Depram

Depression

Zur Linderung von Depressionssymptomen. Endogene Depressionen werden mit größerer Wahrscheinlichkeit gelindert als andere depressive Zustände. Ein bis drei Wochen Behandlung können erforderlich sein, bevor optimale therapeutische Wirkungen erkennbar sind.

Enuresis für die Kindheit

Kann als vorübergehende Zusatztherapie bei der Verringerung der Enuresis bei Kindern ab 6 Jahren nützlich sein, nachdem mögliche organische Ursachen durch geeignete Tests ausgeschlossen wurden. Bei Patienten mit Tagessymptomen von Häufigkeit und Dringlichkeit sollte die Untersuchung bei Bedarf die Entleerung von Zystourethrographie und Zystoskopie umfassen. Die Wirksamkeit der Behandlung kann bei fortgesetzter Verabreichung des Arzneimittels abnehmen.

Depression

Für ältere Patienten und Jugendliche werden niedrigere Dosierungen empfohlen. Ambulante Patienten werden im Vergleich zu Krankenhauspatienten, die unter strenger Aufsicht stehen, ebenfalls niedrigere Dosierungen empfohlen. Die Dosierung sollte auf niedrigem Niveau eingeleitet und schrittweise erhöht werden, wobei das klinische Ansprechen und etwaige Hinweise auf eine Intoleranz sorgfältig zu beachten sind. Nach der Remission können Erhaltungsmedikamente für einen längeren Zeitraum in der niedrigsten Dosis erforderlich sein, die die Remission aufrechterhält.

Übliche Erwachsenendosis

Krankenhauspatienten

Anfänglich stiegen 100 mg / Tag in geteilten Dosen nach Bedarf allmählich auf 200 mg / Tag. Wenn nach zwei Wochen kein Ansprechen erfolgt, erhöhen Sie sich auf 250 bis 300 mg / Tag.

Ambulante

Anfangs stiegen 75 mg / Tag auf 150 mg / Tag. Dosierungen über 200 mg / Tag werden nicht empfohlen. Wartung, 50 bis 150 mg / Tag.

Jugendliche und geriatrische Patienten

Anfangs 30 bis 40 mg / Tag; es ist im Allgemeinen nicht erforderlich, 100 mg / Tag zu überschreiten.

Enuresis für die Kindheit

Zunächst sollte bei Kindern ab 6 Jahren eine orale Dosis von 25 mg / Tag versucht werden. Medikamente sollten eine Stunde vor dem Schlafengehen verabreicht werden. Wenn innerhalb einer Woche keine zufriedenstellende Reaktion auftritt, erhöhen Sie die Dosis bei Kindern unter 12 Jahren auf 50 mg jeden Abend. Kinder über 12 Jahren können bis zu 75 mg nachts erhalten. Eine Tagesdosis von mehr als 75 mg verbessert die Wirksamkeit nicht und erhöht tendenziell die Nebenwirkungen. Es gibt Hinweise darauf, dass das Medikament in Bettwetter in der frühen Nacht früher und in geteilten Mengen wirksamer ist, d.h.25 mg am Nachmittag, vor dem Schlafengehen wiederholt. Es sollte erwogen werden, nach einer angemessenen therapeutischen Studie mit einer günstigen Reaktion eine medikamentenfreie Zeit einzuleiten. Die Dosierung sollte schrittweise abgeklebt und nicht abrupt abgesetzt werden. Dies kann die Tendenz zum Rückfall verringern. Kinder, die nach Absetzen des Arzneimittels einen Rückfall erleiden, sprechen nicht immer auf eine nachfolgende Behandlung an.

