Duraphat 5000

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Duraphat 5000

Medizinisch geprüft

Laura Arias

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Duraphat 5000

Kurzfakten

Eigenschaft Beschreibung
Wirkstoff Natriumfluorid (NaF)
Form Hochkonzentrierte Fluorid-Zahnpasta (Dentifrice)
Pharmakologische Klasse Kariostatisches Mittel
Hauptanwendung Intensive Vorbeugung von Zahnkaries
Ursprung Synthetische Mineralverbindung

Identität und pharmazeutische Einordnung

Duraphat 5000 ist eine hochkonzentrierte Dentalpaste, die in Deutschland der Verschreibungspflicht unterliegt. Sie wird spezifisch zur intensiven Unterstützung der Mundgesundheit eingesetzt. Formal ist sie als kariostatisches Mittel und mineralisierendes Präparat klassifiziert und für die lokale Anwendung auf den Zähnen konzipiert. Der aktive Bestandteil ist Natriumfluorid, eine anorganische chemische Verbindung, deren anerkannte Anti-Karies-Wirkung durch pharmakologische Studien belegt ist.

Dieses Produkt unterscheidet sich durch seine therapeutische Stärke deutlich von nicht verschreibungspflichtigen Alternativen. Während Standard-Zahnpasten für die tägliche Hygiene in der Regel niedrigere Fluorid-Konzentrationen aufweisen, enthält diese Formulierung eine signifikant höhere Dosis. Diese erhöhte Konzentration ist für eine gezielte therapeutische Intervention notwendig, die häufig bei Patienten mit erhöhtem zahnmedizinischem Bedarf erforderlich ist.

Zusammensetzung, Konzentration und pharmazeutische Form

Die Zusammensetzung dieser Paste basiert auf dem aktiven Inhaltsstoff Natriumfluorid (NaF), der in einer speziellen Zahnpastengrundlage (Dentifrice) vorliegt. Die Zubereitung enthält 1.1% Natriumfluorid, was einer hohen Konzentration von 5000 ppm Fluorid entspricht. Diese potente Konzentration ist notwendig, um den erforderlichen therapeutischen Effekt gegen die Demineralisierung des Zahnschmelzes zu erzielen.

Hochkonzentrierte Fluorid-Zahnpasten, zu denen dieses Präparat zählt, gelten klinisch als hochwirksam in der Vorbeugung von Zahnfäule im Vergleich zu Standardformulierungen. Diese Evidenz bestätigt die Rolle des Produkts als leistungsstarkes therapeutisches Werkzeug. Die Darreichungsform als Paste gewährleistet eine effiziente Anwendung und ermöglicht einen verlängerten Kontakt des aktiven Wirkstoffs mit der Zahnoberfläche.

Allgemeiner Anwendungszweck: Hochdosierter Fluorid-Einsatz

Das allgemeine Ziel der Anwendung von Duraphat 5000 ist die Bereitstellung einer robusten Prävention von Zahnkaries sowie die Unterstützung bei der Behandlung von Zahnüberempfindlichkeit. Diese Intervention ist primär für Karies-Hochrisikopatienten vorgesehen, einschließlich Jugendlicher und Erwachsener, die eine erhöhte Anfälligkeit für das Fortschreiten kariöser Läsionen zeigen.

Das Präparat liefert die notwendige Konzentration des kariostatischen Mittels, um die Zahnstruktur gegen Angriffe durch Umgebungssäuren zu stärken. Fluorid ist offiziell als effektives Anti-Karies-Medikament anerkannt, das zum Schutz und zur Festigung der Zahnoberflächen dient. Ein typisches Anwendungsszenario betrifft Patienten mit Bedingungen, die ihr Kariesrisiko erhöhen, wie etwa freiliegende Wurzeloberflächen oder eine aktive kieferorthopädische Behandlung.

