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Enhertu

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Behandlungsoption:

Medizinisch geprüft

Marina Burgos

Letzte Aktualisierung 10.1.2026

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Enhertu

Was ist Enhertu?

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ist ein spezielles, verschreibungspflichtiges Medikament aus der Onkologie. Es gehört zur Klasse der HER2-Inhibitoren und Antineoplastischen Mittel (Krebsmedikamente). Es handelt sich um eine fortschrittliche Form der zielgerichteten Therapie, die als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) bezeichnet wird.

Eigenschaft Beschreibung
Aktiver Wirkstoff Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
Darreichungsform Lyophilisiertes Pulver zur intravenösen Infusion
Pharmakologische Klasse Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), Topoisomerase-I-Inhibitor
Allgemeiner Zweck Zielgerichtete Zerstörung von HER2-exprimierenden Krebszellen
Ursprung Biologisch abgeleiteter Antikörper, verknüpft mit synthetischer Nutzlast

Die Identität von Enhertu: Ein zielgerichtetes Antineoplastikum

Enhertu ist ein HER2-gerichtetes Antikörper- und Topoisomerase-Inhibitor-Konjugat. Sein aktiver Bestandteil, fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, ist ein einzelnes, hochkomplexes Molekül, das entwickelt wurde, um eine stark fokussierte Anti-Krebs-Wirkung zu entfalten. Das Medikament wird als Lyophilisat (Gefriertrocknungspulver) geliefert, das ausschließlich zur intravenösen Infusion vorbereitet und verabreicht wird. Als zielgerichtete Therapie unterscheidet es sich von der traditionellen Chemotherapie, da es die systemische Belastung durch den potenten zelltoxischen Wirkstoff reduziert.

Zusammensetzung und Form: Was ist Fam-trastuzumab Deruxtecan-nxki?

Die komplexe Struktur von fam-trastuzumab deruxtecan-nxki besteht aus drei kovalent verbundenen Teilen. Der erste Teil ist die Trastuzumab-Komponente, ein humanisierter monoklonaler Antikörper. Dieser dient als Suchsystem, indem er spezifisch an das HER2-Protein auf der Oberfläche der Tumorzelle bindet. Der zweite Teil ist die zytotoxische Chemotherapie-Nutzlast, Deruxtecan, ein potentes synthetisches Exatecan-Derivat, das als Topoisomerase-I-Inhibitor fungiert.

Das gesamte Molekül wird durch einen speziellen, spaltbaren Linker zusammengehalten. Dieser Linker ist im Blutkreislauf stabil, wird jedoch durch Enzyme innerhalb der Krebszelle schnell abgebaut. Dies gewährleistet, dass die aktive Nutzlast erst nach erfolgreicher Aufnahme in die Zielzelle freigesetzt wird, wodurch die lokale Wirkstoffaktivierung maximiert wird.

Allgemeine Wirkweise: Die Funktion der zielgerichteten Therapie

Der therapeutische Hauptzweck von Enhertu besteht darin, den programmierten Zelltod (Apoptose) in Krebszellen auszulösen, indem es seine zerstörerische Kraft auf Zellen konzentriert, die das HER2-Protein exprimieren. Nachdem die Nutzlast im Inneren der Tumorzelle freigesetzt wurde, verursacht sie durch die Hemmung der Topoisomerase I massive DNA-Schäden.

Ein wichtiges Unterscheidungsmerkmal ist der ausgeprägte „Bystander-Effekt“ (Umstehenden-Effekt): Die freigesetzte Nutzlast ist in der Lage, die zielgerichtete Zelle zu verlassen und benachbarte Tumorzellen abzutöten, selbst wenn diese eine niedrigere HER2-Expression aufweisen. Dieser Mechanismus ist entscheidend für die Bekämpfung der Heterogenität, die häufig in HER2-exprimierenden soliden Tumoren beobachtet wird.

Welche Nebenwirkungen sind bei Enhertu möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitsinformationen

Das offiziell dokumentierte Sicherheitsprofil von Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) wird von den staatlichen Zulassungsbehörden festgelegt und beschreibt detailliert mögliche unerwünschte Reaktionen sowie spezielle Sicherheitsaspekte.

