Achromycin V

%medicine_name% (Tetracyclin HCL Kapseln, USP) sind verfügbar als:

250 mg: Hellblaue Undurchsichtige Kappe / Gelber Undurchsichtiger Körper, Kappe und Körper mit HP 17 in Schwarzer Tinte Bedruckt.

Erhältlich in Flaschen von:

100 - NDR 23155-487-01
1000- NDR 23155-487-10

500 mg: Hellblaue Undurchsichtige Kappe / Gelber Undurchsichtiger Körper, Kappe und Körper mit HP 18 in Schwarzer Tinte Bedruckt.

Erhältlich in Flaschen von:

100 - NDR 23155-488-01
500 - NDR 23155-488-05

Dosieren Sie in einem engen, lichtbeständigen Behälter, wie in der USP definiert. Verwenden Sie einen Kinderfesten Verschluss (je nach Bedarf).

Lagern bei 20° bis 25° C (68° bis 77° F).

Rufen Sie Ihren Arzt für medizinische Beratung über Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen der FDA bei 1-800FDA-1088 melden.

Hergestellt für: Heritage Pharmaceuticals Inc. Eatontown, NJ 07724. Überarbeitet: Apr 2014

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von %medicine_name% (Tetracyclin-HCl-Kapseln, USP) und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte %medicine_name% (Tetracyclin-HCl-Kapseln, USP) nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachweislich oder stark der Verdacht besteht, dass Sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten Sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

%medicine_name% (Tetracyclin-HCL-Kapseln, USP) ist indiziert bei der Behandlung von Infektionen, die durch anfällige Stämme der bezeichneten Organismen verursacht werden, unter den unten aufgeführten Bedingungen:

•  Infektionen der Oberen Atemwege, verursacht durch Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influenzae. Hinweis: %medicine_name% (Tetracyclin HCl Kapseln, USP) sollte nicht für Streptokokken-Krankheit verwendet werden, wenn der Organismus nachweislich anfällig ist.
• der Unteren Atemwege, verursacht durch Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,
• Mycoplasma pneumoniae (Wirkstoff, und Klebsiella sp.)
• Haut - und weichteilinfektionen durch Streptococcus pyogenes, Staphylococcus Aureus. (Tetracycline sind nicht die Medikamente der Wahl bei der Behandlung von staphylokokkeninfektionen jeglicher Art.)
• Infektionen verursacht durch rickettsia einschließlich Rocky Mountain spotted Fieber, typhus Gruppe Infektionen, Q Fieber, rickettsialpox.
• Psittakose der Ornithose verursacht durch Chlamydia Psittaci.
• Infektionen durch Chlamydia trachomatis wie unkomplizierte Harnröhren -, endozervikale oder rektale Infektionen, einschließlich Konjunktivitis, Trachom und lymphogranulom venereum.
• Granulom inquinale verursacht durch Calymmatobacterium granulomatis.
• Rezidivierendes Fieber verursacht durch Borrelia sp.
• Bartonellose verursacht durch Bartonella bacilliformis.
• Chancroid verursacht durch hämophilus ducreyi.
• Tularämie verursacht durch Francisella tularensis.
• Plaque, verursacht durch Yersinia pestis.
• Cholera verursacht durch Vibrio cholerae.
• Brucellose verursacht durch Brucellaspecies (Tetracyclin kann in Verbindung mit einem Aminoglykosid verwendet werden).
• Infektionen durch Campylobacter Fötus.
• als Zusatztherapie bei intestinaler amöbiasis verursacht durch Entamoeba histolytica.
• Harnwegsinfektionen durch anfällige Stämme von Escherichia coli, Klebsiella usw.
• andere Infektionen durch anfällige gramnegative Organismen wie E. coli, Enterobacter aerogenes, Shigellasp., Acinetobacter sp., Klebsiella sp. und Bacteroides sp.
• bei schwerer Akne kann eine Zusatztherapie mit %medicine_name% (Tetracyclin HCl Kapseln, USP) nützlich sein.

