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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Empfängnisverhütung.
Empfängnisverhütung.
Empfängnisverhütung (Prävention einer ungewollten Schwangerschaft);
Behandlung von Akne von leichter bis mittelschwerer Schwere bei Frauen, die eine Empfängnisverhütung benötigen, mit Ineffizienz anderer Behandlungsmethoden (lokale Behandlung oder Anwendung systemischer Antibiotika).
Janine® sollte nicht angewendet werden, wenn einer der unten aufgeführten Staaten. Wenn sich eine dieser Zustände zum ersten Mal vor dem Hintergrund der Zulassung entwickelt, sollte das Medikament sofort abgesagt werden :
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels Jeanine®;
Thrombose (venös und arteriell) und Thromboembolie derzeit oder bei Anamnese (einschließlich h. tiefe Venenthrombose, Lungenthromboembolie, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Störungen);
Zustände vor Thrombose (einschließlich.h. vorübergehende ischämische Anfälle, Angina pectoris) derzeit oder in Anamnese;
Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen jetzt oder in der Geschichte;
Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen;
multiple oder ausgeprägte Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen, einschließlich.h. komplizierte Läsionen des Ventilapparats des Herzens, Flimmern des Vorgangs, Erkrankungen der Gefäße des Gehirns oder Koronararterien des Herzens;
unkontrollierte arterielle Hypertonie;
schwerwiegender chirurgischer Eingriff bei längerer Immobilisierung;
Rauchen über 35 Jahre;
Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie derzeit oder bei Anamnese;
Leberversagen und schwere Lebererkrankungen (vor der Normalisierung der Leberproben);
Lebertumoren (breit oder bösartig) derzeit oder in der Geschichte;
identifizierte hormonabhängige bösartige Krankheiten (einschließlich.h. Geschlechtsorgane oder Brustdrüsen) oder deren Verdacht;
Vaginalblutung einer unklaren Entstehung;
Schwangerschaft oder Verdacht darauf;
Stillzeit.
MIT WEITER
Das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva im Einzelfall sollten sorgfältig abgewogen werden, wenn die folgenden Krankheiten / Zustände und Risikofaktoren vorliegen:
Risikofaktoren für die Entwicklung von Thrombose und Thromboembolie: Rauchen; Fettleibigkeit (Dislipoproteinämie); arterielle Hypertonie; Migräne; Herzklappenfehler; anhaltende Immobilisierung, schwerwiegende chirurgische Eingriffe, ausgedehntes Trauma; erbliche Veranlagung für Thrombosen (Thrombose, Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Unfall in jedem Alter
andere Krankheiten, bei denen periphere Durchblutungsstörungen auftreten können: Diabetes mellitus; systemischer roter Lupus; hämolytisches urämisches Syndrom; Morbus Crohn und unspezifische Colitis ulcerosa; Sichelzellenanämie; Oberflächenvene Venenphlebitis;
erbliches angioneurotisches Ödem;
Hypertriglyceridämie;
Lebererkrankung;
Krankheiten, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen auftraten oder sich verschlimmerten (z. Gelbsucht, Cholestase, Gallenblasenerkrankungen, Otosklerose mit Hörstörungen, Porphyrie, Herpes schwangerer Frauen, Sidengama Chorea);
postpartale Periode.
Diener® sollte nicht angewendet werden, wenn einer der unten aufgeführten Staaten. Wenn sich eine dieser Zustände zum ersten Mal vor dem Hintergrund der Zulassung entwickelt, sollte das Medikament sofort abgesagt werden :
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels Diener®;
Thrombose (venös und arteriell) und Thromboembolie derzeit oder bei Anamnese (einschließlich h. tiefe Venenthrombose, Lungenthromboembolie, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Störungen);
Zustände vor Thrombose (einschließlich.h. vorübergehende ischämische Anfälle, Angina pectoris) derzeit oder in Anamnese;
Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen jetzt oder in der Geschichte;
Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen;
multiple oder ausgeprägte Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen, einschließlich.h. komplizierte Läsionen des Ventilapparats des Herzens, Flimmern des Vorgangs, Erkrankungen der Gefäße des Gehirns oder Koronararterien des Herzens;
unkontrollierte arterielle Hypertonie;
schwerwiegender chirurgischer Eingriff bei längerer Immobilisierung;
Rauchen über 35 Jahre;
Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie derzeit oder bei Anamnese;
Leberversagen und schwere Lebererkrankungen (vor der Normalisierung der Leberproben);
Lebertumoren (breit oder bösartig) derzeit oder in der Geschichte;
identifizierte hormonabhängige bösartige Krankheiten (einschließlich.h. Geschlechtsorgane oder Brustdrüsen) oder deren Verdacht;
Vaginalblutung einer unklaren Entstehung;
Schwangerschaft oder Verdacht darauf;
Stillzeit.
