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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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die drei stärken von Tofranil & trade; (imipraminhydrochlorid USP) sind wie folgt erhältlich:
Tabletten 10 mg – dreieckig, bikonvex, korallenrotbraun, zuckerbeschichtete Tablette, aufgedruckt mit auf einem Seite und “10” auf der anderen Seite in schwarz.
Flaschen von 30 NDR 0406-9920-03
Flaschen von 100 NDR 0406-9920-01
Tabletten 25 mg – rund, bikonvex, korallenrotbraun, zuckerbeschichtete Tablette, aufgedruckt mit auf einem Seite und “25” auf der anderen Seite in schwarz.
Flaschen von 30 NDR 0406-9921-03
Flaschen von 100 NDR 0406-9921-01
Tabletten 50 mg – rund, bikonvex, korallenrotbraun, zuckerbeschichtete Tablette, aufgedruckt mit auf einem Seite und “50” auf der anderen Seite in schwarz.
Flaschen von 30 NDR 0406-9922-03
Flaschen von 100 NDR 0406-9922-01
Lagern bei 20° bis 25°C (68° bis 77°F).
in dichtem Behälter (USP) mit kindersicherem Verschluss Abgeben.
hergestellt Von: Patheon Inc. Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5Z5. Überarbeitet: Apr 2017
Depression
Zur Linderung von depressionssymptomen. Endogene depression ist wahrscheinlicher gelindert als andere depressive Zustände. Eine bis drei Wochen Behandlung können erforderlich sein, bevor optimal therapeutische Effekte sind offensichtlich.
Enuresis bei Kindern
Kann als vorübergehende Zusatztherapie bei der Verringerung der enuresis bei Kindern nützlich sein im Alter von 6 Jahren und älter, nachdem mögliche organische Ursachen durch geeignete tests ausgeschlossen wurden. In Patienten, die tagsüber Symptome von Häufigkeit und Dringlichkeit haben, sollte die Untersuchung voiding umfassen zystourethrographie und Zystoskopie, falls erforderlich. Die Wirksamkeit der Behandlung kann abnehmen mit Fortsetzung der Medikamentenverabreichung.
Depression
Niedrigere Dosierungen werden für ältere Patienten und Jugendliche empfohlen. Niedrigere Dosierungen sind auch empfohlen für ambulante Patienten im Vergleich zu Krankenhauspatienten, die unter strenger Aufsicht stehen. Die Dosierung sollte auf einem niedrigen Niveau begonnen und schrittweise erhöht werden, wobei das klinische ansprechen sorgfältig zu beachten ist und alle Anzeichen von Intoleranz. Nach der remission kann eine erhaltungsmedikation für eine längere Zeit, bei der niedrigsten Dosis, die remission beibehalten wird.
Übliche Erwachsenendosis
Hospitalisierte Patienten
Anfangs wurden 100 mg/Tag in geteilten Dosen allmählich auf 200 mg/Tag erhöht. erforderlich. Wenn nach zwei Wochen keine Reaktion Auftritt, erhöhen Sie sich auf 250 bis 300 mg / Tag.
Ambulante Patienten
Anfangs wurden 75 mg/Tag auf 150 mg/Tag erhöht. Dosierungen über 200 mg / Tag sind nicht ratsam. Pflege, 50 bis 150 mg/Tag.
Jugendliche und Geriatrische Patienten
Anfangs 30 bis 40 mg / Tag; es ist im Allgemeinen nicht notwendig zu überschreiten 100 mg/Tag.
Enuresis bei Kindern
Zunächst sollte eine orale Dosis von 25 mg/Tag bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden. Medikamente sollten sein gegeben eine Stunde vor dem Schlafengehen. Wenn innerhalb einer Woche keine zufriedenstellende Reaktion Auftritt, erhöhen Sie die Dosis bis 50 mg pro Nacht bei Kindern unter 12 Jahren; Kinder über 12 können bis zu 75 mg pro Nacht erhalten. Ein tägliche Dosis größer als 75 mg erhöht nicht die Wirksamkeit und neigt dazu, Nebenwirkungen zu erhöhen. Beweis schlägt vor, dass in der frühen Nacht bettwetter, das Medikament ist effektiver früher und in geteilten Mengen gegeben, ich.e., 25 mg in midafternoon, vor dem Schlafengehen wiederholt. Die Einführung eines Arzneimittels sollte in Betracht gezogen werden. Zeitraum nach einer adäquaten therapeutischen Studie mit einer günstigen Reaktion. Dosierung sollte abgeschwächt werden allmählich statt abrupt abgebrochen; dies kann die Neigung zum Rückfall verringern. Kinder, die Rückfall, wenn das Medikament abgesetzt wird, spricht nicht immer auf einen nachfolgenden Behandlungsverlauf an.
Eine Dosis von 2,5 mg/kg/Tag sollte nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung waren berichtet bei pädiatrischen Patienten mit Dosen doppelt so viel.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tofranil als vorübergehende Zusatztherapie bei nächtlicher enuresis bei Kinder unter 6 Jahren wurden nicht festgestellt.