Spektrum der unerwünschten Reaktionen

Klassifizierung Beispiele für dokumentierte Effekte
Sehr häufig (Betrifft ge 1 von 10) Übelkeit, Müdigkeit, Alopezie (Haarausfall), Anämie, Neutropenie, Leukopenie, verminderter Appetit, Erbrechen, Diarrhö, Stomatitis (Mundschleimhautentzündung), erhöhte Lebertransaminasen.
Häufig (Betrifft ge 1 von 100) Thrombozytopenie, Kopfschmerzen, Obstipation (Verstopfung), Schwindel, muskuloskelettale Schmerzen, trockene Augen, verschwommenes Sehen, infusionsbedingte Reaktionen.

Diese Reaktionen sind nach den betroffenen physiologischen Systemen gruppiert, darunter Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Erkrankungen der Gallenwege und der Leber sowie Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums.

Ernste unerwünschte Reaktionen und Einschränkungen

Die behördlichen Kennzeichnungen heben das Risiko mehrerer ernster unerwünschter Reaktionen hervor:

  • Interstitielle Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis: Dies ist ein zentrales Sicherheitsrisiko, zu dem auch Berichte über tödliche Fälle vorliegen. Es kann jederzeit während der Behandlung auftreten und erfordert eine spezifische Überwachung.
  • Linksventrikuläre Dysfunktion (LVD): Es wurden Abnahmen der linksventrikulären Ejektionsfraktion dokumentiert, die eine Beurteilung und gegebenenfalls das Absetzen des Medikaments erfordern, wenn bestimmte Schwellenwerte erreicht werden.
  • Hepatotoxizität: Leberschädigungen, erkennbar an erhöhten Serumtransaminasen, können schwerwiegend sein.

Sicherheitsaspekte für spezifische Patientengruppen

Patienten mit einer moderaten Einschränkung der Nierenfunktion zeigten eine höhere Inzidenz von ILD/Pneumonitis (Grad 1 und 2). Patienten mit Leberfunktionsstörung sollten engmaschig überwacht werden, da das Potenzial für eine erhöhte Exposition gegenüber dem Wirkstoff besteht. Die Fachinformation weist auf das Risiko einer embryo-fetalen Toxizität hin, wenn das Medikament während der Schwangerschaft verabreicht wird.

Zusammenhang mit dem Gesamtsicherheitsprofil

Die offiziellen Sicherheitsinformationen strukturieren das Verständnis des Risikoprofils des Medikaments, indem sie die häufigen, erwarteten unerwünschten Ereignisse in verschiedenen Organsystemen detailliert beschreiben und die seltenen, aber potenziell schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen klar identifizieren. Diese behördliche Struktur bestätigt die Sicherheitslandschaft des Medikaments, wobei erhebliche pulmonale, hämatologische und kardiale Risiken zu beachten sind.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann ärztliche Hilfe aufzusuchen ist — Offizielle behördliche Informationen

Das offizielle Management einer Überdosierung mit Enhertu basiert auf der Reaktion auf schwere, dosislimitierende Toxizitäten, da kein spezifisches Gegenmittel (Antidot) bekannt oder dokumentiert ist. Die Manifestationen einer Überdosierung konzentrieren sich auf ernste systemische Toxizität, welche die Lungen (pulmonal), das Herz-Kreislauf-System (kardiovaskulär), das Blutsystem (hämatologisch) und die Leber (hepatisch) betrifft.

Dokumentierte Manifestationen einer Überdosierung

Zu den Anzeichen einer schweren medikamentenbedingten Toxizität gehören Symptome einer Interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) oder Pneumonitis, die sich als neu auftretender oder sich verschlechternder Husten, Dyspnoe (Atemnot) oder Fieber äußern können, sowie eine symptomatische kongestive Herzinsuffizienz (CHF) im Zusammenhang mit linksventrikulärer Dysfunktion. Laborbefunde können eine Neutropenie (niedrige Zahl weißer Blutkörperchen) und erhöhte Leberfunktionstests umfassen. Das Management einer Überdosierung wird durch eine höhere Inzidenz schwerer unerwünschter Reaktionen erschwert, die bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion beobachtet wurde.

