Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Ansatipin
Rifabutin
Ansatipin kapsülleri, ileri HIV enfeksiyonu olan hastalarda yaygın Mycobacterium avium kompleksi (MAC) hastalığının önlenmesi için endikedir.
Ansatipin kapsüllerinin günde bir kez 300 mg'lık bir dozda uygulanması önerilir. Bulantı, kusma veya diğer gastrointestinal rahatsızlıklara eğilimi olan hastalar için, günde iki kez 150 mg'lık dozlarda Ansatipin verilmesi yararlı olabilir.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için (kreatinin klirensi 30 mL/dak'dan az), toksisite şüphesi varsa, Ansatipin dozunu %50 azaltmayı düşünün. Hiçbir doz ayarlaması hafif olan hastalarda böbrek yetmezliği ve orta derecede gereklidir. Ansatipin dozunun azaltılması, diğer bazı ilaçlarla birlikte tedavi gören hastalar için de gerekli olabilir (bkz. İLAÇ ETKİLERİ).
Hafif karaciğer yetmezliği doz modifikasyonu gerektirmez. Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda rifabutinin farmakokinetiği bilinmemektedir.
Ansatipin kapsülleri, rifabutin veya diğer rifamisinlere klinik olarak anlamlı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARMALAR
Tüberküloz
Aktif tüberkülozlu hastalara MAC profilaksisi için ansatipin kapsülleri uygulanmamalıdır. Ansatipin ile profilaksi sırasında aktif tüberküloz ile tutarlı şikayetler geliştiren hastalar derhal değerlendirilmeli, böylece aktif hastalığı olanlara anti-tüberküloz ilaçlarının etkili bir kombinasyon rejimi verilebilir. Ansatipinin aktif tüberkülozlu hastalara tek bir ajan olarak uygulanması, hem Ansatipine hem de rifampine dirençli tüberkülozun gelişmesine yol açacaktır.
Ansatipinin etkili bir profilaksi olduğuna dair bir kanıt yoktur M. tüberküloz. Her ikisine de karşı profilaksi gerektiren hastalar M. tüberküloz ve Mycobacterium avium kompleks aynı anda izoniazid ve Ansatipin verilebilir.
HIV pozitif hastalarda tüberküloz yaygındır ve atipik veya ekstrapulmoner bulgularla ortaya çıkabilir. Hastaların aktif hastalığa rağmen reaktif olmayan saflaştırılmış protein türevi (PPD) olması muhtemeldir. Göğüs röntgeni ve balgam kültürüne ek olarak, HIV pozitif hastada tüberküloz tanısında aşağıdaki çalışmalar yararlı olabilir: kan kültürü, idrar kültürü veya şüpheli bir lenf nodu biyopsisi.
Klaritromisin ile MAC tedavisi
ANSATİPİN, MAC tedavisi için klaritromisin ile birlikte kullanıldığında, ansatipinin plazma konsantrasyonlarındaki artışa bağlı olarak azalmış bir Ansatipin dozu önerilir (bkz. İLAÇ ETKİLERİ, Tablo 2).
Aşırı Duyarlılık Ve İlgili Reaksiyonlar
Rifamisin alan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar belirtileri sendromu (halsizlik, yorgunluk, kas ağrısı, bulantı, kusma, baş ağrısı, ateş, titreme, ağrı, döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, nefes darlığı, göğüs ağrısı, öksürük, senkop, çarpıntı) gibi hipotansiyon, ürtiker, anjioödem, akut bronkospazm, konjonktivit, trombositopeni, kreatinin ya da grip benzeri içerebilir. Rifamisin kullanımı ile anafilaksi raporları olmuştur.
Ansatipin tedavisi alan hastaları hipersensitivite reaksiyonlarının belirtileri ve/veya semptomları için izleyin. Bu semptomlar ortaya çıkarsa, destekleyici önlemler alın ve Ansatipini durdurun.
Üveit
Üveitin Olası oluşumu nedeniyle, ansatipin klaritromisin (veya diğer makrolidler) ve/veya flukonazol ve ilgili bileşiklerle kombinasyon halinde verildiğinde hastalar da dikkatle izlenmelidir (bkz. İLAÇ ETKİLERİ, Tablo 2). Üveit şüphesi varsa, hasta bir göz doktoruna yönlendirilmeli ve gerekli görüldüğü takdirde Ansatipin ile tedavi askıya alınmalıdır (Ayrıca bakınız İLERİ TEPKİLER).
