Aubagio 14mg

AUBAGIO enthält den Wirkstoff Teriflunomid, ein immunmodulierendes Mittel, das das Immunsystem anpasst, um seinen Angriff auf das Nervensystem zu begrenzen.

Wofür wird AUBAGIO verwendet

AUBAGIO wird bei Erwachsenen zur Behandlung der rezidivierenden remittierenden Multiplen Sklerose (MS) angewendet.

Was IST multiple Sklerose

MS ist eine lang anhaltende Erkrankung, die das zentrale Nervensystem (ZNS) betrifft. Das ZNS besteht aus Gehirn und Rückenmark. Bei Multipler Sklerose zerstört eine Entzündung die die ZNS-Nerven umgebende Schutzhülle (Myelin). Dieser Verlust von myelin wird demyelinisierung genannt. Stirbt, führt dazu, dass die Nerven nicht mehr richtig funktionieren.

Menschen, die an der wiederkehrenden form der Multiplen Sklerose leiden, haben wiederholte Anfälle (Rückfälle) von körperlichen Symptomen, die durch unsachgemäße Funktion der Nerven verursacht werden. Diese Symptome variieren ich nach Patient, umfassen jedoch typischerweise:

•              schwierigkeiten beim Gehen

•               Sehstörungen

•               balance-Probleme.

Sterben Symptome können nach einem Rückfall vollständig verschwinden, aber im Laufe der Zeit können einige Probleme bestehen bleiben. Stirbt kann zu körperlichen Behinderungen führen, die Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen können.

Wie AUBAGIO funktioniert

AUBAGIO schützt vor Angriffen des Immunsystems auf das Zentralnervensystem und begrenzt das Wachstum einiger weißer Zellen (Lymphozyten). Stirbt begrenzt Entschärfung sterben, sterben Nervenschäden bei Ms verursacht.

Ein in der Behandlung von Multipler Sklerose erfahrener Arzt wird die Behandlung mit AUBAGIO überwachen.

Befolgen Sie genau sterben Anweisungen zur Einnahme dieses Arzneimittels gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Im Zweifelsfall, erneut prüfen zu Ihrem Arzt.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette von 14 mg täglich.

Form / Verabreichungsweg

AUBAGIO wird oral verabreich. AUBAGIO wird jeden Tag in einer einzigen Tagesdosis zu jeder Tageszeit eingenommen.

Sterben Tablette sollte ganz mit Wasser geschluckt werden.

AUBAGIO kann mit oder ohne Nahrung eingenommen.

Wenn sie mehr AUBAGIO nehmen, als sie sollten

Wenn Sie zu viel AUBAGIO eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Möglicherweise treten Nebenwirkungen auf, die denen in Abschnitt 4 (unten) ähnlich sind.

Wenn sie vergessen haben, AUBAGIO zu nehmen

Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene dosen auszugleichen.

Wenn sie aufhören, AUBAGIO zu nehmen

Beenden Sie die Behandlung nicht oderne Sie die Dosis von AUBAGIO, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Medikaments haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder darunter leidet.

Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Medikament auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

• allergische Reaktionen, die Symptome von Hautausschlag, Keuchen, Schwellung der Lippen, Zunge Oder Gesicht oder plötzlichen Atembeschwerden umfassen können
• schwere Hautreaktionen, die Symptome von Hautausschlag, Blasen Oder Geschwüren im Mund umfassen können
• schwere Infektionen oder Sepsis (eine Art von Infektion, die lebensbedrohlich sein kann), die Symptome wie hohes Fieber, Zittern, Schüttelfrost, verminderter Urinfluss oder Verwirrung umfassen können
• schwere Lebererkrankung, die Symptome Wie Gelbfärbung der Haut Oder weiß der Augen, dunkler als normaler Urin, unerklärliche Übelkeit und Erbrechen Oder Bauchschmerzen umfassen kann
• entzündung der Lunge, die Symptome Wie Kurzatmigkeit oder anhaltenden Husten umfassen könnte
• entzündung der Bauchspeicheldrüse, die Symptome Wie starke Schmerzen im oberen Bauchbereich, die auch im Rücken zu spüren sind, Übelkeit oder Erbrechen umfassen kann

Andere Nebenwirkungen sie können mit folgenden Frequenzen auftreten:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

• Kopfschmerz
• Durchfall, krank fühlen
• Erhöhte ALT (Anstieg bestimmter Leberenzyme im Blut) in den Tests
• Haar Ausdünnung

FAQs (betreffen kann bis zu 1 von 10 Personen):

-              Influenza, Infektion der oberen Atemwege, Harnwegsinfektion, Bronchitis, Sinusitis, Halsschmerzen und Schluckbeschwerden, Blasenentzündung, virale Gastroenteritis, Herpes -, Zahninfektion, Laryngitis, Fußpilzinfektion

