Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Tambu Kapsülleri, ileri HIV enfeksiyonu olan hastalarda yayılmış Mycobacterium avium kompleksi (MAC) hastalığının önlenmesi için endikedir.
Tambux Kapsüllerinin günde bir kez 300 mg'lık bir dozda uygulanması tavsiye edilir. Bulantı, kusma veya diğer gastrointestinal rahatsızlık eğilimi olan hastalar için, günde iki kez yiyecekle birlikte alınan 150 mg'lık dozlarda Tambux uygulanması yararlı olabilir.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için (kreatinin klerensi 30 mL / dakikadan az), toksisiteden şüpheleniliyorsa Tambux dozunu% 50 azaltmayı düşünün. Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur. Diğer bazı ilaçlarla birlikte tedavi gören hastalar için Tambux dozunun azaltılması da gerekebilir (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).
Hafif karaciğer yetmezliği doz modifikasyonu gerektirmez. Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda rifabutinin farmakokinetiği bilinmemektedir.
Tambu Kapsülleri, rifabutin veya diğer rifamisinlere klinik olarak anlamlı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Tüberküloz
Tambu Kapsülleri, aktif tüberkülozlu hastalara MAC profilaksisi için uygulanmamalıdır. Tambux ile profilaksi sırasında aktif tüberküloz ile tutarlı şikayetler geliştiren hastalara derhal değerlendirilmelidir, böylece aktif hastalığı olanlara anti-tüberküloz ilaçlarının etkili bir kombinasyon rejimi verilebilir. Tambux'un aktif tüberkülozlu hastalara tek bir ajan olarak uygulanması, hem Tambux'a hem de rifampine dirençli tüberkülozun gelişmesine yol açacaktır.
Tambux'un etkili bir profilaksi olduğuna dair bir kanıt yoktur M. tuberculosis Her ikisine de profilaksi gerektiren hastalar. M. tuberculosis ve Mycobacterium avium kompleks aynı anda izoniazid ve Tambux verilebilir.
HIV pozitif hastalarda tüberküloz yaygındır ve atipik veya ekstrapulmoner bulgularla ortaya çıkabilir. Hastaların aktif hastalığa rağmen reaktif olmayan saflaştırılmış protein türevi (PPD) olması muhtemeldir. Göğüs röntgeni ve balgam kültürüne ek olarak, HIV pozitif hastada tüberküloz tanısında aşağıdaki çalışmalar yararlı olabilir: kan kültürü, idrar kültürü veya şüpheli lenf düğümünün biyopsisi.
Clarithromycin ile MAC Tedavisi
Tambux, MAC tedavisi için klaritromisin ile birlikte kullanıldığında, Tambux'un plazma konsantrasyonlarındaki artış nedeniyle azalmış bir Tambux dozu önerilir (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ, Tablo 2).
Aşırı duyarlılık ve İlgili Reaksiyonlar
Rifamisin alan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Bu reaksiyonların belirtileri ve semptomları arasında hipotansiyon, ürtiker, anjiyoödem, akut bronkospazm, konjonktivit, trombositopeni, nötropeni veya grip benzeri sendrom (zayıflık, yorgunluk, kas ağrısı, bulantı, kusma, baş ağrısı, titreme, ağrı, döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, nefes darlığı, göğüs ağrısı, öksürük, senkop, çarpıntı). Rifamisin kullanımı ile anafilaksi bildirilmiştir.
Tambux tedavisi alan hastaları aşırı duyarlılık reaksiyonlarının belirtileri ve / veya semptomları açısından izleyin. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, destekleyici önlemler uygulayın ve Tambux'u bırakın.
Üveit
Muveit oluşumu nedeniyle, Tambux klaritromisin (veya diğer makrolidler) ve / veya flukonazol ve ilgili bileşiklerle kombinasyon halinde verildiğinde hastalar da dikkatle izlenmelidir (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ, Tablo 2). Üveitten şüpheleniliyorsa, hasta bir göz doktoruna yönlendirilmeli ve gerekli görülürse Tambux tedavisi askıya alınmalıdır (ayrıca bakınız) REKLAM REAKSİYONLARI).
Clostridium Difficile İlişkili İshal
Clostridium difficile Tambux (rifabutin) Kapsülleri, USP dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile ilişkili ishal (CDAD) bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddette değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibakteriyel kullanımdan sonra ishal gösteren tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibakteriyel kullanım buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibakteriyel tedavi C. difficileve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.
Proteaz İnhibitörü İlaç Etkileşimi
Proteaz inhibitörleri, CYP3A4 aracılı metabolizmanın substratları veya inhibitörleri olarak işlev görür. Bu nedenle, proteaz inhibitörleri ve rifabutin arasındaki önemli ilaç-ilaç etkileşimleri nedeniyle, bunların birlikte kullanımı hastanın genel değerlendirmesine ve hastaya özgü bir ilaç profiline dayanmalıdır. Proteaz inhibitörlerinin birlikte kullanımı, rifabutin dozunda en az% 50'lik bir azalma ve proteaz inhibitörüne bağlı olarak antiviral ilaç dozunun ayarlanmasını gerektirebilir. Bu ilaç kombinasyonları kullanılırken advers olaylar için daha fazla izleme yapılması önerilir (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ). Daha fazla öneri için lütfen proteaz inhibitörünün mevcut, resmi ürün monograflarına bakın veya belirli bir üreticiye başvurun.
ÖNLEMLER
Genel
Tambux Kapsülleri ile tedavi nötropeni ve daha nadiren trombositopeni ile ilişkili olabileceğinden, doktorlar Tambux ile profilaksi alan hastalarda periyodik olarak hematolojik çalışmalar almayı düşünmelidir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Farelerde ve sıçanlarda rifabutin ile uzun süreli karsinojenite çalışmaları yapılmıştır. Rifabutin, farelerde 180 mg / kg / gün'e kadar dozlarda veya önerilen insan günlük dozunun yaklaşık 36 katı dozlarda kanserojen değildi. Rifabutin, sıçanlarda önerilen insan dozunun yaklaşık 12 katı olan 60 mg / kg / gün'e kadar dozlarda kanserojen değildi.
Rifabutin, hem rifabutin duyarlı hem de dirençli suşlar kullanılarak bakteriyel mutasyon testinde (Ames Testi) mutajenik değildi. Rifabutin mutajenik değildi Şizosakkaromiler pombe P1 ve V-79 Çin hamster hücrelerinde, insan lenfositlerinde genotoksik değildi in vitroveya fare kemik iliği hücreleri in vivo.
160 mg / kg (önerilen insan günlük dozunun 32 katı) verilen erkek sıçanlarda doğurganlık bozuldu.
Gebelik
Rifabutin hamile kadınlarda sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır. Hamile veya emziren kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur.
200 mg / kg'a kadar doz seviyeleri (vücut yüzey alanı karşılaştırmalarına göre önerilen insan günlük dozunun yaklaşık 6 ila 13 katı) kullanılarak rifabutin verilen sıçanlarda ve tavşanlarda üreme çalışmaları yapılmıştır. Her iki türde de teratojenisite gözlenmemiştir. 200 mg / kg / gün verilen sıçanlarda (vücut yüzey alanı karşılaştırmalarına dayanarak önerilen insan günlük dozunun yaklaşık 6 katı), fetal canlılıkta bir azalma vardı. Sıçanlarda, 40 mg / kg / gün (vücut yüzey alanı karşılaştırmalarına dayanarak önerilen insan günlük dozuna yaklaşık olarak eşdeğer), rifabutin fetal iskelet varyantlarında bir artışa neden oldu. Tavşanlarda, 80 mg / kg / gün (vücut yüzey alanı karşılaştırmalarına dayanarak önerilen insan günlük dozunun yaklaşık 5 katı), rifabutin maternotoksisiteye ve fetal iskelet anomalilerinde artışa neden oldu. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediği için, rifabutin hamile kadınlarda sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Hemşirelik Anneler
Rifabutinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği ve emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anneye önemi dikkate alınarak hemşireliğin kesilmesine veya ilacın kesilmesine karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım
Çocuklarda MAC profilaksisi için rifabutinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Tambux'u 1 ila 183 hafta arasında en az iki diğer antimikobakteriyel ile birlikte alan 22 HIV pozitif MAC'li çocukta tedavi kullanımından sınırlı güvenlik verileri mevcuttur. Bu çocuklar için ortalama dozlar (mg / kg): 1 yaş bebekler için 18.5 (aralık 15.0 ila 25.0), 2 ila 10 yaş arası çocuklar için 8.6 (aralık 4.4 ila 18.8) ve 4.0 (aralık 2.8 ila 5.4) 14 ila 16 yaş arası ergenler için. Günde 5 mg / kg'dan daha yüksek dozların yararlı olduğuna dair bir kanıt yoktur. Olumsuz deneyimler yetişkin popülasyonda gözlenenlere benzerdi ve lökopeni, nötropeni ve döküntü içeriyordu. Ek olarak, MAC profilaksisi için çoklu ilaç rejiminin bir parçası olarak Tambux alan HIV pozitif pediatrik hastaların rutin oftalmolojik gözetimi sırasında bazı hastalarda kornea birikintileri gözlenmiştir. Bunlar, görmeyi bozmayan küçük, neredeyse şeffaf, asemptomatik periferik ve merkezi kornea yataklarıdır. Tambux dozları, elma püresi gibi gıdalarla karıştırılabilir.
