Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
SCS için idame tedavisi gerektiren bronşiyal astım;
kronik obstrüktif akciğer hastalığı (HOBL);
steno laringotrakeit (sahte krup).
Bronşiyal astım (oral SCS dozunu azaltmak için bronkodatörler ve / veya kromoglisiyanik asit ve notekromlu sodyumun yetersiz verimliliğine sahip temel bir anti-enflamatuar tedavi olarak).
KOAH - SCS kullanımında kanıtlanmış klinik etkinliği ile .
Atopik dermatit, sedef hastalığı, egzama.
İnhalasyon. İlacın dozu ayrı ayrı seçilir. Önerilen doz 1 mg / günü geçmezse, ilacın tüm dozu 1 kez (aynı anda) alınabilir. Daha yüksek bir doz alınması durumunda, 2 doza bölünmesi önerilir.
Önerilen başlangıç dozu
6 aylık ve daha büyük çocuklar - 0.25–0.5 mg / gün. Gerekirse, doz günde 1 mg'a çıkarılabilir.
Yetişkinler / yaşlı hastalar - 1-2 mg / gün.
Destekleyici tedavi ile doz
6 aylık ve daha büyük çocuklar - 0.25–2 mg / gün.
Yetişkinler - 0.5-4 mg / gün. Şiddetli alevlenmeler durumunda doz arttırılabilir.
Dozu belirleme tablosu
Doz, mg | Pulmicort ilacının hacmi®inhalasyon için süspansiyon | |
0.25 mg / ml budesonid | 0.5 mg / ml budesonid | |
0.25 | 1 ml * | − |
0.5 | 2 ml | − |
0.75 | 3 ml | − |
1 | 4 ml | 2 ml |
1.5 | − | 3 ml |
2 | − | 4 ml |
* 2 ml hacme kadar bir sodyum klorür çözeltisi ile% 0.9 oranında seyreltilmelidir.
Tüm hastalar için minimum etkili destek dozunun belirlenmesi tavsiye edilir.
Ek bir terapötik etki elde etmek gerekirse, günlük Pulmicort dozunda bir artış önerilebilir® sistemik etkiler geliştirme riskinin düşük olması nedeniyle ilacın oral SCS ile kombinasyonu yerine (1 mg / güne kadar).
Oral SCS alan hastalar
Oral SCS'nin kaldırılması, stabil bir hastanın sağlığının arka planına karşı başlamalıdır. 10 gün içinde yüksek dozda Pulmicort almalısınız® normal dozda oral SCS almanın arka planına karşı. Gelecekte, 1 ay içinde oral SCS dozu (örneğin, 2.5 mg pre-nizolon veya analogu) yavaş yavaş minimum etkili doza indirilmelidir. Birçok durumda, oral SCS'yi kabul etmeyi tamamen reddetmek mümkündür
Çünkü Pulmicort®bir nebülizör ile süspansiyon şeklinde kullanılır, solunduğunda akciğerlere girer, hastaya nebülizörün mundstukundan sakin ve eşit bir şekilde solunması gerektiğini bildirmek önemlidir.
Böbrek yetmezliği veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda budesonid kullanımı hakkında veri yoktur. Budesonidin karaciğerdeki biyotransformasyon ile türetildiği göz önüne alındığında, şiddetli sirozlu hastalarda ilacın süresinde bir artış bekleyebiliriz.
Stenozan laringotracheitis (yanlış krup)
6 aylık ve daha büyük çocuklar - 2 mg / gün. İlacın dozu 1 kez (aynı anda) alınabilir veya 30 dakikalık bir aralıkla 1 mg'lık 2 doza bölünebilir.
İnhalasyon, bir nebülizör kullanarak.
İlacın dozu bireysel olmalıdır. Yetişkinler: başlangıç dozu - 1–2 mg / gün, destek - 0.5–4 mg / gün. Etki alındıktan sonra, doz kararlı bir durumu korumak için gerekli minimum etkili olana indirgenir. Hızlı bir terapötik etki elde etmek için doz artışı mümkündür.
SCS alma durumunda, bir nebülizör ile Uceris (rektal) tedavisine transferin, hastalığın stabil bir aşamasında yapılması önerilir. 10-14 gün boyunca, normal dozajda inhalasyonlar ve SCS alımı birleştirilir, daha sonra tamamen iptal edilene kadar oral SCS dozlarını yavaş yavaş azaltır.
