AFLURIA

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AFLURIA

Behandlungsoption:

Medizinisch geprüft

Rosario Oropesa

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über AFLURIA

Welche Art von Arzneimittel ist AFLURIA (Definition und Klassifizierung)?

AFLURIA QUADRIVALENT ist ein inaktivierter quadrivalenter Influenza-Impfstoff (IIV4), ein Biologikum, das der pharmakologischen Klasse der viralen Impfstoffe zugeordnet wird und zur aktiven Immunisierung gegen die saisonale Grippe entwickelt wurde. Dieses Produkt ist als sterile Suspension zur Injektion formuliert und wird über den Weg der intramuskulären Injektion verabreicht. Dokumente bestätigen, dass dieses Produkt inaktivierte Komponenten von vier Virusstämmen enthält. Pharmakologische Studien erkennen diesen Impfstofftyp klinisch als primäres Instrument zur Prävention im öffentlichen Gesundheitswesen an. Als inaktivierter Impfstoff verwendet er lediglich nicht-infektiöse, gereinigte Fragmente des Virus, wodurch sichergestellt wird, dass der Impfstoff selbst keine Grippeerkrankung verursachen kann.


Wie ist AFLURIA Quadrivalent zusammengesetzt?

Das bestimmende Merkmal von AFLURIA QUADRIVALENT ist sein quadrivalentes Design, d. h. die Zusammensetzung enthält aktive(n) Bestandteile, die von vier spezifischen Virusstämmen abgeleitet sind: zwei Influenza-A-Subtyp-Viren (H1N1 und H3N2) und zwei Influenza-B-Linien. Der Impfstoff wird mittels der Spaltvirus-Technik hergestellt, bei der das Virus mit Wirkstoffen wie Propiolacton chemisch inaktiviert und zur Reinigung fragmentiert wird. Darüber hinaus ist AFLURIA ein Ei-basierter Impfstoff, da die Virusstämme während der Herstellung in der Allantoisflüssigkeit bebrüteter Hühnereier vermehrt werden. Diese quadrivalente Zusammensetzung bietet eine breitere Abdeckung, da sie die Unvorhersehbarkeit beider ko-zirkulierender B-Linien berücksichtigt, was ihn von älteren trivalenten Impfstoffen unterscheidet.


Was ist der allgemeine Zweck von AFLURIA?

Der allgemeine Nutzen der Verabreichung von AFLURIA QUADRIVALENT besteht in der Prophylaxe – der Vorbeugung einer Grippeerkrankung –, die durch die vier für die Saison ausgewählten Stämme verursacht wird. Der Mechanismus löst sicher das körpereigene Immunsystem aus, um die Antikörperentwicklung gegen die gereinigten viralen Proteine zu stimulieren und so eine vorbereitete Abwehr aufzubauen. Dieser Prozess, bekannt als aktive Immunisierung, bereitet den Körper des Empfängers darauf vor, bei Exposition gegenüber dem tatsächlichen Virus eine schnelle und effektive Reaktion einzuleiten. Es wird festgestellt, dass Grippeimpfstoffe eine primäre Maßnahme im öffentlichen Gesundheitswesen darstellen, die zur Verringerung des Gripperisikos eingesetzt wird.

Welche Nebenwirkungen sind bei AFLURIA möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitshinweise

Das Sicherheitsprofil von AFLURIA Quadrivalent wurde durch klinische Studien und die Überwachung nach der Markteinführung (Post-Marketing-Surveillance) erstellt. Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit und den betroffenen Körpersystemen klassifiziert. Diese Reaktionen klingen in der Regel innerhalb von ein bis drei Tagen nach der Verabreichung ab.