MIT WEITER
Das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva im Einzelfall sollten sorgfältig abgewogen werden, wenn die folgenden Krankheiten / Zustände und Risikofaktoren vorliegen:
Risikofaktoren für die Entwicklung von Thrombose und Thromboembolie: Rauchen; Fettleibigkeit (Dislipoproteinämie); arterielle Hypertonie; Migräne; Herzklappenfehler; anhaltende Immobilisierung, schwerwiegende chirurgische Eingriffe, ausgedehntes Trauma; erbliche Veranlagung für Thrombosen (Thrombose, Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Unfall in jedem Alter
andere Krankheiten, bei denen periphere Durchblutungsstörungen auftreten können: Diabetes mellitus; systemischer roter Lupus; hämolytisches urämisches Syndrom; Morbus Crohn und unspezifische Colitis ulcerosa; Sichelzellenanämie; Oberflächenvene Venenphlebitis;
erbliches angioneurotisches Ödem;
Hypertriglyceridämie;
Lebererkrankung;
Krankheiten, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen auftraten oder sich verschlimmerten (z. Gelbsucht, Cholestase, Gallenblasenerkrankungen, Otosklerose mit Hörstörungen, Porphyrie, Herpes schwangerer Frauen, Sidengama Chorea);
postpartale Periode.
Diener Droge® sollte nicht angewendet werden, wenn einer der unten aufgeführten Staaten / Krankheiten. Wenn sich eine dieser Zustände zum ersten Mal vor dem Hintergrund ihrer Einnahme entwickelt, sollte das Medikament sofort abgesagt werden.
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels Diener®;
Thrombose (venös und arteriell) und Thromboembolie derzeit oder bei Anamnese (einschließlich h. tiefe Venenthrombose, Lungenthromboembolie, Myokardinfarkt);
Zustände vor Thrombose (einschließlich.h. Angina pectoris) derzeit oder in der Geschichte;
zerebrovaskuläre Erkrankung: Schlaganfall, vorübergehende ischämische Anfälle jetzt und in der Geschichte;
multiple oder ausgeprägte Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen, einschließlich.h. komplizierte Läsionen des Ventilapparats des Herzens, Vorhofflimmern, Erkrankungen der Gefäße des Gehirns oder der Koronararterien des Herzens, schwere Dyslipoproteinämie, unkontrollierte arterielle Hypertonie, schwerwiegender chirurgischer Eingriff, längere Immobilisierung, chirurgische Eingriffe an den unteren Extremitäten und Organen des kleinen Beckens, neurochirurgische Interventionen, Rauchen über 35 Jahre;
angeborene oder erworbene Veranlagung für arterielle oder venöse Thrombose (Widerstand gegen aktiviertes Protein C (einschließlich Leiden-Faktor 5), Antithrombin-III-Mangel, Proteinmangel C, Proteinmangel S, Hyperhomocysteinämie, Antikörperantikörper gegen Phospholipide (Anti-Cardiolipin, Wolf)
Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen jetzt oder in der Geschichte;
Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen;
Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie derzeit oder bei Anamnese;
Leberversagen und schwere Lebererkrankungen (vor Normalisierung der Leberenzyme), einschließlich.h. Rotor- und Dubin-Johnson-Syndrome;
Lebertumoren (breit oder bösartig) derzeit oder in der Geschichte;
identifizierte hormonabhängige maligne Neoplasmen (einschließlich.h. Geschlechtsorgane oder Brustdrüsen) oder deren Verdacht;
Blutungen aus der Vagina einer unklaren Entstehung;
Schwangerschaft oder Verdacht darauf;
Stillzeit;
Unpertruenz von Galaktose, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption (das Medikament enthält Laktose);
Fettleibigkeit (Körpermassenindex mehr als 30 kg / m2);
ausgedehnte Verletzung;
Diener Droge® nicht zur Verwendung bei Männern vorgesehen.
Mit Vorsicht : Das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung von COC im Einzelfall sollten sorgfältig abgewogen werden, wenn die folgenden Krankheiten / Zustände und Risikofaktoren vorliegen.
Risikofaktoren für die Entwicklung von Thrombose und Thromboembolium: Rauchen; Fettleibigkeit (Body-Mass-Index mehr als 30 kg / m2); Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie; Migräne ohne fokale neurologische Symptome; unkomplizierte Defekte im Ventilapparat des Herzens; erbliche Veranlagung für Thrombosen (Thrombose, Myokardinfarkt oder beeinträchtigte Gehirnblutzirkulation in jungen Jahren bei einem der unmittelbaren Verwandten);
andere Krankheiten, bei denen periphere Durchblutungsstörungen auftreten können: Diabetes mellitus; onkologische Erkrankungen, systemischer roter Lupus; hämolytisches urämisches Syndrom; Morbus Crohn und Colitis ulcerosa; Sichelzellenanämie; Oberflächenvenen-Phlebitis;
erbliches angioneurotisches Ödem;
Hypertriglyceridämie;
Krankheiten, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen auftraten oder sich verschlimmerten (z. Gelbsucht, Cholestase, Gallenblasenerkrankungen, Otosklerose mit Hörstörungen, Porphyrie, Herpes während der Schwangerschaft, Sidengama Chorea);
postpartale Periode.
