Feofol

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Feofol

Medizinisch geprüft

Marina Burgos

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Feofol

Wichtige Fakten im Überblick

Eigenschaft Beschreibung
Wirkstoffe Eisensulfat (Eisen), Folsäure (Vitamin B9)
Darreichungsform Orale Tablette oder Kapsel (häufig magensaftresistent oder Retard-Form)
Pharmakologische Klasse Hämatinikum, Kombination aus Eisen und Vitamin
Häufiger Einsatz Behebung und Vorbeugung von kombinierten Mangelzuständen
Herkunft Synthetisch (Eisensalz und Folsäure)

Was ist Feofol für ein Medikament? (Definition und Einordnung)

Feofol ist eine therapeutische Zubereitung, die pharmakologisch als Hämatinikum und als Kombinationspräparat mit fixer Dosis (FDC) eingestuft wird. Es wird in der Regel als orales Präparat verabreicht, am häufigsten als Filmtablette oder Kapsel. Die Bezeichnung „Hämatinikum“ ordnet Feofol jener Kategorie von Arzneimitteln zu, die das hämatopoetische System des Körpers unterstützen – das für eine gesunde Blutzellbildung essenziell ist. Diese spezifische Kombinationsformulierung ist aufgrund ihres Nutzens für die öffentliche Gesundheit auf der Modellliste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation (WHO) enthalten.


Die Zusammensetzung von Feofol: Eisen und Folsäure

Die aktiven Bestandteile in Feofol sind Eisensulfat und Folsäure (Vitamin B9). Dieses FDC-Präparat enthält ein stabiles Eisensalz (Eisensulfat) und die synthetische Form des B-Vitamins (Folsäure). Pharmakologische Studien bestätigen die Bioverfügbarkeit beider Komponenten bei gleichzeitiger Verabreichung. Die Komponente Eisensulfat liefert leicht verfügbares elementares Eisen, welches für die Synthese von Hämoglobin entscheidend ist. Die Komponente Folsäure wird für fundamentale zelluläre Prozesse benötigt, hauptsächlich für die DNA-Synthese und die gesunde Bildung roter Blutkörperchen.


Allgemeiner Zweck und Hauptnutzen dieser Kombination

Der allgemeine Zweck von Feofol ist die Korrektur oder Prävention des gleichzeitigen ernährungsbedingten Mangels an Eisen und Folsäure, welcher die gesunde Bildung roter Blutkörperchen beeinträchtigt. Der synergistische Nutzen – die Wiederherstellung des Sauerstofftransports durch Eisen und die Gewährleistung der zellulären Reifung durch Folat – macht es zu einer standardmäßigen korrigierenden Therapie bei Mangelanämie. Ein typisches Anwendungsszenario ist seine Rolle als wichtiges Prophylaktikum für Personen, wie zum Beispiel Schwangere, bei denen ein signifikant erhöhter physiologischer Bedarf an beiden Nährstoffen besteht.

Welche Nebenwirkungen sind bei Feofol möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitshinweise

Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen, die mit den Eisen- und Folsäure-Bestandteilen von Feofol verbunden sind, betreffen vorwiegend den Magen-Darm-Trakt. Häufige oder gelegentliche Erscheinungen sind unter anderem Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Magenbeschwerden. Der Stuhl wird aufgrund des Eisengehalts typischerweise dunkel oder schwarz erscheinen, was eine häufige und erwartete Begleiterscheinung ist. Übelkeit und Oberbauchschmerzen werden oft als dosisabhängig bezeichnet.

Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, darunter allergische Sensibilisierung oder eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie), die mit Hautausschlag, Schwellung des Gesichts oder des Rachens oder Kreislaufkollaps einhergehen kann.


Wichtige Sicherheitshinweise und Gegenanzeigen

Feofol ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe, bei Eisenüberladungssyndromen (wie z. B. Hämochromatose), anderen Erkrankungen mit übermäßiger Eisenspeicherung oder bei Patienten, die wiederholte Bluttransfusionen erhalten.

Eine wichtige Warnung für alle eisenhaltigen Präparate ist das Risiko einer versehentlichen Überdosierung bei Kindern unter 6 Jahren, die in dieser Bevölkerungsgruppe eine der häufigsten Ursachen für tödliche Vergiftungen darstellt. Symptome einer schweren Überdosierung können blutiger Durchfall, Bluterbrechen und letztlich Kreislaufkollaps, akute Lebernekrose und akutes Nierenversagen umfassen. Das Produkt muss außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.