Häufigkeit und System-Organ-Klassifikationen

Häufigkeit Häufige Reaktionen System-Organ-Klassen
Sehr Häufig (ge 1/10) Schmerz/Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle, Myalgie (Muskelschmerz), Kopfschmerzen, Reizbarkeit (bei Kindern) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort, Erkrankungen des Nervensystems, Erkrankungen des Bewegungsapparates
Häufig (ge 1/100 bis <1/10) Müdigkeit, Fieber, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen Allgemeine Erkrankungen, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Dokumentierte schwerwiegende Nebenwirkungen

Offizielle behördliche Dokumente identifizieren seltene, aber klinisch wichtige Ereignisse, die im Rahmen der Überwachung nach der Markteinführung festgestellt wurden. Dazu zählen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen wie eine Anaphylaxie. Zu den in Sicherheitshinweisen aufgeführten neurologischen Störungen gehören das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) und Krämpfe. Auch vorübergehende Zustände wie eine Thrombozytopenie wurden berichtet.

Bevölkerungsspezifische Sicherheitshinweise

Die gemeldeten Raten von Nebenwirkungen variieren je nach Altersgruppe. Bei der Pädiatrischen Population, insbesondere bei Kindern im Alter von 6 bis einschließlich 35 Monaten, sind höhere Inzidenzen von Reizbarkeit, Durchfall und Appetitlosigkeit dokumentiert. Bei Personen im höheren Erwachsenenalter (65 Jahre und älter) werden einige allgemeine systemische und lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, wie zum Beispiel Fieber, seltener gemeldet.

Sicherheitsrelevante Einschränkungen

Der Impfstoff ist offiziell kontraindiziert bei Personen mit bekannter schwerer allergischer Reaktion (z. B. Anaphylaxie) auf einen Bestandteil des Impfstoffs, einschließlich Eiprotein (Ovalbumin), oder auf eine frühere Dosis eines beliebigen Grippeimpfstoffs. Eine in der Kennzeichnung vermerkte Sicherheitserwägung betrifft auch eine Vorgeschichte des GBS, das innerhalb von sechs Wochen nach einer früheren Grippeimpfung auftrat.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann Hilfe zu suchen ist

Das behördliche Profil für die Überdosierung von AFLURIA QUADRIVALENT konzentriert sich hauptsächlich auf die Behandlung akuter unerwünschter Ereignisse, da kein spezifisches toxikologisches Syndrom in den offiziellen Kennzeichnungen infolge einer Überverabreichung dieses inaktivierten Impfstoffs dokumentiert ist. Eine Überverabreichung kann jedoch die Häufigkeit oder die Schwere der erwarteten Nebenwirkungen erhöhen.

Die Hauptsorge gilt dem Immunsystem aufgrund des anerkannten Risikos schwerer akuter Überempfindlichkeitsreaktionen, wie der Anaphylaxie. Die schwerwiegendste Reaktion, die ein sofortiges Eingreifen erfordert, ist die als lebensbedrohlich eingestufte Anaphylaxie.

Die Behandlungsstrategie bei Überverabreichung ist grundsätzlich unterstützend, da eine Toxizität durch das überschüssige Volumen der nicht replizierenden Antigene nicht charakterisiert ist. Sofortige ärztliche Hilfe oder Behandlung muss jederzeit verfügbar sein, um mögliche anaphylaktische Reaktionen nach der Verabreichung behandeln zu können.

Offizielle Aussagen zur Überdosierung:

  • Bei Auftreten einer akuten, schweren Überempfindlichkeitsreaktion ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
  • Ärztliche Beobachtung und unterstützende Behandlung sind die vorgeschriebenen Verfahren nach einer Überverabreichung.

Zusammenfassung des Überdosierungsprofils Die behördlichen Dokumente betonen, dass das primäre Ereignis, das sofortige medizinische Hilfe erfordert, eine schwere, akute Reaktion wie die Anaphylaxie ist. Aufgrund des Fehlens eines spezifischen Gegenmittels wird die Behandlung auf symptomatische und unterstützende Maßnahmen beschränkt. Offizielle Protokolle schreiben vor, die Überverabreichung mit allgemeiner unterstützender Versorgung und medizinischer Beobachtung zu behandeln.