Eine Dosis von 2,5 mg / kg / Tag sollte nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung wurden bei pädiatrischen Patienten mit doppelt so hohen Dosen berichtet.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depram als vorübergehende Zusatztherapie bei nächtlicher Enuresis bei Kindern unter 6 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Die gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase-hemmenden Verbindungen ist kontraindiziert. Bei Patienten, die solche Kombinationen erhalten, können hyperpyretische Krisen oder schwere Krampfanfälle auftreten. Die Potenzierung von Nebenwirkungen kann schwerwiegend oder sogar tödlich sein. Wenn Depram bei Patienten, die einen Monoaminoxidasehemmer erhalten, ersetzt werden soll, sollte ein Intervall mit mindestens 14 Tagen vergehen, so lange es die klinische Situation zulässt. Die Anfangsdosis sollte niedrig sein und die Erhöhungen sollten schrittweise und vorsichtig vorgeschrieben werden.

Das Medikament ist während der akuten Erholungsphase nach einem Myokardinfarkt kontraindiziert. Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen diese Verbindung sollten das Medikament nicht erhalten. Die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegen andere Dibenzazepinverbindungen sollte berücksichtigt werden.

WARNHINWEISE

Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko

Bei Patienten mit Major Depression Disorder (MDD), sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern, kann es zu einer Verschlechterung ihrer Depression und / oder zum Auftreten von Suizidgedanken und -verhalten (Suizidalität) oder ungewöhnlichen Verhaltensänderungen kommen, unabhängig davon, ob sie Antidepressiva einnehmen oder nicht Das Risiko kann bestehen bleiben, bis eine signifikante Remission auftritt. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko für Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Störungen, und diese Störungen selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es besteht jedoch seit langem die Sorge, dass Antidepressiva eine Rolle bei der Auslösung der Depression und dem Auftreten von Suizidalität bei bestimmten Patienten in den frühen Behandlungsphasen spielen könnten. Gepoolte Analysen von placebokontrollierten Kurzzeitstudien mit Antidepressiva (SSRIs und andere) zeigten, dass diese Medikamente das Risiko von Selbstmorddenken und -verhalten (Suizidalität) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (18 bis 24 Jahre) mit Major Depression erhöhen Störung (MDD) und andere psychiatrische Störungen. Kurzzeitstudien zeigten keinen Anstieg des Suiziditätsrisikos mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen über 24 Jahren; Bei Erwachsenen ab 65 Jahren gab es eine Reduktion mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo.

Die gepoolten Analysen placebokontrollierter Studien bei Kindern und Jugendlichen mit MDD, Zwangsstörungen (OCD) oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 24 Kurzzeitstudien mit 9 Antidepressiva bei über 4400 Patienten. Die gepoolten Analysen placebokontrollierter Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 295 Kurzzeitstudien (Mediandauer 2 Monate) mit 11 Antidepressiva bei über 77.000 Patienten. Das Suizidrisiko bei Arzneimitteln war sehr unterschiedlich, bei fast allen untersuchten Arzneimitteln jedoch tendierend zu einem Anstieg der jüngeren Patienten. Es gab Unterschiede im absoluten Suizidrisiko zwischen den verschiedenen Indikationen mit der höchsten Inzidenz bei MDD. Die Risikounterschiede (Arzneimittel vs. Placebo) waren jedoch innerhalb der Altersschichten und zwischen den Indikationen relativ stabil. Diese Risikounterschiede (drug-placebo Unterschied in der Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 behandelten Patienten) sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Tabelle 1

In keiner der pädiatrischen Studien traten Selbstmorde auf. In den Erwachsenenstudien gab es Selbstmorde, aber die Zahl reichte nicht aus, um eine Schlussfolgerung über die Arzneimittelwirkung auf den Selbstmord zu ziehen.

Es ist nicht bekannt, ob sich das Suizidalitätsrisiko auf die längerfristige Verwendung erstreckt, d.h.über mehrere Monate hinaus. Aus placebokontrollierten Erhaltungsstudien bei Erwachsenen mit Depressionen gibt es jedoch wesentliche Hinweise darauf, dass die Verwendung von Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögern kann.