Bei der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva können unregelmäßige Blutungen (Verlust von Blutmitteln oder Durchbruchblutungen) festgestellt werden, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung.
Vor dem Hintergrund der Einnahme des Arzneimittels Janine® Frauen hatten auch andere unerwünschte Wirkungen, wie in der folgenden Tabelle angegeben. Innerhalb jeder zugewiesenen Gruppe werden je nach Häufigkeit des unerwünschten Effekts unerwünschte Effekte in absteigender Reihenfolge des Schweregrads dargestellt.
In der Häufigkeit werden unerwünschte Effekte in häufige (≥ 1/100 und <1/10), seltene (≥ 1/1000 und <1/100) und seltene (≥ 1/10000 und <1/1000) unterteilt. Für zusätzliche unerwünschte Effekte, die nur bei Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden und für die es nicht möglich ist, die Häufigkeit zu bewerten, wird „die Häufigkeit ist unbekannt“ angegeben.
Organsystem | Frequenz | |||
Oft - ≥1/100 | Selten - ≥1/1000 und <1/100 | Selten - <1/1000 | Frequenz unbekannt | |
Infektionen und Infektionen | Vaginit / Vulvovaginitis | Salpingoophorit (Adexit) | ||
Vaginale Candidiasis oder andere pilzvulvaginale Infektionen | Harnwegsinfektionen | |||
Cistitis | ||||
Zervizitis | ||||
Mastit | ||||
Pilzinfektionen | ||||
Candidosis | ||||
Herptische Läsionen der Mundhöhle | ||||
Grippe | ||||
Bronchitis | ||||
Sünden | ||||
Infektionen der oberen Atemwege | ||||
Virusinfektion | ||||
Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Tumoren (einschließlich Zysten und Polypen) | Mioma Uterus | |||
Brustlipom | ||||
Blut- und Lymphsystem | Anämie | |||
Immunsystem | Allergische Reaktionen | |||
Endokrines System | Virilismus | |||
Stoffwechsel | Erhöhter Appetit | Magersucht | ||
Psychiatrische Störungen | Verminderte Stimmung | Depression | Stimmungswechsel | |
Geistesstörungen | Libido-Reduktion | |||
Schlaflosigkeit | Erhöhen Sie die Libido | |||
Schlafstörung | ||||
Aggression | ||||
Nervensystem | Kopfschmerzen | Schwindel | Ischämischer Schlaganfall | |
Migräne | Zerebrovaskuläre Störungen | |||
Dystonie | ||||
Das Sichtorgan | Trockene Schleimhäute der Augen | Die Unverträglichkeit von Kontaktlinsen (unangenehme Empfindungen beim Tragen) | ||
Reizung der Schleimhaut der Augen | ||||
Oszillopsie | ||||
Sehbehinderung | ||||
Hörorgan | Plötzlicher Hörverlust | |||
Lärm in den Ohren | ||||
Schwindel | ||||
Hörbehinderung | ||||
Herz | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | |||
Tachykardie, einschließlich einer Zunahme von CSW | ||||
Schiffe | Hypertonie, Hypotonie | Trombose / TELA | ||
Tromboflebitis | ||||
Diastolische Hypertonie | ||||
Orthostatische Kreislaufdystonie | ||||
Gezeiten | ||||
Verletzung der Krampfader | ||||
Pathologie der Venen | ||||
Der Schmerz im Bereich der Venen | ||||
Pathologie der Atemwege, der Brust und des Mediastinums | Bronchiales Asthma | |||
Hyperventilation | ||||
LCD | Bauchschmerzen, einschließlich Schmerzen im Unter- und Oberbauch, Beschwerden und Schwellungen | Gastrit | ||
Übelkeit | Enterit | |||
Erbrechen | Zerstreuung | |||
Durchfall | ||||
Leder und Unterhautgewebe | Akne | Allergische Dermatitis | Jahrgang | |
Alopezie | Atopische Dermatitis / Neurodermatitis | Nodales Erythem | ||
Hautausschlag, einschließlich Makulaausschlag | Ekzem | Multiformes Erythem | ||
Zud, einschließlich generalisierter Juckreiz | Psoriasis | |||
Hyperhydrose | ||||
Chloasma | ||||
Pygmentierungs- / Hyperpigmentierungsstörung | ||||
Seborea | ||||
Schuppen | ||||
Hirsutismus | ||||
Pathologie der Haut | ||||
Hautreaktionen | ||||
Orangenschale | ||||
Gefäßsterne |
Frauen, die CCP erhielten, berichteten über die Entwicklung der folgenden unerwünschten Wirkungen (siehe. auch der Abschnitt "Besondere Anweisungen") :
- venöse thromboembolische Komplikationen;
- arterielle thromboembolische Komplikationen;
- zerebrovaskuläre Komplikationen;
- Bluthochdruck;
- Hypertriglyceridämie;
- Änderung der Toleranz gegenüber Glucose oder die Auswirkung auf die Insulinresistenz peripherer Gewebe;
- Lebertumoren (breit oder bösartig);
- beeinträchtigte Leberfunktionen;
- Klaismus;
- Bei Frauen mit erblichem angioneurotischem Ödem können exogene Östrogene eine Verschlimmerung der Symptome verursachen
- die Entstehung oder Verschärfung von Staaten, für die die Beziehung zur Verwendung der KPCh eindeutig nicht nachgewiesen ist: Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestasis; Bildung von Gallenblassteinen; Porphyrie; systemischer roter Lupus; hämolytisch-urämisches Syndrom; Sidengama Chorea; Herpes schwangerer Frauen; Otosklerose mit Hörbehinderung, Morbus Crohn, Geschwür.
