Afusidic Plus

Afusidic Plus Lipidcreme ist zur Behandlung von ekzematösen Dermatosen einschließlich atopischem Ekzem, diskoidem Ekzem, staseekzem und seborrhoischem Ekzem indiziert, wenn eine sekundäre bakterielle Infektion bestätigt oder vermutet wird.

Posologie

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:

zweimal täglich sollte eine kleine Menge auf das betroffene Gebiet aufgetragen werden, bis eine zufriedenstellende Reaktion erzielt wird. Ein einzelner Behandlungsverlauf sollte normalerweise 2 Wochen nicht überschreiten. In den widerstandsfähigeren Läsionen kann die Wirkung von Afusidic Plus Lipidcreme durch Okklusion mit Polythenfilm verstärkt werden. Die Okklusion über Nacht ist normalerweise ausreichend.

Art der Anwendung

Kutane Anwendung.

aufgrund des kortikosteroidgehalts ist Afusidic Plus unter folgenden Bedingungen kontraindiziert:

Systemische Pilzinfektionen.

Primäre Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren oder Bakterien verursacht werden, entweder unbehandelt oder unkontrolliert durch geeignete Behandlung.

Hautmanifestationen in Bezug auf Tuberkulose oder syphilis, entweder unbehandelt oder unkontrolliert durch geeignete Therapie.

Periorale dermatitis und Rosazea.

Langfristige kontinuierliche topische Therapie mit Afusidic Plus sollte vermieden werden.

Abhängig von der Anwendungsstelle sollte während der Behandlung mit Afusidic Plus immer eine mögliche systemische Resorption von betamethasonvalerat in Betracht gezogen werden.

Aufgrund des kortikosteroidgehalts sollte Afusidic Plus vorsichtig in der Nähe der Augen angewendet werden. Vermeiden Sie Afusidic Plus in die Augen zu bekommen.

Nach systemischer Resorption topischer Kortikosteroide kann eine Reversible Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) auftreten.

Afusidic Plus sollte bei Kindern mit Vorsicht angewendet werden, da Pädiatrische Patienten möglicherweise eine größere Anfälligkeit für topische Kortikosteroide-induzierte hPa-achsenunterdrückung und Cushing-Syndrom aufweisen als Erwachsene Patienten. Vermeiden Sie große Mengen, Okklusion und längere Behandlung.

Aufgrund des Gehalts an betamethasonvalerat kann eine längere topische Anwendung von Afusidic Plus zu hautatrophie führen.

Es wurde berichtet, dass bei der topischen Anwendung von Fusidinsäure bakterielle Resistenz Auftritt. Wie bei allen Antibiotika kann eine längere oder wiederkehrende Anwendung das Risiko einer Antibiotikaresistenz erhöhen. Die Begrenzung der Therapie mit topischer Fusidinsäure und betamethasonvalerat auf jeweils nicht mehr als 14 Tage minimiert das Risiko, Resistenzen zu entwickeln.

Dies verhindert auch das Risiko, dass die immunsuppressive Wirkung von Kortikosteroiden mögliche Symptome von Infektionen durch antibiotikaresistente Bakterien maskieren könnte.

Aufgrund des Gehalts an Kortikosteroiden mit immunsuppressiver Wirkung kann Afusidic Plus mit einer erhöhten infektionsanfälligkeit, einer Verschlimmerung bestehender Infektionen und einer Aktivierung einer latenten Infektion einhergehen. Es wird empfohlen, auf eine systemische Behandlung umzusteigen, wenn die Infektion mit einer topischen Behandlung nicht kontrolliert werden kann.

Afusidic Plus Lipidcreme enthält methyl - und propylparahydroxybenzoat (E218 und E216), cetostearylalkohol und Kaliumsorbat als Hilfsstoffe. Methyl - und propylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert). Kaliumsorbat und cetostearylalkohol können lokale Hautreaktionen hervorrufen (Z. B. Kontaktdermatitis).

Afusidic Plus Lipid cream hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu benutzen.

Die Schätzung der Häufigkeit unerwünschter Wirkungen basiert auf einer gepoolten Analyse von Daten aus klinischen Studien und spontaner Berichterstattung.

Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist der Juckreiz.

Unerwünschte Wirkungen werden von MedDRA SOC aufgelistet und die einzelnen unerwünschten Wirkungen werden beginnend mit den am häufigsten berichteten aufgeführt. Innerhalb jeder frequenzgruppe werden Nebenwirkungen in der Reihenfolge Abnehmender schwere dargestellt.

Sehr Häufig >1/10

Häufige >1/100 und <1/10

Gelegentlich >1/1,000 und <1/100

Selten > 1/10,000 und < 1/1,000

Sehr selten <1/10,000

Systemische Nebenwirkungen von Kortikosteroiden wie betamethasonvalerat umfassen eine nebennierenunterdrückung, insbesondere bei längerer topischer Verabreichung.

Erhöhter Augeninnendruck, Glaukom und Katarakt können auch nach topischer Anwendung von Kortikosteroiden in der Nähe der Augen auftreten, insbesondere bei längerem Gebrauch und bei Patienten, die für die Entwicklung von Glaukom und Katarakt prädisponiert sind.

Dermatologische unerwünschte Nebenwirkungen von potenten Kortikosteroiden sind: Atrophie, dermatitis (einschließlich Dermatitis Kontakt und Dermatitis acneiform), periorale dermatitis, Hautstreifen, Teleangiektasie, Rosazea, Erythem, Hypertrichose, hyperhydrose und Depigmentierung. Ekchymose kann auch bei längerem Gebrauch von topischen Kortikosteroiden auftreten.

Klasseneffekte für Kortikosteroide wurden für Afusidic Plus, wie in der obigen häufigkeitstabelle beschrieben, ungewöhnlich berichtet.

Pädiatrische population

Das beobachtete Sicherheitsprofil ist bei Kindern und Erwachsenen ähnlich.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

für topisch applizierte Fusidinsäure liegen keine Informationen über mögliche Symptome und Anzeichen einer überdosierung vor. Cushing-Syndrom und Nebennierenrindeninsuffizienz können sich nach topischer Anwendung von Kortikosteroiden in großen Mengen und für mehr als 3 Wochen entwickeln.

es ist unwahrscheinlich, dass systemische Folgen Einer überdosierung der Wirkstoffe nach versehentlicher oraler Einnahme auftreten. Die Menge an Fusidinsäure in einer tube Afusidin Plus überschreitet nicht die orale Tagesdosis der systemischen Behandlung. Eine einzelne orale überdosierung von Kortikosteroiden ist selten ein klinisches problem.

ATC-code: D07CC01

Pharmakotherapeutische Gruppe: Betamethason und Antibiotika.

Afusidic Plus Lipidcreme kombiniert die bekannten entzündungshemmenden und juckreizstillenden Wirkungen von Betamethason mit der starken topischen antibakteriellen Wirkung von Fusidinsäure. Betamethasonvalerat ist ein topisches steroid, das bei entzündlichen Dermatosen, die normalerweise auf diese Therapieform ansprechen, schnell wirksam ist. Mehr Feuerfeste Zustände können oft erfolgreich behandelt werden. Bei topischer Anwendung ist Fusidinsäure wirksam gegen Staphyloccus aureus, Streptokokken, Corynebakterien, Neisseria und bestimmte Clostridien und Bacteroides. Konzentrationen von 0.03 bis 0.12 Mikrogramm pro ml hemmen fast alle Stämme von S. aureus. Die antibakterielle Aktivität von Fusidinsäure wird in Gegenwart von Betamethason nicht verringert.

Es gibt keine Daten, die die Pharmakokinetik von Afusidic Plus Lipidcreme nach topischer Verabreichung beim Menschen definieren.

In vitro Studien zeigen jedoch, dass Fusidinsäure in intakte menschliche Haut eindringen kann. Der Grad der penetration hängt von Faktoren wie der Dauer der Exposition gegenüber Fusidinsäure und dem Zustand der Haut ab. Fusidinsäure wird hauptsächlich in der Galle ausgeschieden, wobei wenig im Urin ausgeschieden wird.

Betamethason wird nach topischer Verabreichung resorbiert. Der Absorptionsgrad hängt von verschiedenen Faktoren ab, einschließlich Hautzustand und Anwendungsort. Betamethason wird weitgehend in der Leber, aber auch in begrenztem Umfang in den Nieren metabolisiert, und die inaktiven Metaboliten werden mit dem Urin ausgeschieden.

Studien an Kortikosteroiden bei Tieren haben reproduktionstoxizität gezeigt (Z. B. Gaumenspalte, skelettfehlbildungen, niedriges Geburtsgewicht).

Nicht anwendbar.

keine besonderen Anforderungen an die Entsorgung

nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallstoffe sollten gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.