Tetragen

Tetragen ist ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum, das gegen eine Vielzahl Grampositiver und Gramnegativer Organismen wirkt.

Infektionen, die durch Tetragen-empfindliche Organismen verursacht werden, umfassen:

1) Atemwegsinfektionen: Lungenentzündung und andere Infektionen der unteren Atemwege aufgrund anfälliger Stämme von Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae und anderen Organismen. Mycoplasma pneumoniae Lungenentzündung. Behandlung von chronischer bronchitis (einschließlich der Prophylaxe von akuten Exazerbationen) und Keuchhusten.

2) Harnwegsinfektionen: Verursacht durch anfällige Stämme der Klebsiella-Spezies. Enterobacter-Arten, Escherichia coli, Streptococcus faecalis und anderen Organismen.

3) Sexuell übertragbare Krankheiten: Infektionen durch Chlamydia trachomatis einschließlich unkomplizierter Harnröhren -, endozervikaler oder rektaler Infektionen. Nicht-Gonokokken-urethritis verursacht durch Ureaplasma urealyticum. Tetragen ist auch bei chancroid, Granulom inguinale und lymphogranulom venereum indiziert.

Tetragen ist ein Alternatives Medikament zur Behandlung von penicillin-resistenter Gonorrhoe und syphilis.

4) Hautinfektionen: Akne vulgaris, wenn eine Antibiotikatherapie als notwendig erachtet wird und schwere Rosazea.

5) Ophthalmische Infektionen: Trachom, obwohl das infektiöse Agens, wie durch immunfluoreszenz beurteilt, nicht immer eliminiert wird. Inclusion Konjunktivitis kann mit oralen Tetragen allein oder in Kombination mit topischen Mitteln behandelt werden.

6) Rickettsiale Infektionen: Rocky Mountain Fleckfieber, typhus-Gruppe, Q-Fieber und coxiella-Endokarditis und zeckenfieber.

7) Andere Infektionen: Stagnierendes loop-Syndrom. Psittakose, Brucellose (in Kombination mit streptomycin), cholera, Beulenpest, Laus-und zeckenrückfallfieber, Tularämie, Eichel, melioidose und akute intestinale amöbiasis (als Ergänzung zu amöbiziden).

Tetragen ist ein Alternatives Medikament zur Behandlung von Leptospirose, Gasbrand und tetanus.

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Tetragen '250' - und Tetragen '500' - Tabletten (Tetracyclinhydrochlorid-Tabletten) und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollten Sum - ycin '250' - und Tetragen '500' - Tabletten (Tetracyclinhydrochlorid-Tabletten) nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet Werden, bei denen nachweislich oder stark der Verdacht besteht, dass Sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten Sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Tetracyclinhydrochlorid ist zur Behandlung folgender Infektionen indiziert:

Rocky Mountain Fleckfieber, typhus und die typhusgruppe, Q-Fieber, rickettsialpocken und zeckenfieber durch Rickettsiae verursacht.

Infektionen der Atemwege, verursacht durch Mycoplasma pneumoniae

Lymphogranuloma venereum verursacht durch Chlamydia trachomatis

Psittakose und Ornithose durch Chlamydia psittaci

Trachom verursacht durch Chlamydia trachomatis, obwohl das infektiöse Agens nicht immer eliminiert wird, wie durch immunfluoreszenz beurteilt

Die Aufnahme Konjunktivitis verursacht durch Chlamydia trachomatis

Tetracyclinhydrochlorid ist indiziert zur Behandlung von unkomplizierten Harnröhren -, endozervikalen oder rektalen Infektionen bei Erwachsenen, die durch Chlamydia trachomatis

Gonorrhoischen urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealyticum Rückfallfieber durch Borrelia recurrentis

Tetracyclinhydrochlorid ist auch zur Behandlung von Infektionen indiziert, die durch folgende gramnegative Mikroorganismen verursacht werden:

Chancroid verursacht durch Haemophilus ducreyi

Pest durch Yersinia pestis (ehemals Pasteurella pestis)

Die Tularämie durch Francisella tularensis (ehemals Pasteurella tularensis)

Cholera verursacht durch Vibrio cholerae (ehemals Vibrio comma)

Campylobacter Fötus Infektionen durch Campylobacter Fötus (ehemals Vibrio Fötus)

Brucellose aufgrund von Brucella Spezies (in Verbindung mit streptomycin)

Bartonellosis durch Bartonella bacilliformis

Granulom inguinale, verursacht durch Calymmatobacterium granulomatis

Da gezeigt wurde, dass viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen gegen tetracyclinhydrochlorid resistent sind, werden Kultur-und empfindlichkeitstests empfohlen.