Frauen, die KPCh verwenden, haben einen sehr geringen Anstieg der Inzidenz von Brustkrebs. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren angesichts des allgemeinen Risikos, an Brustkrebs zu erkranken, selten auftritt, gibt es nur sehr wenige Fälle. Die Beziehung zur Verwendung der KPCh ist nicht bekannt. Weitere Informationen finden Sie in den Abschnitten „Anzeigen“ und „Besondere Anweisungen“.
Bei der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva können unregelmäßige Blutungen (Verlust von Blutmitteln oder Durchbruchblutungen) festgestellt werden, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung.
Vor dem Hintergrund der Einnahme von Diener® Frauen hatten auch andere unerwünschte Wirkungen, wie in der folgenden Tabelle angegeben. Innerhalb jeder zugewiesenen Gruppe werden je nach Häufigkeit des unerwünschten Effekts unerwünschte Effekte in absteigender Reihenfolge des Schweregrads dargestellt.
In der Häufigkeit werden unerwünschte Effekte in häufige (≥ 1/100 und <1/10), seltene (≥ 1/1000 und <1/100) und seltene (≥ 1/10000 und <1/1000) unterteilt. Für zusätzliche unerwünschte Effekte, die nur bei Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden und für die es nicht möglich ist, die Häufigkeit zu bewerten, wird „die Häufigkeit ist unbekannt“ angegeben.
Organsystem | Frequenz | |||
Oft - ≥1/100 | Selten - ≥1/1000 und <1/100 | Selten - <1/1000 | Frequenz unbekannt | |
Infektionen und Infektionen | Vaginit / Vulvovaginitis | Salpingoophorit (Adexit) | ||
Vaginale Candidiasis oder andere pilzvulvaginale Infektionen | Harnwegsinfektionen | |||
Cistitis | ||||
Zervizitis | ||||
Mastit | ||||
Pilzinfektionen | ||||
Candidosis | ||||
Herptische Läsionen der Mundhöhle | ||||
Grippe | ||||
Bronchitis | ||||
Sünden | ||||
Infektionen der oberen Atemwege | ||||
Virusinfektion | ||||
Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Tumoren (einschließlich Zysten und Polypen) | Mioma Uterus | |||
Brustlipom | ||||
Blut- und Lymphsystem | Anämie | |||
Immunsystem | Allergische Reaktionen | |||
Endokrines System | Virilismus | |||
Stoffwechsel | Erhöhter Appetit | Magersucht | ||
Psychiatrische Störungen | Verminderte Stimmung | Depression | Stimmungswechsel | |
Geistesstörungen | Libido-Reduktion | |||
Schlaflosigkeit | Erhöhen Sie die Libido | |||
Schlafstörung | ||||
Aggression | ||||
Nervensystem | Kopfschmerzen | Schwindel | Ischämischer Schlaganfall | |
Migräne | Zerebrovaskuläre Störungen | |||
Dystonie | ||||
Das Sichtorgan | Trockene Schleimhäute der Augen | Die Unverträglichkeit von Kontaktlinsen (unangenehme Empfindungen beim Tragen) | ||
Reizung der Schleimhaut der Augen | ||||
Oszillopsie | ||||
Sehbehinderung | ||||
Hörorgan | Plötzlicher Hörverlust | |||
Lärm in den Ohren | ||||
Schwindel | ||||
Hörbehinderung | ||||
Herz | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | |||
Tachykardie, einschließlich einer Zunahme von CSW | ||||
Schiffe | Hypertonie, Hypotonie | Trombose / TELA | ||
Tromboflebitis | ||||
Diastolische Hypertonie | ||||
Orthostatische Kreislaufdystonie | ||||
Gezeiten | ||||
Verletzung der Krampfader | ||||
Pathologie der Venen | ||||
Der Schmerz im Bereich der Venen | ||||
Pathologie der Atemwege, der Brust und des Mediastinums | Bronchiales Asthma | |||
Hyperventilation | ||||
LCD | Bauchschmerzen, einschließlich Schmerzen im Unter- und Oberbauch, Beschwerden und Schwellungen | Gastrit | ||
Übelkeit | Enterit | |||
Erbrechen | Zerstreuung | |||
Durchfall | ||||
Leder und Unterhautgewebe | Akne | Allergische Dermatitis | Jahrgang | |
Alopezie | Atopische Dermatitis / Neurodermatitis | Nodales Erythem | ||
Hautausschlag, einschließlich Makulaausschlag | Ekzem | Multiformes Erythem | ||
Zud, einschließlich generalisierter Juckreiz | Psoriasis | |||
Hyperhydrose | ||||
Chloasma | ||||
