Duvelisib

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Duvelisib

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Medizinisch geprüft

Marina Burgos

Letzte Aktualisierung 10.1.2026

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Duvelisib

Duvelisib ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das zur Behandlung bestimmter Formen von Blutkrebs eingesetzt wird. Es gehört zur Klasse der Phosphoinositid-3-Kinase (PI3K)-Inhibitoren.

Duvelisib ist ein dualer Inhibitor der Subtypen delta und gamma der PI3K-Enzyme. Diese Enzyme spielen eine wichtige Rolle bei der Signalübertragung in Krebszellen, insbesondere bei B-Zell-Malignitäten. Durch die Blockade dieser Enzyme soll Duvelisib das Wachstum und Überleben der Krebszellen hemmen.

Das Medikament ist für erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinzelligem lymphatischem Lymphom (SLL) indiziert, wenn deren Erkrankung nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien wiedergekehrt oder nicht auf die Behandlung angesprochen hat (rezidiviert oder refraktär ist).

Darüber hinaus wird Duvelisib zur Behandlung des follikulären Lymphoms (FL) angewendet, einer Art des Non-Hodgkin-Lymphoms, bei erwachsenen Patienten, deren Erkrankung nach mindestens zwei vorangegangenen systemischen Therapien nicht auf die Behandlung angesprochen hat.

Welche Nebenwirkungen sind bei Duvelisib möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitshinweise

Die Anwendung von Duvelisib ist mit dem Risiko schwerwiegender und lebensbedrohlicher Toxizitäten verbunden, auf die in behördlichen Warnhinweisen besonders aufmerksam gemacht wird. Zu diesen ernsthaften unerwünschten Ereignissen zählen Infektionen, Durchfall oder Kolitis (Darmentzündung), Hautreaktionen sowie Pneumonitis (Entzündung des Lungengewebes).


Wichtigste unerwünschte Reaktionen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien bei mindestens 20 % der Patienten beobachtet wurden, gehören Durchfall oder Kolitis, Neutropenie (eine verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen), Ausschlag, Müdigkeit, Fieber, Husten, Übelkeit, Infektionen der oberen Atemwege, Lungenentzündung (Pneumonie), muskuloskelettale Schmerzen und Anämie (Blutarmut aufgrund einer niedrigen Anzahl roter Blutkörperchen).

Aufgrund des Risikos schwerwiegender hämatologischer Toxizitäten (Blutbildveränderungen) und einer Hepatotoxizität (Leberschädigung) ist eine engmaschige Überwachung des Blutbildes und der Leberfunktionswerte während der gesamten Therapie zwingend erforderlich.


Sicherheitsvorkehrungen und Einschränkungen

Duvelisib ist mit Warnhinweisen für eine potenziell erhöhte therapiebedingte Sterblichkeit (Mortalität) verbunden. In einer klinischen Studie wurde zudem ein erhöhtes Sterberisiko im Vergleich zu einem anderen Medikament festgestellt. Wegen des generell erhöhten Infektionsrisikos ist für alle Patienten eine Prophylaxe gegen die Pneumocystis jirovecii Pneumonie (PJP) empfohlen oder vorgeschrieben.

Da Duvelisib eine embryo-fetale Toxizität (Schädigung des ungeborenen Kindes) verursachen kann, müssen Patientinnen im gebärfähigen Alter und männliche Patienten, deren Partnerinnen im gebärfähigen Alter sind, während der Behandlung und für mindestens einen Monat nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütung anwenden.

Zur Behandlung schwerer oder wiederkehrender Toxizitäten, insbesondere der vier Hauptkategorien schwerer unerwünschter Reaktionen, sind Anpassungen der Dosis, einschließlich Dosisreduktion oder vorübergehendem Aussetzen der Behandlung, erforderlich.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann sofortige Hilfe notwendig ist

Die offiziellen behördlichen Unterlagen für Duvelisib legen spezifische Richtlinien fest, um eine Überdosierung zu erkennen und die unmittelbar erforderlichen Maßnahmen zu definieren. Diese Anleitung konzentriert sich auf das Auftreten schwerwiegender, lebensbedrohlicher Symptome, die eine dringende professionelle Intervention erfordern, und nicht auf die Höhe der eingenommenen Dosis.


