Elamin

Depression

Zur Linderung von depressionssymptomen. Endogene Depressionen werden eher gelindert als andere depressive Zustände. Ein bis drei Wochen Behandlung können erforderlich sein, bevor optimale therapeutische Wirkungen offensichtlich sind.

Enuresis bei Kindern

Kann als vorübergehende Zusatztherapie zur Verringerung der enuresis bei Kindern ab 6 Jahren nützlich sein, nachdem mögliche organische Ursachen durch geeignete tests ausgeschlossen wurden. Bei Patienten mit tagsüber auftretenden Symptomen von Häufigkeit und Dringlichkeit sollte die Untersuchung gegebenenfalls eine nichtige zystourethrographie und Zystoskopie umfassen. Die Wirksamkeit der Behandlung kann bei fortgesetzter Verabreichung des Arzneimittels abnehmen.

Depression

Niedrigere Dosierungen werden für ältere Patienten und Jugendliche empfohlen. Niedrigere Dosierungen werden auch für ambulante Patienten im Vergleich zu Krankenhauspatienten empfohlen, die unter strenger Aufsicht stehen. Die Dosierung sollte auf einem niedrigen Niveau begonnen und schrittweise erhöht werden, wobei das klinische ansprechen und alle Anzeichen einer Intoleranz sorgfältig beachtet werden. Nach der remission kann eine erhaltungsmedikation für einen längeren Zeitraum bei der niedrigsten Dosis erforderlich sein, die die remission aufrechterhält.

Übliche Erwachsenendosis

Hospitalisierte Patienten

Anfangs wurden 100 mg/Tag in geteilten Dosen nach Bedarf schrittweise auf 200 mg/Tag erhöht. Wenn nach zwei Wochen keine Reaktion Auftritt, erhöhen Sie sich auf 250 bis 300 mg / Tag.

Ambulante Patienten

Anfangs wurden 75 mg/Tag auf 150 mg/Tag erhöht. Dosierungen über 200 mg/Tag werden nicht empfohlen. Pflege, 50 bis 150 mg/Tag.

Jugendliche und Geriatrische Patienten

Anfangs 30 bis 40 mg/Tag; es ist im Allgemeinen nicht notwendig, 100 mg / Tag zu überschreiten.

Enuresis bei Kindern

Zunächst sollte eine orale Dosis von 25 mg/Tag bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden. Medikamente sollten eine Stunde vor dem Schlafengehen gegeben werden. Wenn innerhalb einer Woche kein zufriedenstellendes ansprechen Auftritt, erhöhen Sie die Dosis bei Kindern unter 12 Jahren auf 50 mg pro Nacht; Kinder über 12 können bis zu 75 mg pro Nacht erhalten. Eine tägliche Dosis von mehr als 75 mg erhöht die Wirksamkeit nicht und erhöht tendenziell die Nebenwirkungen. Beweise deuten darauf hin, dass in frühen nachtbettwäsche, das Medikament ist wirksamer früher gegeben und in geteilten Mengen, ich.e., 25 mg in midafternoon, vor dem Schlafengehen wiederholt. Es sollte erwogen werden, nach einer adäquaten therapeutischen Studie mit einem günstigen ansprechen eine arzneimittelfreie Periode einzurichten. Die Dosierung sollte schrittweise abgeschwächt werden, anstatt abrupt abgesetzt zu werden; dies kann die rückfallneigung verringern. Kinder, die beim absetzen des Arzneimittels einen Rückfall erleiden, reagieren nicht immer auf eine nachfolgende Behandlung.

