Acnedur

Acnedur ist ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum, das gegen eine Vielzahl grampositiver und gramnegativer Organismen wirkt.

Infektionen, die durch Acnedur-freundliche Organisatoren verursacht werden, umfassen:

1) Infektionen der Atemwege: Lungenentzündung und andere Infektionen der unteren Atemwege aufgrund anfälliger Stämme von Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae und andere Organismen. Mycoplasma pneumoniae lungenentzündung. Behandlung von chronischer Bronchitis (einschließlich der Prophylaxe von akuten Exazerbationen) und Keuchhusten.

2) Harnwegsinfektion: Verursacht durch zufällige Stämme der Klebsiella-Spezies. Enterobacter-Arten, Escherichia coli, Streptococcus faecalis und andere Organismen.

3) Geschlechtskrankheit: Infektionen durch Chlamydia trachomatis einschließlich unkomplizierter Harnröhren -, endozervikaler oder rektaler Infektionen. Nicht-Gonokokken-urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealyticum. Acnedur ist auch bei Chancroid, Granulom inguinale und Lymphogranulom venereum indiziert.

Acnedur ist ein alternatives Medikament zur Behandlung von Penicillin-resistenter Gonorrhoe und Syphilis.

4) Hautinfektionen: Akne vulgaris, wenn eine Antibiotikatherapie als notwendig und schwere Rosazea angesehen wird.

5) Ophthalmische Infektionen: Trachom, obwohl das infektiöse Agens, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt, nicht immer eliminiert wird. Inklusion Konjunktivitis kann mit oralem Acnedur allein oder in Kombination mit topischen Mitteln behandelt werden.

6) Rickettsial Infektionen: Rocky-Mountain-Fleckfieber, Typhus-Gruppe, Q-Fieber und Coxiella-Endokarditis und Zeckenfieber.

7) Andere Infektionen: Stagnierendes loop-Syndrom. Psittakose, Brucellose (in Kombination mit Streptomycin), Cholera, Beulenpest, Laus-und Zeckenrückfallfieber, Tularämie, Eichel, Melioidose und akute intestinale Amöbiasis (als Ergänzung zu Amöbiziden).

Acnedur ist ein Medikament zur Behandlung von Leptospirose, Gasbrand und Tetanus.

Um die Entwicklung von arzneimittelresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Acnedur '250' - und Acnedur '500' - Tabletten (Tetracyclinhydrochlorid-Tabletten) und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollten Summe - Ycin '250' - und Acnedur '500' - Tabletten (Tetracyclinhydrochlorid-Tabletten) nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, bei denen nachgewiesen wurde, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und Empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In der Erfassung solcher Daten können lokale epidemiologische und Handlungsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen

Tetracyclinhydrochlorid ist zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert:

Rocky-Mountain-Fleckfieber, Typhus und sterben Typhusgruppe, Q-Fieber, Rickettsialpocken und Zeckenfieber durch Rickettsiae verursacht.

Infektionen der Atemwege, verursacht durch Mycoplasma pneumoniae

Lymphogranulom venereum verursacht durch Chlamydia trachomatis

Psittakose und Ornithose aufgrund von Chlamydia psittaci

Trachom, verursacht durch Chlamydia trachomatis, obwohl das infektiöse Agens nicht immer eliminiert wird, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt

Inklusion Konjunktivitis, verursacht durch Chlamydia trachomatis

Tetracyclinhydrochlorid ist zur Behandlung von unkomplizierten Harnröhren -, endozervikalen oder rektalen Infektionen bei Erwachsenen indiziert durch Chlamydia trachomatis

Gonorrhoischen urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealyticum Rezidivierendes Fieber aufgrund von Borrelia recurrentis

Tetracyclinhydrochlorid ist auch zur Behandlung von Infektionen indiziert, die durch folgende gramnegative Mikroorganismen verursacht werden:

