Quasense

Tabletler, gerekirse biraz sıvı ile her gün yaklaşık aynı saatte blister ambalajına yönlendirilen sırayla ağızdan alınmalıdır.

İlk tedavi döngüsü : Adet döngüsünün ilk gününden başlayarak 28 gün boyunca günde 1 tablet. 21 (küçük) aktif tablet alınır, bunu 7 (daha büyük) plasebo tablet takip eder. Önleme koruması derhal başlar.

Aşağıdaki döngüler: tablet almak süreklidir, yani bir sonraki Quasense 30 ED paketi hemen ara vermeden gelir. Para çekme kanaması genellikle plasebo tabletleri alındığında ortaya çıkar.

21 günlük kombine oral kontraseptiflerin değişimi: Quasense 30 ED'nin ilk tableti, önceki oral kontraseptif kursun bitiminden hemen sonra ilk gün alınmalıdır. Ek kontraseptif önlemler gerekli değildir.

Kombine günlük haptan (28 günlük hap) değişiklik: Quasense 30 ED, önceki günlük hapın son aktif tabletini aldıktan sonra başlatılmalıdır. İlk quasense 30 ED tablet ertesi gün alınır. Ek kontraseptif önlemler gerekli değildir.

Tek aşamalı bir haptan (POP) değişiklik:

Quasense 30 ED'nin ilk tableti, o gün bir POP alınmış olsa bile, kanamanın ilk gününde alınmalıdır. Ek kontraseptif önlemler gerekli değildir. Kalan sadece progestojen hapları atılmalıdır.

Postpartal ve postabortal kullanım: Hamilelikten sonra, hastanın tamamen ayaktan ve puerperal komplikasyon olmaması koşuluyla, vajinal doğumdan 21 gün sonra oral kontrasepsiyon başlatılabilir. Erken yumurtlama meydana geldiğinde yeterli kontraseptif kapsamı sağlamak için tabletin alınmasının ilk 7 günü için ek kontraseptif önlemler gereklidir. İlk doğum sonrası yumurtlama ilk kanamadan önce gelebileceğinden, doğum ile ilk tablet arasında farklı bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. İlk üç aylık dönemde kürtajdan sonra oral kontrasepsiyon hemen başlayabilir, bu durumda ek kontraseptif önlemlere gerek yoktur.

Ek kontrasepsiyon gerektiren özel durumlar

Yanlış yönetim : 7 plasebo tabletinin (D. H. son sıradaki daha büyük beyaz tabletler) alınmasındaki hatalar göz ardı edilebilir.

Tek bir gecikmeli aktif (küçük) tablet mümkün olan en kısa sürede alınmalı ve eğer bu doğru zamandan sonraki 12 saat içinde mümkün ise kontraseptif koruması korunmalıdır.

Aktif tabletlerin alınmasında daha uzun gecikmeler ek kontrasepsiyon gerektirir. Önümüzdeki 7 gün boyunca sadece son gecikmeli tablet alınmalı, önceki kaçırılan tabletler atlanmalı ve ilave hormonal olmayan kontraseptif yöntemler (ritim veya sıcaklık yöntemleri hariç) kullanılmalıdır, sonraki 7 aktif (küçük) tablet alınmalıdır. . 7 günlük ek kontrasepsiyon son aktif (küçük) tabletin ötesine uzanırsa, kullanıcı tüm aktif tabletleri almayı bırakmalı, placebot tabletlerini atmalı ve ertesi gün uygun bir aktif (küçük) tabletle yeni bir Quasense 30 ED paketi başlatmalıdır. gün. Bunu 7 günlük ara vermeden aktif tablet aktif tablet takip eder. Bu durumda, geri çekilme kanaması sadece ikinci paketin sonunda beklenmelidir. Tablet günlerinde bazı atılım kanamaları meydana gelebilir, ancak bu klinik olarak anlamlı değildir. Hastanın ikinci paketin bitiminden sonra herhangi bir geri çekilme kanaması yoksa, bir sonraki pakete başlamadan önce hamilelik olasılığı hariç tutulmalıdır.