Geriatrik Kullanım
Tambux'un klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Klinik Araştırmalardan Olumsuz Reaksiyonlar
Tambu Kapsülleri, kontrollü klinik çalışmalarda genellikle iyi tolere edilmiştir. Tambux alan hastaların% 16'sında, bu çalışmalarda plasebo alan hastaların% 8'inde advers olay nedeniyle tedavinin kesilmesi gerekiyordu. Tambux'un kesilmesinin başlıca nedenleri döküntü (tedavi edilen hastaların% 4'ü), gastrointestinal intolerans (% 3) ve nötropenidir (% 2).
Aşağıdaki tablo, 023 ve 027 çalışmalarında Tambux ile tedavi edilen hastalar arasında% 1 veya daha yüksek bir sıklıkta meydana gelen olumsuz deneyimleri numaralandırmaktadır.
Tablo: Tambux ile Tedavi Edilen Hastaların ≥% 1'inde Bildirilen Klinik Olumsuz Deneyimler
| Olumsuz olay | Tambux (n = 566)% | Plasebo (n = 580)% |
| Bir bütün olarak beden | ||
| Karın ağrısı | 4 | 3 |
| Asteni | 1 | 1 |
| Göğüs ağrısı | 1 | 1 |
| Ateş | 2 | 1 |
| Baş ağrısı | 3 | 5 |
| Ağrı | 1 | 2 |
| Kan ve lenfatik sistem | ||
| Lökopeni | 10 | 7 |
| Anemi | 1 | 2 |
| Sindirim Sistemi | ||
| Anoreksiya | 2 | 2 |
| İshal | 3 | 3 |
| Dispepsi | 3 | 1 |
| Erütasyon | 3 | 1 |
| Şişkinlik | 2 | 1 |
| Bulantı | 6 | 5 |
| Mide bulantısı ve kusma | 3 | 2 |
| Kusma | 1 | 1 |
| Kas-iskelet sistemi | ||
| Miyalji | 2 | 1 |
| Sinir sistemi | ||
| Uykusuzluk | 1 | 1 |
| Cilt ve uzantılar | ||
| Döküntü | 11 | 8 |
| Özel duyular | ||
| Lezzet sapkınlığı | 3 | 1 |
| Ürogenital sistem | ||
| Renksiz idrar | 30 | 6 |
Tambux Alan Hastaların <% 1'inde Bildirilen Klinik Yan Etkiler
023 ve 027 önemli denemelerinden elde edilen veriler dikkate alındığında, ve diğer klinik çalışmalardan, Tambux, tedavi edilen hastaların% 1'inden daha azında meydana gelen aşağıdaki advers olayların olası bir nedeni gibi görünmektedir: grip benzeri sendrom, hepatit, hemoliz, artralji, miyozit, göğüs basıncı veya dispne ile ağrı, cilt renk değişikliği, trombositopeni, pansitopeni ve sarılık.
Tambux alan birden fazla hastada aşağıdaki advers olaylar meydana gelmiştir, ancak etiyolojik bir rol belirlenmemiştir: elektrokardiyogramda nöbet, parestezi, afazi, konfüzyon ve spesifik olmayan T dalgası değişiklikleri.
