Adacel

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Adacel

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Medizinisch geprüft

Marina Burgos

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Adacel

Wissenswertes im Überblick

Eigenschaft Beschreibung
Aktive Bestandteile Diphtherie-Toxoid, Tetanus-Toxoid, Pertussis-Antigene
Darreichungsform Suspension zur Injektion (Adsorbiert)
Pharmakologische Gruppe Immunologisches Mittel (Impfstoff)
Primärer Anwendungszweck Vorbeugung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis
Ursprung Biologisches Produkt (Gewonnen aus bakteriellen Komponenten)

Was ist Adacel für ein Produkt?

Adacel ist ein biologisches Produkt und ein immunologisches Mittel, das als Kombinationsimpfstoff zur Etablierung einer aktiven Immunität gegen drei spezifische bakterielle Infektionen eingesetzt wird. Es handelt sich um einen modernen Tdap-Impfstoff, der in einer einzigen Formulierung Schutz vor Diphtherie, Tetanus und Pertussis bietet. Das Produkt wird aus präparierten bakteriellen Komponenten gewonnen – insbesondere Toxoiden und gereinigten Antigenen – und nicht aus ganzen, lebenden Bakterien. Fachorganisationen bezeichnen den Tdap-Impfstoff als ein wichtiges Instrument zur Aufrechterhaltung der Immunität gegen diese Erreger, was dazu beiträgt, die Krankheitslast in der Bevölkerung der Jugendlichen und Erwachsenen zu minimieren.

Zusammensetzung und Applikation von Adacel

Die Formulierung enthält drei Sätze aktiver Bestandteile: Diphtherie-Toxoid, Tetanus-Toxoid und verschiedene Pertussis-Antigene (einschließlich filamentösem Hämagglutinin und Pertactin). Adacel ist speziell für Jugendliche und Erwachsene (typischerweise im Alter von 10 bis 64 Jahren) vorgesehen, die eine Auffrischimpfung benötigen, und unterscheidet sich dadurch von den Impfstoffen für die primäre Grundimmunisierung im Kindesalter. Das Präparat liegt als sterile, trübe, weiße Suspension zur Injektion vor und wird über den intramuskulären Weg verabreicht. Adacel ist ein adsorbierter Impfstoff, was bedeutet, dass seine aktiven Komponenten an das Adjuvans Aluminiumphosphat gebunden sind. Dieses Adjuvans ist für die Funktion des Impfstoffs unerlässlich, da es die Immunantwort auf die Antigene verstärkt.

Der allgemeine Zweck von Adacel

Der allgemeine Zweck von Adacel besteht darin, eine immunologische Abwehr gegen drei schwerwiegende bakterielle Erkrankungen zu etablieren: Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf) und Pertussis (Keuchhusten). Durch die Einführung nicht-infektiöser Toxoide und gereinigter Antigene wird das Immunsystem des Körpers vorbereitet, schnell eine schützende Reaktion einzuleiten. Die Wirksamkeit des Tdap-Impfstoffs bei der Vorbeugung von Keuchhusten wird von Infektiologen weltweit klinisch anerkannt. Dieser Prozess stellt sicher, dass der Körper eine aktive Immunität entwickelt und einen Zustand der Bereitschaft aufrechterhält, der für die langfristige Prävention dieser potenziell gefährlichen Krankheiten wesentlich ist.

Welche Nebenwirkungen sind bei Adacel möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitsinformationen

Das offizielle Sicherheitsprofil von Adacel konzentriert sich auf erwartete lokale Reaktionen und vorübergehende systemische Wirkungen, wie sie nach den Dokumentationen der zuständigen Zulassungsbehörden erfasst sind.


Nach Häufigkeit klassifizierte Nebenwirkungen

Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Ereignisse fallen in die Klassifikationen Sehr häufig (ge 1/10) und Häufig (ge 1/100 bis <1/10).

