Eumi

Behandlung anfälliger Infektionen durch Eumi-empfindliche Organismen, einschließlich der meisten grampositiven und gramnegativen aeroben Organismen, einschließlich Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella Pneumonie, Staphylococcus aureus, Eschersichia coli, Enterobacter, Proteus und Streptococcus faecalis.

Ausnahmen sind anaerobe Bakterien. Mycobacterium tuberculosis, neisseria gonorrhoeae, pseudomonas aeruginosa und treponema pallidum.

Prophylaxe von wiederkehrenden Harnwegsinfektionen.

es sollte eine offizielle Anleitung zur geeigneten Verwendung antibakterieller Mittel in Betracht Gezogen werden

Dosierung

Akute Infektionen:

Die Behandlung sollte je nach Art und schwere der Infektion für einen Zeitraum von drei Tagen (Z. B. unkomplizierte bakterielle Zystitis bei Frauen) und zwei Wochen fortgesetzt werden. Die erste Dosis kann verdoppelt werden.

- Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 200mg zweimal täglich.

- Kinder 6-12 Jahre: 100mg zweimal täglich.

- Kinder unter 6 Jahren: Nicht empfohlen; in dieser Altersgruppe sollte eine geeignetere Darreichungsform verwendet werden.

- Ältere Menschen: die Dosierung ist abhängig von der Nierenfunktion; siehe spezielle Dosierungsschema.

Langzeitbehandlung und prophylaktische Therapie:

- Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 100mg in der Nacht.

- Kinder 6-12 Jahre: 50mg in der Nacht. Wenn eine einzelne Tagesdosis erforderlich ist, kann die Dosierung vor dem Schlafengehen die harnkonzentration maximieren. Die Ungefähre Dosierung bei Kindern beträgt 2 mg Eumi pro kg Körpergewicht pro Tag.

- Ältere Menschen: Dosierung ist abhängig von der Nierenfunktion; siehe spezielle Dosierungsschema

Empfohlen Dosierung bei reduzierter Nierenfunktion:

Eumi wird durch Dialyse entfernt. Es sollte jedoch nicht an Dialysepatienten verabreicht werden, es sei denn, die Plasmakonzentrationen können regelmäßig geschätzt werden.

Verabreichungsweg: Oral

Überempfindlichkeit gegen Eumi oder einen der Hilfsstoffe. Schwangerschaft. Schwere Leberinsuffizienz. Schwere Niereninsuffizienz, bei der der Blutspiegel nicht regelmäßig überwacht werden kann. Megaloblastenanämie und andere blutdyskrasien. Eumi sollte nicht an Frühgeborene oder Kinder unter 4 Monaten verabreicht werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vorsichtig verabreichen. Während der Langzeittherapie sollte eine regelmäßige hämatologische Untersuchung durchgeführt werden.

Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung von Eumi an Patienten mit tatsächlichem oder potenziellem folatmangel (Z. B. ältere Menschen), und die Verabreichung von folatpräparaten sollte in Betracht gezogen werden.

Obwohl eine Wirkung auf den folatstoffwechsel möglich ist, tritt eine Störung der Hämatopoese selten in der empfohlenen Dosis auf. Wenn eine solche änderung beobachtet wird, sollte folinsäure den Effekt umkehren. Ältere Menschen können anfälliger sein und eine niedrigere Dosis kann ratsam sein.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung sollte darauf geachtet werden, eine Akkumulation zu vermeiden.

Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder glucose-galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Keine bekannt.

Die häufigsten Nebenwirkungen bei üblichen Dosen sind pruritus und Hautausschlag (bei etwa 3 bis 7% der Patienten) sowie leichte gastrointestinale Störungen wie übelkeit, Erbrechen und glossitis. Diese Wirkungen sind im Allgemeinen mild und beim Entzug des Arzneimittels schnell reversibel.

Störungen des Blut-und Lymphsystems

Leukopenie, megaloblastenanämie, Thrombozytopenie, agranulozyktose, hyperkaliämie (insbesondere bei älteren und HIV-Patienten), methämoglobinämie. Die Eumi-Therapie kann die Hämatopoese beeinflussen

Störungen des Nervensystems

Aseptische meningitis

Magen-Darm-Erkrankungen

Magen-Darm-Störungen einschließlich übelkeit und Erbrechen, glossitis, mundschmerzen.

Hepatobiliäre Störungen

Störungen der Leberenzymwerte, cholestatische Gelbsucht.

Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes

Pruritis, Hautausschläge, exfoliative dermatitis, Urtikaria.

Schwerere hautempfindlichkeitsreaktionen wie erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und Toxizepidermale Nekrolyse wurden selten berichtet.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Myalgie

Allgemeine Störungen und Bedingungen des verabreichungsortes

Anaphylaxie, Droge-Fieber, Kopfschmerzen.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung der Arzneimittel ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

symptomatisch Behandeln, Magenspülung und erzwungene Diurese können verwendet werden. Einer Depression der Hämatopoese durch Eumi kann durch intramuskuläre Injektionen von Calciumfolinat entgegengewirkt werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Systemische antibakterielle. ATC-Code: J01EA01

Wirkmechanismus: Eumi ist ein Dihydrofolatreduktase-inhibitor, der den nukleoproteinstoffwechsel von Mikroorganismen durch Interferenz in den Folsäure-folinsäuresystemen beeinflusst.

Eumi ist wirksam in vitro gegen eine Vielzahl Grampositiver und aerober Gramnegativer Organismen, einschließlich Enterobakterien Escherica coli, Proteus, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, Haemophilus influenzae und Staphylococcus aureus.

Es ist nicht wirksam gegen Anaerobier, Pseudomonas aeruginosa, Treponema pallidum, Mykobakterien, Nocardia-Arten, Neisseria-Arten und Brucella abortus.

Eumi wird schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und spitzenkonzentrationen im Kreislauf treten etwa 1-4 Stunden nach einer oralen Dosis auf. Spitzenplasmakonzentrationen von etwa 1μg / ml wurden nach einer Einzeldosis von 100 mg berichtet. Ungefähr 40-70% sind an Plasmaproteine gebunden. Die Halbwertszeit beträgt ungefähr 8-10 Stunden. Etwa 40-60% einer Dosis werden innerhalb von 24 Stunden zusammen mit Metaboliten unverändert im Urin ausgeschieden; daher können Patienten mit Nierenfunktionsstörungen wie ältere Menschen aufgrund von Akkumulation eine Dosisreduktion erfordern. Es erscheint in der Muttermilch.

es liegen keine präklinischen Daten vor, die für den verschreibenden Arzt relevant sind, zusätzlich zu denen, die in anderen Abschnitten des SmPC enthalten sind.

Keine bekannt

Keine besonderen Anforderungen