Clostridium Difficile İlişkili İshal
Clostridium difficile ilişkili ishal (CDAD), ANSATİPİN (rifabutin) kapsülleri, USP dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine neden olur. C. difficile.
C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerektirebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Antibakteriyel kullanımdan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Cdad, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden, dikkatli bir tıbbi öykü gereklidir.
CDAD şüphesi veya doğrulanırsa, devam eden antibakteriyel kullanım karşı yönlendirilmez C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibakteriyel tedavi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.
Proteaz İnhibitörü İlaç Etkileşimi
Proteaz inhibitörleri, CYP3A4 aracılı metabolizmanın substratları veya inhibitörleri olarak işlev görür. Bu nedenle, proteaz inhibitörleri ve rifabutin arasındaki önemli ilaç-ilaç etkileşimleri nedeniyle, eşzamanlı kullanımı hastanın genel değerlendirmesine ve hastaya özgü bir ilaç profiline dayanmalıdır. Proteaz inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı, rifabutin dozunda en az %50'lik bir azalma ve proteaz inhibitörüne bağlı olarak antiviral ilaç dozunun ayarlanmasını gerektirebilir. Bu ilaç kombinasyonlarını kullanırken advers olayların daha fazla izlenmesi önerilir (bkz. İLAÇ ETKİLERİ). Daha fazla öneri için lütfen proteaz inhibitörünün mevcut resmi ürün monograflarına bakın veya belirli bir üreticiye başvurun.
TEDBİRLER
Genel
Ansatipin kapsülleri ile tedavi nötropeni ve daha nadiren trombositopeni ile ilişkili olabileceğinden, doktorlar ansatipin ile profilaksi alan hastalarda periyodik olarak hematolojik çalışmalar almayı düşünmelidir.
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Farelerde ve sıçanlarda rifabutin ile uzun süreli kanserojenlik çalışmaları yapılmıştır. Rifabutin, farelerde 180 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda veya önerilen insan günlük dozunun yaklaşık 36 katı kadar kanserojen değildi. Rifabutin, sıçanda önerilen insan dozunun yaklaşık 12 katı olan 60 mg/kg/güne kadar olan dozlarda kanserojen değildi.
Rifabutin, hem rifabutine duyarlı hem de dirençli suşlar kullanılarak bakteriyel mutasyon testinde (Ames testi) mutajenik değildi. Rifabutin mutajenik değildi Şizosakkaromyces pombe P1 ve v-79 Çin hamster hücrelerinde, insan lenfositlerinde genotoksik değildi in vitro veya fare kemik iliği hücreleri in vivo.
160 mg/kg (önerilen insan günlük dozunun 32 katı) verilen erkek sıçanlarda doğurganlık bozuldu.
Gebelik
Rifabutin, hamile kadınlarda ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır. Hamile veya emziren kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur.
Rifabutin verilen sıçanlarda ve tavşanlarda 200 mg/kg'a kadar doz seviyeleri kullanılarak üreme çalışmaları yapılmıştır (vücut yüzey alanı karşılaştırmalarına dayanarak önerilen insan günlük dozunun yaklaşık 6 ila 13 katı). Her iki türde de teratojenite gözlenmedi. 200 mg/kg/gün verilen sıçanlarda (vücut yüzey alanı karşılaştırmalarına dayanarak önerilen insan günlük dozunun yaklaşık 6 katı), fetal canlılıkta bir azalma vardı. Sıçanlarda, 40 mg / kg / gün (vücut yüzey alanı karşılaştırmalarına dayanan önerilen insan günlük dozuna yaklaşık olarak eşdeğer), rifabutin fetal iskelet varyantlarında bir artışa neden oldu. Tavşanlarda, 80 mg / kg / gün (vücut yüzey alanı karşılaştırmalarına göre önerilen insan günlük dozunun yaklaşık 5 katı), rifabutin maternotoksisiteye ve fetal iskelet anomalilerinde artışa neden oldu. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğundan, rifabutin hamile kadınlarda ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır
Emziren Anneler
Rifabutin'in insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atıldığından ve emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemini dikkate alarak emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım
Çocuklarda MAC profilaksisi için rifabutin'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Sınırlı güvenlik verileri, 1 ila 183 hafta arasında en az iki diğer antimikobakteriyle kombinasyon halinde ANSATİPİN alan MAC'Lİ 22 HIV pozitif çocukta tedavi kullanımından elde edilebilir. Bu çocuklar için ortalama dozlar (mg/kg): 18.5 (Aralık 15.0 için 25.0) 1 yaş, 8 yaş arası bebekler için.6 (Aralık 4.4 için 18.8) 2 ila 10 yaş arası çocuklar ve 4 yaş arası çocuklar için..0 (Aralık 2.8 için 5.4) 14 ila 16 yaş arası ergenler için. Günde 5 mg/kg'dan daha büyük dozların yararlı olduğuna dair bir kanıt yoktur. Olumsuz deneyimler yetişkin popülasyonda gözlemlenenlere benzerdi ve lökopeni, nötropeni ve döküntüleri içeriyordu. Ek olarak, MAC profilaksisi için çoklu ilaç rejiminin bir parçası olarak ANSATİPİN alan HIV pozitif pediatrik hastaların rutin oftalmolojik gözetimi sırasında bazı hastalarda kornea birikintileri gözlenmiştir. Bunlar, vizyonu bozmayan küçük, neredeyse şeffaf, asemptomatik periferik ve merkezi kornea birikintileridir. Ansatipin dozları elma püresi gibi gıdalarla karıştırılabilir
Geriatrik Kullanım
Ansatipinin klinik çalışmaları, daha genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayısını içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında ve eşlik eden hastalıklarda veya diğer ilaç tedavilerinde daha fazla azalma sıklığını yansıtan dikkatli olmalıdır (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Klinik Çalışmalardan Kaynaklanan ADVERS REAKSİYONLAR
Ansatipin kapsülleri genellikle kontrollü klinik çalışmalarda iyi tolere edildi. Ansatipin alan hastaların %16'sında, bu çalışmalarda plasebo alan hastaların %8'inde advers olay nedeniyle tedavinin kesilmesi gerekliydi. Ansatipinin kesilmesinin başlıca nedenleri döküntü (tedavi edilen hastaların %4'ü), gastrointestinal intolerans (%3) ve nötropeni (%2) idi.
Aşağıdaki tablo, 023 ve 027 çalışmalarında Ansatipin ile tedavi edilen hastalar arasında %1 veya daha yüksek bir sıklıkta meydana gelen olumsuz deneyimleri listeler.
Tablo: Ansatipin ile tedavi edilen hastaların Bild %1'inde bildirilen 3 klinik Advers deneme
Olumsuz olay | Ansatipin (n = 566) % | Plasebo (n = 580)% |
Bir bütün olarak vücut | ||
Karın ağrısı | 4 | 3 |
Asteni | 1 | 1 |
Göğüs ağrısı | 1 | 1 |
Ateş | 2 | 1 |
Ağrı | 3 | 5 |
Ağrı | 1 | 2 |
Kan ve lenfatik sistem | ||
Lökopeni | 10 | 7 |
Anemi | 1 | 2 |
Sindirim Sistemi | ||
Anoreksiya | 2 | 2 |
Ishal | 3 | 3 |
Dispepsi | 3 | 1 |
Geğirme | 3 | 1 |
Şişkinlik | 2 | 1 |
Bulantı | 6 | 5 |
Mide bulantıları ve kusma | 3 | 2 |
Kusan | 1 | 1 |
Kaş-iskelet sistemi | ||
Miyalji | 2 | 1 |
Sinir sistemi | ||
Uykusuzluk | 1 | 1 |
Cilt ve ekler | ||
Döküm | 11 | 8 |
Özel duyular | ||
Tat sapık | 3 | 1 |
Genitoüriner sistem | ||
Renksiz idrar | 30 | 6 |
Ansatipin Alan Hastaların < %1'inde Klinik Advers Olaylar Bildirilmiştir
023 027 ve önemli araştırmalarda ve diğer klinik çalışmalardan elde edilen veriler göz önüne alındığında, Ansatipine tedavi: grip sendromu nefes darlığı, sarılık, hemoliz, artralji, miyozit, göğüste basınç veya ağrı gibi, deride renk değişikliği, trombositopeni, pansitopeni ve sarılık %1'den az meydana gelen aşağıdaki yan etkiler olası bir neden gibi görünüyor.
