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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 27.04.2022
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Campral 333mg calcium-Tabletten mit verzögerter Freisetzung sind indiziert zur Aufrechterhaltung der Alkoholabstinenz bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit, die zu Beginn der Behandlung abstinent sind. Die Behandlung mit Campral 333mg calcium-Tabletten mit verzögerter Freisetzung sollte Teil eines umfassenden Managementprogramms sein, das psychosoziale Unterstützung umfasst.
Die Wirksamkeit von Campral 333mg calcium bei der Förderung der Abstinenz wurde nicht bei Probanden nachgewiesen, die vor Beginn der Behandlung mit Campral 333mg calcium delayed release tablets keiner Entgiftung unterzogen und keine Alkoholabstinenz erreicht haben. Die Wirksamkeit von Campral 333mg calcium bei der Förderung der Abstinenz von Alkohol bei polysubstanzabhängigen wurde nicht ausreichend bewertet.
Campral 333mg (Campral 333mg) wirkt sich auf Chemikalien im Gehirn aus, die bei einer alkoholabhängigen person aus dem Gleichgewicht geraten können. Campral 333mg wirkt, indem es dieses Chemische Gleichgewicht im Gehirn bei einer alkoholabhängigen person wiederherstellt, die kürzlich mit dem trinken aufgehört hat.
Campral 333mg wird zusammen mit Verhaltensänderungen und beratungsunterstützung verwendet, um einer person zu helfen, die kürzlich aufgehört hat, Alkohol zu trinken, weiterhin nicht zu trinken.
Campral 333mg ist wahrscheinlich nicht hilfreich, wenn Sie nicht bereits mit dem trinken aufgehört oder entgiftet haben. Es kann Ihnen nicht helfen, wenn Sie neben Alkohol auch süchtig nach anderen Substanzen sind.
Campral 333mg kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem medikamentenhandbuch aufgeführt sind.
Übliche Erwachsenendosis für Alkoholabhängigkeit
666 mg oral dreimal täglich
Übliche Geriatrische Dosis für Alkoholabhängigkeit
666 mg oral dreimal täglich
Da Geriatrische Patienten möglicherweise anfälliger für eine Abnahme der Nierenfunktion sind, rät der Hersteller zu größerer Sorgfalt bei der dosisauswahl und einer engen überwachung der Nierenfunktion während der Therapie in dieser population.
Übliche Pädiatrische Dosis für Alkoholabhängigkeit
Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Campral 333mg in dieser population vor.
Anpassung der Nierendosis
Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-clearance 30 bis 50 mL/min) wird vom Hersteller eine Anfangsdosis von 333 mg dreimal täglich empfohlen.
Campral 333mg ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert (Kreatinin-clearance gleich oder weniger als 30 mL/min).
Leber Dosisanpassungen
Campral 333mg wird nicht von der Leber metabolisiert und die Pharmakokinetik von Campral 333mg wird bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer leberfunktionsstörung (Gruppen A und B der Child-Pugh-Klassifikation) nicht verändert. Bei solchen Patienten wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Campral 333mg ist bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen
Campral 333mg ist bei Patienten mit einer Kreatinin-clearance von 30 mL/min oder weniger kontraindiziert.
Es wurde nicht berichtet, dass eine Campral 333mg-Therapie alkoholentzugserscheinungen beseitigt oder verringert.
Es wurde nicht berichtet, dass Campral 333mg infolge der Einnahme von ethanol eine disulfiram-Reaktion hervorruft.
Es gibt keine Daten zu Campral 333mg, die alkoholabneigung verursachen.
Campral 333mg kann die geistigen Fähigkeiten beeinträchtigen, die für potenziell gefährliche Aufgaben wie fahren oder bedienen von Maschinen erforderlich sind.
Campral 333mg sollte nur in Verbindung mit einem Behandlungsprogramm verwendet werden, das Beratung und Unterstützung umfasst.
