Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tofranil-PM ™ (Imipramin pamoat) kapsülleri
Kapsüller 75 mg - mercan gövdesi siyah “M” ve mercan kapağı siyah “Tofranil PM 75 mg” olarak basılmıştır.
30 şişe ... € ... € ... ... € /.NDR 0406-9923-03
Kapsüller 100 mg - mais gövdesi siyah “M” ve mercan kapağı siyah “Tofranil-PM 100 mg” olarak basılmıştır.
30 € şişeler / ... € /..........NDR 0406-9924-03
Kapsüller 125 mg - Fildişi gövdesi siyah “M” ve mercan kapağı siyah “Tofranil-PM 125 mg” olarak basılmıştır.
30 € şişeler / ... € /..........NDR 0406-9925-03
Kapsüller 150 mg - mercan gövdesi siyah “M” ve mercan kapağı siyah “Tofranil-PM 150 mg” olarak basılmıştır.
30 € şişeler / ... € /...........NDR 0406-9926-03
20 ° ila 25 ° C'de (68 ° ila 77 ° F) saklayın.
Çocuk geçirmez sıkı bir kapta (USP) Kapatma.
Yapımcı: Patheon Inc., Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5Z5. İçin yapılmış: Mallinckrodt Inc., Hazelwood, MO 63042 AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ. Revize: 10/2012
depresyon semptomlarını hafifletmek için. Endojen Depresyon diğer depresif koşullardan ziyade hafifletilir. Bir de Optimal terapötik etkilere ulaşılmadan önce üç haftalık tedavi gerekebilir bariz.
Tofranil-PM için aşağıdaki önerilen dozlar olmalıdır gerekirse klinik yanıt ve herhangi bir kanıt Hoşgörüsüzlük.
Yetişkinler için başlangıç dozu
Poliklinik hastalar
Terapi günde 75 mg ile başlatılmalıdır. Dozaj olabilir 150 mg / güne, yani optimal reaksiyonun olduğu doz genellikle alınır. Gerekirse, dozaj günde 200 mg'a çıkarılabilir.
Günde 75 mg'dan daha yüksek dozaj da uygulanabilir optimal dozaj ve tolerans belirlendikten sonra günde bir kez. Günlük dozaj yatmadan önce verilebilir. Bazı hastalarda gerekli olabilir paylaşılan bir doz programı kullanmak için.
Tüm trisikliklerde olduğu gibi, antidepresan etkisi İmipramin bazı hastalarda bir ila üç hafta boyunca belirgin olmayabilir.
Hastaneye yatırılan hastalar
Terapi günde 100 ila 150 mg ile başlatılmalıdır günde 200 mg'a çıkarılmalıdır. İki hafta sonra reaksiyon yoksa, dozaj günde 250 ila 300 mg'a çıkarılmalıdır.
Günde 150 mg'dan daha yüksek dozaj da uygulanabilir optimal dozaj ve tolerans belirlendikten sonra günde bir kez. Günlük dozaj yatmadan önce verilebilir. Bazı hastalarda gerekli olabilir paylaşılan bir doz programı kullanmak için.
Tüm trisikliklerde olduğu gibi, antidepresan etkisi İmipramin bazı hastalarda bir ila üç hafta boyunca belirgin olmayabilir.
Yetişkinler için bakım dozu
Remisyondan sonra, bakım ilacı daha uzun süre kullanılabilir remisyonu koruyan en düşük doz, bundan sonra dozlama yapılmalıdır yavaş yavaş azaltılır.
Normal idame dozu günde 75 ila 150 mg'dır. Genel günlük dozlama günde bir kez, tercihen yatmadan önce uygulanabilir. Bazı hastaların ortak bir doz programı kullanmaları gerekebilir.
Erken geri çekilmesi nedeniyle bir nüksetme durumunda İlaç, imipraminin etkili dozu geri yüklenmelidir.
Ergenler ve geriatrik hastalar
Bu yaş gruplarındaki tedaviye başlanmalıdır Tofranil ve ticaret;, günlük toplam dozda imipramin hidroklorür tabletleri markası 25 ila 50 mg arasında çünkü Tofranil-PM kapsülleri bunlarda mevcut değildir Güç. Dozaj, reaksiyona ve toleransa bağlı olarak arttırılabilir, ancak arttırılabilir bu hastalarda genellikle 100 mg / günü aşmak gereksizdir. Tofranil PM Toplam günlük doz 75 mg veya daha yüksek bir değere ayarlanırsa kapsüller kullanılabilir.
Toplam günlük doz a günde bir kez, tercihen yatmadan önce. Bazı hastalarda gerekli olabilir paylaşılan bir doz programı kullanmak için.
Tüm trisikliklerde olduğu gibi, antidepresan etkisi İmipramin bazı hastalarda bir ila üç hafta boyunca belirgin olmayabilir.
Ergenler ve geriatrik hastalar genellikle olabilir daha düşük dozlarda muhafaza edilir. Remisyondan sonra bakım ilacı olabilir tutulan en düşük dozda daha uzun bir süre için gereklidir remisyon bundan sonra dozaj kademeli olarak azaltılmalıdır.
Toplam günlük idame dozu uygulanabilir günde bir kez, tercihen yatmadan önce. Bazı hastalarda gerekli olabilir paylaşılan bir doz programı kullanmak için.
Erken geri çekilmesi nedeniyle bir nüksetme durumunda İlaç, imipraminin etkili dozu geri yüklenmelidir.
Bir hastayı monoamin oksidaza veya monoamin oksidaza geçirin İnhibitör (MAOI) Psikiyatrik bozuklukların tedavisi için
Sürdürme arasında psikiyatrik bozuklukların tedavisi ve tedaviye başlanması için bir MAOI Tofranil-PM. Tersine, sütten kesildikten sonra en az 14 güne izin verilmelidir Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için bir MAOI başlamadan önce Tofranil-PM (bkz FİYAT).
Tofranil-PM'nin Linezolid veya benzeri diğer MAOI'lerle kullanımı Metilen mavisi
Emil-PM'ye bir hastada PM'ye başlamayın arttığı için linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavi edilir Serotonin sendromu riski. Bir hastada, a psikiyatrik durum, hastaneye yatış dahil diğer müdahaleler dikkate alınmalıdır (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
Bazı durumlarda, bir hasta zaten Tofranil-PM alır tedavi linezolid veya intravenöz metilen ile acil tedavi gerektirebilir mavi. Linezolid veya intravenöz metilen mavisine kabul edilebilir alternatifler varsa Tedavi mevcut değildir ve linezolid veya potansiyel faydaları intravenöz metilen mavisi tedavisinin risklerinden daha ağır bastığı düşünülmektedir belirli bir hastada serotonin sendromu, tofranil PM derhal durdurulmalıdır ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi uygulanabilir. Hasta yapmalıdır iki hafta veya 24 saate kadar serotonin sendromu semptomları açısından izlenmelidir son doz linezolid veya intravenöz metilen mavisinden sonra hangisi gelirse ilk. Tofranil-PM tedavisi, son linezolid dozundan 24 saat sonra yeniden başlatılabilir veya intravenöz metilen mavisi (bkz UYARILAR).
Metilen mavisi tarafından uygulama riski intravenöz olmayan yollar (oral tabletler veya lokal enjeksiyon gibi) veya tofranil PM ile 1 mg / kg'dan çok daha düşük intravenöz dozlar belirsizdir. Klinikler hala ortaya çıkma olasılığının farkında olmalıdır Bu tür kullanımlı serotonin sendromu belirtileri (bkz UYARILAR).
Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI)
Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için MAOI kullanımı Tofranil-PM ile veya Tofranil-PM ile tedaviyi bıraktıktan sonraki 14 gün içinde serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Kullanımı Psikiyatrik tedavisi için bir MAOI'yi durdurduktan sonraki 14 gün içinde Tofranil-PM ayrıca kontrendikedir (bkz UYARILAR ve DOZAJ VE YÖNETİM).
Tedavi gören bir hastada tofranil PM'den linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi MAOI'lerle de serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir (bkz UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Miyokard enfarktüsü
Akut iyileşme sırasında ilaç kontrendikedir Miyokard enfarktüsünden sonraki dönem.
Trisiklik antidepresanlara karşı aşırı duyarlılık
Bu bileşiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar ilaç verilmemelidir. Başkalarına çapraz duyarlılık olasılığı dibenzazepin bileşikleri dikkate alınmalıdır.
UYARILAR
Klinik bozulma ve intihar riski
Şiddetli depresif bozukluğu (MDD) olan hastalar, her iki yetişkin ve pediatrik, depresyonunuz ve / veya depresyonunuz kötüleşebilir İntihar düşüncelerinin ve davranışlarının (intihar) kökeni veya olağandışı değişiklikler Antidepresan alıp almadığınız davranışı ve bu risk önemli bir remisyon meydana gelene kadar kalabilir. İntihar bilinen bir risktir depresyon ve diğer bazı psikiyatrik bozukluklar ve bu bozukluklar Kendileri intiharın en güçlü yordayıcılarıdır. Uzun zaman vardı Bununla birlikte, antidepresanların rol oynadığı endişeleri depresyon ve bazı hastalarda intihar gelişimi sırasında tedavinin erken aşamaları. Kısa süreli plasebo kontrollü havuzlanmış analizler Antidepresanlarla (SSRI'lar ve diğerleri) yapılan çalışmalar bu ilaçların olduğunu göstermiştir çocuklarda intihar düşünceleri ve davranışları (intihar) riskini arttırmak Şiddetli depresif bozukluğu (MDD) olan ergenler ve genç yetişkinler (18-24 yaş) ve diğer psikiyatrik bozukluklar. Kısa süreli çalışmalarda artış görülmemiştir yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlarda intihar aktivitesi riski 24 yaş; antidepresanlarda plaseboya kıyasla bir azalma vardı 65 yaş ve üstü yetişkinlerde.
Plasebo kontrollü çalışmaların havuzlanmış analizleri MDB, OKB veya çocuklar ve ergenler diğer psikiyatrik bozukluklar arasında 9 ile yapılan toplam 24 kısa süreli çalışma bulunmaktadır 4400'den fazla hastada antidepresanlar. Toplanan analizleri MDB veya diğer psikiyatrik bozuklukları olan yetişkinlerde plasebo kontrollü çalışmalar dahil edilmiştir 11 antidepresan ile toplam 295 kısa süreli çalışma (ortalama 2 ay) 77.000'den fazla hastada ilaç. İntihar riskinde önemli farklılıklar vardı ilaçlar arasında, ancak genç hastaları neredeyse artırma eğilimi tüm ilaçlar incelendi. Mutlak intihar riskinde farklılıklar vardı MDB'de en yüksek insidansa sahip çeşitli endikasyonlar arasında. Risk Farklılıklar (plaseboya karşı ilaç) yaşlılıkta nispeten sabitti Katmanlar ve üstü endikasyonlar. Bu risk farklılıkları (ilaç plasebo farkı tedavi edilen 1000 hasta başına intihar vakası sayısında) tablo 1.