Alle Patienten, die mit Antidepressiva für eine Indikation behandelt werden, sollten angemessen überwacht und engmaschig auf klinische Verschlechterung, Suizidalität und ungewöhnliche Verhaltensänderungen beobachtet werden, insbesondere in den ersten Monaten eines medikamentösen Therapieverlaufs oder zu Zeiten von Dosisänderungen, die entweder zunehmen oder abnehmen.

Die folgenden Symptome, Angstzustände, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (psychomotorische Unruhe), Hypomanie und Manie wurden bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten berichtet, die mit Antidepressiva gegen schwere depressive Störungen behandelt wurden sowie für andere Indikationen, sowohl psychiatrische als auch nichtpsychiatrische. Obwohl kein Kausalzusammenhang zwischen dem Auftreten solcher Symptome und entweder der Verschlechterung der Depression und / oder dem Auftreten von Selbstmordimpulsen festgestellt wurde, besteht die Sorge, dass solche Symptome Vorläufer einer aufkommenden Suizidalität darstellen können.

Es sollte erwogen werden, das therapeutische Regime zu ändern, einschließlich möglicherweise Absetzen der Medikamente, bei Patienten, deren Depression anhaltend schlimmer ist, oder die eine aufkommende Suizidalität oder Symptome aufweisen, die Vorläufer einer sich verschlechternden Depression oder Suizidalität sein können, vor allem, wenn diese Symptome schwerwiegend sind, abrupt am Anfang, oder waren nicht Teil der Symptome des Patienten.

Familien und Betreuer von Patienten, die mit Antidepressiva wegen einer Major Depression oder anderer Indikationen behandelt werden, sowohl psychiatrisch als auch nichtpsychiatrisch, sollte über die Notwendigkeit informiert werden, Patienten auf das Auftreten von Unruhe zu überwachen, Reizbarkeit, ungewöhnliche Verhaltensänderungen, und die anderen oben beschriebenen Symptome, sowie die Entstehung von Suizidalität, und solche Symptome sofort an Gesundheitsdienstleister zu melden. Diese Überwachung sollte die tägliche Beobachtung durch Familien und Betreuer umfassen. Rezepte für Imipraminhydrochlorid sollten für die kleinste Menge Tabletten geschrieben werden, die mit einem guten Patientenmanagement vereinbar sind, um das Risiko einer Überdosierung zu verringern.

Screening von Patienten auf bipolare Störung

Eine Major Depression Episode kann die anfängliche Darstellung einer bipolaren Störung sein. Es wird allgemein angenommen (obwohl in kontrollierten Studien nicht nachgewiesen), dass die Behandlung einer solchen Episode mit einem Antidepressivum allein die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung einer gemischten / manischen Episode bei Patienten mit einem Risiko für eine bipolare Störung erhöhen kann. Ob eines der oben beschriebenen Symptome eine solche Umwandlung darstellt, ist unbekannt. Vor Beginn der Behandlung mit einem Antidepressivum sollten Patienten mit depressiven Symptomen jedoch angemessen untersucht werden, um festzustellen, ob sie einem Risiko für eine bipolare Störung ausgesetzt sind. Ein solches Screening sollte eine detaillierte psychiatrische Vorgeschichte umfassen, einschließlich einer Familienanamnese von Selbstmord, bipolarer Störung und Depression. Es ist zu beachten, dass Imipraminhydrochlorid nicht zur Behandlung von bipolaren Depressionen zugelassen ist.

Winkelverschluss Glaukom

Die Pupillardilatation, die nach Verwendung vieler Antidepressiva einschließlich Depram auftritt, kann bei einem Patienten mit anatomisch engen Winkeln, der keine patentierte Iridektomie aufweist, einen Winkelverschlussangriff auslösen.

Kinder

Eine Dosis von 2,5 mg / kg / Tag Depram sollte im Kindesalter nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung wurden bei pädiatrischen Patienten mit doppelt so hohen Dosen berichtet.

