Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Kapsüller, 15 mg: katı jelatin No. 2, beyaz bir gövde ve şeffaf renksiz bir kapaktan oluşur. Kapsül kapağında "TOR" yazıtları vardır. Kapsül gövdesinde "15 mg" yazıt vardır.
Kapsüller, 25 mg: katı jelatin No. 1, beyaz bir gövde ve şeffaf renksiz bir kapaktan oluşur. Kapsül kapağında "TOR" yazıtları vardır. Kapsül gövdesinde "25 mg" yazıt vardır.
Kapsüller, 50 mg: katı jelatin kapsüller No. 0, beyaz bir gövde ve şeffaf renksiz bir kapaktan oluşur. Kapsül kapağında siyah mürekkep “TOR” da bir yazıt vardır. Kapsülün gövdesinde siyah mürekkepte “50 mg” bir yazıt vardır.
Capesil içeriği: beyaz veya neredeyse beyaz granüller.
epilepsi:
- yetişkinlerde ve epilepsili 2 yaşın üzerindeki çocuklarda monoterapi aracı olarak (dah. ilk teşhis epilepsisi olan hastalarda);
- karmaşık tedavinin bir parçası olarak: yetişkinlerde ve kısmi veya genelleştirilmiş tonik-klonik nöbetleri olan 2 yaşın üzerindeki çocuklarda ve ayrıca Lennox-Gasto sendromunun arka planına karşı nöbetlerin tedavisi için.
migren :
- Yetişkinlerde migren ataklarının önlenmesi. Topamax kullanımı® akut migren nöbetleri tedavisi için çalışılmamıştır.
İçeride, ne olursa olsun yemek.
Çocuklarda ve yetişkin hastalarda epileptik nöbetlerin optimal kontrolünü sağlamak için, düşük dozda ilaçla tedaviye başlanması ve ardından etkili bir doza kademeli titrasyon yapılması önerilir.
Kapsüller, tabletleri yutmakta zorluk çeken hastalar için tasarlanmıştır (ör. çocuklar ve yaşlı hastalar). Topamax kapsülleri® dikkatlice açın, kapsüllerin içeriğini az miktarda (yaklaşık 1 saat kaşık) herhangi bir yumuşak yiyecekle karıştırın. Bu karışım çiğnemeden hemen yutulmalıdır. Bir sonraki randevuya kadar yiyecekle karıştırılmış bir ilacı saklamayın.
Topamax kapsülleri® bütün olarak yutulabilir.
Kısmi veya genelleştirilmiş tonik-klonik nöbetler ve Lennox-Gasto sendromunun arka planına karşı nöbetler
Yetişkin hastalarda diğer antikonvülsan ilaçlarla kombinasyon halinde uygulama. Minimum etkili doz 200 mg / gündür. Genellikle toplam günlük doz 200 ila 400 mg arasındadır ve 2 dozda alınır. Bazı hastalar günlük dozda maksimum 1.600 mg Topamax'a yükselmeye ihtiyaç duyabilir® günde. Tedaviye düşük bir dozla başlanması ve ardından kademeli olarak etkili bir doz seçimi önerilir.
Doz Topamax ile başlar® 25-50 mg'lık bir dozajda kapsüller, ilacı 1 hafta boyunca gece için reçete eder. Gelecekte, haftalık veya iki haftalık doz aralıklarıyla 25-50 mg artırabilir ve 2 dozda alabilirsiniz. Bir doz seçerken, klinik etki tarafından yönlendirilmelisiniz. Bazı hastalarda, ilaç günde 1 kez alındığında etki elde edilebilir. Topamax ile tedavinin optimal etkisini elde etmek® plazmada konsantrasyonunu kontrol etmek zorunda değilsiniz.
Bu dozaj önerileri, böbrek hastalığı olmayan yaşlılar da dahil olmak üzere tüm yetişkin hastalar için geçerlidir (bkz. "Özel talimatlar").
2 yaşın üzerindeki çocuklarda kombine antikonvülsan tedavi. Önerilen toplam günlük Topamax dozu® ek tedavi aracı olarak 5 ila 9 mg / kg arasındadır ve 2 dozda alınır. Doz seçimi, 1 hafta boyunca gece için atayarak 25 mg'dan (veya günde 1 ila 3 mg / kg'lık bir başlangıç dozuna dayanarak) başlamalıdır. Gelecekte, haftalık veya iki haftalık doz aralıklarıyla, 1-3 mg / kg artırabilir ve 2 dozda alabilirsiniz. Bir doz seçerken, klinik etki tarafından yönlendirilmelisiniz. Doz seçimi Topamax ile başlar® 15 veya 25 mg dozajda kapsüller.
Günlük 30 mg / kg'a kadar bir doz genellikle iyi tolere edilir.
Epilepsi (dahil. ilk teşhis)
Monoterapi. Genel hükümler. Topiramat ile monoterapi amacıyla eşlik eden antikonvülsan ilaçları iptal ederken, bu adımın nöbetlerin sıklığı üzerindeki olası etkisini dikkate almak gerekir. Güvenlik nedeniyle eşlik eden antikonvülzanı aniden iptal etmeye gerek olmadığı durumlarda, dozunun 2 haftada bir 1/3 oranında kademeli olarak azaltılması önerilir.
Karaciğer enzimlerinin indükleyicisi olan ilaçları iptal ederken, kan topiramat konsantrasyonları artacaktır. Bu gibi durumlarda, klinik endikasyonlar varsa, Topamax dozu mevcuttur® azaltılabilir.
Monoterapi. Yetişkinler. Tedavinin başlangıcında, hasta 25 mg Topamax almalıdır® 1 hafta yatmadan önce. Daha sonra doz 1-2 hafta arayla 25 veya 50 mg arttırılır (günlük doz 2 doza bölünür). Hasta böyle bir doz artış moduna tahammül etmezse, doz artışları arasındaki aralıkları artırabilir veya dozu daha sorunsuz bir şekilde artırabilirsiniz. Bir doz seçerken, klinik etki tarafından yönlendirilmelisiniz.
Yetişkinlerde tonik tedavi için başlangıç dozu 100 mg / gündür ve maksimum günlük doz 500 mg'ı geçmemelidir. Refrakter epilepsi formları olan bazı hastalar günde 1000 mg'a kadar dozlarda topiramat monoterapisini tolere eder. Dozaj önerileri, böbrek hastalığı olmayan yaşlı hastalar da dahil olmak üzere tüm yetişkinler için geçerlidir.
