Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Pozoloji
Tüm endikasyonlar için eklem içi enjeksiyon (yetişkinler ve ergenler için dozaj)
2-20 mg'lık doz, eklemin boyutuna ve sinovyal sıvı miktarına göre ayrı ayrı belirlenir. Büyük eklemler (ör. Kalçalar, dizler, omuzlar) genellikle 10-20 mg (0.5-1 ml), orta boy eklemler 5-10 mg (0.25-0.5 ml) ve daha küçük eklemler 2-6 mg (0.1-0.3 ml) gerektirir. Çok fazla sinovyal sıvı varsa, ilaç uygulanmadan önce emilebilir. Bir sonraki doz ve enjeksiyon sayısı klinik durumun ilerlemesine bağlıdır. Rheudenolon hexacetonide uzun süre çalıştığından, bireysel eklemlere enjeksiyonların 3-4 haftalık aralıklarla daha sık önerilmemesi önerilir. Enjeksiyon bölgesinde ilacın birikmesinden kaçınılmalıdır, çünkü bu atrofiye yol açabilir.
Juvenil idiyopatik artritli 3-12 yaş arası çocuklarda eklem içi kullanım için dozaj
Çocuklarda JIA'da eklem içi rheudenolon hekzasetonid enjeksiyonu için dozlama rejimi, büyük eklemler (dizler, kalçalar ve omuzlar) için 1 mg / kg ve daha küçük eklemler (dizler, bilekler ve dirsekler) için 0.5 mg / kg'dır. Metakarpofalangeal / metatarsofalangeal (MCP / MTP) eklemleri için 1-2 mg / eklem ve eller ve ayaklar için proksimal interfalangeal (PIP) eklemler için 0.6-1 mg / eklem kullanılabilir.
Peri-artiküler enjeksiyon (sadece yetişkinler ve ergenler için dozaj)
Bursit / Epikondilit: bursa büyüklüğüne ve hastalığın şiddetine bağlı olarak genellikle 10-20 mg (0.5-1 ml). Çoğu durumda, tek bir tedavi yeterlidir.
Sinovit / tendinit: genellikle 10-20 mg (0.5-1 ml). Ek enjeksiyon ihtiyacı tedaviye verilen cevaba göre belirlenmelidir.
Uygulama şekli
Bu ürün kullanılırken asepsi gözlenmelidir. Süspansiyonu sağlamak için flakon kullanılmadan önce dikkatlice çalkalanmalıdır. Enjeksiyon bölgesi, lomber ponksiyon ile aynı teknik kullanılarak sterilize edilmelidir.
Her tedavi seansında, en fazla iki eklemde enjeksiyon yapılabilir. Kararsız eklemlerde uygulama yapmayın.
bu formülasyon eklem içi, peri-artiküler ve intrasinovyal kullanım için tasarlanmıştır ve intravenöz, göz içi, epidural veya intratekal kullanım için kullanılmamalıdır.
Tıbbi ürünün tedavisi veya uygulanmasından önce alınması gereken önlemler
18 yaş ve üstü hastalar: önerilen doz günde bir kez her burun deliğine 2 sprey olarak 220 mikrogramdır. Semptomlar kontrol edildikten sonra, hastalar 110 mikrogramda tutulabilir (günde bir kez her burun deliğine 1 sprey). Semptom kontrolünün devam etmesini sağlamak için minimum etkili doz kullanılmalıdır.
Çocuklar: 18 yaşın altındaki çocuklar veya ergenler için önerilmez.
Semptomlar 14 günlük tedaviden sonra kötüleşirse veya devam ederse tıbbi tavsiye alınmalıdır.
Her kullanımdan önce şişeyi dikkatlice sallamak önemlidir.
Her aktivite, burun tahrikinden hastaya 55 mikrogram triamsinolon asetonid verir (tahmini in vitro - Testler) 5 spreylik bir başlangıç primerinden sonra ince bir sis elde edilene kadar. Rheudenolone alerjisi burun spreyi 2 hafta boyunca yeterince astarlanmış olarak kalır. Ürün 2 haftadan fazla kullanılmazsa, bir sprey ile yeniden astarlanabilir. Bunu yaparken meme sizden uzağa yönlendirilmelidir.
Sprey kullandıktan sonra: memeyi temiz bir bez veya mendil ile dikkatlice silin ve kapağı değiştirin.
Sprey çalışmıyorsa ve bloke edilebilirse, aşağıdaki gibi temizleyin. ASLA kilidini açmaya çalışmayın veya küçük püskürtme deliğini bir kalem veya başka bir keskin nesne ile büyütmeyin, çünkü bu püskürtme mekanizmasını yok eder.
Burun spreyi tıkanırsa haftada en az bir kez veya daha fazla temizlenmelidir.
REINIGEN des SPRAYS için
1. Sadece kapağı ve püskürtme memesini * çıkarın (çekin).
2. Kapağı ve püskürtme memesini birkaç dakika ılık suya batırın ve ardından soğuk musluk suyu altında durulayın.
3. Fazla suyu çalkalayın veya dokunun ve kurumasını bekleyin.
4. Püskürtme memesini tekrar ayarlayın.
5. İnce bir sis oluşana kadar cihazı gerektiği gibi hazırlayın ve her zamanki gibi kullanın.
* Aşağıdaki şemada gösterildiği gibi bir parça
Şişe ayrıca 30 işlemden sonra veya tedaviye başladıktan bir ay sonra atılmalıdır. Kalan bir süspansiyonu başka bir şişeye aktarmayın.
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için kortikosteroidler, glukokortikoidler
ATC kodu: H02AB08
Etki mekanizması
Glukokortikoidlerin etki şekli tam olarak bilinmemektedir, ancak lokal enjeksiyonların antienflamatuar bir etkiye sahip olduğuna inanılmaktadır.
Farmakodinamik etkiler
Rheudenolon hexacetonide, belirgin bir anti-enflamatuar etkiye sahip sentetik bir glukokortikoiddir. Ürün, depo etkisi olan mikrokristalin bir su süspansiyonudur.
Rodudenolonun miligram karşılaştırması ile miligram üzerindeki anti-enflamatuar etkinliği, hidrokortizondan yaklaşık beş kat daha fazladır. Triaminolon pratikte mineralokortikoid etkiye sahip değildir, bu nedenle sodyum tutma görünümü yoktur.
Pediatrik popülasyon
Çocuklarda ve ergenlerde rheudenolon hekzasetonidin etkinliği ve güvenliği, çocuklarda ve yetişkinlerde aynı olan glukokortikoidlerin iyi araştırılmış etkilerine dayanır. Juvenil idiyopatik artrit (JIA) tedavisi için yayınlanmış çalışmalar ve mevcut terapötik kılavuzlar, JIA tedavisi için çocuklarda ve ergenlerde etkinliği ve güvenliği göstermektedir
Farmakoterapötik grup: burun kortikosteroidleri, ATC kodu: R 01 AD
Triamsinolon asetonid, triamsinolonun daha güçlü bir türevidir ve prednizondan yaklaşık 8 kat daha güçlüdür. Kortikosteroidlerin anti-alerjik etkilerinin kesin mekanizması bilinmemekle birlikte, kortikosteroidler insanlarda alerjik hastalıkların tedavisinde çok etkilidir.
Rheudenolon alerjisi veya triamsinolon burun spreyi alerjik belirti ve semptomlar üzerinde hemen bir etkiye sahip değildir. Bazı hasta semptomlarında iyileşme, rheudenolon alerjisi veya triamsinolon burun spreyi ile tedavinin ilk günü içinde görülebilir ve 3 ila 4 gün içinde rahatlama beklenebilir. Rheudenolon alerjisi veya triamsinolon burun spreyi erken durdurulursa Semptomlar birkaç gün boyunca tekrarlanamaz.