Patienten, die sich einer Behandlung wegen Alkoholabhängigkeit Unterziehen, unabhängig davon, ob Sie Campral 333mg einnehmen oder nicht, sollten auf das auftreten von Symptomen einer depression und/oder eines selbstmordverhaltens überwacht werden. Familien und Betreuer von Patienten, die mit Campral 333mg behandelt Werden, sollten auf die Notwendigkeit aufmerksam gemacht werden, Patienten auf das auftreten von Symptomen einer depression oder Suizidalität zu überwachen und solche Symptome dem Arzt des Patienten zu melden.
Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und Campral 333mg hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Alkohol oder Campral 333mg.
Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten (unter 18 Jahren) nicht nachgewiesen.
Dialyse
Campral 333mg ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert (Kreatinin-clearance gleich oder weniger als 30 mL/min).
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Campral 333mg wissen sollte?
Sie sollten dieses Medikament nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Campral 333mg sind oder wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
Campral 333mg behandelt oder verhindert keine alkoholentzugserscheinungen.
Bevor Sie Campral 333mg einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine Art von nierenproblem haben. Möglicherweise benötigen Sie eine Dosisanpassung oder spezielle tests, um dieses Medikament sicher zu verwenden.
Sie können Gedanken über Selbstmord haben, während Sie Campral 333mg nehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich depressiv fühlen oder während der Behandlung Selbstmordgedanken oder-Handlungen haben.
Ihre Familie oder andere Betreuer sollten auch auf Stimmungs-oder Verhaltensänderungen aufmerksam sein. Stellen Sie sicher, dass Ihre Betreuer wissen, wie Sie Ihren Arzt Kontaktieren können, falls Sie Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder-Handlungen haben.
Campral 333mg kann Nebenwirkungen verursachen, die Ihr denken oder Ihre Reaktionen beeinträchtigen können. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie fahren oder etwas tun, bei dem Sie wach und wachsam sein müssen.
Nehmen Sie dieses Medikament für die volle vorgeschriebene Zeit ein, auch wenn Sie einen Rückfall erleiden und Alkohol trinken. Während Sie Campral 333mg einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle alkoholischen Getränke, die Sie konsumieren, egal wie viele.
Verwenden Sie Campral 333mg wie von Ihrem Arzt angewiesen. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.
- Campral 333mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen.
- ganz Schlucken. Brechen, zerdrücken oder kauen Sie nicht vor dem schlucken.
- nehmen Sie Campral 333mg Weiterhin ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- wenn Sie eine Dosis Campral 333mg verpassen, nehmen Sie es so schnell wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Campral 333mg.
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Dieses Medikament wird zusammen mit Beratung und Unterstützung verwendet, um Menschen zu helfen, die alkoholabhängig sind, keinen Alkohol zu trinken. Campral 333mg stellt das Natürliche Gleichgewicht der Chemikalien im Gehirn (Neurotransmitter) wieder her.
Bevor Sie mit diesem Medikament beginnen, sollten Sie keinen Alkohol mehr trinken. Campral 333mg funktioniert nachweislich nicht gut, wenn Sie zu Beginn der Einnahme noch Alkohol trinken.
wie zu verwenden Campral 333mg
Lesen Sie Die Patienteninformationsbroschüre, falls bei Ihrem Apotheker erhältlich, bevor Sie mit der Einnahme von Campral 333mg beginnen und jedes mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Wenn Sie Fragen haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie dieses Medikament oral mit oder ohne Nahrung ein, wie von Ihrem Arzt verordnet, normalerweise dreimal täglich. Schlucken Sie die Tabletten ganz. Die Tabletten nicht zerdrücken oder kauen.
Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand und dem ansprechen auf die Behandlung.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten nutzen daraus zu ziehen. Um Ihnen zu helfen, sich zu erinnern, nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit.
Erhöhen Sie Ihre Dosis nicht oder verwenden Sie dieses Medikament öfter oder länger als vorgeschrieben. Ihr Zustand verbessert sich nicht schneller und das Risiko von Nebenwirkungen steigt.