Therapeutische Anwendungsgebiete von AFLURIA

Wofür AFLURIA angewendet wird: Hauptnutzen und Vorteile

Dieser Impfstoff wird generell zur aktiven Immunisierung eingesetzt. Sein Zweck ist es, die Wahrscheinlichkeit einer Erkrankung, die durch bestimmte saisonale Influenza-A- und -B-Viren verursacht wird, zu verringern. Die Anwendung entspricht den offiziellen Vorgaben für AFLURIA.


AFLURIA findet üblicherweise Anwendung im Zusammenhang mit der saisonalen Grippe, einem Zustand, der durch Symptome wie Fieber und Müdigkeit gekennzeichnet ist, welche die täglichen Funktionen beeinträchtigen können. Die Anwendung des Impfstoffs ist im Rahmen der präventiven Versorgung relevant und trägt zur Unterstützung des allgemeinen Wohlbefindens bei.

Der Impfstoff unterstützt die Bewältigung von Zuständen, die eine erhebliche symptomatische Belastung hervorrufen, wie virale Lungenentzündung und die Verschlechterung bestehender chronischer Erkrankungen. Insbesondere für Risikogruppen dient dies der Unterstützung des allgemeinen Wohlbefindens während symptomatischer Phasen.

„Diese Unterstützung trägt dazu bei, ein Gefühl der Stabilität aufrechtzuerhalten, wenn Symptome spürbarer sind.“

AFLURIA trägt zu einem verbesserten Komfort während symptomatischer Perioden bei und bietet unterstützende Linderung, wenn die Symptome Routineaktivitäten stören.

Kurzinformation: Wird zur Bewältigung des Potenzials einer Grippeerkrankung verwendet

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

AFLURIA QUADRIVALENT ist offiziell zur Anwendung bei Personen ab 6 Monaten zugelassen, wodurch die Mindestaltersgrenze für die Verabreichung festgelegt wird.


Kontraindizierte Personengruppen

Der Impfstoff ist kontraindiziert bei Personen mit einer bekannten schweren allergischen Reaktion (z. B. Anaphylaxie) auf einen Bestandteil des Impfstoffs, einschließlich Eiprotein, oder auf eine frühere Dosis eines beliebigen Grippeimpfstoffs.


Bedingte Anwendungsregeln

  • Akute Erkrankung: Die Impfung sollte bei Personen mit einer moderaten oder schweren akuten Erkrankung zurückgestellt werden, bis sich diese erholt haben.
  • Neurologische Vorgeschichte (GBS): Personen mit einer Vorgeschichte des Guillain-Barré-Syndroms (GBS), das innerhalb von sechs Wochen nach einer früheren Grippeimpfung auftrat, sind eine Personengruppe, die eine bedingte Anwendung erfordert. Die Entscheidung zur Verabreichung des Impfstoffs muss auf einer sorgfältigen Abwägung von Risiken und Nutzen basieren.

Alter und spezifische Bevölkerungsgruppen

Kategorie Offizieller behördlicher Status
Pädiatrische Anwendung Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht belegt bei Personen unter 6 Monaten.
Nadelloses System Die Verabreichung mittels des PharmaJet Stratis nadellosen Injektionssystems ist nur auf Personen im Alter von 18 bis einschließlich 64 Jahren beschränkt.
Schwangerschaft/Stillzeit Das behördliche Etikett listet diese als spezifische Populationen auf und weist auf die Existenz eines Schwangerschafts-Expositionsregisters zur Überwachung der Ergebnisse hin.

Behördliche Dokumente definieren die Eignung, indem sie ein klares Mindestalter festlegen, absolute Kontraindikationen basierend auf spezifischen allergischen Vorgeschichten durchsetzen und vorübergehende Zurückstellungsregeln für akute Erkrankungen vorschreiben, wodurch die von den Behörden geforderten bedingten Anwendungsanforderungen strukturiert werden.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Dieser Abschnitt führt die offiziell dokumentierten Wechselwirkungsmuster für AFLURIA QUADRIVALENT auf und stützt sich dabei streng auf die behördlichen Verschreibungsinformationen.

Dokumentierte Wechselwirkungsmuster

Klassifizierung Behördliche Information
Pharmakodynamische Wechselwirkung Eine immunsuppressive Therapie kann zu einer verminderten Immunantwort auf den Impfstoff führen.
Bevölkerungsspezifischer Hinweis Die Wechselwirkung ist für immunsupprimierte Personen relevant, da diese möglicherweise keine ausreichenden schützenden Antikörper entwickeln.

Gleichzeitige Verabreichung und prozedurale Anforderungen

Behördliche Dokumente bestätigen, dass AFLURIA QUADRIVALENT gleichzeitig mit anderen Impfstoffen verabreicht werden kann, sofern bestimmte prozedurale Einschränkungen beachtet werden. Bei der gleichzeitigen Verabreichung mit anderen injizierbaren Impfstoffen ist die Verwendung einer separaten Spritze und einer separaten Injektionsstelle (z. B. eine andere Extremität) für jedes Produkt vorgeschrieben.

Pharmakokinetische und Substanzwechselwirkungen

Die offizielle Kennzeichnung listet keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen auf, wie sie beispielsweise durch Cytochrom P450-Enzyme oder Arzneistoff-Transportproteine vermittelt werden. Darüber hinaus dokumentieren die behördlichen Informationen keine obligatorischen Einschränkungen oder formellen Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder spezifischen pflanzlichen Produkten.

Wirkmechanismus

AFLURIA ist ein inaktivierter Influenza-Impfstoff (Grippeimpfstoff). Er enthält gereinigte Teile oder gespaltene Fragmente der Influenza-Viren (Spaltvirus) der Stämme, die voraussichtlich in der bevorstehenden Saison zirkulieren werden. Diese Viren wurden inaktiviert, was bedeutet, dass sie abgetötet wurden und keine Grippe verursachen können.

Der Zweck der Impfung ist es, das körpereigene Immunsystem darauf vorzubereiten, eine Infektion mit den tatsächlichen Grippeviren zu bekämpfen. Bei der Injektion des Impfstoffs erkennt das Immunsystem die inaktivierten Virusfragmente als körperfremde Stoffe (Antigene).

Als Reaktion darauf beginnt der Körper mit der Produktion von Antikörpern. Diese spezifischen Antikörper können, falls eine Person später mit den echten Grippeviren in Kontakt kommt, die Viren erkennen, blockieren und bei der Zerstörung helfen. Auf diese Weise bietet der Impfstoff einen aktiven Schutz gegen die durch die im Impfstoff enthaltenen Virenstämme verursachte Influenza.

Es dauert in der Regel etwa zwei Wochen nach der Impfung, bis sich ein ausreichender Schutz aufgebaut hat. Der Impfstoff bietet nur Schutz gegen die spezifischen Influenza-Virenstämme, die in der jeweiligen Impfung enthalten sind. Es ist möglich, dass nicht alle geimpften Personen vollständig geschützt sind.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Anwendungsrichtlinien: Wie AFLURIA angewendet wird

AFLURIA wird ausschließlich durch eine intramuskuläre (IM) Injektion verabreicht. Der Impfstoff kann allen zugelassenen Altersgruppen (ab 6 Monaten) mit einer Standardnadel und -spritze verabreicht werden. Darüber hinaus kann er bei Erwachsenen im Alter von 18 bis einschließlich 64 Jahren auch mittels des PharmaJet Stratis nadellosen Injektionssystems angewendet werden.

Vorbereitung und Injektionsstelle

Direkt vor der Anwendung muss der Impfstoff gründlich geschüttelt und visuell auf Partikel oder Verfärbungen überprüft werden. Erscheint der Impfstoff verfärbt oder enthält er Partikel, darf er nicht verabreicht werden. Die korrekte Injektionsstelle variiert je nach Alter:

  • Säuglinge (6 bis einschließlich 11 Monate): Anterolaterale Seite des Oberschenkels.
  • Kinder und Jugendliche (ab 12 Monaten) und Erwachsene: Deltamuskel des Oberarms. Die anterolaterale Seite des Oberschenkels kann auch bei Personen im Alter von 12 bis einschließlich 35 Monaten verwendet werden, sofern die Muskelmasse ausreichend ist.

Offizielle Dosierung und Impfschema nach Alter

Die Dosierung und das Impfschema für AFLURIA werden durch das Alter des Empfängers und bei jüngeren Kindern durch deren frühere Impfhistorie bestimmt.

Alter Dosisvolumen Impfschema
6 bis einschließlich 35 Monate 0,25 ml Eine oder zwei Dosen. Sind zwei Dosen erforderlich, müssen diese im Abstand von mindestens einem Monat voneinander entfernt verabreicht werden.
36 Monate bis einschließlich 8 Jahre 0,5 ml Eine oder zwei Dosen. Sind zwei Dosen erforderlich, müssen diese im Abstand von mindestens einem Monat voneinander entfernt verabreicht werden.
9 Jahre und älter 0,5 ml Eine Dosis.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Klinische Studiendaten / Überblick über Studien zu AFLURIA

Die Forschung zu AFLURIA QUADRIVALENT untersuchte die Immunantwort gegen die vier enthaltenen Influenzavirusstämme. Die behördliche Bewertung des Impfstoffs stützt sich auf Ergebnisse aus formalen klinischen Studien, einschließlich Randomisierter Kontrollierter Studien (RCTs), sowie aus groß angelegten Beobachtungsstudien, welche die Anwendungsmuster in der Praxis (real-world settings) verfolgen.


Evidenz zur Prävention der saisonalen Influenza

Dieser Abschnitt fasst die wichtigsten Zulassungsstudien zusammen, in erster Linie kurzfristige RCTs, die für die aktive Immunisierung untersucht wurden. Die Studien bewerteten hauptsächlich die Immunogenität. Diese Forschung beschreibt die Messung der Antikörperbildung des Körpers, insbesondere die Überwachung der Hämagglutinationshemmtiter (HAI-Antikörpertiter), welche Ergebnisse im Zusammenhang mit der systemischen Immunantwort darstellen. Weiterhin wird beschrieben, wie Studien die Stimulierung der Antikörperentwicklung gegen die vier spezifizierten Virusstämme untersuchten.

Die Studien waren oft aktiv kontrolliert, was bedeutet, dass AFLURIA im Vergleich zu einem anderen zugelassenen Grippeimpfstoff bewertet wurde. Die Ergebnisse dieser kontrollierten Studien beschrieben Muster, bei denen die gemessenen Immunantworten – wie zum Beispiel die Antikörperspiegel – mit den behördlichen Kriterien für neue Grippeimpfstoffe in der allgemeinen Bevölkerung übereinstimmten. Die Daten zeigen Muster, die der erwarteten Immunreaktion nach der Impfung entsprechen.


Daten aus der Praxis und klinische Wirksamkeitsmaße

Über kontrollierte Umgebungen hinaus werden Beobachtungsstudien verwendet, um eine Abschätzung zu liefern, inwiefern AFLURIA während tatsächlicher Grippesaisons mit dem Ergebnis der laborbestätigten Influenza-Erkrankung assoziiert war. Diese Studien konzentrieren sich auf klinische Ergebnisse, die das tägliche Funktionieren oder das Aktivitätsniveau widerspiegeln, sowie auf Ergebnisse, die episodische oder akute Veränderungen beschreiben.


Unsicherheiten und Forschungseinschränkungen

Eine wesentliche Einschränkung ist die Abhängigkeit von der Immunogenität als primäres Maß für die Zulassung und nicht von direkten Daten zur Verhinderung der Influenza-Erkrankung in den kontrollierten Studien. Darüber hinaus variiert die Evidenzqualität zwischen den Studien. Während hochwertige RCTs eine Immunantwort beschreiben, stammen die Daten zur Wirksamkeit unter realen Bedingungen aus Beobachtungsstudien, deren Ergebnisse uneinheitlich waren und saisonalen Schwankungen unterlagen. Diese Ergebnisse helfen, das bisher Beobachtete in einen Kontext zu stellen, aber die Evidenz verdeutlicht, was über die Leistung des Impfstoffs außerhalb kontrollierter Studienbedingungen bekannt – und was noch ungewiss – ist.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufige Fragen zu AFLURIA (FAQ)


F: Wie schnell beginnt AFLURIA zu wirken, nachdem es verabreicht wurde?

Offizielle Leitlinien weisen darauf hin, dass die Antikörperentwicklung nach der Impfung im Allgemeinen etwa zwei Wochen (10 bis 14 Tage) dauert. Diese Reaktion bereitet das Immunsystem des Körpers darauf vor, das Grippevirus zu erkennen.


F: Wie lange hält der Schutz durch AFLURIA im Durchschnitt an?

Der Schutz gilt im Allgemeinen für die Dauer einer Grippesaison. Normalerweise wird jedes Jahr ein neuer Impfstoff verabreicht, da der Immunschutz mit der Zeit nachlassen und sich die zirkulierenden Virusstämme jährlich ändern können.


F: Enthält AFLURIA Antibiotika wie Gentamicin oder Neomycin?

Die offiziellen Produktinformationen geben an, dass der Impfstoff Restspuren bestimmter Substanzen wie Neomycin und Polymyxin B-Sulfat enthalten kann, die während des Herstellungsprozesses verwendet werden. Diese sind keine aktiven Bestandteile des Impfstoffs.


F: Was ist der Unterschied zwischen AFLURIA und hochdosierten Grippeimpfstoffen?

AFLURIA wird als Standarddosis-Impfstoff eingestuft. Hochdosierte Grippeimpfstoffe sind separate Produkte, die speziell für Personen ab 65 Jahren zugelassen sind. Der Hauptunterschied ist die Menge des enthaltenen Antigens (des aktiven Bestandteils), wobei hochdosierte Versionen pro Stamm eine höhere Menge aufweisen als Standarddosen.


F: Warum wird AFLURIA manchmal gegenüber anderen Grippeimpfstoffmarken bevorzugt?

Behördliche Dokumente nennen ein besonderes Merkmal: AFLURIA ist einer der Standarddosis-Impfstoffe, der für die Verabreichung mittels des PharmaJet Stratis nadellosen Injektionssystems zugelassen ist. Diese Option ist für Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren aufgeführt.


F: Ändert sich die Formel von AFLURIA jedes Jahr?

Ja, die Formel von AFLURIA ist so konzipiert, dass sie jährlich wechselt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und andere Regulierungsbehörden überprüfen die zirkulierenden Influenzavirusstämme und aktualisieren die Formel jedes Jahr, um die Stämme einzubeziehen, von denen angenommen wird, dass sie während der bevorstehenden Grippesaison am häufigsten vorkommen.


F: Können Personen mit bestimmten Autoimmunerkrankungen AFLURIA anwenden?

Behördliche Dokumente weisen darauf hin, dass die Wirksamkeit von AFLURIA bei immungeschwächten Personen vermindert sein kann. Die Anwendung des Impfstoffs bei Personen mit beeinträchtigtem Immunsystem wird auf Grundlage der spezifischen Erkrankung bewertet.


F: Gibt es eine andere Formulierung von AFLURIA für Personen ab 65 Jahren?

AFLURIA ist ein inaktivierter, quadrivalenter Impfstoff mit Standarddosis. Obwohl der Hersteller andere spezifische Produkte vermarktet, die für die Anwendung bei Personen ab 65 Jahren adjuvant sind, ist die Marke AFLURIA selbst keine hochdosierte oder adjuvante Formulierung.


F: Was ist die Haltbarkeitsdauer oder der typische Ablaufzeitraum von AFLURIA?

