Ertaczo

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Ertaczo

Medizinisch geprüft

Marina Burgos

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Ertaczo

Ertaczo: Ein einzigartiges synthetisches Imidazol-Antimykotikum

Ertaczo ist der führende Markenname für ein synthetisches, verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das den Wirkstoff Sertaconazolnitrat enthält. Dieser Wirkstoff wird von Zulassungsbehörden als Azol-Antimykotikum eingestuft, genauer gesagt als ein modernes Imidazolderivat, das für die topische (äußerliche) Anwendung auf der Haut konzipiert wurde. Sein Status als rezeptpflichtiges Arzneimittel mit einem einzigen aktiven Bestandteil unterscheidet es von vielen älteren, oft rezeptfreien Antimykotika.

Die einzigartige chemische Struktur von Sertaconazol beinhaltet sowohl den Imidazol-Ring als auch eine Benzothiophen-Strukturkomponente. Diese Besonderheit wird durch pharmakologische Studien gestützt, die auf einen dualen Wirkmechanismus hindeuten: Neben der pilzhemmenden (fungistatischen) Wirkung verfügt Sertaconazol auch über anerkannte pilztötende (fungizide) Eigenschaften.


Zusammensetzung und gezielte topische Form

Ertaczo wird als topische Creme in einer 2%igen Konzentration formuliert, was die äußerliche Verabreichung festlegt. Sertaconazolnitrat ist der einzige aktive Inhaltsstoff, der für die therapeutische Wirkung verantwortlich ist. Er ist in einer speziellen Cremegrundlage gelöst, die ausschließlich für die Anwendung auf der Haut bestimmt ist.

Diese topische Formulierung ist primär für die Behandlung lokalisierter Hautinfektionen vorgesehen. Klinisch ist bekannt, dass nach dem Auftragen eine sehr geringe systemische Absorption erfolgt. Dies minimiert das Risiko systemischer Nebenwirkungen und ermöglicht es, dass die antimykotische Wirkung am Ort der Anwendung konzentriert bleibt.


Allgemeiner Zweck als Breitspektrum-Antimykotikum

Der grundlegende therapeutische Zweck von Ertaczo ist die Funktion als Breitspektrum-Antimykotikum, um die Erreger oberflächlicher Pilzerkrankungen zu eliminieren. Ähnlich wie andere Azole wirkt das Medikament, indem es die Synthese von Ergosterol hemmt und dadurch die Zellstruktur des Pilzes schädigt. Dieses zweifache Vorgehen gegen die Struktur und Funktion des Pilzerregers ist der Kernnutzen des Medikaments. Es bietet somit eine gezielte Lösung zur Behebung der Infektion und zur Unterstützung der Wiederherstellung einer gesunden Hautintegrität.

Welche Nebenwirkungen sind bei Ertaczo möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitsinformationen

Das Sicherheitsprofil von Ertaczo (Sertaconazolnitrat 2 % Creme) ist primär durch Reaktionen gekennzeichnet, die auf den Anwendungsort beschränkt sind. Dies ist konsistent mit der topischen Verabreichungsform und der geringen systemischen Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper.


Offiziell dokumentierte unerwünschte Reaktionen

Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten unerwünschten Reaktionen sind dermatologischer Natur und werden nach ihrer Häufigkeit eingestuft:

Klassifikation Unerwünschte Reaktionen (Beispiele) Organ-/Systemklasse
Häufig (Inzidenz >2 %) Brennen an der Applikationsstelle, Kontaktdermatitis, Schmerz, Reizung, trockene Haut, Empfindlichkeit Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes; Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Nach Markteinführung (Häufigkeit nicht bekannt) Erythem (Rötung), Pruritus (Juckreiz), Bläschenbildung (Vesikulation), Hyperpigmentierung, Abschuppung (Desquamation) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Diese Reaktionen beschränken sich typischerweise auf den Bereich, in dem die Creme aufgetragen wird. Die Inzidenz solcher Effekte war in klinischen Studien gering, wobei keine schwerwiegenden systemischen unerwünschten Wirkungen spezifisch dem Arzneimittel zugeschrieben wurden.