Wenn penicillin kontraindiziert ist, sind tetracycline alternative Medikamente bei der Behandlung der folgenden Infektionen:

• Syphilis und Gier verursacht durch Treponema pallidum und pertenue bzw.
• Vincents Infektion durch Fusobacterium fusiforme,
• Infektionen durch Neisseria gonorrhoeae,
• Milzbrand verursacht durch Bacillus anthracis,
• Infektionen durch Listeria monocytogenes,
• Actinomykose verursacht durch Actinomyces Spezies,
• Infektionen durch Clostridium Spezies.

Erwachsene

Übliche Tagesdosis, 1 Gramm als 500 mg B. I. D. oder 250 mg Q. I. D. Höhere Dosen wie 500 mg Q. I. D. können für schwere Infektionen oder für Infektionen erforderlich sein, die nicht auf die kleineren Dosen ansprechen.

Kinder Über Acht Jahren

Übliche Tagesdosis, 10 bis 20 mg/lb (25 bis 50 mg/kg) Körpergewicht in vier gleichen Dosen aufgeteilt.

Die Therapie sollte mindestens 24 bis 48 Stunden nach Abklingen der Symptome und des Fiebers fortgesetzt werden.

Zur Behandlung von Brucellose, 500 mg %medicine 100% (Tetracyclin HCL Kapseln, USP) Q. I. D. für drei Wochen sollte streptomycin, 1 Gramm intramuskulär zweimal täglich die erste Woche und einmal täglich die zweite Woche begleitet werden.

Für die Behandlung von syphilis bei Patienten, die gegen penicillin allergisch sind, wird die folgende Dosierung von %medicin_name% (Tetracyclin HCl Kapseln, USP) empfohlen: frühe syphilis (weniger als ein Jahr Dauer), 500 mg Q. I. D. für 15 Tage. Syphilis von mehr als einem Jahr Dauer (außer neurosyphilis), 500 mg Q. I. D. für 30 Tage.

Zur Behandlung von Gonorrhoe beträgt die empfohlene Dosis 500 mg oral viermal täglich für sieben Tage.

Bei mittelschwerer bis schwerer Akne, die nach Einschätzung des Arztes eine Langzeitbehandlung erfordert, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 Gramm täglich in geteilten Dosen. Wenn eine Verbesserung festgestellt wird, sollte die Dosierung schrittweise auf erhaltungswerte von 125 mg bis 500 mg täglich reduziert werden. Bei einigen Patienten kann es möglich sein, eine adäquate remission von Läsionen mit abwechselnder Tages-oder intermittierender Therapie aufrechtzuerhalten. %medicine_name% (Tetracyclin HCl Kapseln, USP) die Therapie von Akne sollte die anderen standardmaßnahmen ergänzen, von denen bekannt ist, dass Sie von Wert sind. Dauer der Langzeitbehandlung, die sicher empfohlen werden kann, wurde nicht festgestellt (siehe WARNHINWEISE und Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit).

Begleitende Therapie

Die Absorption von %medicin_name% (Tetracyclin-HCl-Kapseln, USP) wird durch Antazida, die Aluminium, Kalzium oder magnesium enthalten, und Zubereitungen, die Eisen, Zink oder Natriumbicarbonat enthalten, beeinträchtigt.

Lebensmittel und einige Milchprodukte stören auch die absorption.

Bei der Behandlung von streptokokkeninfektionen sollte eine therapeutische Dosis von %medicin_name% (Tetracyclin HCl Kapseln, USP) für mindestens zehn Tage verabreicht werden.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (siehe WARNHINWEISE): die Gesamtdosis sollte durch Verringerung der empfohlenen Einzeldosen und/oder durch Verlängerung der Zeitintervalle zwischen den Dosen verringert werden.