Sofortige Maßnahmen und erforderliche Unterstützung

Patienten müssen angewiesen werden, neue oder sich verschlechternde respiratorische oder kardiale Symptome unverzüglich zu melden. Die behördliche Anforderung besagt, dass sofort ein Arzt aufgesucht oder kontaktiert werden muss, falls sich Symptome von Lungen- oder Herzproblemen entwickeln, da über tödliche Ausgänge berichtet wurde. Bei Verdacht auf ILD/Pneumonitis gehört zu den vorgeschriebenen unterstützenden Maßnahmen die prompte Einleitung einer systemischen Kortikosteroidbehandlung, während der allgemeine Ansatz auf einer symptomatischen und unterstützenden Behandlung basiert. Das Medikament muss bei symptomatischer CHF oder ILD/Pneumonitis (Grad ge 2) dauerhaft abgesetzt werden.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Enhertu

Enhertu ist eine zielgerichtete Therapieoption, die bei bestimmten fortgeschrittenen Krebserkrankungen relevant ist, welche das HER2-Protein exprimieren. Es wird eingesetzt zur Behandlung von Zuständen, die durch den erhöhten physiologischen Stress einer fortgeschrittenen Erkrankung gekennzeichnet sind.

Zielgerichtete Behandlung fortgeschrittener HER2-exprimierender Krebserkrankungen

Das Medikament findet Anwendung bei fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs, Magenkrebs sowie spezifischen Formen des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC), die eine HER2-Genmutation aufweisen. Diese Behandlung ist hauptsächlich dann relevant, wenn die Erkrankung nicht chirurgisch entfernbar (nicht resezierbar) oder metastasiert ist (sich ausgebreitet hat). Sie dient dazu, Symptome zu lindern, die mit diesen Erkrankungen verbunden sind und eine spürbare physiologische Belastung darstellen. Dies bietet Unterstützung, die zur Entlastung von der Gesamtsymptomlast der fortschreitenden Erkrankung beiträgt.

Typische Anwendungsszenarien und wesentliche Vorteile

Enhertu wird häufig als eine nachfolgende Therapieoption (Subsequent Line) verschrieben, wenn der Krebs fortgeschritten ist, obwohl die Patienten bereits frühere Behandlungen wie andere Anti-HER2-Regime oder Chemotherapie erhalten haben. Es wird zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit körperlichem Unbehagen eingesetzt und kann beim Management von Symptomschüben helfen, die nach einem Versagen früherer Therapien störender werden.

„Das Medikament kann Teil des symptomatischen Managements sein, das in Szenarien angewendet wird, in denen zusätzliche therapeutische Unterstützung nach dem Einsatz früherer Standardbehandlungen erforderlich ist.“

Enhertu wird auch bei Tumoren mit niedriger oder sehr niedriger HER2-Expression (HER2-low Brustkrebs) verwendet. Es gilt als relevant für das Management von tumorbedingten symptomatischen Beschwerden. Dies unterstützt den Patienten in schwierigen Episoden, indem es zur Linderung von Belastung beiträgt und den täglichen Komfort während symptomatischer Perioden verbessert.

Kurzinformation: Unterstützendes Management für Symptome fortgeschrittener Erkrankungen
Enhertu hilft bei der Behandlung symptomatischer Beschwerden bei Zuständen, die systemisches oder lokalisiertes Unbehagen im Zusammenhang mit nicht resezierbaren und metastasierten HER2-exprimierenden soliden Tumoren mit sich bringen.

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Wer Enhertu anwenden kann und wer nicht?

Zulassungsbehörden definieren die Patientengruppe, die Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) erhalten darf, streng, hauptsächlich basierend auf Alter, Tumorstatus und vorbestehenden medizinischen Zuständen.