Tablo 1
Pediatrik çalışmaların hiçbirinde intihar olmamıştır. Yetişkin davalarında intiharlar vardı, ancak sayı yetersizdi intihar üzerindeki ilaç etkileri hakkında herhangi bir sonuca varmak.
İntihar riskinin ortaya çıkıp çıkmadığı bilinmemektedir uzun süreli kullanım, D.H. birkaç aydan fazla. Ancak, önemli olanlar var Depresyonlu yetişkinlerde plasebo kontrollü bakım çalışmalarından elde edilen kanıtlar antidepresan kullanımının depresyonun tekrarını geciktirebileceğini.
Tüm hastalar antidepresanlarla tedavi edildi herhangi bir endikasyon yeterince izlenmeli ve yakından izlenmelidir özellikle klinik bozulma, intihar ve olağandışı davranış değişiklikleri bir ilaç tedavisi kursunun ilk birkaç ayında veya doz zamanlarında değişiklikler, artmış veya azalmış.
Aşağıdaki belirtiler, kaygı, huzursuzluk, panik Saldırılar, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, Akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani ve mani bildirilmiştir büyük antidepresanlarla tedavi edilen yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda depresif bozukluğun yanı sıra hem psikiyatrik hem de psikiyatrik ve diğer endikasyonlar için psikiyatrik olmayan. Her ne kadar bu tür semptomların gelişimi arasında nedensel bir bağlantı olsa da ve ya depresyonun kötüleşmesi ve / veya intihar dürtülerinin gelişimi bulunmazsa, bu tür semptomların öncü olabileceği endişesi vardır ortaya çıkan intihar eğilimi hakkında.
Terapötikin değiştiği düşünülmelidir Muhtemelen ilacı durdurmak da dahil olmak üzere rejimler, depresyon ısrarla daha kötüdür ya da ortaya çıkan intihar eğilimi yaşayanlar veya kötüleşen depresyon veya intihar aktivitesinin öncüsü olabilecek semptomlar özellikle bu belirtiler ciddi ise, aniden ortaya çıkar veya bir parçası olmaz hasta semptomlar gösterir.
Birlikte olan hastaların aileleri ve bakıcıları Şiddetli depresif bozukluklar veya diğer endikasyonlar için antidepresanlar psikiyatrik ve psikiyatrik olmayan, izleme ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır Huzursuzluk, sinirlilik, olağandışı değişiklikler gelişimi için hastalar Davranış ve yukarıda açıklanan diğer semptomların yanı sıra gelişimi İntihar ve semptomları derhal sağlık hizmeti sağlayıcılarına bildirin. Bu izleme, aileler ve bakıcılar tarafından günlük gözlemleri içermelidir. Tarifler imipramin için, en az miktarda kapsül için pamoat yazılmalıdır riskini azaltmak için iyi hasta yönetimi doğrultusunda Doz aşımı.
Bipolar bozukluk için hastaların taranması
Büyük bir depresif bölüm ilk olabilir Bipolar bozukluğun sunumu. Genel olarak kabul edilir (eğer değilse) kontrollü çalışmalarda bulundu) böyle bir bölümün a ile tedavisi Tek başına antidepresan yağış olasılığı olabilir bipolar bozukluk riski olan hastalarda karışık / manik dönem. Biri yukarıda tarif edilen semptomlar bilinmeyen böyle bir dönüşümü temsil eder. Ancak antidepresan tedaviye başlamadan önce depresif hastalar Risk altında olup olmadığınızı belirlemek için belirtiler yeterince taranmalıdır bipolar bozukluk; bu tarama ayrıntılı bir psikiyatrik tıbbi öykü içermelidir ailede intihar, bipolar bozukluk ve depresyon öyküsü de dahil. O İmipramin pamoatın tedavide kullanım için onaylanmadığı belirtilmelidir bipolar depresyon.
Bu ilaç uygulandığında çok dikkatli olunmalıdır Yönetim olasılığı nedeniyle kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar kırık, aritmiler, konjestif kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, felç, ve taşikardi. Bu hastaların kalp izlemeye ihtiyacı vardır. İlacın seviyeleri; Göz içi basıncı artmış hastalar, öyküsü İlaç nedeniyle idrar retansiyonu veya dar açılı glokom anamnezi antikolinerjik özellikler; Hipertiroidizm hastaları veya tiroid ilacı olanlar kardiyovasküler toksisite olasılığı nedeniyle; Geçmişi olan hastalar nöbet bozukluğu çünkü bu ilacın saldırıyı azalttığı gösterilmiştir Eşik; Orada guanetidin, klonidin veya benzeri ajanlar alan hastalar İmipramin pamoat bu ilaçların farmakolojik etkilerini engelleyebilir; Hastalar metilfenidat hidroklorür tarafından alınır. Metilfenidat hidroklorürden beri imipramin pamoatın metabolizmasını inhibe edebilir, doz ayarlaması aşağı doğru Aynı anda ise imipramin pamoat gerekebilir Metilfenidat hidroklorür.
İmipramin pamoat beri manevi ve / veya potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirmek için gerekli fiziksel beceriler bir otomobil veya makine kullanmak gibi, sabırla uyarılmalıdır buna göre.
Tofranil-PM, CNS depresif etkilerini artırabilir Alkol. Bu nedenle, a İntihar girişimi veya ilaçla yanlışlıkla aşırı doz arttırılabilir aşırı miktarda alkol kullanan hasta (bkz ÖNLEMLER).