Yetişkinlerde ve çocuklarda günde 440 ug'a kadar dozlarda burun içinden yapılan klinik çalışmalarda hipotalamik-hipofiz-adrenal eksenin (HPA) baskılanmadığı gözlenmiştir.
hekzasetonid ester suda neredeyse çözünmez, böylece çözünme yavaştır ve enjeksiyon bölgesinin dokusundaki etki birkaç haftadan birkaç aya kadar uzun süre dayanır. Genel olarak, rheudenolon hekzasetonid uygulamasından sonraki etkiler 24 saat sonra ortaya çıkar ve genellikle 4 ila 6 hafta sürer.
Rheudenolon hexacetonide insan serumu neden olur in vitro hidrolize (24 saat sonra% 43 hidrolize), ancak madde eklem içi enjeksiyondan sonra dağılmaz yerinde.
Normal yetişkin deneklerde ve yetişkinlerde alerjik rinitli hastalarda 220 mikrogram rheudenolon alerjisi veya triamsinolon burun spreyinin tek doz intranazal uygulaması, triamsinolon asetonidin minimal emilimini gösterdi. Ortalama pik plazma konsantrasyonu yaklaşık 0.5 ng / mL (aralık 0.1 ila 1 ng / mL) idi ve dozdan 1.5 saat sonra meydana geldi. Ortalama plazma ilaç konsantrasyonu 12 saat sonra 0.06 ng / mL'den az ve 24 saat sonra test tespit sınırının altındaydı. Terminal sahtekarlığının ortalama yarılanma ömrü 3.1 saattir. Doz orantılılığı normal deneklerde ve intranazal tek doz 110 mikrogram veya 220 mikrogram rheudenolon alerjisi veya triamsinolon burun spreyi sonrası hastalarda gösterilmiştir. Pediatrik hastalarda çoklu dozlardan sonra plazma konsantrasyonları auc, C'ye benzerdiMaks ve TMaks yetişkin hastalarda gözlenen değerler.
Rheudenolon hexacetonide birçok hayvanda güçlü bir teratojeniktir. Örneğin, farelerde, sıçanlarda, tavşanlarda ve hamsterlarda yarık damak bildirilmiştir. Hamileliğe maruz kaldıktan sonra maymunlarda CNS anormallikleri ve kafatası malformasyonları gözlenmiştir. Bununla birlikte, şimdiye kadar, insanlarda kortikosteroidlerin teratojenisitesi belirtisi gözlenmemiştir.
Çevresel risk değerlendirmesi (ERA)
Çevresel risk değerlendirmesi Avrupa standartlarına göre gerçekleştirilmiştir. Bu sonuçlardan, ilacın hastalarda önerilen kullanımdan sonra çevresel bir risk oluşturmasının olası olmadığına inanılmaktadır.
Klinik öncesi çalışmalarda sadece glukokortikosteroidlere özgü etkiler gözlenmiştir
Diğer kortikosteroidler gibi, triamsinolon asetonidin sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Sıçan ve tavşanda meydana gelen teratojenik etkiler yarık damak ve / veya iç hidrosefali ve eksenel iskelet kusurlarını içermiştir. İnsan olmayan primatlarda CNS ve kafatası malformasyonları dahil olmak üzere teratojenik etkiler de gözlenmiştir.
İçinde in vitro gen mutasyon testleri mutajenite kanıtı göstermemiştir
Kemirgenlerdeki kanserojenlik çalışmaları, bireysel tümör tiplerinin insidansında bir artış göstermemektedir.
Rheudenolon HEXACETONIDE ampulleri, uygulamadan önce içeriğin renk değişikliği açısından incelenmelidir.
Kullanmadan önce dikkatlice çalkalayın.
gerekirse, rheudenolon hekzasetonid% 1 veya% 2 lidokain hidroklorür veya benzeri lokal anesteziklerle karıştırılabilir. Rheudenolon heksasetonid, rheudenolon heksasetonidin kontaminasyonunu önlemek için narkotik ajan çekilmeden önce şırınganın içine çekilmelidir. Şırınga daha sonra dikkatlice çalkalanmalı ve ortaya çıkan çözelti hemen sonra kullanılmalıdır.
Özel bir gereklilik yok.
However, we will provide data for each active ingredient