Anzeichen einer Überdosierung, die dringendes Handeln erfordern

Zu den schwerwiegenden Anzeichen, die als Notfall gelten und sofortige medizinische Aufmerksamkeit benötigen, zählen:

  • Kollaps
  • Krampfanfälle
  • Schwere Atemnot (Atembeschwerden)
  • Bewusstlosigkeit (Unfähigkeit, geweckt zu werden)

Das Auftreten dieser schweren Manifestationen ist die behördlich definierte Schwelle, die ein Ereignis als Notfall einstuft und sofortige medizinische Hilfe erforderlich macht. Beim Verdacht auf eine Überdosierung von Duvelisib müssen umgehend spezifische Schritte eingeleitet werden.


Sofortige Maßnahmen

Die offiziellen Notfallanweisungen sehen vor, dass Betreuungspersonen unverzüglich den Notruf alarmieren müssen, wenn die betroffene Person einen Kollaps, Krampfanfälle, starke Atembeschwerden oder Bewusstlosigkeit zeigt. Zusätzlich weisen die behördlichen Richtlinien an, die zuständige Giftnotrufzentrale zu kontaktieren, um fachkundigen Rat für die Situation einzuholen.

Das behördliche Profil beschränkt sich auf diese Notfallaktionen; es werden keine spezifischen Behandlungsverfahren, wie beispielsweise eine Magenspülung, explizit detailliert oder die Existenz eines bekannten Gegenmittels (Antidots) bestätigt. Die Behandlung einer Überdosierung richtet sich daher nach der Notwendigkeit einer sofortigen, spezialisierten und symptomatischen professionellen Versorgung.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Duvelisib

Duvelisib wird bei Erwachsenen zur Behandlung bestimmter Formen von Blutkrebs eingesetzt. Im Vordergrund der Anwendung stehen dabei zwei verwandte Erkrankungen: die chronische lymphatische Leukämie (CLL) und das kleinzellige lymphatische Lymphom (SLL).

Das Medikament ist für Patienten vorgesehen, deren Erkrankung nach mindestens zwei vorangegangenen systemischen Therapien zurückgekehrt (rezidiviert) oder nicht auf die Behandlung angesprochen hat (refraktär). Dies umfasst auch Patienten, bei denen genetische Hochrisikomerkmale vorliegen.

Dieser Therapieansatz dient in späteren Behandlungslinien als unterstützende Maßnahme und trägt dazu bei, die Gesamt-Symptombelastung zu verringern. Es kann helfen, die funktionelle Stabilität aufrechtzuerhalten, wenn die Symptome stärker in Erscheinung treten. Dieser Nutzen trägt zur Entlastung der gesamten Symptomlast bei, indem er die physische Belastung und das Unbehagen im Zusammenhang mit lokalen Beschwerden, wie beispielsweise geschwollenen Lymphknoten, adressiert.


Kurzinformation: Linderung lokaler Beschwerden

Duvelisib spielt eine Rolle bei der Behandlung der Schwere der Erkrankung, indem es die körperlichen Manifestationen der Malignität, wie die Schwellung, die durch eine Lymphadenopathie verursacht wird, angeht.

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Eignungskriterien: Wer Duvelisib anwenden darf und wer nicht

Das offizielle Profil für die Anwendung von Duvelisib wird von den Zulassungsbehörden streng definiert. Die Anwendung ist basierend auf dem Krankheitsstatus, der Behandlungshistorie, dem Alter und dem physiologischen Zustand des Patienten eingeschränkt.


Zugelassene Patientenpopulationen

Duvelisib ist für erwachsene Patienten (ab 18 Jahren) zugelassen, die an einer rezidivierten oder refraktären chronischen lymphatischen Leukämie (CLL), einem kleinzelligen lymphatischen Lymphom (SLL) oder einem follikulären Lymphom (FL) erkrankt sind. Die Anwendung ist Patienten vorbehalten, bei denen die Erkrankung nach mindestens zwei vorherigen systemischen Therapien wieder aufgetreten ist oder auf diese nicht angesprochen hat.