Pygmentierungs- / Hyperpigmentierungsstörung | ||||
Seborea | ||||
Schuppen | ||||
Hirsutismus | ||||
Pathologie der Haut | ||||
Hautreaktionen | ||||
Orangenschale | ||||
Gefäßsterne |
Frauen, die CCP erhielten, berichteten über die Entwicklung der folgenden unerwünschten Wirkungen (siehe. auch der Abschnitt "Besondere Anweisungen") :
- venöse thromboembolische Komplikationen;
- arterielle thromboembolische Komplikationen;
- zerebrovaskuläre Komplikationen;
- Bluthochdruck;
- Hypertriglyceridämie;
- Änderung der Toleranz gegenüber Glucose oder die Auswirkung auf die Insulinresistenz peripherer Gewebe;
- Lebertumoren (breit oder bösartig);
- beeinträchtigte Leberfunktionen;
- Klaismus;
- Bei Frauen mit erblichem angioneurotischem Ödem können exogene Östrogene eine Verschlimmerung der Symptome verursachen
- die Entstehung oder Verschärfung von Staaten, für die die Beziehung zur Verwendung der KPCh eindeutig nicht nachgewiesen ist: Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestasis; Bildung von Gallenblassteinen; Porphyrie; systemischer roter Lupus; hämolytisch-urämisches Syndrom; Sidengama Chorea; Herpes schwangerer Frauen; Otosklerose mit Hörbehinderung, Morbus Crohn, Geschwür.
Frauen, die KPCh verwenden, haben einen sehr geringen Anstieg der Inzidenz von Brustkrebs. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren angesichts des allgemeinen Risikos, an Brustkrebs zu erkranken, selten auftritt, gibt es nur sehr wenige Fälle. Die Beziehung zur Verwendung der KPCh ist nicht bekannt. Weitere Informationen finden Sie in den Abschnitten „Anzeigen“ und „Besondere Anweisungen“.
Bei der Einnahme des Arzneimittels Diener® Insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung können unregelmäßige Blutungen (Verlust von Blutmitteln oder bahnbrechende Uterusblutungen) festgestellt werden.
Vor dem Hintergrund der Einnahme von Diener® andere unerwünschte Wirkungen können beobachtet werden, obwohl ihr Aussehen nicht für alle Patienten notwendig ist.
Schwerwiegende unerwünschte Effekte. Sehen. "Mit Vorsicht." und "Besondere Anweisungen.". Sie müssen diese Abschnitte sorgfältig lesen und bei unerwünschten Wirkungen, einschließlich schwerwiegender Reaktionen im Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels, Ihren Arzt konsultieren.
Nebenwirkungen, die während der Aufnahme der Wirkstoffe des Arzneimittels festgestellt wurden. Nebenwirkungen, die während der Aufnahme von Diener-Wirkstoffen festgestellt wurden®werden mit Verteilung nach Entwicklungshäufigkeit und nach Organsystemen gegeben. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde wie folgt klassifiziert: sehr oft (> 1/10); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/1000, <1/1000); sehr selten (<1/1000, einschließlich Einzelfälle).
Infektiöse und parasitäre Krankheiten : selten - Vaginitis, Vulvovaginitis, vaginale Candidiasis oder andere pilzbedingte vulvovaginale Infektionen; selten - Salpingoophorit (Adekitis), Harnwegsinfektionen, Mastitis, Zervizitis, Pilzinfektionen, herptische orale Läsionen, Grippe, Bronchitis, Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege.
Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neoplasmen (einschließlich Zysten und Polypen): selten - Ovarialzysten; selten - Zysten von Uterus, Uterusmyom, Brustlipom, Brustdrüsen, Brustzysten, Fibrose und zystischer Mastopathie.
Aus dem Blut- und Lymphsystem : selten - Anämie.
Von der Seite des Immunsystems : selten - allergische Reaktionen.
Aus dem endokrinen System : selten - Virilismus.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : selten - Appetitanstieg; selten - Magersucht.
Bewegungsstörungen : selten - Depression; sehr selten - Stimmungsänderungen; nicht spezifizierte Häufigkeit - verminderte Stimmung, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Aggression.
