Tah 80

Her 5 mg ve 10 mg tablet, sırasıyla Amlodipin (Tah 80) 5 mg ve 10 mg'a eşdeğer Amlodipin (Tah 80) besilat içerir.

Amlodipin (Tah 80) ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Susuz kalsiyum hidrojen fosfat, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, sodyum nişasta glikollat.

Amlodipin (Tah 80) besilat, uzun etkili bir kalsiyum kanal blokeri olan Amlodipinin (Tah 80) besilat tuzudur. 3-etil-5-metil-2- (2-aminoetoksimetil) -4- (2-klorofenil) -1,4-dihidro-6-metil-3,5-piridindikarboksilat benzensülfonattır. Ampirik formülü C'dir₂₀H₂₅ClN₂O₅·C₆H₆O₃S ve molekül ağırlığı 567.1'dir.

Amlodipin (Tah 80) besilat beyaz kristal bir tozdur ve suda az çözünür ve etanolde az çözünür.

Film kaplı tabletlerin her biri 50 mg losartan potasyum ve 12.5 mg Hidroklorotiyazid (Tah 80) içerir.

Losartan potasyum 2-Butil-4-kloro-1-'dir [p-o-1H-tetrazol-5-il-fenil) benzil] imidazol-5-metanol, potasyum. Ampirik formülü C'dir₂₂H₂₂ClKN₆O ve molekül ağırlığı 461'dir.

Hidroklorotiyazid (Tah 80) 6-Kloro-3,4-dihidro-2'dirH-1,2,4-benzotiadiazin-7-sülfonamid 1,1-dioksit. Ampirik formülü C'dir₇H₈ClN₃O₄S₂ ve molekül ağırlığı 297.7'dir.

Telmisartan (Tah 80), hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir anjiyotensin II reseptör antagonistidir (ARB). Genel olarak, Telmisartan (Tah 80) gibi anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB'ler), yüksek afiniteli anjiyotensin II tip 1 (AT1) reseptörlerine bağlanır ve anjiyotensin II'nin vasküler düz kas üzerindeki etkisinin inhibisyonuna neden olur. arteriyel kan basıncında. Son çalışmalar Telmisartan'ın (Tah 80) potansiyel olarak faydalı metabolik etkiler sağlayabilecek PPAR-gamma agonistik özelliklerine sahip olabileceğini düşündürmektedir.

Hipertansiyon

Amlodipin (Tah 80), kan basıncını düşürmek için hipertansiyon tedavisi için endikedir. Kan basıncının düşürülmesi, öncelikle felç ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riskini azaltır. Bu faydalar, Amlodipin dahil olmak üzere çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçların kontrollü çalışmalarında görülmüştür (Tah 80).

Yüksek tansiyonun kontrolü, uygun olduğu şekilde, lipit kontrolü, diyabet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigarayı bırakma, egzersiz ve sınırlı sodyum alımı dahil olmak üzere kapsamlı kardiyovasküler risk yönetiminin bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıncı hedeflerine ulaşmak için birden fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır. Hedefler ve yönetim hakkında özel tavsiyeler için, Ulusal Yüksek Tansiyon Eğitim Programı'nın Yüksek Tansiyonun Önlenmesi, Tespiti, Değerlendirilmesi ve Tedavisi Ortak Ulusal Komitesi (JNC) gibi yayınlanmış kılavuzlara bakınız.

Çok sayıda antihipertansif ilaç, çeşitli farmakolojik sınıflardan ve farklı etki mekanizmalarına sahiptir, kardiyovasküler morbidite ve mortaliteyi azaltmak için randomize kontrollü çalışmalarda gösterilmiştir, ve bunun kan basıncını düşürdüğü sonucuna varılabilir, ve ilaçların başka bir farmakolojik özelliği değil, bu faydalardan büyük ölçüde sorumludur. En büyük ve en tutarlı kardiyovasküler sonuç yararı inme riskinde bir azalma olmuştur, ancak miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler mortalitede de düzenli olarak azalma görülmüştür.

Yüksek sistolik veya diyastolik basınç artmış kardiyovasküler riske neden olur ve mmHg başına mutlak risk artışı daha yüksek kan basınçlarında daha fazladır, böylece şiddetli hipertansiyonun mütevazı azalmaları bile önemli fayda sağlayabilir. Kan basıncının düşürülmesinden kaynaklanan göreceli risk azalması, değişen mutlak risk taşıyan popülasyonlarda benzerdir, bu nedenle hipertansiyonlarından bağımsız olarak daha yüksek risk altında olan hastalarda mutlak fayda daha fazladır (Örneğin, diyabet veya hiperlipidemili hastalar) ve bu tür hastaların daha düşük bir kan basıncı hedefine daha agresif tedaviden faydalanmaları beklenir.

Bazı antihipertansif ilaçların siyah hastalarda daha küçük kan basıncı etkileri (monoterapi olarak) vardır ve birçok antihipertansif ilacın ek onaylanmış endikasyonları ve etkileri vardır (ör.anjina, kalp yetmezliği veya diyabetik böbrek hastalığı üzerine). Bu düşünceler terapi seçimine rehberlik edebilir. Amlodipin (Tah 80) tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.

Koroner Arter Hastalığı (CAD)

Kronik Kararlı Angina

Amlodipin (Tah 80), kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisi için endikedir. Amlodipin (Tah 80) tek başına veya diğer antianjinal ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.

Vazospastic Angina (Prinzmetal veya Varyant Angina)

Amlodipin (Tah 80), doğrulanmış veya şüphelenilen vazospastik anjin tedavisi için endikedir. Amlodipin (Tah 80) monoterapi olarak veya diğer antianjinal ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.

Anjiyografik Olarak Belgelendirilmiş CAD

Anjiyografi ile yakın zamanda belgelenen ve kalp yetmezliği veya ejeksiyon fraksiyonu <% 40 olmayan hastalarda, Amlodipin'in (Tah 80) anjina için hastaneye yatma riskini azalttığı ve koroner revaskülarizasyon prosedürü riskini azalttığı belirtilmektedir.

Hidroklorotiyazid (Tah 80) (Hidroklorotiyazid (Tah 80) kapsülü), hipertansiyonun tedavisinde tek terapötik ajan olarak veya diğer antihipertansiflerle kombinasyon halinde endikedir. Potasyum koruyucu kombinasyon diüretik ürünlerinin aksine, ACE inhibitörleri alan hastalar da dahil olmak üzere hiperkalemi gelişiminin risk altında olamayacağı hastalarda Hidroklorotiyazid (Tah 80) (Hidroklorotiyazid (Tah 80) kapsülü) kullanılabilir.

Gebelikte Kullanım

Aksi halde sağlıklı bir kadında diüretiklerin rutin kullanımı uygun değildir ve anne ve fetusu gereksiz tehlikeye maruz bırakır. Diüretikler gebeliğin toksemisinin gelişimini engellemez ve gelişmiş tokseminin tedavisinde yararlı olduklarına dair tatmin edici bir kanıt yoktur.

Hamilelik sırasında ödem patolojik nedenlerden veya gebeliğin fizyolojik ve mekanik sonuçlarından kaynaklanabilir. Diüretikler, ödem patolojik nedenlerden kaynaklandığında, tıpkı gebeliğin yokluğunda olduğu gibi gebelikte endikedir. Genişletilmiş uterus tarafından venöz geri dönüşün kısıtlanmasından kaynaklanan gebelikte bağımlı ödem, alt ekstremitelerin yükselmesi ve destek hortumu kullanımı ile uygun şekilde tedavi edilir; bu durumda intravasküler hacmi düşürmek için diüretik kullanımı mantıksız ve gereksizdir. Normal hamilelik sırasında ne fetusa ne de anneye zararlı olmayan (kardiyovasküler hastalık yokluğunda), ancak hamile kadınların çoğunda genel ödem dahil olmak üzere ödem ile ilişkili hipervolemi vardır. Bu ödem rahatsızlık verirse, artan yaslanma genellikle rahatlama sağlar. Nadir durumlarda bu ödem, dinlenme ile rahatlamayan aşırı rahatsızlığa neden olabilir. Bu durumlarda kısa bir diüretik seyri rahatlama sağlayabilir ve uygun olabilir.