Tetracyclinhydrochlorid ist indiziert zur Behandlung von Infektionen, die durch folgende gramnegative Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests auf eine angemessene Anfälligkeit für das Medikament hinweisen:

Escherichia coli

Enterobacter aerogenes (ehemals Aerobacter aerogenes)

Shigella-Arten

Acinetobacter Spezies [früher Mima Spezies und Herellea Spezies]

Infektionen der Atemwege, verursacht durch Haemophilus influenzae

Infektionen der Atemwege und der Harnwege durch Klebsiella-Arten

Tetracyclinhydrochlorid ist zur Behandlung von Infektionen indiziert, die durch folgende grampositive Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

Für Infektionen der oberen Atemwege, verursacht durch Streptococcus pneumoniae (ehemals Diplococcus pneumoniae)

Haut-und hautstrukturinfektionen durch Staphylococcus aureus. Tetracycline sind nicht die Medikamente der Wahl bei der Behandlung von staphylokokkeninfektionen jeglicher Art

Wenn penicillin kontraindiziert ist, ist tetracyclinhydrochlorid ein Alternatives Medikament zur Behandlung der folgenden Infektionen:

Unkomplizierte Gonorrhoe, verursacht durch Neisseria gonorrhoeae

Syphilis verursacht durch Treponema pallidum

Yaws, verursacht durch Treponema pertenue

Listeriose durch Listeria monocytogenes

Milzbrand durch Bacillus anthracis

- Vincent-Infektion durch Fusobacterium fusiforme

Aktinomykose verursacht durch Actinomyces israelii

Infektionen durch Clostridienarten

Bei akuter intestinaler amöbiasis können die tetracyclinhydrochloride eine nützliche Zusatztherapie zu amöbiziden sein.

Bei schwerer Akne können die tetracyclinhydrochloride ad-junktive Therapie nützlich sein.

Posologie

Tetragen sollte eine Stunde vor oder zwei Stunden nach den Mahlzeiten verabreicht werden, da Lebensmittel und einige Milchprodukte die absorption beeinträchtigen. Die Therapie sollte bis zu drei Tage nach Abklingen der Symptome fortgesetzt werden.

Alle Infektionen aufgrund von beta-hämolytischen Streptokokken der Gruppe A sollten mindestens 10 Tage lang behandelt werden.

Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) und Kinder über 12 Jahre: die empfohlene mindestdosis beträgt 250 mg alle sechs Stunden. Therapeutische Niveaus werden schneller durch die Verwaltung von 500mg anfangs erreicht, gefolgt von 250mg alle sechs Stunden. Bei schweren Infektionen kann die Dosierung alle sechs Stunden auf 500 mg erhöht werden.

Kinder unter 12 Jahren: in dieser Altersgruppe Kontraindiziert.

ältere: Übliche erwachsenendosis. Vorsicht ist geboten, da eine subklinische Niereninsuffizienz zu einer arzneimittelakkumulation führen kann.

Nierenfunktionsstörung: im Allgemeinen sind Tetragene bei Nierenfunktionsstörungen kontraindiziert, und die dosierungsempfehlungen gelten nur, wenn die Anwendung dieser arzneimittelklasse als unbedingt erforderlich erachtet wird. Die Gesamtdosis sollte durch Verringerung der empfohlenen Einzeldosen und/oder durch Verlängerung der Zeitintervalle zwischen den Dosen verringert werden.

Dosierungsempfehlungen bei bestimmten Infektionen:

Hautinfektionen: 250-500 mg täglich in Einzel-oder teildosen sollten mindestens drei Monate lang zur Behandlung von Akne vulgaris und schwerer rosacea verabreicht werden.

Streptokokkeninfektionen: eine therapeutische Dosis Tetragen sollte mindestens 10 Tage lang verabreicht werden.

Brucellose: 500mg Tetragen viermal täglich in Begleitung von streptomycin.