Tambux 1050 mg / gün ila 2400 mg / gün dozlarında uygulandığında, genelleştirilmiş artralji ve üveit bildirilmiştir. Tambux kesildiğinde bu olumsuz deneyimler azaldı.
Tambux, MAC tedavisi için klaritromisin ile kombinasyon halinde Tambux'a karşı MAC profilaksisinde monoterapi olarak 300 mg'da kullanıldığında hafif ila şiddetli, geri dönüşümlü üveit daha az bildirilmiştir (ayrıca bkz UYARILAR).
Tambux, HIV ile enfekte kişilerin MAC profilaksisinde monterapi olarak 300 mg / gün kullanıldığında, flukonazol ve / veya makrolid antibakteriyellerin birlikte kullanılmasıyla bile aşırı sık bildirilmiştir. Bununla birlikte, bu ajanlarla kombinasyon halinde daha yüksek Tambux dozları uygulanırsa, üveit insidansı daha yüksektir.
Üveit gelişen hastalarda kortikosteroidler ve / veya midriyatik göz damlası ile tedaviden sonra düzelen hafif ila şiddetli semptomlar vardı; bununla birlikte, bazı ciddi vakalarda, semptomların çözülmesi birkaç hafta sonra ortaya çıkmıştır.
Üveit meydana geldiğinde, Tambux'un geçici olarak kesilmesi ve oftalmolojik değerlendirme önerilir. Çoğu hafif vakada Tambux yeniden başlatılabilir; ancak, belirti veya semptomlar tekrarlanırsa, Tambux kullanımı kesilmelidir (Morbidite ve Mortalite Haftalık Raporu, 9 Eylül 1994).
MAC profilaksisi için çoklu ilaç rejiminin bir parçası olarak Tambux alan bazı HIV pozitif pediatrik hastaların rutin oftalmolojik gözetimi sırasında kornea birikintileri bildirilmiştir. Mevduatlar küçük, neredeyse şeffaf, asemptomatik periferik ve merkezi kornea yataklarıdır ve görmeyi bozmaz.
Aşağıdaki tablo, Çalışma 023 ve 027'de laboratuvar anormallikleri olarak kabul edilen laboratuvar değerlerindeki değişiklikleri numaralandırmaktadır.
Tablo 4: Laboratuvar Anormallikleri Olan Hastaların Yüzdesi
| Laboratuvar anormallikleri | Tambux (n = 566)% | PLACEBO (n = 580)% |
| Kimya | ||
| Artan alkalin fosfataz * | <1 | 3 |
| Artan SGOT † | 7 | 12 |
| Artan SGPT † | 9 | 11 |
| Hematoloji | ||
| Anemi ‡ | 6 | 7 |
| Eozinofili | 1 | 1 |
| Lökopeni § | 17 | 16 |
| Nötropeni ¶ | 25 | 20 |
| Trombositopeni # | 5 | 4 |
| Belirtildiği gibi 3. veya 4. sınıf toksisiteleri içerir: * Tüm değerler> 4 50 U / L † Tüm değerler> 150 U / L Hem Tüm hemoglobin değerleri <8.0 g / dL §Tüm WBC değerleri <1.500 / mm³ A Tüm ANC değerleri <750 / mm³ #Tüm trombosit sayısı değerleri <50.000 / mm³ | ||
Tambux ile tedavi edilen hastalarda nötropeni insidansı, plasebo ile tedavi edilen hastalara göre anlamlı derecede yüksekti (p = 0.03). Bu çalışmalarda Tambux ile tedavi edilen hastalarda trombositopeni önemli ölçüde daha yaygın olmasa da, Tambux nadir durumlarda trombositopeni ile açıkça bağlantılıdır. Çalışma 023'teki bir hastada Tambux'a atfedilen trombotik trombositopenik purpura gelişti.
Pazarlama Sonrası Deneyimden Olumsuz Tepkiler
Sistem organ sınıfı (SOC) tarafından pazarlama sonrası gözetim yoluyla tespit edilen advers reaksiyonlar aşağıda listelenmiştir:
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Beyaz kan hücresi bozuklukları (agranülositoz, lenfopeni, granülositopeni, nötropeni, beyaz kan hücresi sayısı azaldı, nötrofil sayısı azaldı), trombosit sayısı azaldı.