Kontraindikationen

Das Medikament darf nicht bei Patienten angewendet werden, die eine bekannte Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den aktiven Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) aufweisen.

Ausgeschlossene Behandlungslinien

Für CLL oder SLL ist das Medikament nicht als Erst- oder Zweitlinientherapie indiziert oder empfohlen.


Altersbeschränkungen

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen (der pädiatrischen Population von 0 bis 18 Jahren) wurden nicht nachgewiesen. Die Anwendung ist daher auf Erwachsene beschränkt. Für ältere Erwachsene (ab 65 Jahren) ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Einschränkungen bei Organfunktionen und Infektionen

Bei einer leichten bis mäßigen Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Vorbestehende Infektionen müssen vor dem Beginn der Behandlung vollständig behandelt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Duvelisib wird während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und für mindestens einen Monat nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.


Diese Kriterien legen fest, dass nur eine eng definierte Gruppe von Patienten das Medikament unter den offiziellen Bedingungen erhalten darf. Ausgeschlossen sind primär Patienten ohne ausreichende Vorbehandlung sowie Kinder und Jugendliche.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Duvelisib kann mit anderen Medikamenten Wechselwirkungen eingehen, wodurch die Wirkweise von Duvelisib selbst sowie von gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln beeinflusst wird. Diese Interaktionen erfolgen hauptsächlich über das Cytochrom P450 3A (CYP3A)-Enzymsystem und die P-Glykoprotein (P-gp)- sowie BCRP-Transporter in Leber und Darm. Diese Systeme sind entscheidend für den Abbau und den Transport von Medikamenten im Körper.

Duvelisib wird überwiegend durch das Enzym CYP3A4 verstoffwechselt und ist ein Substrat für P-gp und BCRP-Transporter. Gleichzeitig wirkt Duvelisib als moderater Inhibitor (Hemmer) des CYP3A-Enzymsystems.


Mögliche Auswirkungen von Begleitmedikamenten auf Duvelisib

Medikamententyp Auswirkung auf die Duvelisib-Konzentration Notwendige Dosisanpassung für Duvelisib Beispiele
Starke CYP3A-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin) Erhöhen die Duvelisib-Konzentration im Blut, was das Risiko von Nebenwirkungen steigert. Eine Dosisreduktion (z. B. auf 15 mg zweimal täglich) ist in der Regel erforderlich. Ketoconazol, Clarithromycin, Itraconazol
Starke CYP3A-Induktoren (z. B. Rifampin, Carbamazepin, Johanniskraut) Senken die Duvelisib-Konzentration erheblich, was die Wirksamkeit mindert. Die gleichzeitige Anwendung sollte vermieden werden. Eine alternative Therapie ist in Erwägung zu ziehen. Rifampin, Carbamazepin, Phenytoin, Johanniskraut

Mögliche Auswirkungen von Duvelisib auf andere Medikamente

Da Duvelisib ein moderater CYP3A-Inhibitor ist, kann es die Konzentration im Blut von anderen Medikamenten erhöhen, die ebenfalls empfindliche Substrate des CYP3A-Systems sind (d. h. über CYP3A abgebaut werden). Dies kann das Risiko für unerwünschte Wirkungen des gleichzeitig verabreichten Medikaments steigern. Beispiele hierfür sind bestimmte Benzodiazepine, einige Immunsuppressiva sowie bestimmte andere Krebsmittel.

Patienten sollten ihren behandelnden Arzt vor Beginn und während der Behandlung mit Duvelisib über alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel, Vitamine, pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittel und diätetischen Produkte, die sie einnehmen, informieren, um potenzielle Wechselwirkungen zu steuern.

Wirkmechanismus

Wie Duvelisib wirkt

Duvelisib gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als PI3K-Inhibitoren (Phosphatidylinositol-3-Kinase-Inhibitoren) bezeichnet werden. Es handelt sich um eine zielgerichtete Therapie, die darauf abzielt, die Signale zu blockieren, welche die Krebszellen zum Wachsen und Überleben benötigen.

