Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Sprey: homojen süspansiyon beyazdır.
Yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda mevsimsel ve yıl boyunca alerjik rinitin semptomatik tedavisi.
Burun içi.
Maksimum terapötik etki elde etmek için düzenli bir uygulama şemasına uymanız gerekir. Eylemin başlangıcı, ilk uygulamadan sonra 8 saat içinde gözlemlenebilir. Maksimum etkiyi elde etmek birkaç gün sürebilir. Acil etkinin olmaması hastaya iyice açıklanmalıdır.
Mevsimsel ve yıl boyunca alerjik rinitin semptomatik tedavisi için
Yetişkinler ve gençler (12 yaş ve üstü): önerilen başlangıç dozu, her burun deliğine günde bir kez (2 mcg/gün) 27,5 püskürtme (1 püskürtme işleminde 1 mcg Flutikazon furoat) ile yapılır. Semptomların yeterli kontrolü sağlandığında, her burun deliğine 1 sıçramasına günde bir kez (55 mcg/gün) dozun azaltılması bakım tedavisi için etkili olabilir.
2 ila 11 yaş arası çocuklar: önerilen başlangıç dozu, her 1 burun deliğine günde bir kez (27,5 µg/gün) 1 püskürtme (1 püskürtme işleminde 55 µg Flutikazon furoat) ile yapılır. Her burun deliğine 1 püskürtme ile istenen etkinin yokluğunda, günde bir kez 1, Her burun deliğine 2 püskürtme dozunu günde bir kez (110 µg/gün) artırabilir. Semptomların yeterli kontrolü sağlandığında, dozu günde bir kez 1 burun deliğine (55 µg/gün) düşürmek için tavsiye edilir.
2 yaşından küçük çocuklar: 2 yaşından küçük çocuklarda mevsimsel ve yıl boyunca alerjik rinit tedavisi olarak Flutikazon furoat intranazal kullanımını önermek için yeterli veri yoktur.
Yaşlı hastalar: doz ayarlaması gerekli değildir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar: doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar: hafif ve orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım hakkında veri yoktur.
Burun spreyi kullanımı için talimatlar
Burun spreyi açıklaması: İlaç, Plastik kutularda bulunan 30, 60 ve 120 dozlarında (Şekil 1) turuncu cam şişelerde mevcuttur.
Plastik ambalajdaki gösterge penceresi, şişedeki ilacın seviyesini izlemenizi sağlar. 30 veya 60 dozluk şişelerde, ilacın seviyesi hemen görülecektir ve 120 dozluk şişelerde, ilacın başlangıç seviyesi görüntüleme penceresinin üst sınırının üzerindedir.
Enjeksiyon yapmak için, püskürtme için düğmeye zorla basılmalıdır. Çıkarılabilir kapak, atomizörü tozdan ve tıkanmadan korur.
İlaç hakkında altı önemli gerçekler
1. Burun spreyi turuncu cam şişelerde bulunur. Şişedeki ilacın seviyesini kontrol etmek için, ışığa bakmanız gerekir. Seviye görüntüleme penceresinde görünür olacaktır.
2. Burun spreyi ilk kez kullanılıyorsa, kapağı çıkarmadan şişeyi 10 saniye boyunca iyice çalkalayın. İlaç oldukça kalın bir süspansiyondur ve çalkalandığında daha sıvı hale gelir (Şekil 2). Enjeksiyon sadece çalkalamadan sonra mümkündür.
3. Enjeksiyon yapmak için, düğmeye zorla basmanız gerekir (Şekil 3).
4. Düğmeye bir başparmak ile basamıyorsanız, her iki elin parmaklarını kullanmanız gerekir (Şekil 4).
5. Burun spreyi şişesini her zaman kapalı tutmalısınız. Kapak, atomizörü tozdan ve tıkanmadan korur ve şişeyi kapatır. Ayrıca, kapak yanlışlıkla düğmeye basılmasını önler.
6. İpucu deliğini bir iğne veya diğer keskin nesnelerle temizlemeye çalışmayın. Sprey şişesine zarar verebilirler.
Kullanım için hazırlık yapılmalıdır:
- sprey ilk kez kullanılır,
- ya da şişe açık bırakılmış.
Sprey kullanımı için doğru hazırlık, ilacın gerekli dozunun enjekte edilmesini sağlayacaktır.
Uygulamadan önce:
- kapağı çıkarmadan, şişeyi 10 saniye boyunca iyice çalkalayın,
- başparmak ve işaret parmakları ile düzgün bir şekilde çekerek kapağı çıkarın (Şekil 5),
- şişeyi dikey olarak tutmanız ve ucu kendinizden uzak tutmanız gerekir,
- düğmeye basma gücü ile, uçtan küçük bir bulut görünene kadar birkaç basma (en az 6) yapın (Şekil 6).
Burun spreyi uygulaması
1. Şişeyi iyice çalkalamanız gerekir.
2. Kapağını çıkarın.
3. Burnunuzu temizleyin ve başınızı biraz öne doğru eğin.
4. Şişeyi dik tutmaya devam ederken ucu bir burun deliğine sokun (Şekil 7).
5. Püskürtücünün ucunu burun septumuna değil, burun dış duvarına yönlendirin. Bu, ilacın doğru enjeksiyonunu sağlayacaktır.
6. Burnunuzdan nefes almaya başlayın ve ilacı enjekte etmek için parmağınızla bir kez basın (Şekil 8).
7. Gözlere sprey temasından kaçınmak gerekir! İlaç gözlere girdiğinde, su ile iyice durulayın.
8. Püskürtücüyü burun deliğinden çıkarın ve ağzınızdan nefes verin.
9. Doktorun tavsiyesine göre, her burun deliğine 2 enjeksiyon yapılması gerekiyorsa, 4-6 puanlarını tekrarlamak gerekir.
10. Başka bir burun deliği için prosedürü tekrarlayın.
11. Şişeyi bir kapakla kapatın.
Atomizer bakımı
Her uygulamadan sonra:
- ucu ve kapağın iç yüzeyini kuru ve temiz bir bezle ıslatın (Şekil 9 ve 10), su girişinden kaçının,
- ipucu deliğini bir iğne veya diğer keskin nesnelerle temizlemeye asla çalışmayın,
- şişeyi her zaman kapatmanız gerekir, kapak püskürtücüyü tozdan ve tıkanmadan korur ve şişeyi kapatır.
Durumunda atomizer çalışmıyor:
- şişedeki kalan ilacın seviyesini bir görüntüleme penceresinden kontrol etmek gerekir, eğer çok az miktarda sıvı kalırsa, püskürtücünün çalışması için yeterli olmayabilir,
- şişeyi hasar açısından kontrol edin,
- uç deliğinin tıkanmış olup olmadığını kontrol edin, uç deliğini bir iğne veya diğer keskin nesnelerle temizlemeye çalışmayın,
- kullanım için burun spreyi hazırlama prosedürünü tekrarlayarak cihazı harekete geçirmeye çalışmak gerekir.
Flutikazon furoat veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
Dikkatle: şiddetli karaciğer fonksiyon bozuklukları (Flutikazon furoatın farmakokinetiği değişebilir).
Aşağıda sunulan yan etkiler, vücut sistemlerine ve oluşum sıklığına bağlı olarak listelenmiştir. Oluşum sıklığı şu şekilde tanımlanır: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100 ve <1/10), seyrek olarak (≥1/1000 ve <1/100), nadiren (≥1/10000 ve <1/1000), çok nadiren (bireysel vakalar dahil<1/10000). Sıklık kategorileri, ilacın klinik çalışmalarına ve pazarlama sonrası gözlemlere dayanarak oluşturulmuştur.
Solunum sistemi, göğüs organları ve mediasteni: çok sık - burun kanaması, yetişkinlerde ve ergenlerde, burun kanaması vakaları uzun süreli kullanımla (6 haftalarından daha fazla) kısa bir kursa (6 haftalarına kadar) göre daha sık bildirilmiştir. 12 haftaya kadar tedavi süresi olan çocuklarda yapılan çalışmalarda, burun kanamalarının sayısı Flutikazon furoat ve plasebo grubunda, genellikle burun boşluğunun mukozasının ülserasyonunda benzerdi.
Bağışıklık sistemi bozuklukları: anafilaksi, Quincke ödemi, döküntü, ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Belirtiler: intranazal uygulama ile ilacın biyoyararlanımı üzerine yapılan bir çalışmada, yetişkinler için önerilen dozun 24 katından daha yüksek dozlar, 3 günden fazla süre boyunca, istenmeyen sistemik reaksiyonlar gözlenmemiştir.
Tedavi: akut aşırı dozun tıbbi gözetim dışında başka önlemler gerektirmesi olası değildir.
Flutikazon furoat — GCS reseptörlerine yüksek afiniteye sahip sentetik TRİFLORLU GCS-belirgin bir anti-enflamatuar etkiye sahiptir.
Emme. Flutikazon furoat, karaciğerde birincil metabolizmaya maruz kalarak tamamen emilmez ve bu da küçük sistemik etkilere neden olur. Günde bir kez 110 mcg 1 dozunda intranazal uygulama genellikle ölçülemez plazma konsantrasyonlarının belirlenmesine yol açar (<10 pg/ml). Flutikazon furoatın günde 3 kez 880 mcg (2640 mcg günlük doz) dozunda intranazal uygulama ile mutlak biyoyararlanımı 0,5 % ' dir.
Dağıtım. Flutikazon furoat %99'dan fazla plazma proteinlerine bağlanır. C'ye ulaşırkenss Vd Flutikazon furoat ortalama 608 l'dir.
Metabolizma. Flutikazon furoat, sistemik kan dolaşımından (toplam plazma klirensi 58,7 l), esas olarak karaciğerde metabolizma yoluyla, sitokrom p17 enziminin cyp694301a4 sistemini içeren inaktif bir 4β-karboksil metaboliti (GW694301X) oluşturmak üzere hızla atılır. Metabolizmanın ana yolu, 17β-karboksilik asit metaboliti oluşturmak üzere s-florometil karbotioat grubunun hidrolizidir. Araştırmalar in vivo Flutikazon furoatın flutikazondan önce bölünmesinin gerçekleşmediği gösterilmiştir.
Atılım. Flutikazon furoat ve metabolitlerinin oral ve intravenöz uygulama ile atılımı esas olarak bağırsak yoluyla gerçekleştirilir ve bu da safra atılımını yansıtır. Yaklaşık 1 ve 2%, sırasıyla oral uygulama ve intravenöz uygulama ile böbrekler tarafından atılır.
Özel hasta grupları
Yaşlı hastalar: farmakokinetik veriler sadece az sayıda yaşlı hasta için sunulmuştur (n=23/872, %2.6). Yaşlı hastalarda kantitatif Flutikazon furoat konsantrasyonlarının genç hastalardan daha yüksek olduğunu destekleyen hiçbir veri yoktur.
Çocuksu: Flutikazon furoat genellikle günde bir kez 10 mcg 110 dozunda burun içi uygulama ile ölçülebilir olmayan konsantrasyonlarda (<1 pg/ml) bulunur. Kantitatif olarak belirlenen konsantrasyonlar, günde bir kez 110 mcg 1 dozunda ve günde bir kez 55 mcg 1 kullanan çocukların %7'sinden daha azında burun içi kullanımda çocukların %16'sından daha azında bildirilmiştir. 6 yaşın altındaki çocukların Flutikazon furoat konsantrasyonunda bir artış olma olasılığının daha yüksek olduğuna dair bir kanıt yoktur.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar: Flutikazon furoat, intranazal uygulama ile sağlıklı gönüllülerde idrarda belirlenmemiştir. Metabolitlerin %1'inden daha azı böbrekler yoluyla atılır, böylece böbrek fonksiyon bozukluğu teorik olarak Flutikazon furoatın farmakokinetiğini etkileyemez.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar: bir kez inhalasyon ile 400 mcg Flutikazon furoat kullanan orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yapılan bir çalışma, C'de bir artış gösterdimax %42 ve auc'de artış0–∞ sağlıklı gönüllülere kıyasla %172. Çalışmanın sonuçlarına dayanarak, ortalama olarak, bu hasta grubunda intranazal kullanım için 110 mcg'lik bir dozda Flutikazon furoat'a maruz kalma, kortizol baskılanmasına yol açmayacaktır. Bu nedenle, orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu, yetişkinler için standart bir doz verildiğinde klinik olarak anlamlı etkilere yol açmayacaktır.
Diğer farmakokinetik parametreler: Flutikazon furoat konsantrasyonları genellikle günde bir kez 10 mcg 110 dozunda burun içi uygulama ile belirlenmez (<1 pg/ml). Belirlenen konsantrasyonlar, 12 yaş ve üstü hastaların sadece %31'inden daha azında ve 12 yaşın altındaki hastaların %16'sından daha azında, günde bir kez intranazal olarak 110 mcg 1 atandığında gözlenmiştir.
Cinsiyete, yaşa (çocuk yaşı dahil) bağlı olarak, konsantrasyonların tanım eşiğinin üstünde veya altında olduğu durumlarda ırk kaydedilmemiştir.
- Topikal kullanım için glukokortikosteroid [glukokortikosteroidler]
Flutikazon furoat, sitokrom P450 CYP3A4 sisteminin izoenzimi yoluyla karaciğerde hızla metabolize edilir. Flutikazon furoat ve CYP3A4-Ketokonazol inhibitörünün ilaç etkileşiminin çalışmasında, Ketokonazol grubunda (20 hastadan 6'sı) plaseboya (20 hastadan 1'i) karşı plazma eşiğinin üzerinde Flutikazon furoat konsantrasyonlarının belirlenmesi daha fazla vaka vardı. Bu küçük artış, iki grup arasında 24 saat boyunca plazma kortizol içeriğinde istatistiksel olarak anlamlı bir fark yaratmaz.
Teorik verilere dayanarak, intranazal olarak kullanılan Flutikazon furoatın ve sitokrom P450 sisteminin katılımıyla metabolize edilen diğer ilaçların herhangi bir ilaç etkileşimi hakkında hiçbir varsayım yoktur. Bu nedenle, Flutikazon furoat ve diğer ilaçların etkileşimini incelemek için klinik çalışmalar yapılmamıştır.
Sitokrom CYP3A4 sisteminin izoenzimleri yoluyla metabolize olan SCS içeren başka bir ilaçla yapılan bir çalışmada elde edilen verilere dayanarak, Flutikazon furoatın sistemik maruziyetinin artması riski nedeniyle ritonavir ile birlikte kullanılması önerilmemektedir.
30 °C'den yüksek olmayan sıcaklıklarda (soğutmayın, dondurmayın).
Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.
İlaç Avamis raf ömrü3 года.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Dozaj burun spreyi | 1 doz |
aktif madde: | |
Flutikazon furoat (mikronize) | 27.5 mcg |
yardımcı maddeler: dekstroz-2750 mcg, dağılabilir selüloz — carmellose sodyum içerir) - 825 mcg, polisorbat 80-13.75 mcg, benzalkonyum klorür çözeltisi (P benzalkonyum klorür içerir) — 16.5 mcg, disodyum edetat-8.25 mcg, arıtılmış su-50 mcl'ye kadar |
Burun spreyi, 27.5 mcg/doz. Bir dozaj (50 µl) püskürtme cihazı, 30, 60 veya 120 dozları ile donatılmış bir turuncu cam şişesinde. 1 fl. gösterge penceresi, basınç valfi ve elastomer sınırlayıcı kapaklı dış plastik kutuda. 1 fl. kılıfı karton paket.
Kadınlarda gebelik ve emzirme döneminde Flutikazon furoat kullanımı ile ilgili veriler yeterli değildir. Flutikazon furoat, gebe kadınlarda ancak anne için beklenen yararın fetus için potansiyel riski aşması durumunda kullanılabilir.
Kadın anne sütü ile Flutikazon furoat atılımı çalışılmamıştır. Flutikazon furoat, emziren kadınlarda ancak anne için beklenen fayda çocuğun potansiyel riskini aşarsa kullanılabilir.
Reçeteyle.
Flutikazon furoat, sitokrom CYP3A4 sisteminin izoenzimi yoluyla karaciğerde birincil metabolizmaya uğrar. Bu nedenle, şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Flutikazon furoatın farmakokinetiği değişebilir.
Araç kullanma veya diğer mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. Flutikazon furoat ve diğer lokal GCS farmakolojik özelliklerine dayanarak, bir araba veya diğer mekanizmaları kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
R01AD12 Flutikazon furoat
- J30 vazomotor ve alerjik rinit
However, we will provide data for each active ingredient