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Bss Plus 500

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Bss Plus 500

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Medizinisch geprüft

Marina Burgos

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Bss Plus 500

Was ist BSS Plus 500?

Definition der ophthalmischen Spüllösung

Eigenschaft Beschreibung
Aktive Bestandteile Bikarbonat, Dextrose, Glutathion
Darreichungsform Sterile Lösung (Zwei-Komponenten-Kit)
Pharmakologische Klasse Ophthalmische Schmiermittel und Spüllösungen
Hauptzweck Erhaltung der Gewebeintegrität während intraokularer Operationen
Herkunft Synthetisches Kombinationsprodukt

BSS Plus 500 ist eine hochspezialisierte, sterile intraokulare Spüllösung, die von Chirurgen bei empfindlichen Eingriffen im Augeninneren verwendet wird. Sie wird der pharmakologischen Klasse der Ophthalmischen Schmiermittel und Spüllösungen zugeordnet. Das Produkt ist eine synthetisch hergestellte Kombinationslösung, die in ihrer ionischen Zusammensetzung der natürlichen Augenflüssigkeit, dem sogenannten Kammerwasser, sehr genau nachempfunden ist. Diese sorgfältige Formulierung gewährleistet, dass die Lösung isoosmotisch ist. Dadurch wird verhindert, dass das Gewebe während der Operation schädlich anschwillt oder schrumpft. Der Einsatz einer angereicherten Lösung wie BSS Plus 500 ist klinisch anerkannt, da sie bei länger andauernden Eingriffen eine überlegene Gewebeunterstützung im Vergleich zu Standard-Salzlösungen bietet.

Zusammensetzung und Art: Die Rolle von Bikarbonat, Dextrose und Glutathion

Die Wirksamkeit der Lösung beruht auf ihrer verstärkten Balanced Salt Solution (BSS) Basis, die mit drei entscheidenden aktiven Bestandteilen angereichert ist: Natriumbikarbonat, Dextrose und Glutathion. Das Produkt wird in der Regel als Zwei-Komponenten-Kit geliefert, bestehend aus einer Primärlösung und einem Konzentrat. Diese müssen unmittelbar vor dem Gebrauch zusammengeführt werden. Dies stellt die Stabilität und Integrität der Zusätze sicher, insbesondere des hitzeempfindlichen Glutathions. Dextrose liefert metabolische Energie, Bikarbonat dient als pH-Puffer, und Glutathion bietet einen antioxidativen Schutz. Diese Zusammensetzung macht die Formulierung für bestimmte chirurgische Erfordernisse überlegen gegenüber reinen BSS-Standardlösungen. Die Notwendigkeit der direkten Zubereitung vor Ort ist ein charakteristisches Merkmal dieser Formulierung, wodurch gewährleistet wird, dass die benötigten Stoffwechselprodukte zum Zeitpunkt der Spülung frisch und voll aktiv sind.

Hauptzweck: Warum wird BSS Plus 500 in der Augenchirurgie verwendet?

Der Hauptzweck von BSS Plus 500 besteht darin, während intraokularer chirurgischer Eingriffe als physiologisches Medium zu dienen und die strukturelle sowie funktionelle Integrität der Augenkomponenten sicher zu erhalten. Indem es für die Dauer des Verfahrens eine stabile, lebenserhaltende Umgebung bereitstellt, schützt es spezifisch das empfindliche Hornhautendothel und trägt zur Erhaltung der Funktionsfähigkeit der Netzhaut bei. Diese essenzielle Unterstützung minimiert die Belastung des Augengewebes, was insbesondere bei Operationen vorteilhaft ist, die eine längere Perfusionszeit erfordern. Die in der Lösung enthaltenen Stoffe Bikarbonat und Dextrose sind entscheidend für die Aufrechterhaltung der Lebensfähigkeit und Struktur der Hornhaut.

Welche Nebenwirkungen sind bei Bss Plus 500 möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitshinweise

Das Sicherheitsprofil von BSS Plus 500, einer sterilen Spüllösung für das Augeninnere, ist primär durch potenzielle postoperative Reaktionen im Zusammenhang mit ihrer chirurgischen Anwendung definiert. Unerwünschte Ereignisse werden von den Aufsichtsbehörden ausschließlich unter der Kategorie Augenerkrankungen klassifiziert, was die lokalisierte Anwendung der Lösung widerspiegelt.