Eine Dosis von 2,5 mg/kg/Tag sollte nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung wurden bei pädiatrischen Patienten mit Dosen von zweimal dieser Menge berichtet.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Elamin als vorübergehende Zusatztherapie bei nächtlicher enuresis bei Kindern unter 6 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Die gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase-hemmenden verbindungen ist kontraindiziert. Hyperpyretische Krisen oder schwere Krampfanfälle können bei Patienten auftreten, die solche Kombinationen erhalten. Die Potenzierung von Nebenwirkungen kann schwerwiegend oder sogar tödlich sein. Wenn es erwünscht ist, Elamin bei Patienten, die einen Monoaminoxidase-inhibitor erhalten, zu ersetzen, sollte ein Intervall mit mindestens 14 Tagen verstrichen, wie es die klinische situation zulässt. Die Anfangsdosis sollte niedrig sein und die Erhöhung sollte schrittweise und vorsichtig verordnet werden.

Das Medikament ist während der akuten Erholungsphase nach einem Myokardinfarkt kontraindiziert. Patienten mit einer bekannten überempfindlichkeit gegen diese Verbindung sollten das Arzneimittel nicht erhalten. Die Möglichkeit der querempfindlichkeit gegenüber anderen dibenzazepinverbindungen sollte berücksichtigt werden.

WARNHINWEISE

Klinische Verschlechterung Und Suizidrisiko

Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD), sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern, können eine Verschlechterung Ihrer depression und/oder das auftreten von Selbstmordgedanken und-Verhalten (Suizidalität) oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen erfahren, unabhängig davon, ob Sie Antidepressiva einnehmen oder nicht, und dieses Risiko kann bestehen bleiben, bis eine signifikante remission Auftritt. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko für Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Störungen, und diese Störungen selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es besteht jedoch seit langem die Sorge, dass Antidepressiva eine Rolle bei der Induktion einer Verschlechterung der depression und der Entstehung von Suizidalität bei bestimmten Patienten in den frühen Phasen der Behandlung spielen können. Gepoolte Analysen von kurzfristigen placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva (SSRIs und anderen) zeigten, dass diese Medikamente das Risiko für suizidales denken und Verhalten (Suizidalität) bei Kindern, Jugendlichen und Jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 24 Jahren) mit schweren depressiven Störungen (MDD) und anderen psychiatrischen Störungen erhöhen.. Kurzzeitstudien zeigten keinen Anstieg des suizidalitätsrisikos mit Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen über 24 Jahre hinaus; es gab eine Verringerung der Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen ab 65 Jahren.

Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien bei Kindern und Jugendlichen mit MDD, Zwangsstörungen (OCD) oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 24 Kurzzeitstudien mit 9 Antidepressiva bei über 4400 Patienten. Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 295 Kurzzeitstudien (mittlere Dauer von 2 Monaten) mit 11 Antidepressiva bei über 77.000 Patienten. Es gab erhebliche Unterschiede im suizidalitätsrisiko bei Medikamenten, aber eine Tendenz zu einer Zunahme der jüngeren Patienten für fast alle untersuchten Medikamente. Es gab Unterschiede im absoluten suizidalitätsrisiko in den verschiedenen Indikationen mit der höchsten Inzidenz bei MDD. Die risikounterschiede (Droge vs. placebo) waren jedoch innerhalb der Altersschichten und über Indikationen hinweg relativ stabil. Diese risikounterschiede (Drogen-placebo-Unterschied in der Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 behandelten Patienten) sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Tabelle 1

In keinem der pädiatrischen Studien traten Selbstmorde auf. Es gab Selbstmorde in den Studien mit Erwachsenen, aber die Zahl reichte nicht aus, um zu einer Schlussfolgerung über die Wirkung von Drogen auf den Selbstmord zu gelangen.

Es ist nicht bekannt, ob sich das suizidalitätsrisiko auf eine längerfristige Anwendung erstreckt, D. H. über mehrere Monate hinaus. Es gibt jedoch erhebliche Hinweise aus placebokontrollierten erhaltungsstudien bei Erwachsenen mit Depressionen, dass die Anwendung von Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögern kann.

Alle Patienten, die mit Antidepressiva für jede Indikation behandelt werden, sollten angemessen überwacht und engmaschig auf klinische Verschlechterung, Suizidalität und ungewöhnliche Verhaltensänderungen beobachtet werden, insbesondere während der ersten Monate einer medikamentösen Therapie oder zu Zeiten von dosisänderungen, entweder erhöht oder verringert.

Die folgenden Symptome, Angstzustände, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie und Manie wurden bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten berichtet, die mit Antidepressiva für schwere depressive Störungen sowie für andere Indikationen behandelt wurden, sowohl psychiatrische als auch nichtpsychiatrische. Obwohl kein Kausalzusammenhang zwischen dem auftreten solcher Symptome und der Verschlechterung von Depressionen und/oder dem auftreten von suizidalen Impulsen hergestellt wurde, besteht die Befürchtung, dass solche Symptome Vorläufer für aufkommende Suizidalität darstellen können.

Es sollte erwogen werden, das Therapieschema zu ändern, einschließlich möglicherweise das Medikament abzubrechen, bei Patienten, deren depression anhaltend schlimmer ist oder bei denen eine aufkommende Suizidalität oder Symptome auftreten, die Vorläufer einer Verschlechterung der depression oder Suizidalität sein können, insbesondere wenn diese Symptome schwerwiegend sind, abrupt auftreten oder nicht Teil der Präsentierenden Symptome des Patienten waren.

Familien und Betreuer von Patienten, die mit Antidepressiva wegen schwerer depressiver Störungen oder anderer psychiatrischer und nicht-psychischer Indikationen behandelt werden, sollten darüber informiert werden, dass Patienten auf das auftreten von Unruhe, Reizbarkeit, ungewöhnlichen Verhaltensänderungen und die anderen oben beschriebenen Symptome sowie auf das auftreten von Suizidalität überwacht und solche Symptome sofort den Gesundheitsdienstleistern gemeldet werden müssen. Eine solche überwachung sollte die tägliche Beobachtung durch Familien und Betreuer umfassen. Rezepte für imipraminhydrochlorid sollten für die kleinste Menge Tabletten im Einklang mit einem guten Patientenmanagement geschrieben werden, um das Risiko einer überdosierung zu verringern.

Screening von Patienten auf Bipolare Störung

Eine schwere depressive episode kann die erste Präsentation der bipolaren Störung sein. Es wird allgemein angenommen (obwohl in kontrollierten Studien nicht nachgewiesen), dass die Behandlung einer solchen episode mit einem Antidepressivum allein die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung einer gemischten/manischen episode bei Patienten mit einem Risiko für eine bipolare Störung erhöhen kann. Ob eines der oben beschriebenen Symptome eine solche Umwandlung darstellt, ist unbekannt. Vor Beginn der Behandlung mit einem Antidepressivum sollten Patienten mit depressiven Symptomen jedoch angemessen untersucht werden, um festzustellen, ob ein Risiko für eine bipolare Störung besteht; ein solches screening sollte eine detaillierte psychiatrische Anamnese umfassen, einschließlich einer Familienanamnese mit Selbstmord, bipolarer Störung und depression. Es sollte beachtet werden, dass imipraminhydrochlorid nicht zur Behandlung der bipolaren depression zugelassen ist.

Winkelverschlussglaukom

Die pupillendilatation, die nach der Anwendung vieler Antidepressiva einschließlich Elamin Auftritt, kann bei einem Patienten mit anatomisch engen Winkeln, der keine patent-iridektomie hat, einen winkelschlussangriff auslösen.

Kinder

Eine Dosis von 2,5 mg/kg/Tag Elamin sollte in der kindheit nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung wurden bei pädiatrischen Patienten mit Dosen von zweimal dieser Menge berichtet.