Die gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase-hemmenden verbindungen ist kontraindiziert. Hyperpyretisch Krisen oder schwere Krampfanfälle können bei Patienten auftreten, die solche Kombinationen erhalten. Der Potenzierung von Nebenwirkungen kann schwerwiegend oder sogar tödlich sein. Wenn es gewünscht wird, Tofranil in zu ersetzen Patienten, die einen Monoaminoxidase-inhibitor erhalten, sollten so lange ein Intervall wie die klinische situation erlaubt, mit einem minimum von 14 Tagen. Anfangsdosis sollte niedrig sein und erhöht werden sollte schrittweise und vorsichtig vorgeschrieben.
Das Medikament ist während der akuten Erholungsphase nach einem Myokardinfarkt kontraindiziert. Patienten mit eine bekannte überempfindlichkeit gegen diese Verbindung sollte dem Arzneimittel nicht verabreicht werden. Die Möglichkeit der querempfindlichkeit zu anderen dibenzazepinverbindungen sollte im Auge behalten werden.
WARNHINWEISE
Klinische Verschlechterung Und Suizidrisiko
Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD), sowohl für Erwachsene als auch für Kinder, können eine Verschlechterung von Ihre depression und / oder das auftreten von Selbstmordgedanken und-Verhalten (Suizidalität) oder ungewöhnlichen Veränderungen darüber hinaus, ob Sie Antidepressiva einnehmen oder nicht, und dieses Risiko kann bestehen bleiben, bis signifikante remission tritt auf. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko für Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Störungen, und diese Störungen selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es wurde eine seit langem besteht jedoch die Sorge, dass Antidepressiva eine Rolle bei der Herbeiführung einer Verschlechterung von depression und das auftreten von Suizidalität bei bestimmten Patienten in den frühen Phasen der Behandlung. Gepoolte Analysen von kurzfristigen placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva (SSRIs und anderen) zeigte, dass diese Medikamente das Risiko von Selbstmordgedanken und-Verhalten (Suizidalität) bei Kindern erhöhen, Jugendliche und junge Erwachsene (18 bis 24 Jahre) mit schwerer depressiver Störung (MDD) und andere psychiatrische Störungen. Kurzzeitstudien zeigten keinen Anstieg des suizidalitätsrisikos mit Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen über 24 Jahren; es gab eine Reduktion mit Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen ab 65 Jahren.
Die zusammengefassten Analysen von placebo-kontrollierten Studien bei Kindern und Jugendlichen mit MDD, obsessive Zwangsstörungen (OCD) oder andere psychiatrische Störungen umfassten insgesamt 24 Kurzzeitstudien mit 9 Antidepressiva bei über 4400 Patienten. Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 295 Kurzzeitstudien (mittlere Dauer von 2 Monate) von 11 Antidepressiva bei über 77.000 Patienten. Es gab erhebliche Schwankungen im Risiko von Suizidalität unter Drogen, aber eine Tendenz zu einer Zunahme der jüngeren Patienten für fast alle Drogen studierte. Es gab Unterschiede in absoluten Risiko von Suizidalität in den verschiedenen Indikationen, mit der höchste Inzidenz bei MDD. Die risikounterschiede (Droge vs. placebo) waren jedoch relativ stabil innerhalb der Altersschichten und über Indikationen. Diese risikounterschiede (Drogen-placebo-Unterschied in der Anzahl von Fällen von Suizidalität pro 1000 behandelten Patienten) sind in Tabelle 1 angegeben.
Tabelle 1
In keinem der pädiatrischen Studien traten Selbstmorde auf. Es gab Selbstmorde in den erwachsenenversuchen, aber die die Zahl reichte nicht aus, um eine Schlussfolgerung über die Wirkung von Drogen auf Selbstmord zu ziehen.
Es ist nicht bekannt, ob sich das suizidalitätsrisiko auf eine längerfristige Anwendung erstreckt, D. H. über mehrere Monate hinaus. Es gibt jedoch erhebliche Beweise aus placebokontrollierten erhaltungsstudien bei Erwachsenen mit depression, dass die Verwendung von Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögern kann.
Alle Patienten, die mit Antidepressiva für jede Indikation behandelt werden, sollten überwacht werden angemessen und genau beobachtet für klinische Verschlechterung, Suizidalität und ungewöhnliche Veränderungen in Verhalten, insbesondere in den ersten Monaten einer medikamentösen Therapie oder zu dosiszeiten änderungen, entweder erhöht oder verringert.
Die folgenden Symptome, Angst, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie und Manie waren berichtet bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die mit Antidepressiva für schwere depressive Störungen behandelt werden sowie für andere Indikationen, sowohl psychiatrisch als auch nichtpsychiatrisch. Obwohl ein Kausalzusammenhang zwischen dem Entstehung solcher Symptome und entweder die Verschlechterung der depression und/oder die Entstehung von suizidalen Impulse wurde nicht festgestellt, gibt es Bedenken, dass solche Symptome Vorläufer darstellen können aufkommende Suizidalität.
Es sollte erwogen werden, das Therapieschema zu ändern, einschließlich möglicherweise abzubrechen das Medikament, bei Patienten, deren depression ist persistent schlimmer, oder die erleben emergent Suizidalität oder Symptome, die Vorläufer einer Verschlechterung der depression oder Suizidalität sein können, insbesondere wenn diese Symptome sind schwerwiegend, treten abrupt auf oder waren nicht Teil der Präsentierenden Symptome des Patienten.
