Полькортолон

Pozoloji

Tüm endikasyonlar için eklem içi enjeksiyon (yetişkinler ve ergenler için dozaj)

2-20 mg'lık doz, eklemin boyutuna ve sinovyal sıvı miktarına göre ayrı ayrı belirlenir. Büyük eklemler (ör. Kalçalar, dizler, omuzlar) genellikle 10-20 mg (0.5-1 ml), orta boy eklemler 5-10 mg (0.25-0.5 ml) ve daha küçük eklemler 2-6 mg (0.1-0.3 ml) gerektirir. Çok fazla sinovyal sıvı varsa, ilaç uygulanmadan önce emilebilir. Bir sonraki doz ve enjeksiyon sayısı klinik durumun ilerlemesine bağlıdır. Heksasetonid uzun etkili olduğundan, bireysel GELENKE'ye enjeksiyonların 3-4 haftalık aralıklarla daha sık önerilmemesi önerilir. Enjeksiyon bölgesinde ilacın birikmesinden kaçınılmalıdır, çünkü bu atrofiye yol açabilir.

Juvenil idiyopatik artritli 3-12 yaş arası çocuklarda eklem içi kullanım için dozaj

Çocuklarda Jia için heksasetonid intraartiküler enjeksiyon için dozaj rejimi, büyük GELENKE (diz, kalça ve omuzlar) için 1 mg / kg ve daha küçük eklemler (kemik, bilek ve dirsekler) için 0.5 mg / kg'dır. Metakarpofalangeal / metatarsofalangeal (MCP / MTP) eklemleri için 1-2 mg / eklem ve eller ve ayaklar için proksimal interfalangeal (PIP) eklemler için 0.6-1 mg / eklem kullanılabilir.

Peri-artiküler enjeksiyon (sadece yetişkinler ve ergenler için dozaj)

Bursit / Epikondilit: bursa büyüklüğüne ve hastalığın şiddetine bağlı olarak genellikle 10-20 mg (0.5-1 ml). Çoğu durumda, tek bir tedavi yeterlidir.

Sinovit / tendinit: genellikle 10-20 mg (0.5-1 ml). Ek enjeksiyon ihtiyacı tedaviye verilen cevaba göre belirlenmelidir.

Uygulama şekli

Bu ürün kullanılırken asepsi gözlenmelidir. Süspansiyonu sağlamak için flakon kullanılmadan önce dikkatlice çalkalanmalıdır. Enjeksiyon bölgesi, lomber ponksiyon ile aynı teknik kullanılarak sterilize edilmelidir.

Her tedavi seansında, en fazla iki eklemde enjeksiyon yapılabilir. Kararsız eklemlerde uygulama yapmayın.

bu formülasyon eklem içi, peri-artiküler ve intrasinovyal kullanım için tasarlanmıştır ve intravenöz, göz içi, epidural veya intratekal kullanım için kullanılmamalıdır.

Tıbbi ürünün tedavisi veya uygulanmasından önce alınması gereken önlemler

18 yaş ve üstü hastalar: önerilen doz günde bir kez her burun deliğine 2 sprey olarak 220 mikrogramdır. Semptomlar kontrol edildikten sonra, hastalar 110 mikrogramda tutulabilir (günde bir kez her burun deliğine 1 sprey). Semptom kontrolünün devam etmesini sağlamak için minimum etkili doz kullanılmalıdır.

Çocuklar: 18 yaşın altındaki çocuklar veya ergenler için önerilmez.

Semptomlar 14 günlük tedaviden sonra kötüleşirse veya devam ederse tıbbi tavsiye alınmalıdır.

Her kullanımdan önce şişeyi dikkatlice sallamak önemlidir.

Her aktivite, burun tahrikinden hastaya 55 mikrogram triamsinolon asetonid sağlar (tahmini in vitro - Testler) 5 spreylik bir başlangıç primerinden sonra ince bir sis elde edilene kadar. Alerji burun spreyi 2 hafta boyunca yeterince astarlanmış olarak kalır. Ürün 2 haftadan fazla kullanılmazsa, bir sprey ile yeniden astarlanabilir. Bunu yaparken meme sizden uzağa yönlendirilmelidir.

Sprey kullandıktan sonra: memeyi temiz bir bez veya mendil ile dikkatlice silin ve kapağı değiştirin.

Sprey çalışmıyorsa ve bloke edilebilirse, aşağıdaki gibi temizleyin. ASLA kilidini açmaya çalışmayın veya küçük püskürtme deliğini bir kalem veya başka bir keskin nesne ile büyütmeyin, çünkü bu püskürtme mekanizmasını yok eder.

Burun spreyi tıkanırsa haftada en az bir kez veya daha fazla temizlenmelidir.

REINIGEN des SPRAYS için

1. Sadece kapağı ve püskürtme memesini * çıkarın (çekin).

2. Kapağı ve püskürtme memesini birkaç dakika ılık suya batırın ve ardından soğuk musluk suyu altında durulayın.

3. Fazla suyu çalkalayın veya dokunun ve kurumasını bekleyin.

4. Püskürtme memesini tekrar ayarlayın.

5. İnce bir sis oluşana kadar cihazı gerektiği gibi hazırlayın ve her zamanki gibi kullanın.

