Kompozisyon:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Yetişkinlerde ve 2 yaşın üzerindeki çocuklarda mevsimsel ve yıl boyunca alerjik rinitin semptomatik tedavisi.
İntranazal olarak.
Maksimum terapötik etki elde etmek için düzenli bir uygulama şemasına uymalısınız. Harekete geçme ilk girişten sonraki 8 saat içinde gözlemlenebilir. Maksimum etki elde etmek birkaç gün sürebilir. Anında etkinin olmaması hastaya dikkatle açıklanmalıdır.
Mevsimsel ve yıl boyunca alerjik rinitin semptomatik tedavisi için
Yetişkinler ve ergenler (12 yaş ve üstü): önerilen başlangıç dozu - her burun deliğine günde 1 kez (110 mcg / gün) 2 püskürtme (1 enjeksiyonda 27.5 mcg flutikazon furoat). Yeterli semptom kontrolü sağlandığında, her burun deliğine günde 1 kez (55 mcg / gün) 1 enjeksiyona kadar dozun azaltılması idame tedavisi için etkili olabilir.
2 ila 11 yaş arası çocuklar: önerilen başlangıç dozu - günde 1 kez (55 μg / gün) her burun deliğine 1 enjeksiyon (1 enjeksiyonda 27.5 μg flutikazon furoat). Günde 1 kez her burun deliğine 1 enjeksiyonda istenen etkinin olmaması durumunda, dozu günde 1 kez (110 mcg / gün) her burun deliğine 2 püskürtmeye çıkarmak mümkündür. Yeterli semptom kontrolü sağlandığında, dozun günde 1 kez (55 mcg / gün) her burun deliğine 1 enjeksiyona düşürülmesi önerilir.
2 yaşın altındaki çocuklar: 2 yaşın altındaki çocuklarda mevsimsel ve yıl boyunca alerjik rinit tedavisi için intranazal olarak flutikazon furoat kullanılmasını önermek için yeterli veri yoktur.
Yaşlı hastalar : doz düzeltmesi gerekli değildir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar: doz düzeltmesi gerekli değildir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar: hafif ila orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz düzeltmesi gerekli değildir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların kullanımı hakkında veri yoktur.
Burun spreyi kullanma talimatları
Burun spreyinin tanımı: ilaç, plastik durumlarda bulunan 30, 60 ve 120 dozluk turuncu cam şişelerde mevcuttur (Şekil 1).
Plastik paketteki gösterge penceresi, şişedeki ilacın seviyesini kontrol etmenizi sağlar. 30 veya 60 dozluk şişelerde, ilacın seviyesi hemen görünür olacak ve 120 dozluk şişelerde, ilacın başlangıç seviyesi görüntüleme penceresinin üst sınırının üzerindedir.
Enjekte etmek için püskürtme düğmesine zorla basın. Çıkarılabilir kapak atomizörü tozdan ve tıkanmadan korur.
İlaç hakkında altı önemli gerçek
1. Yağlı sprey turuncu cam şişelerde mevcuttur. Şişedeki ilacın seviyesini kontrol etmek için, ışığa bakmanız gerekir. Seviye görüntüleme penceresinde görünecektir.
2. Nazal sprey ilk kez kullanılırsa, kapağı çıkarmadan şişeyi 10 saniye boyunca iyice çalkalamalısınız. İlaç oldukça kalın bir süspansiyondur ve çalkalandığında daha sıvı hale gelir (Şekil 2). Enjeksiyon sadece çalkalandıktan sonra mümkündür.
3. Enjekte etmek için düğmeye zorla basmalısınız (Şekil 3).
4. Düğmeye tek bir başparmak ile basamıyorsanız, her iki elin parmaklarını kullanmalısınız (Şekil 4).
5. Şişeyi her zaman burun spreyi kapalı olarak tutmalısınız. Kapak, atomizörü tozdan ve tıkanmadan korur ve şişeyi ele geçirir. Ayrıca, kapak düğmeye yanlışlıkla basmayı önler.
6. Uç deliğini bir pim veya diğer keskin nesnelerle temizlemeye çalışmamalısınız. Sprey şişesine zarar verebilirler.
Aşağıdaki durumlarda kullanıma hazırlıklı yapılmalıdır
- ilk kez kullanılan sprey;
- ya da şişe açık bırakıldı.
Sprey kullanımı için uygun hazırlık, ilacın gerekli dozunun enjeksiyonunu sağlayacaktır.
Kullanmadan önce:
- kapağı çıkarmadan, şişeyi 10 saniye boyunca iyice çalkalamalısınız;
- başparmağınız ve işaret parmağınızla sorunsuz bir şekilde çekerek kapağı çıkarın (Şekil 5);
- şişeyi dik tutmalı ve ucu kendinizden yönlendirmelisiniz;
- düğmeye zorla basın, uçtan küçük bir bulut görünene kadar birkaç tıklama yapın (en az 6) (Şekil 6).
Burun spreyi kullanımı
1. Şişeyi dikkatlice sallamalısınız.