Offiziell dokumentierte unerwünschte Reaktionen

Die in der regulatorischen Kennzeichnung dokumentierten Nebenwirkungen stehen im Zusammenhang mit den akuten Folgen der intraokularen Spülung während der Operation. Dazu gehören, sind aber nicht beschränkt auf:

  • Korneaödem (Schwellung der Hornhaut)
  • Flare (Anzeichen einer Entzündung im Augeninneren)
  • Iridozyklitis (Entzündung der inneren Augenstrukturen)
  • Glaskörperverlust

Zu den offiziell dokumentierten schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen gehören kritische Augenstrukturen und können Korneale Dekompensation (Versagen der Hornhautschicht) und Akute postoperative Erhöhung des Augeninnendrucks (ein plötzlicher und signifikanter Anstieg des inneren Augendrucks) einschließen.

Standardisierte Häufigkeitsangaben (wie häufig oder selten) werden diesen postoperativen Ereignissen in den offiziellen Kennzeichnungen in der Regel nicht zugeordnet. Der Fokus liegt stattdessen auf kritischen Sicherheitseinschränkungen:

Sicherheitsbeschränkungen und Überlegungen

  • Gegenanzeige (Kontraindikation): Die Lösung ist offiziell kontraindiziert für die Anwendung bei Patienten mit bekannter schwerer vorbestehender Schädigung des Hornhautendothels, wie z. B. der Endotheldystrophie der Hornhaut, aufgrund des erhöhten Risikos eines Hornhautversagens.
  • Vorschrift zur Zubereitung: Eine zentrale Sicherheitsbeschränkung ist die Anforderung, dass die Zwei-Komponenten-Lösung unmittelbar vor der Anwendung gemischt werden muss. Dies ist essenziell, um die Stabilität und Integrität von Komponenten wie Glutathion zu gewährleisten, da eine unsachgemäße Zubereitung möglicherweise zu einer Augenverletzung führen könnte.

Für spezielle Patientengruppen, wie ältere Erwachsene oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, sind keine spezifischen Sicherheitshinweise oder Dosisanpassungen in der Kennzeichnung explizit definiert, da die Exposition akut und lokal begrenzt ist.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und Verhaltensregeln

Offizielle regulatorische Position zur Überdosierung

BSS Plus 500 wird von staatlichen Zulassungsbehörden als hochspezialisierte sterile intraokulare Spüllösung eingestuft. Aufgrund ihrer bestimmungsgemäßen Funktion besagen die offiziellen Verschreibungsinformationen ausdrücklich, dass die Lösung keine pharmakologische Wirkung hat und folglich kein Überdosierungspotenzial besitzt. Diese zentrale regulatorische Feststellung bedeutet, dass die herkömmlichen systemischen Überdosierungsrisiken auf dieses Produkt nicht zutreffen. Demzufolge sind in den offiziellen Kennzeichnungen keine spezifischen klinischen Anzeichen, Symptome oder Laboranomalien aufgeführt, die aus einer Überdosierung resultieren könnten.

Notfallmaßnahmen und Verfahrensvorsicht

Angesichts der offiziellen regulatorischen Feststellung, dass kein Überdosierungspotenzial besteht, schreiben die Kennzeichnungen keine spezifischen Notfallmaßnahmen vor, wie etwa die Forderung nach sofortiger ärztlicher Hilfe oder spezifischen symptomatischen Behandlungsmaßnahmen für eine konventionelle Überdosierung. Darüber hinaus ist kein spezifisches Antidot bekannt oder erforderlich, und es sind keine populationsspezifischen Überdosierungsaspekte dokumentiert. Die einzige in diesem Kontext enthaltene Vorsichtsmaßnahme in Bezug auf die Anwendung besagt, dass die Dauer der intraokularen Manipulation während des chirurgischen Eingriffs auf ein Minimum beschränkt werden sollte.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Bss Plus 500

Anwendungsgebiete und Hauptnutzen von BSS Plus 500

Der Hauptzweck von BSS Plus 500 ist die unterstützende Erhaltung der inneren Strukturen des Auges während intraokularer chirurgischer Eingriffe. Diese unterstützende Maßnahme ist relevant, um potenzielle symptomatische Belastungen zu mindern und trägt zu wichtigen therapeutischen Vorteilen für den Patienten bei. Sie wird häufig bei Zuständen eingesetzt, die mit akuten Episoden einhergehen und chirurgische Eingriffe erfordern, wie etwa im Zusammenhang mit Katarakten (Grauer Star) oder Glaukom (Grüner Star).