Sexuell übertragbare Krankheiten: 500 mg viermal täglich für sieben Tage wird bei folgenden Infektionen empfohlen: Unkomplizierte gonokokkeninfektionen (außer anorektalen Infektionen beim Menschen); unkomplizierte Harnröhren -, endozervikale oder rektale Infektion durch Chlamydia trachomatis; nicht-Gonokokken-urethritis durch Ureaplasma urealyticum . Akute epididymo-orchitis verursacht durch Chlamydia trachomatis, oder Neisseria Gonorrhoe, 500mg viermal täglich für 10 Tage. Primäre und sekundäre syphilis: 500mg viermal täglich für 15 Tage. Syphilis von mehr als einem Jahr Dauer (latente syphilis von mehr als einem Jahr Dauer, kardiovaskuläre oder späte gutartige syphilis) außer neurosyphilis, sollte mit 500 mg viermal täglich für 30 Tage behandelt werden. Die Einhaltung dieses Regimes durch den Patienten kann schwierig sein, daher sollte darauf geachtet werden, eine optimale Einhaltung zu fördern. Eine enge Nachsorge einschließlich Labortests wird empfohlen.

Art der Anwendung

Zur oralen Verabreichung.

Erwachsene: die übliche Tagesdosis beträgt 1 bis 2 g: bei leichten bis mittelschweren Infektionen: 500 mg bid oder 250 mg qid; bei schweren Infektionen können höhere Dosierungen wie 500 mg qid erforderlich sein.

Für Kinder über acht Jahren: die übliche Tagesdosis beträgt 10 bis 20 mg/lb (25 bis 50 mg / kg) Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen.

Die Therapie sollte mindestens 24 bis 48 Stunden nach Abklingen der Symptome und des Fiebers fortgesetzt werden.

Die Behandlung von Brucellose, 500 mg Tetracyclin viermal täglich für drei Wochen sollte von streptomycin, 1 g intramuskulär zweimal täglich in der ersten Woche und einmal täglich in der zweiten Woche begleitet werden.

Zur Behandlung von unkomplizierter Gonorrhoe 500 mg alle sechs Stunden für sieben Tage.

Zur Behandlung der syphilis sollten insgesamt 30 bis 40 g in gleichmäßig geteilten Dosen über einen Zeitraum von 10 bis 15 Tagen verabreicht werden. Close follow-up, einschließlich Labortests, wird empfohlen.

Unkomplizierte Harnröhren -, endozervikale oder rektale Infektion bei Erwachsenen verursacht durch Chlamydia trachomatis: 500 mg oral, viermal täglich für mindestens sieben Tage.

Bei schwerer Akne, die nach Ansicht des Klinikers eine Langzeitbehandlung erfordert, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 g täglich in geteilten Dosen. Wenn eine Verbesserung festgestellt wird, sollte die Dosierung in der Regel innerhalb einer Woche schrittweise auf ein erhaltungsniveau von 125 bis 500 mg täglich reduziert werden. Bei einigen Patienten kann es möglich sein, eine adäquate remission von Läsionen mit alternierender Behandlung oder intermittierender Therapie aufrechtzuerhalten. Tetracyclin-Therapie von Akne sollte die anderen standardmaßnahmen ergänzen, von denen bekannt ist, dass Sie von Wert sind.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (sieheWARNHINWEISE ) sollte die Gesamtdosis durch Verringerung der empfohlenen Einzeldosen und/oder durch Verlängerung der Zeitintervalle zwischen den Dosen verringert werden.

Bei der Behandlung von streptokokkeninfektionen sollte eine therapeutische Dosis Tetracyclin für mindestens 10 Tage verabreicht werden.

Begleittherapie: die Resorption von Tetracyclinen wird durch Antazida, die Aluminium, Kalzium oder magnesium enthalten, und Eisenhaltige Präparate beeinträchtigt.

Lebensmittel und einige Milchprodukte stören auch die absorption.

Die Verabreichung ausreichender Flüssigkeitsmengen mit der Tablette und insbesondere kapselformulierungen von Tetracyclin wird empfohlen, um das Arzneimittel abzuwaschen und das Risiko einer Reizbarkeit und Ulzeration der Speiseröhre zu verringern (siehe NEBENWIRKUNGEN)

- Chronische Nieren -/leberfunktionsstörung;

- Nierenfunktionsstörung, insbesondere wenn schwerwiegend;

- Systemischer lupus erythematodes;

- Kinder unter 12 Jahren ;

- Schwangerschaft und stillende Frauen.