Welche Nebenwirkungen sind bei Duraphat 5000 möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitsinformationen

Die Sicherheitsmerkmale dieser hochkonzentrierten Fluorid-Zahnpasta, wie sie in den offiziellen Zulassungsunterlagen dokumentiert sind, konzentrieren sich auf offiziell gelistete unerwünschte Reaktionen und das definierte Risiko einer systemischen Toxizität infolge einer Überbelastung.

Unerwünschte Reaktionen und Häufigkeit

Das Auftreten unerwünschter Reaktionen wird generell als gering eingestuft und betrifft Auswirkungen auf das Immunsystem und das Magen-Darm-System. Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz) werden in offiziellen Dokumenten als Selten klassifiziert, was bedeutet, dass sie bei zwischen 1 von 1.000 und 1 von 10.000 Anwendern auftreten können. Auch ein brennendes Gefühl im Mund kann vorkommen, wobei die Häufigkeit Nicht bekannt ist (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).


Schwerwiegende Nebenwirkungen (Toxizität)

Die gravierendste Sicherheitsbedenken, die von Aufsichtsbehörden dokumentiert werden, betreffen die Fluoridintoxikation, die durch übermäßige systemische Exposition verursacht wird, nicht durch die routinemäßige Anwendung.

  • Akute Intoxikation: Tritt nach einmaliger, versehentlicher Einnahme einer erheblichen Menge auf. Die Symptome sind überwiegend Verdauungsbeschwerden, einschließlich Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen.
  • Chronische Intoxikation (Fluorose): Resultiert aus einer exzessiven, verlängerten Einnahme über mehrere Monate oder Jahre hinweg. Dies ist mit der Entwicklung einer schweren Zahnfluorose oder, in sehr seltenen Fällen, einer Skelettfluorose verbunden.

Sicherheitseinschränkungen und Vorsichtsmaßnahmen

Die offizielle Kennzeichnung definiert spezifische Einschränkungen zur Steuerung der Sicherheitsrisiken. Dieses Produkt wird für die Anwendung bei Jugendlichen und Kindern unter 16 Jahren nicht empfohlen. Es ist formell kontraindiziert bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumfluorid oder andere Hilfsstoffe. Aufgrund des inhärenten Risikos einer kumulativen Exposition muss eine medizinische Fachkraft die gesamte tägliche Fluoridaufnahme des Patienten aus allen Quellen bewerten, um sicherzustellen, dass die systemischen Grenzwerte nicht überschritten werden.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann Sie Hilfe suchen sollten

Duraphat 5000 ist eine hochkonzentrierte Fluoridzahnpasta und sollte nicht verschluckt werden. Wenn Sie oder jemand anderes versehentlich sehr große Mengen dieser Zahnpasta geschluckt haben, was einer akuten Überdosierung entspricht, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf oder wenden Sie sich an eine Giftnotrufzentrale. Symptome einer akuten Fluoridüberdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen sein.


Langfristige übermäßige Anwendung (chronische Exposition)

Eine langfristige übermäßige Aufnahme von Fluorid, insbesondere während der Zahnentwicklung bei Kindern (im Alter bis etwa 8 Jahre), kann zu einer Dentalfluorose führen. Dies äußert sich in der Regel durch weiße, kreidige oder, in schwereren Fällen, braune Flecken auf dem Zahnschmelz der bleibenden Zähne. Es ist wichtig, Duraphat 5000 nur nach Anweisung Ihres Zahnarztes oder Arztes und genau nach der empfohlenen Dosierung anzuwenden, um eine solche chronische Überdosierung zu vermeiden.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Duraphat 5000

Hauptanwendungsgebiete und Nutzen von Duraphat 5000

Die hochkonzentrierte Formulierung von Duraphat 5000 ist in erster Linie für Patienten vorgesehen, die mit Zuständen erhöhter Symptomatik im Zusammenhang mit Zahnfäule konfrontiert sind, und wird typischerweise bei Bedarf einer kurzfristigen symptomatischen Entlastung eingesetzt. Die Anwendung dieses Präparats fällt in den therapeutischen Bereich des erhöhten Kariesrisikos bei Jugendlichen und Erwachsenen, insbesondere bei jenen, die anfällig für das Auftreten multipler kariöser Läsionen sind, wozu sowohl Kronen- als auch Wurzelkaries gehören. Die Verwendung entspricht generell den von den Gesundheitsbehörden geprüften Informationen.