Wenn Sie wieder Alkohol trinken, nehmen Sie dieses Medikament weiterhin ein und informieren Sie Ihren Arzt umgehend.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Campral 333mg?
Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und Campral 333mg hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Alkohol oder Campral 333mg.
Pharmakokinetische Studien zeigen, dass die Verabreichung von disulfiram oder diazepam die Pharmakokinetik von Campral 333mg nicht beeinflusst. Die gleichzeitige Anwendung von Naltrexon mit Campral 333mg führte zu einem Anstieg der AUC um 25% und einer Erhöhung der CMAX von Campral 333mg um 33%. Bei solchen Patienten wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Die Pharmakokinetik von Naltrexon und seinem hauptmetaboliten 6-beta-naltrexol wurde nach gleichzeitiger Anwendung mit Campral 333mg nicht beeinflusst.
Andere begleitende Therapien: in klinischen Studien war das Sicherheitsprofil bei Patienten, die mit Campral 333mg gleichzeitig mit Anxiolytika, Hypnotika und Sedativa (einschließlich Benzodiazepinen) oder nicht-opioid-Analgetika behandelt wurden, ähnlich dem von Patienten, die placebo mit diesen begleitmedikamenten Einnahmen. Patienten, die Campral 333mg gleichzeitig Mit Antidepressiva Einnahmen, berichteten häufiger über Gewichtszunahme und Gewichtsverlust, verglichen mit Patienten, die beide Medikamente allein Einnahmen.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Campral 333mg?
Klinische Studien Erfahrung
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten raten wider.
Klinisch signifikante schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Campral 333mg, die an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschrieben wurden, umfassen Suizidalität und depression und akutes Nierenversagen
Die unten beschriebenen Daten zu unerwünschten Ereignissen spiegeln die sicherheitserfahrung bei über 7000 Patienten wider, die Campral 333mg bis zu einem Jahr lang ausgesetzt waren, einschließlich über 2000 Campral 333mg-exponierten Patienten, die an placebokontrollierten Studien Teilnahmen.
Unerwünschte Ereignisse, Die zum Absetzen führen
In placebokontrollierten Studien mit 6 Monaten oder weniger haben 8% der mit Campral 333mg behandelten Patienten die Behandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses abgebrochen, verglichen mit 6% der mit placebo behandelten Patienten. In Studien, die länger als 6 Monate dauerten, Betrug die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse 7% sowohl bei den mit placebo behandelten als auch bei den mit Campral 333mg behandelten Patienten. Nur Durchfall war mit dem absetzen von mehr als 1% der Patienten verbunden (2% von Campral 333mg-behandelt vs. 0.7% der mit placebo behandelten Patienten). Andere Ereignisse, einschließlich übelkeit, depression und Angstzustände, die bei weniger als 1% der Patienten zum absetzen führten, wurden jedoch häufiger in Verbindung mit dem absetzen bei mit Campral 333mg behandelten Patienten als bei mit placebo behandelten Patienten zitiert.
Häufige Nebenwirkungen, die in Kontrollierten Studien Berichtet wurden
Häufige unerwünschte Ereignisse wurden spontan in einigen kontrollierten Studien und unter Verwendung einer Checkliste in anderen Studien gesammelt. Das Gesamtprofil unerwünschter Ereignisse war bei beiden Methoden ähnlich. zeigt die Ereignisse, die in einer Campral 333mg-Behandlungsgruppe mit einer rate von 3% oder mehr und mehr als der placebo-Gruppe in kontrollierten klinischen Studien mit spontan berichteten unerwünschten Ereignissen auftraten. Die gemeldeten Häufigkeit unerwünschter Ereignisse stellen den Anteil der Personen dar, bei denen mindestens einmal ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis des aufgeführten Typs ohne Rücksicht auf den ursächlichen Zusammenhang der Ereignisse mit dem Arzneimittel aufgetreten ist.