Monoterapi. Çocuklar. Tedavinin ilk haftasında 2 yaşın üzerindeki çocuklara yatmadan önce 0.5-1 mg / kg'lık bir dozda topiramat verilmelidir. Daha sonra doz 1-2 hafta arayla 0.5-1 mg / kg / gün arttırılır (günlük doz 2 doza bölünür). Çocuk böyle bir doz artış moduna tahammül etmezse, dozu daha sorunsuz bir şekilde artırabilir veya doz artışları arasındaki aralıkları artırabilirsiniz. Doz miktarı ve artış hızı klinik sonuç ile belirlenmelidir.
2 yaşın üzerindeki çocuklarda topiramat monoterapisi için önerilen doz aralığı 100-400 mg / gündür. Yakın zamanda teşhis edilen kısmi nöbetleri olan çocuklara günde 500 mg'a kadar atanabilir.
Migren
Migren ataklarının önlenmesi için önerilen toplam günlük topiramat dozu 100 mg'dır ve 2 dozda alınır. Tedavinin başlangıcında, hasta 25 mg Topamax almalıdır® 1 hafta yatmadan önce. Daha sonra doz 1 hafta arayla 25 mg / gün artırılır. Hasta böyle bir doz artış moduna tahammül etmezse, doz artışları arasındaki aralıkları artırabilir veya dozu daha sorunsuz bir şekilde artırabilirsiniz. Bir doz seçerken, klinik etki tarafından yönlendirilmelisiniz.
Bazı hastalarda, günlük 50 mg topiramat dozu ile olumlu bir sonuç elde edilir. Klinik çalışmalarda, hastalar günlük çeşitli topiramat dozları aldı, ancak günde 200 mg'dan fazla değildi.
Özel hasta grupları
Böbrek yetmezliği. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması gerekebilir. Önerilen başlangıç ve bakım dozlarının yarısının kullanılması tavsiye edilir.
Hemodiyaliz. Topiramat hemodiyaliz sırasında plazmadan çıkarıldığından, hemodiyaliz günlerinde ek bir Topamax dozu reçete edilmelidir®günlük dozun yaklaşık yarısına eşittir. Ek bir doz, hemodiyaliz prosedürünün başlangıcında ve tamamlanmasından sonra alınan iki doza bölünmelidir. Ek bir doz, hemodiyalizde kullanılan ekipmanın özelliklerine bağlı olarak değişebilir.
Pediatrik başarısızlık. Karaciğer yetmezliği olan topyramat hastaları dikkatle kullanılmalıdır.
ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
2 yıla kadar çocukluk.
Dikkatle: böbrek ve karaciğer yetmezliği, nefrourolitiazis (dahil. geçmişte ve aile tarihinde), hiperkalsiyum.
Topamax'ın özel kontrollü araştırması® hamile kadınları tedavi etmek için kullanılır, yapılmaz. Topiramat hamile kadınlarda kullanıldığında fetüse zarar verebilir. Gebelik muhasebesi verileri, topiramat intrauterine maruz kalan bebeklerin konjenital malformasyonlar geliştirme riskinin arttığını göstermektedir (örneğin, çeşitli vücut sistemlerinin geliştirilmesinde dudak veya çarpıntı, hipospadias ve anormallikler gibi kraniofluid kusurları). Belirtilen malformasyonlar hem topiramat ile monoterapi sırasında hem de politerapinin bir parçası olarak kullanıldığında kaydedildi.
Antiepileptik ilaç almayan bir grup hasta ile karşılaştırıldığında, Topamax ile monoterapi için hamilelik verileri® düşük vücut ağırlığına sahip çocukların (2500 g'dan az) doğum olasılığında bir artış olduğunu gösterir. Gözlenen fenomenlerin ilacın alınması ile ilişkisi belirlenmemiştir.
Ek olarak, gebelik muhasebe verileri ve diğer çalışmalar, antiepileptik ilaçların kombine tedavisinde teratojenik etkiler geliştirme riskinin monoterapiden daha yüksek olduğunu göstermektedir.
Topamax kullanımı® hamilelik sırasında sadece ilacı anne için kullanmanın potansiyel yararı fetus için olası riski aştığında haklı çıkar. Üreme potansiyeli olan kadınları tedavi ederken ve danışmanlık yaparken, ilgili hekim fayda ve tedavi riskini tartmalı ve alternatif tedavi seçeneklerini göz önünde bulundurmalıdır. Topamax ise® hamilelik sırasında kullanılan veya hasta bu ilacın alımı sırasında hamile kaldı, fetusun potansiyel riski konusunda uyarılmalıdır.
Sınırlı sayıda hasta gözlemi, topiramatın kadınlarda anne sütü ile atıldığını göstermektedir, bu nedenle doktor emzirmeyi reddetmeye veya ilacı almayı bırakmaya karar vermelidir.
Yan etkiler frekans ve organ sistemlerine göre dağılımla verilir. Yan etkilerin sıklığı şu şekilde sınıflandırılmıştır: çok sık (≥1 / 10); sık (≥1 / 100, <1/10); seyrek (≥1 / 1000 ve <1/100); nadir (≥1 / 10000 ve <1/1000) ve çok nadir (<1/1000).
En sık görülen istenmeyen reaksiyonlar (sıklığı% 5'ten fazlaydı ve topiramatın kontrollü klinik çalışmaları sırasında endikasyonlardan en az biri için plasebo grubundaki sıklığı aştı) : anoreksiya, düşük iştah, yavaş düşünme, depresyon, konuşma bozuklukları, uykusuzluk, hareketlerin koordinasyon bozuklukları, konsantrasyon bozukluğu, baş dönmesi, dizartri, disgevsi, hipestezi, inhibitör, hafıza bozukluğu, nistagmus, parestezi, uyuşukluk, titreme, diplopi, bulanık görme, ishal, mide bulantısı, yorgunluk, sinirlilik ve düşük vücut ağırlığı.
Enfeksiyonlar ve istilalar : çok sık - nazofarenjit.
Kan ve lenfatik sistemden: sıklıkla anemi; seyrek olarak - lökopenopati, trombositopeni, eozinofili; nadiren - nötropeni *.
Bağışıklık sisteminin yanından: sıklıkla - aşırı duyarlılık; frekans bilinmiyor - alerjik şişme *, konjonktiva ödem *.
Metabolizma ve beslenme açısından: sık - anoreksiya, iştah azalması; seyrek olarak - metabolik asidoz, hipokalemi, iştah artışı, polidipsi; nadiren - hiperkloremik asidoz.