Serotonin sendromu
Potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir kişinin gelişimi serotonin sendromu SNRI'lar ve SSRI'lar dahil olmak üzere bildirilmiştir Tofranil-PM, tek başına, ancak özellikle aynı anda diğer serotonerjikler kullanıldığında İlaçlar (triptanlar, trisiklik antidepresanlar, fentanil, lityum, dahil) tramadol, triptofan, otobüs piron ve St. John's wort) ve bu ilaçlarla Serotonin metabolizmasının bozulması (özellikle her ikisi de amaçlanan MAOI'ler) psikiyatrik bozuklukları ve linezolid ve intravenöz gibi diğerlerini tedavi edin Metilen mavisi).
Serotonin sendromu semptomları zihinsel durumu içerebilir Değişiklikler (ör. heyecan, halüsinasyonlar, deliryum ve koma), özerk Kararsızlık (ör. taşikardi, kararsız kan basıncı, baş dönmesi, terleme, Durulama, hipertermi), nöromüsküler değişiklikler (ör. titreme, sertlik, Miyoklonus, hiperrefleksi, koordinasyon bozuklukları), nöbetler ve / veya gastrointestinal hastalıklar Semptomlar (ör. mide bulantısı, kusma, ishal). Hastalar izlenmelidir serotonin sendromunun gelişimi.
Tofranil-PM'nin MAOI'lerle eşzamanlı kullanımı gerekir Psikiyatrik bozuklukların tedavisi kontrendikedir. Tofranil PM de olmamalı linezolid veya MAOI ile tedavi edilen bir hastada başladı intravenöz metilen mavisi. Metilen mavisi ile ilgili tüm raporlar verilmiştir Uygulama yolu ve intravenöz uygulama hakkında bilgi 1 mg / kg ila 8 mg / kg doz aralığında. Yönetimden rapor yok Başka bir yerde metilen mavisi çünkü (ör. oral tabletler veya lokal doku enjeksiyonu) veya daha düşük dozlarda. Tedavinin başlatılması gereken durumlar olabilir bir hastada linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi bir MAOI ile Tofranil-PM. Tofranil-PM tedavi başlamadan önce kesilmelidir MAOI ile (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Tofranil-PM'yi aynı anda diğer serotonerjik ajanlarla kullanırken Triptanlar, trisiklik antidepresanlar, fentanil, lityum dahil ilaçlar tramadol, buspiron, triptofan ve St. John'un şarabı klinik olarak haklıdır Hastalar potansiyel olarak artmış serotonin riskinden haberdar edilmelidir Sendrom, özellikle tedaviye başlandığında ve doz artar.
Tofranil-PM ve eşlik eden her kişi ile tedavi yukarıdaki olaylar varsa serotonerjik ajanlar derhal kesilmelidir etkili ve destekleyici semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
ÖNLEMLER
genel
Girişten önce bir EKG kaydı yapılmalıdır normal dozlardan daha büyük imipramin pamoat dozlarında ve uygun aralıklarla bundan sonra kararlı duruma ulaşılana kadar. (Herhangi bir belirtisi olan hastalar Kardiyovasküler hastalıklar, tüm dozaj seviyelerinde kalp izlemeyi gerektirir İlaç. Lütfen bakın UYARILARYaşlı hastalar ve kalp hastalığı olan hastalar. veya kalp hastalığı öyküsü, gelişme riskidir imipramin pamoat kullanımı ile ilgili kalp anomalileri. Olmalı ciddi depresif hastalarda intihar olasılığının olduğunu unutmayın hastalığın doğasında vardır ve önemli bir remisyon görünümüne kadar devam edebilir. Bu hastalar erken aşamada dikkatle izlenmelidir İmipramin pamoat ile tedavi ve hastaneye yatmayı gerektirebilir. Tarif mümkün olan en küçük miktar için yazılmalıdır.
Hipomaniacal veya manik ataklar, özellikle de Döngüsel bozukluğu olan hastalar. Bu tür reaksiyonlar bir kesilmeyi gerektirebilir ilaç. Gerekirse, imipramin pamoat daha düşük dozlarda devam ettirilebilir bu bölümler daha kolay.
Bir yatıştırıcı uygulaması için yararlı olabilir Bu tür bölümlerin kontrolü. Psikozun aktivasyonu nadiren olabilir şizofrenik hastalarda gözlenir ve dozun azaltılması gerekebilir Bir fenotiyazin ekleyin.
İmipramin pamoatın eşzamanlı uygulanması Elektroşok tedavisi tehlikeleri artırabilir: bu tedavi sınırlandırılmalıdır sınırlı klinik olanlar olduğu için önemli olan hastalar için Deneyim.
İmipramin pamoat alan hastalar aşırı olmalıdır Fotosensitizasyon raporları olduğu için güneş ışığına maruz kalma.
Kan şekeri seviyelerindeki artış ve azalma imipramin pamoat kullanımı ile bildirilmiştir.
İmipramin pamoat dikkatle kullanılmalıdır Böbrek veya karaciğer fonksiyonlarında önemli ölçüde bozukluk olan hastalar.
Ateş ve boğaz ağrısı gelişen hastalar imipramin pamoat ile tedavi lökositlere ve diferansiyel kana sahip olmalıdır Sayımlar yapıldı.
İmipramin pamoat ise kesilmelidir Patolojik nötrofil depresyonu belirtileri.
İmipramin seçmeli işlemden önce pamoat olmalıdır klinik durum izin verdiği sürece kesintiye uğrar.