Gerekirse, ilaç istenen hacme fizyolojik bir çözelti ile seyreltilebilir.
Birikimli olarak, etkilenen bölgeye günde 1-2 kez ince bir merhem veya krem tabakası uygulanır; idame tedavisi ile günde 1 kez kullanım yeterlidir. Kurs genellikle 4 haftadan fazla değildir.
İntranazal olarak.
Yetişkinler ve 6 yaşın üzerindeki çocuklar: başlangıçta günde 2 kez gecelik 2 doz 50 μg budesonid. Normal destek dozu günde 2 kez gece 1 doz veya sabahları günde 1 kez her yay vuruşunda 2 dozdur. Rinit semptomlarını ortadan kaldırmak için dozu destekleyen bir doz en düşük etkili doz olmalıdır.
Maksimum tek doz 200 mcg'dir (burun başına 100 mcg), maksimum günlük doz 3 aydan fazla olmamak üzere 400 mcg'dir.
Tam bir terapötik etki düzenli ve doğru kullanım gerektirir.
Doz kaçırılırsa, mümkün olan en kısa sürede kabul edilmelidir, ancak bir sonraki doz kabul edilmeden en az 1 saat önce.
Tafen kullanımının göstergesi® Nazal
İlaç doğru kullanıldığında, terapötik etkisi tamamen ortaya çıkar ve istenmeyen etkiler daha az belirgindir.
1. Nazal pasajları mukustan dikkatlice temizleyin, en iyisi fizyolojik bir çözüm yardımıyla.
2. Toz geçirmez kapağı şişeden çıkarın.
3. Şişeyi salla.
4. İlk kullanıldığında Tafen® memenin üzerine birkaç kez az miktarda ilacı havaya koyun ve indeks ve orta parmakları şişenin yan plakalarına yerleştirmeli ve alt parmağınızla birlikte tutmalısınız (şişe dikey konumda olmalıdır).
Küçük bir sprey spreyi bulutu fark edilecektir.
Hasta ilacı birkaç gün kullanmadıysa bu prosedür tekrarlanmalıdır. Kurutulmuş bir ilaç nozul açıklığında birikmişse, nozulu çıkarmak ve durulamak gerekir ("Temizle" bölümünde belirtildiği gibi).
5. Başınızı öne ve aşağı doğru eğin. Sağ elinizle, memeyi dış duvarına doğru sol yay strokuna yerleştirin.
6. Memeye basın, böylece ilacın ölçülen bir dozunu serbest bırakın ve aynı zamanda burundan bir nefes alın.
7. Sol elinizle, memeyi dış duvarına doğru sağ burun içine yerleştirin, memeye basın ve aynı zamanda burundan bir nefes alın.
8. İlacı kullandıktan sonra memeyi temiz bir peçete ile silin ve şişeyi bir kapakla kapatın. Şişe dik sıkıca kapalı tutulmalıdır.
Temizlik
1. Meme ve kapak düzenli olarak temizlenmelidir.
2. Memeyi ve kapağı dikkatlice çıkarın, ılık suyla durulayın ve soğuk suyla durulayın, havada kurumasını bekleyin. Memeyi dikkatlice eski yerine yerleştirin ve bir kapakla kapatın.
Kurutulmuş bir ilaç deliklerde birikmişse, memeyi ılık suyla bir kapta tutun ve daha sonra yukarıda tarif edildiği gibi durulayın. Nozul deliğini iğne veya diğer keskin nesnelerle temizlemeyin.
budesonide karşı aşırı duyarlılık;
6 aya kadar çocukluk.
Dikkatli (hastaların daha dikkatli izlenmesi gerekir): aktif pulmoner tüberküloz formuna sahip hastalarda; solunum sisteminin mantar, viral, bakteriyel enfeksiyonları, karaciğerin sirozu; atandığında, SCS'nin sistemik etkisinin olası tezahürü dikkate alınmalıdır.
Artan duyarlılık, akut bronkospazm (ambulans olarak), astım durumu (birincil ilaç olarak), astımlı olmayan doğanın bronşiti.
Solunum sisteminin aktif akciğer tüberkülozu, mantar, bakteriyel ve viral enfeksiyonları.