Kriterien für die Berechtigung

Kategorie Regulatorischer Status
Patientengruppen, für die die Anwendung zulässig ist Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), deren Tumore nachweislich das HER2-Protein exprimieren (HER2-positiv, HER2-low oder HER2-ultralow).
Patientengruppen, für die die Anwendung kontraindiziert ist Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen die Arzneimittelbestandteile und schwangere Frauen aufgrund des hohen Risikos einer Schädigung des Embryos oder Fötus.
Altersbezogene Bestimmungen Sicherheit und Wirksamkeit sind in der pädiatrischen Population (unter 18 Jahren) nicht etabliert. Für Patienten ab 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich, wobei die Datenlage für Personen ab 75 Jahren begrenzt ist.
Zustandsbezogene Bestimmungen Die Anwendung ist bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion aufgrund unzureichender klinischer Daten nicht etabliert. Bei mäßiger Einschränkung ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.
Anwendungsbezogene Einschränkungen Eine dauerhafte Beendigung der Therapie ist zwingend erforderlich, wenn der Patient eine symptomatische kongestive Herzinsuffizienz oder eine Interstitielle Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis Grad ge 2 entwickelt. Frauen und Männer im gebärfähigen Alter müssen nach der letzten Dosis für 7 bzw. 4 Monate eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Dieser Abschnitt fasst das offiziell dokumentierte Interaktionsprofil für Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) zusammen, basierend auf behördlichen Quellen.

Umfang der Wechselwirkungen: Offizielle Stellungnahmen

Die behördlichen Dokumente listen derzeit keine spezifischen Arzneimittel, Lebensmittel, Alkohol oder pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel auf, von denen bekannt ist, dass sie klinisch signifikante Interaktionen mit Enhertu verursachen. Dies bedeutet:

  • Kontraindizierte Kombinationen: In der offiziellen Fachinformation sind keine Kombinationen von Enhertu mit anderen Arzneimitteln aufgrund des Interaktionsrisikos formal als verboten eingestuft.
  • Metabolische oder Transporter-Effekte: Die Kennzeichnungen beschreiben keine klinisch relevanten Interaktionen, die durch gängige Stoffwechsel-Enzyme (z. B. CYP) oder Arzneimitteltransporter vermittelt werden.
  • Zeitliche Einschränkungen: Es sind keine zwingenden zeitlichen Trennungsregeln (z. B. „Verabreichung im Abstand von X Stunden“) für die gleichzeitige Gabe mit anderen Medikamenten vorgeschrieben.

Bevölkerungsspezifische Hinweise zu Wechselwirkungen

Interaktionsbezogene Überlegungen existieren hauptsächlich für spezifische Patientengruppen. Der Fokus liegt hierbei auf dem Potenzial einer veränderten Exposition gegenüber dem zytotoxischen Wirkstoffbestandteil Deruxtecan (DXd):

Klassifizierung Offizielle behördliche Anweisung
Mäßige Leberfunktionsstörung Erfordert engmaschige Überwachung auf erhöhte Toxizitäten aufgrund des Potenzials einer erhöhten systemischen Exposition der aktiven Nutzlast (DXd).
Schwere Nierenfunktionsstörung Patienten (Kreatinin-Clearance < 30 mL/min) sollten sorgfältig auf unerwünschte Reaktionen überwacht werden, da die empfohlene Dosierung für diese Gruppe nicht etabliert wurde.

Die Gesamtstruktur der Wechselwirkungen ist durch das Fehlen spezifischer Warnhinweise zu Arzneimittel-Arzneimittel-Interaktionen in den behördlichen Kennzeichnungen definiert. Das offizielle Profil konzentriert sich primär auf die Notwendigkeit der sorgfältigen Beobachtung und engmaschigen Überwachung auf Toxizitäten bei Patienten mit vorbestehender mäßiger Leber- oder schwerer Nierenfunktionsstörung.

Wirkmechanismus

Wie Enhertu wirkt

Zielgerichtete Abgabe eines zellschädigenden Wirkstoffs

Das Medikament wurde als hochselektives Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) entwickelt. Seine Antikörper-Komponente dient dazu, das HER2-Protein spezifisch zu erkennen und an die Oberfläche bestimmter Zellen zu binden. Dies ermöglicht, dass das gesamte Molekül in das Innere der Zelle aufgenommen wird (Internalisierung). Durch diesen zielgerichteten Mechanismus wird sichergestellt, dass sich die Nutzlast vorrangig in den HER2-exprimierenden Zellen konzentriert.