Das Medikament blockiert die Funktion von zwei spezifischen Proteinen innerhalb der Krebszellen: PI3K-delta und PI3K-gamma. Diese Proteine sind wichtige Bestandteile eines Signalwegs, der als PI3K-Weg bekannt ist. Dieser Weg spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung des Zellwachstums, der Zellproliferation und des Überlebens von B-Zellen, zu denen auch die Zellen bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und follikulärem Lymphom (FL) gehören.

Durch die Hemmung von PI3K-delta und PI3K-gamma in den Krebszellen unterbricht Duvelisib diesen kritischen Signalweg. Dadurch wird die Zellproliferation verlangsamt und das Überleben der Krebszellen reduziert, was letztendlich zum Absterben der Krebszellen führt und somit das Tumorwachstum kontrollieren kann.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Anwendung von Duvelisib: Offizielle Anwendungsdetails

Duvelisib wird ausschließlich zur oralen Einnahme in Form von Kapseln verschrieben. Die Anwendung orientiert sich an standardisierten Vorgaben, um eine korrekte und sichere Behandlung sicherzustellen.

Dosierungsschema und Einnahme

Die anfängliche empfohlene Dosis beträgt in der Regel 25 mg zweimal täglich (BID). Sollte eine Dosisreduktion notwendig werden, ist die festgelegte Stufe 15 mg zweimal täglich.

Die Einnahme der Kapseln ist unabhängig von den Mahlzeiten möglich, sie können also mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Kapseln müssen im Ganzen geschluckt werden und dürfen weder geöffnet, zerbrochen noch zerkaut werden.

Ältere Erwachsene (ab 65 Jahren): Es ist keine spezifische Dosisanpassung für diese Altersgruppe erforderlich.

Verhalten bei vergessener Dosis

Wird eine Dosis weniger als 6 Stunden nach dem üblichen Zeitpunkt vergessen, sollte sie unverzüglich eingenommen werden. Wurde die Einnahmezeit jedoch um mehr als 6 Stunden überschritten, wird die vergessene Dosis ausgelassen und die Behandlung mit der nächsten planmäßigen Dosis fortgesetzt.

Zusätzliche Behandlungsvoraussetzungen

Während der Therapie mit Duvelisib ist eine Prophylaxe (vorbeugende Behandlung) gegen eine spezielle Art der Lungenentzündung (Pneumocystis jirovecii Pneumonie – PJP) zwingend erforderlich.

Wird Duvelisib gleichzeitig mit starken Inhibitoren des Enzyms CYP3A4 angewendet, muss die Dosis auf 15 mg zweimal täglich reduziert werden, um potenzielle Wechselwirkungen zu berücksichtigen.

Das Behandlungsregime

Duvelisib wird als langfristiges, kontinuierliches orales Regime angewendet, das durch eine zweimal tägliche Einnahmehäufigkeit charakterisiert und in festgelegten 28-tägigen Zyklen verwaltet wird. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder inakzeptable Toxizität auftritt. Das Protokoll umfasst präzise Anweisungen zum Umgang mit den Kapseln, zur Einnahmezeit und zu den notwendigen Begleitmaßnahmen.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Klinische Studiendaten: Überblick über die Forschung zu Duvelisib

Diese Zusammenfassung beschreibt die Art der klinischen Forschung, die für Duvelisib durchgeführt wurde. Sie legt die Studienstrukturen, die untersuchten Populationen und die gemessenen Ergebnisse dar, ohne Behauptungen über die Wirksamkeit aufzustellen oder klinische Empfehlungen abzugeben.


Evidenz für die Anwendung bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und kleinzelligem lymphatischem Lymphom (SLL)

Die wesentliche klinische Evidenz wurde aus einer großen, randomisierten kontrollierten Phase-3-Studie (RCT) namens DUO-Studie gewonnen. Diese Studie untersuchte Duvelisib im Vergleich zu dem aktiven Präparat Ofatumumab. Die Untersuchung konzentrierte sich auf erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinzelligem lymphatischem Lymphom (SLL), deren Erkrankung nach mindestens zwei vorherigen systemischen Therapien zurückgekehrt oder fortgeschritten war.