Der zentrale therapeutische Nutzen liegt im Symptommanagement des Kariesrisikos und ist relevant für die Linderung belastender Zustände wie: Zahnkaries im Frühstadium, ausgeprägte dentale Überempfindlichkeit und die erhöhte Angreifbarkeit freiliegender Wurzeloberflächen. Das Präparat wird zur Behandlung von aktiver und beginnender Zahnfäule eingesetzt, insbesondere wenn Risikofaktoren wie das Tragen von kieferorthopädischen Apparaturen oder eine chronische Mundtrockenheit (Xerostomie) vorliegen. Diese Unterstützung dient der Verringerung der gesamten Symptomlast und kann zur Reduzierung der Anfälligkeit für Zahnfäule beitragen.


Kurzinformation: Entlastung bei Hochrisikozuständen
Therapeutischer Schwerpunkt Management eines hohen Kariesrisikos
Symptomkomplex Starke dentale Überempfindlichkeit, früher Verlust von Schmelzmineralien
Wesentlicher Nutzen Trägt zur Entlastung der gesamten Symptomlast bei und unterstützt das allgemeine Wohlbefinden

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Wer Duraphat 5000 anwenden darf und wer nicht

Duraphat 5000 ist eine Zahnpasta mit einem hohen Fluoridgehalt. Die Anwendung ist an bestimmte Voraussetzungen gebunden, die in den offiziellen Dokumenten festgelegt sind.

Zur Anwendung berechtigt:

  • Das Produkt ist für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren zugelassen.

Wann Duraphat 5000 nicht angewendet werden darf (Gegenanzeigen/Kontraindikationen):

  • Wenn eine bekannte Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff Natriumfluorid oder einen der sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) besteht.
  • Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden.

Besondere Vorsicht und Abwägung:

  • Schwangerschaft und Stillzeit: Aufgrund begrenzter Daten muss vor der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung durch einen Zahnarzt oder Arzt erfolgen.
  • Erbliche Fruktoseintoleranz: Patienten mit der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz dürfen dieses Produkt nicht verwenden, da es den Hilfsstoff Sorbitol enthält.

Berücksichtigung der gesamten Fluoridaufnahme:

Da Duraphat 5000 eine hohe Konzentration an Fluorid enthält, ist vor Behandlungsbeginn eine Bewertung der gesamten Fluoridaufnahme des Patienten aus allen anderen Quellen erforderlich. Dazu gehören beispielsweise fluoridiertes Trinkwasser, Nahrungsergänzungsmittel oder andere äußerlich angewendete Fluoridprodukte. Um eine übermäßige Anreicherung von Fluorid und das Risiko einer Dental- oder Skelettfluorose zu vermeiden, sollten diese anderen Fluoridquellen während der Behandlung vermieden werden. Die strengsten Einschränkungen betreffen das Mindestalter von 16 Jahren und das absolute Anwendungsverbot bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Das Zulassungsprofil für dieses hochkonzentrierte Natriumfluorid-Präparat konzentriert sich auf das Akkumulationsrisiko und lokale Effekte, nicht auf systemische Arzneimittelwechselwirkungen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Offizielle behördliche Dokumente bestätigen, dass für dieses topische Produkt keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt sind. Daher sind in den Fachinformationen keine spezifischen Kombinationen mit Wirkstoffen gelistet, die metabolische oder Transporter-Stoffwechselwege (wie CYP-Enzyme) betreffen.