- nach gleichzeitiger Anwendung von Tetragenen und Vitamin A oder Retinoiden wurde über eine Gutartige intrakranielle Hypertonie berichtet, und daher sollte die gleichzeitige Anwendung kontraindiziert sein.

dieses Medikament ist bei Personen kontraindiziert, die eine überempfindlichkeit gegen eines der tetracycline gezeigt haben.

- Tetragene Arzneimittel können bei Verabreichung während der Zahnentwicklung, in der letzten schwangerschaftshälfte und im Säuglingsalter bis zu zwölf Jahren zu bleibenden Zahnverfärbungen (gelb-Grau-Braun) führen. Emaille Hypoplasie wurde auch berichtet. Diese Nebenwirkungen treten häufiger während der Langzeitanwendung des Arzneimittels auf, wurden jedoch nach wiederholten kurzzeitkursen beobachtet.

- Die Anti-anabole Wirkung von Tetragenen kann zu einer Erhöhung des BRÖTCHENS führen. Während dies bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kein problem darstellt, können bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Nierenfunktion höhere Tetragenspiegel im serum zu azotämie, hyperphosphatämie und Azidose führen.

- Bei der Behandlung von Geschlechtskrankheiten, bei denen der Verdacht auf koexistente syphilis besteht, sollten geeignete diagnostische Verfahren angewendet werden. In all diesen Fällen sollten monatliche serologische tests für mindestens vier Monate durchgeführt werden.

- Die Verwendung von Antibiotika kann gelegentlich zum überwachsen von nichtmuskeptiven Organismen einschließlich Candida führen. Eine ständige Beobachtung der Patienten ist unerlässlich. Wenn ein resistenter Organismus Auftritt, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

- Diarrhöe, insbesondere wenn schwere, anhaltende und/oder blutige, während oder nach der Behandlung (auch mehrere Wochen nach der Behandlung) mit Tetragenen, kann symptomatisch für Clostridium difficile - assoziierte Krankheit (CDAD). CDAD kann in der schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen, die schwerste form davon ist pseudomembranöse Kolitis. Es ist daher wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die während oder nach der Behandlung mit Tetragen-Tabletten schwere Diarrhöe entwickeln. Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, sollten Tetragentabletten sofort abgesetzt und eine geeignete Therapie unverzüglich eingeleitet werden. Anti-peristaltika sind in dieser klinischen situation kontraindiziert.

- In der Langzeittherapie sollten regelmäßige Laboruntersuchungen von Organsystemen, einschließlich hämatopoetischer, renaler und Hepatischer Studien, durchgeführt werden.

- Hohe Dosen von Tetragenen wurden mit einem Syndrom mit fettleberdegeneration und Pankreatitis in Verbindung gebracht.

- Die Anwendung von Tetragen im Allgemeinen ist bei Nierenfunktionsstörungen aufgrund übermäßiger systemischer Akkumulation kontraindiziert und wird bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die hepatotoxische Wirkungen haben können, mit Vorsicht angewendet; hohe Dosen sollten vermieden werden.

- Lichtempfindlichkeitsreaktionen können bei überempfindlichen Personen auftreten, und solche Patienten sollten gewarnt werden, direkte Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht zu vermeiden und die Therapie bei den ersten Anzeichen von Hautbeschwerden abzubrechen.

- SLE (systemischer lupus erythematodes) kann durch die Verwendung von Tetragenen verschlimmert werden.

- Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit myasthenia gravis verabreicht.

Tetragentabletten enthalten sonnenuntergangsgelb (E110), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

WARNUNGEN

ANTIBIOTIKA der TETRACYCLIN-KLASSE KÖNNEN FETALE SCHÄDEN VERURSACHEN, WENN SIE einer SCHWANGEREN FRAU VERABREICHT werden. WENN TETRACYCLIN WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT ANGEWENDET WIRD ODER WENN DER PATIENT WÄHREND DER EINNAHME DIESER ARZNEIMITTEL SCHWANGER WIRD, SOLLTE DER PATIENT ÜBER DIE POTENZIELLE GEFAHR FÜR DEN FÖTUS INFORMIERT WERDEN.

die VERWENDUNG von MEDIKAMENTEN der TETRACYCLIN-KLASSE WÄHREND der ZAHNENTWICKLUNG (LETZTE Hälfte der SCHWANGERSCHAFT, KINDHEIT und KINDHEIT bis zum ALTER von 8 JAHREN) KANN zu BLEIBENDEN VERFÄRBUNGEN der ZÄHNE (GELBLICH-GRAU-BRAUN) FÜHREN.