Intrazelluläre Aktivierung und Schädigung der DNA

Sobald Enhertu sich im Zellinneren befindet, wird es durch spezialisierte Enzyme aktiviert. Diese Enzyme spalten den verbindenden Linker und setzen dadurch den aktiven Topoisomerase-I-Inhibitor (Deruxtecan) frei. Dieser freigesetzte Wirkstoff dringt in den Zellkern ein und stört das genetische Material der Zelle, indem er das Topoisomerase-I-Enzym blockiert. Dies führt zu letalen DNA-Brüchen und löst den programmierten Zelltod, die sogenannte Apoptose, aus.

Verstärkte Zelleliminierung (Der Bystander-Effekt)

Der zellschädigende Wirkstoff ist in der Lage, die Zellmembran zu durchdringen. Er kann aus der gezielten, absterbenden Zelle herausdiffundieren und in benachbarte Zellen eindringen, um diese ebenfalls zu eliminieren, selbst wenn diese nur geringe oder keine HER2-Expression aufweisen. Dieser Bystander-Effekt trägt zur lokalen Eliminierung benachbarter Zellen bei und führt so zu einer physiologischen Reduzierung der gesamten Zielzellmasse.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Anwendung von Enhertu

Enhertu wird ausschließlich als intravenöse Infusion verabreicht. Die Vorbereitung und Durchführung erfolgt unter Aufsicht eines Arztes oder medizinischen Fachpersonals in einer klinischen Umgebung. Das Medikament wird als Lyophilisiertes Pulver geliefert, das spezifische Schritte (Rekonstitution und anschließende Verdünnung) vor der Infusion erfordert. Es darf nicht als intravenöse Druck- oder Bolusinjektion gegeben werden.

Standarddosierung und Behandlungsfrequenz

Die Anwendung von Enhertu erfolgt in einem 21-tägigen Behandlungszyklus, wobei das Medikament einmal alle drei Wochen verabreicht wird. Die initiale Dosierung richtet sich streng nach dem Körpergewicht und variiert je nach spezifischer Indikation.

Parameter der Anwendung Offizielle Fachinformation
Standarddosis 5,4 mg/kg für die meisten Indikationen (z. B. Brustkrebs, NSCLC).
Alternative Dosis 6,4 mg/kg für lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes HER2-positives Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ).
Frequenz Einmal alle 3 Wochen.

Verabreichungsprotokoll

Das korrekte Verabreichen der Infusion erfordert die Beachtung spezifischer prozeduraler Bedingungen, einschließlich der Gabe prophylaktischer Antiemetika (Medikamente gegen Übelkeit) vor jeder Dosis. Die erste Infusion wird in der Regel über 90 Minuten verabreicht. Wenn diese erste Infusion gut vertragen wird, können nachfolgende Dosen über 30 Minuten infundiert werden.

Zur Vorbereitung der Infusionslösung darf das Medikament nur in 5,%iger Dextrose-Injektion (D5W) verdünnt werden. Die Verwendung einer Natriumchlorid-Injektionslösung zur Verdünnung ist strengstens untersagt.

Behandlungsdauer und Dosisanpassungen

Die Behandlung wird über mehrere Zyklen fortgesetzt, bis das medizinische Team feststellt, dass die Krankheit fortgeschritten ist oder die Behandlung nicht länger vertragen werden kann. Ist im Behandlungsverlauf eine Dosisreduktion erforderlich, wird diese als dauerhaft betrachtet, und eine spätere Wiederanhebung auf ein früheres, höheres Dosisniveau ist nicht zulässig. Für ältere Erwachsene oder Patienten mit leichter Einschränkung der Leberfunktion sind keine anfänglichen Dosisanpassungen notwendig.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Aktuelle klinische Evidenz

Das Verständnis der potenziellen Rolle dieses Medikaments in der Onkologie basiert auf der offiziellen behördlichen Dokumentation klinischer Forschungsarbeiten, wobei in erster Linie randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) herangezogen werden. Diese Studien vergleichen das Medikament mit anderen etablierten Therapien oder der Standardbehandlung, um Muster hinsichtlich des Krankheitsfortschritts (Progression) und des Gesamtüberlebens zu ermitteln. Die bisherige Forschung zeigt, dass die Evidenzlage je nach spezifischer Krebsart und dem untersuchten Krankheitsstadium variiert.