* Aşağıdaki şemada gösterildiği gibi bir parça

Şişe ayrıca 30 işlemden sonra veya tedaviye başladıktan bir ay sonra atılmalıdır. Kalan bir süspansiyonu başka bir şişeye aktarmayın.

Bu ürün güçlü bir glukokortikoid içerir ve bu nedenle aşağıdaki hastalıkları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır:

- kalp yetmezliği, akut koroner arter hastalığı,

- hipertansiyon,

- tromboflebit, tromboembolizm

- myastenia gravis,

- osteoporoz,

- mide ülseri, divertikülit, ülseratif kolit, son darmanastomoz,

- eksantematik hastalıklar,

- psikoz,

- Cushing sendromu,

- diabetes mellitus,

- hipotiroidizm,

- böbrek yetmezliği, akut glomerülonefrit, kronik nefrit,

- karaciğer sirozu,

- antibiyotiklerle tedavi edilemeyen enfeksiyonlar

- metastatik karsinom.

Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını artırabilir.

Ürün intravenöz, intraküler, epidural veya intratekal uygulanmamalıdır.

Eklem içi veya yakınında aktif bir enfeksiyon varlığında eklem içi enjeksiyon yapılmamalıdır. Preparat, gonokok veya tüberküloz artrit gibi bulaşıcı durumların neden olduğu eklem ağrısını hafifletmek için kullanılmamalıdır.

Özellikle, gergin eklemler üzerindeki gerginlik, aşırı yüklenmeyi önlemek için enjeksiyondan hemen sonra giderilmelidir. Tekrarlanan enjeksiyonlar eklemi zedeleyebilir. Uzun süre tekrarlanan eklem içi enjeksiyonlar uygulanırsa şiddetli kemik nekrozu eklem yıkımı meydana gelebilir.

Yan etkiler minimum süre için en düşük etkili doz ile en aza indirilebilir. Hastalık aktivitesi için dozu yeterince titre etmek için sık hasta incelemesi gereklidir (bkz. 4.2).

Adrenal bezlerin kortikal atrofisi uzun süreli tedavi sırasında gelişir ve tedaviyi bıraktıktan sonra yıllarca sürebilir. Bu nedenle, uzun süreli tedaviden sonra kortikosteroidlerin geri çekilmesi, akut adrenal yetmezliği önlemek için her zaman kademeli olmalı ve tedavinin dozuna ve süresine bağlı olarak haftalar veya aylar boyunca zayıflamalıdır. Uzun süreli tedavi sırasında, herhangi bir intercurrent hastalık, travma veya cerrahi geçici bir doz artışı gerektirebilir. Kortikosteroidler uzun süreli tedaviden sonra kesilirse, geçici olarak yeniden sokulmaları gerekebilir.

Hastalar, gerekirse, riski en aza indirmek için alınması gereken önlemler hakkında net bilgi sağlayan ve reçeteli ilaçlar, ilaç, dozaj ve tedavi süresi hakkında bilgi içeren steroid tedavi kartlarına sahip olmalıdır.

Orta veya yüksek doz kortikosteroidlerle tedavi sırasında hastalar 2 haftadan fazla bir süre boyunca canlı aşılarla aşılanmamalı veya aşılanmamalıdır, çünkü olası bir antikor yanıtı eksikliği tıbbi ve özellikle nörolojik komplikasyonlara yatkın olabilir. İntra-artiküler ve peri-artiküler kortikosteroid kullanımı veya 2 haftadan az veya günde 10 mg'lık uzun süreli düzenli bir dozda uygulanan steroidler, canlı aşıların kullanımında kontrendikasyonlar olarak kabul edilmez.

Hasta tedavi sırasında şiddetli reaksiyonlar veya akut enfeksiyonlar geliştirirse, tedavi durdurulmalı ve uygun tedavi yapılmalıdır.

Su çiçeği, kızamık veya diğer bulaşıcı hastalıklara maruz kaldığında dikkatli olunmalıdır, çünkü su çiçeği ve kızamık gibi spesifik viral hastalıkların seyri glukokortikoidlerle tedavi edilen hastalarda özellikle ciddi olabilir. İmmünoscu zayıflamış (bağışıklıksız) çocuklar ve tarihte suçiçeği veya kızamık enfeksiyonu olmayan insanlar özellikle risk altındadır. Bu tür insanlar hekzasetonid tedavisi sırasında suçiçeği veya kızamık hastalarıyla temas ederse, profilaktik tedavi uygun görülmelidir.

Menstrüel bozukluklar ortaya çıkabilir ve postmenopozal kadınlarda vajinal kanama gözlenmiştir. Bu olasılık kadın hastalarda belirtilmelidir, ancak belirtildiği gibi uygun muayeneleri caydırmamalıdır.

Tedavinin potansiyel kullanımı sistemik kortikosteroid etkileri riskinden daha ağır basmadıkça, hekz hekzasetonidin CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanılması önerilmez. Eşzamanlı kullanımın potansiyel kullanımı, sistemik kortikosteroid yan etki riskinin artmasına ağır basarsa, hastalar bu etkiler açısından izlenmelidir.