Bei der Verabreichung dieses Arzneimittels ist äußerste Vorsicht geboten: Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund der Möglichkeit von Leitungsdefekten, Arrhythmien, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Schlaganfällen und Tachykardie. Diese Patienten benötigen eine Herzüberwachung bei allen Dosierungen des Arzneimittels

Patienten mit Harnverhaltung in der Vorgeschichte oder Schmalwinkelglaukom aufgrund der anticholinergen Eigenschaften des Arzneimittels; Hyperthyreose-Patienten oder Patienten mit Schilddrüsenmedikamenten aufgrund der Möglichkeit einer kardiovaskulären Toxizität;

Patienten mit einer Anfallsleiden in der Vorgeschichte, da gezeigt wurde, dass dieses Medikament die Anfallsschwelle senkt;

Patienten, die Guanethidin, Clonidin oder ähnliche Mittel erhalten, da Depram die pharmakologischen Wirkungen dieser Arzneimittel blockieren kann;

Patienten, die Methylphenidathydrochlorid erhalten. Da Methylphenidathydrochlorid den Metabolismus von Depram hemmen kann, kann eine Abwärtsdosisanpassung von Imipraminhydrochlorid erforderlich sein, wenn es gleichzeitig mit Methylphenidathydrochlorid verabreicht wird.

Depram kann die ZNS-depressiven Wirkungen von Alkohol verstärken. Daher sollte berücksichtigt werden, dass die Gefahren, die mit einem Selbstmordversuch oder einer versehentlichen Überdosierung des Arzneimittels verbunden sind, für den Patienten, der übermäßige Mengen Alkohol konsumiert, erhöht sein können (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN).

Da Depram die geistigen und / oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie den Betrieb eines Automobils oder einer Maschine erforderlich sind, sollte der Patient entsprechend gewarnt werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemeines

Eine EKG-Aufzeichnung sollte vor Beginn der über dem üblichen Depram-Dosen und danach in angemessenen Abständen durchgeführt werden, bis ein stationärer Zustand erreicht ist. (Patienten mit Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung benötigen eine Herzüberwachung bei allen Dosierungen des Arzneimittels. Sehen WARNHINWEISE) Ältere Patienten und Patienten mit Herzerkrankungen oder einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen haben ein besonderes Risiko, die mit der Anwendung von Depram verbundenen Herzanomalien zu entwickeln.

Es sollte bedacht werden, dass die Möglichkeit eines Selbstmordes bei schwer depressiven Patienten mit der Krankheit verbunden ist und bestehen bleiben kann, bis eine signifikante Remission auftritt. Solche Patienten sollten in der frühen Phase der Behandlung mit Depram sorgfältig überwacht werden und müssen möglicherweise ins Krankenhaus eingeliefert werden. Rezepte sollten für den geringstmöglichen Betrag geschrieben werden. Hypomanische oder manische Episoden können auftreten, insbesondere bei Patienten mit zyklischen Störungen. Solche Reaktionen können ein Absetzen des Arzneimittels erforderlich machen. Bei Bedarf kann Depram in niedrigerer Dosierung wieder aufgenommen werden, wenn diese Episoden gelindert werden.

Die Verabreichung eines Beruhigungsmittels kann bei der Kontrolle solcher Episoden hilfreich sein.

Eine Aktivierung der Psychose kann gelegentlich bei schizophrenen Patienten beobachtet werden und erfordert möglicherweise eine Dosisreduktion und die Zugabe eines Phenothiazin.

Die gleichzeitige Verabreichung von Depram mit einer Elektroschocktherapie kann die Gefahren erhöhen. Eine solche Behandlung sollte auf diejenigen Patienten beschränkt sein, für die dies unerlässlich ist, da nur begrenzte klinische Erfahrungen vorliegen.

Patienten, die Imipraminhydrochlorid einnehmen, sollten eine übermäßige Sonneneinstrahlung vermeiden, da Berichte über Photosensibilisierung vorliegen.

Sowohl eine Erhöhung als auch eine Senkung des Blutzuckerspiegels wurden unter Verwendung von Imipraminhydrochlorid berichtet.