Chancroid, verursacht durch Haemophilus ducreyi

Pest auf grund von Yersinia pestis (früher Pasteurella pestis)

Tularämie aufgrund von Francisella tularensis (früher Pasteurella tularensis)

Cholera verursacht durch Vibrio cholerae (früher Vibrio comma)

Campylobacter Fötus Infektionen verursacht durch Campylobacter fetus (früher Vibrio fetus)

Brucellose auf grund von Brucella spezies (in Verbindung mit Streptomycin)

Bartonellose auf grund von Bartonella bacilliformis

Granulom inguinale, verursacht durch Calymmatobacterium granulomatis

Da gezeigt wurde, dass viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen gegen Tetracyclinhydrochlorid resistent sind, werden Kultur-und Empfindlichkeitstests empfohlen.

Tetracyclinhydrochlorid ist zur Behandlung von Infektionen indiziert, die durch die folgenden gramnegativen Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests auf eine angemessene Anfälligkeit für das Medikament hinweisen:

Escherichia coli

Enterobacter aerogenes (früher Aerobacter aerogenes)

Shigella-Arten

Acinetobacter arten [früher Mima arten und Herellea-Arten]

Infektionen der Atemwege, verursacht durch Haemophilus influenzae

Infektionen der Atemwege und Harnwege verursacht durch Klebsiella-Arten

Tetracyclinhydrochlorid ist zur Behandlung von Infektionen indiziert, die durch die folgenden grampositiven Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

Für Infektionen der oberen Atemwege, verursacht durch Streptococcus pneumoniae (früher Diplococcus pneumoniae)

Haut-und Hautstrukturinfektionen verursacht durch Staphylococcus aureus. Tetracycline sind nicht die Medikamente der Wahl bei der Behandlung von Staphylokokkeninfektionen jeglicher Art

Wenn Penicillin kontraindiziert ist, ist Tetracyclinhydrochlorid ein alternatives Medikament zur Behandlung der folgenden Infektionen:

Unkomplizierte Gonorrhoe verursacht durch Neisseria gonorrhoeae

Syphilis, verursacht durch Treponema pallidum

Gier verursacht durch Treponema pertenue

Listeriose aufgrund von Listeria monocytogenes

Anthrax auf grund von Bacillus anthracis

Vincents Infektion verursacht durch Fusobacterium fusiforme

Aktinomykose verursacht durch Actinomyces israelii

Infektionen, verursacht durch Clostridien-Arten

Bei akuter intestinaler Amöbiasis können sterben Tetracyclinhydrochlorid eine nützliche Zusatztherapie zu Amöbiziden sein.

Bei schwerer Akne können sterben Tetracyclinhydrochlorid ad-junktive Therapie nützlich sein.

Posologie

Acnedur sollte eine Stunde vor oder zwei Stunden nach den Mahlzeiten verabreicht werden, da Lebensmittel und einige Milchprodukte sterben Absorption beeinträchtigen. Sterben Therapie sollte bis zu drei Tage nach Abklingen der Symptome fortgesetzt werden.

Alle Infektionen aufgrund von beta-hämolytischen Streptokokken der Gruppe A sollten mindestens 10 Tage lang behandelt werden.

Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder über 12 Jahre: Sterben empfohlene Mindestdosis beträgt 250 mg alle sechs Stunden. Therapeutische Niveaus werden schneller-durch die Verwaltung von 500mg anfangs erreicht, gefolgt von 250 mg alle sechs Stunden. Bei schweren Infektionen kann die Dosierung alle sechs Stunden auf 500 mg erhöht werden.

Kinder unter 12 Jahren: Kontraindiziert in dieser Altersgruppe.

Ältere: Übliche Erwachsenendosis. Vorsicht ist geboten, da eine subklinische Niereninsuffizienz zu einer Arzneimittelakkumulation führen kann.