16 yaşın altındaki çocuklar.
Dikkatle: hamilelik, emzirme, karaciğer sirozu, glokom, hipotiroidizm, parazitik enfeksiyonlar (dah. amebiaz), osteoporoz.
Aşırı duyarlılık, viral, mantar, bakteriyel (tüberküloz dahil) cilt enfeksiyonları, sıradan liken, rosacea, dönem dermatiti, gebelik, emzirme.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki gibidir: sıklıkla (> 1/100, <1/10); seyrek olarak (> 1/1000, <1/100); nadiren (> 1/10000, <1/1000); bireysel mesajlar dahil çok nadiren (<1/1000).
Solunum yolundan: sık sık - rotoglotun kandidozu, boğazın mukoza zarının tahrişi, öksürük, sesin okriplez, ağız kuruluğu; nadiren - bronkospazm.
Genel: nadiren - anjiyonörotik şişme, baş ağrısı.
Cildin yanından: nadiren - ciltte çürüklerin ortaya çıkması, döküntü, kontakt dermatit, ürtiker.
Merkezi Vergi Servisi tarafından: nadiren - sinirlilik, uyarılabilirlik, depresyon, davranış bozuklukları.
Rotoglot kandidiyaz gelişme riski göz önüne alındığında, hasta ilacın her solunmasından sonra ağzını suyla iyice durulamalıdır.
Nadir durumlarda, adrenal hipoffonksiyon dahil olmak üzere SCS'nin sistemik etkisi nedeniyle semptomlar ortaya çıkabilir.
Maskeli bir nebülizör kullanılırken yüzün derisinde tahriş vakaları kaydedildi. Maskeyi kullandıktan sonra tahrişi önlemek için yüz su ile yıkanmalıdır.
Genellikle (> 1/100) - öksürük, ağız kuruluğu, sesin ochrypness, disfoni, oral mukoza ve boğazda tahriş, kandidosik stomatit, boğaz mukoza zarının kuruluğu, baş ağrısı, bulantı.
Nadiren (> 1/1000) - çürüklerin oluşumu veya cilt arıtımı, hoş olmayan tat duyumları, paradoksal bronkospazm (önleme için - beta ile inhalasyonun bir kombinasyonu2-adrenomimetiki), özofagus kandidiyazı.
İlacın yüksek dozları, GKS'nin sistemik yan etkilerinin gelişmesine yol açabilir
Glukokortikosteroidlerin sistemik etkileri (oklüzyon pansumanlarının uzun süreli kullanımı ile); kanamalar, cilt atrofisi (aynı alanda uzun süreli kullanım ile); süperenfeksiyon, dermatit, folikülit, hipopigmentasyon, stria, hipertrikoz, papulez dermatit, yanma hissi, kaşıntı.
Doz aşımı vakası tespit edilmedi.
Tedavi: semptomatik.
Belirtiler : akut doz aşımı ile klinik belirtiler meydana gelmez. İlacın önerilen dozları önemli ölçüde aşan dozlarda uzun süreli kullanımı ile, hiperkortiklik ve adrenal bez fonksiyonunun baskılanması şeklinde sistemik bir glukokortikosteroid etkisi gelişebilir.
Akut doz aşımı ile klinik belirtiler ortaya çıkmaz.
İlacın önerilen dozları önemli ölçüde aşan dozlarda uzun süreli kullanımı ile kortizm şeklinde sistemik bir glukokortikosteroid etkisi ve adrenal ruamların fonksiyonunun baskılanması gelişebilir.
Budesonid, anti-enflamatuar, anti-alerjik, anti-eksüdatif ve hırsızlık önleyici özelliklere sahip halojen içermeyen bir SCS'dir.
Bu özellikler, yağ hücreleri, bazofiller ve makrofajlardan arabulucu seçimindeki bir azalmaya dayanmaktadır; inflamatuar hücrelerin göçünün yeniden dağıtılması ve baskılanması, enflamatuar reaksiyonların inhibisyonu; membranostabilize edici etki.
Bazı proteinlerin (makrokortin gibi) indüksiyonu muhtemelen budesonidin çalışması için spesifik mekanizmalardan biridir. Fosfolipaz A'nın inhibisyonu2, bu proteinler fıstık asidinin metabolizmasına katılır ve böylece LT ve GHG iltihabı mediallerinin oluşumunu önler. Protein sentezinin indüksiyon süreci belirli bir süre gerektirdiğinden, budesonidin tam terapötik etkisi yavaş yavaş gelişir.