  • Zu den Sehr häufigen Reaktionen zählen lokale Beschwerden wie Schmerzen, Schwellungen und Erythem (Rötung) an der Injektionsstelle sowie systemische Effekte wie Kopfschmerzen, Müdigkeit und Myalgie (Muskelschmerzen).
  • Häufig treten Fieber, Schüttelfrost und Übelkeit auf.

Nebenwirkungen, die hauptsächlich durch die Überwachung nach der Markteinführung gemeldet wurden, sind als Häufigkeit nicht bekannt eingestuft. Hierzu zählen seltene, aber schwerwiegende Ereignisse wie die anaphylaktische Reaktion, das Guillain-Barré-Syndrom (GBS), die Brachialis-Neuritis und die Myokarditis (Herzmuskelentzündung).


System-Organ-Klassen und Sicherheitsbeschränkungen

Die dokumentierten Effekte sind nach System-Organ-Klassen gruppiert und umfassen Erkrankungen des Nervensystems, des Immunsystems und des Muskel-Skelett-Systems. Die Fachinformation enthält wesentliche Einschränkungen und Gegenanzeigen.

Adacel ist kontraindiziert bei Personen mit einer bekannten systemischen Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile oder bei einer Vorgeschichte von Enzephalopathie (Gehirnerkrankung) innerhalb von sieben Tagen nach einer früheren Keuchhusten-haltigen Impfung.

Für die populationsspezifische Sicherheit gilt, dass die erwartete Immunantwort bei immungeschwächten Personen möglicherweise reduziert ist. Bei älteren Erwachsenen (ge 65 Jahre) wurde Myalgie als häufige systemische Reaktion gemeldet. Lokale Reaktionen treten typischerweise innerhalb von drei Tagen auf und klingen innerhalb weniger Tage wieder ab.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann medizinische Hilfe erforderlich ist – Offizielle Informationen zu Adacel

Element Offizielle Aussage der Zulassungsbehörden
Dokumentierte Überdosierungsfälle Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, da das Produkt von medizinischem Fachpersonal verabreicht wird. Ein eigenständiges Toxizitätssyndrom, das mit einer Dosisüberschreitung verbunden ist, wird in den wichtigsten Zulassungsunterlagen nicht formell beschrieben.
Betroffene physiologische Systeme (gemäß Fachinformation) Immunsystem (äußert sich als schwere allergische/anaphylaktische Reaktion); Herz-Kreislauf-System (potenziell niedriger Blutdruck oder Schock); Zentrales Nervensystem (potenzielles Risiko einer Enzephalopathie nach der Impfung).
Anweisungen für Notfälle Epinephrinhydrochlorid-Lösung (1:1.000) und andere geeignete Mittel müssen zur sofortigen Anwendung bereitstehen, um eine akute Überempfindlichkeitsreaktion zu behandeln.
Wann sofortige medizinische Hilfe erforderlich ist (nur aus der Fachinformation abgeleitete Formulierung) Suchen Sie sofortige ärztliche Hilfe auf oder rufen Sie unverzüglich den Notarzt, wenn Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion auftreten, wie etwa Atemnot, Schwellung des Gesichts oder des Rachens, Nesselausschlag oder Kollaps.

Klassifikationen der Überdosierung (Zusammenfassung)

Element Offizielle Aussage der Zulassungsbehörden
Einstufung der Schwere Das schwerwiegendste Ergebnis, das eine Intervention erfordert, wird als schwere allergische Reaktion oder Anaphylaxie eingestuft.
Einschränkungen im Überdosierungskontext Der offizielle Kontext ist dadurch eingeschränkt, dass es sich um ein in klinischen Umgebungen verabreichtes biologisches Produkt handelt, wodurch eine klassische Überdosierung unwahrscheinlich ist.