Imipraminhydrochlorid sollte bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Patienten, die während der Therapie mit Imipraminhydrochlorid Fieber und Halsschmerzen entwickeln, sollten Leukozyten- und Blutspiegel durchgeführt werden. Imipraminhydrochlorid sollte abgesetzt werden, wenn Anzeichen einer pathologischen neutrophilen Depression vorliegen.

Vor der elektiven Operation sollte Imipraminhydrochlorid so lange abgesetzt werden, wie es die klinische Situation zulässt.

Informationen für Patienten

Verschreiber oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Patienten, ihre Familien und ihre Betreuer über die Vorteile und Risiken der Behandlung mit Imipraminhydrochlorid informieren und sie bei der angemessenen Anwendung beraten. Ein Patient Medikamentenhandbuch Für Imipraminhydrochlorid steht "Antidepressiva, Depressionen und andere schwere psychische Erkrankungen sowie Selbstmordgedanken oder -handlungen" zur Verfügung. Der verschreibende Arzt oder die medizinische Fachkraft sollte Patienten, ihre Familien und ihre Betreuer anweisen, den Medikationsleitfaden zu lesen, und sie beim Verständnis seines Inhalts unterstützen. Patienten sollten die Möglichkeit erhalten, den Inhalt des Medikamentenleitfadens zu besprechen und Antworten auf eventuelle Fragen zu erhalten. Der vollständige Text des Medication Guide wird am Ende dieses Dokuments abgedruckt.

Die Patienten sollten über die folgenden Probleme informiert und gebeten werden, ihren verschreibenden Arzt zu benachrichtigen, wenn diese während der Einnahme von Imipraminhydrochlorid auftreten.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Einnahme von Depram eine leichte Pupillardilatation verursachen kann, die bei anfälligen Personen zu einer Episode eines Winkelschlussglaukoms führen kann. Das bereits vorhandene Glaukom ist fast immer ein Offenwinkelglaukom, da das Winkelschlussglaukom bei Diagnose definitiv mit einer Iridektomie behandelt werden kann. Das Offenwinkelglaukom ist kein Risikofaktor für das Winkelschlussglaukom. Patienten möchten möglicherweise untersucht werden, um festzustellen, ob sie anfällig für Winkelschließungen sind und ein prophylaktisches Verfahren haben (z., Iridektomie), wenn sie anfällig sind.

Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko

Patienten, ihre Familien, und ihre Betreuer sollten ermutigt werden, auf das Auftreten von Angst aufmerksam zu sein, Aufregung, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisia (psychomotorische Unruhe) Hypomanie, Manie, andere ungewöhnliche Verhaltensänderungen, Verschlechterung der Depression, und Selbstmordgedanken, besonders früh während der Behandlung mit Antidepressiva und wenn die Dosis nach oben oder unten eingestellt wird. Familien und Betreuern von Patienten sollte geraten werden, täglich nach solchen Symptomen zu suchen, da Veränderungen abrupt sein können. Solche Symptome sollten dem verschreibenden Arzt oder der medizinischen Fachkraft des Patienten gemeldet werden, insbesondere wenn sie schwerwiegend sind, abrupt auftreten oder nicht Teil der Symptome des Patienten sind. Symptome wie diese können mit einem erhöhten Risiko für Selbstmorddenken und -verhalten verbunden sein und auf eine sehr genaue Überwachung und möglicherweise Veränderungen des Medikaments hinweisen.

Schwangerschaft

Tierreproduktionsstudien haben zu nicht schlüssigen Ergebnissen geführt (siehe auch Tierpharmakologie).

Es wurden keine gut kontrollierten Studien mit schwangeren Frauen durchgeführt, um die Wirkung von Depram auf den Fötus zu bestimmen. Es gab jedoch klinische Berichte über angeborene Missbildungen im Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels. Obwohl ein kausaler Zusammenhang zwischen diesen Effekten und dem Medikament nicht festgestellt werden konnte, kann die Möglichkeit eines fetalen Risikos durch die mütterliche Einnahme von Depram nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte Depram nur bei Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder werden könnten, wenn der klinische Zustand das potenzielle Risiko für den Fötus eindeutig rechtfertigt.

Stillende Mütter

Begrenzte Daten legen nahe, dass Depram wahrscheinlich in die Muttermilch übergeht. In der Regel sollte eine Frau, die ein Medikament einnimmt, nicht stillen, da die Möglichkeit besteht, dass das Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird und für das Kind schädlich ist.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung außer pädiatrischen Patienten mit nächtlicher Enuresis wurden nicht nachgewiesen (siehe KASTENWARNUNG und WARNHINWEISE, Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko). Wer die Verwendung von Imipraminhydrochlorid bei einem Kind oder Jugendlichen in Betracht zieht, muss die potenziellen Risiken mit dem klinischen Bedarf in Einklang bringen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels als vorübergehende Zusatztherapie bei nächtlicher Enuresis bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Die Sicherheit des Arzneimittels für die langfristige chronische Anwendung als Zusatztherapie bei nächtlicher Enuresis bei pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Nach einer angemessenen therapeutischen Studie mit einer günstigen Reaktion sollte erwogen werden, eine medikamentenfreie Zeit einzuleiten.

Eine Dosis von 2,5 mg / kg / Tag sollte im Kindesalter nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung wurden bei pädiatrischen Patienten mit doppelt so hohen Dosen berichtet.

Geriatrische Anwendung

In der Literatur gab es vier gut kontrollierte, randomisierte, doppelblinde, parallele Gruppenvergleichsstudien, die mit Depram in der älteren Bevölkerung durchgeführt wurden. In diese Studien wurden insgesamt 651 Probanden einbezogen. Diese Studien lieferten keinen Vergleich zu jüngeren Probanden. Bei älteren Menschen wurden keine zusätzlichen nachteiligen Erfahrungen festgestellt.

Klinische Studien zu Depram in der ursprünglichen Anmeldung umfassten nicht genügend Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Die klinische Erfahrung nach dem Inverkehrbringen hat keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Probanden festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für ältere Menschen vorsichtig sein, normalerweise beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, was eine größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

(Siehe auch DOSIERUNG UND VERWALTUNG, Jugendlicher und Geriatrische Patienten.)

(Siehe auch VORSICHTSMASSNAHMEN, Allgemeines.)

Hinweis - Obwohl die folgende Auflistung einige Nebenwirkungen enthält, über die mit diesem spezifischen Arzneimittel nicht berichtet wurde, erfordern die pharmakologischen Ähnlichkeiten zwischen den trizyklischen Antidepressiva, dass jede der Reaktionen bei der Verabreichung von Depram berücksichtigt wird.

Herz-Kreislauf: Orthostatische Hypotonie, Bluthochdruck, Tachykardie, Herzklopfen, Myokardinfarkt, Arrhythmien, Herzblock, EKG-Veränderungen, Ausfällung einer Herzinsuffizienz, Schlaganfall.

Psychiatrisch: Verwirrungszustände (insbesondere bei älteren Menschen) mit Halluzinationen, Orientierungslosigkeit, Wahnvorstellungen; Angst, Unruhe, Unruhe; Schlaflosigkeit und Albträume; Hypomanie; Verschlimmerung der Psychose.

Neurologisch: Taubheitsgefühl, Kribbeln, Parästhesien der Extremitäten; Inkoordination, Ataxie, Zittern; periphere Neuropathie; extrapyramidale Symptome; Anfälle, Veränderungen der EEG-Muster; Tinnitus.

Anticholinerge: Trockener Mund und selten damit verbundene sublinguale Adenitis; verschwommenes Sehen, Störungen der Unterbringung, Mydriasis; Verstopfung, paralytischer Ileus; Harnverhaltung, verzögerte Miktion, Erweiterung der Harnwege.

Allergisch: Hautausschlag, Petechien, Urtikaria, Juckreiz, Photosensibilisierung; Ödem (allgemein oder von Gesicht und Zunge); Drogenfieber; Kreuzempfindlichkeit mit Desipramin.