Sicherheitsbeschränkungen und Anwendung bei speziellen Gruppen

Ertaczo ist formal kontraindiziert bei Personen mit einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Hypersensitivität) gegenüber Sertaconazolnitrat, anderen Bestandteilen der Creme oder anderen Imidazol-Antimykotika. Diese Einschränkung stellt das primäre systemische Sicherheitsrisiko im Zusammenhang mit dem Medikament dar.

Hinsichtlich spezifischer Patientengruppen ist die Sicherheit und Wirksamkeit für die Anwendung bei Patienten unter 12 Jahren nicht belegt. Die Anwendung bei schwangeren oder stillenden Personen erfordert Vorsicht. Bei schwangeren Frauen sollte es, basierend auf der regulatorischen Klassifikation Pregnancy Category C, nur dann angewendet werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann Sie Hilfe suchen sollten

Das offizielle Sicherheitsprofil für Sertaconazolnitrat 2 % Creme (Ertaczo) ist durch die strikt topische Verabreichung des Produkts definiert. Aufgrund der vernachlässigbaren systemischen Aufnahme des Medikaments wurde eine Überdosierung infolge der bestimmungsgemäßen topischen Anwendung der Creme bisher nicht berichtet.

Das Medikament ist ausdrücklich nur für die topische dermatologische Anwendung vorgesehen und nicht für die orale, ophthalmische (Auge) oder intravaginale Anwendung. Daraus ergibt sich, dass das einzige Szenario, das dringend ärztliche Aufmerksamkeit erfordert, der potenzielle Missbrauch oder die versehentliche orale Einnahme des Produkts ist.


Erforderliche Notfallmaßnahmen

Bei jeder vermuteten oder bestätigten versehentlichen Einnahme der Creme ist sofort ärztliche Hilfe oder die Kontaktaufnahme mit einem zertifizierten Giftnotrufzentrum erforderlich. Diese Notfallmaßnahme dient dazu, auf eine potenzielle systemische Exposition zu reagieren.

Zusammenfassung der Behandlung bei Überdosierung:

Aspekt Offizieller Status
Manifestationen bei topischer Überdosierung Keine dokumentiert, da keine topische Überdosierung gemeldet wurde.
Verfügbarkeit eines Antidots Die Produktinformationen dokumentieren die Existenz keines spezifischen Antidots.
Behandlungsansatz Die Behandlung wird im Allgemeinen als symptomatisch und unterstützend beschrieben.
Auslöser für Hilfesuche Versehentliche orale Einnahme des Produkts.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Ertaczo

Wofür Ertaczo eingesetzt wird: Hauptanwendungsgebiete und Nutzen

Ertaczo dient in erster Linie der topischen Behandlung der interdigitalen Tinea pedis (Fußpilz zwischen den Zehen) bei Patienten ab 12 Jahren und älter. Diese Infektion wird durch spezifische Dermatophyten, wie beispielsweise Trichophyton-Arten, verursacht. Das rezeptpflichtige Präparat wird in klinischen Situationen eingesetzt, in denen eine unterstützende Symptombehandlung bei Hautzuständen angezeigt ist, die durch Pilzerreger ausgelöst wurden. Dies ist insbesondere dann der Fall, wenn die Symptome auf entzündliche oder irritative Zustände hindeuten.


Symptomlinderung und Unterstützung des Patientenkomforts

Diese Behandlung wird angewendet, um die belastenden Erscheinungen der aktiven Infektion zu lindern. Hierzu zählen intensiver Pruritus (Juckreiz) sowie Empfindungen von Brennen und Stechen. Es hilft, die Symptomlast zu reduzieren, die den täglichen Komfort beeinträchtigt. Dies umfasst auch sichtbare Anzeichen von Hautschäden wie Schuppung, Rissbildung und Aufweichung der Haut (Mazeration). Diese unterstützende Rolle trägt zur Verbesserung des allgemeinen Komforts und zur Stabilisierung während Phasen erhöhter Symptomaktivität bei. Der Fokus liegt klinisch auf der interdigitalen Tinea pedis, mit dem Ziel, Symptome wie Juckreiz, Brennen und Hautmazeration zu lindern und so das allgemeine Wohlbefinden des Patienten durch die Verringerung der gesamten Symptomlast zu unterstützen.

Klinischer Fokus: Symptomatische Unterstützung
Primäre Indikation: Interdigitale Tinea pedis
Fokus der Symptome: Pruritus, Brennen und Aufweichung der Haut
Patientennutzen: Unterstützt das allgemeine Wohlbefinden durch Linderung der gesamten Symptomlast

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Wer darf Ertaczo anwenden und wer nicht?

