Endoxan

Cyclophosphamid zur parenteralen Anwendung gibt es als

- Durchstechflaschen enthaltend entweder 100 mg, 200 mg, 500 mg oder 1 g des Wirkstoffs. Die genaue Mengenangabe finden Sie auf Ihrer Packung

Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

zur Behandlung einer Vielzahl von Krebserkrankungen.

Cyclophosphamid wird oft in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten oder einer Strahlentherapie verwendet. Ihr Arzt wird dieses Arzneimittel bei den folgenden Erkrankungen anwenden:

- Zur Behandlungseinleitung (Remissionsinduktion) und Verst?rkung des anf?nglichen Behandlungseffekts (Konsolidierungstherapie) bei einer b?sartigen Erkrankung bestimmter wei?er Blutzellen (akute lymphatische Leuk?mie).

- Zur Remissionsinduktion bei einem b?sartigen Tumor des Lymphsystems (Morbus Hodgkin).

- Bei einer b?sartigen Erkrankungen des lymphatischen Systems (Non-Hodgkin-Lymphom).

- Bei einer b?sartigen Erkrankung bestimmter wei?er Blutzellen (chronisch lymphatische Leuk?mie) nach Versagen der Standardtherapie.

- Zur Remissionsinduktion bei einer b?sartigen Erkrankung bestimmter Antik?rper-produzierender Zellen im Knochenmark (Plasmozytom).

- Als unterst?tzende (adjuvante) Therapie des Brustdr?sentumors (Mammakarzinom) nach Entfernung des Tumors beziehungsweise der Brust (Mastektomie).

- Zur lindernden (palliativen) Therapie des fortgeschrittenen Brustdr?sentumors (Mammakarzinoms).

- Bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom).

- Bei einem bestimmten Tumor der Bronchien (kleinzelliges Bronchialkarzinom).

- bei einer besonderen Form des Knochenkrebses (Ewing-Sarkom).

- bei einer besonderen Krebserkrankung des Nervensystems (Neuroblastom).

- bei einem Tumor des Skelettmuskels im Kindesalter (Rhabdomyosarkom).

- bei einem speziellen Knochentumor (Osteosarkom).

Weiterhin ist die Anwendung angezeigt bei:

der Vorbereitung (Konditionierung) vor einer ?bertragung von Knochenmark von einem anderen Spender (allogener Knochenmarkstransplantation), bei

- schwerer Blutarmut (aplastischer An?mie),

- b?sartigen Erkrankungen bestimmter wei?er Blutzellen (akuter myeloischer und akuter lymphoblastischer Leuk?mie) in allen Krankheitsstadien,

- chronischer myeloischer Leuk?mie in allen Krankheitsstadien,

sowie bei schweren Autoimmunkrankheiten: schwere, fortschreitende Formen von Lupus Nephritis und Wegener-Granulomatose.

Wenden Sie Endoxan 1g Trockensubstanz immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Endoxan 1g Trockensubstanz wird Ihnen durch einen Arzt oder das Pflegepersonal verabreicht.

Sie werden das Arzneimittel als Injektion oder Infusion erhalten.

Falls Sie das Arzneimittel als Infusion erhalten sollen, wird es normalerweise einem großen Beutel mit Flüssigkeit zugesetzt, die Ihnen langsam in die Vene infundiert wird. Hierzu eignen sich eine Armvene, eine Vene am Handrücken oder eine große Vene unterhalb Ihres Schlüsselbeins. Je nach Dosis dauert die Verabreichung in der Regel zwischen 30 Minuten und zwei Stunden.

Endoxan 1g Trockensubstanz wird oft in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten oder einer Strahlentherapie verwendet.

Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis des Arzneimittels Sie benötigen und wann Sie diese erhalten sollen. Ihre Dosis hängt von verschiedenen Faktoren ab:

- der Art Ihrer Erkrankung,

- von Körpergröße und Körpergewicht,

- dem Allgemeinzustand,

- ob Sie gleichzeitig andere Krebsmedikamente oder eine Strahlentherapie erhalten und

- dem Auftreten von Nebenwirkungen.

Endoxan 1g Trockensubstanz wird normalerweise in mehreren Behandlungszyklen verabreicht. Nach jedem Zyklus folgt eine Behandlungspause (in der Sie kein Cyclophosphamid erhalten), bevor mit der nächsten Behandlungseinheit fortgefahren wird.

Vor, während und nach der Gabe von Endoxan 1g Trockensubstanz ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und gute Ausscheidungsfunktion zu achten.

Es ist unwahrscheinlich, dass Sie mehr Arzneimittel erhalten, als Sie sollten, da Ihnen das Arzneimittel von einem erfahrenen und qualifizierten Personal verabreicht wird. Die Gabe einer zu hohen Dosis würde zum sofortigen Abbruch der Injektion führen.

Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

- wenn Sie allergisch gegen Cyclophosphamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen für allergische Reaktionen sind unter anderem: Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellungen im Gesicht oder an den Lippen.

- wenn die Funktion Ihres Knochenmarks nicht gewährleistet ist (vor allem, wenn Sie bereits zuvor eine Chemotherapie oder eine Strahlenbehandlung erhielten). Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen, um festzustellen, wie gut Ihr Knochenmark arbeitet.

- wenn Sie an einer Infektion des Harntrakts leiden, die Sie daran erkennen, dass Sie beim Wasserlassen Schmerzen spüren (Blasenentzündung).

- wenn Sie gerade an einer Infektion erkrankt sind (z.B. wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist).

- wenn Sie früher einmal Probleme mit den Nieren oder der Blase hatten, die durch eine Chemotherapie oder Strahlentherapie ausgelöst wurden (Harnabflussbehinderungen).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cyclophosphamid anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Endoxan 1g Trockensubstanz ist erforderlich,

- wenn Sie bereits eine Strahlen- oder Chemotherapie erhalten oder vor Kurzem erhielten,

- wenn Sie an einer Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden,

- wenn Sie an Leberproblemen oder einer Störung des Aufbaus des roten Blutfarbstoffes (akute Porphyrie) leiden,

- wenn Sie Nierenbeschwerden haben. Ihr Arzt wird mittels einer Blutuntersuchung feststellen, wie gut Ihre Leber und Ihre Nieren funktionieren.

- wenn Sie an einer Herzerkrankungen leiden oder eine Strahlenbehandlung im Bereich des Herzens erhielten,

- wenn Sie älter sind (über 65 Jahre).

Abflussbehinderungen innerhalb der ableitenden Harnwege, Harnblasenentzündung sowie Infektionen und Elektrolytstörungen müssen vor Therapiebeginn ausgeschlossen bzw. behoben werden.

Tritt unter der Behandlung mit Endoxan 1g Trockensubstanz eine Blasenentzündung (Zystitis) mit oder ohne sichtbarem Blut im Urin (Mikro- oder Makrohämaturie) auf, sollte die Therapie bis zur Normalisierung abgebrochen werden.

- Cyclophosphamid kann Auswirkungen auf Ihr Blut- und Immunsystem haben.

- In Ihrem Knochenmark werden Blutzellen produziert. Es gibt drei unterschiedliche Typen von Blutzellen:

- rote Blutkörperchen, die für den Sauerstofftransport in Ihrem Körper sorgen,

- weiße Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen, und schließlich

- Blutplättchen, die eine Rolle bei der Blutgerinnung spielen.

Nach Anwendung von Endoxan 1g Trockensubstanz sinkt die Anzahl aller drei Blutzelltypen. Dadurch fühlen Sie sich möglicherweise müde und die Anfälligkeit für Infektionen steigt. Diese Nebenwirkung von Endoxan 1g Trockensubstanz lässt sich nicht vermeiden.

Die Anzahl Ihrer Blutkörperchen erreicht etwa 5 bis 10 Tage nach Beginn der Endoxan 1g Trockensubstanz-Anwendung den niedrigsten Stand und bleibt noch bis einige Tage nach Behandlungsende so niedrig. Bei den meisten Menschen normalisiert sich die Zahl der Blutzellen innerhalb von 21 bis 28 Tagen nach Behandlungsende. Falls Sie schon vor Behandlungsbeginn eine starke Chemotherapie erhielten, kann es etwas länger dauern, bis sich Ihre Werte normalisieren.

- Wenn die Zahl Ihrer Blutkörperchen niedrig ist, kann sich Ihr Infektionsrisiko erhöhen. Vermeiden Sie deshalb den Kontakt mit Menschen, die an Husten, Erkältungen oder anderen Infektionen leiden. Ihr Arzt wird Ihnen ein geeignetes Medikament verabreichen, wenn er feststellt, dass Sie eine Infektion haben oder das Risiko einer Infektion besteht.

- Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Endoxan 1g Trockensubstanz überprüfen, ob die Anzahl Ihrer roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen ausreicht. Gegebenenfalls wird er die Endoxan 1g Trockensubstanz -Dosis reduzieren oder die nächste Anwendung verschieben.

- Cyclophosphamid kann die Wundheilung beeinträchtigen. Halten Sie alle Schnittwunden trocken und sauber, und achten Sie darauf, ob sie normal abheilen.

- Achten Sie auf ein gesundes Zahnfleisch, da es zu Geschwüren und Entzündungen kommen kann. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben.

- Endoxan 1g Trockensubstanz kann die innere Oberfläche Ihrer Blase schädigen, und dies führt möglicherweise zu Blut im Urin. Ihr Arzt weiß darüber Bescheid und kann Ihnen gegebenenfalls ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Mesna verordnen, welches Ihre Blase schützt.