Hämatologisch: Knochenmarkdepression einschließlich Agranulozytose; Eosinophilie; Purpura; Thrombozytopenie.

Gastrointestinal: Übelkeit und Erbrechen, Anorexie, Magenbeschwerden, Durchfall; eigenartiger Geschmack, Stomatitis, Bauchkrämpfe, schwarze Zunge.

Endokrin: Gynäkomastie beim Mann; Brustvergrößerung und Galactorrhoe beim Weibchen; erhöhte oder verringerte Libido, Impotenz; Hodenschwellung; Erhöhung oder Depression des Blutzuckerspiegels; unangemessenes Antidiuretikum (ADH) -Sekretionssyndrom.

Andere: Gelbsucht (simulieren obstruktiv); veränderte Leberfunktion; Gewichtszunahme oder -verlust; Schweiß; Spülung; Harnfrequenz; Schläfrigkeit, Schwindel, Schwäche und Müdigkeit; Kopfschmerzen; Parotisschwellung; Alopezie; Pronität zum Fallen.

Entzugssymptome: Obwohl dies nicht auf Sucht hinweist, kann ein plötzliches Absetzen der Behandlung nach längerer Therapie zu Übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein führen.

Hinweis - Bei mit Depram behandelten enuretischen Kindern waren Nervosität, Schlafstörungen, Müdigkeit und leichte gastrointestinale Störungen die häufigsten Nebenwirkungen. Diese verschwinden normalerweise während der fortgesetzten Verabreichung des Arzneimittels oder wenn die Dosierung verringert wird. Andere Reaktionen, über die berichtet wurde, sind Verstopfung, Krämpfe, Angstzustände, emotionale Instabilität, Synkope und Kollaps. Alle bei der Anwendung bei Erwachsenen gemeldeten Nebenwirkungen sollten berücksichtigt werden.

Todesfälle können durch Überdosierung dieser Klasse von Medikamenten auftreten. Bei absichtlicher trizyklischer Überdosierung ist eine multiple Drogenaufnahme (einschließlich Alkohol) häufig. Da das Management komplex ist und sich ändert, wird empfohlen, dass sich der Arzt an ein Giftnotrufzentrum wendet, um aktuelle Informationen zur Behandlung zu erhalten. Anzeichen und Symptome einer Toxizität entwickeln sich nach einer trizyklischen Überdosierung schnell. Daher ist eine Krankenhausüberwachung so schnell wie möglich erforderlich.

Es wurde berichtet, dass Kinder empfindlicher als Erwachsene auf eine akute Überdosierung von Imipraminhydrochlorid reagieren. Insbesondere bei Säuglingen oder Kleinkindern muss eine akute Überdosierung jeglicher Art als schwerwiegend und möglicherweise tödlich angesehen werden.

Manifestationen

Diese können in Abhängigkeit von Faktoren wie der Menge des aufgenommenen Arzneimittels, dem Alter des Patienten und dem Intervall zwischen der Einnahme des Arzneimittels und dem Beginn der Behandlung im Schweregrad variieren. Kritische Manifestationen einer Überdosierung sind Herzrhythmusstörungen, schwere Hypotonie, Krämpfe und ZNS-Depressionen einschließlich Koma. Änderungen im Elektrokardiogramm, insbesondere in der QRS-Achse oder -Breite, sind klinisch signifikante Indikatoren für die trizyklische Toxizität.

Andere ZNS-Manifestationen können Schläfrigkeit, Betäubung, Ataxie, Unruhe, Unruhe, hyperaktive Reflexe, Muskelsteifheit, athetoide und choreiforme Bewegungen umfassen.

Herzanomalien können Tachykardie und Anzeichen eines Herzinsuffizienzs sein. Atemdepression, Zyanose, Schock, Erbrechen, Hyperpyrexie, Mydriasis und Diaphorese können ebenfalls vorhanden sein.