Nierenfunktionsstörung: Im Allgemeinen sind Acnedurs bei Nierenfunktionsstörungen kontraindiziert und die Dosierungsempfehlungen gelten nur, wenn die Verwendung dieser Arzneimittelklasse als absolut unerlässlich erachtet wird. Sterben Gesamtdosis sollte durch Verringerung der empfohlenen Einzeldosen und/oder durch Verlängerung der Zeitintervalle zwischen den Dosen verringert werden.

Dosierungsempfehlungen bei bestimmten Infektionen:

Hautinfektionen: 250-500 mg täglich in Einzel-oder Teildosen sollten mindestens drei Monate lang zur Behandlung von Akne vulgaris und schwerer Rosazea verabreicht werden.

Streptokokken-Infektionen: Eine therapeutische Dosis von Acnedur sollte für mindestens 10 Tage verabreicht werden.

Brucellose: 500mg Acnedur viermal täglich in Begleitung von Streptomycin.

Geschlechtskrankheit: 500 mg viermal täglich für sieben Tage wird bei folgenden Infektionen empfohlen: Unkomplizierte Gonokokkeninfektionen (außer anorektale Infektionen beim Menschen), unkomplizierte Harnröhren -, endozervikale oder rektale Infektion durch Chlamydia trachomatis, nicht-Gonokokken-urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealyticum. Akute epididymo-orchitis verursacht durch Chlamydia trachomatis, oder Neisseria Gonorrhoe 500 mg viermal täglich für 10 Tage. Primäre und sekundäre syphilis: 500 mg viermal täglich für 15 Tage. Syphilis von mehr als einem Jahr Dauer (latente Syphilis von mehr als einem Jahr Dauer, kardiovaskuläre oder späte gutartige Syphilis) außer Neurosyphilis, sollte mit 500 mg viermal täglich für 30 Tage behandelt werden. Die Einhaltung dieses Regimes durch den Patienten kann schwierig sein, daher sollte darauf geachtet werden, eine optimale Einhaltung zu fördern. Eine genaue Nachsorge abschließend Labortests wird empfohlen.

Art der Vereinbarung

Zur oralen Verabreichung.

Erwachsene: Die übliche Tagesdosis beträgt 1 bis 2 g: Bei leichten bis mittelschweren Infektionen: 500 mg bid oder 250 mg qid können bei schweren Infektionen höheren Dosierungen wie 500 mg qid erforderlich sein.

Für Kinder über acht Jahren: Die übliche Tagesdosis beträgt 10 bis 20 mg/kg (25 bis 50 mg / kg) Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen.

Sterben Therapie sollte mindestens 24 bis 48 Stunden nach Abklingen der Symptome und des Fiebers fortgesetzt werden.

Die Behandlung von Brucellose, 500 mg Tetracyclin viermal täglich für drei Wochen sollte von Streptomycin 1 g intramuskulär zweimal täglich in der ersten Woche und einmal täglich in der zweiten Woche begleitet werden.

Zur Behandlung von unkomplizierter Gonorrhoe 500 mg alle sechs Stunden für sieben Tage.

Zur Behandlung der Syphilis sollten insgesamt 30 bis 40 g im gleichmäßig geteilten Dosen über einen Zeitraum von 10 bis 15 Tagen verabreicht werden. Close Follow-up, abschließende Labortests, wird empfohlen.

Unkomplizierte Harnröhren -, endozervikale oder rektale Infektion bei Erwachsenen verursacht durch Chlamydia trachomatis: 500 mg oral viermal täglich für mindestens sieben Tage.