Wechselwirkung mit anderen Fluoridquellen (Akkumulationsrisiko)

Die gleichzeitige Anwendung anderer fluoridhaltiger Produkte muss vermieden werden. Dies wird als additiver pharmakodynamischer Effekt eingestuft, der die gesamte systemische Exposition gegenüber dem Wirkstoff erhöht und somit das dokumentierte Risiko einer Fluorose steigert. Zur Prävention dieser Anreicherung schreiben die offiziellen Beschränkungen die Vermeidung anderer Fluoridquellen vor, einschließlich Tabletten, Tropfen, Kaugummi, Gele, Lacke sowie fluoridiertes Wasser oder Salz. Eine formelle Bewertung der gesamten Fluoridaufnahme aus allen Quellen ist vor der Anwendung zwingend vorgeschrieben.


Wechselwirkung mit Speisen und Getränken

Der unmittelbare Konsum von Speisen und Getränken nach der Anwendung kann einen hemmenden Effekt auf die Remineralisierung der Zähne haben. Diese lokale Interaktion verringert die beabsichtigte Wirkung des Produkts auf die Zahnoberfläche. Um diesen Effekt zu mindern, wird offiziell empfohlen, das Produkt nach den Mahlzeiten anzuwenden, um die Kontaktzeit zu optimieren.

Wirkmechanismus

Chemische Stärkung der Zahnsubstanz

Der primäre Wirkmechanismus umfasst die Ionensubstitution auf molekularer Ebene: Das Fluoridion ersetzt Hydroxylionen in der Struktur des natürlichen Hydroxylapatits. Dieser Vorgang führt zur Bildung von Fluorapatit, einer Mineralphase, die die Stabilität der Zahnsubstanz gegenüber Säureauflösung erhöht, indem sie den Weg der Minerallöslichkeit stabilisiert.


Aufbau eines dynamischen Fluorid-Reservoirs

Die hohe Konzentration des aktiven Inhaltsstoffs begünstigt die rasche Ausfällung (Präzipitation) von kalziumfluoridähnlichen Kügelchen auf der Oberfläche des Zahnschmelzes. Dieses Depot dient als lokales Fluorid-Reservoir und stellt sicher, dass eine hohe Ionenkonzentration freigesetzt wird, wenn eine Säureattacke erfolgt. Dies wiederum beschleunigt den Remineralisierungsprozess des demineralisierten Gewebes.


Unterdrückung der bakteriellen Säureproduktion

Das Fluoridion übt auch eine lokalisierte Stoffwechselwirkung aus, indem es bei niedrigem pH-Wert als Fluorwasserstoff (HF) in säurebildende Bakterien eindringt. Im Inneren der Bakterien wirkt das Ion als Hemmer des wichtigen Glykolyseenzyms Enolase. Dadurch wird der bakterielle säureproduzierende Stoffwechselweg moduliert und die Konzentration saurer Nebenprodukte in der direkten Umgebung des Zahnschmelzes reduziert.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Die Anwendung der Duraphat 5000 ppm Fluorid-Zahnpasta ist gemäß den offiziellen Zulassungsdokumenten als topisches Schema definiert, das ausschließlich für die zahnmedizinische Verwendung bestimmt ist. Genaue Anweisungen regeln Dosis, Häufigkeit und Applikationstechnik. Die Paste ist ein verschreibungspflichtiges Dentifrice mit einem Gehalt von 5000 parts per million (ppm) Fluorid, das als 1.1% w/w Natriumfluorid vorliegt.


Offizielle Anwendungsvorschriften

Merkmal Offizielle Anweisung
Applikationsweg Zur topischen Anwendung auf den Zähnen und Zahnoberflächen (oromukosale Verwendung).
Dosis und Häufigkeit Pro Anwendung sollte ein 2 cm langer Pastenstreifen verwendet werden, der zwischen 3 mg und 5 mg Fluorid liefert. Die Anwendung ist dreimal täglich vorgeschrieben, insbesondere nach jeder Mahlzeit.
Altersbeschränkung Die Anwendung ist ausschließlich auf Personen ab 16 Jahren beschränkt; das Präparat ist nicht für jüngere Jugendliche oder Kinder vorgesehen.
Vergessene Anwendung Falls eine Anwendung vergessen wird, sollte das Schema zur nächsten geplanten Zeit wie gewohnt fortgesetzt werden. Eine doppelte Dosis darf nicht zur Kompensation verwendet werden.