Extreme Vorsicht ist geboten, wenn dieses Medikament verabreicht wird: Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund der Möglichkeit von leitungsdefekten, Arrhythmien, kongestiver Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tachykardie. Diese Patienten benötigen eine herzüberwachung auf allen dosierungsstufen des Arzneimittels;

Patienten mit Harnverhalt in der Vorgeschichte oder Engwinkelglaukom in der Vorgeschichte aufgrund der anticholinergen Eigenschaften des Arzneimittels; Hyperthyreose Patienten oder Patienten mit schilddrüsenmedikamenten aufgrund der Möglichkeit einer kardiovaskulären Toxizität;

Patienten mit einer anfallsstörung in der Vorgeschichte, da gezeigt wurde, dass dieses Medikament die anfallsschwelle senkt;

Patienten, die guanethidin, Clonidin oder ähnliche Mittel erhalten, da Elamin die pharmakologischen Wirkungen dieser Arzneimittel blockieren kann;

Patienten, die methylphenidathydrochlorid erhalten. Da methylphenidathydrochlorid den Metabolismus von Elamin hemmen kann, kann eine Dosisanpassung von imipraminhydrochlorid nach unten erforderlich sein, wenn es gleichzeitig mit methylphenidathydrochlorid verabreicht wird.

Elamin kann die ZNS-depressiven Wirkungen von Alkohol verstärken. Daher sollte berücksichtigt werden, dass die Gefahren eines selbstmordversuchs oder einer versehentlichen überdosierung des Arzneimittels für den Patienten, der übermäßige Mengen Alkohol konsumiert, erhöht sein können (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).

Da Elamin die geistigen und / oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben erforderlich sind, Z. B. den Betrieb eines Automobils oder einer Maschine, sollte der patient entsprechend gewarnt werden.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Eine EKG-Aufzeichnung sollte vor Beginn der überdurchschnittlichen Elamin-Dosen und danach in geeigneten Intervallen bis zum erreichen des steady state durchgeführt werden. (Patienten mit Anzeichen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen benötigen eine herzüberwachung auf allen dosierungsstufen des Arzneimittels. Siehe WARNUNGEN.) Ältere Patienten und Patienten mit Herzerkrankungen oder einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen haben ein besonderes Risiko, die mit der Anwendung von Elamin verbundenen herzanomalien zu entwickeln.

Es sollte beachtet werden, dass die Möglichkeit eines Selbstmordes bei schwer depressiven Patienten der Krankheit innewohnt und bis zu einer signifikanten remission bestehen kann. Solche Patienten sollten während der frühen Phase der Behandlung mit Elamin sorgfältig überwacht werden und können einen Krankenhausaufenthalt erfordern. Rezepte sollten für die kleinste mögliche Menge geschrieben werden. Insbesondere bei Patienten mit zyklischen Störungen können hypomanische oder manische Episoden auftreten. Solche Reaktionen können ein absetzen des Arzneimittels erfordern. Bei Bedarf kann Elamin in einer niedrigeren Dosierung wieder aufgenommen werden, wenn diese Episoden gelindert werden.

Die Verabreichung eines Beruhigungsmittels kann bei der Kontrolle solcher Episoden nützlich sein.

Eine Aktivierung der Psychose kann gelegentlich bei schizophrenen Patienten beobachtet werden und kann eine Dosisreduktion und die Zugabe eines phenothiazins erfordern.

Die gleichzeitige Verabreichung von Elamin mit Elektroschocktherapie kann die Gefahren erhöhen; eine solche Behandlung sollte auf diejenigen Patienten beschränkt sein, für die dies unerlässlich ist, da nur begrenzte klinische Erfahrungen vorliegen.

Patienten, die imipraminhydrochlorid einnehmen, sollten eine übermäßige Sonneneinstrahlung vermeiden, da über Photosensibilisierung berichtet wurde.

Sowohl eine Erhöhung als auch eine Senkung des Blutzuckerspiegels wurden bei Verwendung von imipraminhydrochlorid berichtet.