Unkomplizierte Harnröhren -, endozervikale oder rektale Infektionen bei Erwachsenen verursacht durch Chlamydiatrachomatis: 500 mg, oral, viermal täglich für mindestens sieben Tage.

Die Verabreichung ausreichender Flüssigkeitsmengen mit der kapselformulierung von Tetracyclin wird empfohlen, um das Arzneimittel abzuwaschen und das Risiko von Reizungen der Speiseröhre und Ulzerationen zu verringern (siehe NEBENWIRKUNGEN).

dieses Medikament ist bei Personen kontraindiziert, die eine überempfindlichkeit gegen eines der tetracycline gezeigt haben.

WARNHINWEISE

Die VERWENDUNG von MEDIKAMENTEN der TETRACYCLIN-KLASSE WÄHREND der ZAHNENTWICKLUNG

(LETZTE HÄLFTE DER SCHWANGERSCHAFT, KINDHEIT UND KINDHEIT BIS ZUM ALTER VON 8 JAHREN) KANN ZU BLEIBENDEN VERFÄRBUNGEN DER ZÄHNE (GELB - GRAU-BRAUN) FÜHREN. Diese Nebenwirkungen treten häufiger während der Langzeitanwendung der Arzneimittel auf, wurden jedoch nach wiederholten kurzzeitkursen beobachtet. Emaille Hypoplasie wurde auch berichtet. TETRACYCLIN-MEDIKAMENTE SOLLTEN DAHER IN DIESER ALTERSGRUPPE NICHT ANGEWENDET WERDEN, ES SEI DENN, ANDERE MEDIKAMENTE SIND WAHRSCHEINLICH NICHT WIRKSAM ODER KONTRAINDIZIERT.

Alle tetracycline bilden einen stabilen calciumkomplex in jedem knochenbildenden Gewebe. Bei Frühgeborenen, die Tetracyclin oral in Dosen von 25 mg/kg alle sechs Stunden erhielten, wurde eine Abnahme der fibulawachstumsrate beobachtet. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Arzneimittel abgesetzt wurde.

Ergebnisse von Tierversuchen zeigen, dass tetracycline die Plazenta überqueren, in fötalen Geweben vorkommen und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (oft im Zusammenhang mit einer Verzögerung der Skelettentwicklung). Hinweise auf eine embryotoxizität wurden auch bei Tieren festgestellt, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden. Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn der patient während der Einnahme dieses Medikaments Schwanger wird, sollte der patient über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden. Tetracyclin-Medikamente sollten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.

Wenn eine Nierenfunktionsstörung vorliegt, können selbst übliche orale oder parenterale Dosen zu einer übermäßigen systemischen Akkumulation des Arzneimittels und einer möglichen Lebertoxizität führen. Unter solchen Bedingungen sind niedrigere als übliche gesamtdosen indiziert, und wenn die Therapie verlängert wird, können serumspiegelbestimmungen des Arzneimittels ratsam sein.

Bei einigen Personen, die tetracycline Einnahmen, wurde eine Lichtempfindlichkeit beobachtet, die sich durch eine übertriebene sonnenbrandreaktion äußerte. Patienten, die geeignet sind, direktem Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt zu sein, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion bei Tetracyclin-Medikamenten auftreten kann. Die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen eines hauterythems abgebrochen werden.

Die antianabolische Wirkung der tetracycline kann zu einer Erhöhung des BUN führen. Während dies bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kein problem darstellt, können bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Nierenfunktion höhere tetracyclinspiegel im serum zu azotämie, hyperphosphatämie und Azidose führen.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Wie bei anderen Antibiotika kann die Verwendung dieses Arzneimittels zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Organismen, einschließlich Pilze, führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Alle Infektionen aufgrund von beta-hämolytischen Streptokokken der Gruppe A sollten mindestens zehn Tage lang behandelt werden.

Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe sollten in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden, wenn dies angezeigt ist.

