personen mit genetischen Polymorphismen wie den Polymorphismen CYP2C9 * 2 und CYP2C9 * 3 verringert. Begrenzte Daten aus zwei veröffentlichten Berichten zeigten, dass Probanden mit heterozygotem CYP2C9 * 1 / * 2 (n = 9), heterozygotem CYP2C9 * 1 / * 3 (n = 1) Genotypen zeigten 1,7-, 1,7- bzw. 5,3-fach höhere orale Piroxicam-Spiegel mit 9-Spiegeln als. Die mittleren Eliminationshalbwertszeiten von Piroxicam für Probanden mit CYP2C9 * 1 / * 3 (n = 9) und CYP2C9 * 3 / * 3 (n = 1) -Genotypen waren 1,7- und 8,8-fach höher als bei Probanden mit CYP2C9 * 1 / * 1 1 (n 1). Es wird geschätzt, dass die Häufigkeit des homozygoten * 3/* 3-Genotyps in verschiedenen ethnischen Gruppen 0% bis 5,7% beträgt.

Eine Studie am Menschen, die nach Verabreichung von Fines-Gel Hautbiopsien untersuchte, kam zu dem Schluss, dass Fines nach Anwendung des Gels bei niedrigen Plasmaspiegeln schnell durch das Stratum Corneum in die Epidermis / Dermis durchdringen.

Eine separate Studie am Menschen zeigte, dass die mittleren Plasmakonzentrationen von Feingel ungefähr 5% derjenigen betragen, die nach äquivalenten Dosen oraler oder intramuskulärer Geldbußen beobachtet wurden. Bei gesunden Probanden oder Patienten nach Verabreichung einer oralen Einzeldosis ist die Pharmakokinetik von Bußgeldern linear, wobei die maximale Plasmakonzentration normalerweise in etwa 2 Stunden erreicht wird. Dies kann jedoch bei verschiedenen Probanden zwischen 1 und 6 Stunden variieren. Es hat eine niedrige Clearance-Rate von ungefähr 45 h, aber die Halbwertszeit kann zwischen 30 und 60 h variieren. Nach wiederholten Dosen von 20 mg täglich werden im Allgemeinen stationäre Konzentrationen in 7-12 Tagen erreicht; mit einer maximalen Plasmakonzentration im Bereich von 4,5 bis 2,2 mg / l.

Beim Menschen dringt es in die Synovialflüssigkeit von Patienten mit rheumatoider Arthritis, Arthrose und reaktiver Synovitis ein, wobei die mittleren Konzentrationen ungefähr 40% der im Plasma enthaltenen Konzentrationen betragen. es ist auch in Synovialgeweben nachweisbar. Die Konzentrationen von Geldbußen in der Muttermilch betragen etwa 1% derjenigen im mütterlichen Plasma gleichzeitig. Insgesamt ist Fines zu 99% an Plasmaprotein gebunden. Die Pharmakokinetik des Arzneimittels scheint nicht altersbedingt zu sein, und die Nierenfunktion hat nur einen begrenzten Einfluss auf seine Elimination, aber die Plasmakonzentrationen sind bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung erhöht.

Geldstrafen werden durch Biotransformation in der Leber eliminiert. Der Hauptweg ist die Hydroxylierung, wobei die resultierenden Produkte allein oder als Glucuronid in Urin und Kot ausgeschieden werden. Die Metaboliten von Bußgeldern haben in Tiermodellen wenig oder gar keine entzündungshemmende Aktivität. Ungefähr 10% einer oralen Dosis werden innerhalb von 10 Tagen als unverändertes Arzneimittel ausgeschieden.

Keine angegeben.

Es gibt keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten, die zusätzlich zu den an anderer Stelle in der SPC enthaltenen Daten vorliegen

Keine angegeben.

Der Metabolismus von Fines wird durch Cimetidin gehemmt und kann selbst den Antipyrinstoffwechsel hemmen.

Keine besonderen Anforderungen.

Durchstechen der Röhre durch Umkehren der Kappe und Schrauben, um die Dichtung des Rohrs zu brechen. Tragen Sie ungefähr 3 cm (ca. 1 1⁄4 €) des Gels auf den betroffenen Bereich auf. Reiben Sie das Gel in die Haut, bis das Gel verschwindet. Mach das drei- oder viermal am Tag. Bei Muskelverstauchungen und Belastungen sollten Sie sich innerhalb einer Woche besser fühlen. Wenn der Schmerz nach einer Woche nicht weniger hat, informieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt. Ersetzen Sie die Kappe nach Gebrauch.

Waschen Sie nach jeder Anwendung die Hände, es sei denn, es ist die Hand, die behandelt wird.