Detailliertes Anwendungsprotokoll

Das offizielle Verfahren sieht vor, dass die Zähne bei jeder Anwendung für eine Dauer von etwa drei Minuten sorgfältig geputzt werden müssen, wobei die Bürste vertikal vom Zahnfleisch zur Zahnspitze zu führen ist. Es ist eine grundlegende Anforderung, dass die hochkonzentrierte Paste nicht verschluckt werden darf. Jeglicher überschüssiger Schaum muss ausgespuckt werden. Um die Gesamtaufnahme von Fluorid zu kontrollieren, sollte die gleichzeitige Verwendung anderer konzentrierter Fluoridquellen, wie hochfluoriertes Wasser oder Salz, vermieden werden.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Klinische Datenlage / Überblick der Studien zu Duraphat 5000

Die verfügbare wissenschaftliche Datenlage für hochkonzentrierte Natriumfluorid-Zahnpasten wie Duraphat 5000 stammt hauptsächlich aus systematischen Übersichtsarbeiten und randomisierten kontrollierten Studien (RCTs). Diese Untersuchungen wurden durchgeführt, um zu beobachten, welche Ergebnisse bei der Anwendung unterschiedlicher Fluoridkonzentrationen erzielt wurden.


Evidenz zur Behandlung von Wurzelläuisionen

  • Die Forschung untersuchte Patientengruppen, in der Regel Erwachsene und ältere Erwachsene, bei denen klinische Veränderungen im Zusammenhang mit Karies auf freiliegenden Wurzeloberflächen beobachtet wurden.
  • In den Studien wurden klinische Entwicklungen (z.B. ob eine Läsion aktiv oder inaktiv war) und physikalische Veränderungen (z.B. Veränderungen der Oberflächenhärte) über definierte Zeiträume hinweg überwacht.
  • Die Ergebnisse beschreiben Muster, bei denen in den Gruppen mit 5000 ppm Fluorid im Vergleich zu niedrig konzentrierten Fluoridpräparaten eine höhere Anzahl von Wurzelkariesläsionen nach den spezifischen Kriterien der Studien als inaktiv eingestuft wurde. Diese Beobachtungen konzentrieren sich größtenteils auf kurz- bis mittelfristige Zeiträume.
  • Allerdings ist die vorhandene Datenbasis für diesen spezifischen Anwendungsbereich noch im Aufbau. Die Forschung stützt sich hauptsächlich auf eine geringe Anzahl dedizierter RCTs und die Nachbeobachtungszeiten waren begrenzt. Dies bedeutet, dass die Informationen über Langzeitergebnisse hinsichtlich der Beständigkeit der beobachteten Veränderungen eingeschränkt sind.

Evidenz zur Kariesprävention bei hohem Risiko

  • Die Forschung untersuchte die Anwendung der hochkonzentrierten Formulierung zur Kariesprävention bei spezifischen Patientengruppen, die bekanntermaßen ein erhöhtes Kariesrisiko aufweisen.
  • Zu den wichtigsten Studien in diesem Bereich gehören Randomisierte Kontrollierte Studien, die Jugendliche mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen (Zahnspangen) einschlossen.
  • Die Studien überwachten Ergebnisse im Zusammenhang mit der Entstehung von White-Spot-Läsionen (WSL) und maßen den gesamten Karieszuwachs (D(M)FS-Werte) bei diesen jungen Erwachsenen.
  • Die Forschung beschreibt Muster der gemessenen Ergebnisse, die auftraten, als das höher konzentrierte Produkt in dieser spezifischen Untergruppe von Patienten untersucht wurde. Die Evidenzstärke wird für diese Gruppe als moderat eingestuft.
  • Es ist wichtig zu verstehen, dass die Forschung stark auf den Risikofaktor kieferorthopädische Apparatur konzentriert ist. Die Ergebnisse gelten daher nur für die untersuchten Populationen, und Daten für andere Hochrisiko-Jugendgruppen, wie z.B. solche mit chronischer Mundtrockenheit, sind weniger verfügbar. Folglich ist die Übertragbarkeit dieser Befunde auf andere Hochrisiko-Situationen ein Bereich, in dem die Gewissheit weiterhin gering ist.