Imipraminhydrochlorid sollte bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Patienten, die während der Therapie mit imipraminhydrochlorid Fieber und Halsschmerzen entwickeln, sollten Leukozyten-und differentielle Blutwerte durchführen lassen. Imipraminhydrochlorid sollte abgesetzt werden, wenn Anzeichen einer pathologischen neutrophilendepression vorliegen.

Vor der elektiven Operation sollte imipraminhydrochlorid so lange abgesetzt werden, wie es die klinische situation zulässt.

Informationen für Patienten

Verschreibende ärzte oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer über die Vorteile und Risiken informieren, die mit der Behandlung mit imipraminhydrochlorid verbunden sind, und Sie bei der geeigneten Anwendung beraten. Ein patient Medikation Guide über " Antidepressiva, Depressionen und andere Schwere psychische Erkrankungen und Selbstmordgedanken oder Handlungen" ist für imipraminhydrochlorid verfügbar. Der verschreibende Arzt oder Angehörige der Gesundheitsberufe sollte Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer anweisen, den Medikamentenleitfaden zu Lesen, und Ihnen dabei helfen, dessen Inhalt zu verstehen. Patienten sollten die Möglichkeit erhalten, den Inhalt des Medikationsleitfadens zu besprechen und Antworten auf Fragen zu erhalten. Der vollständige text des Medikationsleitfadens ist am Ende dieses Dokuments abgedruckt.

Patienten sollten auf die folgenden Probleme hingewiesen und gebeten werden, Ihren verschreibenden Arzt zu Benachrichtigen, wenn diese während der Einnahme von imipraminhydrochlorid auftreten.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Einnahme von Elamin eine leichte pupillendilatation verursachen kann, die bei anfälligen Personen zu einer episode eines winkelverschlussglaukoms führen kann. Vorbestehendes Glaukom ist fast immer ein Offenwinkelglaukom, da das winkelverschlussglaukom bei der Diagnose definitiv mit iridektomie behandelt werden kann. Ein Offenwinkelglaukom ist kein Risikofaktor für ein Engwinkelglaukom. Patienten möchten möglicherweise untersucht werden, um festzustellen, ob Sie anfällig für einen winkelschluss sind, und haben ein prophylaktisches Verfahren (Z. B. iridektomie), wenn Sie anfällig sind.

Klinische Verschlechterung Und Suizidrisiko

Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer sollten ermutigt werden, auf das auftreten von Angstzuständen, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie, Manie, andere ungewöhnliche Verhaltensänderungen, Verschlechterung der depression und Selbstmordgedanken aufmerksam zu sein, insbesondere früh während der antidepressivumsbehandlung und wenn die Dosis nach oben oder unten angepasst wird.. Familien und Pflegepersonal von Patienten sollten angewiesen werden, täglich nach dem auftreten solcher Symptome zu suchen, da Veränderungen abrupt sein können. Solche Symptome sollten dem Patienten gemeldet werden’s verschreibende Arzt oder Angehörige der Gesundheitsberufe, vor allem, wenn Sie schwerwiegend sind, abrupt im Beginn, oder waren nicht Teil des Patienten’ s präsentiert Symptome. Symptome wie diese können mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken und-Verhalten verbunden sein und weisen auf eine sehr genaue überwachung und möglicherweise änderungen der Medikation hin.

Schwangerschaft

Tiervermehrungsstudien haben nicht schlüssige Ergebnisse erbracht (siehe auch Tierpharmakologie).

Es wurden keine gut kontrollierten Studien mit schwangeren Frauen durchgeführt, um die Wirkung von Elamin auf den Fötus zu bestimmen. Es gab jedoch klinische Berichte über angeborene Fehlbildungen im Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels. Obwohl ein kausaler Zusammenhang zwischen diesen Wirkungen und dem Arzneimittel nicht festgestellt werden konnte, kann die Möglichkeit eines fetalen Risikos durch die mütterliche Einnahme von Elamin nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte Elamin nur bei Frauen angewendet werden, die Schwanger sind oder werden könnten, wenn der klinische Zustand ein potenzielles Risiko für den Fötus eindeutig rechtfertigt.