AFLURIA hat ein spezifisches Verfallsdatum, das auf seiner Verpackung aufgedruckt ist und vom Hersteller auf Grundlage von Stabilitätstests festgelegt wird. Das Produkt sollte nach diesem Datum nicht mehr verwendet werden, da dies die erwartete Wirksamkeit des Impfstoffs beeinträchtigen kann.


F: Was bedeuten „Anwendungsbedingungen“ für AFLURIA in der Produktkennzeichnung?

Der Begriff „Anwendungsbedingungen“ in der offiziellen Produktkennzeichnung bezieht sich auf die offiziell zugelassenen Aspekte des Arzneimittels. Dazu gehören die zugelassenen Anwendungen (Indikation und Anwendung), die Mindestaltersgrenze für die Verabreichung sowie die erforderliche Verabreichungsroute und die Verabreichungsmethode.


F: Kann eine Vorgeschichte mit schwerer Ohnmacht nach einer Impfung jemanden von der Impfung mit AFLURIA abhalten?

Ohnmacht (Synkope) kann nach jeder Injektion auftreten, einschließlich AFLURIA. Obwohl eine Synkope keine offizielle Kontraindikation ist, weisen die Sicherheitsinformationen darauf hin, dass das Risiko von Schwindel oder Ohnmacht unmittelbar nach der Impfung am höchsten ist.


F: Welche Rolle spielt die Weltgesundheitsorganisation (WHO) bei der Bestimmung der Bestandteile von AFLURIA?

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) spielt eine entscheidende beratende Rolle, indem sie jährlich die Influenzavirusstämme empfiehlt, die in Impfstoffen enthalten sein sollen. Diese Leitlinie wird dann von nationalen Regulierungsbehörden verwendet, um die endgültige Formel für AFLURIA festzulegen.


F: Gibt es Einschränkungen für das Aktivitätsniveau nach Erhalt von AFLURIA?

Es sind keine obligatorischen Einschränkungen des Aktivitätsniveaus in der Produktkennzeichnung aufgeführt. Allerdings klingen häufige Nebenwirkungen wie Schmerzen, Müdigkeit und Muskelschmerzen in der Regel innerhalb von ein bis drei Tagen ab, und die Aktivität kann durch diese vorübergehenden Effekte eingeschränkt sein.


F: Enthält AFLURIA Latex- oder Gummibestandteile?

Die Produktverpackung muss konsultiert werden, um spezifische Latex- oder Gummibestandteile zu überprüfen, da dies je nach spezifischer Darreichungsform, wie der Spritzenspitze oder dem Kolben, variieren kann.


F: Enthält AFLURIA Quecksilber oder Thimerosal?

Die vorgefüllte Einzeldosis-Spritze von AFLURIA ist Thimerosal-frei. Thimerosal, das als Konservierungsmittel dient, ist nur in der Mehrdosenbehältnis-Präsentation des Impfstoffs enthalten.


F: Kann eine schwangere Person AFLURIA erhalten?

Offizielle Gesundheitsrichtlinien besagen, dass inaktivierte Grippeimpfstoffe im Allgemeinen als geeignet für die Anwendung während jedes Trimesters der Schwangerschaft gelten. Die behördliche Kennzeichnung für AFLURIA listet die Schwangerschaft als spezifische Population auf und weist auf die Existenz eines Schwangerschafts-Expositionsregisters zur Überwachung der Ergebnisse hin.


F: Was sind die Hauptbestandteile von AFLURIA, abgesehen von den aktiven Komponenten?

Zu den inaktiven Bestandteilen können Salze (wie Natriumchlorid), Sucrose und Ovalbumin (Eiprotein) gehören. Auch Restspuren von Substanzen wie Neomycin oder Polymyxin B können vorhanden sein, und Thimerosal ist in Mehrdosenbehältnissen enthalten.


F: Für welche allgemeinen Bevölkerungsgruppen empfehlen offizielle Stellen AFLURIA?

Offizielle Gesundheitsbehörden erklären, dass die jährliche Impfung gegen Influenza für alle Personen ab 6 Monaten angemessen ist, die keine Kontraindikation aufweisen.