Die Ertaczo-Creme ist zur topischen Behandlung spezifischer Pilzinfektionen bei immunkompetenten Patienten (Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen) ab 12 Jahren und älter indiziert. Die Kriterien für die Anwendung dieses Medikaments sind streng definiert.


Kontraindikationen (Wer darf das Medikament nicht anwenden?)

  • Überempfindlichkeit: Das Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Sertaconazolnitrat, jegliche Bestandteile der Creme oder gegen andere Azol-Antimykotika (aufgrund potenzieller Kreuzreaktivität).

Altersabhängige Eignung

Altersgruppe Eignungsstatus (Regulär)
Kinder unter 12 Jahren Sicherheit und Wirksamkeit konnten nicht belegt werden (Anwendung nicht etabliert).
Erwachsene (ab 12 Jahren) Für die Anwendung unter der angegebenen Indikation zugelassen.
Ältere Patienten (ab 65 Jahren) In klinischen Studien war die Anzahl der Teilnehmer nicht ausreichend, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Erwachsene.

Eingeschränkte und bedingte Anwendung

  • Schwangerschaft: Ertaczo ist in die Schwangerschaftskategorie C eingestuft. Es sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
  • Stillende Mütter: Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament stillenden Frauen verschrieben wird, da nicht bekannt ist, ob Sertaconazol in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und Produkten

Das Sicherheitsprofil für Ertaczo (Sertaconazolnitrat) Creme, 2 %, ist durch die topische Verabreichungsform und die nur minimale systemische Absorption bedingt. Aufgrund dieser Eigenschaft sind keine dokumentierten, klinisch signifikanten systemischen Wechselwirkungen bekannt.


Offizielle Bewertung von Wechselwirkungen

Kategorie der Wechselwirkungen Offizieller Status
Systemische Exposition Minimal; Plasmakonzentrationen liegen typischerweise unterhalb der Nachweisgrenze (2,5 ng/mL).
Kontraindizierte Kombinationen Keine, basierend auf dem Risiko von Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln.
Pharmakokinetische Interaktionen Keine spezifischen metabolischen (z. B. CYP-Enzyme) oder Transporter-vermittelten Interaktionen dokumentiert.
Zeitliche Anforderungen Es sind keine obligatorischen zeitlichen Trennungsregeln für die gleichzeitige Anwendung mit anderen Medikamenten oder Produkten vorgeschrieben.

Die Möglichkeit von Wechselwirkungen zwischen der Ertaczo-Creme und anderen Arzneimitteln oder Labortests wurde nicht systematisch untersucht. Dieser Status spiegelt die minimale systemische Präsenz des aktiven Inhaltsstoffs Sertaconazolnitrat wider, was die Notwendigkeit der Erstellung eines formalen systemischen Wechselwirkungsprofils oder die Auferlegung von expositionsändernden Einschränkungen ausschließt. Es sind keine spezifischen Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder pflanzlichen Produkten dokumentiert.

Wirkmechanismus

Wie Ertaczo wirkt

Der Wirkmechanismus von Ertaczo beruht auf einem doppelten Wirkmechanismus, der in erster Linie den eindringenden Pilzerreger direkt am Anwendungsort angreift. Der Wirkstoff fungiert als gezielter Hemmer (Inhibitor) des Enzyms Lanosterol 14-alpha-Demethylase, einer Schlüsselkomponente im molekularen Apparat der Pilzzelle. Die Blockade dieses Enzyms verhindert die Herstellung von Ergosterol, dem lebenswichtigen Lipid, das zur Bildung einer funktionsfähigen Zellmembran benötigt wird. Dieser Vorgang führt zur Ansammlung toxischer Sterole und zum strukturellen Versagen der Zelle. Dies ist die zentrale molekulare Kaskade der Arzneimittelwirkung.