Tabelle 1: Ereignisse mit einer Rate von Mindestens 3% und Mehr als Placebo In einer Campral 333mg-Behandlungsgruppe in Kontrollierten Klinischen Studien mit Spontan Berichteten Unerwünschten Ereignissen
Körpersystem/ Bevorzugter Begriff | Anzahl der Patienten ( % ) mit Ereignissen | |
Campral 333 mg 1332 mg / Tag | Campral 333 mg / mg / Tag |
Begleittherapien
In klinischen Studien war das Sicherheitsprofil bei Patienten, die mit Campral 333mg gleichzeitig mit Anxiolytika, Hypnotika und Sedativa (einschließlich Benzodiazepinen) oder nicht-opioid-Analgetika behandelt wurden, ähnlich dem von Patienten, die placebo mit diesen begleitmedikamenten Einnahmen. Patienten, die Campral 333mg gleichzeitig Mit Antidepressiva Einnahmen, berichteten häufiger über Gewichtszunahme und Gewichtsverlust, verglichen mit Patienten, die beide Medikamente allein Einnahmen.
Andere Ereignisse, die während der Premarketing-Bewertung von Campral 333mg Beobachtet wurden
Es folgt eine Liste von Begriffen, die behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse widerspiegeln, die von Patienten berichtet wurden, die in 20 klinischen Studien mit Campral 333mg behandelt Wurden (4461 Patienten, die mit Campral 333mg behandelt wurden, 3526 davon erhielten die empfohlene höchstdosis von 1998 mg/Tag für eine Dauer von bis zu einem Jahr). Diese Auflistung enthält nicht die oben bereits aufgeführten Ereignisse; Ereignisse, für die eine drogenursache als abgelegen angesehen wurde; ereignisbegriffe, die so allgemein waren, dass Sie nicht informativ waren; und Ereignisse, die nur einmal gemeldet wurden und die wahrscheinlich nicht akut lebensbedrohlich waren.
Ereignisse werden weiter nach Körpersystemen kategorisiert und in der Reihenfolge Abnehmender Häufigkeit gemäß den folgenden Definitionen aufgelistet: Häufige unerwünschte Ereignisse treten bei mindestens 1/100 Patienten auf (nur diejenigen, die nicht bereits in der Zusammenfassung unerwünschter Ereignisse in kontrollierten Studien aufgeführt sind, erscheinen in dieser Liste); Seltene unerwünschte Ereignisse sind Ereignisse, die bei 1/100 bis 1/1000 Patienten auftreten; Seltene Ereignisse sind Ereignisse, die bei weniger als 1/1000 Patienten auftreten.
Körper als Ganzes - Häufig: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Infektion, grippesyndrom, Brustschmerzen, Schüttelfrost, Selbstmordversuch; Selten: Fieber, vorsätzliche überdosierung, Unwohlsein, allergische Reaktion, Abszess, Nackenschmerzen, Hernie, vorsätzliche Verletzung; Selten: Aszites, gesichtsödem, lichtempfindlichkeitsreaktion, vergrößerter Bauch, plötzlicher Tod.
Herz-Kreislauf-System - Häufig: Herzklopfen, Synkope; Selten: Hypotonie, Tachykardie, Blutung, angina pectoris, Migräne, Krampfadern, Myokardinfarkt, phlebitis, haltungshypotonie; Selten: Herzinsuffizienz, mesenterieller arterienverschluss, Kardiomyopathie, Tiefe thrombophlebitis, Schock.
Verdauungssystem - Häufig : Erbrechen, Dyspepsie, Verstopfung, gesteigerter Appetit; Selten: leberfunktionstests abnormal, gastroenteritis, gastritis, Dysphagie, aufstoßen, gastrointestinale Blutung, Pankreatitis, rektale Blutung, Leberzirrhose, ösophagitis, hämatemese, übelkeit und Erbrechen, hepatitis; Selten: melena, Magengeschwür, Cholezystitis, Kolitis, Zwölffingerdarmgeschwür, Mund Ulzeration, Karzinom der Leber.
Endokrines System - Selten: Kropf, Hypothyreose.