Die Verschreibung von %medicine_name% (Tetracyclin-HCl-Kapseln, USP) in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation ist unwahrscheinlich, dass der patient davon profitiert und erhöht das Risiko der Entwicklung von arzneimittelresistenten Bakterien.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Derzeit werden langfristige Tierversuche durchgeführt, um festzustellen, ob %medicin_name% (Tetracyclin-HCl-Kapseln, USP) ein krebserzeugendes Potenzial hat. Einige Verwandte Antibiotika (Oxytetracyclin, Minocyclin) haben Hinweise auf Onkogene Aktivität bei Ratten gezeigt.

In zweiin vitro säugetierzelltestsystemen (L 51784y mauslymphom und chinesische hamsterlungenzellen) gab es Hinweise auf mutagenität bei tetracyclinhydrochlorid-Konzentrationen von 60 bzw.

%medicin_name% (Tetracyclin-HCL-Kapseln, USP) hatte keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit, wenn es männlichen und weiblichen Ratten bei einer täglichen Einnahme des 25-fachen der menschlichen Dosis in der Nahrung verabreicht wurde.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie D

(siehe WARNHINWEISE)

Nichtteratogene Wirkungen

(siehe WARNHINWEISE)

Schwangere Frauen mit Nierenerkrankungen können anfälliger für Tetracyclin-assoziiertes Leberversagen sein.

Arbeit und Lieferung

Die Wirkung von Tetracyclinen auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.

Stillende Mütter

Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen durch tetracycline sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob das Arzneimittel abgesetzt werden soll (siehe Warnhinweise ).

Pädiatrische Anwendung

Siehe WARNHINWEISE und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.

Labortests

Bei Geschlechtskrankheiten sollten bei Verdacht auf koexistente syphilis vor Beginn der Behandlung dunkelfelduntersuchungen durchgeführt und die blutserologie mindestens vier Monate lang monatlich wiederholt werden.

In der Langzeittherapie sollte eine regelmäßige Laboruntersuchung von Organsystemen, einschließlich hämatopoetischer, renaler und Hepatischer Studien, durchgeführt werden.

Nebenwirkungen

Gastrointestinal: Anorexie, übelkeit, epigastrische Beschwerden, Erbrechen, Durchfall, glossitis, schwarzhaarige Zunge, Dysphagie, Enterokolitis und entzündliche Läsionen (mit monilialem überwachsen) in der anogenitalregion.

Seltene Fälle von ösophagitis und ösophagusgeschwüren wurden bei Patienten berichtet, die insbesondere die Kapsel und auch die tablettenformen von Tetracyclinen erhielten.

Es wurde berichtet, dass die meisten Patienten unmittelbar vor dem Schlafengehen Medikamente eingenommen haben (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Zähne: während der Zahnentwicklung können bleibende Verfärbungen der Zähne auftreten. Es wurde auch über eine schmelzhypoplasie berichtet (siehe WARNUNGEN).

Haut: makulopapulöse und erythrematöse Hautausschläge. Exfoliative dermatitis wurde berichtet, ist aber ungewöhnlich. Onycholyse und Verfärbung der Nägel wurden selten berichtet. Photosensitivität wird in diskutiert WARNUNGEN.

Nierentoxizität: ein Anstieg des BUN wurde berichtet und ist anscheinend dosisabhängig.

Leber: Hepatotoxizität und Leberversagen wurden bei Patienten beobachtet, die große Dosen Tetracyclin erhielten, und bei mit Tetracyclin behandelten Patienten mit Nierenfunktionsstörung.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria, angioneurotisches ödem, Anaphylaxie, anaphylaktoide purpura, Perikarditis, Verschlimmerung des systemischen lupus erythematodes und serumkrankheitsähnliche Reaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Arthralgie.

Blut: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische purpura, Neutropenie und Eosinophilie wurden berichtet.

Sonstiges: prall gefüllte Fontanelle bei Säuglingen und intrakranieller Druck bei Erwachsenen (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN-allgemein).