Evidenz zur Anwendung bei HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs

Die Forschungsbasis für diesen Anwendungsbereich umfasst große RCTs, in denen das Medikament mit einer bereits existierenden Anti-HER2-Behandlung (T-DM1) verglichen wurde. Die Forscher untersuchten zentrale Endpunkte wie das Progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS). Studien beobachteten Messwerte in Bezug auf die Dauer des Progressionsfreien Überlebens. Spätere Datenanalysen beschrieben zudem Muster in Bezug auf die Messwerte des Gesamtüberlebens (OS). Die Forschung trägt dazu bei, die bisher in Gruppenmustern beobachteten Ergebnisse aufzuzeigen; sie erlaubt jedoch keine Aussage darüber, ob ein einzelner Patient in ähnlicher Weise ansprechen wird.

Evidenz zur Anwendung bei HER2-low metastasiertem Brustkrebs

Dieser Evidenzblock basiert auf großen randomisierten kontrollierten Studien, in denen das Medikament mit einer von Ärzten gewählten Standard-Chemotherapie bei erwachsenen Patienten mit HER2-low metastasiertem Brustkrebs verglichen wurde. Vergleichsergebnisse beschrieben Muster in Bezug auf die Dauer des Progressionsfreien Überlebens (PFS) in der Untergruppe der Hormonrezeptor-positiven Patienten. Messwerte des Gesamtüberlebens (OS) wurden ebenfalls als Gruppenmuster über die gesamte Studienpopulation hinweg berichtet.

Evidenz zur Anwendung bei Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium

Eine große randomisierte kontrollierte Studie untersuchte dieses Medikament als adjuvante Therapie bei Patienten mit HER2-positivem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium, bei denen nach der initialen systemischen Behandlung eine Restkrankheit vorlag. Die primäre Analyse berichtete über Muster im Zusammenhang mit Ereignissen des invasiven krankheitsfreien Überlebens (IDFS) in der beobachteten Population. Studien überwachten Ergebnisse im Zusammenhang mit Fernrezidiven und Hirnmetastasen, die ebenfalls in der beobachteten Population berichtet wurden.

Evidenz zur Anwendung bei Magen- und gastroösophagealem Übergangskrebs (GEJ)

Die Forschungsarbeit für diesen Anwendungsbereich umfasste sowohl einarmige Phase-2-Studien als auch spätere randomisierte kontrollierte Studien bei erwachsenen Patienten mit HER2-positivem Magen- oder GEJ-Krebs nach einer vorherigen Behandlung. Vergleichsstudien beschrieben Muster in Bezug auf die Messwerte des Gesamtüberlebens (OS). Frühere Evidenz stammte hauptsächlich aus einarmigen Studien; obgleich nachfolgende RCTs Vergleichsdaten geliefert haben, ist die fortlaufende Sammlung langfristiger Daten zur weiteren Beschreibung der beobachteten Langzeitmuster gängige Praxis.

Wie sollte Enhertu gelagert und entsorgt werden?

Aufbewahrung und Entsorgung von Enhertu

Die Lagerung und Entsorgung von Enhertu muss den behördlichen Richtlinien streng folgen. Ungeöffnete Durchstechflaschen sind im Kühlschrank bei 2, C bis 8, C aufzubewahren und zum Schutz vor Licht in ihrem Originalkarton zu belassen. Die Durchstechflaschen dürfen nicht eingefroren werden. Das Medikament muss außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Nach der Zubereitung unterliegen die rekonstituierte Lösung und die verdünnte Infusionslösung ebenfalls strikten zeitlichen Beschränkungen. Die verdünnte Lösung ist stabil für bis zu 4 Stunden bei Raumtemperatur (bis zu 25, C) oder bis zu 24 Stunden, wenn sie gekühlt aufbewahrt wird, und muss dabei weiterhin vor Licht geschützt bleiben.

Enhertu ist als gefährliches Arzneimittel (zytotoxisch) eingestuft. Nicht verwendete Reste müssen unter Einhaltung der geltenden speziellen Handhabungs- und Entsorgungsverfahren für gefährliche medizinische Abfälle entsorgt werden.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

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