Über die reine Enzyminhibition hinaus interagiert der Wirkstoff auch physikalisch mit der bereits bestehenden Zellmembran und wirkt dort als Störer (Disruptor). Dies verursacht eine direkte strukturelle Beschädigung und das Austreten essentieller intrazellulärer Bestandteile, was die Eliminierung des Organismus gewährleistet. Die Kombination dieser beiden Mechanismen führt zur Beseitigung des pathogenen Stressors und bewirkt in der lokalen physiologischen Umgebung eine nachfolgende Abnahme der Aktivität lokalisierter Entzündungsmediatoren.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Anwendung von Ertaczo

Die Anwendung der Ertaczo (Sertaconazolnitrat)-Creme, 2 %, ist von den zuständigen Behörden standardisiert und ausschließlich zur topischen Anwendung vorgesehen. Dieses verschreibungspflichtige Antimykotikum wird direkt auf die betroffene Hautstelle und die unmittelbar angrenzende gesunde Haut aufgetragen.


Richtlinien zur Anwendung und Behandlungsschema

Das offizielle Behandlungsschema sieht vor, dass eine dünne Schicht der Creme zweimal täglich – in der Regel morgens und abends – aufgetragen wird. Hierbei handelt es sich um eine kontinuierliche Behandlung, die über die gesamte Dauer von vier Wochen beibehalten werden soll, selbst wenn sich das Erscheinungsbild der Infektion vorzeitig bessert. Das Arzneimittel ist strikt nur für die äußerliche Anwendung vorgesehen. Daher muss der Kontakt mit Augen, Mund und anderen Schleimhäuten unbedingt vermieden werden.


Anwendungshinweise und Vorgehen bei vergessener Dosis

Vor dem Auftragen sollte der zu behandelnde Hautbereich gründlich gereinigt und getrocknet werden. Das offizielle Vorgehen verlangt, dass die Creme sanft in die Haut eingerieben wird. Unmittelbar danach sollte der Anwender die Hände waschen. Falls eine geplante Anwendung vergessen wurde, soll die Dosis nachgeholt werden, sobald man sich daran erinnert, es sei denn, die nächste geplante Anwendung steht unmittelbar bevor. In diesem Fall soll einfach mit dem regulären zweimal täglichen Schema fortgefahren werden, ohne eine zusätzliche Creme als Ausgleich aufzutragen.

Altersvorgabe

Die Behandlung ist für Patienten ab 12 Jahren und älter zugelassen. Dies definiert die minimale Altersbeschränkung für dieses standardisierte Behandlungsschema.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Aktuelle klinische Evidenz

Evidenz aus klinischen Studien zur interdigitalen Tinea Pedis

Die Hauptbasis der Evidenz für Ertaczo (Sertaconazolnitrat 2 % Creme) stammt aus klinischen Studien, die das Medikament für seinen zugelassenen Anwendungsbereich, die Behandlung der interdigitalen Tinea Pedis (Fußpilz zwischen den Zehen), untersucht haben. Die Forschung umfasste zwei zentrale (pivotal) randomisierte, kontrollierte Studien (RCTs). Diese Studien waren doppelblind konzipiert, was bedeutet, dass weder die Teilnehmer noch die Forschenden wussten, wer die aktive Creme und wer die nicht-medikamentöse Trägercreme (Placebo) erhielt.

In diesen Studien untersuchten die Forschenden Veränderungen im Zusammenhang mit körperlichem Unbehagen und klinischen Anzeichen der Pilzinfektion. Der primäre Endpunkt zur Bewertung des Studienergebnisses war ein spezifischer zusammengesetzter Endpunkt, genannt vollständige Heilung (Complete Cure). Dieser Endpunkt erforderte die gleichzeitige Beurteilung der klinischen Heilung (Auflösung der sichtbaren Infektionszeichen) und der mykologischen Heilung (Nachweis der Pilzeliminierung durch Labortests). Die Ergebnisse der Sertaconazol-Gruppe wurden mit den Resultaten der Placebo-Gruppe verglichen. Die Studien überwachten auch die Entwicklung spezifischer Symptome wie Juckreiz (Pruritus) und Schuppung (Scaling).


Langzeitstudien und Nachbeobachtungszeiträume

In den wichtigsten Wirksamkeitsstudien dauerte die Anwendungsdauer der Creme vier Wochen. Die primäre Bewertung der Ergebnisse wurde in Woche 6 abgeschlossen, d. h. zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung. Dieser Nachbeobachtungszeitraum wurde genutzt, um zu prüfen, ob die Erkrankung kurz nach Behandlungsende geheilt blieb.

Langzeiteffekte sind derzeit nicht gut charakterisiert. Die Nachbeobachtungszeiträume in den zentralen Studien waren begrenzt, und Daten über erweiterte Ergebnisse über viele Monate oder Jahre sind noch unzureichend.


Evidenz bei spezifischen Patientengruppen

Die Hauptstudien umfassten primär immunkompetente Patienten ab 12 Jahren, bei denen die erforderliche Infektionsart durch Labortests bestätigt wurde. Die Ergebnisse gelten nur für die Populationen, die in den Studien untersucht wurden.

Für bestimmte Gruppen bleiben die Daten unzureichend. Insbesondere weisen die Informationen darauf hin, dass die Studien keine ausreichende Anzahl von Probanden über 65 Jahren einschlossen, um separate Schlussfolgerungen für diese ältere erwachsene Bevölkerungsgruppe ziehen zu können. Die Daten für diese spezifische Untergruppe sind weiterhin unzureichend.


Was in der Forschung zu Ertaczo noch ungewiss ist

Eine zentrale Forschungslücke besteht darin, dass sich die Studien spezifisch auf die interdigitale Tinea Pedis – die Infektion zwischen den Zehen – konzentrierten. Vergleichende Evidenz fehlt für die Anwendung der Creme zur Behandlung anderer klinischer Formen, wie Infektionen an den Fußsohlen (Mokassin-Typ Tinea Pedis) oder in Fällen, in denen auch die Zehennägel betroffen sind. Die Evidenz für die Anwendung bei diesen anderen Erkrankungen ist begrenzt.

Darüber hinaus sind Langzeiteffekte nicht vollständig etabliert. Es liegen nur begrenzte Informationen zu Langzeitergebnissen vor, und Studien, die die Reaktionen über längere Zeiträume überwachen, sind erforderlich. Auch die Untergruppenergebnisse für ältere Patienten sind ungewiss.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufig gestellte Fragen zu Ertaczo (FAQ)


F: Wird Ertaczo auch bei Infektionen eingesetzt, die durch Hefen verursacht werden, nicht nur durch Pilze?

Die zugelassene Indikation für die Ertaczo-Creme ist die topische Behandlung der interdigitalen Tinea Pedis (Fußpilz zwischen den Zehen), die durch spezifische Arten von Dermatophyten (Pilze) verursacht wird. Eine Behandlung anderer Pilzinfektionen, wie z. B. jener, die durch Hefen (wie Candida) verursacht werden, ist nicht vorgesehen.


F: Gilt Ertaczo als sicher für die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit?

Ertaczo ist in die Schwangerschaftskategorie C eingestuft. Es sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal feststellt, dass der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt. In Bezug auf das Stillen ist nicht bekannt, ob der aktive Wirkstoff in die Muttermilch ausgeschieden wird, und es ist Vorsicht geboten.


F: Ist Ertaczo sicher für die Anwendung an anderen Körperstellen als den Füßen, wie z. B. der Leiste oder den Händen?

Die zugelassene Indikation für Ertaczo ist strikt auf die Behandlung der interdigitalen Tinea Pedis, der Infektion zwischen den Zehen, beschränkt. Das Produkt ist nicht für die Anwendung an anderen Körperstellen, wie der Leiste oder den Händen, vorgesehen.


F: Wie lange dauert es im Durchschnitt, bis eine Besserung mit Ertaczo sichtbar wird?

Die Studien untersuchten die Ergebnisse nach einem vollständigen Behandlungsverlauf von vier Wochen. Wenn zwei Wochen nach Abschluss der vierwöchigen Behandlung keine Anzeichen einer klinischen Besserung sichtbar sind, sollte die Diagnose von einem Gesundheitsdienstleister überprüft werden.


F: Gibt es bestimmte Reinigungs- oder Seifenprodukte, die bei der Anwendung von Ertaczo vermieden werden sollten?

Die zu behandelnde Fläche sollte vor der Anwendung gründlich gereinigt und getrocknet werden. Es sind keine spezifischen Seifen oder Reinigungsprodukte aufgeführt, die vermieden werden müssen. Es wird jedoch davor gewarnt, die behandelte Stelle mit okklusiven Verbänden abzudecken oder einzuwickeln.


F: Gibt es Wechselwirkungen zwischen Ertaczo und gängigen Hautpflegeprodukten, wie Feuchtigkeitscremes oder Sonnenschutzmitteln?