Diese Nebenwirkungen treten häufiger während der Langzeitanwendung der Arzneimittel auf, wurden jedoch nach wiederholten kurzzeitkursen beobachtet. Emaille Hypoplasie wurde auch berichtet. TETRACYCLIN-MEDIKAMENTE SOLLTEN DAHER WÄHREND der ZAHNENTWICKLUNG nicht ANGEWENDET werden, es SEI denn, ANDERE MEDIKAMENTE sind WAHRSCHEINLICH nicht WIRKSAM oder KONTRAINDIZIERT.

Alle tetracycline bilden einen stabilen calciumkomplex in jedem knochenbildenden Gewebe. Eine Abnahme der Fibula-Wachstumsrate wurde bei Jungen Tieren (Ratten und Kaninchen) beobachtet, denen alle sechs Stunden Tetracyclin zum einnehmen in Dosen von 25 mg/kg verabreicht wurde. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Arzneimittel abgesetzt wurde.

Ergebnisse von Tierversuchen zeigen, dass tetracycline die Plazenta überqueren, in fötalen Geweben vorkommen und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (oft im Zusammenhang mit einer Verzögerung der Skelettentwicklung). Hinweise auf eine embryotoxizität wurden auch bei Tieren festgestellt, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden.

Die antianabolische Wirkung von Tetracyclin kann zu einer Erhöhung des BRÖTCHENS führen. Während dies bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kein problem darstellt, können bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Funktion höhere tetracyclinspiegel im serum zu azotämie, hyperphosphatämie und Azidose führen. Wenn eine Nierenfunktionsstörung vorliegt, kann selbst die übliche orale oder parenterale Dosis zu einer übermäßigen systemischen Akkumulation des Arzneimittels und einer möglichen Lebertoxizität führen. Unter solchen Bedingungen sind niedrigere als übliche Dosen indiziert, und wenn die Therapie verlängert wird, können serumspiegelbestimmungen des Arzneimittels ratsam sein.

Lichtempfindlichkeit, die sich in einer übertriebenen sonnenbrandreaktion äußert, wurde bei einigen Personen beobachtet, die tetracycline Einnahmen. Patienten, die geeignet sind, direktem Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt zu sein, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion bei Tetracyclin-Arzneimitteln auftreten kann, und die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen eines hauterythems abgebrochen werden.

HINWEIS: Photosensibilisierungsreaktionen traten am häufigsten bei demeclocyclin, weniger bei chlortetracyclin und sehr selten bei Oxytetracyclin und Tetracyclin auf.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Die Verschreibung von Tetragen ' 250 '-und Tetragen' 500 ' - Tabletten (Tetracyclinhydrochlorid-Tabletten) in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation wird dem Patienten wahrscheinlich keinen nutzen bringen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.

Wie bei anderen Antibiotika kann die Verwendung dieses Arzneimittels zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Organismen, einschließlich Pilze, führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. HINWEIS: eine Superinfektion des Darms durch Staphylokokken kann lebensbedrohlich sein.

Pseudotumor cerebri (benigne intrakranielle Hypertonie) bei Erwachsenen wurde mit der Verwendung von Tetracyclinen in Verbindung gebracht. Die üblichen klinischen Manifestationen sind Kopfschmerzen und verschwommenes sehen. Prall gefüllte fon-tanele wurden mit der Verwendung von Tetracyclinen bei Säuglingen in Verbindung gebracht. Während sich diese beiden Zustände und die damit verbundenen Symptome normalerweise nach absetzen des tetracyclins auflösen, besteht die Möglichkeit permanenter Folgen.

Da empfindlichkeitsreaktionen eher bei Personen mit Allergien, asthma, Heuschnupfen oder Urtikaria in der Vorgeschichte auftreten, sollte das Präparat bei solchen Personen mit Vorsicht angewendet werden.

Kreuzsensibilisierung unter den verschiedenen Tetracyclinen ist extrem Häufig.

Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe sollten in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden, wenn dies angezeigt ist.

Unter keinen Umständen sollten veraltete tetracycline verabreicht werden, da der Abbau von Tetracyclinen stark nephrotoxisch ist und gelegentlich ein Fanconi-ähnliches Syndrom hervorgerufen hat.