Zusammenfassende Struktur zur Überdosierung

Offizielle Aussagen zur Überdosierung:

  • Eine Überdosierung dieses Impfstoffs ist unwahrscheinlich, und es ist kein spezifisches Gegenmittel zur Behandlung einer Dosisüberschreitung gemäß den offiziellen Kennzeichnungen bekannt.
  • Sofortige ärztliche Hilfe ist erforderlich bei Auftreten von Anzeichen einer schweren Reaktion, einschließlich Atemnot, Kollaps oder Schwellung des Gesichts oder des Rachens.
  • Die Bereitschaft des medizinischen Personals muss die sofortige Verfügbarkeit von Epinephrin-Lösung und Ausrüstung zur Behandlung einer Anaphylaxie umfassen.

Verbindung zum gesamten Überdosierungsprofil:

Die behördliche Dokumentation definiert das Überdosierungsprofil von Adacel, indem sie hervorhebt, dass eine Überverabreichung unwahrscheinlich ist, und den kritischen Fokus auf die notwendige Behandlung schwerer, lebensbedrohlicher allergischer Manifestationen lenkt. Dieser Rahmen schreibt eine strikte Bereitschaft des medizinischen Personals vor und erfordert, dass Anwender sofortige medizinische Hilfe suchen, wenn spezifische, offiziell dokumentierte schwere Symptome genau wie in der Fachinformation beschrieben auftreten.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Adacel

Adacel ist relevant für die Aufrechterhaltung der Abwehr durch eine aktive Auffrischimpfung und dient der Vorbeugung dreier schwerer bakterieller Erkrankungen – Tetanus, Diphtherie und Pertussis (Keuchhusten). Es wird häufig verwendet, um einen anhaltenden Schutz bei Jugendlichen und Erwachsenen zu gewährleisten.

Anhaltender und gezielter Schutz

Der primäre therapeutische Nutzen von Adacel liegt in der Unterstützung der Prävention von Zuständen, die gekennzeichnet sind durch Symptome erhöhter neurologischer oder muskulärer Aktivität (Tetanus), eine mögliche Beeinträchtigung der Atemwege (Diphtherie) und heftige, unkontrollierte Hustenanfälle (Pertussis). Die Aufrechterhaltung dieses Schutzzustandes kann zur Reduzierung des Gesamtrisikos dieser schwerwiegenden Infektionen beitragen und somit die funktionelle Stabilität unterstützen.

Adacel wird routinemäßig im Kontext der langfristigen Immunerhaltung bei Jugendlichen und Erwachsenen eingesetzt. Darüber hinaus ist es in klinischen Situationen relevant als Prophylaxe nach Hochrisikoverletzungen, wie zum Beispiel tiefen Schnittwunden. Es ist ebenfalls wichtig für die mütterliche Impfung während der Schwangerschaft, da es helfen kann, die Wahrscheinlichkeit von Symptomen, welche die funktionelle Stabilität bei Neugeborenen beeinträchtigen, zu verringern. Dieser Einsatz entspricht den offiziellen Indikationen, unterstützt das allgemeine Wohlbefinden durch Prävention und dient dazu, den Schutz aufzufrischen, wenn ein hohes Kontaminationsrisiko besteht, wodurch der Patient in schwierigen Episoden unterstützt und Beschwerden gelindert werden können.

Kurzinformationen

Eigenschaft Beschreibung
Hauptanwendung Prävention von Tetanus, Diphtherie und Pertussis.
Nutzenfokus Unterstützt die anhaltende immunologische Abwehr in älteren Bevölkerungsgruppen.
Anwendungskontext Relevant als Prophylaxe nach Tetanus-gefährdenden Wunden und zum Schutz von Säuglingen (durch Impfung der Mutter).