Gastrointestinal üzgün: Kusma veya ishal, tam emilimi önleyerek oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir. Tabletin mevcut paketten çıkarılmasından sonraki 4 saat içinde kusma veya ishal meydana gelirse, alınmaya devam edilmelidir. Gastrointestinal bozukluk sırasında ve bozukluktan sonraki 7 gün boyunca hormonal olmayan ek kontraseptif yöntemler (ritim veya sıcaklık yöntemleri hariç) kullanılmalıdır. Bu 7 gün son aktif (küçük) tabletin ötesine geçerse, kullanıcı tüm aktif tabletleri almayı bırakmalı, plasebo tabletlerini atmalı ve ertesi gün uygun bir aktif (küçük) tabletle yeni bir Quasense 30 ED paketi başlatmalıdır. Bu durumda, geri çekilme kanaması sadece ikinci paketin sonunda beklenmelidir. Hastanın ikinci paketin sonunda yoksunluk kanaması yoksa, bir sonraki pakete başlamadan önce hamilelik olasılığı göz ardı edilmelidir. Gastrointestinal bozukluğun uzaması muhtemelse, diğer kontraseptif yöntemler düşünülmelidir.

Çocuklar: Uygulanamaz

Daha eski: Uygulanamaz

Kombine hormonal kontraseptifler (CHC'ler) aşağıdaki koşullar altında kullanılmamalıdır. Koşullardan biri CHC kullanımı sırasında ilk kez gerçekleşirse, ürün derhal durdurulmalıdır.

- Venöz tromboembolizm (VTE) varlığı veya riski

o Venöz tromboembolizm mevcut VTE (antikoagülanlarda) veya (ör. derin ven trombozu [DVT] veya pulmoner emboli [PE])

o APC direnci (faktör V acıları dahil), antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği gibi venöz tromboembolizme bilinen kalıtsal veya edinilmiş yatkınlık

o Uzun süreli immobilizasyon ile büyük cerrahi

o Çeşitli risk faktörleri nedeniyle yüksek venöz tromboembolizm riski

- Arteriyel tromboembolizm (ATE) varlığı veya riski

o Arteriyel tromboembolizm-akım arteriyel tromboembolizm, arteriyel tromboembolizm tarihi (ör. miyokard enfarktüsü) veya prodromal durum (ör. anjina pektoris)

o Serebrovasküler hastalık-akım inme, inme öyküsü veya prodromal durum (ör. geçici iskemik atak, TIA)

o Hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorlar (antikardiolipin antikorları, lupus antikoagülanlar) gibi arteriyel tromboembolizme bilinen kalıtsal veya edinilmiş yatkınlık

o Fokal nörolojik semptomları olan migrenlerin öyküsü

o Birden fazla risk faktörü veya aşağıdakiler gibi ciddi bir risk faktörünün varlığı nedeniyle yüksek arteriyel tromboembolizm riski

- vasküler semptomları olan diabetes mellitus,

- şiddetli hipertansiyon

- şiddetli dislipoproteinemi

- Şiddetli karaciğer hastalığının varlığı veya öyküsü, ör. karaciğer fonksiyon değerleri normalleşmediği sürece aktif viral hepatit ve şiddetli siroz.

- Karaciğer tümörlerinin varlığı veya öyküsü (iyi huylu veya kötü huylu).

- Meme kanseri akımı veya öyküsü.

- Aktif maddeye / maddelere veya diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık.

Birleşik Krallık'tan ilgili klinik yönergelere de başvurulmalıdır.

Quasense 30 ED, ombitasvir / paritaprevir / ritonavir ve dasabuvir içeren tıbbi ürünlerle birlikte kullanım için kontrendikedir.

Levonorgestrel

Levonorgestrel hızlı ve tamamen emilir. Maksimum aktif bileşen içeriği yakl. Quasense 30 ED alındıktan sadece bir saat sonra serumda 3 ng / ml'ye ulaşıldı. Serum konsantrasyonları daha sonra yaklaşık 0.5 saat 20 saat yarılanma ömrü ile 2 fazda düştü. Plazmadan metabolik klerens yakl. 1,5 ml / dakika / kg.