Ansatipin alan birden fazla hastada aşağıdaki advers olaylar meydana gelmiştir, ancak etiyolojik bir rol belirlenmemiştir: elektrokardiyogramda nöbet, parestezi, afazi, konfüzyon ve spesifik olmayan T dalgası değişiklikleri.
Ansatipin 1050 mg/gün ila 2400 mg/gün dozlarında uygulandığında, genel artralji ve üveit bildirilmiştir. Ansatipin kesildiğinde bu olumsuz deneyimler azaldı.
Hafif ila şiddetli, geri dönüşümlü üveit, Mac tedavisi için Klaritromisin ile kombinasyon halinde ANSATİPİNE karşı Mac profilaksisinde monoterapi olarak 300 mg'da ansatipin kullanıldığında daha az sıklıkta bildirilmiştir (Ayrıca bakınız UYARMALAR).
Üveit, ANSATİPİN, flukonazol ve/veya makrolid antibakteriyel ilaçların eşzamanlı kullanımı ile bile, HIV ile enfekte kişilerin MAC profilaksisinde montherapy olarak 300 mg/gün kullanıldığında nadiren bildirilmiştir. Bununla birlikte, bu ajanlarla kombinasyon halinde daha yüksek dozlarda Ansatipin verilirse, üveit insidansı daha yüksektir.
Üveit gelişen hastalar, kortikosteroidler ve/veya midriatik göz damlası ile tedaviden sonra çözülen hafif ila şiddetli semptomlara sahipti, ancak bazı ciddi vakalarda semptomların çözülmesi birkaç hafta sonra meydana geldi.
Üveit ortaya çıktığında, Ansatipinin geçici olarak kesilmesi ve oftalmolojik değerlendirme önerilir. Çoğu hafif vakada, Ansatipin yeniden başlatılabilir, ancak belirtiler veya semptomlar tekrarlanırsa, Ansatipin kullanımı kesilmelidir (morbidite ve mortalite Haftalık Raporu, 9 Eylül 1994).
MAC profilaksisi için çoklu ilaç rejiminin bir parçası olarak ANSATİPİN alan bazı HIV pozitif pediatrik hastaların rutin oftalmolojik gözetimi sırasında kornea birikintileri bildirilmiştir. Tortular küçük, neredeyse şeffaf, asemptomatik periferik ve merkezi kornea birikintileridir ve vizyonu bozmaz.
Aşağıdaki tablo, 023 ve 027 çalışmalarında laboratuvar anormallikleri olarak kabul edilen laboratuvar değerlerindeki değişiklikleri listeler.
Tablo 4: laboratuvar anormallikleri olan hastaların yüzü
Laboratuvar anormallikleri | Ansatipin (n = 566)% | Plasebo (n = 580)% |
Kimya | ||
Artan alkali fosfataz * | < 1 | 3 |
Artan SGOT † | 7 | 12 |
Artan SGPT † | 9 | 11 |
Hematoloji | ||
Anemi ‡ | 6 | 7 |
Eozinofili | 1 | 1 |
Lökopeni § | 17 | 16 |
Nötropeni ¶ | 25 | 20 |
Trombositopeni # | 5 | 4 |
Belirtildiği gibi 3. veya 4. sınıf toksisiteleri içerir: * Tüm değerler > 4 50 U/L †Tüm değerler > 150 U/L ‡Tüm hemoglobin değerleri < 8.0 g / dL §Tüm wbc değerleri < 1,500 / mm3 ¶Tüm ANC değerleri < 750 / mm3 # Tüm trombosit sayısı değerleri < 50.000 / mm3 |
Ansatipin ile tedavi edilen hastalarda nötropeni insidansı plasebo ile tedavi edilen hastalardan anlamlı olarak daha yüksekti (p = 0.03). Bu çalışmalarda ansatipin ile tedavi edilen hastalar arasında trombositopeni anlamlı olarak daha yaygın olmamasına rağmen, ansatipin nadir durumlarda trombositopeni ile açıkça ilişkilendirilmiştir. Çalışma 023'teki bir hasta, Ansatipine atfedilen trombotik trombositopenik purpura geliştirdi.
