Befibrat

"Bezafibrat? enthält den Wirkstoff Bezafibrat, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Fibrate (Lipidsenker).

Fibrate werden zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride.

Bezafibrat wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.

Bezafibrat ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

als unterst?tzende Behandlung neben einer Di?t oder anderen nicht-medikament?sen Therapien (z.B. sportlicher Bet?tigung, Gewichtsabnahme) f?r folgende Erkrankungen:

- schwere Hypertriglycerid?mie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte,

- gemischte Hyperlipid?mie, wenn ein Statin nicht angewendet werden darf oder nicht vertragen wird.

Die vor der medikament?sen Behandlung eingeleiteten di?tetischen Ma?nahmen sollen w?hrend der Therapie beibehalten werden.

Nehmen Sie "Bezafibrat? immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da "Bezafibrat? sonst nicht richtig wirken kann!

Für Darreichungsformen mit 200 mg Bezafibrat:

Nehmen Sie Filmtabletten bitte morgens oder abends unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) zu oder nach einer Mahlzeit ein. Bei Verordnung von 3 Tabletten täglich nehmen Sie je eine Tablette morgens, mittags und abends ein, bei der Verordnung von 2 Tabletten täglich nehmen Sie je 1 Tablette morgens und abends ein.

Für Darreichungsformen mit 400 mg Bezafibrat:

Nehmen Sie die Retardformen bitte morgens oder abends unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) zu oder nach einer Mahlzeit ein.

Die Behandlung mit "Bezafibrat? ist in der Regel über einen längeren Zeitraum erforderlich. Bitte nehmen Sie "Bezafibrat? regelmäßig und in der vom Arzt bestimmten Dauer ein.

Wie bei jeder Langzeitbehandlung ist auch hier eine laufende Überwachung notwendig: Die Blutfettspiegel sind wiederholt und regelmäßig zu kontrollieren, gleichzeitig soll auf mögliche Nebenwirkungen geachtet und die Notwendigkeit einer Fortsetzung der medikamentösen Behandlung überprüft werden.

3.2.a.1.Erwachsene

nehmen 3-mal täglich 1 Filmtablette/Dragee (entsprechend 600 mg Bezafibrat pro Tag) ein.

Wenn Sie unter einem empfindlichen Magen leiden, kann die Behandlung einschleichend mit 1-mal täglich 1 Filmtablette/Dragee (entsprechend 200 mg Bezafibrat) begonnen werden. Nach 3 bis 4 Tagen nehmen Sie 2-mal täglich 1 Filmtablette/Dragee (entsprechend 400 mg Bezafibrat) und nach weiteren 3 bis 4 Tagen 3-mal täglich 1 Filmtablette/Dragee (entsprechend 600 mg Bezafibrat) ein.

Bei gutem Behandlungserfolg kann Ihr Arzt, insbesondere bei bestimmten Stoffwechselstörungen (Hypertriglyceridämie), die tägliche Dosis auf 2 Filmtabletten/Dragees (entsprechend 400 mg Bezafibrat), je 1 Filmtablette/Dragee morgens und abends, vermindern.

3.2.a.2.Nierenfunktionsstörung und ältere Patienten

Der Arzt bestimmt die erforderliche Dosis nach dem Ergebnis einer bestimmten Blutuntersuchung (Serumkreatininspiegel, der regelmäßig zu kontrollieren ist) bzw. Ermittlung der Kreatinin-Clearance nach folgendem Schema:

- bis zu 1,5 mg/dl bzw. 135 µmol/l Serum-Kreatinin bzw. über 60 ml/min Kreatinin-Clearance: 3 Filmtabletten/Dragees/Tag

bis 1,6 bis 2,5 mg/dl bzw. 136 bis 225 µmol/l Serum-Kreatinin bzw. 60 bis 40 ml/min Kreatinin-Clearance: 2 Filmtabletten/Dragees/Tag

bis 2,6 bis 6 mg/dl bzw. 226 bis 530 µmol/l Serum-Kreatinin bzw. 40 bis 15 ml/min Kreatinin-Clearance: 1 Filmtablette/Dragee/Tag

- über 6 mg/dl bzw. über 530 µmol/l Serum-Kreatinin bzw. weniger als 15 ml/min Kreatinin-Clearance: 1 Filmtablette/Dragee alle 1 bis 2 Tage

Bitte achten Sie auf eine ausreichende und regelmäßige Flüssigkeitszufuhr!

3.2.a.3.Bei deutlicher Hypalbuminämie (ein Mangel an einem bestimmten Eiweiß im Blut), wie z.B. beim nephrotischen Syndrom

Der Arzt kann eine Verringerung der Dosis auf 1 Filmtablette/Dragee (200 mg) jeden 3. Tag vornehmen. Um Überdosierungen und dadurch bedingte schwere Muskelschädigungen (Rhabdomyolysen) zu vermeiden, wird der Arzt zur genauen Dosisfindung Untersuchungen zur Bestimmung der Konzentration von Bezafibrat im Blut (Plasma) durchführen.

Wenn Sie unter einem empfindlichen Magen leiden, kann die Behandlung einschleichend begonnen werden. Hierzu stehen Darreichungsformen mit einem geringeren Gehalt an Bezafibrat zur Verfügung.

3.2.b.1.Erwachsene

nehmen 1-mal täglich 1 Retardform (entsprechend 400 mg Bezafibrat pro Tag) ein.

3.2.b.2.Nierenfunktionsstörung

bis zu 1,5 mg/dl bzw. bis 135 µmol/l Serum-Kreatinin bzw. über 60 ml/min Kreatinin-Clearance: 1 Retardform/Tag

(über 1,5 mg/dl bzw. über 135 µmol/l Serum-Kreatinin oder weniger als 60 ml/min Kreatinin-Clearance: der Wirkstoffgehalt von 400 mg ist für eine Anwendung zu hoch!)

Überdosierungen können vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu schweren Muskelschädigungen (Rhabdomyolyse) führen. Bitte informieren Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung einen Arzt, damit gegebenenfalls Maßnahmen eingeleitet werden können, um die Ausscheidung des Wirkstoffes aus dem Körper zu beschleunigen.

Wenn Sie die Einnahme von "Bezafibrat? vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung zum nächsten Einnahmezeitpunkt mit der verordneten Menge fort.

Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt Rücksprache genommen zu haben.

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Bezafibrat oder einem der sonstigen Bestandteile von "Bezafibrat? sind,

- bei schweren Leberfunktionsstörungen,

- bei Gallenblasenerkrankungen mit oder ohne Gallensteinleiden (da die Möglichkeit einer Leberbeteiligung nicht ausgeschlossen werden kann),

- bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut (fotoallergische oder fototoxische Reaktionen) nach Einnahme eines Arzneimittels mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Fibrate (bestimmte Lipidsenker),

- wenn Sie Dialyse-Patient sind,

- Für Darreichungsformen mit 200 mg Bezafibrat: bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatininwerte über 6 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance unter 15 ml/min).

- Für Darreichungsformen mit 400 mg Bezafibrat: bei eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatininwerte über 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min).

Wie alle Arzneimittel kann "Bezafibrat? Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- nicht bekannt: Häufigkeit aufgrundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar