A Sai Song

Mevcut uyar rinit semptomlarının tedavisi için bir Sai şarkı uyarısı veya Triamsinolon burun spreyi endiktir.

18 yaş ve üstü hastalar: önerilen doz, her burun deliğine günde bir kez 2 sprey şeklinde 220 mcg'dir. Semptomlar kontrol edildikten sonra, hastalar 110 mcg'de tutulabilir (her burun deliğine günde bir kez 1 sprey). Semptomların sürekli kontrolünü sağlamak için minimum etkili doz kullanılmalıdır.

Çocuklar: 18 yaşın altındaki çocuklar veya ergenler için önerilmez.

Semptomlar 14 günlük tedaviden sonra kötüleşirse veya devam ederse tıbbi tavsiye alınmalıdır.

Her kullanımdan önce şişeyi hafife almak önemlidir.

Her çalışma, nazal aktüatörden hastaya 55 mikrogram Triamsinolon asetonid verir (tahmini in vitro test) 5 spreyin ilk astarlanmasından sonra ince bir sis elde edilene kadar. Bir Sai Song alerji burun spreyi 2 hafta boyunca yeterince astarlanmış kalacaktır. Ürün 2 haftadan fazla kullanılmazsa, bir sprey ile yeterince yeniden astarlanabilir. Bunu yaparken nozul sizden uzak durmalıdır.

Sprey kullanımından sonra: memeyi temiz bir bez veya mendille dikkatlice silin ve kapağı değiştirin.

Sprey işe yaramazsa ve tıkanabilirse, aşağıdaki gibi temizleyin. Asla engellemeye çalışmayın veya küçük püskürtme deliğini bir şeye veya başka bir keskin nesne ile büyütmeyin, çünkü bu püskürtme mekanizmasını tahrip edecektir.

Burun spreyi haftada en az bir kez veya tıkanırsa daha sık temizlenmelidir.

SPREY TEMİZLEMEK İÇİN

1. Sadece kapağı ve püskürt memesini çıkarın* (çekin).

2. Kapağı ve püskürt memesini birkaç dakika ılık suda ıslatın ve arkasından soğuk akan musluk suyu altında'da durun.

3. Fazla suyu sallanın veya hafif vurun ve hava kurumuna izin ver.

4. Püskürtme memesini tekrarlayın.

5. İnce bir sis oluşana kadar birimi gerektiği gibi astarın ve normal olarak kullanın.

* Aşağıdaki şemada belirtildiği gibi bölüm,

Ayrıca, şişe 30 hareketten geçtikten sonra veya tedaviye başladıktan bir ay sonra atılmalıdır. Kalan dekorasyonu başka bir şişeye aktar.

Bu hazırlık bileşenlerinden herhangi birine aşık duyarlık veya burundaki bir enfeksiyon kullanımını kontrendikedir.

Adrenal fonksiyonun bozulması için herhangi bir neden varsa, hastaları sistemik steroid tedavisinden Sai Song alerjisine veya Triamsinolon burun Spreyine aktarılırken dikkatlı olmalıdır. Steroid alan hastaları bu ürünü kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.

Burun için uygulanan bir Sai Song alerjisi veya Triamsinolon burun spreyi ile yapılan klinik çalışmalarda, burun ve farenksin lokalize enfeksiyonlarının gelişimi Candida albicans nadiren meydana geldi. Böyle bir enfeksiyon geliştiğinde, uygun lokal tedavi ile tedavi ve Sai Song alerjisi veya Triamsinolon burun spreyi ile tedavinin kesilmesini gerektirebilir.

Kortikosteroidlerin yara iyileşmesi üzerindeki inhibitör etkisi nedeniyle, oğlu zamanlarda burun ameliyatı veya oğlu zamanlarda uzun süreli burun kanaması veya diğer burun problemleri olan hastalar bu ürünü kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.

Nazal kortikosteroidlerin sistem etkileri, özellikle uzun süre devam eden yüksek dozlarda ortaya çıkabilir. Bu etkilerin oral kortikosteroidlerden çok daha az ortaya çıkma olasılığı vardır ve bireysel hastalarda ve farklı kortikosteroid preparatları arasında değişebilir. Olası sistemik etkileri çocuk ve ergenlerde Cushing sendromu, Cushingoid özellikler, adrenal baskılanması, büyüme geriliği olabilir, katarakt, glokom ve daha seyrek olarak, psikomotor hiperaktivite, özellikle çocuklarda, uyku bozuklukları, kaygı, depresyon ya da saldırganlık () içeren psikolojik ya da davranışsal etkileri bir dizi.

Önerilenden daha yüksek dozlarla tedavi, adrenal bezlerin klinik olarak anlamlı baskılanmasına neden olabilir. Önerilen dozlardan daha yüksek kullanım kanıtıysa, stres veya elektrik cerrahi dönemlerinde ek sistem kortikosteroid kapağı düşünülebilir.

Bu ürün bir doktora danışmadan 3 aydan uzun süre kullanılmamalıdır.

Nazal kortikosteroid alan hastalıklarında glocom ve / veya katarakt bildirilmiştir. Bu nedenle, görme değişimi olan veya artmış göz için baskın, glocom ve/veya katarakt öyküsü olan hastalarda yakın izleme gereklidir.

Bir Sai Song uyarısı veya Triamsinolon burun spreyi, makineleri kullanma ve çalıştırma yeteneği üzerinde bilinen bir etkiye sahip değildir.

Sai Song alerjisi veya Triamsinolon burun spreyi ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilen advers olaylar en sık burun ve boğazın mukoza zarlarını içeriyordu.

Aşağıdaki frekans değerlendirme kullanılır, zaman uygulanabilir:

Çok yaygın > 10%

Gruplaştırma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.

Yetişkinlerde en sık görülen yenilikler:

- Enfeksiyonlar ve istilalar

Yaygın: kavrama sendrom, farenjit, rinit

- Bağışıklık sistemi bozukları

Bilinmiyor: aşık duyarlık (dök, ürtiker, kaşıntı ve yüz ödeme dahil)

- Psikiyatrik bozukluklar

Bilinmiyor: uykusuzluk

- Sinir sistemi bozuklukları

Yayın: baş ağrısı

Bilinmiyor: baş dönmesi ve tat ve koku değişimleri

- Göz hastalıkları

Bilinmiyor: katarakt, glocom, artmış oküler basınç

- Solunum, torasik ve mediastinal bozuklar

Yayın: bronş, burun kanaması, öksürük

Nadir: nazal septum perforasyonları

Bilinmiyor: burun tahrişi, kuru mukoza, burun tıkanıklığı, hapşırma, dispne

- Gastrointestinal bozukluklar

Yayın: dispepsi, diş bozukluğu

Bilinmiyor: mide bulantıları

- Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları

Bilinmiyor: yorgunluk

- Soruşturmalar

Bilinmiyor: kan kortizolünde azaltma

Nazal kortikosteroidlerin sistem etkileri, özellikle uzun süre yüksek dozlarda tekrar edilebilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Nazal olarak uygulanan diğer kortikosteroidler gibi, Sai Song alerjisi veya Triamsinolon burun spreyi ile akut aşırı doz, mevcut topluluk aktif bileşen miktarları göz önüne alındığında olması mümkün değildir. Şişenin tüm içeriğinin oral veya nazal uygulama yolu ile bir kerede uygulanması durumunda, klinik olarak anlamlı sistem advers olaylar büyük olasılıkla sonuç vermeyecektir. Hasta oral yoldan alındığında bazı gastrointestinal rahatsızlıklar yaşayabilir.

Farmakoterapötik grup: nazal kortikosteroid, ATC kodu: R 01 AD

Triamsinolon asetonid, triamsinolonun daha güçlü bir türevidirve prednizolondan yaklaşık8 kat daha güçlüdür. Kortikosteroidlerin antialerjik etkisinin kesin mekanizasyonu bilinmemekle birlikte, kortikosteroidler insanlarda alerjik hastalıkların tedavisinde çok etkilidir.

Bir Sai Song alerjisi veya Triamsinolon burun spreyi, uyarıcı ve semptomlar üzerinde hemen bir etki sahibi değildir. Bazı hasta semptomlarında bir iyileşme, Sai Song uyarısı veya Triamsinolon burun spreyi ile tedavinin ilk gününde görülebilir ve 3-4 gün içinde rahatlama beklenebilir. Bir Sai Song uyarısı veya Triamsinolon burun spreyi erken kesildiğinde, semptomlar birkaç gün boyu tekrarlanamaz.

Yetkin ve çocuklarda intranazal doz 440 mcg/gün gerçeklenen klinik çalışmalar,-Hipofiz-Hipotalamus hiçbir baskılanması Adrenal (HPA) aşırı gözlenmiştir.

Normal yetişkin deneklerde ve alerjik rinitli yetişkin hastalarda 220 mikrogram Sai Song alerjisi veya Triamsinolon burun Spreyinin tek doz intranazal uygulaması, Triamsinolon asetonidin minimum emilimini gösterdi. Ortalama pik plazma konsantrasyonu yakışık 0 ıdi.5 ng / mL (Aralık 0.1 ila 1 ng / mL) ve 1.Dozdan 5 saat sonra. Ortalama plazma ilaç konsantrasyonu 0'dan azdı.12 saatte 06 ng / mL ve 24 saatte test algılama sınıfının altında'da. Ortalama terminali yarı ömür 3 ıdi.1 saat. Doz orantılılığı normal deneklerde ve 110 mikrogram veya 220 mikrogram bir Sai Song alerji veya Triamsinolon burun spreyi tek bir intranazal doz aşağıdaki hastalarda gösterilmiştir. Pediatrik hastalarda çok dozlardan sonra, plazma ilaç konsantrasyonları, AUC, Cmax ve tmax, yetişkin hastalarda gözlemlenen değerlere benzerdi

Klinik öncesi çalışmalarda, sadece glukokortikosteroidlerin tipik etkileri gözlendi

Diğer kortikosteroidler gibi, Triamsinolon asetonidin sıvanlarda ve tavşanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Sıcaklarda ve tavşanlarda meydan gelen teratojenik etkiler arasında yarım damak ve / veya iç hidrosefali ve eksenel iskelet defektleri vardı. İnsan olmayan primatlarda CNS ve kranial malformasyonlar da dahil olmak üzere teratojenik etkiler gözlenmiştir.

Mutajenit kanıtı'nın in vitro gen mutasyon testleri

Kemirgenlerde kanserojenlik testleri, bireysel tümör tiplerinin içinde bir artış göstermez.

Bilinmiyor.

Özel bir ihtiyaç yok.