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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 04.04.2022
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Behandlung von frühen Stadien (prodrom-oder erythemphase) der rezidivierenden labialen herpes-simplex-Infektion (Fieberbläschen) bei immunkompetenten Erwachsenen.
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Verabreichungsweg: Kutane Anwendung
Posologie
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Tragen Sie 5 mal täglich (ungefähr alle 3 Stunden während der Wachen Stunden) einen dünnen film vorsichtig über die gesamte erkältungswunde auf.
Die Behandlung muss so schnell wie möglich nach auftreten der ersten Erkältungssymptome oder-Anzeichen (Schmerzen, brennen/Jucken/Kribbeln oder Rötung) beginnen, da die Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde, wenn die Behandlung im Stadium einer bereits entwickelten Blase oder eines bereits entwickelten Geschwürs begonnen wird.
Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Heilung eingetreten ist, normalerweise 4 bis 6 Tage oder maximal 10 Tage.
Ältere:
Keine spezielle dosisempfehlung.
Pädiatrische population:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Blistex Cold Wund Cream bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Dosierung bei Nierenversagen:
Aufgrund vernachlässigbarer topischer Resorption sind keine dosisanpassungen erforderlich.
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Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (docosanol) oder einen der Hilfsstoffe.
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Vermeiden Sie die Anwendung in der Nähe oder in den Augen.
Sollte nur für Fieberbläschen im Mund und Gesicht verwendet werden.
Darf nicht zur Behandlung von herpesinfektionen im genital - oder Augenbereich verwendet werden
Vermeiden Sie die übertragung des virus, insbesondere wenn aktive Läsionen vorhanden sind.
Die Creme sollte nicht bei immungeschwächten Patienten angewendet werden.
Die Behandlung mit der Creme sollte nicht im Stadium einer bereits entwickelten Blase oder eines Geschwürs begonnen werden.
Wenn die wiederkehrende Erkältung besonders schwerwiegend ist, konsultieren Sie einen Arzt.
Immungeschwächte Patienten sollten einen Apotheker oder Arzt bezüglich der Behandlung von Infektionen, einschließlich Fieberbläschen, konsultieren.
Pädiatrische population
Es gibt keine behandlungserfahrung für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren und nur begrenzte Erfahrung bei Jugendlichen (im Alter von 12-18 Jahren). Es wird empfohlen, die Creme nicht bei Kindern unter 12 Jahren zu verwenden.
Diese Formulierung enthält Propylenglykol und kann Hautreizungen verursachen.
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docosanol hat Aufgrund seiner vernachlässigbaren absorption keinen Einfluss auf die Antriebs-und Einsatzfähigkeit von Maschinen.
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Sehr Häufig (>1/10)
Häufig (>1/100 bis <1/10)
Gelegentlich (>1.000 <1/100)
Selten (>1/10,000 -<1/1,000)
Sehr selten (<1/10,000)
Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Ergebnisse aus klinischen Studien zur Behandlung von rezidivierendem labialem herpes simplex zeigen keinen Unterschied in der Häufigkeit oder Art der Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Blistex Cold Wund Cream oder placebo behandelt wurden.
Störungen des Nervensystems
Sehr Häufig: Kopfschmerzen (10, 4% der mit docosanol behandelten Patienten und 10, 7% der mit placebo behandelten Patienten).
Allgemeine Störungen und Bedingungen des verabreichungsortes
Häufig: Nebenwirkungen an der Applikationsstelle, darunter trockene Haut, Hautausschläge und Hauterkrankungen (2,9% der mit docosanol behandelten Patienten und 2,3% der mit placebo behandelten Patienten).
Es wurde auch über Gesichtsödeme berichtet, aber diese Nebenwirkungen an der Applikationsstelle Stimmen mit normalen gesichtsreaktionen bei Fieberbläschen überein.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System, die website, zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
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Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer überdosierung durch topische Anwendung von Blistex Cold Wund Cream sind aufgrund einer vernachlässigbaren perkutanen Resorption unwahrscheinlich. Ebenso macht eine schlechte orale Resorption das auftreten von Nebenwirkungen nach Einnahme von docosanol unwahrscheinlich.
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Pharmakotherapeutische Gruppe: Chemotherapeutika zur topischen Anwendung, Virostatika
ATC-code: D06BB11
Der genaue Mechanismus der antiviralen Aktivität von docosanol ist unbekannt. In-vitro-Studien zeigen, dass docosanol die fusion zwischen dem virus und der Plasmamembran beeinflusst, was die intrazelluläre Aufnahme und Replikation des virus hemmt. In-vitro-Studien zeigen, dass mit docosanol behandelte Zellen einer Infektion durch lipidhüllte Viren wie HSV-1 widerstehen. Docosanol hat keine Wirkung gegen nicht umhüllte Viren. Docosanol 10 % wurde in zwei randomisierten, doppelblinden, kontrollierten klinischen Studien mit placebo (mit Polyethylenglykol) verglichen. In einer Studie wurden 370 Erwachsene randomisiert. Probanden begannen mit der Behandlung in der prodrom - oder erythemphase eines akuten Wiederauftretens von orofazialem herpes. Die ITT-population Bestand aus 183 Probanden für docosanol und 183 Probanden für placebo. Die mittlere Zeit bis zur vollständigen Heilung war 4.0 Tage in der docosanol-Gruppe und 4.7 Tage in der placebo-Gruppe ein Unterschied von 18.9 Stunden (p=0,.0235; p=0,.010 mit kovariaten Anpassung). In der zweiten Studie wurden 373 Erwachsene randomisiert. Probanden begannen mit der Behandlung in der prodrom - oder erythemphase eines akuten Wiederauftretens von orofazialem herpes. Die ITT-population Bestand aus 187 Probanden für docosanol und 184 Probanden für placebo. Die mittlere Zeit bis zur vollständigen Heilung war 4.3 Tage in der docosanol-Gruppe und 4.9 Tage in der placebo-Gruppe ein Unterschied von 15.9 Stunden (p=0,.1529; p=0,008 mit kovariate Anpassung). In Studien mit Behandlungsbeginn in Stadien später als dem prodromal-oder erythemstadium wurde keine Wirksamkeit nachgewiesen.
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Unter Bedingungen, die die normale klinische Anwendung von Blistex Cold Wund Cream widerspiegeln, konnte docosanol im plasma behandelter Patienten nicht quantifiziert werden (quantifizierungsgrenze, LOQ = 10 ng/ml). Zehn Frauen mit aktivem labialen herpes simplex wurden mit Blistex Cold Wund Creme behandelt. Nach einer Einzeldosis am Studientag 1 und nach mehrfachdosen (fünfmal täglich, studientage 2-3) wurden bis zu 24 Stunden nach der Behandlung Blutproben entnommen und auf docosanol analysiert. Von den 209 analysierten plasmaproben lag der docosanolspiegel 208 unterhalb des LOQ und genau am LOQ in einer Probe.
Docosanol wird zu docosansäure, seinem hauptmetaboliten, metabolisiert. Sowohl docosanol als auch docosansäure sind endogene Bestandteile von Zellmembranen beim Menschen, insbesondere in Erythrozyten, Gehirn, nervenmyelinscheide, Lunge und Niere.
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Präklinische Daten ergaben keine Besondere Gefahr für den Menschen auf der Grundlage konventioneller Studien zu Sicherheit, Pharmakologie, Toxizität bei wiederholter Dosis, genotoxizität und Toxizität für die Fortpflanzung.
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Nicht anwendbar.
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Keine besonderen Anforderungen.