Levonorgestrel değişmeden elimine edilmez, ancak yaklaşık bir günlük yarılanma ömrüne sahip ve böbrek ve safra üzerinde neredeyse aynı oranlarda metabolitler şeklinde elimine edilir. Levonorgestrel büyük ölçüde metabolize olur. Plazmadaki ana metabolitler, 3Î ±, 5Î2-tetrahidrolevonorgestrel'in konjuge olmayan ve konjuge formlarıdır. Dayalı in vitro - ve in vivo - Çalışmalar, CYP3A4 levonorgestrel metabolizmasında rol oynayan ana enzimdir.

Levonorgestrel serum albüminine ve SHBG'ye bağlıdır. İlgili toplam konsantrasyonun sadece% 1.5'i bağlanmamış formda bulunurken, yakl. % 65'i SHBG'ye bağlıdır. Göreli oranlar (serbest, albümine bağlı, SHBG'ye bağlı) SHBG konsantrasyonuna bağlıdır. Bağlayıcı proteinin indüksiyonundan sonra, SHBG'ye bağlı oran artarken, serbest oran ve albümine bağlı oran azalır.

Tekrarlanan günlük alımdan sonra, levonorgestrel yaklaşık 2 faktör birikir. Tedavi döngüsünün ikinci yarısında kararlı bir duruma ulaşılır. Levonorgestrelin farmakokinetiği, plazmada SHBG konsantrasyonuna bağlıdır. Quasense 30 ED ile tedavi edildiğinde, SHBG'nin serum seviyelerindeki bir artış, spesifik bağlanma kapasitesinde eşzamanlı bir artışa ve dolayısıyla levonorgestrel serum seviyelerinde bir artışa neden olur.

Levonorgestrel serum seviyeleri 1-3 kullanım döngüsünden sonra değişmez çünkü SHBG indüksiyonu tamamlanmıştır. Tek bir uygulama ile karşılaştırıldığında, kararlı durumda 3-4 kat daha yüksek levonorgestrel serum seviyelerine ulaşılır.

Levonorgestrelin mutlak biyoyararlanımı neredeyse% 100'dür.

Yaklaşık. Maternal dozun% 0.1'i anne sütü olan bir bebeğe aktarılabilir.

Etinil estradiol

Oral etinil estradiol hızlı ve tamamen emilir. Quasense 30 ED almak, maksimum plazma seviyelerine yakl. 1-2 saat sonra 100 pg / ml. Madde konsantrasyonu daha sonra yaklaşık 1-2 saat ve yaklaşık 20 saatlik yarılanma ömürlerinin belirlendiği 2 faza düşer. Teknik nedenlerden dolayı, bu veriler yalnızca daha yüksek dozlarda hesaplanabilir.

Yaklaşık 5 l / kg'lık hayali bir dağılım hacmi ve plazmadan yakl. Etinilestradiol için 5 ml / dak / kg belirlenmiştir. Etinil estradiol,% 98 oranında serum albüminine spesifik olarak bağlı değildir.

Etinil estradiol, emilim aşamasında ve ilk karaciğer geçişi sırasında metabolize edilir, bu da oral biyoyararlanımın azalmasına ve bireysel olarak değişmesine neden olur. Etinil estradiol değişmemiş formda değil, yaklaşık bir günlük yarılanma ömrüne sahip metabolitler şeklinde elimine edilir. Boşaltım oranı 40 (idrar): 60 (safra) 'dır.

Plazmadan terminal eliminasyon fazının yarılanma ömrü nedeniyle, yakl. Günlük 5-6 yönetim.

Etinilestradiolün mutlak biyoyararlanımı, bireyler arası önemli dalgalanmalara tabidir. Oral uygulamadan sonra, dozun yaklaşık% 40-60'ıdır.

Tamamen laktasyonu olan kadınlarda, anne dozunun yaklaşık% 0.02'si anne sütü ile bebeğe aktarılabilir.

Diğer ilaçların etinilestradiolün sistemik mevcudiyeti üzerinde olumsuz veya olumlu bir etkisi olabilir. C vitamini ile etkileşim yoktur. Sürekli kullanımda etinilestradiol, aynı anda uygulanan gestajenin tipine ve dozuna bağlı olarak SHBG indüksiyonunun kapsamı olan CBG ve SHBG'nin karaciğer sentezini indükler.