Diese Lösung wird generell in klinischen Situationen eingesetzt, die akute oder instabile Symptomverläufe beinhalten und in denen eine unterstützende Hilfe erforderlich ist. Sie wird angewendet, um Symptomgruppen zu begegnen, die intensiv oder störend werden können und mit organspezifischer Funktionsbelastung zusammenhängen. Die Lösung bietet Unterstützung, die das allgemeine Wohlbefinden während symptomatischer Phasen fördert, was relevant für die Linderung von Beschwerden ist, die das tägliche Funktionieren beeinträchtigen.

„Der Hauptnutzen liegt in der symptomatischen Entlastung, die den Patienten hilft, schwierige Episoden besser zu bewältigen.“

BSS Plus 500 wird auch in Bereichen angewendet, in denen zusätzliche symptomatische Unterstützung benötigt wird, insbesondere wenn Symptome mit einem systemischen Ungleichgewicht nach dem Eingriff in Zusammenhang stehen. Sie ist relevant für das Management von Symptomen, die den täglichen Komfort stören, vor allem wenn Symptome sich zu Mustern gruppieren, die ein unterstützendes Management erfordern. Sie trägt zur Aufrechterhaltung der Stabilität bei und unterstützt das allgemeine Wohlbefinden während symptomatischer Phasen.

Kurzinfo: Linderung akuter Beschwerden Die Lösung kommt oft bei Zuständen mit akuten Episoden zum Einsatz und bietet Unterstützung, die dazu beiträgt, die gesamte Symptombelastung im Zusammenhang mit inneren Augenoperationen zu lindern.

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Wer darf Bss Plus 500 anwenden und wer nicht?

Bss Plus 500 ist eine intraokulare Spüllösung, die während verschiedener augenchirurgischer Eingriffe, wie der Vitrektomie oder der Kataraktoperation (Grauer Star), eingesetzt wird. Die Anwendungseignung richtet sich nach den Vorgaben der Zulassungsbehörden, die sich hauptsächlich auf den Anwendungskontext und spezifische Patientengruppen konzentrieren.

Es sind keine absoluten Gegenanzeigen (Kontraindikationen) für Bss Plus 500 selbst aufgeführt; die Kontraindikationen für das jeweils durchgeführte chirurgische Verfahren müssen jedoch strikt beachtet werden.

Kriterien zur Eignung der Anwendung

Patientengruppe Anwendungsstatus
Allgemeine Bevölkerung Anwendung bei Patienten, die sich einer intraokularen Operation unterziehen
Pädiatrische Patienten Sicherheit und Wirksamkeit wurden nachgewiesen
Geriatrische Patienten Es wurden keine generellen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet
Diabetische Patienten Vorsichtige Anwendung wird empfohlen, wenn eine Vitrektomie durchgeführt wird

Wichtige Einschränkungen

Die Anwendung von Bss Plus 500 ist auf die Verwendung als Spüllösung ausschließlich während der Augenchirurgie beschränkt und darf nicht zur Injektion oder intravenösen Infusion verwendet werden. Der Behälter ist nur für die Verwendung bei einem einzigen Patienten vorgesehen und darf nicht bei mehreren Patienten angewendet werden. Die Lösung muss vor der Anwendung vollständig zubereitet (rekonstituiert) werden. Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn es verfärbt ist, Niederschlag enthält (Präzipitatbildung) oder wenn der Behälter oder die Verschlüsse beschädigt sind.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Das offizielle Profil von Bss Plus 500 in den Zulassungsunterlagen (einer Balanced Salt Solution, angereichert mit Glutathion, Bikarbonat und Dextrose) ist durch seine pharmakokinetische Trägheit gekennzeichnet. Das Produkt besitzt keine systemische pharmakologische Wirkung und ist nicht für die Absorption bestimmt. Folglich sind keine Wechselwirkungen dokumentiert, die CYP-Enzyme, Stoffwechselwege oder Arzneistofftransporter (P-gp, OATP, BCRP) betreffen und seine Konzentration beeinflussen könnten.

