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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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D-Calcium
Calciumcarbonat, Dihydrotachysterin
Als Ergänzung zur spezifischen Therapie bei Osteoporose und in Situationen, in denen eine therapeutische Supplementierung von Mangelernährung erforderlich ist, z. B. in der Schwangerschaft und bei festgestellter Vitamin-D-abhängiger Osteomalazie.
Die Prävention und Behandlung von Kalziummangel/Vitamin-D-Mangel insbesondere bei hausgebundenen und institutionalisierten älteren Probanden. Ein Mangel an den aktiven Moi-Verbindungen wird durch erhöhte PTH-Spiegel, erniedrigte 25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegel und erhöhte alkalische Phosphatasespiegel angezeigt, die mit erhöhtem Knochenverlust einhergehen.
Oral.
| Erwachsene und ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre: | Nehmen Sie täglich 2 Brausetabletten ein, vorzugsweise eine Tablette jeden Morgen und Abend. Sterben Brausetabletten sollten in einem Glas Wasser (ca. 200ml) und sofort getrunken |
| Blumenkinder: | Nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren. |
Absolute Kontraindikationen sind Hyperkalzämie, die beispielsweise aus Myelomen, Knochenmetastasen oder anderen malignen Knochenerkrankungen, Sarkoidose, primärem Hyperparathyreoidismus und Vitamin-D-Überdosierung resultiert. Schweres Nierenversagen. Überempfindlichkeit gegen einen der tablet-Hilfsstoffe.
Relative Kontraindikationen sind Osteoporose aufgrund längerer Immobilisierung, Nierensteine, schwere Hyperkalziurie.
Adcal-D3 Es enthält eine geringe Menge Sojaöl und ist daher bei Patienten kontraindiziert, die gegen Erdnüsse oder Soja allergisch sind.
Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen oder leichter Hyperkalziurie sollten sorgfältig überwacht werden, einschließlich regelmäßiger Kontrollen des Plasmakalziumspiegels und der Kalziumausscheidung im Urin.
Bei Patienten mit Nierensteinen in der Vorgeschichte sollte die Kalziumausscheidung gemessen werden, um eine Hyperkalziurie auszuschließen.
Bei einer Langzeitbehandlung ist es ratsam, den Serum-und Kalziumspiegel im Urin und die Nierenfunktion zu überwachen und die Behandlung vorübergehend zu reduzieren oder abzubrechen, wenn Kalzium im Urin 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.
Adcal-D3 Es sollte auch bei anderen Patienten mit erhöhtem Risiko für Hyperkalzämie, z. B. Patienten mit Sarkoidose oder Malignomen, mit Vorsicht angewendet werden.
Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Jede Tablette enthält eine kleine Menge Zucker (etwa 1,7 mg pro Tablette) und kann bei längerer Anwendung schädlich für die Zähne sein.
Es sollten Kalzium-und Vitamin-D-Präparate aus anderen Quellen berücksichtigt werden.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Antriebs-und Einsatzfähigkeit von Maschinen durchgeführt.
Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Pruritus, Keuchen, Urtikaria und Oropharynxschwellung, wurden in der Postmarketing-Umgebung berichtet.
Die Verwendung von Kalziumpräparaten hat selten zu leichten Magen-Darm-Störungen wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen und Durchfall geführt. Nach Verabreichung von Vitamin-D-Präparaten wurde gelegentlich über Hautausschlag berichtet. Hyperkalziurie und in seltenen Fällen Hyperkalzämie wurden bei Langzeitbehandlung in hohen Dosierungen beobachtet.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden.
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Die schwerwiegendste Folge einer akuten oder chronischen Überdosierung ist eine Hyperkalzämie aufgrund von Vitamin-D-Toxizität. Symptome können Übelkeit, Erbrechen, Polyurie, Anorexie, Schwäche, Apathie, Durst und Verstopfung sein. Chronische Überdosierungen können zu Gefäß - und Organverkalkungen infolge von Hyperkalzämie führen. Die Behandlung sollte darin bestehen, die Aufnahme von Kalzium und Vitamin D und die Rehydratation zu stoppen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: A12AX01 Calciumcarbonat und Colecalciferol
Starke Beweise dafür, dass zusätzliches Kalzium und Vitamin D3 kann die Inzidenz von Hüft-und anderen Nicht-Wirbelfrakturen verringern leitet sich aus einer 18-monatigen randomisierten placebokontrollierten Studie an 3270 gesunden älteren Frauen ab, die in Pflegeheimen oder Wohnungen für ältere Menschen leben. Ein positiver Effekt auf die Knochenmineraldichte wurde ebenfalls beobachtet.
Bei Patienten, die mit 1200mg elementarem Kalzium und 800IU Vitamin D behandelt wurden3 täglich, d.h. die gleiche Dosis von zwei Tabletten Adcal-D3 Die Anzahl der Hüftfrakturen war jedoch 43% niedriger (p=0, 043) und die Gesamtzahl der nicht vertebralen Frakturen war 32% niedriger als bei denen, die Placebo erhielten. Proximale femur knochen mineral dichte nach 18 monaten der behandlung erhöht 2,7% in die calcium/vitamin D3 gruppe und verringerte sich um 4,6% in der Placebo-Gruppe (p < 0,001). Im Kalzium / Vitamin D3 gruppe, die mittlere Serum-PTH-Konzentration sank nach 18 Monaten um 44% gegenüber dem Ausgangswert und die Serum-25-Hydroxy-Vitamin-D-Konzentration war gegenüber dem Ausgangswert um 162% gestiegen.
Die Analyse der Intention-to-Treat-Ergebnisse zeigte eine verringerte Wahrscheinlichkeit von Hüftfrakturen (p = 0,004) und anderen Frakturen (p < 0,001) im Calcium / Vitamin D3 behandlungsgruppe. Die Analyse der beiden anderen Populationen (aktive Behandlung und 18 Monate lang behandelte und verfolgte) ergab vergleichbare Ergebnisse wie die Intention-to-Treat-Analyse. Das Odds Ratio für Hüftfrakturen bei Frauen in der Placebo-Gruppe im Vergleich zu denen in der Calcium / Vitamin D3 die Gruppe betrug 1,7 (95% CI 1,0 bis 2,8) und die für andere nichtvertebrale Frakturen 1,4 (95% CI 1,4 bis 2,1). In der Placebo-Gruppe gab es einen deutlichen Anstieg der Inzidenz von Hüftfrakturen im Laufe der Zeit, während die Inzidenz in der Calcium / Vitamin D3 gruppe war stabil. So reduzierte die Behandlung das altersbedingte Frakturrisiko nach 18 Monaten (p = 0,007 bei Hüftfrakturen und p = 0,009 bei allen Nicht-Wirbelfrakturen). Nach 3 Jahren Nachbeobachtung wurde die Abnahme des Frakturrisikos im Calcium/Vitamin D beibehalten3 Gruppe.
Die pharmakokinetischen Profile von Calcium und seinen Salzen sind bekannt. Calciumcarbonat wird durch Magensäure in Calciumchlorid umgewandelt. Calcium wird zu etwa 15-25% aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, während der Rest zu unlöslichem Calciumcarbonat und Calciumstearat zurückkehrt und im Kot ausgeschieden wird.
Die Pharmakokinetik von Vitamin D ist ebenfalls bekannt. Vitamin D wird in Gegenwart von Galle gut aus dem Magen-Darm-Trakt aufgenommen. Es wird in der Leber zu 25-Hydroxycolecalciferol hydroxyliert und unterliegt dann einer weiteren Hydroxylierung in der Niere, um den aktiven Metaboliten 1, 25 Dihydroxycolecalciferol (Calcitriol) zu bilden. Die Metaboliten zirkulieren im Blut, das an ein bestimmtes α-Globin gebunden ist. Vitamin D und seine Metaboliten werden hauptsächlich in der Galle und im Kot ausgeschieden.
A12AX01 Calciumcarbonat und Colecalciferol
Calciumcarbonat und Vitamin D sind bekannte und weit verbreitete Materialien und werden seit vielen Jahren in der klinischen Praxis eingesetzt. Daher tritt Toxizität nur bei chronischer Überdosierung auf, bei der Hyperkalzämie auftreten kann.
Kein
Keine besonderen Anforderungen