Zihinsel bozukluklar : çok sık — depresyon; sık — yavaş düşünme, uykusuzluk, konuşma bozuklukları, kaygı, karışıklık, yönelim bozukluğu, agresif reaksiyonlar, duygudurum bozuklukları, heyecan, duygusal değişkenlik, depresif ruh hali, öfke, davranış bozukluğu; seyrek — intihar düşünceleri, intihar girişimleri, halüsinasyonlar, psikotik bozukluklar, işitsel halüsinasyonlar, görsel halüsinasyonlar, ilgisizlik, zor konuşma, uyku bozuklukları, duygusal değişkenlik, libido azalması, heyecanlı devlet, ağlıyor, disfemi, öforik ruh hali, paranoya, düşünme algısı, panik atak, crybaby, okuma becerilerinin ihlali, uyku bozukluğu, duyguların sıkıştırılması, patolojik düşünme, libido kaybı, uyuşukluk, intrasomnik bozukluk, dikkat dağıtıcı, sabah erken uyanış, panik reaksiyonları, yüksek ruhlar; nadiren — mani, panik bozukluğu, umutsuzluk duygusu *, hipomani.
Merkezi Vergi Servisi tarafından: çok sık - pastezia, uyuşukluk, baş dönmesi; sık sık - bozulmuş konsantrasyon, hafıza bozukluğu, amnezi, bilişsel bozukluklar, bozulmuş düşünme, psikomotor bozukluklar, kramplar, hareket koordinasyonunda bozulma, titreme, inhibitör, hipestezi, nistagm, disgevision, bozulmuş denge hissi, disartrit, yoğun titreme, salgı; seyrek "büyük mal" görme bozukluğu, karmaşık kısmi nöbetler, konuşma bozukluğu, psikomotor hiperaktivite, bayılma, duyusal bozukluk, tükürük salgısı, hipersomnia, afazi, tekrarlanan konuşma, hipokinezi, diskinezi, postüral baş dönmesi, düşük uyku kalitesi, yanma hissi, duyarlılık kaybı, parosmi, serebral sendrom, disestezi, hipogevsi, stupor, sakarlık, aura, agevsia, disgrafi, disfazya, periferik nöropati, donma öncesi durum, distoni, kaz tüyü duygusu; nadiren: apraksi, sirkadiyen uyku ritminin ihlali, hiperestezi, hiposmi, anosmi, temel titreme, akinesi, tahriş edici maddelere tepki eksikliği.
Görüş gövdesinin yanından: sık — bulanık görme, diplopi, görme bozukluğu; seyrek — görme keskinliğinde azalma, sığır, miyopi *, gözlerde garip duyumlar *, kuru gözler, fotofobi, blefarospazm, artan lakrimasyon, fotopsi, midriaz, presbiyopi; nadiren — tek taraflı körlük, geçici körlük, glokom, konaklama ihlali, görsel mekansal algının ihlali, titreyen sığır, yaşın şişmesi *, gece körlüğü, ambliyopi; frekans bilinmiyor: kapalı açılı glokom *, makülopati *, bozulmuş göz hareketliliği *.
İşitme ve denge organının yanından: sık - baş dönmesi, kulak çınlaması, kulak ağrısı; seyrek: sağırlık, tek taraflı sağırlık, nörosensör sağırlık, kulakta rahatsızlık, işitme bozukluğu.
MSS'nin yanından: seyrek olarak - bradikardi, sinüs bradikardi, kalp atışı hissi.
Vasküler sistemin yanından: seyrek olarak - hipotansiyon, ortostatik hipotansiyon, gelgitler, sıcak gelgitler; nadiren - Reino fenomeni.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: sık sık - nefes darlığı, burun kanaması, burun tıkanıklığı, rinore, öksürük *; seyrek olarak - fiziksel yükte nefes darlığı, burnun alt sinüslerinde hipersecretion, disfoni.
LCD'nin yanından: çok sık — mide bulantısı, ishal; sık — kusma, kabızlık, epigastrik bölgede ağrı, hazımsızlık, karın ağrısı, ağız kuruluğu, midede rahatsızlık, ağız boşluğunda hassasiyet bozukluğu, gastrit, midede rahatsızlık; seyrek — pankreatit, meteorizm, gastroözofageal reflü, alt karın ağrısı, ağız boşluğunda azalmış hassasiyet, diş etlerinin kanaması, şişkinlik, epigastral bölgede rahatsızlık, karında duyarlılık, hipersalvasyon, ağız boşluğunda ağrı, ağızdan hoş olmayan koku, glossodinia.
Hepatobiliyer sistemden: nadiren - hepatit, karaciğer yetmezliği.
Deriden ve deri altı dokusundan: sık - alopesi, döküntü, kaşıntı; seyrek - anhidroz, yüzdeki hassasiyet bozukluğu, ürtiker, eritem, genel kaşıntı, maküler döküntü, bozulmuş cilt pigmentasyonu, alerjik dermatit, yüzün şişmesi; seyrek - Stevens-Johnson sendromu *, polimorfik eritem *, kokudaki değişiklik.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: sık - artralji, kas krampları, kas ağrısı, kas krampları, kas güçsüzlüğü, göğüste iskelet kası ağrısı; seyrek olarak: eklem şişmesi *, kas sertliği, yan ağrı, kas yorgunluğu; nadiren: uzuvlarda rahatsızlık *.
Böbreklerden ve idrar yollarından: sık - nefrolitiazis, polakiüri, disüri; seyrek olarak - ürekamna hastalığının alevlenmesi (böbreklerde camney), stresde idrar kaçırma, hematüri, idrar kaçırma, sık idrara çıkma, renal kolik, böbrek ağrısı; nadiren - ucekamna hastalığının alevlenmesi (kamina in üre.
Cinsel organlardan ve meme bezinden: seyrek olarak - erektil disfonksiyon, cinsel disfonksiyon.
Uygulama yöntemine bağlı genel bozukluklar ve bozukluklar: çok sık - yorgunluk; sık sık - yüksek vücut ısısı, asteni, sinirlilik, bozulmuş yürüyüş, kötü sağlık, kaygı; seyrek olarak - hipertermi, susuzluk, grip benzeri sendrom *, yavaşlık, uzuvların soğutulması, zehirlenme hissi, kaygı hissi; nadiren - yüzün şişmesi, kalsinoz.
Laboratuvar göstergelerindeki değişiklik: çok sık - vücut ağırlığında bir azalma; genellikle - vücut ağırlığında bir artış *; seyrek - kristalüri, “tandem-gait” testinin anormal sonucu, lökopeni, kan serumunda karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bir artış, nadiren - kandaki hidrokarbonatların içeriğinde bir azalma.
Sosyal işleyiş ihlalleri: nadiren - öğrenme yeteneğinin ihlali.
* kayıt sonrası dönemde spontan mesajlardan kaydedilen istenmeyen reaksiyon. Sıklık klinik araştırma verilerine dayanarak hesaplanır.
Özel gruplar:
Çocuklar
Kontrollü klinik çalışmalar sırasında yetişkinlere göre 2 veya daha fazla çocukta kaydedilen istenmeyen reaksiyonların bir listesi: iştah azalması, iştah artışı, hiperkloremik asidoz, hipokalemi, davranış bozuklukları, agresif reaksiyonlar, ilgisizlik, uykuya dalma bozuklukları, intihar düşünceleri, konsantrasyon bozukluğu, inhibitör, sirk ritmi bozukluğu, düşük uyku kalitesi, yüksek uyku kalitesi, artan lakrimasyon, sinüs bradikardisi, zayıf refah, yürüyüş bozukluğu.
Kontrollü klinik çalışmalar sırasında sadece çocuklarda kaydedilen istenmeyen reaksiyonların bir listesi: eozinofili, psikomotor hiperaktivite, baş dönmesi, kusma, hipertermi, pireksi, öğrenme yeteneğinde bozulma.
Belirtiler : kramplar, uyuşukluk, konuşma ve görme bozukluğu, diplopi, hareket koordinasyonunda bozulma, uyuşukluk, stupor, arteriyel hipotansiyon, karın ağrısı, baş dönmesi, uyarılma ve depresyon. Çoğu durumda, klinik sonuçlar ciddi değildi, ancak aşırı dozdan sonra topiramat dahil olmak üzere çeşitli ilaçların bir karışımı kullanılarak ölümler kaydedildi. Topiramatın aşırı dozda alınması ciddi metabolik asidoza neden olabilir (bkz. "Özel talimatlar").
Hasta 96 ila 110 g arasında bir doz topiramat aldığında aşırı doz bilinmektedir, bu da toplam 20-24 saat gerektirir. 3-4 gün sonra hastanın durumu normale döndü.
Tedavi: akut dozda Topamax ile®hasta bundan kısa bir süre önce yiyecek aldıysa, mideyi hemen yıkamak veya kusmaya neden olmak gerekir. Araştırmada in vitro aktif karbon adsorbe topiramat. Gerekirse semptomatik tedavi yapılmalıdır. Topiramatı vücuttan çıkarmanın etkili bir yolu hemodiyalizdir. Hastalara tüketilen sıvı miktarını yeterince artırmaları tavsiye edilir.
Topiramat, sülfamatasal monosakkaritler sınıfına ait antiepileptik bir ilaçtır. Topiramat sodyum kanallarını bloke eder ve nöron zarının uzun süreli depolarizasyonunun arka planına karşı tekrarlanan etki potansiyellerinin ortaya çıkmasını engeller. Topiramat, GAMK reseptörlerinin bazı alt tiplerine (dahil. OYUNАreseptörler) ve ayrıca GAMK'ın aktivitesini modüle ederАreseptörler, kainatın kainat / AMPC alt tipi (α-amino-3-hidroksi-5-metilizoz-4-propiyonik asit) reseptörlerinin glutamata duyarlılığını aktive etmesini önler, N-metil-D- aspartatın aktivitesini etkilemez (NMDA) NMDA alt tipi reseptörlere göre. Bu topiramat etkileri, 1 ila 200 mikronluk bir plazma konsantrasyonunda doza bağımlıdır ve minimum aktivite 1 ila 10 mikron arasında değişir. Ek olarak, topiramat bazı karboangidraz izopermlerinin aktivitesini inhibe eder. Bu farmakolojik etkinin şiddeti açısından, topiramat, iyi bilinen bir kömür anhidrit inhibitörü olan asetazolamidden önemli ölçüde daha düşüktür, bu nedenle topiramatın bu aktivitesi, antiepileptik aktivitesinin ana bileşeni olarak kabul edilmez.
Topiramat hızlı ve verimli bir şekilde emilir. Biyoyararlanımı% 81'dir. Yeme, topiramatın biyoyararlanımı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip değildir. Topiramatın% 13-17'si plazma proteinlerine bağlanır. 1200 mg'a kadar tek bir dozdan sonra ortalama Vd 0,55–0,8 l / kg'dır. Değer Vd cinsiyete bağlıdır: kadınlarda, erkeklerde gözlenen değerlerin yaklaşık% 50'sidir, bu da kadınların vücudunda daha yüksek bir yağ dokusu içeriği ile ilişkilidir.
İçeri aldıktan sonra, kabul edilen dozun yaklaşık% 20'si metabolize edilir. Bununla birlikte, LS metabolizmasından sorumlu enzimleri indükleyen antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi gören hastalarda, topiramatın metabolizması% 50'ye yükselir. Pratik olarak aktif olmayan altı metabolit izole edildi ve insan plazması, idrar ve dışkıdan tanımlandı. Sabit bir topiramat (% 70) ve metabolitlerini türetmenin ana yolu böbreklerdir. Oral uygulamadan sonra plazma topiramat klerensi 20-30 ml / dakikadır. Topiramatanın farmakokinetiği doğada doğrusaldır, plazma klerensi sabit kalır ve doz aralığındaki EAA, doza orantılı olarak 100 ila 400 mg artar. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda, plazmada stabil bir konsantrasyon elde etmek 4 ila 8 gün sürebilir. C değerimak 100 mg ilacın günde iki kez çoklu oral uygulamasından sonra ortalama 6.76 mcg / ml idi. Günde iki kez 50 ve 100 mg'lık çoklu dozlardan sonra T1/2 plazma topiramata ortalama 21 saattir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, topiramatın plazma ve renal kirenleri azalır (Kreatinin Cl <70 ml / dak), sonuç olarak C'de bir artış mümkündürss normal böbrek fonksiyonu olan hastalara kıyasla kan plazmasında topiramata. Ek olarak, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların C'ye ulaşmak için daha fazla zamana ihtiyaçları vardırss kanda topiramata. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara önerilen başlangıç ve destekleyici dozların yarısını kullanmaları önerilir. Topiramat, hemodiyaliz ile plazmadan etkili bir şekilde çıkarılır. Uzun süreli hemodiyaliz, kandaki topiramat konsantrasyonunda antikonvülsan aktiviteyi korumak için gereken miktarın altına düşebilir. Hemodiyaliz sırasında plazmada topiramat konsantrasyonunda hızlı bir düşüşten kaçınmak için ek bir Topamax dozu gerekebilir® Bir dozu düzeltirken şunları dikkate almalısınız:.
- hemodiyaliz süresi;
- kullanılan hemodiyaliz sisteminin temizleme miktarı;
- diyaliz olan bir hastada etkili renal topiramat klerensi.
Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda plazma topiramat klerensi ortalama% 26 oranında azalır. Bu nedenle, karaciğer yetmezliği olan hastalar topiramat'ı dikkatle kullanmalıdır.
Böbrek hastalığı olmayan yaşlı hastalarda plazma toriramat klerensi değişmez.
12 yaşın altındaki çocuklarda topiramata farmakokinetiği. Bu ilacı yardımcı tedavi olarak alan yetişkinlerde olduğu gibi çocuklarda topiramatın farmasötik parametreleri doğrusaldır, ancak klerensi doza ve C'ye bağlı değildirss plazmadaki doz artışıyla orantılı olarak artar. Çocuklarda topiramatın temizlenmesinin ve T'sinin arttığı akılda tutulmalıdır1/2 daha kısa. Bu nedenle, aynı dozda, 1 kg vücut ağırlığı başına, çocuklarda plazmada topiramat konsantrasyonu yetişkinlerden daha düşük olabilir. Çocuklarda, yetişkinlerde olduğu gibi, mikrozomalöz karaciğer enzimlerini indükleyen antiepileptik ilaçlar, plazmada topiramat konsantrasyonunda bir azalmaya neden olur.
- Anti-epileptik ilaç [Provoepileptik araçlar]
Topamax ilacının etkisi® diğer antiepileptik ilaçların (PEP) konsantrasyonu üzerine
Topamax ilacının eşzamanlı alınması® diğer PEP'lerle (fenitoin, karbamazepin, valproeik asit, fenobarbital, primedon) C değerlerini etkilemezss plazmada, Topamax ilavesi olan bireysel hastalar hariç® fenitoine plazmadaki fenitoin konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir. Bu, sitokrom P450 sisteminin enziminin spesifik polimorfik izoformunun (CYP2C19 izofermenti) baskısından kaynaklanabilir. Bu nedenle, fenitoin alan ve klinik belirti veya toksisite belirtileri geliştiren her hastada, plazmada fenitoin konsantrasyonunu kontrol etmek gerekir.
Epilepsili hastalarda farmakokinetik üzerine yapılan bir çalışmada, lamotrijin'e topiramat eklenmesi C'yi etkilemediss son olarak 100-400 mg / gün topiramat dozlarında. Tedavi sırasında ve lamotrijin kaldırıldıktan sonra (ortalama 327 mg / gün doz) Css topiramata değişmedi.
Diğer PES'lerin Topamax konsantrasyonu üzerindeki etkisi®
Fenitointe ve karbamazepin Topamax konsantrasyonunu azaltır® plazma. Topamax ile tedavinin arka planına fenitoin veya karbamazepin eklenmesi veya iptal edilmesi® ikincisinin dozunda bir değişiklik gerektirebilir. Doz, gerekli klinik etkiye ulaşmaya odaklanarak seçilmelidir. Walperetic asit eklemek veya iptal etmek Topamax konsantrasyonunda klinik olarak önemli değişikliklere neden olmaz® plazma ve bu nedenle ilaç Topamax doz değişikliği gerektirmez® Bu etkileşimlerin sonuçları tablo 1'de özetlenmiştir.
Tablo 1
PEP eklendi | PEP konsantrasyonu | Topamax ilaç konsantrasyonu® |
Phoenixoin | 1 ** | ↓ (% 48) |
Karbamazepin | 1 | ↓ (% 40) |
Vallemik asit | 1 | 1 |
Fenobarbital | 1 | НИ |
Primidon | 1 | НИ |
1 - Etki eksikliği.
** - Tek hastalarda artan konsantrasyon.
↓ - Plazma konsantrasyonunda azalma.
NI - Araştırılmadı.
Diğer ilaç etkileşimleri
Digoksin. Topamax alırken plazmada tek bir doz AUC digoksin kullanan bir çalışmada® % 12 azaldı. Bu gözlemin klinik önemi belirsizdir. Topamax reçete edilirken veya iptal ederken® digoksin alan hastalarda, serumdaki digoksin konsantrasyonunun izlenmesine özel dikkat gösterilmelidir.
Merkezi sinir sistemini baskılayan anlamına gelir. Klinik çalışmalarda, Topamax'ı aynı anda almanın sonuçları® merkezi sinir sisteminin işlevlerini baskılayan alkol veya diğer maddelerle çalışılmamıştır. Topamax'ı almanız önerilmez® merkezi sinir sisteminin işlevinin baskısına neden olan alkol veya diğer ilaçlarla birlikte.
Stalloy delikli. Topamax ve perikuma dayalı ilaçların ortak alımı ile delikli (Hypericum perforatum) plazmada topiramat konsantrasyonu azalabilir ve sonuç olarak ilacın etkinliği de azalabilir. Topamax ilacının etkileşimi ile ilgili klinik çalışmalar® ve hayvan taşıyan delikli ilaçlar yapılmamıştır.
Oral kontraseptifler. Noretistero (1 mg) ve etinilestradiol (35 μg), Topamax içeren bir kombinasyon ilacı kullanan oral kontraseptiflerle ilaç etkileşimleri üzerine bir çalışmada® günde 50-800 mg'lık dozlarda noretistero'nun verimliliğini önemli ölçüde etkilemedi ve günde 50-200 mg'lık dozlarda - etinil estradiolün etkinliği. Topamax dozlarında etinil estradiolün etkinliğinde doza bağlı önemli bir azalma gözlenmiştir® Günde 200-800 mg. Açıklanan değişikliklerin klinik önemi belirsizdir. Topamax ile kombinasyon halinde oral kontraseptif alan hastalarda kontraseptiflerin etkinliğini azaltma ve atılım kanamasını artırma riski dikkate alınmalıdır® Östrojen içeren kontraseptif alan hastaların menstrüasyonun zamanlaması ve doğasındaki değişiklikleri bildirmeleri gerekir. Kontraseptiflerin etkinliği, atılım kanaması olmasa bile azaltılabilir.
Lityum. Sağlıklı gönüllüler, günde 200 mg'lık bir dozda topiramat alırken AUC lityumunda% 18'lik bir azalma yaşadı. Manik-depresif psikozu olan hastalarda, günde 200 mg'a kadar dozlarda topiramat kullanımı lityumun farmakokinetiğini etkilemedi, ancak daha yüksek dozlarda (600 mg / güne kadar) AUC lityum% 26 artırıldı. . Topiramat ve lityumun eşzamanlı kullanımı ile, kan plazmasındaki ikincisinin konsantrasyonu kontrol edilmelidir.
Risperidon. Sağlıklı gönüllüler ve bipolar bozukluğu olan hastalar tarafından topiramatın tek ve çoklu alımı ile ilaç etkileşimleri çalışmaları aynı sonuçları vermiştir. 1-6 mg / gün dozlarında alınan 250 veya 400 mg / gün pirinç EAA dozlarında eşzamanlı topiramat alımı ile sırasıyla% 16 ve 33 azaltılır. Aynı zamanda, 9-hidroksirisperidonun farmakokinetiği değişmedi ve aktif maddelerin (risperidon ve 9-hidroksisperidon) toplam farmakokinetiği biraz değişti. Pirinç / 9-hidroksisperidon ve topiramatın sistemik etkilerindeki değişiklik klinik olarak anlamlı değildi ve bu etkileşimin klinik bir değere sahip olması pek olası değildir.
Hidroklorotiyazid. Tıbbi etkileşim, hidroklorotiyazid (25 mg) ve topiramat (96 mg) ayrı ve eklem kullanımı olan sağlıklı gönüllüler üzerinde değerlendirildi. Araştırma sonuçları, topiramat ve hidroklorotiyazın eşzamanlı alımı ile C'de bir artış meydana geldiğini göstermiştirmak % 27'de topiramata ve% 29'da AUC topiramat. Bu çalışmaların klinik önemi tespit edilmemiştir. Topiramat alan hastalar için hidroklorotiyazın amacı, topiramat dozunun düzeltilmesini gerektirebilir. Hidroklorotiyazidin farmasötik parametreleri, topiramat ile birlikte tedavi ile önemli ölçüde değişmemiştir.
Metformin. Tıbbi etkileşim, metformin veya metformin ve topiramat kombinasyonu alan sağlıklı gönüllüler üzerinde değerlendirildi. Araştırma sonuçları, aynı anda topiramat ve metformin alımı ile C'de bir artış meydana geldiğini göstermiştirmak ve AUC metformin sırasıyla% 18 ve 25 oranında azalırken, topiramat ile eşzamanlı kullanım ile meth forminin klerensi% 20 azalmıştır. Topiramat'ın T üzerinde hiçbir etkisi yoktumak kan plazmasında metformin. Metformin ile kullanılırken topiramatın klerensi azalır. Açıklıkta tespit edilen değişikliklerin derecesi araştırılmamıştır. Metforminin topiramatın farmakokinetiği üzerindeki etkilerinin klinik önemi belirsizdir. İlacın Topamax ilavesi veya iptali durumunda® metformin alan hastalarda, diyabetin seyrini değerlendirmek için hastanın durumu dikkatle izlenmelidir.
Pioglitazon. Tıbbi etkileşim, piroglitazon ve topiramatın ayrı ve eşzamanlı kullanımı ile sağlıklı gönüllülerde değerlendirildi. AUC piyoglitazon, C değişikliği olmadan% 15 tespit edildimak ilaç. Bu değişiklikler istatistiksel olarak anlamlı değildi. Aktif piyoglit hidroksimetabolit için C'de bir azalma da ortaya çıkmıştırmak ve EAA sırasıyla% 13 ve 16 oranında ve aktif ketometabolit için C'de bir azalma da ortaya çıkmıştırmak ve% 60 oranında AUC. Bu verilerin klinik önemi açıklığa kavuşturulamamıştır. Topamax kullanan hastalarda® ve piyoglitazon, diyabetin seyrini değerlendirmek için hastanın durumunu dikkatle izlemelidir.
Glybenclamide. Tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda topiramat (150 mg / gün) ile izolasyonda veya aynı anda kullanılan, dengede glisenklamidin (5 mg / gün) farmakokinetiğini incelemek için ilaç etkileşimleri üzerine bir çalışma yapılmıştır. AUC topiramat kullanılırken, glisamit% 25 azaldı. 4-trans-hidroksi-glibenklamid ve 3-cis-hidroksi-glibenklamidin sisteme maruziyeti de azaltılmıştır (sırasıyla% 13 ve 15 oranında). Glikbenklamid, denge durumunda topiramatın farmakokinetiğini etkilemedi. C'de bir değişiklik olmadığında AUC piyoglitezonunda istatistiksel olarak güvenilmez bir azalma% 15 bulunmuşturmak Glislamid alan hastalara topiramat atarken (veya topiramat alan hastalara glisenklamid reçete ederken), diyabetin seyrini değerlendirmek için hasta dikkatle izlenmelidir.
Diğer ilaçlar. Topamax ilacının eşzamanlı kullanımı® nefroliyazise yatkın ilaçlarla böbrek taşı riskini artırabilir. Topamax ile tedavi sırasında® nefroliyazise yatkın ilaçların kullanımından kaçınılmalıdır, çünkü nefroliyazise katkıda bulunan fizyolojik değişikliklere neden olabilirler.
Vallemik asit. Her ilacı ayrı ayrı iyi tolere edilen hastalarda topiramat ve valproetik asidin birlikte kullanımına ensefalopati olan veya olmayan hiperammoni eşlik eder. Çoğu durumda, ilaçlardan birinin kaldırılmasından sonra semptomlar ve işaretler kaybolur. Bu advers fenomene farmakokinetik etkileşim neden olmaz. Hiperammoni ve topiramat kullanımı arasındaki ilişki, tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde belirlenmemiştir. Topiramat ve valproeik asit birlikte alındığında, hipotermi (vücut sıcaklığında 35 ° C'nin altında kasıtsız azalma) hiperammoni ile kombinasyon halinde veya bağımsız olarak ortaya çıkabilir. Bu fenomen hem Walperetic asit ve topiramatın eklem alımına başladıktan sonra hem de günlük topiramat dozunda bir artışla ortaya çıkabilir.
İlaç etkileşimleri ile ilgili ek çalışmalar: topiramat ve diğer ilaçlar arasındaki ilaç etkileşimleri potansiyelini değerlendirmek için bir dizi klinik çalışma yapılmıştır. Bu etkileşimlerin sonuçları tablo 2'de özetlenmiştir.
Tablo 2
LS eklendi | Eklenen LS konsantrasyonu * | Topiramat konsantrasyonu * |
Amitriptilin | C'yi artırınmak ve AUC% 20 nortriptilin metaboliti | НИ |
Dihidroergotamin (oral ve p / c) | 1 | 1 |
Haloperidol | EAA metabolit artışı% 31 | НИ |
Propranolol | C'yi artırınmak % 17'de 4-Hon propranololol için (topiramat 50 mg) | C'yi artırınmak % 9 ve 16'da; Propranolol 40 için% 9 ve 17'de EAA ve her 12 saatte bir 80 mg |
Sumatriptan (oral ve subkutan) | 1 | НИ |
Pizotifen | 1 | 1 |
Diltiazem | Diltiazemde EAA azalması% 25 ve deacetyldilthiazem% 18; 1 N-demetil diazem için | EAA artışı% 20 |
Venlafaksin | 1 | 1 |
Flunarizin | EAA artışı% 16 (her 12 saatte bir 50 mg) ** | 1 |
* - C değerlerinin% 'si olarak ifade edilirmak kan plazması ve monoterapi için EAA.
1 - Değişiklik yok Cmak kan plazması ve EAA'da (kaynak verilerin <% 15'i).
** Bir flunarizin tekrar tekrar alınırken, denge durumuna ulaşma sürecinde ilacın birikimi ile ilişkili olabilecek% 14'lük bir AUC artışı gözlenmiştir.
NI - araştırılmadı.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Topamax'ın raf ömrü®2 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Kapsüller | 1 kapak. |
aktif madde: | |
topiramat | 15 mg |
25 mg | |
50 mg | |
yardımcı maddeler (15 mg kapsüller için): şeker krup (sakaroz, nişasta pekmezi) - 45 mg; obedon - 10.4199 mg; asetat selüloz - 5.423 mg | |
katı jelatin kapsül (15 mg kapsüller için): jelatin - 50.8–52.7 mg; su - 9.3–11.2 mg; sorbitan laurat - 0.0252 mg; sodyum laurelsülfat - 0.0252 mg; titanyum dioksit (E171) - 0.63 mg; mürekkep Opacode Black S-1-17822 / 23 siyah (etanol, demir oksit siyahı, n-butil alkol, izopropil alkol, propilen glikol, amonyum hidroksit içinde bir gomalak sır çözeltisi) - 5-10 μg | |
yardımcı maddeler (kapsüller 25 mg için): şeker krup (sakaroz, nişasta pekmezi) - 75 mg; obedon - 17.3665 mg; asetat selüloz - 9.038 mg | |
katı jelatin kapsül (25 mg kapsüller için): jelatin - 64.7-67 mg; su - 10–12.3 mg; sorbitan laureat - 0.0312 mg; sodyum laurelsülfat - 0.0312 mg; titanyum dioksit (E171) - 0.78 mg, mürekkep Opacode Black S-1-17822 / 23 siyah (etanol, demir oksit siyahı, n-butil alkol, izopropil alkol, propilen glikol, amonyum hidroksit içinde bir gomalak sır çözeltisi) - 5-10 μg | |
yardımcı maddeler (50 mg kapsüller için): şeker krupu (sacharosa, nişasta pekmezi) - 150 mg; itaatkâr - 34.733 mg; asetat selüloz - 18.076 mg | |
katı jelatin kapsül (50 mg kapsüller için): jelatin - 80.6–83.5 mg; su - 12.5–15.4 mg; sorbitan laureat - 0.0397 mg; sodyum laurelsülfat - 0.0397 mg; titanyum dioksit (E171) - 0.99 mg; mürekkep Opacode Black S-1-17822 / 23 siyah (etanol, demir oksit siyahı, n-butil alkol, izopropil alkol, propilen glikol, amonyum hidroksit içinde bir gomalak sır çözeltisi) - 5-10 μg |
Kapsüller, 15 mg, 25 mg ve 50 mg. Her biri 28 veya 60 kapak. bir şişe PEWP; 1 fl. bir karton paket içinde.
Tarifine göre.
Topamax dahil PEP®nöbet sıklığını artırma olasılığını en aza indirmek için kademeli olarak iptal edilmelidir. Klinik çalışmalarda, epilepsi tedavisi sırasında yetişkinler için haftalık aralıklarla 50-100 mg ve 100 mg / gün Topamax alan yetişkinlerde 25-50 mg doz azaltılmıştır® migrenlerin önlenmesi için. Topamax klinik çalışmalarındaki çocuklarda® 2-8 hafta içinde yavaş yavaş iptal edildi. Tıbbi olarak Topamax'ın hızlı bir şekilde kaldırılmasını gerektiriyorsa®, hastanın durumunun uygun şekilde izlenmesi tavsiye edilir. Diğer PES'lerde olduğu gibi, topiramat alan bazı hastalarda nöbet veya yeni nöbet türleri artar. Bu fenomen aşırı dozun, paylaşılan antiepileptik ilaçların konsantrasyonunda bir azalmanın, hastalığın ilerlemesinin veya paradoksal bir etkinin bir sonucu olabilir.
Böbrekler yoluyla atılım hızı böbreklerin fonksiyonuna bağlıdır ve yaşa bağlı değildir. Orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda 4-8 günün aksine plazmada stabil konsantrasyonlar elde etmek 10 ila 15 gün sürebilir.
Herhangi bir hastalıkta olduğu gibi, doz seçim şeması klinik etkiye odaklanmalıdır (yani., nöbetlerin kontrol derecesi, yan etkilerin olmaması) ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, her doz için plazmada stabil bir konsantrasyonun oluşturulması daha uzun sürebilir. Topiramat ile tedavide, oligohidroz (azaltılmış terleme) ve anhidroproz oluşumu mümkündür. Yüksek ortam sıcaklıklarına maruz kalan çocuklarda azalmış terleme ve hipertermi (artan vücut sıcaklığı) oluşabilir. Bu bağlamda, topiramat ile tedavi edildiğinde, nefrolitikaz gelişme riskini ve fiziksel efor veya yüksek sıcaklıkların etkisi altında ortaya çıkabilecek yan etkileri azaltabilen tüketilen sıvı miktarını yeterince arttırmak çok önemlidir.
duygudurum bozuklukları / depresyon
Topiramat tedavisinde, duygudurum ve depresyon bozuklukları insidansında artış gözlenir.
İntihar girişimleri
PEP kullanırken, Topamax dahil®endikasyonlardan herhangi birine göre bu ilaçları alan hastalarda intihar düşünceleri ve intihar davranışı riski artar.
Çift kör klinik çalışmalarda, topiramat alan hastalarda (8652'den 46 kişi) intihar fenomenlerinin (intihar düşünceleri, intihar girişimleri, intihar) gelişme sıklığı% 0.5 idi; bu, plasebo alan hastalara göre yaklaşık 3 kat daha fazladır ( % 0.2; 8 kişiden. Topiramat alan bir hastada çift kör bipolar bozukluk çalışmasında bir intihar vakası kaydedildi.
Bu nedenle, intihar düşüncelerinin belirtilerini tanımlamak ve uygun tedaviyi reçete etmek için hastaların durumunu izlemek gerekir. İntihar düşünceleri veya intihar davranışı belirtileri durumunda hastalara (ve gerekirse hasta bakıcılarına) derhal tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir.
Nefrolitiazis
Bazı hastalarda, özellikle nefroliyazise yatkın olanlar, böbrek taşı riski ve böbrek kolik, böbrek ağrısı ve yanda ağrı gibi ilişkili semptomların ortaya çıkması artabilir. Bu riski azaltmak için, tüketilen sıvı hacminde yeterli bir artış gereklidir. Nefrolitikaz gelişimi için risk faktörleri anamnezde nefrolitiazdır (dahil. ailede), hiperkalsiyum, nefrolitaz gelişimine katkıda bulunan ilaçlarla birlikte tedavi.
Böbrek fonksiyonunun ihlali
Topamax reçete edilirken dikkatli olunmalıdır® böbrek yetmezliği olan hastalar (Cl kreatinin <70 ml / dak). Bunun nedeni, bu tür hastalarda ilacın temizlenmesinin azalmasıdır.
Karaciğer fonksiyonunun ihlali
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, bu ilacın temizlenmesinde olası bir azalma nedeniyle topiramat dikkatle kullanılmalıdır.
Miyopi ve ikincil kapalı açılı glokom
Topamax kullanırken® ilişkili sekonder optik glokom ile akut miyopi içeren bir sendrom tarif edilmektedir. Semptomlar akut görme keskinliği ve / veya göz ağrısını içerir. Oftalmolojik bir inceleme miyopiyi, gözün ön kamerasının sıkışmasını, göz küresinin hipermi (kızarıklığı) ve GİB'de bir artışı ortaya çıkarabilir. Midriaz görülebilir. Bu sendroma, sıvı salgılanması eşlik edebilir, bu da lensin yer değiştirmesine ve irisin ikincil optik glokom gelişimi ile öne çıkmasına neden olabilir. Semptomlar genellikle Topamax ilacının başlamasından 1 ay sonra ortaya çıkar® 40 yaşın altındaki hastalarda nadiren görülen primer açık açılı glokomun aksine, hem yetişkinlerde hem de çocuklarda topiramat kullanılırken ikincil kapalı açılı glokom gözlenir. Kapalı açılı glokom ile ilişkili miyopi de dahil olmak üzere bir sendrom ortaya çıktığında, tedavi Topamax kullanımının durdurulmasını içerir.®katılan doktor bunu mümkün görür görmez ve GİB'yi azaltmayı amaçlayan uygun önlemler. Tipik olarak, bu önlemler GİB'nin normalleşmesine yol açar. Yeterli tedavi olmadığında herhangi bir etiyolojinin artan GİB'si görme kaybına kadar ciddi komplikasyonlara yol açabilir.
Tarihte göz hastalıkları olan hastalara bir topiramat atarken, beklenen faydaların olası kullanım riskine karşı tutumunu değerlendirmek gerekir.
Görüş alanının kusurları
Yüksek HGD'lerine bakılmaksızın topiramat alan hastalarda görüş alanında kusurlar gözlenmiştir. Klinik çalışmalarda, bu vakaların çoğu geri dönüşümlüdür ve topiramat tedavisi ile iptal edildikten sonra görsel kusurlar ortadan kalkmıştır. Topiramat alımı sırasında görme problemleri varsa, tedavinin durdurulmasına dikkat edilmelidir.
Metabolik asidoz
Topiramat, hiperkloro-repiprokal, anyon dışı eksiklik, metabolik asidoz (örneğin, solunum alkalozu olmadan plazmada hidrokarbonatların konsantrasyonunda normal seviyelerin altında bir azalma) oluşabilir. Kan serumunun hidrokarbonat konsantrasyonundaki benzer bir azalma, topiramatın renal karbonat hidraz üzerindeki inhibitör etkisinin bir sonucudur. Çoğu durumda, ilacın hazırlanmasının başlangıcında hidrokarbonat konsantrasyonunda bir azalma meydana gelir, ancak bu etki topiramat ile herhangi bir tedavi döneminde ortaya çıkabilir. Konsantrasyon azaltma derecesi genellikle zayıf veya orta düzeydedir (yetişkin hastalarda günde 100 mg'ın üzerinde bir dozda kullanıldığında ortalama değer 4 mmol / l ve pediatrik uygulamada kullanıldığında yaklaşık 6 mg / kg'dır). Nadir durumlarda, hastalar hidrokarbonat konsantrasyonunda 10 mmol / l seviyesinin altında bir azalma gösterdi. Asidoz gelişimine yatkın bazı hastalıklar veya tedaviler (ör. böbrek hastalığı, şiddetli solunum yolu hastalıkları, epileptik durum, ishal, cerrahi müdahaleler, setojenik diyet, bazı ilaçların alınması) topiramatın hidrokarbonat etkisini artıran ek faktörler olabilir.
Çocuklarda kronik metabolik asidoz büyümede yavaşlamaya neden olabilir. Topiramatın büyüme ve kemik sistemi ile ilişkili olası komplikasyonlar üzerindeki etkisi çocuklarda ve yetişkinlerde sistematik olarak araştırılmamıştır.
Yukarıdakilerle bağlantılı olarak, serumdaki hidrokarbonat konsantrasyonunun belirlenmesi de dahil olmak üzere topiramat tedavisinde gerekli çalışmaların yapılması tavsiye edilir. Metabolik asidoz belirtileri durumunda (ör. derin Kusmaul solunum, dispne, anoreksiya, bulantı, kusma, artan yorgunluk, taşikardi veya aritmi), serumdaki hidrokarbonat konsantrasyonunun belirlenmesi tavsiye edilir. Metabolik asidoz oluşur ve persitize edilirse, dozu azaltmanız veya topiramat almayı bırakmanız önerilir.
Bilişsel işlevlerin ihlali
Epilepsi sırasında bilişsel işlevlerin ihlali çok faktörlü bir yapıya sahiptir ve hastalığın kök nedeni, doğrudan epilepsi veya antiepileptik tedaviden kaynaklanabilir. Topiramat alan yetişkin hastalarda, dozda bir azalma veya tedavinin sonlandırılmasını gerektiren bilişsel işlevlerde bozulma vakaları vardı. Topiramatın çocuklarda bilişsel işlevler üzerindeki etkisi hakkındaki veriler yetersizdir ve etkileri daha fazla çalışma gerektirir.
Artan beslenme
Topamax tedavisinde hasta vücut ağırlığını kaybederse®daha sonra gelişmiş beslenmenin uygunluğunu dikkate almak gerekir.
Araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Topamax® merkezi sinir sistemi üzerinde hareket eder ve uyuşukluğa, baş dönmesine ve diğer semptomlara neden olabilir. Ayrıca görme bozukluğuna neden olabilir. Bu advers olaylar, özellikle hastanın ilaca tepkisi kurulana kadar olan sürede, araba kullanan ve mekanizmaları hareket ettiren hastalar için tehlikeli olabilir.
- G40 Epilepsi
- G40.1 Basit kısmi nöbetleri olan lokal (odak) (kısmi) semptomatik epilepsi ve epileptik sendromlar
- G40.2 Kompleks kısmi konvülsif nöbetleri olan lokal (odak) (kısmi) semptomatik epilepsi ve epileptik sendromlar
- G40.4 Diğer genel epilepsi ve epileptik sendrom türleri
- G40.6 Büyük mal nöbetleri belirtilmemiş [küçük nöbetler olsun veya olmasın [küçük mal]
- G43 Migren