Bağışıklık sistemi bozuklukları: Aşırı duyarlılık, bronkospazm, döküntü ve eozinofili.
Gastrointestinal hastalıklar: Clostridium difficile kolit / Clostridium difficile ilişkili ishal.
Diğer antibakteriyellerde görüldüğü gibi, pireksi, döküntü ve eozinofili ve bronkospazm gibi diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkabilir.
Sınırlı sayıda cilt renk değişikliği bildirilmiştir.
Rifamisin aşırı duyarlılık reaksiyonları
Grip benzeri semptomlar, bronkospazm, hipotansiyon, ürtiker, anjiyoödem, konjonktivit, trombositopeni veya nötropeni dahil olmak üzere rifamisine karşı aşırı duyarlılık bildirilmiştir.
İnsanlarda kazara aşırı doz hakkında bilgi mevcut değildir.
Tedavi
Tambux Kapsülleri ile aşırı doz tedavisinde deneyim yoktur, rifamisinlerle klinik deneyim, mide içeriğini tahliye etmek için mide lavajının olduğunu düşündürmektedir (aşırı dozdan birkaç saat sonra) ardından aktif bir kömür bulamacının mideye aşılanması, kalan herhangi bir ilacı gastrointestinal sistemden emmeye yardımcı olabilir.
Rifabutin% 85 proteine bağlanır ve dokulara yoğun bir şekilde dağıtılır (Vss: 8 ila 9 L / kg). Öncelikle idrar yolu ile atılmaz (değişmemiş ilaç olarak% 10'dan az); bu nedenle, ne hemodiyaliz ne de zorla diürezin, aşırı dozda Tambux olan bir hastada değişmemiş rifabutinin vücuttan sistemik olarak eliminasyonunu arttırması beklenmez.
CYP3A'yı inhibe eden bazı ilaçlar rifabutinin plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde artırabilir. Bu nedenle, flukonazol ve klaritromisin içeren CYP3A inhibitörleri alan hastalarda rifabutinle ilişkili advers olayları dikkatle izleyin. Bazı durumlarda, Tambux dozunun CYP3A inhibitörleri ile birlikte uygulandığında azaltılması gerekebilir.
Tablo 2, rifabutin ile değerlendirilen ilgili ilaç etkileşimlerinin sonuçlarını ve büyüklüğünü özetlemektedir. Bu etkileşimlerin klinik önemi ve sonraki doz modifikasyonları, incelenen popülasyon, hastalığın şiddeti, hastanın ilaç profili ve risk / fayda oranı üzerindeki olası etki ışığında değerlendirilmelidir.
Tablo 2: Rifabutin Etkileşim Çalışmaları
| Birlikte uygulanan ilaç | Birlikte uygulanan ilacın doz rejimi | Rifabutin doz rejimi | Çalışma popülasyonu (n) | Rifabutin etkisi | Birlikte uygulanan ilaç üzerindeki etkisi | Öneri |
| ANTİVİRALLER | ||||||
| Amprenavir | 1200 mg BID x 10 gün | 300 mg QD x 10 gün | Sağlıklı erkek denekler (6) | ↑% 193 oranında AUC ↑ Cmax% 119 oranında | ↔ | Rifabutin dozunu en az% 50 azaltın. Olumsuz reaksiyonları yakından izleyin. |
| Delavirdine | 400 mg TID | 300 mg QD | HIV ile enfekte hastalar (7) | ↑% 230 oranında AUC ↑ Cmax% 128 oranında | ↓% 80 oranında AUC ↓ Cmax% 75 oranında ↓ Cmin% 17 oranında | KONTRENDİKASYONLU |
| Didanosin | 167 veya 250 mg BID x 12 gün | 300 veya 600 mg QD x 1 | HIV ile enfekte hastalar (11) | ↔ | ↔ | |