F: Kann AFLURIA von stillenden Personen verwendet werden?

Die behördliche Kennzeichnung weist darauf hin, dass nicht bekannt ist, ob AFLURIA in die Muttermilch übergeht. Die Anwendung des Impfstoffs bei stillenden Personen wird typischerweise fallweise gehandhabt.


F: Ist es normal, nach der Impfung mit AFLURIA Rötungen oder Schwellungen an der Injektionsstelle zu haben?

Ja, lokale Reaktionen wie Rötungen, Schwellungen und Schmerzen an der Injektionsstelle gehören zu den am häufigsten berichteten unerwünschten Reaktionen, die in klinischen Studien beobachtet wurden. Diese Effekte sind normalerweise mild und klingen spontan innerhalb von ein bis drei Tagen ab.


F: Gibt es religiöse oder diätetische Bedenken im Zusammenhang mit den Bestandteilen von AFLURIA?

Als Impfstoff aus Eiern kann AFLURIA Spuren von Eiprotein (Ovalbumin) enthalten. Personen mit spezifischen diätetischen oder religiösen Bedenken können die vollständige Liste der Inhaltsstoffe in den Produktinformationen konsultieren.


F: Welche Informationen gibt es über die Anwendung von AFLURIA bei Personen mit chronischen Krankheiten?

Personen mit bestimmten chronischen Grunderkrankungen oder geschwächtem Immunsystem haben oft ein höheres Risiko für Grippekomplikationen, und eine Impfung wird im Allgemeinen als angemessen erachtet. Allerdings kann die Anwendung des Impfstoffs bei Personen unter immunsuppressiver Therapie zu einer verminderten Immunantwort führen.


F: Wie stufen Regulierungsbehörden das Sicherheitsprofil von AFLURIA ein?

Behördliche Dokumente stufen das Sicherheitsprofil ein, indem sie explizit absolute Kontraindikationen wie eine schwere allergische Reaktion auf Bestandteile auflisten. Sie führen auch Warnungen bezüglich spezifischer seltener neurologischer Erkrankungen auf und geben spezielle Sicherheitshinweise für spezifische Populationen.


F: Müssen sich Personen, die bereits eine Grippe hatten, trotzdem mit AFLURIA impfen lassen?

Ja. Eine frühere Influenza-Infektion bietet möglicherweise nur Immunität gegen den spezifischen Virusstamm, der die Krankheit verursacht hat. Da sich die Grippestämme ändern und der Schutz nachlässt, ist eine jährliche Grippeimpfung zur Gewährleistung eines aktuellen Schutzes erforderlich.

Wie sollte AFLURIA gelagert und entsorgt werden?

Wie AFLURIA und AFLURIA QUADRIVALENT aufzubewahren und zu entsorgen sind

AFLURIA und AFLURIA QUADRIVALENT müssen gekühlt bei einer Temperatur zwischen 2, C und 8, C (36, F und 46, F) gelagert werden. Es ist zwingend erforderlich, den Impfstoff nicht einzufrieren. Wurde das Produkt eingefroren, muss es verworfen werden, da Einfrieren die Wirksamkeit zerstört. Das Produkt muss vor Licht geschützt werden und bis zur Anwendung in seinem Originalbehälter verbleiben.

Lagerungsbeschränkung Anforderung
Temperatur 2, C bis 8, C
Einfrieren Nicht einfrieren
Licht Vor Licht schützen

Mehrdosenbehältnisse dürfen 20 Entnahmen nicht überschreiten und müssen zwischen den Anwendungen unverzüglich wieder gekühlt werden. Alle unbenutzten oder abgelaufenen Impfstoffe müssen gemäß den bundesstaatlichen, Landes- und lokalen Vorschriften entsorgt werden. Mehrdosenbehältnisse enthalten Thimerosal und sind als bundesweit gefährlicher Abfall (D009) eingestuft, sofern Tests nichts anderes bestätigen. Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

Äquivalent von AFLURIA gefunden in:

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