Familien und Betreuer von Patienten, die mit Antidepressiva für schwere depressive behandelt werden Störung oder andere Indikationen, sowohl psychiatrische als auch nichtpsychiatrische, sollten über die Notwendigkeit, Patienten auf das auftreten von Unruhe, Reizbarkeit, ungewöhnlichen Verhaltensänderungen zu überwachen, und die anderen oben beschriebenen Symptome, sowie die Entstehung von Suizidalität und zu berichten solche Symptome sofort an Gesundheitsdienstleister. Eine solche überwachung sollte täglich umfassen Beobachtung durch Familien und Betreuer. Rezepte für imipraminhydrochlorid sollten geschrieben werden für die kleinste Menge an Tabletten im Einklang mit einem guten Patientenmanagement, um das Risiko zu reduzieren von überdosierung.
Screening von Patienten Auf Bipolare Störung
Eine große depressive episode kann die erste Präsentation sein der bipolaren Störung. Es wird allgemein angenommen (wenn auch nicht in kontrollierten Studien nachgewiesen), dass die Behandlung eine solche episode mit einem Antidepressivum allein kann die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung eines gemischte / manische episode bei Patienten mit einem Risiko für eine bipolare Störung. Ob eines der beschriebenen Symptome oben ist eine solche Konvertierung unbekannt. Vor Beginn der Behandlung mit einem Antidepressivum, Patienten mit depressiven Symptomen sollten angemessen gescreent werden, um festzustellen, ob Sie sind einem Risiko für eine bipolare Störung ausgesetzt; ein solches screening sollte eine detaillierte psychiatrische Anamnese umfassen, einschließlich eines Familiengeschichte von Selbstmord, bipolarer Störung und depression. Es sollte beachtet werden, dass Imipramin Hydrochlorid ist nicht zur Behandlung bipolarer Depressionen zugelassen.
Winkelverschlussglaukom
Die pupillendilatation, die nach der Verwendung vieler Antidepressiva Auftritt Medikamente einschließlich Tofranil können bei einem Patienten mit anatomisch engem Verschluss einen winkelschließangriff auslösen jemand, der kein patent iridektomie hat.
Kinder
Eine Dosis von 2,5 mg/kg/Tag Tofranil sollte in der kindheit nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von bei pädiatrischen Patienten mit Dosen, die doppelt so hoch sind, wurde über unbekannte Signifikanz berichtet.
Extreme Vorsicht ist geboten, wenn dieses Medikament verabreicht wird: Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wegen der Möglichkeit von leitungsdefekten, Arrhythmien, kongestiver Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt Infarkt, Schlaganfall und Tachykardie. Diese Patienten benötigen eine herzüberwachung auf allen dosierungsstufen von das Medikament;
Patienten mit Harnverhalt in der Vorgeschichte oder Engwinkelglaukom in der Vorgeschichte aufgrund des Arzneimittels anticholinerge Eigenschaften; Hyperthyreose Patienten oder Patienten mit schilddrüsenmedikation aufgrund der Möglichkeit der kardiovaskulären Toxizität;
Patienten mit einer anfallsstörung in der Vorgeschichte, da gezeigt wurde, dass dieses Medikament den Anfall senkt Schwelle;
Patienten, die guanethidin, Clonidin oder ähnliche Mittel erhalten, da Tofranil die pharmakologische Wirkungen dieser Medikamente;
Patienten, die methylphenidathydrochlorid erhalten. Da methylphenidathydrochlorid die Metabolismus von Tofranil, eine Dosisanpassung von imipraminhydrochlorid nach unten kann erforderlich sein bei gleichzeitiger Anwendung mit methylphenidathydrochlorid.
Tofranil kann die ZNS-depressiven Wirkungen von Alkohol verstärken. Daher sollte berücksichtigt werden, dass die Gefahren, die einem Selbstmordversuch oder einer versehentlichen überdosierung mit dem Medikament innewohnen, können erhöht sein für der patient, der übermäßige Mengen an Alkohol verwendet (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).
Da Tofranil die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann, die für die Durchführung von potenziell gefährliche Aufgaben, wie der Betrieb eines Automobils oder einer Maschine, sollte der patient sein entsprechend gewarnt.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Eine EKG-Aufzeichnung sollte vor Beginn der Tofranil-und at-Dosen mit größeren als üblichen Dosen durchgeführt werden geeignete Intervalle danach, bis ein steady state erreicht ist. (Patienten mit jeglichen Anzeichen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erfordern eine herzüberwachung auf allen dosierungsstufen des Arzneimittels. Siehe WARNUNGEN.) Ältere Patienten und Patienten mit Herzerkrankungen oder einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen sind besonders gefährdet der Entwicklung der herzanomalien im Zusammenhang mit der Verwendung von Tofranil.
Es sollte beachtet werden, dass die Möglichkeit eines Selbstmordes bei schwer depressiven Patienten inhärent ist in der Krankheit und kann bestehen bleiben, bis eine signifikante remission Auftritt. Solche Patienten sollten sorgfältig überwacht werden während der frühen phase der Behandlung mit Tofranil und kann einen Krankenhausaufenthalt erfordern. Rezepte sollten geschrieben werden, für die kleinste Menge möglich. Hypomanische oder manische Episoden können auftreten, insbesondere bei Patienten mit zyklischen Störungen. Solche Reaktionen können ein absetzen des Arzneimittels erfordern. Bei Bedarf, Tofranil kann in einer niedrigeren Dosierung wieder aufgenommen werden, wenn diese Episoden gelindert werden.