Hämisches und Lymphatisches System - Selten: Anämie, Ekchymose, Eosinophilie, Lymphozytose, Thrombozytopenie; Selten: Leukopenie, Lymphadenopathie, monozytose.
Stoffwechsel - und Ernährungsstörungen - Häufig - periphere ödeme, Gewichtszunahme; Selten: Gewichtsverlust, Hyperglykämie, SGOT erhöht, SGPT erhöht, Gicht, Durst, Hyperurikämie, diabetes mellitus, Avitaminose, bilirubinämie; Selten:alkalische phosphatase erhöht, Kreatinin erhöht, Hyponatriämie, Laktatdehydrogenase erhöht.
Bewegungsapparat - Häufig - Myalgie, Arthralgie; Selten: beinkrämpfe; Selten: rheumatoide arthritis, Myopathie.
Nervensystem -Häufig -Schläfrigkeit, verminderte libido, Amnesie, denken abnormal, zittern, vasodilatation, Bluthochdruck; Selten: Krämpfe, Verwirrung, Libido erhöht, Schwindel, Entzugssyndrom, Apathie, Suizidgedanken, Neuralgie, Feindseligkeit, Erregung, Neurose, abnormale Träume, Halluzinationen, hypästhesie; Selten: Alkoholsucht, Psychose, hyperkinesie, zucken, Depersonalisation, erhöhter Speichelfluss, paranoide Reaktion, Torticollis, Enzephalopathie, manische Reaktion.
Atmungssystem - Häufig: rhinitis, Husten erhöht, Dyspnoe, pharyngitis, bronchitis; Selten: asthma, epistaxis, Lungenentzündung; Selten: laryngismus, Lungenembolie.
Haut und Gliedmaßen - Häufig: Hautausschlag; Selten: Akne, Ekzeme, Alopezie, makulopapulöser Hautausschlag, trockene Haut, Urtikaria, exfoliative dermatitis, vesikulobulöser Hautausschlag; Selten: psoriasis.
Besondere Sinne - Häufig : abnormales sehen, geschmacksperversion; Selten: tinnitus, Amblyopie, Taubheit; Selten: ophthalmitis, Diplopie, Photophobie.
Urogenitalsystem - Häufig : Impotenz; Selten - Metrorrhagie, harnfrequenz, Harnwegsinfektion, sexuelle Funktion abnormal, Harninkontinenz, vaginitis; Selten: nierenkalkül, abnormale Ejakulation, Hämaturie, Menorrhagie, nocturie, Polyurie, Urinale Dringlichkeit.
Postmarketing Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Campral 333mg nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
Schwerwiegende Unerwünschte Ereignisse, die bei der Bewertung von Campral 333mg (acampros ate calcium) während Der Postmarketing-Bewertung außerhalb der USA Beobachtet wurden
Es wurde berichtet, dass das schwerwiegende unerwünschte Ereignis eines akuten Nierenversagens bei mindestens 3 Patienten zeitlich mit der Campral 333mg-Behandlung verbunden ist und an anderer Stelle in der Kennzeichnung nicht beschrieben ist.
Campral 333mg, auch bekannt unter dem Markennamen Campral 333mg™ ist ein Medikament zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit. Es wird angenommen, dass Campral 333mg das Chemische Gleichgewicht im Gehirn stabilisiert, das sonst durch Alkoholismus gestört würde, möglicherweise durch blockieren von glutaminergen N-methyl-D-aspartatrezeptoren, während gamma-Aminobuttersäure - Typ-A-Rezeptoren aktiviert werden. Berichte zeigen, dass Campral 333mg nur mit einer Kombination von Teilnahme an Selbsthilfegruppen und Abstinenz von Alkohol funktioniert. Bestimmte schwerwiegende Nebenwirkungen sind allergische Reaktionen, unregelmäßige Herzschläge und niedriger oder hoher Blutdruck, während weniger schwerwiegende Nebenwirkungen Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit und Impotenz sind. Campral 333mg sollte nicht von Menschen mit Nierenproblemen oder Allergien gegen das Medikament eingenommen werden.
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