| Fosamprenavir / ritonavir | 700 mg BID artı ritonavir 100 mg BID × 2 hafta | İki günde bir 150 mg × 2 hafta | Sağlıklı konular (15) | ↔ UC * ↓ Cmax% 15 oranında | ↑% 35 oranında EAA †, ↑ Cmax% 36 oranında ↑ Cmin% 36, | Fosamprenavir / ritonavir kombinasyonu ile verildiğinde rifabutin dozunu en az% 75 (her gün veya haftada üç kez maksimum 150 mg'a) azaltın. |
| Indinavir | 800 mg TID x 10 gün | 300 mg QD x 10 gün | Sağlıklı konular (10) | ↑% 173 oranında AUC ↑ Cmax% 134 oranında | ↓% 34 oranında AUC ↓ Cmax% 25 oranında ↓ Cmin% 39 oranında | Rifabutin dozunu% 50 azaltın ve indinavir dozunu 800 mg'dan 1000 mg TID'ye artırın |
| Lopinavir / ritonavir | 400/100 mg BID x 20 gün | 150 mg QD x 10 gün | Sağlıklı konular (14) | ↑% 203 oranında AUC ‡ ↓ Cmax% 112 oranında | ↔ | Lopinavir / ritonavir kombinasyonu ile verildiğinde rifabutin dozunu en az% 75 (her gün veya haftada üç kez maksimum 150 mg'a) azaltın. Olumsuz reaksiyonları yakından izleyin. Gerektiğinde rifabutin dozajını daha da azaltın. |
| Sakinavir / ritonavir | 1000/100 mg BID x 14 veya 22 gün | 150 mg e ve ry 3 gün x 21-22 gün | Sağlıklı konular | ↑% 53 oranında EAA § ↑ Cmax% 88 oranında (n = 11) | ↓% 13 oranında AUC ↓ Cmax% 15, (n = 19) | Sakinavir / ritonavir kombinasyonu ile verildiğinde rifabutin dozunu en az% 75 (her gün veya haftada üç kez maksimum 150 mg'a) azaltın. Olumsuz reaksiyonları yakından izleyin. |
| Ritonavir | 500 mg BID x 10 gün | 150 mg QD x 16 gün | Sağlıklı konular (5) | ↑% 300 AUC, ↑ Cmax% 150 oranında | ND | Lopinavir / ritonavir kombinasyonu ile verildiğinde rifabutin dozunu en az% 75 (her gün veya haftada üç kez maksimum 150 mg'a) azaltın. Olumsuz reaksiyonları yakından izleyin. Gerektiğinde rifabutin dozajını daha da azaltın. |
| Tipranavir / ritonavir | 500/200 BID x 15 doz | 150 mg tek doz | Sağlıklı konular (20) | ↑% 190 oranında AUC ↑ Cmax% 70 oranında | ↔ | Tipranavir / ritonavir kombinasyonu ile verildiğinde rifabutin dozunu en az% 75 (her gün veya haftada üç kez maksimum 150 mg'a) azaltın. Olumsuz reaksiyonları yakından izleyin. Gerektiğinde rifabutin dozajını daha da azaltın. |
| Nenniavir | 1250 mg BIDx 7-8 gün | 150 mg QD × 8 gün | HIV ile enfekte hastalar (11) | ↑% 83 oranında AUC, ¶ ↑ Cmax% 19 oranında | ↔ | Rifabutin dozunu% 50 (150 mg QD'ye) azaltın ve nelfinavir dozunu 1250 mg BID'ye yükseltin |
| Zidovudin | 100 veya 200 mg q4h | 300 veya 450 mg QD | HIV ile enfekte hastalar (16) | ↔ | ↓% 32 oranında AUC ↓ Cmax% 48 oranında | Rifabutin birlikte uygulanması sırasında zidovudin seviyeleri terapötik aralıkta kaldığından, dozaj ayarlaması gerekli değildir. |
| ANTIFUNGALS | ||||||
| Flukonazol | 200 mg QD x 2 hafta | g2 ExJS | HIV ile enfekte hastalar (12) | ↑% 82 oranında AUC ↑ Cmax% 88 oranında | ↔ | Rifabutin ile ilişkili advers olayları izleyin. Toksisiteden şüpheleniliyorsa rifabutin dozunu azaltın veya Tambux kullanımını askıya alın. |