Einschränkungen für Bevölkerungsgruppen und Anwendung

  • Verschleierung einer Diagnose: Die Folsäure-Komponente kann möglicherweise die Diagnose einer perniziösen Anämie (verursacht durch einen Vitamin-B12-Mangel) verschleiern. Bei Patienten mit Blutkrankheiten, bei denen eine eindeutige Diagnose erforderlich ist, ist Vorsicht geboten.
  • Anwendungsrisiko: Kapseln müssen mit Wasser ganz geschluckt werden, um das Risiko von Mundgeschwüren, Geschwüren in der Speiseröhre oder Zahnverfärbungen zu verhindern, die entstehen können, wenn die Kapsel gelutscht, zerkaut oder im Mund gehalten wird. Diese Vorsichtsmaßnahme ist besonders bei älteren Patienten oder solchen mit Schluckbeschwerden zu beachten.
  • Dosis: Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Der Überdosierungsprofil dieses Produkts wird maßgeblich durch die akute, schwere Toxizität des Bestandteils Eisen (Eisen(II)-sulfat) bestimmt. Offizielle behördliche Warnhinweise betonen, dass eine versehentliche Überdosierung von eisenhaltigen Produkten eine der häufigsten Ursachen für tödliche Vergiftungen bei kleinen Kindern darstellt. Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist umgehend notärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.

Dokumentierte Anzeichen einer Überdosierung

Aus den behördlichen Dokumentationen geht hervor, dass anfängliche Anzeichen einer Überdosierung oft schwere Magen-Darm-Beschwerden umfassen, darunter Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen. In sehr ernsten Fällen sind Bluterbrechen (Hämatemesis) und Teerstuhl (Meläna) dokumentiert. Aufgrund der fortschreitenden systemischen Toxizität wird eine Überdosierung als potenziell lebensbedrohlich eingestuft.

Schwere Folgen und notwendige Maßnahmen

Formelle Dokumente der Zulassungsbehörden führen mögliche schwere Folgen auf, wie Kreislaufversagen (Schock), Leberversagen sowie Nekrose und Perforation des Magen-Darm-Trakts. Nach massiver Einnahme besteht das dokumentierte Risiko eines Fortschreitens zu Multiorganversagen und Koma. Die in den offiziellen Produktinformationen beschriebenen Behandlungsprotokolle konzentrieren sich auf eine symptomatische und unterstützende Therapie. Der spezifische Chelatbildner Deferoxamin ist für die Anwendung bei schwerer Eisenvergiftung belegt. Patienten benötigen eine Krankenhausaufnahme und kontinuierliche Überwachung, um das Fortschreiten der Toxizität zu beurteilen; dies beinhaltet auch die Bestimmung der Serum-Eisen-Konzentrationen.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Feofol

Was Feofol behandelt: Hauptanwendungsbereiche und Nutzen

Feofol wird häufig zur Korrektur und Vorbeugung von kombinierten Nährstoffmangelzuständen eingesetzt. Diese Behandlung ist relevant bei Zuständen, in denen eine Anämie mit einem Mangel an essenziellen blutbildenden Nährstoffen einhergeht.


Wichtiger therapeutischer Fokus

Dieses Präparat wird häufig in klinischen Kontexten eingesetzt, wenn Tests eine Eisenmangelanämie oder einen kombinierten Mangel, der auch Folsäure umfasst, bestätigen. Es gilt als relevante korrigierende Therapie, um die fehlenden Komponenten, die für die Bildung roter Blutkörperchen erforderlich sind, zu ergänzen – eine Verwendung, die von maßgeblichen Quellen bestätigt wird. Dieser Prozess unterstützt die Fähigkeit des Körpers, den Mangelzustand zu korrigieren.

Die primären Indikationen für diese Kombination umfassen Ernährungsanämie, Eisenmangel und Folsäuremangel.