Pazarlama Sonrası Deneyimden Kaynaklanan ADVERS REAKSİYONLAR
Sistem organ sınıfı (SOC) ile pazarlama sonrası gözetim yoluyla tanımlanan ADVERS REAKSİYONLAR aşağıda listelenmiştir:
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları : Beyaz kan hücresi bozuklukları (agranülositoz, lenfopeni, granülositopeni, nötropeni, beyaz kan hücresi sayısı azaldı, nötrofil sayısı azaldı), trombosit sayısı azaldı.
Bağışıklık sistemi bozuklukları : Aşırı duyarlılık, bronkospazm, döküntü ve eozinofili.
Gastrointestinal bozukluklar : Clostridium difficile kolit/ Clostridium difficile ilişkili ishal.
Diğer antibakteriyel ilaçlarda olduğu gibi, pireksi, döküntü ve eozinofili ve bronkospazm gibi diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkabilir.
Sınırlı sayıda cilt renk değişikliği bildirilmiştir.
Rifamisin aşırı duyarlılık reaksiyonları
Grip benzeri semptomlar, bronkospazm, hipotansiyon, ürtiker, anjiyoödem, konjonktivit, trombositopeni veya nötropeni dahil olmak üzere rifamisinlere aşırı duyarlılık bildirilmiştir.
İnsanlarda kazara aşırı doz hakkında bilgi yoktur.
Tedavi
Ansatipin kapsülleri ile aşırı dozun tedavisinde herhangi bir deneyim olmamasına rağmen, rifamisin ile ilgili klinik deneyim, mide içeriğini boşaltmak için gastrik lavajın (aşırı dozdan birkaç saat sonra), ardından aktif kömür bulamacının mideye damlatılmasının, kalan herhangi bir ilacın gastrointestinal sistemden emilmesine yardımcı olabileceğini göstermektedir.
Rifabutin %85 proteindir ve dokulara yoğun olarak dağıtılır (Vss:8 ila 9 L/kg). Öncelikle idrar yolu ile atılmaz (değişmemiş ilaç olarak %10'dan az), bu nedenle, ne hemodiyaliz ne de zorla diürezin, aşırı dozda Ansatipin olan bir hastada değişmemiş rifabutinin vücuttan sistemik eliminasyonunu arttırması beklenmez.
CYP3A'YI inhibe eden bazı ilaçlar, rifabutin'in plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde artırabilir. Bu nedenle, flukonazol ve klaritromisin içeren CYP3A inhibitörleri alan hastalarda rifabutin ile ilişkili advers olayları dikkatlice izleyin. Bazı durumlarda, Cyp3a inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında Ansatipin dozajının azaltılması gerekebilir.
Tablo 2, rifabutin ile değerlendirilen ilgili ilaç etkileşimlerinin sonuçlarını ve büyüklüğünü özetlemektedir. Bu etkileşimlerin klinik önemi ve sonraki doz değişiklikleri, incelenen popülasyon, hastalığın şiddeti, hastanın ilaç profili ve risk/fayda oranı üzerindeki olası etki ışığında değerlendirilmelidir.
Tablo 2: Rifabutin Etkileşim Çalışmaları
Birlikte uygulanan ilaç | Birlikte uygulanan ilacın dozaj rejimi | Rifabutin dozaj rejimi | Çalışma popülasyonu (n) | Rifabutin üzerindeki etkisi | Birlikte uygulanan ilaç üzerindeki etkisi | Öneri |
Antiviral ilaçlar | ||||||
Amprenavir | 1200 mg teklif x 10 gün | 300 mg QD x 10 gün | Sağlıklı erkek denekler (6) | AUC 193'e kadar%, ↑ Cmax tarafından 119% | ↔ | Rifabutin dozunu en az P azaltın. Advers reaksiyonları yakından izleyin. |
Delavirdine | 400 mg TID | 300 mg QD | HIV ile enfekte hastalar (7) | 230 AUC AUC%, 128 tarafından ≤ Cmax% | AUC 80'e kadar%, ↓ Cmax tarafından 75%, 17 Cmın tarafından 17% | Kontrendikedir |