Verwaltung

Besorgen Sie sich ein EKG und leiten Sie sofort die Herzüberwachung ein. Schützen Sie die Atemwege des Patienten, stellen Sie eine intravenöse Leitung her und leiten Sie eine Magendekontamination ein. Es sind mindestens 6 Stunden Beobachtung mit Herzüberwachung und Beobachtung auf Anzeichen von ZNS oder Atemdepression, Hypotonie, Herzrhythmusstörungen und / oder Leitungsblöcken sowie Krampfanfällen erforderlich. Wenn während dieses Zeitraums zu irgendeinem Zeitpunkt Anzeichen von Toxizität auftreten, ist eine erweiterte Überwachung erforderlich. Es gibt Fallberichte über Patienten, die spät nach einer Überdosierung tödlichen Rhythmien erliegen. Diese Patienten hatten vor dem Tod klinische Hinweise auf eine signifikante Vergiftung und die meisten erhielten eine unzureichende gastrointestinale Dekontamination. Die Überwachung der Plasma-Arzneimittelspiegel sollte das Management des Patienten nicht leiten.

Gastrointestinale Dekontamination

Alle Patienten, bei denen der Verdacht auf eine trizyklische Überdosierung besteht, sollten eine gastrointestinale Dekontamination erhalten. Dies sollte eine große Magenspülung gefolgt von Aktivkohle einschließen. Wenn das Bewusstsein beeinträchtigt ist, sollte die Atemwege vor der Verschwendung gesichert werden. Emesis ist kontraindiziert.

Herz-Kreislauf

Eine maximale QRS-Dauer der Extremitätenführung von ≥ 0,10 Sekunden kann der beste Hinweis auf die Schwere der Überdosierung sein. Intravenöses Natriumbicarbonat sollte verwendet werden, um den Serum-pH im Bereich von 7,45 bis 7,55 aufrechtzuerhalten. Wenn die pH-Reaktion unzureichend ist, kann auch eine Hyperventilation angewendet werden. Die gleichzeitige Anwendung von Hyperventilation und Natriumbicarbonat sollte mit äußerster Vorsicht und häufiger pH-Überwachung erfolgen. Ein pH> 7,60 oder ein pCO₂ <20 mmHg ist unerwünscht. Dysrhythmien, die nicht auf eine Natriumbicarbonat-Therapie / Hyperventilation ansprechen, können auf Lidocain, Bretylium oder Phenytoin ansprechen. Antiarrhythmika vom Typ 1A und 1C sind im Allgemeinen kontraindiziert (z.Chinidin, Disopyramid und Procainamid).

In seltenen Fällen kann eine Hämoperfusion bei akuter refraktärer kardiovaskulärer Instabilität bei Patienten mit akuter Toxizität von Vorteil sein. Hämodialyse, Peritonealdialyse, Austauschtransfusionen und erzwungene Diurese wurden jedoch im Allgemeinen als unwirksam bei trizyklischen Vergiftungen gemeldet.

ZNS

Bei Patienten mit ZNS-Depression wird eine frühzeitige Intubation empfohlen, da eine abrupte Verschlechterung möglich ist. Krampfanfälle sollten mit Benzodiazepinen oder, falls diese unwirksam sind, anderen Antikonvulsiva (z.Phenobarbital, Phenytoin). Physostigmin wird nur zur Behandlung lebensbedrohlicher Symptome empfohlen, die nicht auf andere Therapien angesprochen haben, und dann nur in Absprache mit einem Giftnotrufzentrum.

Psychiatrisches Follow-up

Da eine Überdosierung häufig absichtlich ist, können Patienten während der Erholungsphase auf andere Weise Selbstmord versuchen. Eine psychiatrische Überweisung kann angebracht sein.

Pädiatrische Behandlung

Die Grundsätze für das Management von Überdosierungen von Kindern und Erwachsenen sind ähnlich. Es wird dringend empfohlen, dass sich der Arzt zur spezifischen pädiatrischen Behandlung an das örtliche Giftnotrufzentrum wendet.