Budesonid, inhale bir SCS, önerilen dozlarda bronşlarda antienflamatuar bir etkiye sahiptir, SCS sistemi kullandığından daha düşük yan etki sıklığı ile semptomların şiddetini ve bronşiyal astımın alevlenme oranını azaltmak. Bronşiyal mukus ödeminin şiddetini azaltır, mukus ürünleri, solunum yolunun ıslak oluşumu ve hiperreaktivitesi. Uzun süreli tedavi ile iyi tolere edilir, mineralokortikosteroid aktivitesi yoktur.
İlacın bir dozunun solunmasından sonra terapötik etkinin başlangıç zamanı birkaç saattir. Maksimum terapötik etki tedaviden 1-2 hafta sonra elde edilir. Budesonid, bronşiyal astımın seyri üzerinde önleyici bir etkiye sahiptir ve hastalığın akut belirtilerini etkilemez.
Plazma ve idrardaki kortizol içeriği üzerinde doza bağlı etki, Pulmicort alımının arka planında gösterilmiştir® Önerilen dozlarda, ilacın ACTG testlerinde gösterildiği gibi, adrenal fonksiyon üzerinde 10 mg'lık bir dozda prednizondan önemli ölçüde daha düşük bir etkisi vardır.
Emilim. Galalize arkadaşlar hızla emilir. Yetişkinlerde, Pulmicort solunmasından sonra budesonidin sistemik biyoyararlanımı® bir nebülizör yoluyla süspansiyonlar, atanan toplam dozun yaklaşık% 15'i ve verilen dozun yaklaşık% 40-70'i kadardır. Cmak kan plazmasında inhalasyon başladıktan 30 dakika sonra elde edilir.
Metabolizma ve dağıtım. Plazma proteinlerinin bağlanması ortalama% 90'dır. Vd budesonida yaklaşık 3 l / kg'dır. Emme işleminden sonra, arkadaşlar düşük glukokortikosteroid aktivitesine sahip metabolitlerin oluşumu ile karaciğerde yoğun biyotransformasyona (% 90'dan fazla) uğrarlar. 6p-hidroksi-budesonid ve 16a-hidroksidernisolonun ana metabolitlerinin glukokortikosteroid aktivitesi, budesonidin% 1'inden az glukokortikosteroid aktivitesidir.
Sonuç. Budesonid esas olarak CYP3A4 enziminin katılımıyla metabolize edilir. Metabolitler değişmeden idrarda veya konjüge formda görüntülenir. Budesonid yüksek bir sistem açıklığına sahiptir (yaklaşık 1,2 l / dak). Tomurcukun farmakokinetiği, ilacın dozunun değeri ile orantılıdır.
Çocuklarda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda budesonidin farmakokinetiği araştırılmamıştır. Karaciğer hastalıkları olan hastalarda, budesonidin vücutta geçirdiği süre artabilir.
Emilim düşüktür. Solunmadan sonra,% 20-25'lik bir doz küçük bronşlara ulaşır, LCD'de alınan dozun bir kısmı emilir ve neredeyse tamamen (% 90) karaciğerde aktif olmayan metabolitlere biyotransformasyona uğrar. Arkadaşların sistemik biyoyararlanımı, alınan dozun% 38'i olup, bu değerin 1 / 6'sı ilacın bir kısmının yutulmasıyla oluşur. Cmak kan plazmasında inhalasyon uygulamasından 15-45 dakika sonra elde edilir ve 0.01 mmol / l'dir. Plazma proteinlerine bağlanma -% 88. Budesonid dağılımı yaklaşık 3 l / kg'dır. Yüksek sistem açıklığı ile karakterize edilir - 84 l / s. T1/2 - 2.8 saat. Metabolit formunda, bağırsaklardan -% 10, böbrekler tarafından -% 70 görüntülenir.
Karaciğer hastalıkları olan hastalarda, budesonidin vücutta geçirdiği süre artabilir.
- Lokal kullanım için glukokortikosteroid [Glukokortikosteroidler]
Farmakodinamik etkileşimler
Kalp glikozitleri. Kalp glikozitlerinin etkisi potasyum eksikliği nedeniyle arttırılabilir.