Die wichtigsten Endpunkte, die in dieser Studie untersucht wurden, waren das Progressionsfreie Überleben (PFS) – die Zeitspanne bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Tod – und die Gesamtansprechrate (ORR), welche die Veränderung der Krankheitslast misst. Die Forschung untersuchte die Ergebnisse auch in Untergruppen von Patienten mit Hochrisiko-Genetik (wie der 17p-Deletion) als Teil der primären Analyse.


Evidenz für die Anwendung bei indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL)

Die Anwendung von Duvelisib bei bestimmten indolenten Non-Hodgkin-Lymphom (iNHL)-Unterformen, einschließlich des follikulären Lymphoms, wurde ebenfalls untersucht. Diese Evidenz basiert hauptsächlich auf einer einarmigen Phase-2-Studie namens DYNAMO. Da dies eine einarmige Studie war, gab es keine direkte Vergleichsgruppe. Die untersuchte Population bestand aus Patienten mit iNHL, deren Krankheit refraktär (d. h. resistent) gegenüber früheren Behandlungen, einschließlich Rituximab und Chemotherapie, war.

Die Forschung beschreibt die beobachteten Muster der Gesamtansprechrate (ORR) in dieser stark vorbehandelten Population. Aufgrund des einarmigen Studiendesigns und der fehlenden Randomisierung ist die Zuverlässigkeit dieser Daten geringer im Vergleich zu einer Phase 3 RCT.


Langzeitstudien und Dauerhaftigkeit der Nachbeobachtung

Langzeitergebnisse und die Dauerhaftigkeit der Befunde wurden ebenfalls untersucht. Die behördlichen Anforderungen sahen eine abschließende Nachbeobachtungsanalyse über einen medianen Zeitraum von mehr als fünf Jahren vor, um zusätzliche Daten, insbesondere zum Gesamtüberleben (OS), zu sammeln. Da viele Patienten der ursprünglichen Vergleichsgruppe später Duvelisib erhielten (Crossover), ist ein direkter Vergleich des Langzeit-Gesamtüberlebens nicht vollständig möglich, und die Zuverlässigkeit bezüglich der Unterschiede bei den langfristigen gemessenen Ergebnissen zwischen den Gruppen bleibt gering.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufig gestellte Fragen zu Duvelisib (FAQ)


F: Wird Duvelisib als eine Art Chemotherapie betrachtet?

Die offiziellen Informationen klassifizieren Duvelisib als antineoplastisches Mittel und Kinase-Inhibitor. Es handelt sich demnach um eine zielgerichtete Form der Krebsbehandlung. Im Gegensatz zur traditionellen Chemotherapie wirkt Duvelisib durch die Blockade spezifischer Signalenzyme (Kinasen), die vorwiegend in den bösartigen Zellen vorhanden sind.


F: Ist Duvelisib auch eine Option für andere Krebsarten als Leukämie oder Lymphome?

Gemäß den offiziellen behördlichen Dokumenten ist Duvelisib derzeit nur für spezifische Arten der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL), des kleinzelligen lymphatischen Lymphoms (SLL) und des follikulären Lymphoms (FL) zugelassen. Die Anwendung ist auf diese spezifischen Blutkrebsarten beschränkt, wie in den Indikationsrichtlinien festgelegt.


F: Kann Duvelisib Probleme mit der Leber oder der Bauchspeicheldrüse verursachen?

Die offiziellen Produktinformationen enthalten Warnhinweise zu schwerwiegenden Leberschäden, bekannt als Hepatotoxizität. Auch eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) wird als mögliche unerwünschte Reaktion in Studien aufgeführt. Die Überwachung der Leberfunktion ist in den offiziellen Anweisungen als notwendiger Bestandteil des Behandlungsprotokolls beschrieben.


F: Was muss ich über die Einnahme von Schmerzmitteln wie Ibuprofen zusammen mit Duvelisib wissen?

Duvelisib wird als moderater Hemmer des CYP3A-Enzymsystems beschrieben, was potenziell die Blutspiegel anderer Medikamente erhöhen kann, die über dieses Enzym abgebaut werden. Die offiziellen Richtlinien empfehlen, dem behandelnden Arzt alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Produkte, einschließlich Schmerzmittel, zu melden, um mögliche Wechselwirkungen zu überprüfen.