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Anwendungsberechtigung (Eligibility Scope)

Kategorie Offizielle behördliche Angabe
Personengruppen, für die die Anwendung zulässig ist Personen im Alter von 10 bis 64 Jahren (spezifische Auffrischungsindikation in den USA). Personen ab 4 Jahren und älter (Auffrischungsindikation in der EU/Kanada). Zugelassen für Frauen während des dritten Schwangerschaftstrimesters zum Schutz des Säuglings.
Personengruppen, für die die Anwendung nicht empfohlen wird Personen jünger als 10 Jahre (US-Zulassung) oder jünger als 4 Jahre (EU/Kanada). Personen ab 65 Jahren und älter (US-Zulassung), da Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt sind.
Personengruppen, für die die Anwendung kontraindiziert ist Personen mit einer Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaxie) auf einen Bestandteil von Adacel oder auf eine frühere Dosis eines Tetanus-, Diphtherie- oder Pertussis-Impfstoffs. Personen, die innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Verabreichung eines Keuchhusten-haltigen Impfstoffs eine Enzephalopathie entwickelt haben, die keiner anderen Ursache zugeordnet werden konnte.

Einschränkungen bezüglich der Anwendungsberechtigung

  • Eine Verschiebung der Impfung ist erforderlich bei Personen mit progressiven oder instabilen neurologischen Erkrankungen oder einer akuten schweren fieberhaften Erkrankung. Die Impfung sollte aufgeschoben werden, bis sich der Zustand stabilisiert hat.
  • Eine bedingte Anwendung gilt für Personen mit einer Vorgeschichte eines Guillain-Barré-Syndroms (GBS) innerhalb von 6 Wochen nach einer früheren Tetanus-Toxoid-Impfung; die Entscheidung zur Impfung erfordert eine sorgfältige Abwägung.
  • Vorsicht ist bei der Anwendung bei Personen mit Blutungsstörungen oder unter Antikoagulationstherapie geboten, da das Risiko eines Hämatoms nach der intramuskulären Injektion besteht.
  • Immunsupprimierte Personen können gemäß den Standardimpfplänen geimpft werden. In der Zulassung ist jedoch vermerkt, dass sie möglicherweise nicht die erwartete Immunantwort erzielen.

Zusammenhang mit dem gesamten Berechtigungsprofil

Die offiziellen behördlichen Dokumente definieren das Anwendungsprofil von Adacel, indem sie die zugelassenen Altersbereiche für die aktive Auffrischimpfung festlegen und absolute Verbote für Personen mit bekannten schweren Reaktionen in der Vergangenheit aussprechen. Darüber hinaus sieht das Profil spezifische bedingte Regeln vor, die eine Verschiebung oder Vorsicht bei bereits bestehender neurologischer Instabilität oder Zuständen, die das Risiko eines Hämatoms an der Injektionsstelle erhöhen, erfordern, was den Kreis der berechtigten Empfänger streng einschränkt.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Das Wechselwirkungsprofil von Adacel, einem Impfstoff, betrifft vorrangig die Auswirkungen auf die Immunantwort und weniger die typischen pharmakokinetischen oder metabolischen Wechselwirkungen, die bei chemischen Arzneimitteln üblich sind. Die Interaktionsdaten basieren auf offiziellen Studien zur gleichzeitigen Verabreichung und dem Einfluss anderer Behandlungen auf den erwarteten Immunschutz.

Eigenschaft Klassifikation
Wechselwirkung mit Immunsuppressiva Pharmakodynamische Interaktion: Immunsuppressive Behandlungen, wie Kortikosteroide und Alkylanzien, können zu einer reduzierten oder suboptimalen Immunantwort auf den Impfstoff führen, wie in den behördlichen Dokumenten vermerkt.
Effekt bei gleichzeitiger Verabreichung Veränderte Antigenexposition: Die gleichzeitige Verabreichung mit dem Trivalenten inaktivierten Influenza-Impfstoff (TIV) bei Erwachsenen führte im Vergleich zur alleinigen Gabe von Adacel zu einer geringeren Antikörperreaktion für das Pertactin-Antigen.