Die Verabreichung eines Beruhigungsmittels kann bei der Kontrolle solcher Episoden nützlich sein.
Eine Aktivierung der Psychose kann gelegentlich bei schizophrenen Patienten beobachtet werden und kann erfordern Reduktion der Dosierung und die Zugabe eines phenothiazins.
Gleichzeitige Verabreichung von Tofranil mit Elektroschocktherapie kann die Gefahren erhöhen; solche die Behandlung sollte auf die Patienten beschränkt sein, für die es wichtig ist, da es begrenzte klinische Erfahrung.
Patienten, die imipraminhydrochlorid einnehmen, sollten eine übermäßige Sonneneinstrahlung vermeiden, da Berichte über Photosensibilisierung.
Sowohl eine Erhöhung als auch eine Senkung des Blutzuckerspiegels wurden mit imipraminhydrochlorid berichtet verwenden.
Imipraminhydrochlorid sollte bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion.
Patienten, die während der Therapie mit imipraminhydrochlorid Fieber und Halsschmerzen entwickeln, sollten lassen Sie Leukozyten - und differentielle Blutwerte durchführen. Imipraminhydrochlorid sollte sein wird abgebrochen, wenn Anzeichen einer pathologischen Neutrophilen depression vorliegen.
Vor der elektiven Operation sollte imipraminhydrochlorid so lange abgesetzt werden, wie die klinische situation erlauben.
Informationen für Patienten
Verschreibende ärzte oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer informieren über die Vorteile und Risiken im Zusammenhang mit der Behandlung mit imipraminhydrochlorid und sollte beraten Sie in Ihrer angemessenen Verwendung. Ein patient Medikation Guide über " Antidepressiva, Depressionen und andere Schwere psychische Erkrankungen und Selbstmordgedanken oder Handlungen" ist für Imipramin verfügbar Hydrochlorid. Der verschreibende Arzt oder Angehörige der Gesundheitsberufe sollte die Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer, die den Medikamentenleitfaden Lesen und Ihnen helfen sollten, den Inhalt zu verstehen. Patient sollte die Möglichkeit gegeben werden, den Inhalt des Medikationsleitfadens zu diskutieren und Antworten zu erhalten auf alle Fragen, die Sie haben können. Der vollständige text des Medikationsleitfadens wird am Ende dieses Artikels nachgedruckt Dokument.
Patienten sollten auf die folgenden Probleme hingewiesen und gebeten werden, Ihren verschreibenden Arzt zu Benachrichtigen, wenn diese auftreten während der Einnahme von imipraminhydrochlorid.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Einnahme von Tofranil eine leichte pupillendilatation verursachen kann, die bei Kindern Individuen, kann zu einer episode von winkelverschlussglaukom führen. Vorbestehendes Glaukom ist fast immer Offenwinkelglaukom da das winkelverschlussglaukom bei der Diagnose definitiv behandelt werden kann mit iridektomie. Ein Offenwinkelglaukom ist kein Risikofaktor für ein Engwinkelglaukom. Patienten können wollen untersucht werden, um festzustellen, ob Sie anfällig für winkelverschluss sind, und haben eine prophylaktisches Verfahren (Z. B. iridektomie), wenn Sie anfällig sind.
Klinische Verschlechterung Und Suizidrisiko
Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer sollten ermutigt, wachsam zu sein, um die Entstehung von Angst, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie, Manie, andere ungewöhnliche Verhaltensänderungen, Verschlechterung der depression und Suizidgedanken, besonders früh während antidepressive Behandlung und wenn die Dosis nach oben oder unten eingestellt wird. Familien und Betreuer von Patienten sollte empfohlen werden, für die Entstehung solcher Symptome auf einer täglichen basis zu suchen, da änderungen kann abrupt sein. Solche Symptome sollten dem Patienten gemeldet werden’s prescriber oder Angehörige der Gesundheitsberufe, vor allem, wenn Sie schwerwiegend sind, abrupt einsetzen oder nicht Teil des Patienten waren’ s präsentiert Symptome. Symptome wie diese können mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken und-Verhalten verbunden sein und zeigen Sie eine Notwendigkeit für eine sehr genaue überwachung und möglicherweise änderungen in der Medikation an.
Schwangerschaft
Tiervermehrungsstudien haben nicht schlüssige Ergebnisse erbracht (siehe auch Tierpharmakologie).
Es wurden keine gut kontrollierten Studien mit schwangeren Frauen durchgeführt, um die Wirkung von Tofranil auf den Fötus. Es gab jedoch klinische Berichte über angeborene Fehlbildungen im Zusammenhang mit mit der Verwendung des Medikaments. Obwohl ein kausaler Zusammenhang zwischen diesen Wirkungen und dem Medikament nicht sein konnte die Möglichkeit eines fetalen Risikos durch die mütterliche Einnahme von Tofranil kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte Tofranil nur bei Frauen angewendet werden, die Schwanger sind oder werden könnten, wenn die klinische der Zustand rechtfertigt eindeutig ein potenzielles Risiko für den Fötus.
Stillende Mütter
Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass Tofranil wahrscheinlich in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird. In der Regel a eine Frau, die ein Medikament einnimmt, sollte nicht stillen, da die Möglichkeit besteht, dass das Medikament in die Brust ausgeschieden wird Milch und schädlich für das Kind sein.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung außer pädiatrischen Patienten mit nächtlicher enuresis wurden nicht festgestellt (siehe BOX WARNUNG und WARNUNGEN, Klinische Verschlechterung und Suizid Risiko). Jeder, der die Verwendung von imipraminhydrochlorid bei einem Kind oder Jugendlichen in Betracht zieht, muss ausgleichen die potenziellen Risiken mit dem klinischen Bedarf.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels als vorübergehende Zusatztherapie bei nächtlicher enuresis bei Pädiatrische Patienten unter 6 Jahren wurden nicht festgestellt.
Die Sicherheit des Arzneimittels für die langfristige, chronische Anwendung als Zusatztherapie bei nächtlicher enuresis bei Pädiatrische Patienten ab 6 Jahren wurden nicht festgestellt; es sollte berücksichtigt werden Einführung einer arzneimittelfreien Periode nach einer adäquaten therapeutischen Studie mit einer günstigen Reaktion.
Eine Dosis von 2,5 mg/kg / Tag sollte in der kindheit nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung wurden bei pädiatrischen Patienten mit Dosen doppelt so viel berichtet.
Geriatrische Anwendung
In der Literatur gab es vier gut kontrollierte, randomisierte, doppelblinde, parallele gruppenvergleiche klinische Studien mit Tofranil bei älteren Menschen. Es gab insgesamt 651 Probanden in diesen Studien. Diese Studien lieferten keinen Vergleich zu jüngeren Probanden. Es gab keine zusätzlichen nachteiligen Erfahrungen bei älteren Menschen festgestellt.
Klinische Studien mit Tofranil in der ursprünglichen Anwendung umfassten nicht genügend Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders reagieren als jüngere Probanden. Postmarketing die klinische Erfahrung hat keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Personen festgestellt Untertanen. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für ältere Menschen vorsichtig sein, normalerweise beginnend am unteren Ende von der dosierungsbereich, der eine höhere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion widerspiegelt, und begleiterkrankung oder andere medikamentöse Therapie.
(Siehe auch DOSIERUNG und VERABREICHUNG, Jugendliche und Geriatrische Patienten.)
(Siehe auch VORSICHTSMAßNAHMEN, allgemein.)
Nebenwirkungen
Hinweis: – Obwohl die Auflistung, die ein paar Nebenwirkungen enthält folgt, die nicht gewesen sind berichtet mit diesem spezifischen Medikament, die pharmakologischen ähnlichkeiten zwischen dem trizyklischen Antidepressivum Medikamente erfordern, dass jede der Reaktionen berücksichtigt wird, wenn Tofranil verabreicht wird.
Herz-Kreislauf: Orthostatische Hypotonie, Hypertonie, Tachykardie, Herzklopfen, Myokardinfarkt, Arrhythmien, Herzblock, EKG-Veränderungen, Anzeichen von kongestiver Herzinsuffizienz, Schlaganfall.
Psychiatrisch: Verwirrende Zustände (besonders bei älteren Menschen) mit Halluzinationen, Orientierungslosigkeit, Wahnvorstellungen; Angst, Unruhe, Unruhe; Schlaflosigkeit und Albträume; Hypomanie; Verschlimmerung der Psychose.
Neurologisch: Taubheit, Kribbeln, Parästhesien der Extremitäten; Koordination, Ataxie, zittern; periphere Neuropathie; extrapyramidale Symptome; Anfälle, Veränderungen der EEG-Muster; tinnitus.
Anticholinergikum: Trockener Mund und selten assoziierte sublinguale adenitis; verschwommenes sehen, Störungen von Unterkunft, mydriasis; Verstopfung, paralytischer ileus; Harnverhalt, verzögerte Miktion, Dilatation der Harnwege.
Allergisch: Hautausschlag, Petechien, Urtikaria, Juckreiz, Photosensibilisierung; ödeme (allgemein oder von Gesicht und Zunge); drogenfieber; Kreuzempfindlichkeit mit Desipramin.
Hämatologisch: knochenmarkdepression einschließlich Agranulozytose; Eosinophilie; purpura; Thrombozytopenie.
Gastrointestinal: Übelkeit und Erbrechen, Anorexie, epigastrische not, Durchfall; eigenartiger Geschmack, stomatitis, Bauchkrämpfe, schwarze Zunge.
endokrin: Gynäkomastie bei Männern; Brustvergrößerung und Galaktorrhoe bei Frauen; erhöht oder verminderte libido, Impotenz; hodenschwellung; Erhöhung oder depression des Blutzuckerspiegels; unangemessenen antidiuretischen Hormon (ADH) - Sekretion Syndrom.
Andere: Gelbsucht (simuliert obstruktive); veränderte Leberfunktion; Gewichtszunahme oder-Verlust; Schweiß; flushing; harnfrequenz; Schläfrigkeit, Schwindel, Schwäche und Müdigkeit; Kopfschmerzen; parotisschwellung; Alopezie; Neigung zu fallen.
Entzugserscheinungen: Obwohl kein Hinweis auf sucht, abrupte Beendigung der Behandlung nach längerer die Therapie kann übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein hervorrufen.
Hinweis: – bei enuretischen Kindern, die mit Tofranil behandelt wurden, waren die häufigsten Nebenwirkungen Nervosität, Schlafstörungen, Müdigkeit und leichte Magen-Darm-Störungen. Diese verschwinden normalerweise während der fortgesetzten arzneimittelverabreichung oder wenn die Dosierung verringert wird. Andere Reaktionen, die gewesen sind dazu gehören Verstopfung, Krämpfe, Angstzustände, emotionale Instabilität, Synkope und Kollaps. Aller die bei Erwachsenen berichteten Nebenwirkungen sollten berücksichtigt werden.
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Arzneimittel, die durch P450 2d6 Metabolisiert werden
Die biochemische Aktivität des Arzneimittels, das isozym metabolisiert Cytochrom P450 2D6 (debrisochinhydroxylase) ist in einer Teilmenge der kaukasischen Bevölkerung reduziert (etwa 7% bis 10% der kaukasier sind sogenannte “schlechte metabolisierer”); zuverlässige Schätzungen der Prävalenz der reduzierten P450 2D6 isozyme Aktivität bei asiatischen, afrikanischen und anderen Populationen sind nicht noch verfügbar. Schlechte metabolisierer haben höhere als erwartete Plasmakonzentrationen von trizyklischen Antidepressiva (TCAs) bei üblichen Dosen. Abhängig von der Fraktion des Arzneimittels metabolisiert durch P450 2D6 kann der Anstieg der Plasmakonzentration klein oder ziemlich groß sein (8-facher Anstieg des Plasmas AUC der TCA).
Darüber hinaus hemmen bestimmte Medikamente die Aktivität dieses isozyms und lassen normale metabolisierer ähneln schlechte metabolisierer. Eine Person, die bei einer gegebenen Dosis TCA stabil ist, kann abrupt toxisch werden wenn eines dieser hemmenden Medikamente als Begleittherapie verabreicht wird. Die Medikamente, die Cytochrom hemmen P450 2D6 umfassen einige, die nicht durch das Enzym metabolisiert werden (Chinidin; Cimetidin) und viele, die sind Substrate für P450 2D6 (viele andere Antidepressiva, Phenothiazine und die Typ-1C-Antiarrhythmika propafenon und flecainid). Während alle selektiven serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), e.g., Fluoxetin, Sertralin und Paroxetin hemmen P450 2D6, Sie können im Ausmaß der Hemmung variieren. Der inwieweit SSRI-TCA-Wechselwirkungen klinische Probleme verursachen können, hängt vom Grad der Hemmung und Pharmakokinetik der beteiligten SSRI. Dennoch ist Vorsicht in der coadministration von TCAs mit einem der SSRIs und auch beim Wechsel von einer Klasse zur anderen. Von von besonderer Bedeutung ist, dass vor Beginn der TCA-Behandlung bei einem Patienten ausreichend Zeit vergehen muss. aus Fluoxetin entzogen, angesichts der langen Halbwertszeit des Elternteils und des aktiven Metaboliten (mindestens 5 Wochen kann notwendig sein).
Gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Arzneimitteln, die Cytochrom P450 2d6 hemmen können. erfordern niedrigere Dosen als normalerweise für das trizyklische Antidepressivum oder das andere Medikament verschrieben. Darüber hinaus, wenn eines dieser anderen Medikamente aus der co-Therapie zurückgezogen wird, eine erhöhte Dosis von trizyklische Antidepressiva können erforderlich sein. Es ist wünschenswert, TCA-Plasmaspiegel zu überwachen, wenn ein TCA wird mit einem anderen Medikament coadministriert, das als Inhibitor von P450 2D6 bekannt ist.
Die Plasmakonzentration von Imipramin kann zunehmen, wenn das Arzneimittel gleichzeitig mit Leber verabreicht wird enzyminhibitoren (Z. B. Cimetidin, Fluoxetin) und Abnahme durch gleichzeitige Verabreichung mit Leber enzyminduktoren (Z. B. Barbiturate, phenytoin) und Anpassung der Dosierung von Imipramin können daher notwendig sein.
Bei gelegentlich anfälligen Patienten oder bei Patienten, die Anticholinergika erhalten (einschließlich antiparkinsonismus-Mittel) zusätzlich können die atropinähnlichen Wirkungen stärker ausgeprägt sein (Z., paralytischen ileus). Eine genaue überwachung und sorgfältige Anpassung der Dosierung ist erforderlich, wenn Imipramin Hydrochlorid wird gleichzeitig mit Anticholinergika verabreicht.
Vermeiden Sie die Verwendung von Präparaten wie abschwellenden Mitteln und Lokalanästhetika, die sympathomimetisches Amin (Z. B. Epinephrin, Noradrenalin), da berichtet wurde, dass trizyklische Antidepressiva können die Wirkung von Katecholaminen verstärken.
Vorsicht ist geboten, wenn imipraminhydrochlorid mit blutsenkenden Mitteln verwendet wird Druck. Imipraminhydrochlorid kann die Wirkung von ZNS-Depressiva verstärken.
Patienten sollten gewarnt werden, dass imipraminhydrochlorid die ZNS-depressiven Wirkungen von verstärken kann Alkohol (siehe WARNHINWEISE).