2. Kapağı çıkarın.
3. Burnunu temizle ve başını biraz öne doğru eğ.
4. Şişeyi dik tutmaya devam ederek ucu bir burun deliğine yerleştirin (Şekil 7).
5. Sprey ucunu burun septumuna değil, burnun dış duvarına yönlendirin. Bu, ilacın uygun şekilde enjeksiyonunu sağlayacaktır.
6. Burnunuzdan bir nefes almaya başlayın ve ilacı enjekte etmek için tek bir parmak izi yapın (Şekil 8).
7. Sprey ile temastan kaçınmalısınız! İlaç gözlere girdiğinde, dikkatlice suyla yıkamalısınız.
8. Spreyi burun deliğinden çıkarın ve ağızdan nefes verin.
9. Doktorun tavsiyesine göre, her burun deliğine 2 enjeksiyon yapmak gerekiyorsa, 4-6. Paragrafları tekrarlamanız gerekir.
10. Başka bir burun deliği için prosedürü tekrarlayın.
onbir. Şişeyi bir kapakla kapatın.
Sprey bakımı
Her uygulamadan sonra:
- kapağın ucunu ve iç yüzeyini kuru temiz bir peçete ile ıslatmak için (Şekil 9 ve 10), sudan kaçınılmalıdır;
- uç deliğini asla bir pim veya diğer keskin nesnelerle temizlemeye çalışmamalısınız;
- her zaman şişeyi kapatmalısınız, kapak atomizörü tozdan ve tıkanmadan korur ve şişeyi yakalar.
Püskürtücü çalışmıyorsa:
- şişedeki kalan ilacın seviyesini muayene penceresinden kontrol etmek gerekir, çok az miktarda sıvı kalırsa, spreyin çalışması yeterli olmayabilir;
- şişeyi hasar olup olmadığını kontrol edin;
- uç deliğinin tıkanmış olup olmadığını kontrol edin; uç deliğini bir pim veya diğer keskin nesnelerle temizlemeye çalışmamalısınız;
- burun spreyini kullanım için hazırlama prosedürünü tekrarlayarak cihazı harekete geçirmeye çalışmanız gerekir.
Flutikazon furoatu veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı artan hassasiyet.
Dikkatle: şiddetli karaciğer fonksiyon bozuklukları (flutikazon furoatın farmakokinetiği değişebilir).
Aşağıda sunulan istenmeyen fenomenler, vücudun sistemlerine ve oluşum sıklığına bağlı olarak listelenmiştir. Oluşum sıklığı şu şekilde belirlenir: çok sık (≥1 / 10), sıklıkla (≥1 / 100 ve <1/10), seyrek olarak (≥1 / 1000 ve <1/100), nadiren (≥1 / 1000 ve <1 / 1000), çok nadiren (bireysel vakalar dahil <1/1000000000). Frekans kategorileri, ilaç ve pazar sonrası sürveyansın klinik çalışmaları temelinde oluşturulmuştur.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: çok sık - burun kanaması; yetişkinlerde ve ergenlerde, burun kanaması vakaları, kısa bir kursa (6 haftaya kadar) göre uzun süreli kullanımda (6 haftadan fazla) daha sık kaydedilmiştir. 12 haftaya kadar tedavi süresi olan çocuklarda yapılan çalışmalarda, burun kanaması vakalarının sayısı flutikazon furoat ve plasebo grubunda benzerdi; sıklıkla - burun boşluğunun mukoza zarının nöbetleri.
Bağışıklık sistemi tarafından ihlaller: anafilaksi, Kinket ödemi, döküntü, ısırgan otu gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Belirtiler : burun içi uygulama sırasında ilacın biyoyararlanımı çalışmasında, dozlar yetişkinler için önerilen dozdan 24 kat daha fazla, 3 günden fazla bir süre boyunca kullanılırken, istenmeyen sistemik reaksiyonlar gözlenmemiştir.
Tedavi: akut doz aşımının tıbbi gözetim dışında önlemler gerektirmesi olası değildir.
SCS reseptörlerine yüksek afiniteye sahip sentetik triflorlu bir SCS olan flutikazon furoat belirgin bir anti-enflamatuar etkiye sahiptir.
Emme. Flutikazon furoat tamamen emilmez, karaciğerde birincil metabolizmaya maruz kalır, bu da hafif bir sistemik etkiye yol açar. Günde 1 kez 110 mcg'lik bir dozda intranazal uygulama genellikle plazmada ölçülemeyen konsantrasyonların belirlenmesine yol açar (<10 pg / ml). İntranazal uygulamada furoat fluticon'un günde 3 kez 880 mcg'lik bir dozda (günlük 2640 mcg dozu) mutlak biyoyararlanımı% 0.5'tir.
Dağıtım. Flutikazon furoat, kan plazma proteinlerine% 99'dan fazla bağlanır. C'ye ulaştıktan sonrass Vd flutikazon furoat ortalama 608 litre.
Metabolizma. Flutikazon furoat, sitokrom P450 sisteminin CYP3A4 enziminin katılımıyla aktif olmayan bir 17p-karbonoksil metaboliti (GW694301X) oluşumu ile karaciğerdeki metabolizma yoluyla sistemik kan akışından (toplam plazma klerensi 58.7 l) hızla çıkarılır. . Metabolizmanın ana yolu, S-florometilkarbotioat grubunun 17p-karboksiliksil metabolit oluşumu ile hidrolizidir. Araştırma in vivo furoatın flutikazonunun flutikazona bölünmesinin meydana gelmediğini gösterdi.
Sonuç. Oral ve uygulama sırasında / sırasında furoat ve metabolitlerinin flutikazonunun çıkarılması esas olarak safra ile atılımlarını yansıtan bağırsaklar yoluyla gerçekleştirilir. Yaklaşık% 1 ve 2'si böbrekler tarafından oral uygulamada ve girişte / girişte görüntülenir.
Özel hasta grupları
Yaşlı hastalar : farmakokinetik veriler sadece az sayıda yaşlı hasta için sunulmaktadır (n = 23/872;% 2.6). Yaşlı hastalarda ölçülebilir flutikazon konsantrasyonlarının genç hastalardan daha yüksek olduğuna dair bir kanıt yoktur.
Çocuklar: flutikazon furoat genellikle günde bir kez 110 mcg'lik bir dozda intranazal olarak kullanıldığında ölçülemeyen konsantrasyonlarda (<10 pg / ml) bulunur. Nicelenen konsantrasyonlar, intranazal kullanımı olan çocukların% 16'sından azında günde bir kez 110 mcg'lik bir dozda ve günde 1 kez 55 mcg kullanan çocukların% 7'sinden azında kaydedilir. 6 yaşın altındaki çocukların flutikazon furoat konsantrasyonunda bir artış yaşama olasılığının daha yüksek olduğuna dair bir kanıt yoktur.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar: flutikazon furoat, burun içi alımında sağlıklı gönüllülerin idrarında tanımlanmamıştır. Metabolitlerin% 1'inden daha azı böbrekler yoluyla atılır, bu nedenle böbrek fonksiyon bozukluğu teorik olarak flutikazon furoatın farmakokinetiğini etkileyemez.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar: orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, bir kez inhalasyonda 400 mcg flutikazon furoat kullanan bir çalışmada C'de bir artış görülmüştürmak % 42 ve AUC artışı0 - ∞ Sağlıklı gönüllülere kıyasla% 172. Çalışmanın sonuçlarına dayanarak, ortalama olarak, bu hasta grubunda intranazal kullanım için 110 mcg'lik bir dozda furoat flutikona tahmini maruz kalma kortizolün sıkışmasına yol açmayacaktır. Sonuç olarak, orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluklarının yetişkinler için standart bir doz atarken klinik olarak önemli etkilere yol açmaması muhtemeldir.
Diğer farmakokinetik parametreler: furoat flutikazon konsantrasyonları genellikle günde bir kez 110 mcg'lik bir dozda burun içi uygulama ile belirlenmez (<10 pg / ml). Belirlenen konsantrasyonlar sadece 12 yaş ve üstü hastaların% 31'inden azında ve 110 mcg intranazal olarak günde 1 kez reçete edildiğinde 12 yaşın altındaki hastaların% 16'sından azında gözlenmiştir.
Konsantrasyonların belirleme eşiğinden daha yüksek veya daha düşük olduğu durumlarda cinsiyete, yaşa (çocukluk dahil) bağımlılık görülmemiştir.
- Glukokortikosteroidler
Flutikazon furoat, sitokrom sistemi P450 CYP3A4'ün izofermenti ile karaciğerde hızla metabolize edilir. Furoat ve inhibitör SUR3A4 - ketokonazolün flutikazonunun ilaç etkileşimi üzerine bir çalışmada, ketokonazol grubunda furoatın flutikazon konsantrasyonlarının plazmada eşiğin üzerinde belirlenmesine ilişkin daha fazla vaka vardı (20 hastanın 6'sı) plasebo ile karşılaştırıldığında (20 hastanın 1'i). Bu hafif artış, iki grup arasında 24 saat boyunca plazmada kortizol içeriğinde istatistiksel olarak anlamlı bir farka yol açmaz.
Teorik verilere dayanarak, intranazal olarak kullanılan furoatın flutikazonunun ve sitokrom P450 sisteminin katılımıyla metabolize edilen diğer ilaçların herhangi bir ilaç etkileşimi hakkında herhangi bir varsayım yoktur. Bu nedenle, flutikazon furoat ve diğer ilaçların etkileşimini incelemek için klinik çalışmalar yapılmamıştır.
CYP3A4 sitokrom izopermleri yoluyla metabolizmaya da maruz kalan SCS içeren başka bir ilaçla yapılan bir çalışmada elde edilen verilere dayanarak, furoat flutikazonun sistem maruziyetini artırma riski nedeniyle ritonavir ile ortak kullanım önerilmez.
However, we will provide data for each active ingredient