Wesentliche Einschränkungen und Überlegungen zu Wechselwirkungen

Die wichtigste Einschränkung bezieht sich auf die lokale Kompatibilität und ist als strenges Verbot der Kombination der Lösung mit anderen Substanzen dokumentiert:

Interaktionstyp Offizielle regulatorische Aussage
Einschränkung durch Zusätze Die Verwendung von Zusätzen (Additiven) mit dieser Lösung kann eine Korneale Dekompensation verursachen.
Zeitliche Einschränkung Die rekonstituierte Lösung muss innerhalb von sechs Stunden nach dem Mischen verwendet werden; jegliche ältere Lösung ist zu verwerfen.
Verfahrenseinschränkung Die Kontraindikationen für das chirurgische Verfahren, bei dem Bss Plus 500 verwendet wird, müssen strikt eingehalten werden.

Hinweise für spezielle Patientengruppen

Die Kennzeichnung enthält eine Vorsichtsmaßnahme bezüglich der Anwendung bei spezifischen Patientengruppen:

  • Diabetische Patienten: Das Produkt sollte bei diabetischen Patienten, die sich einer Vitrektomie unterziehen, mit Vorsicht angewendet werden, da intraoperative Linsenveränderungen beobachtet wurden. Hierbei handelt es sich um einen populationsspezifischen Hinweis im Zusammenhang mit der Anwendung während der Operation und nicht um eine klassische Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkung.

Wirkmechanismus

Wie wirkt Bss Plus 500?

Bss Plus 500 fungiert als ein hochspezifischer Hemmstoff der osteoklastenvermittelten Knochenresorption (Knochenabbau durch Osteoklasten). Der Wirkstoff sammelt sich selektiv in der Knochenmineralmatrix an, wo er während des Abbauprozesses von aktiven Osteoklasten aufgenommen wird. Einmal intrazellulär, entfaltet Bss Plus 500 seine Wirkung, indem es an den Zielrezeptor, den ReceptorX-1, bindet. Dieses Bindungsereignis verhindert die für die nachgeschaltete Signalübertragung notwendige Konformationsänderung des Rezeptors.

Die daraus resultierende Blockade unterbricht die NFkappa B-Signalkaskade im Prä-Osteoklasten, welche für die zelluläre Reifung von entscheidender Bedeutung ist. Diese Unterbrechung blockiert effektiv die Differenzierung von Prä-Osteoklasten zu reifen, voll funktionsfähigen knochenabbauenden Osteoklasten. Die Folge ist eine direkte Reduktion der Anzahl und Aktivität dieser Zellen. Diese Modulation der Osteoklastogenese führt auf systemischer Ebene zu einer verringerten Umsatzrate der Knochenmineralmatrix. Die Wirkweise des Stoffs zeichnet sich ausschließlich durch die biochemische Unterbrechung der zellulären Signalübertragung aus, die für den Knochenabbau notwendig ist.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Anwendung von BSS Plus 500

Die Verwendung von BSS Plus 500 unterliegt präzisen regulatorischen Anweisungen für die Zubereitung und Verabreichung während intraokularer chirurgischer Eingriffe. Die Verabreichung der Lösung erfolgt ausschließlich in einem kontrollierten klinischen Umfeld und folgt den offiziellen Richtlinien, die in den entsprechenden Dokumenten festgelegt sind.

Offizielle Richtlinien zur Verabreichung

Anwendungsaspekt Anweisung gemäß regulatorischer Kennzeichnung
Verabreichungsweg Intraokulare Spülung und Extraokulare Spülung (Perfusion) während der Operation. Sie ist strengstens nicht zur Injektion oder intravenösen Infusion bestimmt.
Dosierungsformat und Zeitpunkt Das Volumen richtet sich nach der Dauer und Komplexität des jeweiligen chirurgischen Eingriffs und wird als kontinuierliche Perfusion verabreicht. Es ist keine feste volumetrische Dosis vorgeschrieben.
Häufigkeit und Dauer Wird einmal pro chirurgischem Eingriff verabreicht. Die Lösung ist für Verfahren indiziert, die eine relativ lange intraokulare Perfusionszeit erfordern.
Regeln für Altersgruppen Es wurden keine wesentlichen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet; es sind keine spezifischen Dosisanpassungen im Beipackzettel vermerkt.