Bei schwerer Akne, die nach Ansicht des Klinikers eine Langzeitbehandlung erfordert, beträgt sterben empfohlene Anfangsdosis von 1 g täglich in geteilten Dosen. Wenn eine Verbesserung festgestellt wird, sollte die Dosierung in der Regel innerhalb einer Woche schrittweise auf ein Erhaltungsniveau von 125 bis 500 mg täglich reduziert werden. Bei einigen Patienten kann es möglich sein, eine adäquate Remission von Läsionen mit alternierender Behandlung oder intermittierender Therapie aufrechtzuerhalten. Tetracyclin-Therapie von Akne sollte die anderen Standardmaßnahmen ergänzen, von denen bekannt ist, dass sie von Wert sind.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (siehe UNWETTERWARNUNGEN) die Gesamtdosis sollte durch Verringerung der empfohlenen Einzeldosen und/oder durch Verlängerung der Zeitintervalle zwischen den Dosen verringert werden.

Bei der Behandlung von Streptokokkeninfektionen sollte eine therapeutische Dosis Tetracyclin für mindestens 10 Tage verabreicht werden.

Begleitende Therapie: Sterben sterben Resorption von Tetracyclinen wird durch Antazida, die Aluminium -, Calcium-oder magnesiumhaltige und eisenhaltige Präparate enthalten, beeinträchtigt.

Lebensmittel und einige Milchprodukte gehören auch die Absorption.

Sterben Verabreichung ausreichender Flüssigkeitsmengen mit der Tablette und insbesondere Kapselformulierungen von Tetracyclin wird empfohlen, um das Arzneimittel abzuwaschen und das Risiko einer Reizbarkeit und Ulzeration der Speiseröhre zu verringern (siehe NEBENWIRKUNG)

- Chronische Nieren - / Leberfunktionsstörung,

- Nierenfunktionsstörung, insbesondere wenn schwerwiegend,

- System von Lupus erythematodes,

- Kinder unter 12 Jahren ,

- Schwangerschaft und stillende Frauen.

- Nach gleichzeitiger Anwendung von Acnedurs und Vitamin A oder Retinoiden wurde über eine gutartige intrakranielle Hypertonie berichtet, und daher sollte die gleichzeitige Anwendung kontraindiziert sein.

Dieses Medikament ist bei Personen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegen eines der Tetracyclin gezeigt haben.

- Acnedur-Medikamente können bleibende Zahnverfärbungen (gelb-grau-braun) verursachen, wenn sie während der Zahnentwicklung, in der letzten Hälfte der Schwangerschaft und im Säuglingsalter bis zu zwölf Jahren verabreicht werden. Emaille Hypoplasie wurde auch berichtet. Diese Nebenwirkungen treten häufiger während der Langzeitanwendung des Arzneimittels auf, wurden jedoch nach wiederholten Kurzzeitkursen beobachtet.

- Die anti-anabole Wirkung von Acnedurs kann zu einer Erhöhung des BRÖTCHENS führen. Während stirbt bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kein Problem darstellt, können bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Nierenfunktion höhere Serumspiegel von Acnedur zu Azotämie, Hyperphosphatämie und Azidose führen.

- Bei der Behandlung von Geschlechtskrankheiten, bei denen der Verdacht auf koexistente Syphilis besteht, sollten geeignete diagnostische Verfahren angewendet werden. In allen diesen Fällen sollten monatliche serologische Tests für mindestens vier Monate durchgeführt werden.

- Die Verwendung von Antibiotika kann gelegentlich zum Überwachsen von nichtmuskeptiven Organismen einschließlich Candida führen. Eine ständige Beobachtung der Patienten ist unerlässlich. Wenn ein resistenter Organismus auftritt, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

- Durchfall, insbesondere wenn schwere, anhaltende und/oder blutige Diarrhöe während oder nach der Behandlung (auch mehrere Wochen nach der Behandlung) mit Acnedur-Tabletten symptomatisch für die Clostridium-difficile - assoziierte Erkrankung (CDAD) sein können). CDAD kann in der Schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen, die schwerste Form davon ist pseudomembranöse Kolitis. Es ist daher wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die während oder nach der Behandlung mit Acnedur-Tabletten schwere Diarrhöe entwickeln. Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, sollten Acnedur-Tabletten sofort abgesetzt und eine geeignete Therapie unverzüglich eingeleitet werden. Anti-Peristaltika sind in dieser klinischen Situation kontraindiziert

- In der Langzeittherapie sollten regelmäßige Laboruntersuchungen von Organsystemen, einschließlich hämatopoetischer, renaler und hepatischer Studien, durchgeführt werden.