Evidenz zur Fluorid-Dosis-Wirkungs-Beziehung

  • Wichtige Forschungsergebnisse, die zur Datenlage dieser Konzentration beitragen, stammen aus umfangreichen systematischen Übersichtsarbeiten und Netzwerk-Metaanalysen, die Daten aus vielen RCTs zum Vergleich der gesamten Bandbreite von Fluoridkonzentrationen zusammengeführt haben.
  • Die Forscher untersuchten Ergebnisse im Zusammenhang mit der Reduzierung des gesamten Karieszuwachses über die Zeit.
  • Diese umfassenden Studien beschreiben eine klare konzentrationsabhängige Beziehung, bei der die Daten Muster zeigen, dass die Reduktion des Karieszuwachses im Allgemeinen mit zunehmender Fluoridkonzentration zunahm.
  • Diese Ergebnisse tragen zur breiteren Evidenzlage bei, aber die Forschung kann nicht bestimmen, ob ein einzelner Patient außerhalb der Studienbedingungen ähnlich reagiert.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufig gestellte Fragen zu Duraphat 5000 (FAQ)

F: Warum ist Duraphat 5000 in einigen Regionen verschreibungspflichtig oder erfordert eine zahnärztliche Konsultation?

Dieses Produkt wird aufgrund seiner hohen Fluoridkonzentration als verschreibungspflichtiges Arzneimittel eingestuft. Offizielle Warnhinweise besagen, dass vor der Anwendung eine Beurteilung durch einen Zahnarztspezialisten notwendig ist. Der Zweck dieser Beurteilung ist die Steuerung der systemischen Exposition und die Berücksichtigung des dokumentierten Risikos kumulativer Nebenwirkungen.


F: Kann Duraphat 5000 potenziell die Farbe oder das Erscheinungsbild der Zähne verändern?

Die offiziellen Produktinformationen beschreiben, dass eine Veränderung der Farbe oder des Erscheinungsbildes des Zahnschmelzes mit der Dentalfluorose in Verbindung gebracht werden kann. Dieser Zustand, der zu einem fleckigen oder gesprenkelten Aussehen führen kann, ist mit dem chronischen, übermäßigen und langfristigen Verschlucken von hochkonzentrierten Fluoridprodukten über viele Monate oder Jahre hinweg verbunden.


F: Welche Risiken bestehen, wenn versehentlich kleine Mengen Duraphat 5000 verschluckt werden?

Regulatorische Dokumente definieren die toxische Dosis für eine akute Intoxikation als 5, mg Fluorid pro Kilogramm Körpergewicht. Eine Einnahme in dieser oder einer höheren Menge kann zu Symptomen wie Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen führen. Das Risiko einer akuten Vergiftung hängt von der konsumierten Menge ab.


F: Können Personen mit Mundtrockenheit oder empfindlichem Zahnfleisch dieses hochkonzentrierte Fluoridprodukt verwenden?

Die zugelassene Indikation des Produkts ist die Vorbeugung von Karies, insbesondere bei Patienten mit einem erhöhten Kariesrisiko. Diese zugelassene Patientengruppe kann in der klinischen Praxis Personen mit Risikofaktoren wie Mundtrockenheit einschließen. Die regulatorischen Quellen weisen auch darauf hin, dass bei einigen Anwendern ein brennendes Gefühl im Mund auftreten kann.