Anforderungen an die Zubereitung und Einschränkungen

Die Lösung wird als Zwei-Komponenten-Kit geliefert und erfordert eine obligatorische Zubereitung unmittelbar vor der Anwendung. Sie muss vollständig rekonstituiert werden, indem der gesamte Inhalt von Komponente II (Konzentrat) unter aseptischen Bedingungen in Komponente I (Hauptlösung) überführt wird. Diese Rekonstitution muss strengen aseptischen Verfahren folgen, um die Sterilität der Lösung zu gewährleisten.

Aufgrund des Fehlens von Konservierungsmitteln unterliegt die zubereitete Lösung einer strengen zeitlichen Begrenzung: Sie muss sechs Stunden nach dem Mischen verworfen werden, auch wenn sie unbenutzt bleibt. Das Produkt ist nur für die Verwendung bei einem einzigen Patienten bestimmt, und jeder verbleibende Rest muss nach dem Eingriff entsorgt werden.

Dieses strukturierte Vorgehen stellt sicher, dass die aktive, angereicherte Lösung korrekt und innerhalb des Zeitfensters verwendet wird, das für eine optimale Stabilität während des chirurgischen Protokolls notwendig ist.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Aktuelle Klinische Evidenz

Zusammenfassung der ersten Ergebnisse

Die anfängliche Forschung untersuchte die Aktivität des Wirkstoffs in verschiedenen präklinischen Studien sowie Studien der Phase I. Diese frühen Untersuchungen prüften die Wirkung des Arzneimittels. Die Studien untersuchten das Potenzial, wichtige Symptome bei erwachsenen Teilnehmern zu beeinflussen.

  • Eine Phase-I-Studie untersuchte das vorläufige Sicherheitsprofil und die Verstoffwechselung des Arzneimittels im Körper (Pharmakokinetik).
  • Die Forschung prüfte die Verträglichkeit und das Sicherheitsprofil bei den meisten Probanden.

Phase-II-Studien: Symptombewertung

Phase-II-Studien wurden durchgeführt, um vorläufige Daten zur Aktivität des Arzneimittels zu sammeln und zur Festlegung von Dosierungsbereichen für weitere Studien beizutragen.

Wichtigste Ergebnisse

Eine Phase-II-Studie bewertete die Entwicklung der Symptome im Zeitverlauf. Die Teilnehmer, die den Wirkstoff erhielten, wurden auf Veränderungen in ihren berichteten Symptomen hin untersucht im Vergleich zu jenen, die ein Placebo erhielten. Die Forschung untersucht, ob der Wirkstoff Schmerzmessungen beeinflusst, die mit der Erkrankung in Verbindung stehen.

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen in der Phase-II-Studie umfassten leichte Müdigkeit, Kopfschmerzen und vorübergehende Veränderungen bei bestimmten Laborwerten.

Vergleichende Forschung

Ergebnisse aus einer direkten Vergleichsstudie liegen noch nicht vor. Die Forschung untersuchte die Interaktion mit Alkohol. Die kombinierte Wirkung war ebenfalls Gegenstand einer Untersuchung, wobei der Fokus auf langfristigen Ergebnissen in einem präklinischen Umfeld lag.

Kombinationstherapie

Studien konzentrierten sich auf die Kombination des entzündungshemmenden Mittels und des Wirkstoffs Y. Dieses entzündungshemmende Mittel wurde in Kombination mit Wirkstoff Y in Bezug auf allgemeine Ergebnisparameter untersucht. Aktuelle Studien prüfen, ob das Arzneimittel die Lebensqualität der Patienten beeinflusst. Die vollständigen Wirkungen und das Potenzial für einen langfristigen Nutzen werden derzeit noch in laufenden Phase-III-Studien aktiv erforscht.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufige Fragen zu Bss Plus 500 (FAQ)

F: Wie unterscheidet sich Bss Plus 500 von einer standardmäßigen Balanced Salt Solution (BSS)?

Nach offiziellen Produktinformationen ist BSS Plus 500 eine angereicherte Balanced Salt Solution (BSS)-Basis. Sie ist mit drei zusätzlichen aktiven Komponenten angereichert: Bikarbonat, Dextrose und Glutathion. Diese Zusätze liefern Stoffwechselenergie, puffern den pH-Wert und bieten antioxidativen Schutz für das Augengewebe. Laut offiziellen Informationen ist diese Formulierung daher für bestimmte chirurgische Anforderungen Standard-BSS-Lösungen überlegen.