F: Warum ist für Duvelisib in den USA ein spezielles Sicherheitsprogramm (REMS) erforderlich?

Duvelisib unterliegt in den Vereinigten Staaten von Amerika einem Programm zur Risikobewertung und Risikominderung (REMS). Diese erforderliche Sicherheitsmaßnahme dient dazu, Patienten und Gesundheitsdienstleister über die ernsten Risiken im Zusammenhang mit dem Medikament zu informieren. Zu diesen schwerwiegenden Risiken gehören tödliche Infektionen und schwere Durchfälle oder Kolitis.


F: Ist bekannt, dass Duvelisib Gewichtsveränderungen verursacht?

Daten aus klinischen Studien zeigen, dass Gewichtsveränderungen als unerwünschte Reaktionen gemeldet wurden. Speziell werden Appetitlosigkeit und Körpergewichtsverlust in den offiziellen Sicherheitsinformationen aufgeführt.


F: Gibt es Wechselwirkungen zwischen Duvelisib und gängigen Blutdruckmedikamenten?

Duvelisib kann die Konzentration anderer Medikamente erhöhen, die über den CYP3A-Enzymweg abgebaut werden. Dies bedeutet, dass einige gängige Blutdruckmedikamente durch diesen Prozess beeinflusst werden könnten. Aufgrund des Potenzials für erhöhte Konzentrationen gleichzeitig verabreichter Medikamente beschreiben die offiziellen Richtlinien, dass Überwachungsmaßnahmen zur Handhabung potenzieller Wechselwirkungen erforderlich sein können.


F: Wird Duvelisib als Einzeltherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten eingesetzt?

Die offizielle Zulassung besagt, dass Duvelisib für die zugelassenen Indikationen als Monotherapie (alleinige Behandlung) verschrieben wird.


F: Gibt es Wechselwirkungen mit oralen Kontrazeptiva?

Die offizielle Kennzeichnung besagt, dass Duvelisib einem sich entwickelnden Fötus Schaden zufügen kann. Die Richtlinien verlangen, dass Patientinnen im gebärfähigen Alter während der Behandlung und für mindestens einen Monat nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden müssen.


F: Sind bekannte Auswirkungen von Duvelisib auf Schlaf oder Stimmung bekannt?

Die offiziellen Daten aus klinischen Studien zeigen, dass unerwünschte Reaktionen, die sowohl den Schlaf als auch die Stimmung betreffen, gemeldet wurden. Zu diesen Effekten gehören Schlafstörungen (Insomnie) und Stimmungsveränderungen.

Wie sollte Duvelisib gelagert und entsorgt werden?

Aufbewahrung und Entsorgung von Duvelisib

Für Duvelisib sind spezifische Vorschriften zur Lagerung einzuhalten, um die Qualität und Wirksamkeit des Medikaments über die gesamte Stabilitätsperiode zu gewährleisten.


Aufbewahrungsbedingungen

Duvelisib muss bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C (68 °F bis 77 °F) gelagert werden, wobei kurzzeitige Temperaturspitzen bis zu 30 °C zulässig sind.

Das Produkt ist im Originalbehälter und an einem trockenen Ort aufzubewahren. Es ist entscheidend, die Kapseln ganz zu schlucken und sie weder zu öffnen, zu zerdrücken noch zu zerkauen. Zu Ihrer Sicherheit ist Duvelisib unbedingt außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.


Entsorgung des Medikaments

Zur Entsorgung von unbenutztem oder abgelaufenem Duvelisib sollte das Medikament vorrangig bei einer Medikamenten-Rücknahmestelle oder einer Sammelstelle abgegeben werden, die solche Arzneimittel annimmt.

Wenn kein Rücknahmeprogramm verfügbar ist, können die Kapseln mit einer für den Verzehr ungeeigneten Substanz vermischt, in einem verschlossenen Beutel oder Behälter versiegelt und anschließend über den Hausmüll entsorgt werden. Um eine Umweltbelastung zu verhindern, darf Duvelisib unter keinen Umständen in der Toilette heruntergespült oder in den Abfluss gegossen werden.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

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