Verabreichungsvorschriften und Einschränkungen

Die behördlichen Vorgaben umfassen strikte Regeln für die Verabreichung. Adacel darf vor der Injektion nicht mit anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln in derselben Spritze oder demselben Fläschchen gemischt werden; dies stellt eine zwingende zeitbasierte Interaktionsregel dar.

Des Weiteren erfordert die intramuskuläre Injektion von Adacel besondere Vorsicht bei Personen, die eine Antikoagulationstherapie erhalten oder unter Gerinnungsstörungen leiden, da das Verfahren ein erhöhtes Blutungsrisiko birgt. In diesen Fällen kann die tiefe subkutane Verabreichung in Betracht gezogen werden, obwohl diese mit einem potenziell erhöhten Risiko für lokale Reaktionen verbunden ist. Eine Anwendung ist kontraindiziert, falls die Person innerhalb von sieben Tagen nach einer früheren Keuchhusten-haltigen Impfung eine Enzephalopathie (Gehirnerkrankung) entwickelt hat und keine andere Ursache festgestellt wurde.

Wirkmechanismus

Wie Adacel wirkt

Adacel enthält adsorbierte Diphtherie- und Tetanus-Toxoide sowie azelluläre Pertussis-Antigene. Diese Komponenten fungieren als die aktiven biologischen Wirkstoffe, die dem körpereigenen Immunsystem als körperfremde Signale dienen. Die adsorbierten Toxoiden und Antigene werden zunächst von Antigenpräsentierenden Zellen (APCs) im lokalen Gewebe und in den benachbarten Lymphknoten erfasst und verarbeitet.

Diese APCs präsentieren die antigenen Fragmente anschließend sowohl den B-Lymphozyten als auch den T-Lymphozyten über den Haupthistokompatibilitätskomplex (MHC). Diese zelluläre Interaktion initiiert die adaptive Immunantwort, indem sie die klonale Expansion von B-Zellen und die Produktion spezifischer Antikörper stimuliert. Gleichzeitig wird eine T-Zell-Aktivierungskaskade ausgelöst, die zur Differenzierung von Helfer-T-Zellen und zur Bildung von T-Gedächtniszellen führt.

Die daraus resultierenden zirkulierenden Antikörper und die Population der immunologischen Gedächtniszellen bilden die Grundlage für eine schnelle und spezifische Gedächtnisantwort bei einem späteren Kontakt mit den natürlichen bakteriellen Komponenten. Die Anwesenheit dieser systemischen Antikörper schafft die Basis für ein langfristiges immunologisches Gedächtnis gegen die spezifischen bakteriellen Komponenten.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Wie Adacel angewendet wird

Adacel ist ein Kombinationsimpfstoff gegen Tetanus, Diphtherie und azelluläre Pertussis (Keuchhusten), bekannt als Tdap-Impfstoff. Er wird ausschließlich als intramuskuläre Injektion (IM) in einer Dosis von 0,5 mL verabreicht. Dieser Impfstoff ist für die aktive Auffrischimpfung gegen Tetanus, Diphtherie und Pertussis bei Personen im Alter von 10 bis 64 Jahren zugelassen.


Anwendung und Dosierung

Die geeignete Dosierung und der Impfzeitplan hängen vom Alter des Patienten, seiner Impfhistorie und dem Zweck der Impfung ab:

  • Reguläre Auffrischimpfung: Die erste Dosis Adacel sollte 5 Jahre oder mehr nach der letzten Dosis der DTaP-Serie (Diphtherie-, Tetanus- und azellulärer Pertussis-Toxoide) oder des Td-Impfstoffs (Tetanus- und Diphtherie-Toxoide) verabreicht werden. Eine zweite Adacel-Dosis kann 8 Jahre oder mehr nach der ersten Tdap-Dosis erfolgen.

  • Wundversorgung: Zur Tetanusprophylaxe bei einer tetanusgefährdeten Wunde kann eine Auffrischimpfung mit Adacel erfolgen, wenn seit der vorherigen Verabreichung eines Tetanus-Toxoid-haltigen Impfstoffs mindestens 5 Jahre vergangen sind.