Bei längerer Gabe von Tetracyclinen wurde berichtet, dass tetracycline eine Braun-schwarze mikroskopische Verfärbung der Schilddrüse hervorrufen. Es sind keine Anomalien der schilddrüsenfunktionsstudien bekannt.

Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN

Da bakteriostatische Arzneimittel die bakterizide Wirkung von penicillin beeinträchtigen können, ist es ratsam, %medicine 1% (Tetracyclin-HCl-Kapseln, USP) in Verbindung mit penicillin oder anderen bakteriziden Antibiotika zu vermeiden.

Da gezeigt wurde, dass die tetracycline die plasma-prothrombinaktivität senken, können Patienten, die eine antikoagulanzientherapie erhalten, eine Anpassung Ihrer antikoagulanziendosis nach unten erfordern.

Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Anwendung von %medicine_name% (Tetracyclin-HCl-Kapseln, USP) und methoxyfluran zu einer tödlichen nierentoxizität führt.

Die Resorption von Tetracyclinen wird durch Antazida, die Aluminium, Kalzium oder magnesium enthalten, und Zubereitungen, die Eisen, Zink oder Natriumbicarbonat enthalten, beeinträchtigt.

Die gleichzeitige Anwendung von %medicine_name% (Tetracyclin HCl Kapseln, USP) kann orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen.

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Kategorie D

(siehe WARNHINWEISE)

Nichtteratogene Wirkungen

(siehe WARNHINWEISE)

Schwangere Frauen mit Nierenerkrankungen können anfälliger für Tetracyclin-assoziiertes Leberversagen sein.

Gastrointestinal: Anorexie, übelkeit, epigastrische Beschwerden, Erbrechen, Durchfall, glossitis, schwarzhaarige Zunge, Dysphagie, Enterokolitis und entzündliche Läsionen (mit monilialem überwachsen) in der anogenitalregion.

Seltene Fälle von ösophagitis und ösophagusgeschwüren wurden bei Patienten berichtet, die insbesondere die Kapsel und auch die tablettenformen von Tetracyclinen erhielten.

Es wurde berichtet, dass die meisten Patienten unmittelbar vor dem Schlafengehen Medikamente eingenommen haben (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Zähne: während der Zahnentwicklung können bleibende Verfärbungen der Zähne auftreten. Es wurde auch über eine schmelzhypoplasie berichtet (siehe WARNUNGEN).

Haut: makulopapulöse und erythrematöse Hautausschläge. Exfoliative dermatitis wurde berichtet, ist aber ungewöhnlich. Onycholyse und Verfärbung der Nägel wurden selten berichtet. Photosensitivität wird in diskutiert WARNUNGEN.

Nierentoxizität: ein Anstieg des BUN wurde berichtet und ist anscheinend dosisabhängig.

Leber: Hepatotoxizität und Leberversagen wurden bei Patienten beobachtet, die große Dosen Tetracyclin erhielten, und bei mit Tetracyclin behandelten Patienten mit Nierenfunktionsstörung.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria, angioneurotisches ödem, Anaphylaxie, anaphylaktoide purpura, Perikarditis, Verschlimmerung des systemischen lupus erythematodes und serumkrankheitsähnliche Reaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Arthralgie.

Blut: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische purpura, Neutropenie und Eosinophilie wurden berichtet.

Sonstiges: prall gefüllte Fontanelle bei Säuglingen und intrakranieller Druck bei Erwachsenen (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN-allgemein).

Bei längerer Gabe von Tetracyclinen wurde berichtet, dass tetracycline eine Braun-schwarze mikroskopische Verfärbung der Schilddrüse hervorrufen. Es sind keine Anomalien der schilddrüsenfunktionsstudien bekannt.

bei überdosierung Medikamente absetzen, symptomatisch behandeln und unterstützende Maßnahmen ergreifen. %medicine_name% (Tetracyclin HCl Kapseln, USP) ist nicht dialysierbar.