Hipertansiyon

Telmisartan (Tah 80), kan basıncını düşürmek için hipertansiyon tedavisi için endikedir. Kan basıncının düşürülmesi, öncelikle felç ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riskini azaltır. Bu faydalar, bu ilacın esas olarak ait olduğu sınıf da dahil olmak üzere çok çeşitli farmakolojik sınıflardan gelen antihipertansif ilaçların kontrollü çalışmalarında görülmüştür.

Yüksek tansiyonun kontrolü, uygun olduğu şekilde, lipit kontrolü, diyabet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigarayı bırakma, egzersiz ve sınırlı sodyum alımı dahil olmak üzere kapsamlı kardiyovasküler risk yönetiminin bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıncı hedeflerine ulaşmak için birden fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır. Hedefler ve yönetim hakkında özel tavsiyeler için, Ulusal Yüksek Tansiyon Eğitim Programı'nın Yüksek Tansiyonun Önlenmesi, Tespiti, Değerlendirilmesi ve Tedavisi Ortak Ulusal Komitesi (JNC) gibi yayınlanmış kılavuzlara bakınız.

Çok sayıda antihipertansif ilaç, çeşitli farmakolojik sınıflardan ve farklı etki mekanizmalarına sahiptir, kardiyovasküler morbidite ve mortaliteyi azaltmak için randomize kontrollü çalışmalarda gösterilmiştir, ve bunun kan basıncını düşürdüğü sonucuna varılabilir, ve ilaçların başka bir farmakolojik özelliği değil, bu faydalardan büyük ölçüde sorumludur. En büyük ve en tutarlı kardiyovasküler sonuç yararı inme riskinde bir azalma olmuştur, ancak miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler mortalitede de düzenli olarak azalma görülmüştür.

Yüksek sistolik veya diyastolik basınç artmış kardiyovasküler riske neden olur ve mmHg başına mutlak risk artışı daha yüksek kan basınçlarında daha fazladır, böylece şiddetli hipertansiyonun mütevazı azalmaları bile önemli fayda sağlayabilir. Kan basıncının düşürülmesinden kaynaklanan göreceli risk azalması, değişen mutlak risk taşıyan popülasyonlarda benzerdir, bu nedenle hipertansiyonlarından bağımsız olarak daha yüksek risk altında olan hastalarda mutlak fayda daha fazladır (Örneğin, diyabet veya hiperlipidemili hastalar) ve bu tür hastaların daha düşük bir kan basıncı hedefine daha agresif tedaviden faydalanmaları beklenir.

Bazı antihipertansif ilaçların siyah hastalarda daha küçük kan basıncı etkileri (monoterapi olarak) vardır ve birçok antihipertansif ilacın ek onaylanmış endikasyonları ve etkileri vardır (ör.anjina, kalp yetmezliği veya diyabetik böbrek hastalığı üzerine). Bu düşünceler terapi seçimine rehberlik edebilir.

Tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.

Kardiyovasküler Risk Azaltma

Telmisartan (Tah 80), ACE inhibitörleri alamayan büyük kardiyovasküler olaylar geliştirme riski yüksek olan 55 yaş ve üstü hastalarda miyokard enfarktüsü, inme veya kardiyovasküler nedenlerden ölüm riskinin azaltılması için endikedir.

Kardiyovasküler olaylar için yüksek risk, koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı, inme, geçici iskemik atak veya son organ hasarı kanıtı ile yüksek riskli diyabet (insüline bağımlı veya insüline bağımlı olmayan) öyküsü ile kanıtlanabilir. Telmisartan (Tah 80), diğer gerekli tedaviye ek olarak (antihipertansif, antiplatelet veya lipit düşürücü tedavi gibi) kullanılabilir.

Telmisartan (Tah 80) bu ayardaki çalışmalar, Telmisartan'ın (Tah 80) karşılaştırıldığı ACE inhibitörünün etkisinin anlamlı bir kısmını koruma olasılığını dışlamaz. Önce ACE inhibitörünü kullanmayı düşünün ve yalnızca öksürük için durdurulursa, öksürük düzeldikten sonra ACE inhibitörünü yeniden denemeyi düşünün.

Telmisartan'ın (Tah 80) bir ACE inhibitörü ile kullanılması önerilmez.

Amlodipin (Tah 80) anjin (göğüs ağrısı) ve yüksek tansiyonu (hipertansiyon) tedavi etmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Yüksek tansiyon, kalbin ve arterlerin iş yüküne katkıda bulunur. Uzun süre devam ederse, kalp ve arterler düzgün çalışmayabilir. Bu, beynin, kalbin ve böbreklerin kan damarlarına zarar verebilir, bu da inme, kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliğine neden olabilir. Yüksek tansiyon ayrıca kalp krizi riskini artırabilir. Kan basıncı kontrol edilirse bu sorunların ortaya çıkma olasılığı daha düşük olabilir.

Amlodipin (Tah 80) bir kalsiyum kanal blokeridir. Kalsiyumun kalp ve kan damarlarının hücrelerine hareketini etkiler. Sonuç olarak, Amlodipin (Tah 80) kan damarlarını gevşetir ve iş yükünü azaltırken kalbe kan ve oksijen tedarikini arttırır.

Amlodipin (Tah 80) sadece doktorunuzun reçetesiyle mevcuttur.

Hidroklorotiyazid (Tah 80) yüksek tansiyonu (hipertansiyon) tedavi etmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Yüksek tansiyon, kalbin ve arterlerin iş yüküne katkıda bulunur. Uzun süre devam ederse, kalp ve arterler düzgün çalışmayabilir. Bu, beynin, kalbin ve böbreklerin kan damarlarına zarar verebilir, bu da inme, kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliğine neden olabilir. Yüksek tansiyon ayrıca kalp krizi riskini artırabilir. Kan basıncı kontrol edilirse bu sorunların ortaya çıkma olasılığı daha düşük olabilir.

Hidroklorotiyazid (Tah 80) ayrıca konjestif kalp yetmezliği, şiddetli karaciğer hastalığı (siroz), böbrek hastalığı veya steroid veya hormon ilacı ile tedaviden kaynaklanan sıvı tutulmasını (ödem) tedavi etmek için kullanılır.

Hidroklorotiyazid (Tah 80) bir tiazid diüretiktir (su hapı). İdrar akışını artırarak vücuttaki su miktarını azaltmaya yardımcı olmak için kullanılır. Doktorunuz tarafından belirlenen diğer durumlar için de kullanılabilir.

Bu ilaç sadece doktorunuzun reçetesiyle mevcuttur.

Telmisartan (Tah 80) yüksek tansiyonu (hipertansiyon) tedavi etmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Yüksek tansiyon, kalbin ve arterlerin iş yüküne katkıda bulunur. Uzun süre devam ederse, kalp ve arterler düzgün çalışmayabilir. Bu, beynin, kalbin ve böbreklerin kan damarlarına zarar verebilir, bu da inme, kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliğine neden olabilir. Kan basıncının düşürülmesi, felç ve kalp krizi riskini azaltabilir.

Telmisartan (Tah 80), diyabet veya kalp problemleri olan 55 yaş ve üstü hastalarda kalp krizi veya inme riskini azaltmak için de kullanılır.

Telmisartan (Tah 80) bir anjiyotensin II reseptör blokeridir (ARB). Vücutta kan damarlarının sıkılmasına neden olan bir maddeyi bloke ederek çalışır. Sonuç olarak, Telmisartan (Tah 80) kan damarlarını gevşetir. Bu kan basıncını düşürür ve kalbe kan ve oksijen tedarikini arttırır.

Telmisartan (Tah 80) sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.

Yetişkinler

Amlodipinin (Tah 80) olağan başlangıç antihipertansif oral dozu günde bir kez 5 mg'dır ve maksimum doz günde bir kez 10 mg'dır.

Küçük, kırılgan veya yaşlı hastalar veya karaciğer yetmezliği olan hastalar günde bir kez 2.5 mg'da başlatılabilir ve bu doz diğer antihipertansif tedaviye Amlodipin (Tah 80) eklenirken kullanılabilir.