Stillende Mütter

Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass Elamin wahrscheinlich in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird. In der Regel sollte eine Frau, die ein Medikament einnimmt, nicht stillen, da die Möglichkeit besteht, dass das Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird und für das Kind schädlich ist.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen population außer pädiatrischen Patienten mit nächtlicher enuresis wurden nicht nachgewiesen (siehe BOX WARNUNG und WARNUNGEN, Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko). Jeder, der die Anwendung von imipraminhydrochlorid bei einem Kind oder Jugendlichen in Betracht zieht, muss die potenziellen Risiken mit dem klinischen Bedarf in Einklang bringen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels als vorübergehende Zusatztherapie bei nächtlicher enuresis bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Die Sicherheit des Arzneimittels für die langfristige, chronische Anwendung als Zusatztherapie bei nächtlicher enuresis bei pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren wurde nicht nachgewiesen; es sollte erwogen werden, nach einer adäquaten therapeutischen Studie mit einem günstigen ansprechen einen arzneimittelfreien Zeitraum einzurichten.

Eine Dosis von 2,5 mg/kg / Tag sollte in der kindheit nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung wurden bei pädiatrischen Patienten mit Dosen von zweimal dieser Menge berichtet.

Geriatrische Anwendung

In der Literatur gab es vier gut kontrollierte, randomisierte, doppelblinde, parallele gruppenvergleichsstudien, die mit Elamin in der älteren Bevölkerung durchgeführt wurden. Es wurde eine Gesamtzahl von 651 Fächern, die in diesen Studien. Diese Studien lieferten keinen Vergleich zu jüngeren Probanden. Es wurden keine zusätzlichen nachteiligen Erfahrungen bei älteren Menschen festgestellt.

Klinische Studien mit Elamin in der ursprünglichen Anwendung umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Postmarketing klinische Erfahrung hat keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Probanden identifiziert. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für ältere Menschen vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was eine höhere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

(Siehe auch DOSIERUNG und VERABREICHUNG, Jugendliche und Geriatrische Patienten.)

(Siehe auch VORSICHTSMAßNAHMEN, allgemein.)

Hinweis: – Obwohl die folgende Auflistung einige Nebenwirkungen enthält, die nicht mit diesem spezifischen Medikament berichtet wurden, die pharmakologischen ähnlichkeiten zwischen den trizyklischen Antidepressiva erfordern, dass jede der Reaktionen berücksichtigt werden, wenn Elamin verabreicht wird.

Kardiovaskulär: Orthostatische Hypotonie, Hypertonie, Tachykardie, Herzklopfen, Myokardinfarkt, Arrhythmien, Herzblock, EKG-Veränderungen, Ausfällung von Herzinsuffizienz, Schlaganfall.

Psychiatrisch: Verwirrende Zustände (besonders bei älteren Menschen) mit Halluzinationen, Desorientierung, Wahnvorstellungen; Angst, Unruhe, Unruhe; Schlaflosigkeit und Albträume; Hypomanie; Verschlimmerung der Psychose.

Neurologisch: Taubheit, Kribbeln, Parästhesien der Extremitäten; Koordination, Ataxie, zittern; periphere Neuropathie; extrapyramidale Symptome; Anfälle, Veränderungen der EEG-Muster; tinnitus.

Anticholinergikum: Trockener Mund und selten assoziierte sublinguale adenitis; verschwommenes sehen, akkommodationsstörungen, mydriasis; Verstopfung, paralytischer ileus; Harnverhalt, verzögerte Miktion, Erweiterung der Harnwege.

Allergisch: Hautausschlag, Petechien, Urtikaria, Juckreiz, Photosensibilisierung; ödeme (allgemein oder von Gesicht und Zunge); drogenfieber; Kreuzempfindlichkeit mit Desipramin.