-              Laborwerte: Eine Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), Veränderungen der Leber und der weißen Blutkörperchen wurden in den Analysen beobachtet (siehe Abschnitt 2) sowie Erhöhungen in einem Muskelenzym (Kreatinin-Phosphokinase)

-              Leichte allergische Reaktionen

-              Ngstlich fühlen

-              Schmerzen, schwaches Gefühl, Taubheit, Kribbeln oder Schmerzen im unteren Rücken oder Bein (Ischias), Taubheitsgefühl, Brennen, Kribbeln oder Schmerzen in Händen und Fingern (Karpaltunnelsyndrom)

-               Herzklopfen

-              Erhöhter Blutdruck

-              Übelkeit (Ausbrechen), Zahnschmerzen, Schmerzen im Oberbauchbereich

-              Hautausschlag, Akne

-              Schmerzen in Sehnen, Gelenken, Knochen, Muskelschmerzen (Muskel-Skelett-Schmerzen)

-              Müssen öfter ALS normal urinieren

-              Reichliche Perioden

-              Schmerz

-              Gewichts-Verlust

Ungewöhnlich (betreffen kann bis zu 1 von 100 Personen):

-              Verminderte Thrombozytenzahl (leichte Thrombozytopenie)

-              Erhöhte Empfindlichkeit, insbesondere in der Haut, pochende oder pulsierende Schmerzen in einem oder mehreren Nerven, Probleme mit den Nerven in Armen und Beinen (periphere Neuropathie)

-              Posttraumatische Schmerzen

Frequenz nicht bekannt (häufigkeit kann mit verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):

•              Schwerwiegende Infektionen (einschließlich sepsis)
•              Schwere allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie)
•              Lungenreaktion (interstitielle Lungenerkrankung, EVP)
•              Entzündung der Leber, Bauchspeicheldrüse Oder Mund / Lippen
•              Schwere Hautreaktionen
• Nagelstörungen
• Mangel an Energie oder schwaches Gefühl (Asthenie)
• Abnormaler Fettgehalt (Lipide) im Blut

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Nebenwirkungen auftreten, sprechen sie mit Ihrem Arzt Oder Apotheker, auch wenn stirbt Nebenwirkungen sind, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über die Sterben nationale Meldesystem, das in der Anhang V. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.

Nehmen Sie AUBAGIO nicht:

•       wenn sie allergisch gegen Teriflunomid oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6),
•       wenn sie schwere Leberprobleme haben,
•       wenn tritt tritt schwanger, Sie denken, Sie könnten oder stillen,
•       wenn Sie ein ernstes problem haben, das das Immunsystem betrifft, z. B. erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS),
•       wenn sie ernsthafte Probleme mit Ihrem Knochenmark haben oder wenn Sie eine geringe Anzahl von Leukozyten oder roten Blutkörperchen oder eine geringe Anzahl von Blutplättchen haben,
•       wenn Sie eine schwere Infektion haben,
•       wenn sie ernsthaft Nierenprobleme haben, die eine Dialyse erfordern,
•       wenn Sie eine zu geringe Anzahl von Proteinen im Blut haben (Hypoproteinämie),

Fragen sie im Zweifelsfall Ihren Arzt Oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme von AUBAGIO mit Ihrem Arzt Oder Apotheker, wenn:

-               wenn Sie Leberprobleme haben, kann ihr Arzt vor und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Wenn Ihre Testergebnisse auf ein Problem mit ihrer Leber hinweisen, kann ihr Arzt sterben einnahme von AUBAGIO abbrevichen. Siehe Abschnitt 4.

-               sie haben Bluthochdruck (Hypertonie), unabhängig davon, ob Sie zur Kontrolle behandelt werden oder nicht. AUBAGIO kann einen Blutdruckanstieg verursachen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck vor und regelmäßig während der Behandlung überwachen. Siehe Abschnitt 4.

-               er hat eine Infektion. Bevor Sie mit der einnahme von AUBAGIO beginnen, wird ihr Arzt sicherstellen, dass sie genügend Leukozyten und Blutplättchen im Blut haben. Da AUBREY sterben Anzahl der Leukozyten im Blut verringert, kanns stirbt Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Infektionen zu bekämpfen. Ihr Arzt Kann Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Weißen Blutkörperchen zu überprüfen, wenn sie der Meinung sind, dass Sie eine Infektion haben. Siehe Abschnitt 4.

•              es hat schwere Hautreaktionen.

-              er hat Atemwegsbeschwerden.

-              er hat Schwäche, Taubheit und Schmerzen in Händen und Füßen.

-              er wird sich impfen lassen.

-              nehmen Sie leflunomid mit AUBAGIO.