  • Impfung während der Schwangerschaft: Adacel ist für die Verabreichung im dritten Schwangerschaftstrimester indiziert, um Neugeborenen unter 2 Monaten einen Schutz gegen Pertussis (Keuchhusten) zu vermitteln.


Vorbereitung und Sicherheitshinweise

Vor der Anwendung muss das Fläschchen oder die Fertigspritze gut geschüttelt werden, bis eine gleichmäßige, trübe, weißlich-graue Suspension entsteht. Das Produkt sollte vor der Verabreichung visuell auf Partikel oder Verfärbungen hin untersucht werden. Bei Vorhandensein einer dieser Merkmale darf der Impfstoff nicht verabreicht werden. Adacel darf nicht mit anderen Impfstoffen gemischt werden und sollte nicht in ein Blutgefäß (intravaskulär), in die Haut (intradermal) oder unter die Haut (subkutan) injiziert werden.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Jüngste klinische Daten zu Impfstoffen, die wie Adacel einen azellulären Pertussis-Antigen-Anteil enthalten, konzentrieren sich hauptsächlich auf zwei Bereiche: die Wiederholungsimpfung bei Erwachsenen und die Impfung während der Schwangerschaft zum Schutz des Neugeborenen.

Wiederholungsimpfung bei Erwachsenen

Studien untersuchten die Sicherheit und Immunogenität der Wiederholungsimpfung mit Tdap-Impfstoffen (Tetanus, Diphtherie, azellulärer Pertussis), einschließlich Adacel, bei Erwachsenen nach einem Intervall von etwa zehn Jahren. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die wiederholte Gabe des Tdap-Impfstoffs gut verträglich ist. Die häufigsten Reaktionen waren, wie nach der ersten Dosis, Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Müdigkeit, meist von milder bis moderater Intensität und vorübergehender Natur.

Die Wiederholungsimpfung zeigte robuste Antikörperspiegel gegen Tetanus und Diphtherie. Die Immunantworten gegen die Pertussis-Antigene waren ebenfalls deutlich erhöht, was auf eine verbesserte Schutzwirkung hindeutet.


Impfung in der Schwangerschaft

Umfangreiche Beobachtungsstudien und Metaanalysen haben die Sicherheit und Wirksamkeit der Pertussis-Impfung, oft mit Tdap-Impfstoffen wie Adacel, während des zweiten oder dritten Trimesters der Schwangerschaft bestätigt. Ziel ist die passive Immunisierung des Neugeborenen, da Säuglinge in den ersten Lebensmonaten ein erhöhtes Risiko für schwere und tödliche Pertussis-Erkrankungen haben und erst später selbst geimpft werden können.

Die Impfung in der Schwangerschaft hat sich als hochwirksam erwiesen, um junge Säuglinge vor einer Pertussis-Erkrankung, Hospitalisierung und Tod zu schützen. Die Studiendaten weisen auf ein günstiges Sicherheitsprofil sowohl für die Schwangere als auch für den Säugling hin. Es wurde kein erhöhtes Risiko für unerwünschte Schwangerschafts- oder fetale/neonatale Ereignisse festgestellt.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufige Fragen zu Adacel (FAQ)


F: Worin unterscheidet sich Adacel vom DTaP-Impfstoff für Kinder?

Adacel (Tdap) ist formal als Auffrischungsimpfstoff (Booster-Impfstoff) eingestuft und für die Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen zugelassen. Der Hauptunterschied zum DTaP-Impfstoff für Kinder liegt in seiner Zusammensetzung: Tdap enthält eine reduzierte Konzentration der Diphtherie- und Pertussis-Komponenten (Keuchhusten). Diese Formulierung dient dazu, die bereits bestehende Immunität zu verstärken, anstatt einen Grundschutz aufzubauen.


F: Ist Adacel identisch mit Boostrix?

Sowohl Adacel als auch Boostrix sind zugelassene Tdap-Auffrischungsimpfstoffe zur Vorbeugung von Tetanus, Diphtherie und Pertussis. Den offiziellen Angaben zufolge unterscheiden sie sich in den zugelassenen Altersgruppen sowie in den spezifischen Pertussis-Antigenen, die in ihren Formulierungen enthalten sind. Es handelt sich um separate Markennamen für ähnliche Impfstoffe. Weiterführende Informationen zur zugelassenen Anwendung vergleichbarer Produkte kann medizinisches Fachpersonal bereitstellen.


F: Wie lange hält der Schutz nach der Impfung mit Adacel an?

Die offiziellen Empfehlungen sehen für den Schutz vor Tetanus und Diphtherie routinemäßige Auffrischungen vor, die typischerweise alle 10 Jahre verabreicht werden. Studien haben gezeigt, dass die Immunität gegen die Pertussis-Komponente nach einer Tdap-Impfung nach einigen Jahren nachlassen (abnehmen) kann. Eine routinemäßige Wiederholungsimpfung nur gegen Pertussis wird jedoch nicht standardmäßig empfohlen.


F: Kann die Schutzwirkung von Adacel im Laufe der Zeit nachlassen?

Offizielle Studien deuten darauf hin, dass die Immunität nach der Tdap-Impfung, insbesondere der Schutz vor Pertussis, mit der Zeit abnehmen kann (dies wird als nachlassende Immunität bezeichnet). Der Schutz vor Tetanus und Diphtherie hält hingegen länger an und ist mit der Einhaltung des empfohlenen 10-Jahres-Auffrischungsplans verbunden.


F: Ist es normal, sich am Tag nach der Adacel-Impfung besonders müde zu fühlen?

Ja, behördliche Dokumente führen Müdigkeit (Fatigue) als eine häufige oder meistgemeldete systemische Reaktion in klinischen Studien auf. Diese Effekte gelten als vorübergehend und klingen in der Regel innerhalb der ersten drei Tage nach der Impfung ab.


F: Was geschieht, wenn eine geplante Adacel-Dosis vergessen wurde?

Gemäß den offiziellen Empfehlungen des öffentlichen Gesundheitswesens kann Adacel bei Jugendlichen oder Erwachsenen, die eine geplante Dosis verpasst haben, beim nächsten Patientenkontakt verabreicht werden, unabhängig davon, wie viel Zeit seit der letzten Tetanus- oder Diphtherie-haltigen Impfung vergangen ist.


F: Wird in offiziellen Quellen ein Zusammenhang zwischen Adacel und dem Guillain-Barré-Syndrom erwähnt?

Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) wird in der offiziellen Fachinformation als ein unerwünschtes Ereignis aufgeführt, das hauptsächlich im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung gemeldet wurde. In der Fachinformation wird darauf hingewiesen, dass eine GBS-Erkrankung innerhalb von sechs Wochen nach einer früheren Tetanus-Toxoid-haltigen Impfung ein Faktor ist, der bei der Nutzen-Risiko-Bewertung berücksichtigt wird.


F: Enthält Adacel Thimerosal oder Quecksilber?

Die offizielle Formulierung von Adacel, wie in der Fachinformation beschrieben, enthält weder Thimerosal noch andere Konservierungsstoffe. Die aktiven Bestandteile des Impfstoffs sind an Aluminiumphosphat adsorbiert, welches als Adjuvans dient, um die Entwicklung einer Immunantwort zu unterstützen.


F: Ist Adacel ein Markenname, und wie lautet der generische Name?

Adacel ist der Markenname für dieses spezifische Produkt. Die offizielle generische Klassifizierung für diesen Impfstofftyp lautet Tetanus-Toxoid-, Diphtherie-Toxoid- (reduzierte Dosis) und azellulärer Pertussis-Impfstoff (adsorbiert), allgemein abgekürzt als Tdap.


F: Worin unterscheiden sich die Nebenwirkungen von Adacel und älteren Td-Impfstoffen?

Daten aus klinischen Studien, die das Sicherheitsprofil von Adacel (Tdap) mit dem älteren Td-Impfstoff verglichen, wurden ausgewertet. Diese Studien fanden keine signifikanten Unterschiede in den Raten der erwarteten Reaktionen an der Injektionsstelle, systemischen Reaktionen oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen zwischen den beiden Gruppen.


F: Wenn ich in der Vergangenheit Anfälle hatte, kann ich Adacel erhalten?

Eine Vorgeschichte von kontrollierter Epilepsie oder Anfällen wird in der Regel nicht als Kontraindikation betrachtet. Die offiziellen Richtlinien raten jedoch, die Impfung bei Personen mit unkontrollierten Anfällen oder einer fortschreitenden neurologischen Erkrankung aufzuschieben, bis der Zustand bewertet und stabilisiert wurde.


F: Was ist die offizielle Empfehlung bezüglich stillender Personen und Adacel?

Die offizielle Fachinformation besagt, dass nicht bekannt ist, ob die aktiven Komponenten des Impfstoffs in die Muttermilch ausgeschieden werden. Da Adacel ein inaktivierter Impfstoff ist (d. h. keine lebenden Bakterien oder Viren enthält), wird ein potenzielles Risiko für den gestillten Säugling als unwahrscheinlich erachtet. Die Anwendung des Impfstoffs während der Stillzeit erfordert eine Abwägung des potenziellen Nutzens und der Risiken, wie es bei vielen medizinischen Produkten üblich ist.


F: Kann Adacel geschwollene Lymphknoten verursachen?

Offizielle Unterlagen aus der Post-Marketing-Überwachung enthalten Berichte über geschwollene Lymphknoten (Lymphadenopathie) als unerwünschtes Ereignis. Obwohl diese Reaktion in den anfänglichen Studien nicht als sehr häufig eingestuft wurde, wurde sie den Zulassungsbehörden gemeldet.


F: Gibt es Unterschiede in der Anwendung von Adacel in verschiedenen Ländern?

Ja, es gibt Unterschiede in der zugelassenen Altersspanne für die aktive Auffrischungsdosis, abhängig von der jeweiligen Regulierungsbehörde. Beispielsweise ist die US-Zulassung auf Personen im Alter von 10 bis 64 Jahren beschränkt, während Zulassungsbehörden in anderen Regionen (z. B. EU/Kanada) die Anwendung ab 4 Jahren und älter genehmigen können.


F: Ist es möglich, Adacel zu oft zu erhalten?

Offizielle Richtlinien geben die Mindestzeitintervalle zwischen den Dosen an (z. B. 5 Jahre zwischen DTaP und Tdap sowie 8 Jahre zwischen Tdap-Dosen). Sicherheitsstudien haben kein erhöhtes Risiko für Reaktionen an der Injektionsstelle oder systemische Reaktionen festgestellt, wenn die Tdap-Impfung in kürzeren Abständen als die typische 10-Jahres-Empfehlung für die Td-Auffrischung wiederholt wird.

Wie sollte Adacel gelagert und entsorgt werden?

Aufbewahrung und Entsorgung von Adacel

Bewahren Sie diesen Impfstoff für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Adacel muss im Kühlschrank bei +2, C bis +8, C gelagert werden. Es darf nicht eingefroren werden. Wenn der Impfstoff eingefroren war, muss er verworfen werden.

Entsorgen Sie Impfstoffe nicht im Abwasser oder Haushaltsmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie der Impfstoff zu entsorgen ist, wenn Sie ihn nicht mehr verwenden. Dies hilft, die Umwelt zu schützen. Fragen Sie in der Apotheke, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

In Ländern erhältlich:

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