Didanosin | 167 veya 250 mg teklif x 12 gün | 300 veya 600 mg QD x 1 | HIV ile enfekte hastalar (11) | ↔ | ↔ | |
Fosamprenavir / ritonavir | 700 mg teklif artı ritonavir 100 mg teklif × 2 hafta | Her gün 150 mg × 2 hafta | Sağlıklı denekler (15) | ♪ A UC* ↓ Cmax tarafından 15% | 35 AUC AUC%†, ↑ Cmax tarafından 36%, 36 Cmın tarafından 36%, | Fosamprenavir / ritonavir kombinasyonu ile verildiğinde rifabutin dozunu en az u (günde en fazla 150 mg veya haftada üç kez) azaltın. |
Indinavir | 800 mg TID x 10 gün | 300 mg QD x 10 gün | Sağlıklı denekler (10) | AUC 173'e kadar%, ↑ Cmax tarafından 134% | AUC 34%, ↓ Cmax tarafından 25%, 39 tarafından cm Cmin% | Rifabutin dozu p azaltın ve indinavir dozu 800 mg'dan 1000 mg TİD'E yükseltin. |
Darunavir başka/ tıpbi | 400/100 mg teklif x 20 gün | 150 mg QD x 10 gün | Sağlıklı denekler (14) | 203'e kadar AUC%‡ 112 Cmaksimum 112 tarafından% | ↔ | Lopinavir / ritonavir kombinasyonu ile verildiğinde rifabutin dozunu en az u (günde en fazla 150 mg veya haftada üç kez) azaltın. Advers reaksiyonları yakından izleyin. Rifabutin dozajını gerekli gibi daha da azaltın. |
Saquinavir / ritonavir | 1000/100 mg teklif x 14 veya 22 gün | 150 mg e ve ry 3 gün x 21-22 gün | Sağlıklı denekler | 53 tarafından AUC%§ √ Cmaksimum 88 % (n = 11) | 13 yapılmakta olan'a kadar%, ≤ Cmaksimum , (n = 19) | Saquinavir / ritonavir kombinasyonu ile verildiğinde rifabutin dozunu en az u (günde en fazla 150 mg veya haftada üç kez) azaltın. Advers reaksiyonları yakından izleyin. |
Ritonavir | 500 mg teklif x 10 gün | 150 mg QD x 16 gün | Sağlıklı denekler (5) | ↑ AUC tarafından 300%, √ Cmax tarafından 150% | ND | Lopinavir / ritonavir kombinasyonu ile verildiğinde rifabutin dozunu en az u (günde en fazla 150 mg veya haftada üç kez) azaltın. Advers reaksiyonları yakından izleyin. Rifabutin dozajını gerekli gibi daha da azaltın. |
Tipranavir / ritonavir | 500/200 teklif x 15 doz | 150 mg tek doz | Sağlıklı denekler (20) | 190'a kadar AUC%, ↑ Cmax tarafından 70% | ↔ | Tipranavir / ritonavir kombinasyonu ile verildiğinde rifabutin dozunu en az u (günde en fazla 150 mg veya haftada üç kez) azaltın. Advers reaksiyonları yakından izleyin. Rifabutin dozajını gerekli gibi daha da azaltın. |
Nenniavir | 1250 mg BİDx 7-8 gün | 150 mg QD × 8 gün | HIV ile enfekte hastalar (11) | AUC 83'e kadar%,¶ ↑ Cmax tarafından 19% | ↔ | Rifabutin dozu p azaltın (150 mg QD'YE kadar) ve nelfinavir dozu 1250 mg BİD'E yükseltin |
Zidovudin | 100 veya 200 mg q4h | 300 veya 450 mg QD | HIV ile enfekte hastalar (16) | ↔ | AUC 32 tarafından%, 48 Cmaksimum tarafından 48%, | Rifabutin'in birlikte uygulanması sırasında Zidovudin sevileri terapötik aralıkta kaldığından, dozaj ayarları gerekli değildir. |
Antifungal ilaçlar | ||||||
Flukonazol | 200 mg QD x 2 hafta | G2 ExJS | HIV ile enfekte hastalar (12) | AUC 82%, 88 tarafından ↑ Cmax% | ↔ | Rifabutin ile ilişkili advers olayları izleyin. Toksisite düşüncesi varsa, rifabutin dozunu azaltın veya Ansatipin kullanımını askıya alın. |