Hastalar için bilgi
Reçeteli doktorlar veya diğer sağlık profesyonelleri bilgi sağlamalıdır Hastalar, aileleriniz ve bakıcılarınız faydalar ve riskler hakkında imipramin pamoat ile tedavi ile ilişkili ve size tavsiye etmelidir uygun kullanımı. Bir hasta İlaç kılavuzu hakkında “antidepresan İlaçlar, depresyon ve diğer ciddi akıl hastalıkları ve intihar düşünceleri veya Eylemler ”Imipramin pamoat için kullanılabilir. Reçete yazan doktor veya sağlık profesyonel hastalara, ailelerinize ve bakıcılarınıza talimat vermelidir İlaç kılavuzunu okuyun ve içeriğini anlamanıza yardımcı olmalıdır. Hastalara, içeriğini değiştirme fırsatı verilmelidir İlaç rehberleri ve sorularınıza cevap alın. tam metni İlaç kılavuzu bu belgenin sonunda yeniden basılmıştır.
Hastalar aşağıdaki problemler hakkında bilgilendirilmeli ve Imipramin pamoat alırken reçete yazan doktorunuzu uyarmak istedi.
Klinik bozulma ve intihar riski
Hastalar, aileleriniz ve bakıcılarınız yapmalıdır korku, huzursuzluk, panik atak, uykusuzluk, ortaya çıkması konusunda uyanık olmaya teşvik edildi Sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), Hipomani, mani, davranıştaki diğer olağandışı değişiklikler, kötüleşen depresyon, ve intihar düşünceleri, özellikle antidepresan tedavisi sırasında ve ne zaman erken doz yukarı veya aşağı ayarlanır. Ailelere ve hasta bakıcılara bilgi verilmelidir günlük olarak bu tür semptomları değişiklik olarak aramak ani olabilir. Bu belirtiler hastanın reçete yazan doktora bildirilmelidir veya Sağlık profesyonelleri, özellikle ciddi, ani veya olmuşlarsa hastanın semptomlarının bir parçası değil. Bunun gibi belirtiler olabilir intihar düşünme ve davranış riskinin artması ve çok yakın bir izlemeye ve muhtemelen değişikliklere ihtiyaç olduğunu gösterir İlaç.
Gebelik
Hayvan çalışmaları kesin değildir Sonuçlar (ayrıca bakınız Hayvan farmakolojisi ve toksikolojisi).
İyi kontrol edilen bir çalışma yoktu imipraminin fetus üzerindeki etkisini belirlemek için hamile kadınlar. Ancak ile ilgili konjenital malformasyonların klinik raporları olmuştur ilacın kullanımı. Her ne kadar bu etkiler arasında nedensel bir ilişki ve ilaç kanıtlanamadı, fetal risk olasılığı maternal imipramin alımı göz ardı edilemez. Dolayısıyla imipramin sadece klinikte hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlarda kullanılmalıdır durum fetus için potansiyel bir riski açıkça haklı çıkarır.
Emziren anneler
Sınırlı veriler imipraminin muhtemel olduğunu göstermektedir anne sütüne atıldı. Kural olarak, ilaç alan bir kadın olmalıdır gerekli değildir çünkü ilacın memeye atılma olasılığı vardır Süt ve çocuğa zararlı olun.
Pediatrik kullanım
Pediyatrik popülasyonda güvenlik ve etkililiğe sahip olun kurulmamış (bkz KUTU UYARI ve UYARILAR, ) Kötüleşme ve intihar riski).
Genellikle Tofranil-PM'nin olmaması önerilir nedeniyle akut doz aşımı potansiyelinin artması nedeniyle çocuklarda yüksek kuvvet birimi (75 mg, 100 mg, 125 mg ve 150 mg). Her kapsül imipramin pamoat içerir 75 mg, 100 mg, 125 mg veya 150 mg'a karşılık gelir imipramin hidroklorür. Imipramin pamoat kullanmayı düşünen herkes a Çocuklar veya ergenler klinik ihtiyaçlara karşı potansiyel riskleri tartmalıdır.
Geriatrik uygulama
Literatürde dört iyi kontrol edilmişti randomize, çift kör, paralel grup-klinik çalışmaları ile karşılaştırın Tofranil ve ticaret;, yaşlılarda imipramin hidroklorür tabletleri markası Nüfus. Bu çalışmalarda toplam 651 denek vardı. Bu çalışmalar genç konularla karşılaştırılmamıştır. Hiçbiri yoktu yaşlılarda ek istenmeyen deneyimler bulundu.
Imipramin markası Tofranil & trade; tarafından yapılan klinik çalışmalar Hidroklorür tabletleri, orijinal uygulamada yeterince dahil değildir Herhangi bir cevabınız olup olmadığını belirlemek için 65 yaş ve üstü denek sayısı genç konuların aksine. Piyasaya sürüldükten sonra klinik deneyim olmadı yaşlı ve genç denekler arasındaki reaksiyonlardaki farklılıkları tespit etti. Genel olarak, yaşlılar için doz seçimi dikkatli olmalı, genellikle başlamalıdır dozlama aralığının alt ucunda, bu da daha yüksek bir frekansı azalttı Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarının yanı sıra eşlik eden hastalıklar veya diğer ilaçlar Terapi. (ayrıca bakınız Ergenlerde DOZU VE YÖNETİM ve Geriatrik Hastalar) (ayrıca bakınız ÖNLEMLER, genel)
Yaş grubu | Tedavi edilen 1000 hasta başına intihar vakası sayısında ilaç plasebo farkı |
Plaseboya göre artar | |
<18 | 14 vaka daha |
18-24 | 5 vaka daha |
Plaseboya kıyasla azalır | |
25-64 | 1 küçük durum |
≥ 65 | 6 daha az vaka |
Yan etkiler
Not: Aşağıdaki listede bazıları bulunmasına rağmen Bu spesifik ilaçla bildirilmeyen yan etkiler trisiklik antidepresanlar arasında farmakolojik benzerlikler gerektirir imipramin uygulandığında reaksiyonların her birinin dikkate alınması.