Labortests

Während der Langzeittherapie sollte eine regelmäßige Laboruntersuchung der Funktion des organsystems, einschließlich des Nieren -, Leber-und hämatopoetischen systems, durchgeführt werden.

Alle Patienten mit Gonorrhoe sollten zum Zeitpunkt der Diagnose einen serologischen test auf syphilis haben. Patienten, die mit Tetracyclin behandelt werden, sollten nach 3 Monaten einen serologischen folgetest auf syphilis durchführen lassen.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien, die an Ratten und Mäusen durchgeführt wurden, um festzustellen, ob tetracyclinhydrochlorid krebserregend ist, waren negativ. Einige Verwandte Antibiotika (Oxytetracyclin, Minocyclin) haben Hinweise auf Onkogene Aktivität bei Ratten gezeigt. In zweiin vitro Säugetierzellen-assaysystemen (l51784y - mauslymphom und chinesische hamster-Lungenzellen) gab es Hinweise auf mutagenität bei Tetracyclin-Hydrochlorid-Konzentrationen von 60 bzw.

Tetracyclinhydrochlorid hatte keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit, wenn es männlichen und weiblichen Ratten in der Nahrung bei einer täglichen Einnahme des 25-fachen der menschlichen Dosis verabreicht wurde.

Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie D (siehe WARNHINWEISE.)

Schwangerschaft: Nonteratogenic Effekte: (siehe WARNUNGEN.)

Arbeit und Lieferung

Die Wirkung von Tetracyclinen auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.

Stillende Mütter

Tetracycline sind in der Milch von stillenden Frauen vorhanden, die ein Medikament in dieser Klasse einnehmen. Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen aufgrund von Tetracyclinen sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll (siehe WARNHINWEISE.)

Pädiatrische Anwendung

Siehe WARNHINWEISE und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.

Die folgende Konvention wurde für die Klassifizierung der Häufigkeit verwendet. Sehr Häufig (> 1/10); Häufig( > 1/100 und < 1/10); ungewöhnlich (> 1/1000 und < 1/100); selten (> 1/10,000 und < 1/1000); sehr selten (< 1/10. 000); Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Infektionen und Befall:

Häufigkeit nicht bekannt: überwachsen resistenter Organismen (insbesondere Candida albicans); dies kann glossitis, stomatitis, pseudomembranöse Kolitis (Clostridium difficile überwachsen), Enterokolitis (verursacht durch resistente Staphylokokken), rektale und vaginale Reizung, entzündliche Läsionen (mit candidialem überwachsen) in den anogenitalen Regionen verursachen

Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems:

Selten: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, Agranulozytose, aplastische Anämie.

Störungen des Immunsystems:

Häufigkeit nicht bekannt: überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, toxische epidermale Nekrolyse, Urtikaria, Anaphylaxie, anaphylaktoide purpura, Perikarditis und Verschlimmerung des systemischen lupus erythematodes , Feste arzneimittelausschläge, exfoliative dermatitis.

Endokrine Störungen:

Häufigkeit nicht bekannt: Braun-schwarze mikroskopische Verfärbung des schilddrüsengewebes. Es sind keine Anomalien der Schilddrüsenfunktion bekannt.

Störungen des Nervensystems:

Häufigkeit nicht bekannt: Kopfschmerzen.

Augenerkrankungen:

Häufigkeit nicht bekannt: Sehstörungen, dauerhafter Sehverlust.

Gefäßerkrankungen:

Häufigkeit nicht bekannt: prall gefüllte Fontanellen bei Säuglingen; gutartige intrakranielle Hypertonie bei Jugendlichen und Erwachsenen. Präsentierende Merkmale waren Kopfschmerzen, Schwindel, tinnitus und Sehstörungen einschließlich Sehstörungen, scotomata und Diplopie. Die Behandlung sollte aufhören, wenn sich Hinweise auf erhöhten intrakraniellen Druck entwickeln.

Magen-Darm-Erkrankungen:

Selten: Dysphagie, ösophagitis und ösophagusgeschwüre (die meisten dieser Patienten nahmen unmittelbar vor dem Schlafengehen Medikamente ein)

Häufigkeit nicht bekannt: Magen-Darm-Reizungen, übelkeit, Bauchbeschwerden, Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Pankreatitis, bleibende zahnverfärbung und schmelzhypoplasie bei Kindern. Zahnverfärbungen wurden auch bei Erwachsenen beobachtet. Wenn magenreizungen auftreten, sollten Tabletten mit Nahrung eingenommen werden.