Diüretikler. Potasyum atılımı artabilir.
Farmakokinetik etkileşimler
CYP3A (P450) Sitokrom inhibitörleriörneğin, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, troleandomisin, reditromisin, klaritromisin, siklosporin, greyfurt suyu GKS'nin etkisini artırabilir
CYP3A (P450) sitokrom indüktörlerikarbamazepin ve rifampisin gibi, bağırsak mukozasındaki arkadaşlara sistemik ve lokal maruziyeti azaltabilir. Bu durumda, bir doz budesonid gereklidir.
CYP3A (P450) substratları buddyonid ile rekabet edebilir. CYP3A ile metabolize olan bileşikler ve ilaçlar, rakip bir madde CYP3A ile çok ilişkiliyse veya buddesonidin CYP3A için büyük bir afinitesi varsa, kan plazmasındaki buddesonid konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir, daha sonra kan plazmasındaki rakip bir maddenin konsantrasyonunda bir artış mümkündür.
Kan plazmasındaki konsantrasyonlarında bir artışla ilişkili kortikosteroidlerin etkilerindeki artış, östrojen veya yüksek dozlarda kombine oral kontraseptif alan kadınlarda gözlenmiştir. Düşük doz COC kullanılırken bu gerçek gözlenmemiştir.
Simetidin ve budesonidin eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki buddesonid seviyesinde klinik olarak önemsiz bir artışa yol açabilir.
Teorik olarak, steroidleri (örneğin kolesterol) ve antasitleri bağlayabilen iyon değişim reçineleri ile etkileşimi dışlamak imkansızdır. Bu ilaçların Budenofalk ilacı ile eşzamanlı alımı ile, budesonidin terapötik etkisi etkileşimin bir sonucu olarak azalabilir. Bu ilaçlarla eşzamanlı budesonid alımı en az 2 saat mümkündür.
Budesonidin bronşiyal astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla etkileşimi yoktu.
Ketokonazol (günde 200 mg 1 kez), birlikte alındığında ortalama 6 kez oral budesonidin (günde 3 mg 1 kez bir dozda) plazma konsantrasyonunu arttırır. Buddesonid aldıktan 12 saat sonra ketokonazol alırken, kan plazmasındaki ikincisinin konsantrasyonu ortalama 3 kat artmıştır. Buddesonid'i inhalasyon şeklinde alırken bu etkileşim hakkında bilgi mevcut değildir, ancak bu durumda kan plazmasındaki budesonid konsantrasyonunda bir artış beklenmelidir. Ketokonazol ve budesonid almak gerekirse, ilaç almak arasındaki süre mümkün olan en yüksek seviyeye çıkarılmalıdır. Budesonid dozunun azaltılmasına da dikkat edilmelidir. Başka bir potansiyel CYP3A4 inhibitörü (ör.itrakonazol) ayrıca budesonidin plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde arttırır.
Beta-adrenostimülanların ön solunması bronşları genişletir, budsonidin solunum yoluna akışını iyileştirir ve terapötik etkisini arttırır.
Fenobarbital, fenitoin, rifampisin, budesonidin verimliliğini (mikrozomal oksidasyon enzimlerinin indüksiyonu) azaltır.
Methandrostenolon, östrojenler budesonidin etkisini arttırır.
Beta-adrenostimülanların ön solunması bronşları genişletir, budsonidin solunum yoluna akışını iyileştirir ve terapötik etkisini arttırır.
Fenobarbital, fenitoin, rifampisin ilacın etkinliğini azaltır (mikrozomal oksidasyon enzimlerinin uyarılması).
Methandrostenolon, östrojenler budesonidin etkisini arttırır.
Günde 1 kez 200 mg ketokonazol almak, oral yoldan alınan budesonidin plazmasındaki konsantrasyonu ortalama 6 kez 3 mg'lık bir dozda arttırır. Buddesonid aldıktan 12 saat sonra ketokonazol tayin edilirken, plazmada ikincisinin konsantrasyonu 3 kat artar. Budesonidin inhalasyon dozaj formları ile bu tür bir etkileşim hakkında bilgi yoktur, ancak ilacın plazmada konsantrasyonunda belirgin bir artış beklenmelidir.
However, we will provide data for each active ingredient