Es wird empfohlen, Kosmetika oder andere Hautpflegeprodukte, wie Feuchtigkeitscremes oder Sonnenschutzmittel, auf dem behandelten Bereich zu vermeiden. Dies gilt, sofern nicht ausdrücklich von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal anders angewiesen.


F: Welche Warnhinweise oder Vorsichtsmaßnahmen gelten für Personen mit empfindlicher Haut bei der Anwendung von Ertaczo?

Es wird empfohlen, Vorsicht walten zu lassen, wenn Ertaczo Personen verschrieben wird, die eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Azol-Antimykotika aufweisen, da das Potenzial für Kreuzreaktivität besteht. Bei der Entwicklung von Reizungen oder einer Überempfindlichkeitsreaktion an der Anwendungsstelle wird ein Absetzen der Anwendung als angemessen erachtet.


F: Ist es zulässig, Ertaczo auf Bereiche mit verletzter Haut oder offenen Wunden aufzutragen?

Es wird darauf hingewiesen, dass das Auftragen der Creme auf Hautbereiche mit Schnitten oder Schürfwunden vermieden werden soll. Falls das Medikament versehentlich mit verletzter Haut in Kontakt kommt, wird als geeignete Maßnahme ein sofortiges Abspülen der Stelle beschrieben.


F: Enthält Ertaczo Steroide oder kortisonartige Inhaltsstoffe?

Der einzige aktive Inhaltsstoff in der Ertaczo-Creme ist Sertaconazolnitrat, das als Azol-Antimykotikum klassifiziert ist. Die Beschreibung des Arzneimittels listet keine Steroide oder kortisonartigen Inhaltsstoffe als aktiven Bestandteil auf.


F: Wie sieht die Ertaczo-Creme physisch aus, und ist es normal, dass sie ihre Farbe ändert?

Ertaczo wird als eine weiße Cremebasis hergestellt. Es liegen keine offiziellen Informationen über erwartete Farbveränderungen während der Lagerung oder der Anwendung des Produkts vor.


F: Was sind die Kernpunkte der Black Box Warning, falls eine für Ertaczo vorhanden ist?

Die Ertaczo-Creme besitzt keine Boxed Warning (manchmal als Black Box Warning bezeichnet). Diese Art von Warnhinweis ist typischerweise Arzneimitteln vorbehalten, die signifikante Risiken schwerwiegender unerwünschter Wirkungen bergen.


F: Welche Forschung wurde zur Anwendung von Ertaczo bei immungeschwächten Patienten durchgeführt?

Die Ertaczo-Creme ist spezifisch für die Anwendung bei immunkompetenten Patienten, d. h. solchen mit einem gesunden Immunsystem, indiziert. Die klinischen Studien konzentrierten sich auf diese Population, und es ist nicht belegt, dass Sicherheit und Wirksamkeit bei immungeschwächten Patienten gegeben sind.


F: Was sind die gängigen inaktiven Bestandteile der Ertaczo-Creme und warum sind sie enthalten?

Die Cremebasis enthält mehrere inaktive Inhaltsstoffe, wie Ethylenglykol, leichtes Mineralöl und Glycerylisostearat. Diese Bestandteile sind enthalten, um die Cremebasis zu bilden, die dem aktiven Wirkstoff die topische Anwendung auf der Haut ermöglicht.

Wie sollte Ertaczo gelagert und entsorgt werden?

Aufbewahrung und Entsorgung der Ertaczo Creme

Die Ertaczo (Sertaconazolnitrat) Creme, 2 %, muss bei kontrollierter Raumtemperatur aufbewahrt werden, um ihre Wirksamkeit zu gewährleisten. Diese Temperatur ist definiert als 25 C (77 F), wobei Abweichungen zwischen 15 C und 30 C (59 F und 86 F) zulässig sind.

Es ist erforderlich, das Medikament vor dem Gefrieren zu schützen und es von übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit fernzuhalten. Die Tube sollte bei Nichtgebrauch fest verschlossen bleiben.

Aus Sicherheitsgründen muss die Creme stets außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Wenn Sie unbenutzte oder abgelaufene Ertaczo Creme entsorgen möchten, ist die Anweisung, zur Klärung der korrekten Entsorgungsverfahren medizinisches Fachpersonal zu konsultieren.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

In Ländern erhältlich:

Äquivalent von Ertaczo gefunden in:

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