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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 13.03.2022
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Alfadox
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Doxazosin
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benigne Prostatahyperplasie,
verzögerung des Urinausflusses und Symptome im Zusammenhang mit benigner Prostatahyperplasie,
arterielle Hypertonie (als Teil einer Kombinationstherapie).
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Hinein (es ist möglich, sowohl morgens als auch abends zu verwenden.)
BPH
Die empfohlene Anfangsdosis von Alfadox beträgt 1 mg einmal täglich, um die Möglichkeit der posturalen Hypotonie und/oder synkopalen Zustand (Ohnmacht) zu minimieren (siehe «Besondere Hinweise»). Abhängig von den individuellen Merkmalen der Urodynamik und das Vorhandensein von BPH — Symptomen, die Dosis kann auf 2 mg erhöht werden, und dann — bis zu 4 mg und bis zur maximalen empfohlenen Dosis-8 mg.Das empfohlene Intervall für die Erhöhung der Dosis beträgt 1-2 Wochen. Normalerweise beträgt die empfohlene Dosis 2-4 mg einmal täglich.
arterielle Hypertension
Die Dosierung variiert von 1 bis 16 mg / Tag. Die Behandlung wird empfohlen, mit 1 mg einmal täglich für 1 oder 2 Wochen zu beginnen, um die Möglichkeit der posturalen Hypotonie und/oder synkopalen Zustand (Ohnmacht) (das Phänomen der ersten Dosis) zu minimieren (siehe «Besondere Anweisungen»). Nach der ersten Dosis muss der Patient den Blutdruck für 6-8 Stunden überwachen. Dies ist aufgrund der Möglichkeit der Entwicklung des Phänomens der ersten Dosis erforderlich, besonders ausgeprägt vor dem Hintergrund der vorherigen Diuretika.
Während der nächsten 1 oder 2 Wochen kann die Dosis einmal täglich auf 2 mg erhöht werden. Um die gewünschte Senkung des Blutdrucks zu erreichen, falls erforderlich, die tägliche Dosis sollte schrittweise erhöht werden, beobachten Sie einheitliche Intervalle bis zu 4 mg, 8 mg und bis zu einem Maximum — 16 mg, abhängig von der Schwere der Reaktion des Patienten auf die Einnahme des Medikaments.
Normalerweise beträgt die Dosis 2-4 mg einmal täglich.
Wenn zur Therapie ein Diuretikum oder ein anderes blutdrucksenkendes Mittel hinzugefügt wird, ist es notwendig, die Dosis des Medikaments Alfadox abhängig vom Zustand des Patienten mit seiner weiteren Titration unter der Aufsicht eines Arztes anzupassen.
Wenn die Therapie mit Alfadox für mehrere Tage unterbrochen wurde, sollte die Verwendung des Medikaments mit der Anfangsdosis fortgesetzt werden.
Anwendung bei älteren Patienten. Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Anwendung bei Nierenversagen. Die Pharmakokinetik von Doxazosin bei Patienten mit Nierenversagen ändert sich nicht, und das Medikament selbst verschlechtert die vorhandene Nierenfunktionsstörung nicht, daher wird es bei solchen Patienten in normalen Dosen verwendet.
Anwendung bei Leberversagen. Vorsicht ist geboten (siehe «Besondere Hinweise»).
Anwendung bei Kindern. Erfahrung mit dem Medikament Alfadox bei Kindern fehlt.
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Überempfindlichkeit gegen Chinazoline, Doxazosinu oder einer der Hilfskomponenten des Arzneimittels,
Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption,
alter bis 18 Jahre,
schwere Leberinsuffizienz aufgrund des Mangels an Erfahrung in dieser Kategorie von Patienten,
Harnwegsinfektionen,
Anurie,
fortschreitendes Nierenversagen,
Hypotonie und Neigung zu orthostatischen Störungen (einschließlich. in der Geschichte),
begleitende Obstruktion der oberen Harnwege,
steine in der Blase.
Mit Vorsicht: Mitral-und Aortenstenose, Herzinsuffizienz mit Zunehmender Minuten-Emission, rechtsherzinsuffizienz durch Lungenembolie oder exsudativen Perikarditis, linksherzinsuffizienz mit niedrigem Druck füllen, Schlaganfall, Alter, gleichzeitige Anwendung von Inhibitoren der Phosphodiesterase des 5. Typs (PDE-5), da kann eine symptomatische Hypotonie auftreten, Leberversagen.
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Die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen wird durch die folgende Klassifikation dargestellt: sehr oft — ≥10%, oft — ≥1% und <10%, selten — ≥0,1% und <1%, selten — ≥0,01% und <0,1%, sehr selten — <0,01%.
BPH
Nach kontrollierten klinischen Studien hatten BPH-Patienten die gleichen Nebenwirkungen wie bei Patienten mit arterieller Hypertonie.
Bei postmarketingovom Verwendung des Medikaments wurden die folgenden unerwünschten Reaktionen berichtet.
Seitens des hämatopoetischen und lymphatischen Systems: sehr selten-Leukopenie, Thrombozytopenie.
Seitens des Hörorgans und des vestibulären Apparates: selten-Tinnitus.
Von der Behörde des Sehens: oft-Verletzung der Farbwahrnehmung, selten - Syndrom der atonischen Iris.
Aus dem Verdauungstrakt: oft-Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, trockene Schleimhaut der Mundhöhle, selten — Blähungen, Verstopfung, Erbrechen.
Von der Leber: sehr selten-Cholestase, Hepatitis, Gelbsucht.
Seitens des Immunsystems: sehr selten-anaphylaktische Reaktionen.
Labor-Indikatoren: selten-eine Zunahme des Körpergewichts, sehr selten-erhöhte Aktivität der Leber Transaminasen.
Von der metabolischen Seite: selten-Anorexie.
Von der Seite des Bewegungsapparates: selten-Arthralgie, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Myalgie.
Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems: oft-Parästhesien, selten-Hypästhesie, Tremor.
Von der Psyche: oft-Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, selten — Depression.
Seitens der Harnwege: selten-häufiges Wasserlassen, Polyurie, Harninkontinenz, sehr selten — Dysurie, Hämaturie, Nykturie.
Seitens des Fortpflanzungssystems: sehr selten-Gynäkomastie, Impotenz, Priapismus, sehr selten — retrograde Ejakulation.
Seitens der Atemwege: oft-Kurzatmigkeit, Rhinitis, selten — Husten, Nasenbluten, sehr selten — Verschlimmerung des vorhandenen Bronchospasmus.
Von der Haut: selten — Alopezie, Juckreiz der Haut, Hautausschlag, Purpura, sehr selten — Urtikaria.
Von der CCC: selten-Gezeiten von Blut auf die Haut des Gesichts, ausgeprägte Abnahme des Blutdrucks, Haltungshypotonie.
Ander: selten-Schmerzen unterschiedlicher Lokalisation.
arterielle Hypertension
In kontrollierten klinischen Studien des Medikaments Alfadox die häufigsten Nebenwirkungen, die zurückgeführt werden kann auf die Art Haltungs (gelegentlich verbunden mit Synkopen) oder unspezifischen, die enthalten die folgenden Reaktionen.
Seitens des Hörorgans und des vestibulären Apparates: oft-Vertigo.
Aus dem Verdauungstrakt: oft-Übelkeit.
Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems: sehr oft-Schwindel, Kopfschmerzen, oft-Haltungsschwindel (nach der ersten Dosis kann eine deutliche Abnahme des Blutdrucks entwickeln, die zu ortostatischem Schwindel führen kann, in schweren Fällen, insbesondere bei einem schnellen Übergang von der Liegeposition in die Stehposition oder in die Sitzposition — Ohnmacht), Schläfrigkeit.
Seitens der Atemwege: oft-Rhinitis.
Ander: oft-Müdigkeit, Schwellung der unteren Extremitäten, Müdigkeit, Schwäche.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Marketing-Anwendung von Alfadox bei Patienten mit Bluthochdruck beobachtet, obwohl im Allgemeinen solche Symptome ohne Behandlung mit diesem Medikament beobachtet werden können: oft — Tachykardie, Herzklopfen, Schmerzen in der Brust, selten — Angina pectoris, Myokardinfarkt und Arrhythmie, sehr selten — Bradykardie, zerebrale Durchblutungsstörungen.
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Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, manchmal begleitet von Ohnmacht.
Die Behandlung: der Patient muss sofort auf den Rücken und heben Sie die Beine, wenn nötig, symptomatische Therapie. Die Bindung von Doxazosin an Plasmaproteine ist hoch, daher ist die Dialyse unwirksam.
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BPH
Die Ernennung von Doxazosin bei Patienten mit BPH-Symptomen führt zu einer signifikanten Verbesserung der Urodynamik und einer Abnahme der Symptome der Krankheit. Diese Wirkung des Medikaments ist mit der selektiven Alpha-Blockade verbunden1- Adrenorezeptoren im Strom und der Kapsel der Prostata, dem Blasenhals.
Es ist bewiesen, dass Doxazosin ein wirksamer Blocker des Subtyps 1A alpha ist1- Adrenorezeptoren, die etwa 70% aller Alpha-Subtypen ausmachen1- Adrenorezeptoren in der Prostata. Dies erklärt seine Wirkung bei Patienten mit BPH.
Die unterstützende Wirkung der Behandlung mit Doxazosin und seine Sicherheit sind bei längerer Anwendung des Medikaments bewiesen (zum Beispiel bis zu 48 Monaten).
arterielle Hypertension
Die Verwendung von Doxazosin bei Patienten mit arterieller Hypertonie führt zu einer signifikanten Abnahme des Blutdrucks als Folge einer Abnahme der OPSS. Das Auftreten dieses Effekts ist mit der selektiven Alpha-Blockade verbunden1- Adrenorezeptoren, die sich im Gefäßnetz befinden. Wenn das Medikament 1 einmal täglich klinisch signifikante antihypertensive Wirkung bleibt für 24 h, der Blutdruck sinkt allmählich, die maximale Wirkung wird in der Regel durch 2-6 h nach Einnahme des Medikaments beobachtet. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie war der Blutdruck bei der Behandlung mit Doxazosin im Liegen und Stehen gleich.
Es wurde festgestellt, dass im Gegensatz zu nicht-selektiven Alpha1- adrenoblokatorov bei längerer Behandlung Doxazosinom Toleranz gegenüber dem Medikament nicht entwickelt. Während der Erhaltungstherapie sind erhöhte Plasma-Renin-Aktivität und Tachykardie selten.
Doxazosin hat eine positive Wirkung auf das Blutlipidprofil, das Verhältnis von HDL zu Gesamtcholesterin signifikant erhöht und den Gehalt an Gesamttriglyceriden und Gesamtcholesterinspiegel signifikant reduziert. In dieser Hinsicht hat es einen Vorteil gegenüber Diuretika und Beta-Adrenoblockern, die diese Parameter nicht günstig beeinflussen. Angesichts der etablierten Verbindung von Bluthochdruck und Blut-Lipidprofil mit KHK, Normalisierung des Blutdrucks und die Konzentration von Lipiden vor dem Hintergrund der Einnahme von Doxazosin führen zu einer Verringerung des Risikos von koronarer Herzkrankheit.
Es wurde beobachtet, dass die Behandlung von Doxazosinom führte zu einer Regression der linken ventrikulären Hypertrophie, Hemmung der Thrombozytenaggregation und erhöhte Aktivität des Plasminogen-Gewebeaktivators. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Doxazosin die Empfindlichkeit gegenüber Insulin bei Patienten mit gestörter Glukosetoleranz erhöht.
Doxazosin hat keine Nebenwirkungen und kann bei Patienten mit Asthma bronchiale, Diabetes mellitus, linksventrikulärer Insuffizienz und Gicht verwendet werden.
Forschung in vitro gezeigt antioxidative Eigenschaften von 6'- und 7 ' - Hydroxymetaboliten Doxazosin in einer Konzentration von 5 µmol.
In kontrollierten klinischen Studien, die bei Patienten mit arterieller Hypertonie durchgeführt wurden, wurde die Behandlung mit Doxazosin durch eine Verbesserung der erektilen Funktion begleitet. Außerdem, bei Patienten, behandelt mit Doxazosin, wieder aufgetretene Verletzungen der erektilen Funktion wurden seltener beobachtet, als bei Patienten, die Antihypertensiva erhielten.
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Nach Einnahme in therapeutischen Dosen wird Doxazosin gut absorbiert, Tmax im Blut wird es nach etwa 2 Stunden erreicht.
Doxazosin bindet etwa 98% an Plasmaproteine.
Die primären Wege des Stoffwechsels von Doxazosin sind O-Demethylierung und Hydroxylierung.
Die Ausscheidung aus dem Blutplasma ist zweiphasig, mit dem letzten T1/2 22 h, das erlaubt Ihnen, das Medikament einmal täglich zu verschreiben. Doxazosin unterliegt einer aktiven Biotransformation, nur weniger als 5% der Dosis wird unverändert ausgeschieden.
Anwendung bei speziellen Patientengruppen
Nach pharmakokinetischen Studien, bei älteren Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz Pharmakokinetik des Medikaments unterscheidet sich nicht signifikant von denen bei jüngeren Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Es gibt nur begrenzte Daten, die bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion über die Wirkung von Medikamenten erhalten werden, die den Leberstoffwechsel (zum Beispiel Cimetidin) verändern können. In einer klinischen Studie bei 12 Patienten mit mäßiger Leberfunktion wurde eine einmalige Anwendung von Doxazosin von einer Erhöhung der AUC um 43% und einer Abnahme der wahren oralen Clearance um 40% begleitet. Vorsicht ist geboten bei der Ernennung von Doxazosin, sowie andere Medikamente, vollständig Biotransformation in der Leber, Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe «Besondere Anweisungen»).
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- Alpha1-Blocker [Alpha-adrenoreceptor-Antagonisten]
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Die kombinierte Anwendung von Alfadox mit PDE-5-Hemmern bei einigen Patienten kann zu einer symptomatischen Hypotonie führen (siehe «Spezielle Anweisungen»).
Ein großer (98%) Teil von Doxazosin im Blutplasma ist mit Proteinen verbunden. Ergebnisse der menschlichen Blutplasma-Studie in vitro es wird gezeigt, dass Doxazosin die Bindung an die Proteine Digoxin, Warfarin, Phenytoin oder Indomethacin nicht beeinflusst.
In der klinischen Praxis wurde Alfadox ohne Anzeichen einer Interaktion mit Thiaziddiuretika, Furosemidom, Beta-Adrenoblokatorami, Antibiotika, hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung, urikozuričeskimi und Antikoagulanzien verwendet.
NSAIDs (insbesondere Indomethacin), Östrogene und Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin reduzieren.
Doxazosin, die Beseitigung der alpha-adrenostimulierenden Wirkungen von Adrenalin, kann zur Entwicklung von Tachykardie und arterieller Hypotonie führen.
Zusammen mit Sildenafil zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie erhöht sich das Risiko einer orthostatischen Hypotonie.
Mit einer einzigen Anwendung des Medikaments Alfadox in einer Dosis von 1 mg / Tag für 4 Tage in Kombination mit der Einnahme von Cimetidin in einer Dosis von 400 mg 2 mal täglich, es gibt einen 10% Anstieg der durchschnittlichen AUC-Werte und eine statistisch unbedeutende Zunahme der durchschnittlichen C-Ebenemax im Blutplasma und im mittleren T1/2 Doxazosin. Eine ähnliche 10% Erhöhung der durchschnittlichen AUC-Werte von Doxazosin vor dem Hintergrund der Einnahme von Cimetidin ist innerhalb der Variabilität (27%) der durchschnittlichen AUC-Werte von Doxazosin im Vergleich zu Placebo.
Zusammen mit der Verwendung von anderen blutdrucksenkenden Mitteln erhöht die Schwere ihrer Wirkung (Dosisanpassung erforderlich).
Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig mit anderen Alpha-Adrenorezeptor-Blockern einzunehmen.
Zusammen mit der Verwendung von Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber kann die Wirksamkeit von Doxazosin erhöhen, und mit Inhibitoren — Abnahme.
However, we will provide data for each active ingredient