Von der Seite des Nervensystems : oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Migräne; selten - ischämischer Schlaganfall, zerebrovaskuläre Störungen, Dystonie.
Von der Seite des Sichtkörpers : selten - trockene Augenschleimhaut, Reizung der Schleimhaut der Augen, Oszillopsie; nicht spezifizierte Frequenz - Unverträglichkeit der Kontaktlinsen (unangenehme Empfindungen beim Tragen).
An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : selten - plötzlicher Hörverlust, Tinnitus, Schwindel, Schwerhörigkeit.
Von Herzen : selten - Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Tachykardie.
Von der Seite der Schiffe : selten - Erhöhung, Blutdruckabfall; selten - venöse und arterielle Thrombose und Thromboembolie, Thrombophlebitis, erhöhter diastolischer Druck, orthostatische Kreislaufdystonie, "Kleben", Krampfadern, Venenkrankheiten, Schmerzen im Verlauf der Venen.
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : selten - bronchiales Asthma, Hyperventilation.
Von der Seite des LCD : selten - Bauchschmerzen, Beschwerden, Schwellungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; selten - Gastritis, Enteritis, Dyspepsie.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - Akne, Alopezie, Hautausschlag, einschließlich Makulaausschlag, Juckreiz (einschließlich h. verallgemeinerter Juckreiz); selten - allergische Dermatitis, atopische Dermatitis, Neurodermatitis, Ekzem, Psoriasis, Hyperhidrose, Klaismus, Hyperpigmentierung, Seborrhoe, Schuppen, Girsutismus, Hautreaktion - Cellulite, Gefäßsterne; nicht spezifizierte Frequenz - Brennnessel.
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : selten - Rückenschmerzen, Beschwerden im Muskel und Skelett, Myalgie, Schmerzen in den Gliedmaßen.
Aus den Genitalien und der Brustdrüse : oft - Schmerzen in den Brustdrüsen, ein Gefühl von Unbehagen; selten - eine Änderung der Dauer und des Volumens menstrueller Blutungen, einschließlich schwerer menstrueller Blutungen, dürftiger menstrueller Blutausfluss und des Fehlens eines menstruellen blutähnlichen Ausflusses, acyclischer Blutungen, in th. Blutungen aus der Vagina und Metrrhagie, Vergrößerung der Brustdrüsen, Belastung und Platzen in der Brustdrüse, Brustödem, schmerzhafter menstrueller Blutausfluss, Ausfluss aus der Vagina, Schmerzen im Beckenbereich; selten - eine Zunahme der Cervicalepitheldysplasie, Dyspareunie, Galactorea; Nichtfaden.
Allgemeine Störungen und Störungen : selten - Müdigkeit, Asthenie, schlechte Gesundheit, Veränderungen des Körpergewichts (Erhöhung, Abnahme und Schwankungen des Körpergewichts); selten - Brustschmerzen, periphere Ödeme, grippeähnliche Phänomene, Fieber, Reizbarkeit; nicht spezifizierte Frequenz - Flüssigkeitsverzögerung.
Auswirkungen auf Labor- und Instrumentalforschungsergebnisse : selten - Hyperthriglyceridämie, Hypercholesterinämie.
Die folgenden schwerwiegenden unerwünschten Phänomene wurden bei Frauen berichtet, die COC verwendeten (einschließlich Diener)®):
- venöse thromboembolische Störungen;
- arterielle thromboembolische Störungen;
- Schlaganfall ;
- AD erhöhen;
- Hypertriglyceridämie;
- beeinträchtigte Toleranz gegenüber Glukose oder die Auswirkung auf die periphere Insulinresistenz;
- Lebertumoren (breite Qualität und bösartig);
- Verletzung der Funktionsindikatoren der Leber;
- Klaismus;
- Bei Frauen mit erblichem angioneurotischem Ödem können exogene Östrogene die Symptome eines angioneurotischen Ödems verursachen oder verstärken.
- den Beginn oder die Verschlechterung der Bedingungen, für die der Zusammenhang mit der Verwendung von COC (zu dem das Medikament Diener gehört) besteht®) ist nicht unbestreitbar: Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase; Bildung von Gallenblasstein; Porphyrie; systemischer roter Lupus; hämolytisches urämisches Syndrom; Sidengama Chorea; Herpes während der vorherigen Schwangerschaft; Hörverlust im Zusammenhang mit Kanälen; Morbus Crohn; Colitis ulcerosa; Krebs
- Sehbehinderung;
- Schwindel;
- Pankreatitis;
- Cholezystitis.
Die Häufigkeit der Diagnose von Brustkrebs bei Frauen, die COC verwenden (einschließlich Diener®), sehr leicht erhöht. Brustkrebs wird bei Frauen unter 40 Jahren selten beobachtet. Der Häufigkeitsüberschuss ist im Verhältnis zum Gesamtrisiko für Brustkrebs vernachlässigbar.
Der kausale Zusammenhang von Brustkrebs mit der Anwendung von COC wurde nicht festgestellt. Weitere Informationen finden Sie unter. "Erlösung" und "Besondere Anweisungen".
Wenn unerwünschte Effekte festgestellt werden, die in der Beschreibung nicht angegeben sind, sollte der Arzt darüber informiert werden.
Symptome : Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen einer Überdosierung berichtet. Übelkeit, Erbrechen und leichte Vaginalblutungen oder salpentärer Blutausfluss können auftreten.
Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, eine symptomatische Behandlung sollte durchgeführt werden.
Die empfängnisverhütende Wirkung von Jeanine® durchgeführt durch verschiedene komplementäre Mechanismen, von denen der wichtigste die Unterdrückung des Eisprungs und eine Änderung der Viskosität des Zervixschleims ist, wodurch er für Spermien undurchdringlich wird.
Bei korrekter Anwendung beträgt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen widerspiegelt, die im Laufe des Jahres Verhütungsmittel einnehmen) weniger als 1. Beim Überholen von Tabletten oder bei unsachgemäßer Verwendung kann sich der Pearl-Index erhöhen.
Die Gestagenkomponente von Jeanine® - Dienogest - hat eine antiandrogene Aktivität, die durch die Ergebnisse einer Reihe klinischer Studien bestätigt wird. Zusätzlich verbessert das Dienogest das Lipidblutprofil (erhöht die Menge an LPVP).
Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, wird der Menstruationszyklus regelmäßiger, schmerzhafte Menstruationen werden seltener beobachtet, die Intensität und Dauer der Blutung nimmt ab, was zu einem verringerten Risiko einer Eisenmangelanämie führt. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf ein geringeres Risiko für die Entwicklung von Endometriumkarzinom und Eierstockkrebs.
Die empfängnisverhütende Wirkung von Diener® durchgeführt durch verschiedene komplementäre Mechanismen, von denen der wichtigste die Unterdrückung des Eisprungs und eine Änderung der Viskosität des Zervixschleims ist, wodurch er für Spermien undurchdringlich wird.
Bei korrekter Anwendung beträgt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen widerspiegelt, die im Laufe des Jahres Verhütungsmittel einnehmen) weniger als 1. Beim Überholen von Tabletten oder bei unsachgemäßer Verwendung kann sich der Pearl-Index erhöhen.
Die Gestagenkomponente von Diener® - Dienogest - hat eine antiandrogene Aktivität, die durch die Ergebnisse einer Reihe klinischer Studien bestätigt wird. Zusätzlich verbessert das Dienogest das Lipidblutprofil (erhöht die Menge an LPVP).
Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, wird der Menstruationszyklus regelmäßiger, schmerzhafte Menstruationen werden seltener beobachtet, die Intensität und Dauer der Blutung nimmt ab, was zu einem verringerten Risiko einer Eisenmangelanämie führt. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf ein geringeres Risiko für die Entwicklung von Endometriumkarzinom und Eierstockkrebs.
Diener Droge® - niedrig dosiertes orales kombiniertes Östrogen-Gestagen-Verhütungsmittel mit Monofaz-Gelände.
Verhütungswirkung von Diener® basierend auf der Gelenkwirkung verschiedener Faktoren, von denen der wichtigste die Unterdrückung des Eisprungs und eine Erhöhung der Viskosität des Gebärmutterhalses ist.
Die Gestagenkomponente von Diener® - Dienogest - ist ein Derivat von Nortestosteron und hat eine antiandrogene Wirkung. Der Dienogest wirkt sich auch positiv auf das Lipidprofil aus und erhöht den Inhalt des LPVP
Bei Frauen, die COC akzeptieren, wird der Zyklus regelmäßiger, schmerzhafte Menstruation ist weniger häufig und die Intensität und Dauer der Blutung nimmt ab.
Dienogest
Absorption. Nachdem er es hineingenommen hatte, absorbierte der Dienogest schnell und fast vollständig. Cmax im Blutplasma (51 ng / ml) wird nach Einnahme einer Einzeldosis durch (2,4 ± 1,4) h erreicht. Die Bioverfügbarkeit in Kombination mit Ethinylestradiol beträgt etwa 96%.
Verteilung. Der Dienogest bindet an Serumalbumin (90%) und bindet nicht an bestimmte Transportproteine - APSG und Kortikosteroid-bindendes Globulin (KSG). Ein Einfluss auf den physiologischen Transport endogener Steroide ist unwahrscheinlich. Ein Anstieg der APSG-Konzentration in Ethinylestradiol beeinflusst die Bindung eines Dienogenests an Serumproteine nicht.
Stoffwechsel. Dienogest wird hauptsächlich durch Hydroxylierung, aber auch durch Hydrierung, Konjugation und Aroma mit der Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert. Die Gesamtclearance nach Einnahme einer Einzeldosis beträgt 3,6 l / h.