Hepatobiliäre Störungen:

Selten: vorübergehender Anstieg der leberfunktionstests, hepatitis, Gelbsucht, Leberversagen.

Häufigkeit nicht bekannt: Hepatotoxizität in Verbindung mit Fettleber.

Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes:

Häufigkeit nicht bekannt: erythematöse und makulopapulöse Hautausschläge, Lichtempfindlichkeit (Patienten, die direktem Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt sind, sollten geraten werden, die Behandlung abzubrechen, wenn eine Hautreaktion Auftritt), pruritis, bullöse Dermatosen, Hautverfärbungen.

Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen:

Häufigkeit nicht bekannt: erhöhte Muskelschwäche bei Patienten mit myasthenia gravis.

Nieren & Harnwegserkrankungen:

Selten: akutes Nierenversagen, nephritis.

Häufigkeit nicht bekannt: erhöhter serumharnstoff, Nierenfunktionsstörung, insbesondere bei Patienten mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden; website: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Gastrointestinal: Anorexie, epigastrische Beschwerden, übelkeit, Erbrechen, Durchfall, sperriger weicher Stuhl, stomatitis, Halsschmerzen, glossitis, schwarzhaarige Zunge, Dysphagie, Heiserkeit, Enterokolitis und entzündliche Läsionen (mit Candida-überwachsen) in der anogenitalregion, einschließlich Proktitis und pruritus ani. Seltene Fälle von ösophagitis und ösophagusgeschwüren wurden bei Patienten berichtet, die insbesondere die Kapsel und auch die tablettenformen von Tetracyclinen erhielten. Es wurde berichtet, dass die meisten Patienten unmittelbar vor dem Schlafengehen Medikamente erhielten (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG). Diese Reaktionen wurden sowohl durch die orale als auch durch die parenterale Verabreichung von Tetracyclinen verursacht, sind jedoch nach parenteraler Anwendung seltener.

Haut-Und Hautstrukturen: makulopapulöse und erythematöse Hautausschläge. Exfoliative dermatitis wurde berichtet, ist aber ungewöhnlich. Onycholyse und Verfärbung der Nägel wurden selten berichtet. Lichtempfindlichkeit ist aufgetreten. (Siehe WARNUNGEN).

Nierentoxizität: es wurde über einen Anstieg des BUN berichtet und ist anscheinend dosisabhängig. (Siehe WARNUNGEN.)

Lebercholestase: wurde selten berichtet und ist normalerweise mit hohen Tetracyclin-Dosierungen verbunden.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Anaphylaxie; serumkrankheitsähnliche Reaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Arthralgie; Urtikaria, angioneurotisches ödem, anaphylaktoide purpura, Perikarditis, Verschlimmerung des systemischen lupus erythematodes.

Hämatologisch: Blut: Anämie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische purpura, Neutropenie und Eosinophilie wurden berichtet.

Verschiedenes: Schwindel und Kopfschmerzen wurden berichtet.

Bei längerer Gabe von Tetracyclinen wurde berichtet, dass tetracycline eine Braun-schwarze mikroskopische Verfärbung der Schilddrüse hervorrufen. Es sind keine Anomalien der Schilddrüsenfunktion bekannt. Pralle Fontanelle bei Säuglingen und intrakranielle Hypertonie bei Erwachsenen wurden berichtet. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN-allgemein.)

Symptome

- Es kann übelkeit und Erbrechen geben.

- Kristallurie und Hämaturie können nach sehr hohen Dosen auftreten.

- Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten.

Behandlung

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

- Magen-Dekontamination ist nicht notwendig.

- Bei starkem Erbrechen und Durchfall bei Bedarf Flüssigkeiten zum einnehmen verabreichen.

- Verwalten Anaphylaxie Reaktionen konventionell.

- Einzelne kurze Krämpfe erfordern keine Behandlung. Bei häufiger oder längerer Kontrolle mit intravenösem diazepam oder lorazepam.

- Allgemeine symptomatische Therapie, wie durch den klinischen Zustand des Patienten angezeigt.

bei überdosierung symptomatisch behandeln und sup - portive Maßnahmen einleiten.