- Hohe Dosen von Acnedurs wurden mit einem Syndrom mit Fettleberdegeneration und Pankreatitis in Verbindung gebracht.

- Die Anwendung von Acnedur im Allgemeinen tritt bei Nierenfunktionsstörungen aufgrund übermäßiger systemischer Akkumulation kontraindiziert und wird bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die hepatotoxische Wirkungen haben können, mit Vorsicht angewendet.

- Lichtempfindlichkeitsreaktionen können bei überempfindlichen Personen auftreten, und solche Patienten sollten gewarnt werden, direkte Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht zu vermeiden und die Therapie bei den ersten Anzeichen von Hautbeschwerden abzubrechen.

- Die SLE (systemischer Lupus erythematodes) kann durch die Verwendung von Acnedurs verschlimmert werden.

- Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit Myasthenia gravis verabreicht.

Acnedur Tabletten enthalten Sonnenuntergang Gelb (E110), die allergische Reaktionen hervorrufen können.

UNWETTERWARNUNGEN

ANTIBIOTIKA DER TETRACYCLIN-KLASSE KÖNNEN FETALE SCHÄDEN VERURSACHEN, WENN SIE EINER SCHWANGEREN FRAU VERABREICHT WERDEN. WENN TETRACYCLIN WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT ANGEWENDET WIRD ODER WENN DER PATIENT WÄHREND DER EINNAHME DIESER ARZNEIMITTEL SCHWANGER WIRD, SOLLTE DER PATIENT ÜBER DIE POTENZIELLE GEFAHR FÜR DEN FÖTUS INFORMIERT WERDEN.

STERBEN VERWENDUNG VON MEDIKAMENTEN DER TETRACYCLIN-KLASSE WÄHREND DER ZAHNENTWICKLUNG (LETZTE HÄLFTE DER SCHWANGERSCHAFT, KINDHEIT UND KINDHEIT BIS ZUM ALTER VON 8 JAHREN) KANN ZU BLEIBENDEN VERFÄRBUNGEN DER ZÄHNE (GELBLICH-GRAU-BRAUN) FÜHREN.

Diese Nebenwirkungen treten häufiger während der Langzeitanwendung der Arzneimittel auf, wurden jedoch nach wiederholten Kurzzeitkursen beobachtet. Emaille Hypoplasie wurde auch berichtet. TETRACYCLIN-MEDIKAMENTE SOLLTEN DAHER WÄHREND DER ZAHNENTWICKLUNG NICHT ANGEWENDET WERDEN, ES SEI DENN, ANDERE MEDIKAMENTE SIND WAHRSCHEINLICH NICHT WIRKSAM ODER KONTRAINDIZIERT.

Alle Tetracycline bilden einen stabilen Calciumkomplex in jedem knochenbildenden Gewebe. Eine Abnahme der Fibula-Wachstumsrate wurde bei jungen Tieren (Ratten und Kaninchen) beobachtet, denen alle sechs Stunden Tetracyclin zum Einnehmen in Dosen von 25 mg/kg verabreicht wurde. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Arzneimittel abgesetzt wurde.

Ergebnisse von Tierversuchen zeigen, dass Tetracycline sterben Plazenta überqueren, in fötalen Geweben vorkommen und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (oft im Zusammenhang mit einer Verzögerung der Skelettentwicklung). Hinweise auf eine Embryotoxizität wurden auch bei Tieren festgestellt, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden.