Die Schlussfolgerung. T1/2 Der Dienogest beträgt 8,5–10,8 Stunden. Eine kleine Menge Dienogest wird von den Nieren in unveränderter Form angezeigt. Seine Metaboliten werden von Nieren und Galle im Verhältnis 3: 1 angezeigt. T1/2 Metaboliten sind 14,4 Stunden.
Css. Die Konzentration von APSG beeinflusst die Pharmakokinetik von Dienogen nicht. Nach Einnahme einer Tagesdosis steigt die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma um das 1-5-fache und das Gleichgewicht wird nach Einnahme von ungefähr 4 Tagesdosen erreicht.
Ethinylastradiol
Absorption. Nach der Einnahme absorbierte Ethinylestradiol schnell und vollständig. Cmax im Blutplasma (67 ng / ml) wird innerhalb von 1,5–4 Stunden erreicht. Während des Saugens und des ersten Durchgangs durch die Leber wird Ethinylestradiol metabolisiert, was zu einer durchschnittlichen oralen Bioverfügbarkeit von 44% führt.
Verteilung. Ethinylestradiol ist fast vollständig (98%), obwohl unspezifisch, mit Albumin assoziiert. Ethinylestradiol induziert die Synthese von GSPG. Festes Vd Ethinylestradiol beträgt 2,8–8,6 l / kg.
Stoffwechsel. Ethinylestradiol unterliegt einer Presystemkonjugation sowohl in der Schleimhaut des Dünndarms als auch in der Leber. Der Hauptstoffwechselweg ist die aromatische Hydroxylierung, gefolgt von der Konjugation mit Glucuronsäure und / oder Schwefelsäuren. Die metabolische Clearance-Rate aus dem Blutplasma beträgt 2,3–7 ml / min / kg.
Die Schlussfolgerung. Die Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma nimmt ab und die Abnahme beträgt zwei Phasen. Der erste Satz ist durch T gekennzeichnet1/2 ca. 1 h, die zweite - 10-20 h. In konstanter Form wird nicht angezeigt. Ethinylestradiol-Metaboliten werden von Nieren und Leber im Verhältnis 4: 6 angezeigt; mit T1/2 ca. 24 Stunden.
Css. Es wird in der zweiten Hälfte des Behandlungszyklus erreicht, wenn die Spiegel des Arzneimittels im Serum im Vergleich zu einer separaten Dosis zweimal höher werden.
- Kombiniertes Verhütungsmittel (Gestagen + Östrogen) [Estrogene, Gestagene; ihre Homologen und Antagonisten in Kombinationen]
Einige Medikamente können die Wirksamkeit von Diener verringern® Dazu gehören Medikamente zur Behandlung von :.
- Epilepsie (z. Primedon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Okscarbazepin, Topiramat, Falbamat) - es ist notwendig, während des gesamten Therapiezyklus und weitere 28 Tage nach seinem Ende Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden
- Tuberkulose (z. Rifampicin, Rifabutin) und HIV-Infektion (z. Ritonavir, Nevirapin) - Es ist notwendig, während des gesamten Therapiezyklus und weitere 28 Tage nach dessen Ende Barrieremethoden anzuwenden
- Antibiotika zur Behandlung einiger anderer Infektionskrankheiten (z. Penicillin, Tetracyclin, Grizeofulvin) - Es ist notwendig, während des gesamten Therapiezyklus und weitere 7 Tage nach dessen Ende Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden
- Arzneimittel, die auf perforiertem Pericum basieren (zur Behandlung depressiver Zustände) - Es ist erforderlich, während des gesamten Therapiezyklus und weitere 28 Tage nach dessen Ende Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden. Diener Droge® kann den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflussen, was zu einem Anstieg (z. B. Cyclosporin) oder einer Abnahme (z. B. Lamotridgin) ihrer Konzentration im Plasma von Blut und Geweben führt.
Einige Medikamente können den Stoffwechsel der aktiven Komponenten von Diener beeinflussen® Diese beinhalten:.
- Antimykotika (z. Ketoconazol);
- N2Blocker zur Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarm (z. Cimetidin);
- einige Medikamente zur Behandlung von arterieller Hypertonie (z. B. Verapamil, Diltiazem);
- Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Macrolide, zum Beispiel rotes Blutmicin);
- Antidepressiva;
- Grapefruitsaft.
Sie sollten dem behandelnden Arzt immer mitteilen, welche Medikamente (einschließlich pflanzlicher Medikamente) eine Frau einnimmt oder kürzlich eingenommen hat. Es ist auch notwendig, jeden Arzt, einschließlich eines Zahnarztes, der andere Medikamente verschreibt, sowie einen Apotheker, der ein Medikament verkauft, darüber zu informieren, dass der Patient Diener einnimmt®.
In einigen Fällen kann der Arzt einer Frau empfehlen, zusätzlich die Barrieremethode der Empfängnisverhütung (Kondomavage) anzuwenden.