Hämatologisch: knochenmarkdepression einschließlich Agranulozytose; Eosinophilie; purpura; Thrombozytopenie.

Gastrointestinal: Übelkeit und Erbrechen, Anorexie, Magenbeschwerden, Durchfall; eigenartiger Geschmack, stomatitis, Bauchkrämpfe, schwarze Zunge.

endokrin: Gynäkomastie bei Männern; Brustvergrößerung und Galaktorrhoe bei Frauen; erhöhte oder verminderte libido, Impotenz; hodenschwellung; Erhöhung oder depression des Blutzuckerspiegels; unangemessenes antidiuretisches Hormon (ADH) - sekretionssyndrom.

Andere: Gelbsucht (simuliert obstruktive); veränderte Leberfunktion; Gewichtszunahme oder-Verlust; Schweiß; Spülung; harnfrequenz; Schläfrigkeit, Schwindel, Schwäche und Müdigkeit; Kopfschmerzen; parotisschwellung; Alopezie; Neigung zum fallen.

Entzugserscheinungen: obwohl dies Nicht auf sucht hindeutet, kann ein abrupter Abbruch der Behandlung nach längerer Therapie übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein hervorrufen.

Hinweis: – bei enuretischen Kindern, die mit Elamin behandelt wurden, waren die häufigsten Nebenwirkungen Nervosität, Schlafstörungen, Müdigkeit, und leichte gastrointestinale Störungen. Diese verschwinden normalerweise während der fortgesetzten arzneimittelverabreichung oder wenn die Dosierung verringert wird. Andere Reaktionen, über die berichtet wurde, umfassen Verstopfung, Krämpfe, Angstzustände, emotionale Instabilität, Synkope und Kollaps. Alle bei Erwachsenen berichteten Nebenwirkungen sollten berücksichtigt werden.

Todesfälle können durch überdosierung mit dieser Klasse von Medikamenten auftreten. Multiple drogenaufnahme (einschließlich Alkohol) ist bei absichtlicher trizyklischer überdosierung üblich. Da das management Komplex ist und sich ändert, wird empfohlen, dass der Arzt eine giftkontrollstelle für aktuelle Informationen zur Behandlung kontaktiert. Anzeichen und Symptome einer Toxizität entwickeln sich nach einer trizyklischen überdosierung schnell. Daher ist eine krankenhausüberwachung so schnell wie möglich erforderlich.

Es wurde berichtet, dass Kinder empfindlicher als Erwachsene auf eine akute überdosierung von imipraminhydrochlorid reagieren. Eine akute überdosierung jeglicher Menge bei Säuglingen oder Kleinkindern muss insbesondere als schwerwiegend und potenziell tödlich angesehen werden.

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Diese können in Abhängigkeit von Faktoren wie der Menge des absorbierten Arzneimittels, dem Alter des Patienten und dem Intervall zwischen der Einnahme des Arzneimittels und dem Beginn der Behandlung in Ihrem Schweregrad variieren. Kritische Manifestationen einer überdosierung sind Herzrhythmusstörungen, schwere Hypotonie, Krämpfe und ZNS-depression einschließlich Koma. Veränderungen im Elektrokardiogramm, insbesondere in DER QRS-Achse oder-Breite, sind klinisch signifikante Indikatoren für trizyklische Toxizität.

Andere ZNS-Manifestationen können Schläfrigkeit, stupor, Ataxie, Unruhe, Erregung, hyperaktive Reflexe, muskelsteifigkeit, athetoide und choreiforme Bewegungen umfassen.

Herzanomalien können Tachykardie und Anzeichen von Herzinsuffizienz umfassen. Atemdepression, Zyanose, Schock, Erbrechen, hyperpyrexie, mydriasis und Diaphorese können ebenfalls vorhanden sein.