-              sie fordern Ihre Medikamente von oder zu AUGABIO.

-              es ist laktoseintolerant.

-              sie sind für einen bestimmten Bluttest (Kalziumspiegel) vorgesehen. Eine falsche Abnahme des Kalziumspiegels kann festgestellt werden.

Kinder und Jugendliche

AUBAGIO darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Stirbt das liegt daran, dass die wirkungen dieses Medikaments in dieser Altersgruppe unbekannt sind.

Andere Medikamente und AUBAGIO

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen müssen. Dazu gehören Rezeptfreie Medikamente.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

•       leflunomid, Methotrexat und andere Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen (oft Immunsuppressive Oder Immunmodulatoren genannt)
•       rifampicin (Ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)
•       Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin bei Epilepsie
•       Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen)
•       repaglinid, Pioglitazon, nateglinid Oder Rosiglitazon für diabetes
•       daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel oder topotecan für Krebs
•       Duloxetin bei Depressionen, Harninkontinenz oder bei Nierenkrankheiten bei Diabetikern
•       allosetron bei schweren Durchfallerkrankungen
•       Theophyllin bei asthma
•       Tizanidin, Ein Muskelrelaxans
•       warfarin, Ein Antikoagulans, um das Blut zu verdünnen (es flüssiger zu machen) und Gerinnsel zu verhindern
•       orale Kontrazeptiva (Ethinylestradiol, levonorgestrel)
•       cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin für Infektionen
•       indomethacin, Ketoprofen gegen Schmerzen Oder Entzündungen
•       furosemid für Erkrankungen
•       cimetidin zur Verringerung der Magensäure
•       zidovudin für AIDS
•       rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin zur Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel).
•       sulfasalazin für entzündliche Darmerkrankungen oder rheumatoide Arthritis
•       Cholestyramin für hohen Cholesterinspiegel oder Linderung von Juckreiz bei Lebererkrankungen.
•       aktivkohle zur Verringerung der Absorption von Medikamenten oder anderen Substanzen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nein nehmen Sie AUBAGIO, wenn sie schwanger sind oder denken, dass sie sein können schwanger. Wenn Sie während der EINNAHME von AUBAGIO schwanger sind oder schwanger werden, steigt das Risiko, Ein Baby mit geburtsfehlern zu bekommen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn sie keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach Absetzen der Behandlung mit AUBAGIO schwanger werden möchten, da Sie sicherstellen müssen, dass der größte Teil dieses Arzneimittels aus Ihrem Körper entfernt wurde, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Sterben natürliche Entfernung des wirkstoffs kann bis zu 2 Jahre dauern. Dieser Zeitraum kann auf einige Wochen verkürzt werden, indem bestimmte Medikamente eingenommen werden, um die Entfernung von AUBAGIO aus dem Körper zu beschleunigen.

In jedem Fall müssen Sie von Ihrem Arzt anhand einer Blutuntersuchung bestätigen, dass der wirkstoffgehalt im Blut niedrig genug IST, um schwanger werden zu können.

Weitere Informationen zu Labortests erhalten sie von Ihrem Arzt.

Wenn sie vermuten, dass Sie während der einnahme von AUBAGIO oder innerhalb von zwei Jahren Nach beendigung der Behandlung schwanger sind, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden sofort um einen Schwangerschaftstest durchzuführen. Wenn der Test sterben, Schwangerschaft bestätigt, kann Ihr Arzt eine Behandlung mit bestimmten Medikamenten vorschlagen, um AUBAGIO schnell und ausreichend aus Ihrem Körper zu entfernen, da stirbt das Risiko für Ihr Baby verringern kann.

Empfangsverhütung

Sie müssen während und nach der Behandlung mit AUBAGIO eine Wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Teriflunomid bleibt lange Zeit in Ihrem Blut, nachdem Sie die einnahme abgebrochen haben. Nehmen Sie Nach Absetzen der Behandlung weiterhin Verhütungsmaßnahmen ein.

•               Tun Sie stirbt, so lange, bis ihr AUBAGIO-Blutspiegel niedrig genug IST (ihr Arzt wird dies überprüfen).

•               Fragen Sie Ihren Arzt nach der besten Methode der Geburtenkontrolle für sie und falls Sie die Methode ädern müssen.

Nehmen Sie AUBAGIO während des Stillens nicht ein, da Teriflunomid in die Muttermilch übergeht.

Fahren und Benutzen von Maschinen

AUBAGIO Kann Schwindel verursachen, was die Konzentrations-und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen kann. Falls betroffen, fahren oder benutzen Sie keine Maschinen.

AUBAGIO enthält Laktose

AUBAGIO enthält Laktose (eine Art Zucker). Wenn ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, erkundigen Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels bei ihm.