Sterben antianabolische Wirkung von Tetracyclin kann zu einer Erhöhung des Brötchens führen. Während stirbt bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kein Problem darstellt, können bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Funktion höheren Tetracyclinspiegel im Serum zu Azotämie, Hyperphosphatämie und Azidose führen. Wenn eine Nierenfunktionsstörung vorliegt, kann selbst sterben übliche orale oder parenterale Dosis zu einer übermäßigen systemischen Akkumulation des Arzneimittels und einer möglichen Lebertoxizität führen. Unter solchen Bedingungen sind niedrigere als übliche Dosen indiziert, und wenn die Therapie verlängert wird, können Serumspiegelbestimmungen des Arzneimittels ratsam sein

Lichtempfindlichkeit, die sich in einer übertriebenen Sonnenbrandreaktion äußert, wurde bei einigen Personen beobachtet, die Tetracyclin-einnahmen. Patienten, die geeignet sind, direktem Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt zu sein, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion bei Tetracyclin-Arzneimitteln auftreten kann, und die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen eines Hauterythems abgebrochen werden.

HINWEIS: Photosensibilisierungsreaktionen traten am häufigsten bei Demeclocyclin, weniger bei Chlortetracyclin und sehr selten bei Oxytetracyclin und Tetracyclin auf.

VORKEHRUNG

Allgemein

Sterben Verschreibung von Acnedur ' 250 '-und Acnedur' 500 ' - Tabletten (Tetracyclinhydrochlorid-Tabletten) in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation bringt dem Patienten wahrscheinlich keinen Nutzen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.

Wie bei anderen Antibiotika kann die Verwendung dieses Arzneimittels zu einem Überwachsen nichtmuskeptibler Organismen, einschließlich Pilze, führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. HINWEIS: Eine Superinfektion des Darms durch Staphylokokken kann lebensbedrohlich sein.

Pseudotumor cerebri (benigne intrakranielle Hypertonie) bei Erwachsenen wurde mit der Verwendung von Tetracyclinen in Verbindung gebracht. Sterben üblichen klinischen Manifestationen sind Kopfschmerzen und verschwommenes Sehen. Prall Gefüllte Fon-Tanele wurden mit der Verwendung von Tetracyclinen bei Säuglingen in Verbindung gebracht. Während sich diese beiden Zustände und die damit verbundenen Symptome normalerweise nach Absetzen des Tetracyclins auflösen, besteht sterben Möglichkeit permanenter Folgen.

Da Empfindlichkeitsreaktionen eher bei Personen mit Allergien, Asthma, Heuschnupfen oder Urtikaria in der Vorgeschichte auftreten, sollte das Präparat bei solchen Personen mit Vorsicht angewendet werden.

Kreuzsensibilisierung unter den verschiedenen Tetracyclinen ist extrem häufig.

Inzision und Drainage oder andere chirurgische Eingriffe sollten in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden, wenn stirbt angezeigt ist.

Unter keinen Umständen sollten veraltete Tetracyclin verabreicht werden, da der Abbau von Tetracyclinen stark nephrotoxisch ist und gelegentlich ein Fanconi-ähnliches Syndrom hervorgerufen hat.

Laboruntersuchungen

Während der Langzeittherapie sollte eine regelmäßige Laboruntersuchung der Funktion des Organsystems, einschließlich des Nieren -, Leber-und hämatopoetischen Systems, durchgeführt werden.

Alle Patienten mit Gonorrhoe sollten zum Zeitpunkt der Diagnose einen serologischen Test auf Syphilis haben. Patienten, die mit Tetracyclin behandelt werden, sollten nach 3 Wochen einen serologischen Folgetest auf Syphilis durchführen lassen.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinflussung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien, die an Ratten und Mäusen durchgeführt wurden, um festzustellen, ob Tetracyclinhydrochlorid krebserregend ist, waren negativ. Einige verwandte Antibiotika (Oxytetracyclin, Minocyclin) haben Hinweise auf onkogene Aktivität bei Ratten gezeigt. In zweiin-vitro - - - - säugetier-Zell-assay-systems (L51784y Maus-Lymphom und Chinese hamster lung cells), gab es Hinweise auf mutagenität bei Tetracyclin - Hydrochlorid-Konzentration von 60 und 10 µg/mL, respectively.