Dozu kan basıncı hedeflerine göre ayarlayın. Genel olarak, titrasyon adımları arasında 7 ila 14 gün bekleyin. Bununla birlikte, klinik olarak garanti edilirse, hastanın sık değerlendirilmesi şartıyla daha hızlı titre edin.

Angina

Kronik stabil veya vazospastik anjina için önerilen doz 5-10 mg'dır, yaşlılarda ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen daha düşük doz. Çoğu hasta yeterli etki için 10 mg'a ihtiyaç duyacaktır.

Koroner Arter Hastalığı

Koroner arter hastalığı olan hastalar için önerilen doz aralığı günde bir kez 5-10 mg'dır. Klinik çalışmalarda hastaların çoğunluğu 10 mg gerektiriyordu.

Çocuklar

6-17 yaş arası pediatrik hastalarda etkili antihipertansif oral doz günde bir kez 2.5 mg ila 5 mg'dır. Pediatrik hastalarda günde 5 mg'ı aşan dozlar araştırılmamıştır.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

Tabletler

2.5 mg beyaz, elmas, düz yüzlü, eğimli kenarlı, "Amlodipin (Tah 80)"bir tarafta ve" 2.5 "diğer Tabletlerde: 5 mg beyaz, uzun sekizgen, düz yüzlü, eğimli kenarlı, "Amlodipin (Tah 80)"bir tarafta ve" 5 "diğer Tabletlerde: 10 mg beyaz, yuvarlak, düz yüzlü, eğimli kenar, "Amlodipin (Tah 80)"bir tarafta" 10 "diğer tarafta" 10 "

Depolama ve Taşıma

2.5 mg Tablet

Amlodipin (Tah 80) - 2.5 mg Tablet (Tablet başına 2.5 mg Amlodipine (Tah 80) eşdeğer Amlodipin (Tah 80)), bir tarafta "Amlodipin (Tah 80)" ve "2.5" ile oyulmuş beyaz, elmas, düz yüzlü, eğimli kenarlı olarak tedarik edilir. diğer tarafta ve aşağıdaki gibi sağlanır:

NDC 0069-1520-68 Şişe 90

5 mg Tablet

Amlodipin (Tah 80) - 5 mg Tablet (Tablet başına 5 mg Amlodipine (Tah 80) eşdeğer Amlodipin (Tah 80)) besilat, bir tarafta hem "Amlodipin (Tah 80)" ve "5" ile oyulmuş beyaz, uzun sekizgen, düz yüzlü, eğimli kenarlıdır. diğer tarafta düz ve aşağıdaki gibi tedarik edilir:

NDC 0069-1530-68 Şişe 90

NDC 0069-1530-41 Ünite 100 doz paketi

NDC 0069-1530-72 Şişe 300

10 mg Tablet

Amlodipin (Tah 80) - 10 mg Tablet (Tablet başına 10 mg Amlodipine (Tah 80) eşdeğer Amlodipin (Tah 80)) besilat, bir tarafta hem "Amlodipin (Tah 80)" hem de "10" ile oyulmuş beyaz, yuvarlak, düz yüzlü, eğimli kenarlıdır. diğer tarafta düz ve aşağıdaki gibi tedarik edilir:

NDC 0069-1540-68 Şişe 90

NDC 0069-1540-41 Ünite 100 doz paketi

Depolama

Şişeleri kontrollü oda sıcaklığında, 15 ° ila 30 ° C arasında 59 ° ila 86 ° F arasında saklayın ve sıkı, ışığa dayanıklı kaplarda (USP) dağıtın.

Üretici: Pfizer, Pfizer Labs, Pfizer Inc Bölümü, NY, NY 10017. Revize: Mart 2015

Ödem için Olağan Yetişkin Hidroklorotiyazid Dozu (Tah 80):

Normal doz: günde bir veya iki kez oral olarak 25 mg ila 100 mg

Yorumlar:

-Bazı hastalar aralıklı tedaviye yanıt verir (ör., alternatif günlerde veya haftada 3 ila 5 gün uygulama). Aşırı tepki ve istenmeyen elektrolit dengesizliğinin aralıklı dozlama ile ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür.

Hipertansiyon için Olağan Yetişkin Hidroklorotiyazid Dozu (Tah 80):

Başlangıç dozu: günde bir kez oral olarak 25 mg

Bakım dozu: Tek veya 2 bölünmüş doz olarak günde oral olarak 50 mg'a yükselebilir

Yorumlar:

- Hastalar genellikle diğer antihipertansif ajanlarla birlikte kullanıldığında günde 50 mg'dan fazla doz gerektirmez.

Nefrokalsinoz için Olağan Yetişkin Hidroklorotiyazid Dozu (Tah 80):

Başlangıç: günde bir kez oral olarak 25 mg

Bakım dozu: Günde iki kez 50 mg'a yükselebilir

Osteoporoz için Olağan Yetişkin Hidroklorotiyazid Dozu (Tah 80):

Başlangıç: günde bir kez oral olarak 25 mg

Bakım dozu: Günde 50 mg'a yükselebilir

Diyabet İnsipidus için Olağan Yetişkin Hidroklorotiyazid Dozu (Tah 80):

Başlangıç: günde bir kez oral olarak 50 mg

Bakım dozu: Günde oral yoldan 100 mg'a yükselebilir

Ödem için Hidroklorotiyazidin (Tah 80) Olağan Pediatrik Dozu:

6 aydan az: 2 bölünmüş dozda oral olarak 3 mg / kg / gün'e kadar (1.5 mg / pound'a kadar)

2 yıldan az: Tek bir doz olarak veya 2 bölünmüş dozda günde oral olarak 1 ila 2 mg / kg / gün (0.5 ila 1 mg / pound)

Maksimum doz günde 37.5 mg

2 ila 12 yıl: tek bir doz olarak veya 2 bölünmüş dozda günde oral olarak 1 ila 2 mg / kg / gün (0.5 ila 1 mg / pound)

Günde maksimum 100 mg doz

Hipertansiyon için Olağan Pediatrik Doz:

6 aydan az: 2 bölünmüş dozda oral olarak 3 mg / kg / gün'e kadar (1.5 mg / pound'a kadar)

2 yıldan az: Tek bir doz olarak veya 2 bölünmüş dozda günde oral olarak 1 ila 2 mg / kg / gün (0.5 ila 1 mg / pound)

Maksimum doz günde 37.5 mg

2 ila 12 yıl: tek bir doz olarak veya 2 bölünmüş dozda günde oral olarak 1 ila 2 mg / kg / gün (0.5 ila 1 mg / pound)

Günde maksimum 100 mg doz

Hipertansiyon

Dozaj kişiselleştirilmelidir. Telmisartan (Tah 80) tabletlerin normal başlangıç dozu günde bir kez 40 mg'dır. Kan basıncı yanıtı, 20 ila 80 mg aralığında doza bağlıdır.

Antihipertansif etkinin çoğu 2 hafta içinde görülür ve genellikle 4 hafta sonra maksimum azalmaya ulaşılır. 80 mg Telmisartan (Tah 80) ile elde edilenin ötesinde ek kan basıncı azalması gerektiğinde, bir diüretik eklenebilir.

Hemodiyaliz hastaları da dahil olmak üzere yaşlı hastalar veya böbrek yetmezliği olan hastalar için başlangıç doz ayarlaması gerekmez. Diyaliz hastalarında ortostatik hipotansiyon gelişebilir; kan basıncı yakından izlenmelidir.

Telmisartan (Tah 80) tabletleri diğer antihipertansif ajanlarla uygulanabilir.

Telmisartan (Tah 80) tabletleri yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz uygulanabilir.

Kardiyovasküler Risk Azaltma

Önerilen Telmisartan (Tah 80) tablet dozu günde bir kez 80 mg'dır ve yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz uygulanabilir. 80 mg Telmisartan'dan (Tah 80) düşük dozların kardiyovasküler morbidite ve mortalite riskini azaltmada etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Kardiyovasküler risk azaltma için Telmisartan (Tah 80) tedavisine başlarken, kan basıncının izlenmesi önerilir ve uygunsa, kan basıncını düşüren ilaçların ayarlanması gerekebilir.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

• Bir tarafta BI logosu ve diğer tarafta 50 H ile basılmış 20 mg, beyaz veya kirli beyaz, yuvarlak, kaplanmamış tabletler
• 40 mg, beyaz veya kirli beyaz, dikdörtgen, kaplanmamış tabletler bir tarafta BI logosu ve diğer tarafta 51 H ile basılmıştır
• 80 mg, beyaz veya kirli beyaz, dikdörtgen, kaplanmamış tabletler bir tarafta BI logosu ve diğer tarafta 52 H ile basılmıştır

Depolama ve Taşıma

Telmisartan (Tah 80) Telmisartan (Tah 80) 20 mg, 40 mg veya 80 mg içeren beyaz veya kirli beyaz, kaplanmamış tabletler olarak mevcuttur. Tabletler bir tarafta BOEHRINGER INGELHEIM logosu ve diğer tarafta 20 mg, 40 mg ve 80 mg kuvvetler için sırasıyla 50H, 51H veya 52H ile işaretlenmiştir. Tabletler aşağıdaki gibi sağlanır:

Telmisartan (Tah 80) tabletleri 20 mg 3 x 10 kart olarak 30 tabletlik kartonlarda yuvarlak ve ayrı ayrı blister sızdırmazdır (NDC 0597-0039-37).

Telmisartan (Tah 80) tabletleri 40 mg dikdörtgen şekilli ve 3 x 10 kart olarak 30 tabletlik kartonlarda ayrı ayrı blister sızdırmazdır (NDC 0597-0040-37).

Telmisartan (Tah 80) tabletleri 80 mg dikdörtgen şekilli ve 3 x 10 kart olarak 30 tabletlik kartonlarda ayrı ayrı blister sızdırmazdır (NDC 0597-0041-37).

Depolama

25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15 ° -30 ° C'ye (59 ° -86 ° F) izin verilen geziler Tabletler uygulamadan hemen öncesine kadar kabarcıklardan çıkarılmamalıdır.

Dağıtımı: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 ABD. Lisanslı: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Almanya. Revize: Aralık 2014

Ayrıca bakınız:
Amlodipin hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir (Tah 80)?

Amlodipin (Tah 80) almadan önce, konjestif kalp yetmezliğiniz veya karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza söyleyin.

Alkol içmek kan basıncınızı daha da düşürebilir ve Amlodipinin bazı yan etkilerini artırabilir (Tah 80).

Yüksek tansiyon için tedavi görüyorsanız, kendinizi iyi hissetseniz bile bu ilacı kullanmaya devam edin. Yüksek tansiyonun genellikle semptomları yoktur. Hayatınızın geri kalanında kan basıncı ilacı kullanmanız gerekebilir.

Amlodipin (Tah 80), diyet, egzersiz, kilo kontrolü ve diğer ilaçları da içerebilecek eksiksiz bir tedavi programının sadece bir parçasıdır. Diyetinizi, ilaçlarınızı ve egzersiz rutinlerinizi çok yakından takip edin.

Doktorunuza aldığınız diğer tüm kalp veya kan basıncı ilaçlarını anlatın.

Amlodipin (Tah 80) almaya ilk başladığınızda veya dozunuz arttığında göğüs ağrınız daha da kötüleşebilir. Göğüs ağrınız şiddetli veya devam ediyorsa doktorunuzu arayın.

Ayrıca bakınız:
Hidroklorotiyazid hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir (Tah 80)?

Hidroklorotiyazide (Tah 80) alerjiniz varsa veya idrara çıkamıyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız.

Bu ilacı kullanmadan önce, karaciğer hastalığınız, böbrek hastalığınız, glokom, astım veya alerjileriniz, gut, diyabetiniz varsa veya sülfa ilaçlarına veya penisiline alerjiniz varsa doktorunuza söyleyin.

Hidroklorotiyazidin bazı yan etkilerini artırabilecek alkol içmekten kaçının (Tah 80).

Egzersiz sırasında ve sıcak havalarda aşırı ısınmaktan veya susuz kalmaktan kaçının. İçmeniz gereken sıvıların türü ve miktarı hakkında doktorunuzun talimatlarını izleyin. Bazı durumlarda, çok fazla sıvı içmek yeterince içmemek kadar güvensiz olabilir.

Hidroklorotiyazid ile etkileşime girebilecek birçok ilaç daha vardır (Tah 80). Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bildirin. Buna reçeteli, tezgah üstü, vitamin ve bitkisel ürünler dahildir. Doktorunuza söylemeden yeni bir ilaç başlatmayın. Tüm ilaçlarınızın bir listesini tutun ve size davranan herhangi bir sağlık uzmanına gösterin.

Yüksek tansiyon için tedavi görüyorsanız, kendinizi iyi hissetseniz bile bu ilacı kullanmaya devam edin. Yüksek tansiyonun genellikle semptomları yoktur.

Ayrıca bakınız:
Telmisartan hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir (Tah 80)?

Telmisartan'a (Tah 80) veya Telmisartan'ın herhangi bir yardımcı maddesine (Tah 80) karşı aşırı duyarlılık.

Biliyer obstrüktif bozukluklar ve şiddetli karaciğer yetmezliği.

Aliskiren ile birlikte kullanım, diyabetes mellitus veya böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR <60 mL / dak / 1.73 m) kontrendikedir²).

Telmisartan'ın bir eksipiyanına (Tah 80) aykırı olabilecek nadir kalıtsal koşullar durumunda, Telmisartan (Tah 80) kullanımı kontrendikedir.

Hamilelikte kullanın: Anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin kullanılması gebeliğin 1. üç ayında önerilmez ve hamilelik sırasında başlatılmamalıdır.

Telmisartan (Tah 80) ile yapılan klinik olmayan çalışmalar teratojenik etkiyi göstermez, ancak fetotoksisite göstermiştir.

2. ve 3. trimesterde anjiyotensin II reseptör antagonist maruziyetinin insan fetotoksisitesini (böbrek fonksiyonlarında azalma, oligohidramnios, kafatası kemikleşme geriliği) ve yenidoğan toksisitesini (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) indüklediği bilinmektedir.

Devam eden ve anjiyotensin II reseptör antagonist tedavisi gerekli görülmedikçe, hamileliği planlayan hastalar, gebelikte kullanılmak üzere belirlenmiş bir güvenlik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere değiştirilmelidir. Hamilelik teşhisi konduğunda, anjiyotensin II reseptör antagonisti ile tedavi derhal durdurulmalı ve uygunsa alternatif tedaviye başlanmalıdır.

Gebeliğin 2. üç aylık döneminden anjiyotensin II reseptör antagonistlerine maruz kaldığında, böbrek fonksiyonunun ve kafatasının ultrason kontrolü önerilir.

Anneleri anjiyotensin II reseptör antagonisti alan bebekler hipotansiyon açısından yakından gözlemlenmelidir.

Emzirme döneminde kullanın: Telmisartan (Tah 80) emzirme döneminde kontrendikedir, çünkü anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Hayvan çalışmaları Telmisartan'ın (Tah 80) anne sütüne atılımını göstermiştir.

Amlodipin'i (Tah 80) doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Amlodipin ile ekstra bir hasta broşürü mevcuttur (Tah 80). Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Amlodipin'i (Tah 80) yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alın. Mide rahatsızlığı meydana gelirse, mide tahrişini azaltmak için yiyeceklerle birlikte alın.
• Amlodipin'i (Tah 80) her gün aynı saatte almak, almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile Amlodipin'i (Tah 80) almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
• Bir doz Amlodipin (Tah 80) kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Son dozunuzu kaçırdığınızdan bu yana 12 saatten fazla sürdüyse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Sağlık uzmanınıza Amlodipin'i nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun (Tah 80).

Hidroklorotiyazid (Tah 80) doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Hidroklorotiyazid (Tah 80) 'i yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın.
• Yüksek kolesterol için kolestipol veya kolestiramin alırsanız, doktorunuza veya eczacınıza Hidroklorotiyazid ile nasıl alınacağını sorun (Tah 80).
• Hidroklorotiyazid (Tah 80) idrar miktarını artırabilir veya ilk almaya başladığınızda daha sık idrara çıkmanıza neden olabilir. Bunun uykunuzu rahatsız etmesini önlemek için dozunuzu 18: 00'dan önce almaya çalışın.
• Bir doz Hidroklorotiyazid (Tah 80) kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Hidroklorotiyazid'i nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun (Tah 80).

Telmisartan'ı (Tah 80) doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Telmisartan (Tah 80) ile ekstra hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Telmisartan'ı (Tah 80) yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alın.
• Dozunuzu almaya hazır olana kadar tableti blister contadan çıkarmayın.
• En iyi şekilde yararlanmak için Telmisartan'ı (Tah 80) düzenli bir programa alın. Telmisartan'ı (Tah 80) her gün aynı saatte almak, almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile Telmisartan'ı (Tah 80) almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
• Bir doz Telmisartan (Tah 80) kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Telmisartan'ı nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun (Tah 80).

Bu ilaç, bazı kan damarı hastalıkları için diğer tedavilerle birlikte kullanılır (ör., arterioskleroz obliterans, Raynaud hastalığı, Buerger hastalığı, serebrovasküler yetmezlik). Vücudun belirli bölgelerine (örn., eller / ayaklar, beyin). Bu etki soğuk eller ve ayaklar, uyuşma, karıncalanma ve hafıza veya yargı azalması gibi semptomları azaltmaya yardımcı olabilir.

Amlodipin nasıl kullanılır (Tah 80)

Bu ilaç, genellikle günde 3 ila 4 kez veya doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde, yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınır. Dozaj, tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır.

En fazla faydayı elde etmek için bu ilacı düzenli olarak kullanın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatlerde alın.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Bu ilaç yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır. Yüksek tansiyonun düşürülmesi, felç, kalp krizi ve böbrek problemlerini önlemeye yardımcı olur. Hidroklorotiyazid (Tah 80), daha fazla idrar yapmanıza neden olan bir "su hapı" dır (diüretik). Bu, vücudunuzun ekstra tuz ve sudan kurtulmasına yardımcı olur.

Bu ilaç ayrıca kalp yetmezliği, karaciğer hastalığı veya böbrek hastalığı gibi durumların neden olduğu vücuttaki ekstra sıvıyı (ödem) azaltır. Bu, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda nefes darlığı veya şişme gibi semptomları azaltabilir.

Hidroklorotiyazid nasıl kullanılır (Tah 80)

Bu ilacı doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde ağızdan alın, genellikle sabahları günde bir kez yiyecek olsun veya olmasın. İdrara çıkmayı önlemek için bu ilacı yatmadan sonraki 4 saat içinde almaktan kaçınmak en iyisidir.

Dozaj, tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır.

En fazla faydayı elde etmek için bu ilacı düzenli olarak kullanın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın. Kendinizi iyi hissetseniz bile bu ilacı almaya devam etmek önemlidir. Yüksek tansiyonu olan çoğu insan hasta hissetmez.

Kolestiramin ve kolestipol, Hidroklorotiyazid emilimini azaltabilir (Tah 80). Bu ilaçlardan birini alıyorsanız, Hidroklorotiyazid almadan önce veya sonra en az 4 saat alın (Tah 80).

Durumunuz düzelmezse veya kötüleşirse (örneğin, kan basıncı okumalarınız artar) doktorunuza söyleyin.

Telmisartan (Tah 80), anjiyotensin II reseptör blokerleri olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Yüksek tansiyon, kalp krizinin (miyokard enfarktüsü) ve kalp yetmezliğinin önlenmesi ve tedavisi için kullanılır; kalp yeterli kan pompalayamadığında. Diyabetli hastalarda böbrek yetmezliği için de kullanılır.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Amlodipini etkileyecektir (Tah 80)?

Amlodipin (Tah 80), tiazid diüretikleri, alfa-blokerler, beta-blokerler, ACE inhibitörleri, uzun etkili nitratlar, dilaltı nitrogliserin, steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar, antibiyotikler ve oral hipoglisemik ilaçlarla güvenli bir şekilde uygulanmıştır.

İn vitro insan plazması ile yapılan çalışmalardan elde edilen veriler, Amlodipinin (Tah 80) test edilen ilaçların (digoksin, fenitoin, warfarin veya indometasin) protein bağlanması üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermektedir.

Simvastatin : 10 mg Amlodipin (Tah 80) 'nin 80 mg simvastatin ile çoklu dozlarının birlikte uygulanması, tek başına simvastatine kıyasla simvastatine maruziyette% 77'lik bir artışla sonuçlandı. Amlodipin (Tah 80) hastalarında simvastatin dozunu günde 20 mg ile sınırlayın.

Greyfurt Suyu: 240 mL greyfurt suyunun 20 sağlıklı gönüllüde tek bir oral doz 10 mg Amlodipin (Tah 80) ile birlikte uygulanmasının Amlodipinin farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi olmamıştır (Tah 80). Çalışma, CYP3A4'te genetik polimorfizmin etkisinin incelenmesine izin vermedi, Amlodipinin metabolizmasından sorumlu birincil enzim (Tah 80) dolayısıyla, Amlodipin uygulaması (Tah 80) bazı hastalarda biyoyararlanım artabileceğinden greyfurt veya greyfurt suyu önerilmez, kan basıncını düşürücü etkilerin artmasına neden olur.

CYP3A4 İnhibitörleri: Yaşlı hipertansif hastalarda (69 ila 87 yaş) günlük 180 mg diltiazem dozunun 5 mg Amlodipin (Tah 80) ile birlikte uygulanması Amlodipin (Tah 80) sistemik maruziyetinde% 57'lik bir artışla sonuçlandı. Eritromisinin sağlıklı gönüllülerde (18 ila 43 yaş) birlikte uygulanması Amlodipin (Tah 80) sistemik maruziyetini (konsantrasyon altındaki alanda zaman eğrisine göre% 22 artış [AUC]) önemli ölçüde değiştirmedi. Bu bulguların klinik önemi belirsiz olsa da, farmakokinetik varyasyonlar yaşlılarda daha belirgin olabilir.

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör., ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) Amlodipinin (Tah 80) plazma konsantrasyonlarını diltiazemden daha fazla artırabilir. Amlodipin (Tah 80), CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulandığında dikkatle kullanılmalıdır.

Klaritromisin: Klaritromisin bir CYP3A4 inhibitörüdür. Amlodipin ile klaritromisin alan hastalarda hipotansiyon riski artar (Tah 80). Amlodipin (Tah 80) klaritromisin ile birlikte uygulandığında hastaların yakından gözlemlenmesi önerilir.

CYP3A4 İndükleyicileri: CYP3A4 indükleyicilerinin Amlodipin üzerindeki etkisi hakkında veri mevcut değildir (Tah 80). CYP3A4 indükleyicilerinin birlikte kullanımı (ör., rifampisin, Hypericum perforatum) Amlodipinin plazma konsantrasyonlarını azaltabilir (Tah 80). Amlodipin (Tah 80), CYP3A4 indükleyicileri ile birlikte uygulandığında dikkatli kullanılmalıdır.

Aşağıdaki çalışmalarda, birlikte uygulandığında Amlodipin (Tah 80) veya çalışma içindeki başka bir ilacın farmakokinetiğinde önemli bir değişiklik olmamıştır.

Special Çalışmaları : Diğer Ajanların Amlodipin Üzerindeki Etkisi (Tah 80): Simetidin: Amlodipinin (Tah 80) simetidin ile birlikte uygulanması Amlodipinin farmakokinetiğini değiştirmedi (Tah 80).

Alüminyum / Magnezyum (Antakid): Alüminyum / magnezyumun (antasit) tek bir doz Amlodipin (Tah 80) ile birlikte uygulanmasının Amlodipinin farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi olmamıştır (Tah 80).

Sildenafil: Esansiyel hipertansiyonu olan hastalarda 100 mg'lık tek bir sildenafil dozunun Amlodipinin farmakokinetik parametreleri üzerinde hiçbir etkisi yoktu (Tah 80). Amlodipin (Tah 80) ve sildenafil kombinasyon halinde kullanıldığında, her ajan bağımsız olarak kendi kan basıncını düşürücü etkisini gösterdi.

Özel Çalışmalar: Amlodipinin (Tah 80) Diğer Ajanlar Üzerindeki Etkisi: Atorvastatin: 10 mg'lık çoklu Amlodipin dozlarının (Tah 80) 80 mg atorvastatin ile birlikte uygulanması, atorvastatinin kararlı durum farmakokinetik parametrelerinde önemli bir değişikliğe yol açmamıştır.

Digoksin: Amlodipinin (Tah 80) digoksin ile birlikte uygulanması sağlıklı gönüllülerde serum digoksin düzeylerini veya digoksin renal klerensini değiştirmedi.

Etanol (Alkol): Tek ve çoklu 10 mg Amlodipin (Tah 80) dozlarının etanolün farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi olmamıştır.

Warfarin: Amlodipinin (Tah 80) warfarin ile birlikte uygulanması warfarin protrombin tepki süresini değiştirmedi.

Siklosporin: Siklosporin ile yapılan farmakokinetik çalışmalar, Amlodipinin (Tah 80) siklosporinin farmakokinetiğini önemli ölçüde değiştirmediğini göstermiştir.

Takrolimus: Amlodipin ile birlikte uygulandığında takrolimus kan seviyelerinin artması riski vardır (Tah 80). Takrolimus toksisitesinden kaçınmak için, takrolimus ile tedavi edilen bir hastaya Amlodipin (Tah 80) uygulanması, takrolimus kan seviyelerinin izlenmesini ve uygun olduğunda takrolimusun doz ayarlamasını gerektirir.

İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri: Bilinmiyor.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Hidroklorotiyazidi etkileyecektir (Tah 80)?

DIAMOX®. artmış serum fenitoin seviyeleri ile fenitoin metabolizmasını değiştirir. Bu, kronik fenitoin tedavisi alan bazı hastalarda osteomalasi oluşumunu artırabilir veya artırabilir. Kronik eşlik eden tedavi alan hastalarda dikkatli olunması önerilir.

Primidonun gastrointestinal emilimini azaltarak DIAMOX, primidon ve metabolitlerinin serum konsantrasyonlarını azaltabilir ve bunun sonucunda antikonvülsan etkide olası bir azalma olabilir. Primidon alan hastalarda DIAMOX dozunu başlatırken, keserken veya değiştirirken dikkatli olunması önerilir.

Diğer karbonik anhidraz inhibitörleri ile olası katkı etkileri nedeniyle, birlikte kullanılması tavsiye edilmez.

Hidroklorotiyazid (Tah 80) diğer folik asit antagonistlerinin etkilerini artırabilir.

Hidroklorotiyazid (Tah 80) kan şekeri seviyelerini artırabilir veya azaltabilir. Antidiyabetik ajanlarla tedavi edilen hastalarda dikkate alınmalıdır.

Hidroklorotiyazid (Tah 80), amfetaminin idrar atılımını azaltır ve etkilerinin büyüklüğünü ve süresini artırabilir.

Hidroklorotiyazid (Tah 80), kinidin idrar atılımını azaltır ve etkisini artırabilir.

Hidroklorotiyazid (Tah 80), metenaminin idrar antiseptik etkisini önleyebilir.

Hidroklorotiyazid (Tah 80) lityum atılımını arttırır ve lityum azaltılabilir.

Eşzamanlı olarak kullanılan hidroklorotiyazid (Tah 80) ve sodyum bikarbonat, böbrek hesabı oluşumu riskini artırır.

Hidroklorotiyazid (Tah 80) siklosporin seviyelerini yükseltebilir.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Telmisartan'ı etkileyecektir (Tah 80)?

Aliskiren: Diyabetli hastalarda aliskireni Telmisartan (Tah 80) ile birlikte uygulamayın. Böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR <60 mL / dak) Telmisartan (Tah 80) aliskiren kullanmaktan kaçının.

Digoksin: Telmisartan (Tah 80) digoksin ile birlikte uygulandığında, digoksin pik plazma konsantrasyonunda (% 49) ve oluk konsantrasyonunda (% 20) medyan artışlar gözlenmiştir. Bu nedenle, digoksin seviyesini terapötik aralıkta tutmak amacıyla Telmisartan'ı (Tah 80) başlatırken, ayarlarken ve keserken digoksin seviyelerini izleyin.

Lityum: Telmisartan dahil anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile birlikte lityumun birlikte uygulanması sırasında serum lityum konsantrasyonlarında ve toksisitede geri dönüşümlü artışlar bildirilmiştir (Tah 80). Bu nedenle, birlikte kullanım sırasında serum lityum seviyelerini izleyin.

Seçici Siklooksijenaz-2 İnhibitörleri (COX-2 İnhibitörleri) dahil Steroid Olmayan Antienflamatuar Ajanlar: Yaşlı, hacim tükenmiş (diüretik tedavisi olanlar dahil) veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, seçici COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID'lerin Telmisartan (Tah 80) dahil anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile birlikte uygulanması, olası akut böbrek yetmezliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun bozulmasına neden olur. Bu etkiler genellikle geri dönüşümlüdür. Telmisartan (Tah 80) ve NSAID tedavisi alan hastalarda böbrek fonksiyonlarını periyodik olarak izleyin.

Telmisartan (Tah 80) dahil olmak üzere anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin antihipertansif etkisi, seçici COX-2 inhibitörleri dahil NSAID'ler tarafından zayıflatılabilir.

Ramipril ve Ramiprilat : Telmisartan'ın (Tah 80) günde bir kez 80 mg ve sağlıklı deneklere günde bir kez 10 mg ramipril ile birlikte uygulanması, ramipril 2.3 ve 2.1 katının kararlı durum Cmax ve AUC'sini ve ramiprilat 2.4- ve 1.5 kat. Buna karşılık, Telmisartan'ın (Tah 80) Cmax ve AUC'si sırasıyla% 31 ve% 16 azalır. Telmisartan (Tah 80) ve ramipril birlikte uygulanırken, kombine ilaçların olası katkı farmakodinamik etkileri ve ayrıca Telmisartan varlığında ramipril ve ramiprilat'a artan maruziyet nedeniyle yanıt daha büyük olabilir (Tah 80). Telmisartan (Tah 80) ve ramipril'in birlikte kullanılması önerilmez.

Diğer ilaçlar: Telmisartan'ın (Tah 80) birlikte uygulanması, asetaminofen, Telmisartan (Tah 80), gliburid, simvastatin, Telmisartan (Tah 80), warfarin veya ibuprofen ile klinik olarak anlamlı bir etkileşime neden olmamıştır. Telmisartan (Tah 80) sitokrom P450 sistemi tarafından metabolize edilmez ve hiçbir etkisi yoktur in vitro CYP2C19'un bir miktar inhibisyonu hariç sitokrom P450 enzimleri üzerinde. Telmisartan'ın (Tah 80) sitokrom P450 enzimlerini inhibe eden ilaçlarla etkileşime girmesi beklenmez; CYP2C19 tarafından metabolize edilen ilaçların metabolizmasının olası inhibisyonu dışında, sitokrom P450 enzimleri tarafından metabolize edilen ilaçlarla etkileşime girmesi de beklenmez.

Ayrıca bakınız:
Amlodipinin olası yan etkileri nelerdir (Tah 80)?

Klinik Araştırmalar Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Amlodipin (Tah 80) ABD'de 11.000'den fazla hastada ve yabancı klinik çalışmalarda güvenlik açısından değerlendirilmiştir. Genel olarak, Amlodipin (Tah 80) ile tedavi günde 10 mg'a kadar dozlarda iyi tolere edildi. Amlodipin (Tah 80) ile tedavi sırasında bildirilen advers reaksiyonların çoğu hafif veya orta şiddettedir. Amlodipin (Tah 80) (N = 1730) ile 10 mg'a kadar olan dozlarda plasebo (N = 1250) ile doğrudan karşılaştırılan kontrollü klinik çalışmalarda, hastaların sadece% 1.5'inde advers reaksiyonlar nedeniyle Amlodipinin (Tah 80) kesilmesi gerekiyordu ve plasebodan önemli ölçüde farklı değildi (yaklaşık% 1). Plaseboya göre daha sık bildirilen en sık görülen yan etkiler aşağıdaki tabloya yansıtılmaktadır. Dozla ilişkili bir şekilde meydana gelen yan etkilerin insidansı (%) aşağıdaki gibidir:

Açıkça doza bağlı olmayan ancak plasebo kontrollü klinik çalışmalarda% 1.0'dan daha yüksek bir insidansla bildirilen diğer advers reaksiyonlar şunlardır:

Uyuşturucu ve doza bağlı gibi görünen birkaç olumsuz deneyim için, kadınlarda aşağıdaki tabloda gösterildiği gibi Amlodipin (Tah 80) tedavisi ile ilişkili erkeklerden daha fazla insidans vardı:

Aşağıdaki olaylar, kontrollü klinik çalışmalarda veya nedensel bir ilişkinin belirsiz olduğu açık denemeler veya pazarlama deneyimi koşulları altında hastaların <% 1'inde ancak>% 0.1'inde meydana gelmiştir; hekimi olası bir ilişkiye karşı uyarmak için listelenir:

Kardiyovasküler

aritmi (ventriküler taşikardi ve atriyal fibrilasyon dahil), bradikardi, göğüs ağrısı, periferik iskemi, senkop, taşikardi, vaskülit.

Merkezi ve Çevresel Sinir Sistemi

hipoestezi, periferik nöropati, parestezi, titreme, vertigo.

Gastrointestinal

anoreksiya, kabızlık, disfaji, ishal, şişkinlik, pankreatit, kusma, dişeti hiperplazisi.

Genel

alerjik reaksiyon, asteni, sırt ağrısı, sıcak basması, halsizlik, ağrı, titreme, kilo alımı, kilo kaybı.

Kas-iskelet sistemi

artralji, artroz, kas krampları, Bu olaylar plasebo kontrollü çalışmalarda% 1'den daha az bir oranda meydana geldi, ancak bu yan etkilerin insidansı tüm çoklu doz çalışmalarında% 1 ila% 2 arasındaydı.

Ayrıca bakınız:
Hidroklorotiyazidin olası yan etkileri nelerdir (Tah 80)?

Hidroklorotiyazid (Tah 80) için geçerlidir: oral kapsül, oral çözelti, oral tablet

Gerekli etkilerinin yanı sıra, Hidroklorotiyazid (Tah 80) (Hidroklorotiyazid (Tah 80) 'de bulunan aktif bileşen) tıbbi müdahale gerektiren istenmeyen yan etkilere neden olabilir.

Başlıca Yan Etkiler

Hidroklorotiyazid (Tah 80) alırken aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza danışın:

İnsidans bilinmiyor :

• Karın veya mide ağrısı
• sırt, bacak veya mide ağrıları
• siyah, katranlı tabureler
• diş etlerini kanıyor
• cildin kabarması, soyulması veya gevşemesi
• şişkinlik
• idrarda veya dışkıda kan
• kanlı idrar
• mavi dudaklar ve tırnaklar
• bulanık görme
• yanma, tarama, kaşıntı, uyuşma, karıncalanma, "iğne ve iğneler" veya karıncalanma duyguları
• göğüs ağrısı
• titreme
• kil renkli tabureler
• bulutlu idrar
• soğuk terler
• karışıklık
• kabızlık
• öksürük veya ses kısıklığı
• bazen pembe köpüklü balgam üreten öksürük
• kan öksürüyor
• deride çatlaklar
• koyulaştırılmış idrar
• idrar çıkışında azalma veya idrar konsantrasyon yeteneğinde azalma
• azalmış sıklık veya idrar miktarı
• ishal
• bazen hırıltı ile zor, hızlı veya gürültülü nefes
• nefes almada zorluk
• yutma güçlüğü
• yalan söyleme veya oturma pozisyonundan kalkarken baş dönmesi, baygınlık veya baş dönmesi
• ağız kuruluğu
• hızlı veya düzensiz kalp atışı
• ateş
• kızarık, kuru cilt
• meyve benzeri nefes kokusu
• genel vücut şişmesi
• genel rahatsızlık veya hastalık hissi
• genel yorgunluk veya halsizlik hissi
• idrara çıkma sıklığını veya idrar miktarını büyük ölçüde azalttı
• baş ağrısı
• kovanlar
• artan kan basıncı
• artan açlık
• terleme arttı
• artan susuzluk
• artan idrara çıkma
• hazımsızlık
• kaşıntı
• eklem ağrısı, sertlik veya şişlik
• iştah kaybı
• vücuttan ısı kaybı
• bel veya yan ağrı
• kas krampları veya ağrı
• mide bulantısı veya kusma
• burun kanaması
• ellerde veya ayaklarda uyuşma, karıncalanma, ağrı veya halsizlik
• eklemlerde veya kaslarda ağrı
• ağrılı veya zor idrara çıkma
• mide, yan veya karın ağrıları, muhtemelen arkaya yayılır
• soluk cilt
• ciltte kırmızı lekeleri saptamak
• göz kapaklarının veya gözlerin, yüzün, dudakların veya dilin etrafında şişlik veya şişme
• döküntü
• kırmızı, tahriş olmuş gözler
• kırmızı cilt lezyonları, genellikle mor bir merkeze sahiptir
• kırmızı, şişmiş cilt
• kızarıklık, ağrı veya kaşıntı cilt
• pullu cilt
• nöbetler
• nefes darlığı
• boğaz ağrısı
• dudaklarda veya ağızda yaralar, ülserler veya beyaz lekeler
• yaralar, kaynak veya kabarcıklar
• idrarda şeker
• yüz, parmak, bacak, ayak bileği, ayak veya alt bacakların şişmesi
• şişmiş veya ağrılı bezler
• tükürük bezlerinin hassasiyeti
• bronşiyal sekresyonların kalınlaşması
• göğüste sıkışma
• titriyor
• sorunlu nefes
• hoş olmayan nefes kokusu
• olağandışı kanama veya morarma
• olağandışı yorgunluk veya zayıflık
• olağandışı kilo kaybı
• kan kusması
• bacakların zayıflığı ve ağırlığı
• kilo alımı
• hırıltı
• sarı gözler veya cilt

Küçük Yan Etkiler

Bazı Hidroklorotiyazid (Tah 80) yan etkileri herhangi bir tıbbi müdahaleye ihtiyaç duymayabilir. Vücudunuz ilaca alıştıkça bu yan etkiler kaybolabilir. Sağlık uzmanınız bu yan etkileri önlemenize veya azaltmanıza yardımcı olabilir, ancak aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin devam edip etmediğini veya bunlarla ilgili endişeleriniz olup olmadığını kontrol edin:

İnsidans bilinmiyor :

• Kramp
• cinsel ilişkiye olan ilginin azalması
• bağırsak hareketine sahip olma zorluğu (dışkı)
• benlik veya çevrenin sürekli hareket hissi
• saç dökülmesi veya saçın incelmesi
• ereksiyona sahip olamama veya devam edememe
• cildin güneş ışığına duyarlılığının artması
• cinsel yetenek, arzu, sürüş veya performans kaybı
• kas spazmı
• ciltte kırmızı veya mor lekeleri saptamak
• cildin kızarıklığı veya diğer renk değişikliği
• huzursuzluk
• eğirme hissi
• şiddetli güneş yanığı
• zayıflık

Ayrıca bakınız:
Telmisartan'ın olası yan etkileri nelerdir (Tah 80)?

Aşağıdaki advers reaksiyon, etiketlemenin başka bir yerinde açıklanmaktadır:

Ramipril ile kullanımda böbrek fonksiyon bozukluğu

  Klinik Araştırmalar Deneyimi

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Hipertansiyon

Telmisartan (Tah 80), 6 aydan fazla tedavi edilen 1900 ve bir yıldan fazla 1300'den fazla olmak üzere 3700'den fazla hastada güvenlik açısından değerlendirilmiştir. Olumsuz deneyimler genellikle hafif ve geçicidir ve nadiren tedavinin kesilmesini gerektirmiştir.

12 haftaya kadar çeşitli dozlarda Telmisartan (Tah 80) (20 ila 160 mg) monoterapi ile tedavi edilen 1041 hastayı içeren plasebo kontrollü çalışmalarda, advers olayların genel insidansı plasebo ile tedavi edilen hastalara benzerdi.

Telmisartan (Tah 80) ile tedavi edilen hastalarda ≥% 1 insidansta ve nedensel ilişkilerine bakılmaksızın plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek oranda meydana gelen advers olaylar Tablo 1'de sunulmaktadır.

Tablo 1 Telmisartan ile Tedavi Edilen Hastalarda (Tah 80) ≥% 1'lik bir İnsidansta ve Plasebo ile Tedavi Edilen Hastalardan Daha Yüksek Bir Oranda Meydana Gelen Olumsuz Olaylar

Tablodaki advers olaylara ek olarak, aşağıdaki olaylar ≥% 1 oranında meydana geldi, ancak en azından plasebo grubunda sıktı: grip benzeri semptomlar, dispepsi, kas ağrısı, idrar yolu enfeksiyonu, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, ağrı, yorgunluk, öksürük, hipertansiyon, göğüs ağrısı, bulantı ve periferik ödem. Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda Telmisartan (Tah 80) tabletlerle tedavi edilen 1455 hastanın% 2.8'inde ve 380 plasebo hastasının% 6.1'inde advers olaylar nedeniyle tedavinin kesilmesi gerekiyordu.

Olumsuz olayların insidansı doza bağlı değildi ve cinsiyet, yaş veya hasta ırkı ile ilişkili değildi.

Plasebo kontrollü 6 çalışmada Telmisartan (Tah 80) ile ortaya çıkan öksürük insidansı, plasebo ile tedavi edilen hastalarda (% 1.6) belirtilenlerle aynıdır.

Yukarıda listelenenlere ek olarak, kontrollü veya açık çalışmalarda Telmisartan (Tah 80) monoterapisi ile tedavi edilen 3500 hastanın% 0.3'ünden fazlasında meydana gelen advers olaylar aşağıda listelenmiştir. Bu olayların nedensel olarak Telmisartan (Tah 80) tabletleriyle ilişkili olup olmadığı belirlenemez:

Otonom Sinir Sistemi: iktidarsızlık, terleme arttı, kızarma; Bir Bütün Olarak Vücut: alerji, ateş, bacak ağrısı, halsizlik; Kardiyovasküler: çarpıntı, bağımlı ödem, anjina pektoris, taşikardi, bacak ödemi, anormal EKG; CNS: uykusuzluk, uyuklama, migren, baş dönmesi, parestezi, istemsiz kas kasılmaları, hipoestezi; Gastrointestinal: şişkinlik, kabızlık, gastrit, kusma, ağız kuruluğu, hemoroidler, gastroenterit, enterit, gastroözofageal reflü, diş ağrısı, spesifik olmayan gastrointestinal hastalıklar; Metabolik: gut, hiperkolesterolemi, diabetes mellitus; Kas-iskelet sistemi: artrit, artralji, bacak krampları; Psikiyatrik: kaygı, depresyon, sinirlilik; Direnç Mekanizması: enfeksiyon, mantar enfeksiyonu, apse, otitis media; Solunum: astım, bronşit, rinit, dispne, burun kanaması; Cilt: dermatit, döküntü, egzama, kaşıntı; Üriner: işeme sıklığı, sistit; Vasküler: serebrovasküler bozukluk; ve Özel Duyular: anormal görme, konjonktivit, kulak çınlaması, kulak ağrısı.

İlk klinik çalışmalar sırasında, tek bir anjiyoödem vakası bildirilmiştir (tedavi edilen toplam 3781 hasta arasında).

Klinik Laboratuvar Bulguları

Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, standart laboratuvar test parametrelerindeki klinik olarak anlamlı değişiklikler nadiren Telmisartan (Tah 80) tabletlerin uygulanmasıyla ilişkilendirilmiştir.

Hemoglobin:% 0.8 Telmisartan (Tah 80) hastalarında% 0.3 plasebo hastasına kıyasla hemoglobinde 2 g / dL'den fazla azalma gözlendi. Hiçbir hasta anemi nedeniyle tedaviyi bırakmadı.

Kreatinin:% 0.3 Telmisartan (Tah 80) hastalarında% 0.3 plasebo hastasına kıyasla kreatininde 0.5 mg / dL veya daha fazla artış gözlendi. Bir Telmisartan (Tah 80) ile tedavi edilen hasta, kreatinin ve kan üre azotundaki artışlar nedeniyle tedaviyi bıraktı.

Karaciğer Enzimleri: Telmisartan ile tedavi edilen hastalarda karaciğer kimyalarında ara sıra yükselmeler meydana geldi (Tah 80); işaretli tüm yükselmeler plasebo ile daha yüksek bir sıklıkta meydana geldi. Telmisartan (Tah 80) ile tedavi edilen hiçbir hasta anormal karaciğer fonksiyonu nedeniyle tedaviyi bıraktı.

Kardiyovasküler Risk Azaltma

Telmisartan (Tah 80) hipertansiyon çalışmalarında yaygın advers reaksiyonlar iyi karakterize edildiğinden, kardiyovasküler risk azaltma için Telmisartan'ın (Tah 80) sonraki çalışmalarında sadece kesilmeye ve ciddi advers olaylara yol açan advers olaylar kaydedilmiştir. TRANSCEND'de (N = 5926, 4 yıl ve 8 aylık takip), advers olayların kesilmesi Telmisartan'da (Tah 80)% 8.4 ve plaseboda% 7.6 idi. Telmisartan'da (Tah 80) plasebodan en az% 1 daha yaygın olan tek ciddi advers olaylar aralıklı topallama (% 7'ye karşı% 6) ve cilt ülseri (% 3'e karşı% 2) idi.

  Pazarlama Sonrası Deneyim

Telmisartan'ın onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir (Tah 80). Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Bu reaksiyonları etiketlemeye dahil etme kararları tipik olarak aşağıdaki faktörlerden bir veya daha fazlasına dayanır: (1) reaksiyonun ciddiyeti, (2) raporlama sıklığı veya (3) Telmisartan'a nedensel bağlantı gücü (Tah 80).

Kendiliğinden bildirilen en sık görülen olaylar şunlardır: baş ağrısı, baş dönmesi, asteni, öksürme, mide bulantısı, yorgunluk, zayıflık, ödem, yüz ödemi, alt ekstremite ödemi, anjiyonörotik ödem, ürtiker, aşırı duyarlılık, terleme arttı, eritem, göğüs ağrısı, atriyal fibrilasyon, konjestif kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, kan basıncı arttı, hipertansiyon şiddetlendi, hipotansiyon (postüral hipotansiyon dahil) hiperkalemi, senkop, hazımsızlık, ishal, Ağrı, idrar yolu enfeksiyonu, erektil disfonksiyon, sırt ağrısı, karın ağrısı, kas krampları (bacak krampları dahil) kas ağrısı, bradikardi, eozinofili, trombositopeni, ürik asit arttı, anormal karaciğer fonksiyonu / karaciğer bozukluğu, akut böbrek yetmezliği dahil böbrek yetmezliği, anemi, artan CPK, anafilaktik reaksiyon, tendon ağrısı (tendinit dahil, tenosinovit) ilaç patlaması (toksik cilt döküntüsü çoğunlukla toksikoderma olarak bildirilir, döküntü, ve ürtiker) hipoglisemi (diyabetik hastalarda) ve anjiyoödem (ölümcül sonuç ile).

Telmisartan dahil anjiyotensin II reseptör blokerleri alan hastalarda nadir rabdomiyoliz vakaları bildirilmiştir (Tah 80).