Tiervermehrungsstudien haben nicht schlüssige Ergebnisse erbracht (siehe auch Tierpharmakologie).
Es wurden keine gut kontrollierten Studien mit schwangeren Frauen durchgeführt, um die Wirkung von Tofranil auf den Fötus. Es gab jedoch klinische Berichte über angeborene Fehlbildungen im Zusammenhang mit mit der Verwendung des Medikaments. Obwohl ein kausaler Zusammenhang zwischen diesen Wirkungen und dem Medikament nicht sein konnte die Möglichkeit eines fetalen Risikos durch die mütterliche Einnahme von Tofranil kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte Tofranil nur bei Frauen angewendet werden, die Schwanger sind oder werden könnten, wenn die klinische der Zustand rechtfertigt eindeutig ein potenzielles Risiko für den Fötus.
Hinweis: – Obwohl die Auflistung, die ein paar Nebenwirkungen enthält folgt, die nicht gewesen sind berichtet mit diesem spezifischen Medikament, die pharmakologischen ähnlichkeiten zwischen dem trizyklischen Antidepressivum Medikamente erfordern, dass jede der Reaktionen berücksichtigt wird, wenn Tofranil verabreicht wird.
Herz-Kreislauf: Orthostatische Hypotonie, Hypertonie, Tachykardie, Herzklopfen, Myokardinfarkt, Arrhythmien, Herzblock, EKG-Veränderungen, Anzeichen von kongestiver Herzinsuffizienz, Schlaganfall.
Psychiatrisch: Verwirrende Zustände (besonders bei älteren Menschen) mit Halluzinationen, Orientierungslosigkeit, Wahnvorstellungen; Angst, Unruhe, Unruhe; Schlaflosigkeit und Albträume; Hypomanie; Verschlimmerung der Psychose.
Neurologisch: Taubheit, Kribbeln, Parästhesien der Extremitäten; Koordination, Ataxie, zittern; periphere Neuropathie; extrapyramidale Symptome; Anfälle, Veränderungen der EEG-Muster; tinnitus.
Anticholinergikum: Trockener Mund und selten assoziierte sublinguale adenitis; verschwommenes sehen, Störungen von Unterkunft, mydriasis; Verstopfung, paralytischer ileus; Harnverhalt, verzögerte Miktion, Dilatation der Harnwege.
Allergisch: Hautausschlag, Petechien, Urtikaria, Juckreiz, Photosensibilisierung; ödeme (allgemein oder von Gesicht und Zunge); drogenfieber; Kreuzempfindlichkeit mit Desipramin.
Hämatologisch: knochenmarkdepression einschließlich Agranulozytose; Eosinophilie; purpura; Thrombozytopenie.
Gastrointestinal: Übelkeit und Erbrechen, Anorexie, epigastrische not, Durchfall; eigenartiger Geschmack, stomatitis, Bauchkrämpfe, schwarze Zunge.
endokrin: Gynäkomastie bei Männern; Brustvergrößerung und Galaktorrhoe bei Frauen; erhöht oder verminderte libido, Impotenz; hodenschwellung; Erhöhung oder depression des Blutzuckerspiegels; unangemessenen antidiuretischen Hormon (ADH) - Sekretion Syndrom.
Andere: Gelbsucht (simuliert obstruktive); veränderte Leberfunktion; Gewichtszunahme oder-Verlust; Schweiß; flushing; harnfrequenz; Schläfrigkeit, Schwindel, Schwäche und Müdigkeit; Kopfschmerzen; parotisschwellung; Alopezie; Neigung zu fallen.
Entzugserscheinungen: Obwohl kein Hinweis auf sucht, abrupte Beendigung der Behandlung nach längerer die Therapie kann übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein hervorrufen.
Hinweis: – bei enuretischen Kindern, die mit Tofranil behandelt wurden, waren die häufigsten Nebenwirkungen Nervosität, Schlafstörungen, Müdigkeit und leichte Magen-Darm-Störungen. Diese verschwinden normalerweise während der fortgesetzten arzneimittelverabreichung oder wenn die Dosierung verringert wird. Andere Reaktionen, die gewesen sind dazu gehören Verstopfung, Krämpfe, Angstzustände, emotionale Instabilität, Synkope und Kollaps. Aller die bei Erwachsenen berichteten Nebenwirkungen sollten berücksichtigt werden.
Todesfälle können durch überdosierung mit dieser Klasse von Medikamenten auftreten. Mehrere Medikamenteneinnahme (einschließlich Alkohol) ist bei absichtlicher trizyklischer überdosierung üblich. Da das management Komplex ist und sich ändert, ist es empfohlen, dass der Arzt ein Gift Kontrollzentrum für aktuelle Informationen über die Behandlung Kontaktieren. Anzeichen und Symptome einer Toxizität entwickeln sich nach einer trizyklischen überdosierung schnell. Daher, Krankenhaus die überwachung ist so schnell wie möglich erforderlich.
Es wurde berichtet, dass Kinder empfindlicher als Erwachsene auf eine akute überdosierung von Imipramin reagieren Hydrochlorid. Eine akute überdosierung jeglicher Menge bei Säuglingen oder Kleinkindern muss insbesondere sein als ernst und potenziell tödlich angesehen.
Erscheinungsformen
Diese können in der schwere variieren, abhängig von Faktoren wie der Menge des absorbierten Arzneimittels, dem Alter des patient und das Intervall zwischen der Einnahme des Medikaments und dem Beginn der Behandlung. Kritische Manifestationen von überdosierung umfassen Herzrhythmusstörungen, schwere Hypotonie, Krämpfe und ZNS-depression einschließlich Koma. Veränderungen im Elektrokardiogramm, insbesondere in DER QRS-Achse oder-Breite, sind klinisch signifikante Indikatoren für trizyklische Toxizität.
Andere ZNS-Manifestationen können Schläfrigkeit, stupor, Ataxie, Unruhe, Unruhe, Hyperaktivität umfassen Reflexe, muskelsteifigkeit, athetoide und choreiforme Bewegungen.
Herzanomalien können Tachykardie und Anzeichen von Herzinsuffizienz umfassen. Atemdepression, Zyanose, Schock, Erbrechen, hyperpyrexie, mydriasis und Diaphorese können ebenfalls vorhanden sein.
Verwaltung
Besorgen Sie sich ein EKG und initiieren Sie sofort die herzüberwachung. Schützen Sie die Atemwege des Patienten, stellen Sie eine intravenöse Leitung und Einleitung der magendekontamination. Mindestens 6 Stunden Beobachtung mit Herz überwachung und Beobachtung von Anzeichen von ZNS oder Atemdepression, Hypotonie, Herz dysrhythmien und / oder leitungsblöcke und Krampfanfälle sind notwendig. Wenn Anzeichen von Toxizität jederzeit auftreten während dieser Zeit ist eine erweiterte überwachung erforderlich. Es gibt Fallberichte von Patienten, die erliegen tödliche dysrhythmien spät nach überdosierung; diese Patienten hatten klinische Anzeichen einer signifikanten Vergiftung vor dem Tod und die meisten erhielten Unzureichende gastrointestinale Dekontamination. Die überwachung der plasma-Droge Ebenen sollten das management des Patienten nicht leiten.
Gastrointestinale Dekontamination
Alle Patienten mit Verdacht auf eine trizyklische überdosierung sollten erhalten Magen-Darm-Dekontamination. Dies sollte eine Magenspülung mit großem Volumen umfassen, gefolgt von: Holzkohle. Wenn das Bewusstsein beeinträchtigt ist, sollte der Atemweg vor der lavage gesichert werden. Erbrechen ist kontraindiziert.
Herz-Kreislauf
Eine maximale Gliedmaßen-Blei QRS Dauer von ≥0.10 Sekunden können die beste Anzeige für die schwere der überdosierung. Intravenöses Natriumbicarbonat sollte verwendet werden, um den serum-pH-Wert in der Bereich von 7.45 bis 7.55. Wenn die pH-Reaktion unzureichend ist, kann auch eine hyperventilation verwendet werden. Die gleichzeitige Anwendung von hyperventilation und Natriumbicarbonat sollte mit äußerster Vorsicht erfolgen, mit häufige pH-Wert-überwachung. Ein pH-Wert >7.60 oder ein pCO2 <20 mmHg ist unerwünscht. Dysrhythmien nicht reagiert zur Natriumbicarbonat-Therapie / hyperventilation kann auf Lidocain, bretylium oder phenytoin ansprechen. Art 1A und 1C Antiarrhythmika sind im Allgemeinen kontraindiziert (e.g., Chinidin, Disopyramid und procainamid).
In seltenen Fällen kann eine hämoperfusion bei akuter refraktärer kardiovaskulärer Instabilität von Vorteil sein Patienten mit akuter Toxizität. Hämodialyse, Peritonealdialyse, austauschtransfusionen und erzwungene Diurese wurde im Allgemeinen bei trizyklischen Vergiftungen als unwirksam gemeldet.
ZNS
Bei Patienten mit ZNS-depression wird eine frühe intubation wegen des Potenzials für abrupte Verschlechterung. Anfälle sollten mit Benzodiazepinen kontrolliert werden, oder wenn diese unwirksam sind, andere Antikonvulsiva (Z. B. phenobarbital, phenytoin). Physostigmin wird nur zur Behandlung der Lebenserhaltung empfohlen Symptome, die nicht auf andere Therapien reagiert haben, und dann nur in Absprache mit einem Gift-Kontrollzentrum.
Psychiatrische Nachsorge
Da überdosierung oft absichtlich ist, können Patienten Selbstmord durch andere versuchen Mittel während der Erholungsphase. Psychiatrische überweisung kann angemessen sein.
Pädiatrisches Management
Die Prinzipien des Managements von überdosierungen von Kindern und Erwachsenen sind ähnlich. Es wird dringend empfohlen, dass der Arzt Kontaktieren Sie die lokalen Gift control center für spezifische Pädiatrische Behandlung.
Verfügbar in Ländern
| Altersgruppe | Drug-Placebo-Unterschied in der Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 Patienten Behandelt |
| Erhöht sich im Vergleich zu Placebo | |
| <18 | 14 weitere Fälle |
| 18-24 | 5 weitere Fälle |
| Nimmt im Vergleich zu Placebo ab | |
| 25-64 | 1 weniger Fall |
| ≥65 | 6 weniger Fälle |