Stela

Düşük dozaj: 'steelazin' anksiyetenin kısa süreli tedavisine, anksiyete ve huzursuzluğa bağlı depresif semptomlara ek olarak endikedir. Bulantı ve kusmanın semptomatik tedavisinde de endikedir.

Yüksek dozaj : Semptomların tedavisi ve şizofreni ve diğer psikozlarda, özellikle paranoyak tipte, ancak depresif psikozlarda nükslerin önlenmesi. Şiddetli psikomotor uyarılma ve tehlikeli dürtüsel davranışların kısa süreli tedavisine, örneğin zihinsel alt anormallikte ek olarak da kullanılabilir.

Dozaj:

Yetişkinler: Düşük dozaj : Hastanın şiddetli durumuna bağlı olarak günde 2-4 mg, bölünmüş dozlarda. Gerekirse, dozaj günde 6 mg'a çıkarılabilir, ancak bazı hastalarda ekstrapiramidal semptomlar bu seviyenin üzerinde görünme eğilimindedir.

Yüksek dozaj : fiziksel olarak uygun yetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde iki kez 5 mg'dır; bir hafta sonra, bu günde 15 mg'a çıkarılabilir. Gerekirse, üç günlük aralıklarla 5 mg daha fazla artış yapılabilir, ancak daha sık değildir. Tatmin edici bir kontrol sağlanmışsa, etkili bir bakım seviyesi sağlanana kadar dozaj kademeli olarak azaltılmalıdır.

Tüm majör sakinleştiricilerde olduğu gibi, klinik iyileşme tedavinin başlamasından birkaç hafta sonra görülmeyebilir ve tedavi kesildikten sonra semptomların tekrarlanmasından önce gecikmeler olabilir. Yüksek doz tedavisinden kademeli olarak çekilmesi tavsiye edilir.

Çocuklar: Düşük dozaj : 6-12 yaş arası çocuklar için, bölünmüş dozlarda günde maksimum 4 mg'a kadar.

Yüksek dozaj : 12 yaşın altındaki çocuklarda, başlangıç oral dozu bölünmüş dozlarda günde 5 mg'ı geçmemelidir. Sonraki her artış, yaş, vücut ağırlığı ve şiddetli semptomlar dikkate alınarak en az üç günlük aralıklarla dikkatle yapılmalıdır.

Daha yaşlı: Yaşlı veya zayıf hastalar için başlangıç dozu en az yarı yarıya azaltılmalıdır.

Yönetim:

Oral

diğer merkezi sinir sistemi depresanları ile ilişkili koma hastalarında "stelazin" kullanmayın. Mevcut kan diskrazisi veya bilinen karaciğer hasarı olan hastalarda veya stela, ilgili bileşikler veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı olan hastalarda "stelazin" kullanmayın. Kontrolsüz kardiyak telafisi olan hastalara "steelazin" verilmemelidir.

Tardif diskinezi ve bir malign nöroleptik sendromun klinik semptomlarının ilk belirtisinde "Stelazin" kesilmelidir.

Uzun süreli fenotiyazin tedavisi olan hastalar, özellikle aynı anda uygulanan diğer ilaçların bu sistemlerde potansiyel etkileri varsa, geç diskinezilere ve olası göz değişikliklerine, kan diskrazilerine, karaciğer fonksiyon bozukluğuna ve miyokardiyal kusurlara özel dikkat göstererek düzenli ve dikkatli bir izlemeye ihtiyaç duyarlar.

Yaşlıları tedavi ederken dikkatli olunmalı ve başlangıç dozu azaltılmalıdır. Bu tür hastalar özellikle ekstrapiramidal ve hipotansif etkilere karşı özellikle hassas olabilirler. Aritmiler dahil kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar da dikkatle tedavi edilmelidir. "Steelazin" aktiviteyi artırabileceğinden, anjina pektoris hastalarında dikkatli olunmalıdır. Ağrıda bir artış bulunursa, ilaç kesilmelidir. Kemik iliği supresyonu veya fenotiyazin ile sarılık olduğu gösterilen hastalar, doktor tedavinin potansiyel faydalarının potansiyel riske ağır bastığına inanmadığı sürece stelazine (veya stela) tekrar maruz bırakılmamalıdır.

