Efient

Efient 5mg Filmtabletten enthält den Wirkstoff Prasugrel, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Blutplättchenfunktionshemmer (Thrombozytenaggregationshemmer).

Prasugrel wird üblicherweise in Salzform als Prasugrelhydrochlorid angewendet.

Prasugrel ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

Prasugrel gibt es üblicherweise als

- Filmtabletten mit 5 mg oder 10 mg Prasugrel (als Hydrochlorid).

Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

verhinderung des Verklumpens der Blutpl?ttchen und vermindert auf diese Weise die m?gliche Bildung von Blutgerinnseln. Durch diese Wirkung k?nnen schwerwiegende Komplikationen im Herz/Kreislaufsystem wie Herzinfarkt oder Schlaganfall verhindert werden.

Prasugrel wird in Kombination mit Acetylsalicyls?ure (ASS) angezeigt bei Patienten mit akutem Koronar-Syndrom (d. h. instabiler Angina Pectoris, Nicht-ST-(Strecken-)Hebungsinfarkt [UA/NSTEMI] oder ST-(Strecken-) Hebungsinfarkt [STEMI]) mit prim?rer oder verz?gerter perkutaner Koronarintervention (PCI).

Nehmen Sie Efient 5mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit genügend Flüssigkeit ein.

Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Bei Einnahme im nüchternen Zustand setzt die Wirkung bei der Aufsättigung am Anfang der Behandlung allerdings am schnellsten ein.

Nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag etwa zur selben Zeit ein. Zerteilen und zerkleinern Sie die Tablette nicht.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

Ihre Behandlung wird mit einer einmaligen Dosis in Höhe von 60 mg begonnen.

Dann wird Ihre Behandlung mit einer Erhaltungs-Dosis von 1-mal täglich 10 mg Prasugel fortgesetzt werden.

Wenn Sie weniger als 60 kg wiegen oder älter als 75 Jahre sind, beträgt die tägliche Dosis 5 mg Prasugrel.

Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich Acetylsalicylsäure verordnen und er/sie wird Ihnen die genaue Dosis nennen, die Sie einnehmen müssen (üblicherweise zwischen 75 mg und 325 mg täglich).

Hinweis:

Setzen Sie sich direkt mit Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung, da Sie ein Risiko für sehr starke Blutungen haben könnten. Zeigen Sie dem Arzt die Efient 5mg Filmtabletten Verpackung.

Wenn Sie die geplante tägliche Einnahme von Efient 5mg Filmtabletten vergessen haben sollten, nehmen Sie Efient 5mg Filmtabletten, so bald es Ihnen wieder einfällt. Wenn Sie die Einnahme für einen ganzen Tag vergessen haben sollten, setzen Sie die Efient 5mg Filmtabletten Einnahme wie gewohnt am nächsten Tag fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Auf den Packungsgrößen zu 14, 28, 56, 84 und 98 Tabletten können Sie den letzten Einnahmetag von Efient 5mg Filmtabletten anhand der aufgedruckten Wochentage auf der Blisterpackung erkennen.

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt. Es ist besonders wichtig, erst mit Ihrem Arzt über die Beendigung der Einnahme zu sprechen, da sowohl die Risiken als auch der Nutzen auf einer regelmäßigen Einnahme beruhen.

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Prasugrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Efient 5mg Filmtabletten sind. Eine allergische Reaktion kann erkannt werden an Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellungen, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit. Wenn dies auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.

- wenn Sie eine Erkrankung haben, die derzeit zu Blutungen führt, z.B. Magen- oder Darmblutungen.

- wenn Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns (transitorische ischämische Attacke, TIA) erlitten haben.

- wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben.

Sie müssen Ihrem Arzt vor der Einnahme von Efient 5mg Filmtabletten mitteilen, wenn eine der nachfolgenden Beschreibungen auf Sie zutrifft:

- Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben,

- Sie sind 75 Jahre alt oder älter. Ihr Arzt sollte Ihnen eine tägliche Dosis von 5 mg verschreiben, da das Blutungsrisiko bei Patienten über 75 Jahre höher ist,

- eine kürzlich erfolgte schwere Verletzung,

- eine kürzlich erfolgte Operation (einschließlich einiger zahnärztlicher Behandlungen),

- kürzlich erst aufgetretene oder wiederkehrende Blutungen des Magens oder Darms (z.B. Magengeschwür, Darmpolypen),

- Körpergewicht unter 60 kg. Ihr Arzt sollte Ihnen eine tägliche Dosis von 5 mg Prasugrel verschreiben, wenn Sie weniger als 60 kg wiegen,

- Nierenerkrankung oder mittelschwere Lebererkrankung,

- wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe unten Abschnitt 2.3),

- geplante Operation (einschließlich einiger zahnärztlicher Behandlungen) in den nächsten 7 Tagen. Es kann sein, dass Ihr Arzt die Efient 5mg Filmtabletten Einnahme aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos für eine gewisse Zeit aussetzen möchte.

Wenn Sie schon einmal allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) gegen Clopidogrel oder einen anderen Blutplättchenfunktionshemmer hatten, sagen Sie dies bitte vor Beginn der Behandlung mit Efient 5mg Filmtabletten Ihrem Arzt. Wenn Sie dann Efient 5mg Filmtabletten einnehmen und allergische Reaktionen entwickeln, das kann ein Ausschlag, Jucken, ein geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit sein, müssen Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.

Während Sie Efient 5mg Filmtabletten einnehmen:

Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie eine Erkrankung bekommen, die Thrombotisch-Thrombozytopenische Purpura (TTP) genannt wird. Diese ist verbunden mit Fieber und Blutergüssen, die als stecknadelkopfgroße, rote Punkte auf der Haut auftreten mit oder ohne unerklärliche extreme Müdigkeit, Verwirrung, Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht).

Hinweis zu sonstigen Bestandteilen: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen von Ihrem Arzt gesagt wurde, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt, Zahnarzt und Apotheker sagen, dass Sie Efient 5mg Filmtabletten einnehmen.

Efient 5mg Filmtabletten sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Eine Anwendung bei Patienten mit einem Alter von 75 Jahren und mehr oder einem Körpergewicht unter 60 kg hat mit besonderer Vorsicht zu erfolgen.

Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie während der Behandlung mit Efient 5mg Filmtabletten schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.

Sie dürfen Efient 5mg Filmtabletten nur einnehmen, nachdem Sie mit Ihrem Arzt über einen möglichen Nutzen der Behandlung und mögliche Risiken für Ihr ungeborenes Kind gesprochen haben.

Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es wurden keine Studien durchgeführt zur Wirkung von Efient 5mg Filmtabletten auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Es ist unwahrscheinlich, dass Efient 5mg Filmtabletten eine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzliche Heilmittel handelt.

Es ist besonders wichtig Ihrem Arzt mitzuteilen, wenn Sie mit Clopidogrel (ein Blutplättchenfunktionshemmer), Warfarin (ein Blutgerinnungshemmer) oder einem ?nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel? gegen Schmerzen und Fieber (wie z.B. Ibuprofen, Naproxen oder Etoricoxib) behandelt werden. Wenn diese zusammen mit Efient 5mg Filmtabletten gegeben werden, kann das Blutungsrisiko ansteigen.

Nehmen Sie andere Arzneimittel während der Behandlung mit Efient 5mg Filmtabletten nur ein, wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass dies möglich ist.

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

Wie alle Arzneimittel kann Efient 5mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Setzen Sie sich direkt mit Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung, da Sie ein Risiko für sehr starke Blutungen haben könnten. Zeigen Sie dem Arzt die Efient 5mg Filmtabletten Verpackung.