F: Welche Inhaltsstoffe sind neben Natriumfluorid in den Formulierungen von Duraphat 5000 aufgeführt?

Offizielle regulatorische Dokumente listen eine Reihe von Hilfsstoffen (sonstige Bestandteile) in der Zahnpasta-Formulierung auf. Dazu gehören flüssiges Sorbitol, Kieselsäure vom Zahntyp, Natriumlaurylsulfat, und Natriumbenzoat. Die Paste enthält außerdem Pfefferminzaroma, Saccharin-Natrium und gereinigtes Wasser.


F: Enthält Duraphat 5000 Natriumlaurylsulfat (SLS)?

Ja, die regulatorischen Dokumente, die die Zusammensetzung des Produkts detailliert beschreiben, führen Natriumlaurylsulfat (SLS) als einen der inaktiven Inhaltsstoffe, auch Hilfsstoffe genannt, auf.


F: Wie vergleicht sich die Fluoridkonzentration in Duraphat 5000 mit professionellen Fluoridbehandlungen?

Die regulatorischen Warnhinweise geben keinen direkten Konzentrationsvergleich an, schreiben jedoch vor, dass eine gleichzeitige Anwendung mit anderen hochdosierten Fluoridpräparaten vermieden werden muss. Diese Einschränkung umfasst Produkte wie Fluorid-Gele oder -Lacke. Diese Maßnahme ist erforderlich, um einen additiven Effekt zu verhindern, der zu einer übermäßigen systemischen Fluorid-Gesamtaufnahme führen könnte.


F: Ist Duraphat 5000 für die Anwendung auf allen Zähnen oder nur auf bestimmten Bereichen vorgesehen?

Die offiziellen Anwendungsrichtlinien beschreiben die Applikation als das sorgfältige Bürsten auf die Zähne und Zahnoberflächen für etwa drei Minuten. Diese Verfahrensanweisung beschreibt die Anwendung auf die Zähne und Zahnoberflächen durch sorgfältiges Bürsten.


F: Warum wird Duraphat 5000 oft einer Fluoridzahnpasta mit niedrigerer Verschreibungskonzentration vorgezogen?

Die Wahl der Konzentration hängt mit der zugelassenen Indikation des Arzneimittels zusammen. Dieses Produkt ist für die Vorbeugung von Zahnkaries indiziert, insbesondere bei Patienten, die ein Risiko für multiple Kariesarten, wie z.B. Wurzelkaries, aufweisen. Die höhere Konzentration wird als therapeutische Dosis bereitgestellt, um den Bedürfnissen dieser Hochrisiko-Erkrankungen gerecht zu werden.

Wie sollte Duraphat 5000 gelagert und entsorgt werden?

Aufbewahrung und Entsorgung von Duraphat 5000

Um die Produktqualität und die Sicherheit der Öffentlichkeit zu gewährleisten, müssen die Anweisungen zur Lagerung und Entsorgung der Duraphat 5000 Fluorid-Zahnpasta strikt beachtet werden.

Lagerbedingungen

  • Temperatur: Das Produkt darf nicht über 25, C gelagert werden.
  • Schutz: Es sind keine besonderen Lagerbedingungen hinsichtlich Licht oder Feuchtigkeit erforderlich (solange die Tube ungeöffnet ist).
  • Kindersicherheit: Das Arzneimittel muss außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
  • Stabilität: Nach jeder Anwendung ist die Verschlusskappe wieder fest aufzusetzen.

Haltbarkeit und Verfallsdatum

  • Das Produkt darf nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr angewendet werden.
  • Nach Anbruch: Nach dem Öffnen der Tube ist das Produkt innerhalb von 6 Monaten zu entsorgen.

Entsorgung

  • Zum Schutz der Umwelt darf dieses Arzneimittel nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden.
  • Nicht verwendete oder übrig gebliebene Reste des Produkts müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
  • Patienten sollten ihren Apotheker um Rat fragen, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel ordnungsgemäß zu entsorgen sind.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

In Ländern erhältlich:

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