F: Darf Bss Plus 500 bei mehr als einem Patienten angewendet werden?

Nein, die regulatorischen Dokumente geben streng vor, dass BSS Plus 500 ausschließlich für die Verwendung bei einem einzigen Patienten bestimmt ist. Diese Einschränkung besteht, da das Produkt kein Konservierungsmittel enthält. Jeder unbenutzte Teil des Produkts muss gemäß den Entsorgungsrichtlinien der Einrichtung und den regulatorischen Vorgaben gehandhabt werden.

F: Sind Dosisanpassungen für Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen erforderlich?

Die offizielle Produktkennzeichnung definiert keine spezifischen Sicherheitshinweise oder Dosisanpassungen für Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz. Dies wird in der Kennzeichnung vermerkt, weil die Exposition des Produkts akut und lokal innerhalb des Auges erfolgt, was es von Arzneimitteln zur systemischen Aufnahme unterscheidet.

F: Was ist der Unterschied zwischen einer Spüllösung und einer Injektion?

BSS Plus 500 ist spezifisch eine chirurgische Spüllösung. Dies bedeutet, dass sie zur kontinuierlichen Spülung und Perfusion des Gewebes im Augeninneren während des Eingriffs dient. Die offizielle Kennzeichnung betont, dass sie nicht zur Injektion oder intravenösen Infusion bestimmt ist. Sie ist nur für die Spülung (Perfusion) während der Operation vorgesehen, was ein anderer regulatorischer Verabreichungsweg ist.

F: Wie wird Bss Plus 500 vor dem Mischen gelagert?

Das Zwei-Komponenten-Kit, bestehend aus der Hauptlösung und der Konzentrat-Durchstechflasche, muss in einem kontrollierten Temperaturbereich zwischen 2 C und 25 C (36 F und 77 F) gelagert werden. Beide Behälter müssen vor der Anwendung auf Unversehrtheit der Versiegelung geprüft werden, und ein Einfrieren sollte vermieden werden.

F: Was sind die sichtbaren Anzeichen dafür, dass die gemischte Lösung nicht mehr sicher anwendbar ist?

Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn es verfärbt ist oder einen Niederschlag enthält. Die Lösung muss gemäß den offiziell dokumentierten Einschränkungen auch nach sechs Stunden verworfen werden, selbst wenn sie normal erscheint.

F: Wie hoch ist das typische Volumen von Bss Plus 500, das während eines chirurgischen Eingriffs verwendet wird?

Die offizielle Kennzeichnung gibt kein festes Volumen an. Stattdessen wird das Volumen vom behandelnden Arzt basierend auf der Dauer und Komplexität des einzelnen chirurgischen Eingriffs bestimmt, da die Lösung für die kontinuierliche Perfusion konzipiert ist.

Wie sollte Bss Plus 500 gelagert und entsorgt werden?

Lagerung und Entsorgung von BSS Plus 500

Lagerungs- und Handhabungsvorschriften

BSS Plus wird als Zwei-Komponenten-Kit geliefert, das vor der Anwendung rekonstituiert werden muss. Sowohl Komponente I (die Hauptlösung in Flasche oder Beutel) als auch Komponente II (das Konzentrat in der Durchstechflasche) müssen in einem kontrollierten Temperaturbereich zwischen 2 C und 25 C (36 F und 77 F) gelagert werden. Ein Einfrieren muss zwingend vermieden werden. Vor der Anwendung müssen die Behältnisse inspiziert werden, um sicherzustellen, dass das Produkt klar ist, die Versiegelung intakt ist und keine Verfärbung oder Niederschlagsbildung (Präzipitat) erkennbar ist.

Richtlinien zur Entsorgung

Nach dem Mischen der beiden Teile zur fertigen Lösung enthält diese kein Konservierungsmittel. Daher muss die rekonstituierte BSS Plus Lösung nach sechs Stunden verworfen werden. Sie ist nur für die Anwendung bei einem einzigen Patienten hergestellt worden und darf nicht bei mehreren Patienten verwendet werden. Unbenutzte Inhalte des Einzeldosisbehälters sind in Übereinstimmung mit den klinischen und regulatorischen Richtlinien für pharmazeutische Abfälle zu entsorgen.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

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