Predian

Pozoloji

Yetişkinler

Toplam günlük doz 40-320 mg arasında değişebilir. Doz, bireyin cevabına göre ayarlanmalı, günde 40-80 mg ile başlamalı ve yeterli kontrol sağlanana kadar artırılmalıdır. Tek bir doz 160 mg'ı geçmemelidir. Daha yüksek dozlar gerektiğinde, Predian günde iki kez ve günün ana yemeklerine göre alınmalıdır.

Obez hastalarda veya sadece Predian'a yeterli yanıt göstermeyenlerde ek tedavi gerekebilir.

Yaşlı

Predian'ın plazma klerensi yaşlılarda değişmez ve bu nedenle kararlı durum plazma seviyelerinin 65 yaşın altındaki yetişkinlere benzer olması beklenebilir. Yaşlılarda bugüne kadar yaşanan klinik deneyim, Predian'ın etkili ve iyi tolere edildiğini göstermektedir. Bununla birlikte, yaşa bağlı olası bir hipoglisemi riski nedeniyle yaşlılarda sülfonilüreler reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Çocuklar

Predian, diğer sülfonilürelerde olduğu gibi, çocuk başlangıçlı diyabetes mellitus tedavisi için endike değildir.

Uygulama şekli

Oral kullanım için.

Hipoglisemi

Bu tedavi sadece hastanın düzenli bir gıda alımı (kahvaltı dahil) olması durumunda reçete edilmelidir. Bir yemek geç alınırsa, yetersiz miktarda yiyecek tüketilirse veya yiyecek karbonhidrat düşükse, hipoglisemi riskinin artması nedeniyle düzenli bir karbonhidrat alımına sahip olmak önemlidir. Hipogliseminin düşük kalorili diyetler sırasında, uzun süreli veya yorucu egzersiz, alkol alımını takiben veya hipoglisemik ajanların bir kombinasyonu kullanılıyorsa ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.

Sülfonilürelerin uygulanmasını takiben hipoglisemi oluşabilir. Bazı vakalar şiddetli ve uzun olabilir. Hastaneye yatış gerekli olabilir ve glikoz uygulamasının birkaç gün boyunca sürdürülmesi gerekebilir.

Hipoglisemik atak riskini azaltmak için hastaların dikkatli seçimi, kullanılan doz ve açık hasta yönleri gereklidir.

Hipoglisemi riskini artıran faktörler:

- hasta reddeder veya (özellikle yaşlılarda) işbirliği yapamaz

- yetersiz beslenme, düzensiz yemek saatleri, yemek atlama, oruç süreleri veya diyet değişiklikleri

- fiziksel egzersiz ve karbonhidrat alımı arasındaki dengesizlik

- böbrek yetmezliği

- şiddetli karaciğer yetmezliği

- aşırı dozda Predian

- bazı endokrin bozuklukları: tiroid bozuklukları, hipopituitarizm ve adrenal yetmezlik

- diğer bazı ilaçların birlikte uygulanması.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda Predian'ın farmakokinetiği ve / veya farmakodinamiği değiştirilebilir. Bu hastalarda meydana gelen hipoglisemik atak uzatılabilir, bu nedenle uygun yönetim başlatılmalıdır.

Hasta bilgisi

Hipoglisemi riskleri, semptomları, tedavisi ve gelişimine yatkın koşullar ile birlikte hastaya ve aile üyelerine açıklanmalıdır.

Hasta, diyet tavsiyelerine uymanın, düzenli egzersiz yapmanın ve kan şekeri seviyelerinin düzenli olarak izlenmesinin önemi hakkında bilgilendirilmelidir.

Kötü kan şekeri kontrolü

Antidiyabetik tedavi gören bir hastada kan şekeri kontrolü aşağıdakilerden herhangi birinden etkilenebilir: ateş, travma, enfeksiyon veya cerrahi müdahale. Bazı durumlarda, insülin uygulamak gerekebilir.

Predian dahil herhangi bir oral antidiyabetik ajanın hipoglisemik etkinliği, birçok hastada zamanla azalır. Bu, diyabetin şiddetindeki ilerlemeden veya tedaviye daha az yanıt vermesinden kaynaklanabilir. Bu fenomen, bir aktif madde birinci basamak tedavi olarak etkisiz olduğunda, birincil başarısızlıktan farklı olan ikincil başarısızlık olarak bilinir. Hastayı ikincil başarısızlık olarak sınıflandırmadan önce yeterli doz ayarlaması ve diyet uyumu göz önünde bulundurulmalıdır.

Laboratuvar testleri

Kan şekeri kontrolünün değerlendirilmesinde glikatlı hemoglobin seviyelerinin (veya açlık venöz plazma glikozunun) ölçülmesi önerilir. Kan şekeri kendi kendine izleme de yararlı olabilir.

G6PD eksikliği olan hastaların sülfonilüre ajanları ile tedavisi hemolitik anemiye yol açabilir. G6PD eksikliği olan hastalarda dikkatli olunmalı ve sülfonilüre olmayan bir alternatif düşünülmelidir.

Predian'ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. Bununla birlikte, diyabetleri özellikle tedavinin başlangıcında tatmin edici bir şekilde kontrol edilmezse, hastaların konsantrasyonlarının etkilenebileceği konusunda bilgilendirilmelidir.

Farmakoterapötik grup: sülfonamidler, üre türevleri.

ATC kodu: A10BB09

Predian, endosiklik bağa sahip N içeren heterosiklik bir halka ile diğer ilgili bileşiklerden farklı hipoglisemik sülfonilüre antidiyabetik aktif maddedir.

Predian, Langerhans adacıklarının β hücrelerinden insülin sekresyonunu uyararak kan şekeri seviyelerini azaltır. Postprandiyal insülin ve C-peptit sekresyonundaki artış iki yıllık tedaviden sonra devam eder.

Bu metabolik özelliklere ek olarak, Predian hemovasküler özelliklere sahiptir.

İnsülin salınımı üzerindeki etkiler

Tip 2 diyabet hastalarında Predian, glikoza yanıt olarak insülin sekresyonunun ilk zirvesini geri yükler ve insülin sekresyonunun ikinci fazını arttırır. Bir yemek veya glikozun neden olduğu stimülasyona yanıt olarak insülin yanıtında önemli bir artış görülür.

Hemovasküler özellikler:

Predian, diyabet komplikasyonlarında rol oynayabilecek iki mekanizma ile mikrotrombozu azaltır:

- trombosit aktivasyon belirteçlerinde (beta tromboglobulin, tromboksan B) bir azalma ile trombosit agregasyonu ve yapışmasının kısmi inhibisyonu₂),

- tPA aktivitesinde bir artışla vasküler endotelyum fibrinolitik aktivite üzerinde bir etki.