Parkinson hastalığı olan hastalarda semptomlar kötüleşebilir ve levodopanın etkileri tersine çevrilebilir. Fenotiyazinler nöbet eşiğini düşürebileceğinden, epilepsili hastalar dikkatle tedavi edilmeli ve metrizamidden kaçınılmalıdır. "Stelazin" minimal antikolinerjik aktiviteye sahip olmasına rağmen, dar açılı glokom, miyastenia gravis veya prostat hipertrofisi olan hastalar tedavi edilirken bu dikkate alınmalıdır.

Organik bir hastalığın işareti olarak bulantı ve kusma, "stelazin" in antiemetik etkileri ile maskelenebilir.

Bazı atipik antipsikotiklerle demans popülasyonunda randomize plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, serebrovasküler yan etki riskinin yaklaşık üç katı artmış gözlenmiştir. Bu artan riskin mekanizması bilinmemektedir. İnme için risk faktörleri olan hastalarda stelazin dikkatle kullanılmalıdır

Kardiyovasküler hastalıkları olan veya aile öyküsünde QT uzaması olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Nöroleptiklerin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Antipsikotiklerle venöz tromboembolizm (VTE) vakaları bildirilmiştir. Antipsikotiklerle tedavi edilen hastalar VTE için yaygın olarak risk faktörleri edindiğinden, stelazin ve önleyici tedbirlerle tedavi öncesinde ve sırasında VTE için olası tüm risk faktörleri tanımlanmalıdır

Yüksek dozda antipsikotiklerin aniden kesilmesinden sonra bulantı, kusma ve uykusuzluk gibi akut yoksunluk belirtileri tanımlanmıştır. Psikotik semptomlar da tekrarlayabilir ve istemsiz hareket bozuklukları (akatizi, distoni ve diskinezi gibi) bildirilmiştir. Bu nedenle, kademeli bir geri çekilme tavsiye edilir.

Fenotiazinler, vücut ısı kontrolünü etkileyebileceğinden aşırı sıcaklıklarda dikkatle kullanılmalıdır.

Demansı olan yaşlı insanlar arasında artan mortalite

İki büyük gözlemsel çalışmadan elde edilen veriler, antipsikotiklerle tedavi edilen demansı olan yaşlıların, tedavi edilmeyenlerden biraz daha fazla ölüm riskine sahip olduğunu göstermiştir. Riskin kesin seviyesini doğru bir şekilde tahmin etmek için yeterli veri yoktur ve artan riskin nedeni bilinmemektedir.

Stelazin, demansla ilişkili davranış bozukluklarının tedavisi için onaylanmamıştır.

Stelazin, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyen uyuşukluk, baş dönmesi ve görme sorunları gibi yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı ilk kez almaya başlarsanız, bu yan etkileri almayacağınızdan emin olana kadar araç kullanmayın veya kullanmayın

Halsizlik, uyuşukluk, baş dönmesi, geçici huzursuzluk, uykusuzluk, ağız kuruluğu, bulanık görme, kas güçsüzlüğü, anoreksiya, hafif duruş hipotansiyonu, ışık duyarlılığı reaksiyonları, kilo alımı, ödem ve karışıklık gibi cilt reaksiyonları zaman zaman ortaya çıkabilir. Taşikardi, kabızlık, idrar gecikmesi ve retansiyonu ve hiperpireksi çok nadiren bildirilmiştir. Yan etkiler doza bağımlı olma ve kaybolma eğilimindedir.

Hiperprolaktinemi, galaktorre, amenore veya jinekomasti gibi ilişkili etkilerle daha yüksek dozlarda ortaya çıkabilir; bazı hormona bağlı meme neoplazmları etkilenebilir. Fenotiazinler QT aralığı uzaması ve T dalgası değişiklikleri ile EKG değişikliklerine neden olabilir; ventriküler aritmiler (VF, VT (nadir)), ani açıklanamayan ölümler; Kardiyak arrest ve torsades de pointes bildirilmiştir. Bu etkiler 'steelazin' ile nadirdir.

Bazı hastalarda, özellikle psikotik olmayan hastalarda, "stelazin" düşük dozlarda bile rahatsız edici semptomlara neden olabilir, donuk veya paradoksal olarak uyarılır.

Ekstrapiramidal semptomlar günlük 6 mg veya daha düşük oral dozlarda nadirdir; Yüksek dozlarda önemli ölçüde daha yaygındırlar. Bu belirtiler parkinsonizmi; Motor huzursuzluğu ve hareketsiz oturmakta zorluk çeken akatizi; ve tedavinin başlangıcında ortaya çıkabilen ve tortikollis, yüz grimps, trism, dil ekstrüzyonu ve okülogirik krizler dahil anormal göz hareketlerinde ortaya çıkabilen akut distoni veya diskinezi. Bu etkilerin çocuklarda özellikle ciddi olması muhtemeldir. Bu tür reaksiyonlar genellikle dozajın azaltılması veya ilacın durdurulmasıyla kontrol edilebilir. Daha şiddetli distonik reaksiyonlar için antikolinerjik bir antiparkinsonizm ilacı uygulanmalıdır.

Yüz kaslarının geç diskinezileri, bazen ekstremitelerin istemsiz hareketleri ile, "stelazin" dahil olmak üzere uzun süreli, yüksek doz ve daha az sıklıkla düşük doz fenotiazin tedavisi alan bazı hastalarda meydana gelmiştir. Semptomlar tedavi sırasında veya sonrasında ilk kez ortaya çıkabilir; Tedavi durdurulursa daha da kötüleşebilirsiniz. Semptomlar aylarca hatta yıllarca sürebilir ve bazı hastalarda yavaş yavaş kaybolduğunuzda, diğerleri kalıcı gibi görünür.

Hastalar çoğunlukla yaşlılar, kadınlar veya organik beyin hasarı olanlardır. Bu tür hastaları tedavi ederken özellikle dikkatli olunmalıdır.

Kalıcı diskinezileri tespit etmek için periyodik kademeli dozun azaltılması önerilmiştir, böylece gerekirse tedavi durdurulabilir.

Antikolinerjik antiparkinsonizm ajanları durumu daha da kötüleştirebilir. Tardif diskinezi tedavi süresi ve dozaj ile ilişkili olabileceğinden, Stela mümkün olduğunca kısa ve düşük uygulanmalıdır

Malign nöroleptik sendrom, nöroleptiklerle tedavinin nadir fakat nadiren ölümcül bir komplikasyonudur ve hiperpireksi, kas sertliği, bilinç bozukluğu ve otonom instabilite ile karakterizedir. "Steelazin" i durdurduktan sonra yoğun semptomatik tedavi soğutmayı içermelidir. Kas sertliği için intravenöz dantrolen önerilmiştir.

Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni ve trombositopeni gibi hafif kolestatik sarılık ve kan diskrazileri çok nadiren bildirilmiştir.

Kalıcı enfeksiyon belirtileri incelenmelidir.

Stelazin ile çok nadir cilt pigmentasyonu ve lentiküler bulanıklık vakaları bildirilmiştir. Antipizotiklerle yoksunluk belirtileri bildirilmiştir (bkz. 4.4)..

Pulmoner emboli vakaları ve derin ven trombozu vakaları da dahil olmak üzere venöz tromboembolizm vakaları antipsikotiklerle bildirilmiştir - sıklığı bilinmemektedir.

Gebelik, puerperium ve perinatal durum ilaç yoksunluk sendromu yenidoğan (bkz. 4.6) - sıklık bilinmemektedir.

Belirti ve semptomlar ağırlıklı olarak ekstrapiramidaldir; Hipotansiyon oluşabilir. Stela'nın "spansule" kapsülünden emiliminin uzaması muhtemeldir ve bu dikkate alınmalıdır. Tedavi, destekleyici ve semptomatik önlemlerle birlikte mide lavajından oluşur. Kusmaya neden olmayın. Ekstrapiramidal semptomlar antikolinerjik antiparkinsonizm ilacı ile tedavi edilebilir. Hipotansiyonu sıvı replasmanı ile tedavi edin; ciddi veya kalıcı ise noradrenalin düşünülebilir. Adrenalin kontrendikedir.

"Stelazin", güçlü antipsikotik, anksiyolitik ve antiemetik etkileri olan bir piperazin-fenotiazin yatıştırıcı ve orta derecede yatıştırıcı ve kan basıncını düşürücü özelliklere sahip bir farmakolojik profildir ve ekstrapiramidal reaksiyonlara neden olma eğilimi oldukça belirgindir.

Stela iyi emilir, ancak kapsamlı ilk geçiş metabolizmasına maruz kalır. Dağılım geniştir ve atılım safrada ve idrarda gerçekleşir. Tabletlerdeki aktif olmayan bileşenler sükroz içerir.

Bilinmiyor.

Uygulanamaz