| Posakonazol | 200 mg QD x 10 gün | 300 mg QD x 17 gün | Sağlıklı konular (8) | ↑% 72 oranında AUC ↑ Cmax <% 31 oranında | ↓% 49 oranında AUC ↓ Cmax% 43 oranında | Bu iki ilacın birlikte uygulanmasından kaçınılamıyorsa, hastalar rifabutin uygulamasıyla ilişkili advers olaylar açısından izlenmeli ve etkinlikten yoksun olmalıdır. |
| İtrakonazol | 200 mg QD | 300 mg QD | HIV ile enfekte hastalar (6) | ↑# | ↓% 70 oranında AUC ↓ Cmax% 75 oranında | Bu iki ilacın birlikte uygulanmasından kaçınılamıyorsa, hastalar rifabutin uygulaması ve itrakonazol etkinliği eksikliği ile ilişkili advers olaylar açısından izlenmelidir. Ayrı bir çalışmada, rifabutin (300 mg QD) itrakonazol (600900 mg QD) ile birlikte uygulandıktan sonra bir üveit vakası artmış serum rifabutin seviyeleri ile ilişkilendirilmiştir. |
| Vorikonazol | 400 mg BID x 7 gün (bakım dozu) | 300 mg QD x 7 gün | Sağlıklı erkek denekler (12) | ↑% 331 oranında AUC ↑ Cmax% 195 oranında | ↑ AUC ~% 100, ↑ Cmax ~% 100 Þ | KONTRENDİKASYONLU |
| ANTI-PCP (Pnömoklar tis carinii pnömonisi) | ||||||
| Dapsone | 50 mg QD | 300 mg QD | HIV ile enfekte hastalar (16) | ND | ↓ EAA% 27-40 oranında | |
| Sülfametoksazol- Trimetoprim | 800/160 mg | 300 mg QD | HIV ile enfekte hastalar (12) | ↔ | ↓ AUC 15– % 20 | |
| ANTI-MAC (Mycobacterium avium intrasellulare kompleksi) | ||||||
| Azitromisin | 500 mg QD x 1 gün, sonra 250 mg QD x 9 gün | 300 mg QD | Sağlıklı konular (6) | ↔ | ↔ | |
| Klaritromisin | 500 mg BID | 300 mg QD | HIV ile enfekte hastalar (12) | ↑% 75 oranında EAA | ↓% 50 AUC | Rifabutin ile ilişkili advers olayları izleyin. Toksisiteden şüpheleniliyorsa dozu azaltın veya Tambux kullanımını askıya alın. Rifabutin alan hastaları tedavi ederken klaritromisin için alternatif tedavi düşünülmelidir |
| ANTI-TB (Tüberküloz) | ||||||
| Ethambutol | 1200 mg | 300 mg QD x 7 gün | Sağlıklı konular (10) | ND | ↔ | |
| Isoniazid | 300 mg | 300 mg QD x 7 gün | Sağlıklı konular (6) | ND | ↔ | |
| DİĞER | ||||||
| Metadon | 20-100 mg QD | 300 mg QD x 13 gün | HIV ile enfekte hastalar (24) | ND | ↔ | |
| Etinilestradiol (EE) / N orethindrone (NE) | 35 mg EE / 1 mg NE x 21 gün | 300 mg QD x 10 gün | Sağlıklı kadın denekler (22) | ND | EE: ↓ EAA% 35, ↓ Cmax% 20 NE ile: ↓% 46 oranında EAA | Hastalara ek veya alternatif doğum kontrol yöntemleri kullanmaları tavsiye edilmelidir. |
| Teofilin | 5 mg / kg | 300 mg x 14 gün | Sağlıklı konular (11) | ND | ↔ | |
| ↑ artışı gösterir; ↓ azalmayı gösterir; ↔ önemli bir değişiklik olmadığını gösterir QD- günde bir kez; BID- günde iki kez; TID - günde üç kez ND - Veri Yok AUC - Konsantrasyon altındaki alan vs. Zaman Eğrisi; Cmax - Maksimum serum konsantrasyonu * sadece 300 mg QD rifabutin ile karşılaştırıldığında † tarihsel kontrole kıyasla (fosamprenavir / ritonavir 700/100 mg BID) ‡ ayrıca zidovudin 500 mg QD alıyor § sadece 150 mg QD rifabutin ile karşılaştırıldığında ¶ sadece 300 mg QD rifabutin ile karşılaştırıldığında Bir vaka raporundan # veri V sadece vorikonazol 200 mg BID ile karşılaştırıldığında | ||||||
However, we will provide data for each active ingredient