Kardiyovasküler
Ortostatik hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, Çarpıntı, miyokard enfarktüsü, aritmiler, kalp bloğu, EKG değişiklikleri, Konjestif kalp yetmezliği belirtileri, inme.
Psikiyatrik
Kafa karıştırıcı koşullar (özellikle yaşlılarda) Halüsinasyonlar, yönelim bozukluğu, sanrılar; Anksiyete, huzursuzluk, huzursuzluk; Uykusuzluk ve kabuslar; Hipomani; Psikozun kötüleşmesi.
Nörolojik
Sağırlık, karıncalanma, ekstremitelerin parestezi; Koordinasyon, ataksi, titreme; periferik nöropati; ekstrapiramidal Belirtiler; Nöbetler, EEG modellerindeki değişiklikler; kulak çınlaması.
Antikolinerjik
Ağız kuruluğu ve nadiren ilişkili dil altı adeniti; bkz. bulanık, konaklama bozuklukları, midriyazis; Kabızlık, paralitik ileus; Üriner retansiyon, gecikmiş işeme, genişlemesi İdrar yolu.
Alerjik
Döküntü, peteşiler, ürtiker, kaşıntı, Fotosensitizasyon; ödem (yüz ve dilin genel şişmesi); ilaç ateşi; Desipramin ile çapraz duyarlılık.
Hematolojik
Agranülositoz dahil kemik iliği depresyonu; Eozinofili; purpura; Trombositopeni.
Sindirim sistemi
Bulantı ve kusma, anoreksiya, epigastrik stres, İshal; garip tat, stomatit, karın krampları, siyah dil.
Endokrin bezi
Erkeklerde jinekomasti; Meme büyütme ve Kadınlarda galaktorre; libido artışı veya azalması, iktidarsızlık; testis şişmesi; Kan şekeri seviyelerinin artması veya depresyonu; uygunsuz antidiüretik hormon (ADH) - sekresyon sendromu.
Diğer
Sarılık (engel simüle eder); karaciğer değişti İşlev; Kilo alımı veya kaybı; Kaynak; Durulama; sertleşme sıklığı; Uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik ve yorgunluk; Baş ağrısı; parotis şişmesi; Alopesi; Düşme eğilimi.
Yoksunluk belirtileri
Aramalara referans olmamasına rağmen, aniden durun uzun süreli tedaviden sonra tedavi bulantı, baş ağrısı ve halsizliklere neden olabilir.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
P450 2d6 ile metabolize edilen ilaçlar
İzozimi metabolize eden ilacın biyokimyasal aktivitesi Sitokrom P450 2D6 (debrizokin hidroksilaz) Kafkasya'nın bir alt kümesinde azaltılır İnsanlar (Kafkasyalıların yaklaşık% 7 ila% 10'u “kötü metabolizörler” olarak adlandırılır) azaltılmış P450 2D6 izozim aktivitesinin prevalansına ilişkin güvenilir tahminler Asya, Afrika ve diğer nüfuslar henüz mevcut değildir. Zavallı
metabolizörler plazmayı beklenenden daha yüksektir Trisiklik antidepresanların (TCA) normal dozlarda konsantrasyonları. İlacın P450 2d6 ile metabolize edilen fraksiyonuna bağlı olarak, artış plazma konsantrasyonu küçük veya oldukça büyük olabilir (plazmada 8 kat artış) TCA'nın EAA'sı).
Ek olarak, bazı ilaçlar bunların aktivitesini engeller izozim ve normal metabolizörleri kötü metabolizörlere benzetir. Bireysel belirli bir TCA dozunda stabilseniz, bir tane alırsanız aniden toksik olabilirsiniz bu inhibitör ilaçların birlikte tedavi olarak kullanılması. İnhibe eden ilaçlar Sitokrom P450 2D6, enzim tarafından metabolize edilmeyen bazılarını içerir (Kinidin; Simetidin) ve P450 2D6 (diğer birçok) için substrat olan birçoğu Antidepresanlar, fenotiyazinler ve tip 1C antiaritmik ilaçlar propafenon ve flekainid). Tüm seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) iken, Örneğin., Fluoksetin, Sertralin ve Paroksetin P450 2D6'yı inhibe eder, değişebilir inhibisyon derecesine kadar. SSRI-TCA etkileşimlerinin ne ölçüde meydana gelebileceği klinik problemler inhibisyon derecesine ve İlgili SSRI'ların farmakokinetiği. Ancak, dikkatli olunması tavsiye edilir TCA'ların SSRI'lardan biriyle ve ayrıca dönüştürürken birlikte uygulanması bir sınıftan diğerine. Yeterli zaman özel bir önemden geçmelidir fluoksetinden çekilen bir hastada TCA tedavisine başlamadan önce ebeveynin ve aktif metabolitin uzun yarılanma ömrü göz önüne alındığında (en az 5 hafta gerekli olabilir).
Trisiklik antidepresanların ilaçla eşzamanlı kullanımı bu, muhtemelen normalden daha düşük dozlar gerektiren sitokrom P450 2d6'yı inhibe edebilir trisiklik antidepresan veya diğer ilaç için reçete edilir. Ayrıca, bu diğer ilaçlardan biri ko-terapiden her çekildiğinde, artmış bir ilaç artar Trisiklik antidepresanların dozu gerekebilir. İzlenmesi arzu edilir Bir TCA diğeriyle birlikte uygulandığında TCA plazma seviyeleri P450 2D6 inhibitörü olarak bilinen ilaç.
İmipraminin plazma konsantrasyonu, eğer artabilir ilaç hepatik enzim inhibitörleri (Z., Simetidin, fluoksetin) ve karaciğere eşzamanlı uygulama nedeniyle azalır enzim indükleyicileri (ör. barbitüratlar, fenitoin) ve dozajın ayarlanması Bu nedenle imipramin gerekli olabilir.
Bazen duyarlı hastalarda veya hastalarda Antikolinerjikler (antiparkinsonizm ajanları dahil) de Atropin benzeri etkiler daha belirgin hale gelebilir (ör. felçli ileus). Kapat İmipramin ise dozajın izlenmesi ve dikkatli bir şekilde ayarlanması gerekir pamoat antikolinerjiklerle aynı anda uygulanır.
Ajanlar gibi preparatları kullanmaktan kaçının ve Her sempatomimetik amin içeren lokal anestezikler (ör. epinefrin, Norepinefrin) çünkü trisiklik antidepresanların yapabileceği bildirilmiştir katekolaminlerin etkilerini güçlendirir.
İmipramin pamoat olduğunda dikkatli olunmalıdır kan basıncını düşüren ajanlarla kullanılır. İmipramin pamoat güçlendirebilir CNS depresanlarının etkileri.
Hastalar imipraminin pamoat olabileceği konusunda uyarılmalıdır alkolün CNS depresif etkilerini arttırmak (bkz UYARILAR).
Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI)
(Görmek KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR ve DOZAJ Ve YÖNETİM.)
Serotonerjik ilaçlar
(Görmek KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM.)
Hayvan çalışmaları kesin değildir Sonuçlar (ayrıca bakınız Hayvan farmakolojisi ve toksikolojisi).
İyi kontrol edilen bir çalışma yoktu imipraminin fetus üzerindeki etkisini belirlemek için hamile kadınlar. Ancak ile ilgili konjenital malformasyonların klinik raporları olmuştur ilacın kullanımı. Her ne kadar bu etkiler arasında nedensel bir ilişki ve ilaç kanıtlanamadı, fetal risk olasılığı maternal imipramin alımı göz ardı edilemez. Dolayısıyla imipramin sadece klinikte hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlarda kullanılmalıdır durum fetus için potansiyel bir riski açıkça haklı çıkarır.
Not: Aşağıdaki listede bazıları bulunmasına rağmen Bu spesifik ilaçla bildirilmeyen yan etkiler trisiklik antidepresanlar arasında farmakolojik benzerlikler gerektirir imipramin uygulandığında reaksiyonların her birinin dikkate alınması.
Kardiyovasküler
Ortostatik hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, Çarpıntı, miyokard enfarktüsü, aritmiler, kalp bloğu, EKG değişiklikleri, Konjestif kalp yetmezliği belirtileri, inme.
Psikiyatrik
Kafa karıştırıcı koşullar (özellikle yaşlılarda) Halüsinasyonlar, yönelim bozukluğu, sanrılar; Anksiyete, huzursuzluk, huzursuzluk; Uykusuzluk ve kabuslar; Hipomani; Psikozun kötüleşmesi.
Nörolojik
Sağırlık, karıncalanma, ekstremitelerin parestezi; Koordinasyon, ataksi, titreme; periferik nöropati; ekstrapiramidal Belirtiler; Nöbetler, EEG modellerindeki değişiklikler; kulak çınlaması.
Antikolinerjik
Ağız kuruluğu ve nadiren ilişkili dil altı adeniti; bkz. bulanık, konaklama bozuklukları, midriyazis; Kabızlık, paralitik ileus; Üriner retansiyon, gecikmiş işeme, genişlemesi İdrar yolu.
Alerjik
Döküntü, peteşiler, ürtiker, kaşıntı, Fotosensitizasyon; ödem (yüz ve dilin genel şişmesi); ilaç ateşi; Desipramin ile çapraz duyarlılık.
Hematolojik
Agranülositoz dahil kemik iliği depresyonu; Eozinofili; purpura; Trombositopeni.
Sindirim sistemi
Bulantı ve kusma, anoreksiya, epigastrik stres, İshal; garip tat, stomatit, karın krampları, siyah dil.
Endokrin bezi
Erkeklerde jinekomasti; Meme büyütme ve Kadınlarda galaktorre; libido artışı veya azalması, iktidarsızlık; testis şişmesi; Kan şekeri seviyelerinin artması veya depresyonu; uygunsuz antidiüretik hormon (ADH) - sekresyon sendromu.
Diğer
Sarılık (engel simüle eder); karaciğer değişti İşlev; Kilo alımı veya kaybı; Kaynak; Durulama; sertleşme sıklığı; Uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik ve yorgunluk; Baş ağrısı; parotis şişmesi; Alopesi; Düşme eğilimi.
Yoksunluk belirtileri
Aramalara referans olmamasına rağmen, aniden durun uzun süreli tedaviden sonra tedavi bulantı, baş ağrısı ve halsizliklere neden olabilir.
Bu sınıfla aşırı doz nedeniyle ölümler meydana gelebilir İlaç. Çoklu ilaç kullanımı (alkol dahil) kasıtlıtır trisiklik aşırı doz. Yönetim kompleksi değiştiği ve değiştiği için değişmektedir doktorun mevcut olanlar için bir zehir kontrol merkezine başvurmasını tavsiye etti Tedavi bilgileri. Toksisite belirtileri ve semptomları hızla gelişir trisiklik aşırı doz. Bu nedenle hastane gözetimi mümkün olan en kısa sürede gereklidir.
Çocukların daha hassas oldukları bildirilmiştir İmipramin pamoatın akut doz aşımı. Herkesin akut doz aşımı Özellikle bebeklerde veya küçük çocuklarda miktar ciddi ve ciddi olarak değerlendirilmelidir potansiyel olarak ölümcül.
Görünüşler
Bunlar gibi faktörlere bağlı olarak şiddetinde değişebilir emilen ilacın miktarı, hastanın yaşı ve arasındaki aralık İlaç almak ve tedaviye başlamak. Doz aşımının kritik belirtileri düzensiz kalp atışı, şiddetli hipotansiyon, kramplar ve CNS içerir koma dahil depresyon. Elektrokardiyogramdaki değişiklikler, özellikle QRS ekseni veya genişliği trisiklik toksisitenin klinik olarak anlamlı göstergeleridir.
Diğer CNS belirtileri uyuşukluk, stupor içerebilir Ataksi, huzursuzluk, huzursuzluk, hiperaktif refleksler, kas sertliği, atetoid ve koreiform hareketler.
Kalp anormallikleri taşikardi ve belirtileri içerebilir konjestif başarısızlık. Solunum depresyonu, siyanoz, şok, kusma, hiperpireksi, midriyazis ve diyaforez de mevcut olabilir.
Yönetim
Bir EKG alın ve kalbinizi hemen başlatın İzleme. Hastanın solunum yollarını koruyun, intravenöz bir çizgi oluşturun ve mide dekontaminasyonunu başlatır. En az 6 saatlik gözlem CNS veya solunum depresyonu belirtileri için kalp izleme ve gözlem, Hipotansiyon, kardiyak aritmiler ve / veya çizgi tıkanmaları ve nöbetleri gerekli. Bu süre zarfında herhangi bir zamanda toksisite belirtileri ortaya çıkarsa, uzamış izleme gereklidir. Ölümcül disitmilere yenik düşen hastalardan vaka raporları vardır aşırı dozdan sonra geç; bu hastalarda önemli zehirlenme klinik kanıtları vardı ölümden önce ve çoğu yetersiz gastrointestinal dekontaminasyon aldı. Plazma ilaç seviyelerinin izlenmesi hastanın yönetimine rehberlik etmemelidir.
Gastrointestinal dekontaminasyon
Trisiklik doz aşımı olduğundan şüphelenilen tüm hastalar yapılmalıdır gastrointestinal dekontaminasyon alır. Bu hacim olarak büyük olmalıdır. Gastrik lavaj ve ardından aktif karbon. Bilinç bozulduğunda, solunum yolu lavajdan önce sabitlenmelidir. Emesis kontrendikedir.
Kardiyovasküler
Maksimum uzuv kurşun QRS süresi ≥ 0.10 saniyedir şiddetli doz aşımının en iyi göstergesi olabilir. İntravenöz sodyum Serum pH'ını 7.45 ila arasında ayarlamak için bikarbonat kullanılmalıdır 7.55. PH yanıtı yetersizse, hiperventilasyon da kullanılabilir. Hiperventilasyon ve sodyum bikarbonatın eşzamanlı kullanımı ile yapılmalıdır sık pH izleme ile çok dikkatli olun. PH> 7.60 veya pCO2 <20 mmHg istenmeyen bir durumdur.
Disritmiler sodyum bikarbonata cevap vermez Terapi / hiperventilasyon lidokain, bretylium veya fenitoine cevap verebilir. Tip 1A ve 1C antiaritmikler genellikle kontrendikedir (ör. kinidin, Disopiramid ve prokainamid).
Nadir durumlarda, hemoperfüzyon faydalı olabilir akut toksisitesi olan hastalarda akut refrakter kardiyovasküler instabilite. Hemodiyaliz, periton diyalizi, değişim transfüzyonu ve zorlanma Diürezin trisiklik zehirlenmesinde genellikle etkisiz olduğu bildirilmiştir.
CNS
Erken entübasyon CNS depresyonu olan hastalarda yapılır ani bir bozulma olasılığı konusunda tavsiyelerde bulunun. Nöbetler olmalı benzodiazepinlerle kontrol edilir veya etkisiz ise diğerleri Antikonvülsanlar (ör. fenobarbital, fenitoin).
Hayatı tehdit eden kişilerin tedavisi dışında fizyostigmin önerilmez Diğer tedavilere cevap vermeyen ve daha sonra sadece içinde olan semptomlar Hediye kontrol merkezi ile tavsiye.
Psikiyatrik bakım sonrası bakım
Doz aşımı sıklıkla tasarlandığından, hastalar bunu yapabilir iyileşme aşamasında intiharı başka yollarla deneyin. Psikiyatrik sevk uygun olabilir.
Pediatrik yönetim
Çocukların ve yetişkinlerin aşırı dozlarını yönetme ilkeleri benzer. Doktorun yerel zehirle temas etmesi şiddetle tavsiye edilir Spesifik pediatrik tedavi için kontrol merkezi.
However, we will provide data for each active ingredient