Kortikosteroidlerin sistemik ve topikal kullanımı ile görme bozuklukları bildirilebilir. Bir hasta bulanık görme veya diğer görme problemleri gibi semptomlar görürse ortaya çıkar, hasta bir göz doktoruna sevk için düşünülmelidir, olası nedenleri belirlemek için, hangi katarakt, Glokom veya merkezi seröz koriyoretinopati gibi nadir hastalıklar (CSCR) ait olabilir, sistemik ve topikal kortikosteroidler kullandıktan sonra rapor edilir.

Pediatrik popülasyon

Uzun süreli kortikosteroid tedavisi olan çocukların büyümesini ve gelişmesini izlemek önerilir.

Bu tıbbi ürün, benzil alkol içerdiği için yakın zamanda veya erken doğmuş bebeklere uygulanmamalıdır. 3 yaşın altındaki çocuklarda toksik ve anafilaktoid reaksiyonlara neden olabilir.

Benzil alkol, özellikle pediatrik hastalarda ciddi yan etkiler ve ölümle ilişkilendirilmiştir. Aşırı miktarda benzil alkole maruz kalma, özellikle yenidoğanlarda toksisite (hipotansiyon ve metabolik asidoz) ve özellikle prematüre bebeklerde artan kernikterus insidansı ile ilişkilendirilmiştir. Aşırı miktarda benzil alkole maruz kalmayla ilgili olarak, özellikle prematüre bebeklerde nadir ölümler olmuştur.

"Nefes nefese Sendromu" benzil alkol ile ilişkilendirilmiştir. Bu ürünün normal terapötik dozları, "Nefes Alma Sendromu" ile ilişkili olanlardan önemli ölçüde daha düşük miktarlarda benzil alkol salsa da, toksisite üretebilen minimum benzil alkol miktarı bilinmemektedir. Erken doğum ağırlıklı bebekler ve küçük çocuklar ile yüksek doz alan hastalar toksisite geliştirme eğilimindedir.

Полькортолон hexacetonide sorbitol içerir. Fruktoz intoleransı çok nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Adrenal fonksiyonun bozulduğuna inanmak için bir neden varsa, sistemik steroid tedavisinden alerji alerjisine veya triamsinolon burun spreyine geçerken dikkatli olunmalıdır. Steroid alan hastalar bu ürünü kullanmadan önce doktorunuza danışmalıdır.

Burun ve boğazda lokalize enfeksiyonların gelişmesi ile burun içine uygulanan Полькортолон alerjisi veya triamsinolon burun spreyi ile yapılan klinik çalışmalarda Candida albicans nadiren meydana geldi. Böyle bir enfeksiyon gelişirse, uygun lokal tedavi ile tedavi ve Полькортолон alerjisi veya triamsinolon burun spreyi ile tedavinin kesilmesi gerekebilir.

Kortikosteroidlerin yara iyileşmesi üzerindeki inhibitör etkileri nedeniyle, yakın zamanda burun ameliyatı geçiren veya yakın zamanda burun kanaması veya diğer burun problemleri olan hastalar bu ürünü kullanmadan önce doktorunuza danışmalıdır.

Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri, özellikle daha uzun süre reçete edilen yüksek dozlarda ortaya çıkabilir. Bu etkiler oral kortikosteroidlerden çok daha az yaygındır ve bireysel hastalarda ve farklı kortikosteroid preparatları arasında değişebilir. Olası sistemik etkiler arasında Cushing sendromu, Cushingoid özellikleri, adrenal supresyon, çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği, katarakt, glokom ve daha nadiren psikomotor hiperaktivite, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon veya saldırganlık gibi bir dizi psikolojik veya davranışsal etki sayılabilir. özellikle çocuklarda).

Önerilen dozlardan daha yüksek tedavi klinik olarak anlamlı adrenal supresyona yol açabilir. Önerilen dozlardan daha yüksek dozlar kullanıldığına dair kanıt varsa, stres dönemlerinde veya elektif cerrahi sırasında ek sistemik kortikosteroid kapsamı düşünülmelidir.

Bu ürün bir doktora danışmadan 3 aydan daha uzun süre kullanılmamalıdır.

Nazal kortikosteroid alan hastalarda glokom ve / veya katarakt bildirilmiştir. Bu nedenle, görme problemleri olan veya göz içi basıncı, glokom ve / veya katarakt öyküsü olan hastalarda yakından izleme haklıdır.

Heksasetonid ampuller, uygulamadan önce içeriğin renk değişikliği açısından incelenmelidir.

Kullanmadan önce dikkatlice çalkalayın.

gerekirse, hekzasetonid% 1 veya% 2 LIDOCAINHYDROCHLORIDE veya benzeri lokal anesteziklerle karıştırılabilir. Heksasetonidin kontaminasyonunu önlemek için NARKOSEMITTEL çekilmeden önce şırınganın içine heksasetonid çekilmelidir. Şırınga daha sonra dikkatlice çalkalanmalı ve ortaya çıkan çözelti hemen sonra kullanılmalıdır.

Özel bir gereklilik yok.