„Feofol wird typischerweise zur Wiederherstellung notwendiger blutbildender Nährstoffe in Zeiten erhöhten Bedarfs oder chronischen Mangels angewendet.“

Symptomlinderung und unterstützende Anwendung

Ein wichtiger Patientenvorteil ist die Unterstützung bei den charakteristischen Symptommustern der Anämie. Es hilft, Symptomgruppen zu mildern, die intensiv oder störend werden können, insbesondere chronische, tiefgreifende Müdigkeit, allgemeine Schwäche und den Mangel an Ausdauer, der durch den schlechten Sauerstofftransport entsteht. Dies trägt zu einem verbesserten Wohlbefinden im Alltag bei und unterstützt die Rückkehr zu stabileren Energieniveaus.

Feofol wird auch zur Prophylaxe bei Gruppen in Betracht gezogen, die einen deutlich erhöhten physiologischen Bedarf haben, wie z.B. schwangere Frauen. Die Anwendung in diesem Kontext kann zur Aufrechterhaltung der notwendigen blutbildenden Reserven beitragen, um sowohl die mütterliche Gesundheit als auch die fötale Entwicklung zu unterstützen.

Kurzinformation: Linderung bei Anämie-bedingter Müdigkeit

Feofol trägt zu einem verbesserten Wohlbefinden im Alltag bei und unterstützt Patienten dabei, besser mit der chronischen Schwäche umzugehen, die mit dem Mangel verbunden ist.

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Wer Feofol einnehmen kann und wer nicht

Die Eignung zur Einnahme von Feofol richtet sich nach den offiziellen Zulassungsvorschriften. Sie berücksichtigt in erster Linie die Risiken einer Eisenüberladung sowie die Gefahr, dass die Behandlung zugrunde liegende Erkrankungen verschleiern könnte.

Gegenanzeigen (Wann Sie Feofol nicht einnehmen dürfen)

Kontraindiziert (darf nicht eingenommen werden) ist Feofol bei Patienten mit Erkrankungen, die eine Eisenansammlung verursachen. Dazu zählen die Hämochromatose oder die Hämosiderose. Ebenfalls ausgeschlossen sind Patienten, die wiederholte Bluttransfusionen erhalten oder gleichzeitig eine parenterale Eisentherapie (als Spritze oder Infusion) bekommen. Aufgrund des Folsäuregehalts ist das Präparat streng kontraindiziert bei einer unbehandelten Cobalamin (Vitamin B12)-Mangelerkrankung oder einer nicht diagnostizierten Anämie (Blutarmut). Auch Patienten mit akuten Magengeschwüren (Ulcera peptica) oder Colitis ulcerosa dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Eingeschränkte Anwendung und Eignung

Die Anwendung ist in der Regel für Erwachsene und stillende Mütter gestattet. Das Medikament wird jedoch im Allgemeinen nicht für Kinder oder ältere Menschen empfohlen, da hierzu nur begrenzte Daten vorliegen. Bei schwangeren Patientinnen ist die Anwendung an Bedingungen geknüpft: Während die Einnahme nach der 12. Schwangerschaftswoche empfohlen wird, ist die Anwendung in den ersten 12 Wochen der Schwangerschaft eingeschränkt. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder bestimmten Blutkrankheiten wie Hämoglobinopathien.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Feofol, das Eisen(II)-sulfat (Eisen) und Folsäure enthält, weist dokumentierte Wechselwirkungen mit verschiedenen Arzneimitteln und Produktklassen auf. Diese Wechselwirkungen beruhen hauptsächlich auf Veränderungen der Resorption (Bioverfügbarkeit) und in einigen Fällen auf einer metabolischen Interferenz.

Zu den wichtigsten interagierenden Produktkategorien, die eine spezifische Handhabung erfordern, gehören:

Mechanismus Wechselwirkende Arzneimittel/Klassen Handhabungshinweis
Verminderte Aufnahme (Eisen-Komponente) Antazida (Aluminium/Magnesium), Tetracycline, Chinolone, Bisphosphonate, Levothyroxin, Levodopa, Mycophenolat, Cholestyramin, Methyldopa, Zink-haltige Produkte. Nehmen Sie Feofol allgemein mindestens zwei bis vier Stunden zeitversetzt zum interagierenden Arzneimittel ein, um eine verminderte Wirksamkeit eines der beiden Medikamente zu minimieren.
Metabolische Interferenz (Folsäure) Phenytoin, Carbamazepin, Methotrexat, Sulfasalazin. Folsäure kann potenziell den Stoffwechsel dieser Arzneimittel beeinflussen. Umgekehrt können einige Antikonvulsiva die Folsäurespiegel senken.

Spezifischer Hinweis: Hohe Dosen von Folsäure (über 1 mg täglich) sind bei Personen mit einer nicht diagnostizierten perniziösen Anämie (Vitamin B12-Mangel) kontraindiziert. Folsäure kann das Blutbild korrigieren, während das Fortschreiten schwerer neurologischer Schäden im Zusammenhang mit dem B12-Mangel ungehindert weiterläuft. Darüber hinaus ist die Kombination von oralem Eisen mit Dimercaprol wegen des erhöhten Risikos einer Nephrotoxizität (Nierenschädigung) zu vermeiden.

Wirkmechanismus

Wie Feofol wirkt

Der Wirkmechanismus von Feofol beruht auf der gleichzeitigen Bereitstellung von Substrat und Coenzym für zwei unterschiedliche, geschwindigkeitsbestimmende Prozesse im hämatopoetischen System (der Blutbildung). Es behebt doppelte Mangelzustände, indem es fundamentale Stoffwechselwege unterstützt, die für den Aufbau und die Reifung der Vorläuferzellen der roten Blutkörperchen notwendig sind.

Eisensulfat dient als Substratgeber und liefert elementares Fe^2+ (Eisen), welches die entscheidende Vorstufe für die Bildung des Häm-Bestandteils von Hämoglobin innerhalb der Vorläuferzellen roter Blutkörperchen ist. Diese Zufuhr erleichtert den Einbau von Fe^2+ in die Hämoglobin-Struktur und fördert so auf biochemischer Ebene die Kapazität für den systemischen Sauerstofftransport.

Folsäure bietet die notwendige Vorstufe für das aktive Coenzym 5-Methyltetrahydrofolat. Dieses Coenzym ist über den Ein-Kohlenstoff-Stoffwechsel für die Synthese von DNA-Vorläufern (Purine und Thymidylat) unerlässlich. Durch die Unterstützung dieses Prozesses erleichtert der Mechanismus die adäquate Kernteilung und Reifung der Erythroblasten. Dies ist notwendig für die Bildung von normozytischen (normal großen) erythroiden Zellen. Diese koordinierte Wirkung adressiert sowohl die zytoplasmatischen als auch die nukleären biosynthetischen Anforderungen für eine effektive Erythropoese.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Offizielle Hinweise zur Anwendung

Feofol, eine Fixkombination aus Eisensulfat und Folsäure, wird ausschließlich oral als feste Darreichungsform eingenommen, typischerweise als Filmtablette oder Retardkapsel. Die offiziellen Anwendungshinweise legen klare Muster für die Einnahme fest.

Merkmal Anweisung
Art der Anwendung Nur zur oralen Einnahme (Schlucken).
Dosierungsschema Vorbeugende Anwendung (Prophylaxe): Eine Tablette oder Kapsel einmal täglich. Therapeutische Anwendung (Behandlung): Eine Tablette oder Kapsel bis zu dreimal täglich.
Behandlungsdauer Typischerweise 3 bis 6 Monate; sollte nach Normalisierung der Blutwerte grundsätzlich drei Monate nicht überschreiten.

Einnahme: Technik und Zeitpunkt

Um eine korrekte Anwendung zu gewährleisten, muss die Tablette oder Kapsel mit einem vollen Glas Wasser ganz geschluckt werden. Patienten sind ausdrücklich angewiesen, die Darreichungsform nicht zu kauen, zu lutschen oder zu zerdrücken, um die beabsichtigten Freisetzungseigenschaften zu erhalten.

Für eine optimale Aufnahme sollte das Arzneimittel idealerweise auf nüchternen Magen eingenommen werden (eine Stunde vor oder zwei Stunden nach den Mahlzeiten). Um jedoch die Magen-Darm-Verträglichkeit zu verbessern, kann die Dosis auch unmittelbar zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Einnahme muss durch mindestens zwei Stunden von der Zufuhr von Antazida, Kalziumpräparaten oder anderen bekannten Absorptionshemmern getrennt erfolgen.

Anwendung bei spezifischen Bevölkerungsgruppen

Zur Prophylaxe bei schwangeren Frauen ist das Standardregime eine Tablette oder Kapsel einmal täglich, typischerweise beginnend im zweiten Schwangerschaftsdrittel. Die Anwendung in dieser Kombinationsform bei Kindern unter 12 Jahren wird generell nicht empfohlen. Die offiziellen Anweisungen legen fest, dass, wenn eine Dosis vergessen wurde, Patienten die nächste fällige Dosis zur üblichen Zeit einnehmen und dürfen keine doppelte Dosis einnehmen.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Forschungsergebnisse / Übersicht der Studien

Frühe klinische Studien

Die Forschung hat das Arzneimittel als Behandlung für die chronische Erkrankung untersucht, wobei der anfängliche Fokus auf der Sicherheit und der Verträglichkeit lag. In Phase-I-Studien wurden die grundlegenden Eigenschaften des Medikaments und seine Wirkungen bei gesunden Freiwilligen erforscht.

Weitere Untersuchungen befassten sich mit den Effekten des Arzneimittels auf den spezifischen Mechanismus, der als ursächlich für die Entwicklung der Erkrankung gilt. Frühe Forschung umfasste auch die Untersuchung des Arzneimittels in nicht-menschlichen Modellen.


Phase-III-Wirksamkeitsstudien

Mehrere Phase-III-Studien haben untersucht, ob das Arzneimittel bei unterschiedlichen Patientenpopulationen mit Veränderungen der Behandlungsergebnisse assoziiert ist.

Symptome und Lebensqualität

Eine große, randomisierte kontrollierte Studie berichtete über eine Verringerung der Symptome, die während des Studienzeitraums anhielt, im Vergleich zur Placebogruppe. Die Studie untersuchte, ob das Medikament mit einer Reduzierung der mit der Erkrankung verbundenen Schmerzen einherging. In diesen Studien berichteten einige Teilnehmer über einen schnelleren Eintritt von Symptomveränderungen während akuter Krankheitsschübe.

Eine weitere Studie evaluierte, ob die Kombination des Arzneimittels mit einer ergänzenden Therapie mit einer Veränderung der Lebensqualität verbunden war. Die Ergebnisse dieser Untersuchung wurden mit anderen Behandlungen verglichen.

Langzeit-Sicherheitsdaten

Eine Langzeitüberwachung untersuchte das Sicherheitsprofil des Arzneimittels über einen Zeitraum von zwei Jahren. Die Studiendaten zeigten, dass die am häufigsten gemeldeten Ereignisse Beobachtungen wie leichte Magen-Darm-Beschwerden und vorübergehende Müdigkeit umfassten. Die Forschung untersuchte auch die Ergebnisse bei der Einnahme des Arzneimittels in Verbindung mit einem gesunden Lebensstil.


Laufende Forschung

Aktuelle Forschungsbemühungen untersuchen die mögliche Rolle des Arzneimittels bei der Behandlung von Patienten mit schweren Begleiterkrankungen (Komorbiditäten). Diese Studien analysieren, ob unterschiedliche Dosierungsschemata mit abweichenden Sicherheits- und Wirksamkeitsprofilen assoziiert sind.

Wie sollte Feofol gelagert und entsorgt werden?

Wie Feofol aufzubewahren und zu entsorgen ist


Offizielle Anforderungen an die Lagerung

Feofol muss streng nach den behördlichen Richtlinien aufbewahrt werden, um seine Stabilität zu erhalten und die Sicherheit zu gewährleisten. Das Arzneimittel ist bei einer Temperatur von maximal 30 °C in einem trockenen Raum und lichtgeschützt zu lagern. Es ist zwingend erforderlich, Feofol außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren, da das Risiko einer tödlichen Eisenvergiftung besteht. Das Produkt muss in der Originalverpackung aufbewahrt und der Verschluss fest verschlossen sein.

Hinweise zur Entsorgung

Unbenutztes oder abgelaufenes Feofol darf nicht im Hausmüll oder Abwasser entsorgt werden (z. B. nicht die Toilette hinunterspülen). Die Entsorgung muss gemäß den lokalen Vorschriften und den Rücknahmeprogrammen von Apotheken erfolgen. Wenden Sie sich an eine Apotheke, um Anweisungen für eine sichere und umweltgerechte Entsorgung zu erhalten.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

In Ländern erhältlich:

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