Verwaltung

Besorgen Sie sich ein EKG und initiieren Sie sofort die herzüberwachung. Schützen Sie die Atemwege des Patienten, stellen Sie eine intravenöse Leitung her und initiieren Sie die magendekontamination. Mindestens 6 Stunden Beobachtung mit herzüberwachung und Beobachtung auf Anzeichen von ZNS oder Atemdepression, Hypotonie, Herzrhythmusstörungen und/oder leitungsblockaden und Anfällen sind erforderlich. Wenn während dieses Zeitraums jederzeit Anzeichen einer Toxizität auftreten, ist eine erweiterte überwachung erforderlich. Es gibt Fallberichte von Patienten, die spät nach einer überdosierung tödlichen dysrhythmien erliegen; diese Patienten hatten klinische Hinweise auf eine signifikante Vergiftung vor dem Tod und die meisten erhielten eine Unzureichende gastrointestinale Dekontamination. Die überwachung der plasmamedikamentspiegel sollte das management des Patienten nicht leiten.

Gastrointestinale Dekontamination

Alle Patienten, bei denen der Verdacht auf eine trizyklische überdosierung besteht, sollten eine gastrointestinale Dekontamination erhalten. Dies sollte eine Magenspülung mit großem Volumen umfassen, gefolgt von Aktivkohle. Wenn das Bewusstsein beeinträchtigt ist, sollte der Atemweg vor der lavage gesichert werden. Emesis ist kontraindiziert.

Herz-Kreislauf

Eine maximale Gliedmaßen-Blei QRS Dauer von ≥0.10 Sekunden können der beste Hinweis auf die schwere der überdosierung sein. Intravenöses Natriumbicarbonat sollte verwendet werden, um den serum-pH-Wert im Bereich von 7 zu halten.45 bis 7.55. Wenn die pH-Reaktion unzureichend ist, kann auch eine hyperventilation verwendet werden. Die gleichzeitige Anwendung von hyperventilation und Natriumbicarbonat sollte mit äußerster Vorsicht und häufiger pH-überwachung erfolgen. Ein pH-Wert >7.60 oder ein pCO₂ <20 mmHg ist unerwünscht. Dysrhythmien, die nicht auf die natriumbicarbonattherapie/hyperventilation reagieren, können auf Lidocain, bretylium oder phenytoin ansprechen. Typ 1A und 1C Antiarrhythmika sind im Allgemeinen kontraindiziert (e.g., Chinidin, Disopyramid und procainamid).

In seltenen Fällen kann eine hämoperfusion bei akuter refraktärer kardiovaskulärer Instabilität bei Patienten mit akuter Toxizität von Vorteil sein. Hämodialyse, Peritonealdialyse, austauschtransfusionen und erzwungene Diurese wurden jedoch im Allgemeinen bei trizyklischen Vergiftungen als unwirksam gemeldet.

ZNS

Bei Patienten mit ZNS-depression wird eine frühe intubation wegen der Möglichkeit einer abrupten Verschlechterung empfohlen. Anfälle sollten mit Benzodiazepinen oder, wenn diese unwirksam sind, anderen Antikonvulsiva (Z. B. phenobarbital, phenytoin) kontrolliert werden. Physostigmin wird nicht empfohlen, außer um lebenserhaltende Symptome zu behandeln, die auf andere Therapien nicht reagiert haben, und dann nur in Absprache mit einem giftkontrollzentrum.

Psychiatrische Nachsorge

Da eine überdosierung Häufig beabsichtigt ist, können Patienten während der Erholungsphase auf andere Weise Selbstmord versuchen. Psychiatrische überweisung kann angemessen sein.

Pädiatrisches Management

Die Prinzipien des Managements von überdosierungen von Kindern und Erwachsenen sind ähnlich. Es wird dringend empfohlen, dass der Arzt das lokale giftkontrollzentrum für eine spezifische Pädiatrische Behandlung kontaktiert.