Sie können Mesna entweder als Injektion, als Zusatz zu Ihrer Endoxan 1g Trockensubstanz -Infusion, oder in Tablettenform erhalten. Bei Anwendung von Mesna ist die entsprechende Gebrauchsinformation zu beachten.

Bei den meisten Menschen, die Endoxan 1g Trockensubstanz in Kombination mit Mesna erhalten, treten keine Blasenbeschwerden auf. Ihr Arzt wird dennoch Ihre Urinproben mittels eines Teststreifens oder Mikroskops auf Blut untersuchen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, falls Sie Blut im Urin feststellen.

- Krebsmedikamente und Strahlenbehandlung können das Risiko für die Entstehung weiterer Krebserkrankungen erhöhen; diese können auch erst mehrere Jahre nach dem Ende der Behandlung auftreten. Cyclophosphamid erhöht besonders das Risiko für die Entstehung von Blasenkrebs.

- Cyclophosphamid kann Ihr Herz schädigen oder den Herzrhythmus beeinträchtigen. Die Gefahr dafür steigt, wenn Sie hohe Cyclophosphamiddosen erhalten, bestrahlt werden oder Chemotherapie erhalten, oder wenn Sie älter sind. Ihr Arzt wird Ihr Herz während der Therapie genau überwachen.

- Cyclophosphamid kann eine Entzündung oder Vernarbung Ihrer Lungen verursachen. Dies kann auch noch 6 Monate nach einer Behandlung auftreten. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben.

- Cyclophosphamid kann lebensbedrohliche Auswirkungen auf Ihre Leber haben. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eins der folgenden Symptome haben: plötzliche Gewichtszunahme, Leberschmerzen oder Gelbsucht.

- Verstärkter oder kompletter Haarausfall kann auftreten. Die Haare wachsen normalerweise wieder nach, möglicherweise mit einer anderen Struktur oder Haarfarbe.

- Cyclophosphamid kann Übelkeit und/oder Erbrechen verursachen. Dies kann bis zu 24 Stunden nach der Anwendung von Cyclophosphamid andauern. Eventuell benötigen Sie ein Medikament gegen Übelkeit und/oder Erbrechen. Fragen Sie Ihren Arzt wenn Sie Fragen dazu haben.

Zeugungs- und Gebärfähigkeit:

Bei männlichen und weiblichen Patienten im geschlechtsreifen Alter sind während und bis mindestens 6 Monate nach Beendigung der Therapie empfängnisverhütende Maßnahmen vorzunehmen.

Die Behandlung mit Cyclophosphamid kann bei Männern erbgutschädigend wirken.

Männer sollten deshalb während der Behandlung und bis zu 6 Monate danach keine Kinder zeugen und gegebenenfalls die Möglichkeit einer genetischen Beratung nutzen.

Männern, die mit Cyclophosphamid behandelt werden, wird empfohlen, sich vor Therapiebeginn über eine Spermakonservierung beraten zu lassen.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Endoxan 1g Trockensubstanz : Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Endoxan 1g Trockensubstanz daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wenn Sie einen anderen Arzt aufsuchen oder stationär behandelt werden: Informieren Sie den behandelnden Arzt unbedingt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen oder anwenden. Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, bis Ihr Arzt über Ihre Endoxan 1g Trockensubstanz -Therapie informiert ist.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Endoxan 1g Trockensubstanz sollte wie alle Zytostatika generell mit Vorsicht bei geschwächten und älteren Patienten angewendet werden sowie bei Patienten, die zuvor eine Bestrahlungsbehandlung erhielten.

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Cyclophosphamid, kann erbgutschädigend wirken. Cyclophosphamid sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden. Bei vitaler Indikation zur Behandlung einer schwangeren Patientin sollte eine medizinische Beratung über das mit der Behandlung verbundene Risiko von schädigenden Wirkungen für das Kind erfolgen.

Frauen sollten während und bis 6 Monate nach der Behandlung mit Cyclophosphamid nicht schwanger werden. Tritt während der Behandlung dennoch eine Schwangerschaft ein, so ist die Möglichkeit einer genetischen Beratung zu nutzen.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da Cyclophosphamid in die Muttermilch übertritt, darf während der Behandlung nicht gestillt werden.

Manche Nebenwirkungen der Endoxan 1g Trockensubstanz -Behandlung können einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dazu gefahrlos in der Lage sind. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wie alle Arzneimittel kann Endoxan 1g Trockensubstanz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

Es ist unwahrscheinlich, dass Sie mehr Arzneimittel erhalten, als Sie sollten, da Ihnen das Arzneimittel von einem erfahrenen und qualifizierten Personal verabreicht wird. Die Gabe einer zu hohen Dosis würde zum sofortigen Abbruch der Injektion führen.