Tetracyclinhydrochlorid hatte keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit, wenn es männlichen und weiblichen Ratten in der Nahrung bei einer täglichen Einnahme des 25-fachen der menschlichen Dosis verabreicht wurde.

Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie D (siehe UNWETTERWARNUNGEN.)

Schwangerschaft: Nichtteratogene Wirkungen: (sehen UNWETTERWARNUNGEN.)

Arbeit und Lieferung

Sterben Wirkung von Tetracyclinen auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.

Stillende Mütter

Tetracycline sind in der Milch von stillenden Frauen vorhanden, die ein Medikament in dieser Klasse einnehmen. Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen durch Tetracyclin sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll (siehe UNWETTERWARNUNGEN.)

Pädiatrische Verwendung

Sehen UNWETTERWARNUNGEN und DOSIERUNG UND VERABREICHUNG.

Sterben die folgende Konvention wurde für die Klassifikation der Häufigkeit verwendet. Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 und < 1/10), gelegentlich (>1/1000 und < 1/100), selten (>1/10.000 und < 1/1000), sehr selten (<1/10. 000), Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Infektionen und Widerfahren:

Häufigkeit nicht bekannt: Überwachsen von resistenten Organismen (insbesondere Candida albicans), stirbt kanns Glossitis, Stomatitis, pseudomembranöse Kolitis (Clostridium difficile überwachsen), Enterokolitis (verursacht durch resistente Staphylokokken), rektale und vaginale sse sse Reizung, entzündliche Läsionen (mit candidialem Überwachsen) in den anogenitalen Regionen verursachen

Störungen des Blut - und Lymphsystems:

Selten: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, Agranulozytose, aplastische Anämie.

Störungen des Immunsystems:

Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, toxische epidermale Nekrolyse, Urtikaria, Anaphylaxie, anaphylaktoide Purpura, Perikarditis und Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes , feste Arzneimittelausschläge, exfoliative Dermatitis.

Endokrine Störungen:

Häufigkeit nicht bekannt: braun-schwarze mikroskopische Verfärbung des Schilddrüsengewebes. Es sind keine Anomalien der Schilddrüsenfunktion bekannt.

Störungen des Nervensystems:

Häufigkeit nicht bekannt: Kopfschmerzen.

Augenerkrankungen:

Häufigkeit nicht bekannt: Sehstörungen, dauerhafter Sehverlust.

Gefäßerkrankungen:

Häufigkeit nicht bekannt: prall gefüllte Fontanellen bei Säuglingen, gutartige intrakranielle Hypertonie bei Jugendlichen und Erwachsenen. Präsentierende Merkmale waren Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus und Sehstörungen einschließlich Sehstörungen, Scotomata und Diplopie. Die Behandlung sollte aufhören, wenn sich Hinweise auf erhöhten intrakraniellen Druck entwickeln.

Gastrointestinale Störungen:

Selten: Dysphagie, Ösophagitis und Ösophagusgeschwüre (die meisten dieser Patienten nahmen unmittelbar vor dem Schlafengehen Medikamente ein)

Häufigkeit nicht bekannt: Magen-Darm-Reizungen, Übelkeit, Bauchbeschwerden, Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Pankreatitis, bleibende Zahnverfärbung und Schmelzhypoplasie bei Kindern. Zahnverfärbungen wurden auch bei Erwachsenen beobachtet. Wenn Magenreizungen auftreten, sollten Tabletten mit Nahrung eingenommen werden.

Hepatobiliäre Störungen:

Selten: vorübergehender Anstieg der Leberfunktionstests, Hepatitis, Gelbsucht, Leberversagen.

Häufigkeit nicht bekannt: Hepatotoxizität in Verbindung mit Fettleber.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Häufigkeit nicht bekannt: erythematöse und makulopapulöse Hautausschläge, Lichtempfindlichkeit (Patienten, die direktem Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt sind, sollten geraten werden, die Behandlung abzubrechen, wenn eine Hautreaktion auftritt), Pruritis, bullöse Dermatosen, Hautverfärbungen.

Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen:

Häufigkeit nicht bekannt: erhöhte Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis.

Nierenfunktion

Selten: akutes Nierenversagen, nephritis.

Häufigkeit nicht bekannt: erhöhter Serumharnstoff, Nierenfunktionsstörung, insbesondere bei Patienten mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System, die Website zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Magen: anorexie, epigastrische Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, sperriger weicher Stuhl, Stomatitis, Halsschmerzen, Glossitis, schwarzhaarige Zunge, Dysphagie, Heiserkeit, Enterokolitis und entzündliche Läsionen (mit Candidaüberwuchs) in der Anogenitalregion, einschließlich Proktitis und Pruritusani. Seltene Fälle von Ösophagitis und Ösophagusgeschwüren wurden bei Patienten berichtet, die insbesondere sterben Kapsel und auch die Tablettenformen von Tetracyclinen erhielten. Es wurde berichtet, dass die meisten Patienten unmittelbar vor dem Schlafengehen Medikamente erhielten (siehe DOSIERUNG UND VERWERTUNG). Diese Reaktionen wurden sowohl durch die orale als auch durch die parenterale Verabreichung von Tetracyclinen verursacht, sind jedoch nach parenteraler Anwendung seltener.

Haut und Hautstrukturen: makulopapulöse und erythematöse Hautausschläge. Exfoliative Dermatitis wurde berichtet, ist aber ungewöhnlich. Onycholyse und Verärbung der Nägel wurden selten berichtet. Lichtempfindlichkeit ist aufgetreten. (Sehen UNWETTERWARNUNGEN).

Renale Toxizität: erhöhungen von BUN wurden berichtet und sind anscheinend dosisabhängig. (Sehen UNWETTERWARNUNGEN.)

Hepatische Cholestase: wurde selten berichtet und tritt in der Regel mit hohen Dosierungen von Tetracyclin verbunden.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Anaphylaxie, serumkrankheitsähnliche Reaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Arthralgie, Urtikaria, angioneurotisches Ödem, anaphylaktoide Purpura, Perikarditis, Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes.

Hämatologisch: Blut: anämie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Neutropenie und Eosinophilie wurden berichtet.

Vielfach: Schwindel und Kopfschmerzen wurden berichtet.

Bei längerer Gabe von Tetracyclinen wurde berichtet, dass Tetracyclin eine braun-schwarze mikroskopische Verstärkung der Schilddrüse hervorrufen. Es sind keine Anomalien der Schilddrüsenfunktion bekannt. Pralle Fontanelle bei Säuglingen und intrakranielle Hypertonie bei Erwachsenen wurden berichtet. (Sehen VORSICHTSMAßNAHMEN-Allgemein.)

Problembeschreibung

- Es kann Übelkeit und Erbrechen geben.

- Kristallurie und Hämaturie können nach sehr hohen Dosen auftreten.

- Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten.

Treatment

Es gibt kein spezielles Gegenmittel.

- Gastrische Dekontamination ist nicht notwendig.

- Bei starkem Erbrechen und Durchfall bei Bedarf Flüssigkeiten zum Einnehmen verabreichen.

- Verwalten Anaphylaxie Reaktionen konventionell.

- Einzelne kurze Kämpfe erfordern keine Behandlung. Bei häufiger oder längerer Kontrolle mit intravenösem Diazepam oder Lorazepam.

- Allgemeine symptomatische Therapie, wie durch den klinischen Zustand des Patienten angezeigt.

Im Falle einer Überdosierung symptomatisch behandeln und sup - portive Maßnahmen ergreifen.