Posakonazol | 200 mg QD x 10 gün | 300 mg QD x 17 gün | Sağlıklı denekler (8) | AUC 72'ye kadar%, ↑ Cmax | 49 AUC AUC%, 43 Cmaksimum tarafından 43% | Bu iki ilacın Birliğinde uygulanmasından kaçınılamazsa, hastalar rifabutin uygulaması ile ilişkili advers olaylar ve SACO nazo le etkinliği eksiği açıklamasından izlenmelidir. |
Itrakonazol | 200 mg QD | 300 mg QD | HIV ile enfekte hastalar (6) | ↑# | AUC 70'e kadar%, ↓ Cmax tarafından 75%, | Bu iki ilacın Birliğinde uygulanmasından kaçınılamazsa, hastalar rifabutin uygulaması ile ilişkili advers olaylar ve itrakonazol etkinliği eksiği açıklamasından izlenmelidir. Ayrıca bir çalışmada, bir üveit vakası, rifabutin'in (300 mg QD) itrakonazol (600900 mg QD) ile birlikte uygulanmasından sonra artmış serum rifabutin seviyeleri ile ilişkiliydi. |
Vorikonazol | 400 mg teklif x 7 gün (idame dozu) | 300 mg QD x 7 gün | Sağlıklı erkek denekler (12) | ↑ AUC tarafından 331%, ↑ Cmax tarafından 195% | ♦ AUC ~ 100%, Þ Cmaksimum tarafından ~ 100 % Þ | Kontrendikedir |
ANTİ-PCP (Pneumocys Tis carinii pnömoni) | ||||||
Dapsone | 50 mg QD | 300 mg QD | HIV ile enfekte hastalar (16) | ND | ↓ AUC 27-40% | |
Trimetoprim-Trimetoprim | 800/160 mg | 300 mg QD | HIV ile enfekte hastalar (12) | ↔ | 15 AUC tarafından 15– 20% | |
ANTİ-MAC (Mycobacterium avium intracellulare kompleksi) | ||||||
Azitromisin | 500 mg QD x 1 gün, daha sonra 250 mg QD x 9 gün | 300 mg QD | Sağlıklı denekler (6) | ↔ | ↔ | |
Klaritromisin | 500 mg teklif | 300 mg QD | HIV ile enfekte hastalar (12) | AUC 75% | 50 AUC tarafından 50% | Rifabutin ile ilişkili advers olayları izleyin. Toksisite şöphesi varsa, doz azaltın veya Ansatipin kullanımını askıya alın. Rifabutin alan hastaları tedavi ederken klaritromisin için alternatif tedavi düşünülebilir |
Anti-TB (Tüberküloz) | ||||||
Ethambutol | 1200 mg | 300 mg QD x 7 gün | Sağlıklı denekler (10) | ND | ↔ | |
Isoniazid | 300 mg | 300 mg QD x 7 gün | Sağlıklı denekler (6) | ND | ↔ | |
DİĞER | ||||||
Metadon | 20-100 mg ulaşılabilir | 300 mg QD x 13 gün | HIV ile enfekte hastalar (24) | ND | ↔ | |
Etinil estradiol ( EE) / n oretindron (NE) | 35 mg EE / 1 mg NE x 21 gün | 300 mg QD x 10 gün | Sağlıklı kadın denekler (22) | ND | EE: 35 tarafından ↓ AUC%, ≤ Cmaksimum tarafından 20 % NE: 46 AUC AUC% | Hastalar doğal kontrol ek ya da alternatif bir yöntem kullanımı tavsiye edilir. |
Teofilin | 5 mg / kg | 300 mg x 14 gün | Sağlıklı denekler (11) | ND | ↔ | |
Art artışı gösterir, az azalmayı gösterir , ön önemli bir değişim olmadığını gösterir QD-günde bir kez, teklif-günde iki kez, TİD-günde üç kez ND-Veri yok AUC-konsantrasyon ve zaman eğrisi altındaki alan, Cmaksimum-maksimum serum konsantrasyonu *sadece rifabutin 300 mg QD ile karşılaşıldığında †tarihsel kontrol ile karşılaşıldığında (fosamprenavir / ritonavir 700/100 mg BİD) ‡ayrıca zidovudin 500 mg QD alarak'ı §tek başına rifabutin 150 mg QD ile karşılaşıldığında ¶sadece rifabutin 300 mg QD ile karşılaşıldığında # olgun sunulan elden verilen veriler Þcompared için voriconazole 200 mg tek başına teklif |
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient