Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Yetişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşın üzerindeki çocuklarda, ikincil genel nöbetleri olan veya olmayan kısmi nöbetler ve primer genelleştirilmiş tonik-klonik nöbetler.
2 yaş ve üstü çocuklarda yardımcı tedavi, ikincil genelleme veya primer jeneralize tonik-klonik nöbetleri olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetleri olan ergenler ve yetişkinler ve Lennox-Gastaut sendromu ile ilişkili nöbetlerin tedavisi için.
Topiramat, yetişkinlerde olası alternatif tedavi seçeneklerinin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra migren baş ağrısının profilaksisi için endikedir. Topiramat akut tedavi için tasarlanmamıştır.
Yetişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşın üzerindeki çocuklarda, ikincil genel nöbetleri olan veya olmayan kısmi nöbetler ve primer genelleştirilmiş tonik-klonik nöbetler.
2 yaş ve üstü çocuklarda yardımcı tedavi, ikincil genelleme veya primer jeneralize tonik-klonik nöbetleri olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetleri olan ergenler ve yetişkinler ve Lennox-Gastaut sendromu ile ilişkili nöbetlerin tedavisi için.
Эпирамат, yetişkinlerde olası alternatif tedavi seçeneklerinin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra migren baş ağrısının profilaksisi için endikedir. Эпирамат akut tedavi için tasarlanmamıştır.
Kısmi Yerleşim Nöbetleri ve Birincil Genelleştirilmiş Tonik-Klonik Nöbetler
QUDEXY XR genişletilmiş salimli kapsüller, kısmi başlangıçlı veya primer jeneralize tonik-klonik nöbetleri olan 2 yaş ve üstü hastalarda başlangıç monoterapisi ve kısmi başlangıçlı veya primer jeneralize tonik-klonik nöbetleri olan hastalarda yardımcı tedavi olarak endikedir. . Daha önceki diğer antikonvülsan ilaç rejiminden monoterapiye dönüştürülen hastalarda güvenlik ve etkinlik kontrollü çalışmalarda belirlenmemiştir.
Lennox-Gastaut Sendromu
QUDEXY XR genişletilmiş salimli kapsüller, Lennox-Gastaut sendromu ile ilişkili nöbetleri olan 2 yaş ve üstü hastalarda yardımcı tedavi olarak endikedir.
Migren
QUDEXY XR genişletilmiş salimli kapsüller, 12 yaş ve üstü yetişkinlerde ve ergenlerde migren baş ağrısının profilaksisi için endikedir. Migren baş ağrısının akut tedavisinde QUDEXY XR'nin yararlılığı araştırılmamıştır.
Klinik olmayan doğurganlık çalışmalarında, 8 mg / kg / gün gibi düşük maternal ve paternal toksisiteye rağmen, 100 mg / kg / gün'e kadar dozları olan erkek veya dişi sıçanlarda doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
Klinik öncesi çalışmalarda topiramatın incelenen türlerde (fareler, sıçanlar ve tavşanlar) teratojenik etkileri olduğu gösterilmiştir. Farelerde, fetal ağırlıklar ve iskelet kemikleşmesi maternal toksisite ile birlikte 500 mg / kg / gün azaltıldı. Farelerde toplam fetal malformasyon sayısı, ilaçla tedavi edilen tüm gruplar (20, 100 ve 500 mg / kg / gün) için arttırıldı.
Sıçanlarda, doza bağlı maternal ve embriyo / fetal toksisite (azaltılmış fetal ağırlıklar ve / veya iskelet ossifikasyonu) 400 mg / kg / gün ve daha fazla teratojenik etkilerle (limb ve basamak kusurları) 20 mg / kg / güne kadar gözlenmiştir. . Tavşanlarda, doza bağlı maternal toksisite, 35 mg / kg / güne kadar embriyo / fetal toksisite (artmış ölümcüllük) ve 120 mg / kg'da teratojenik etkiler (kaburga ve vertebral malformasyonlar) ile 10 mg / kg / güne kadar kaydedildi. / gün.
Sıçanlarda ve tavşanlarda görülen teratojenik etkiler, insanlarda malformasyonlarla ilişkili olmayan karbonik anhidraz inhibitörleri ile görülenlere benzerdi. Büyüme üzerindeki etkiler, gebelik ve emzirme döneminde 20 veya 100 mg / kg / gün ile tedavi edilen dişi sıçanlardan yavrular için doğumda ve emzirme döneminde daha düşük ağırlıklarla da gösterilmiştir. Sıçanlarda topiramat plasenta bariyerini geçer.
Juvenil sıçanlarda, bebeklik, çocukluk ve ergenliğe karşılık gelen gelişim döneminde 300 mg / kg / gün'e kadar dozlarda günlük oral topiramat uygulaması, yetişkin hayvanlarda olanlara benzer toksisitelere neden oldu (vücut ağırlığı artışı azalmış gıda tüketiminde azalma) , centrolobullar hepatoselüler hipertrofi). Uzun kemik (tibia) büyümesi veya kemik (femur) mineral yoğunluğu, ön sütten kesme ve üreme gelişimi, nörolojik gelişim (hafıza ve öğrenme değerlendirmeleri dahil), çiftleşme ve doğurganlık veya histerotomi parametreleri üzerinde herhangi bir ilgili etki yoktu.
Bir pil in vitro ve in vivo mutajenite deneyleri, topiramat genotoksik potansiyel göstermedi.
Klinik olmayan doğurganlık çalışmalarında, 8 mg / kg / gün gibi düşük maternal ve paternal toksisiteye rağmen, 100 mg / kg / gün'e kadar dozları olan erkek veya dişi sıçanlarda doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
Klinik öncesi çalışmalarda, Эпирамат'in incelenen türlerde (fareler, sıçanlar ve tavşanlar) teratojenik etkileri olduğu gösterilmiştir. Farelerde, fetal ağırlıklar ve iskelet kemikleşmesi maternal toksisite ile birlikte 500 mg / kg / gün azaltıldı. Farelerde toplam fetal malformasyon sayısı, ilaçla tedavi edilen tüm gruplar (20, 100 ve 500 mg / kg / gün) için arttırıldı.
Sıçanlarda, doza bağlı maternal ve embriyo / fetal toksisite (azaltılmış fetal ağırlıklar ve / veya iskelet ossifikasyonu) 400 mg / kg / gün ve daha fazla teratojenik etkilerle (limb ve basamak kusurları) 20 mg / kg / güne kadar gözlenmiştir. . Tavşanlarda, doza bağlı maternal toksisite, 35 mg / kg / güne kadar embriyo / fetal toksisite (artmış ölümcüllük) ve 120 mg / kg'da teratojenik etkiler (kaburga ve vertebral malformasyonlar) ile 10 mg / kg / güne kadar kaydedildi. / gün.
Sıçanlarda ve tavşanlarda görülen teratojenik etkiler, insanlarda malformasyonlarla ilişkili olmayan karbonik anhidraz inhibitörleri ile görülenlere benzerdi. Büyüme üzerindeki etkiler, gebelik ve emzirme döneminde 20 veya 100 mg / kg / gün ile tedavi edilen dişi sıçanlardan yavrular için doğumda ve emzirme döneminde daha düşük ağırlıklarla da gösterilmiştir. Sıçanlarda Эпирамат plasenta bariyerini geçer.
Juvenil sıçanlarda, bebeklik, çocukluk ve ergenliğe karşılık gelen gelişim döneminde 300 mg / kg / gün'e kadar dozlarda günlük oral Эпирамат uygulaması, yetişkin hayvanlarda olanlara benzer toksisitelere neden oldu (vücut ağırlığı azalmış gıda tüketiminde azalma) kazanç, centrolobullar hepatosellüler hipertrofi). Uzun kemik (tibia) büyümesi veya kemik (femur) mineral yoğunluğu, ön sütten kesme ve üreme gelişimi, nörolojik gelişim (hafıza ve öğrenme değerlendirmeleri dahil), çiftleşme ve doğurganlık veya histerotomi parametreleri üzerinde herhangi bir ilgili etki yoktu.
Bir pil in vitro ve in vivo mutajenite deneyleri, Эпирамат genotoksik potansiyel göstermedi.
However, we will provide data for each active ingredient