Piroxicam Jenapharm

Piroksikam Jenapharm, osteoartrit, romatoid artrit veya ankilozan spondilitin semptomatik olarak giderilmesi için endikedir.

Güvenlik profili nedeniyle, bir NSAID belirtilmesi durumunda Piroksikam Jenapharm ilk satır seçeneği değildir. Piroksikam Jenapharm reçete etme kararı, hastanın genel risklerinin değerlendirilmesine dayanmalıdır.

Piroksikam Jenapharm jeli, ağrı ve iltihaplanma veya sertlik ile karakterize edilen çeşitli durumlar için belirtilen steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ajandır. Diz, akut kas-iskelet sistemi yaralanmaları, periartrit, epikondilit, tendinit ve tenosinovit gibi yüzeysel eklemlerin osteoartritinin tedavisinde etkilidir.

Piroksikam Jenapharm reçetesi, enflamatuar veya dejeneratif romatizmal hastalıkları olan hastaların tanısal değerlendirmesi ve tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından başlatılmalıdır.

Önerilen maksimum günlük doz 20 mg'dır.

Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için minimum etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir. Tedavinin yararı ve tolere edilebilirliği 14 gün içinde gözden geçirilmelidir. Tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa, buna sık sık inceleme eşlik etmelidir.

Piroksikamın artmış gastrointestinal komplikasyon riski ile ilişkili olduğu düşünüldüğünde, gastro-koruyucu ajanlarla olası kombinasyon tedavisine ihtiyaç vardır (ör. misoprostol veya proton pompası inhibitörleri) özellikle yaşlı hastalar için dikkatle düşünülmelidir.

Yaşlılarda kullanın

Yaşlı, zayıf veya zayıflamış hastalar yan etkileri daha az tolere edebilir ve bu hastalar dikkatle denetlenmelidir. Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, böbrek, karaciğer veya kalp fonksiyon bozukluğu çekmesi muhtemel yaşlı hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.

Oral uygulama için. Tercihen yiyecekle birlikte veya sonra alınmalıdır.

Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.

Piroksikam Jenapharm Jel sadece harici kullanım içindir. Oklüzif pansumanlar kullanılmamalıdır.

Uygulamak 1g jel, 3 cm'ye karşılık gelir ve etkilenen bölgeye günde üç ila dört kez ovulur ve cilt üzerinde artık malzemeye bırakılır. Terapi daha sonra gözden geçirilmelidir 4 hafta.

Çocuklarda kullanın: Çocuklarda Piroksikam Jenapharm Jel kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanın: Özel önlem gerekmez.

Gastrointestinal ülserasyon, kanama veya perforasyon öyküsü.

Ülseratif kolit, Crohn hastalığı, gastrointestinal kanserler veya divertikülit gibi kanama bozukluklarına yatkın gastrointestinal bozuklukların hasta öyküsü.

Aktif peptik ülseri, inflamatuar gastrointestinal bozukluğu veya gastrointestinal kanaması olan hastalar.

Analjezik dozlarda COX-2 seçici NSAID'ler ve asetilsalisilik asit dahil olmak üzere diğer NSAID'lerle birlikte kullanım.

Antikoagülanlarla birlikte kullanım.

Herhangi bir tipte önceki ciddi alerjik ilaç reaksiyonunun geçmişi, özellikle eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi kutanöz reaksiyonlar.

Aktif maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık, piroksikam, diğer NSAID'ler ve diğer ilaçlara önceki cilt reaksiyonu (şiddete bakılmaksızın).

Aspirin ve diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçların astım, burun polipleri, anjiyoödem veya ürtiker semptomlarını indüklediği hastalar.

Şiddetli kalp yetmezliği.

Hamileliğin son üç ayında.

Piroksikam Jenapharm Jel, daha önce herhangi bir formunda veya diğer bileşenlerde Piroksikam Jenapharm'a aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kullanılmamalıdır. Aspirin ve diğer steroidal olmayan antienflamatuar ajanlara çapraz duyarlılık potansiyeli vardır.

Piroksikam Jenapharm Jel, aspirin ve diğer steroidal olmayan antienflamatuar ajanların astım, burun polipleri, anjiyonörotik ödem veya ürtiker semptomlarını indüklediği hastalara verilmemelidir.

Klinik yarar ve tolere edilebilirlik periyodik olarak yeniden değerlendirilmeli ve kutanöz reaksiyonların veya ilgili gastrointestinal olayların ilk görünümünde tedavi derhal kesilmelidir.

Gastrointestinal (GI) Etkileri, GI ülserasyonu, Kanama ve Perforasyon Riski

Piroksikam dahil olmak üzere NSAID'ler, ölümcül olabilen mide, ince bağırsak veya kalın bağırsağın kanaması, ülserasyonu ve perforasyonu gibi ciddi gastrointestinal olaylara neden olabilir. Bu ciddi advers olaylar, NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda uyarı semptomları olsun veya olmasın herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.

Hem kısa hem de uzun süreli NSAID maruziyetleri ciddi GI olayı riskinde artışa sahiptir. Gözlemsel çalışmalardan elde edilen kanıtlar, piroksikamın diğer NSAID'lere göre yüksek ciddi gastrointestinal toksisite riski ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir.

Ciddi GI olayları için önemli risk faktörleri olan hastalar, ancak dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra piroksikam ile tedavi edilmelidir.

Gastro-koruyucu ajanlarla kombinasyon tedavisine olası ihtiyaç (ör. misoprostol veya proton pompası inhibitörleri) dikkatle düşünülmelidir.

Ciddi GI Komplikasyonları

Risk altındaki konuların belirlenmesi

Ciddi GI komplikasyonları geliştirme riski yaşla birlikte artar.).).

Diğer CYP2C9 substratları ile önceki geçmiş / deneyime dayanan zayıf CYP2C9 metabolizörleri olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalara, metabolik klerensin azalması nedeniyle anormal derecede yüksek plazma seviyelerine sahip olabilecekleri için piroksikam dikkatle uygulanmalıdır.

Cilt reaksiyonları

Piroksikam kullanımı ile hayatı tehdit eden kutanöz reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN)) bildirilmiştir.

Hastalara belirti ve semptomlar bildirilmeli ve cilt reaksiyonları açısından yakından izlenmelidir. SJS veya TEN oluşumu için en yüksek risk tedavinin ilk haftalarındadır.

SJS veya TEN belirtileri veya belirtileri varsa (ör. kabarcıklar veya mukozal lezyonlarla sıklıkla ilerleyici deri döküntüsü) mevcuttur, piroksikam tedavisi kesilmelidir. SJS ve TEN'in yönetilmesinde en iyi sonuçlar, herhangi bir şüpheli ilacın erken teşhisi ve derhal kesilmesinden kaynaklanır. Erken çekilme daha iyi bir prognoz ile ilişkilidir.

Hasta piroksikam kullanımı ile SJS veya TEN geliştirmişse, bu hastada piroksikam hiçbir zaman yeniden başlatılmamalıdır.

Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, NSAID'lerin kullanımı ile ilişkili olarak çok nadiren bildirilmiştir. Gözlemsel çalışmalardan elde edilen kanıtlar, piroksikamın diğer toksik olmayan NSAID'lerden daha yüksek ciddi cilt reaksiyonu riski ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. Hastalar, tedavinin ilk ayında, vakaların çoğunda meydana gelen reaksiyonun başlangıcı olan tedavi sırasında bu reaksiyonlar açısından en yüksek risk altında gibi görünmektedir. Piroksikam, deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisinde ilk kez kesilmelidir.

Piroksikam Jenapharm böbrek, karaciğer ve kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Nadir durumlarda, steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar interstisyel nefrit, glomerülit, papiller nekroz ve nefrotik sendroma neden olabilir. Bu tür ajanlar, böbrek kan akışı ve kan hacmi azalmış hastalarda böbrek perfüzyonunun korunmasında destekleyici bir rol oynayan prostaglandinin sentezini inhibe eder. Bu hastalarda, steroidal olmayan bir antienflamatuar ilacın uygulanması, açık renal dekompansasyonu hızlandırabilir, bunu tipik olarak steroidal olmayan antienflamatuar tedavinin kesilmesi üzerine tedavi öncesi duruma iyileşme takip eder. Böyle bir reaksiyon riski en yüksek olan hastalar konjestif kalp yetmezliği, karaciğer sirozu, nefrotik sendrom ve açık böbrek hastalığıdır; bu hastalar NSAID tedavisi alırken dikkatle izlenmelidir. Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlarla yapılan olumsuz göz bulgularının raporları nedeniyle, Piroksikam Jenapharm ile tedavi sırasında görsel şikayetler geliştiren hastaların oftalmik değerlendirmesi olması önerilir.

Kadın doğurganlığını bozdu

Piroksikam Jenapharm kullanımı kadın doğurganlığını bozabilir ve gebe kalmaya çalışan kadınlarda önerilmez. Gebe kalmada zorluk çeken veya infertilite araştırması yapılan kadınlarda Piroksikam Jenapharm'ın geri çekilmesi düşünülmelidir.

Piroksikam Jenapharm% 0.5 Jel, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanım için uygun değildir.

Jel, belirtilenler dışında herhangi bir durum için kullanılmamalıdır.

Piroksikam Jenapharm'ın sistemik uygulamasıyla hayatı tehdit eden kutanöz reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN)) bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar topikal Piroksikam Jenapharm ile ilişkili değildir, ancak topikal Piroksikam Jenapharm ile ortaya çıkma olasılığı göz ardı edilemez.

Hastalara belirti ve semptomlar bildirilmeli ve cilt reaksiyonları açısından yakından izlenmelidir. SJS veya TEN oluşumu için en yüksek risk tedavinin ilk haftalarındadır.

SJS veya TEN belirtileri veya belirtileri varsa (ör. kabarcıklar veya mukozal lezyonlarla sıklıkla ilerleyici deri döküntüsü) bulunur, Piroksikam Jenapharm tedavisi kesilmelidir.

SJS ve TEN'in yönetilmesinde en iyi sonuçlar, herhangi bir şüpheli ilacın erken teşhisi ve derhal kesilmesinden kaynaklanır. Erken çekilme daha iyi bir prognoz ile ilişkilidir.

Hasta Piroksikam Jenapharm kullanımı ile SJS veya TEN geliştirmişse, Piroksikam Jenapharm bu hastada hiçbir zaman yeniden başlatılmamalıdır.

Lokal tahriş gelişirse, jel kullanımı kesilmeli ve gerektiğinde uygun tedavi uygulanmalıdır.

Gözlerden ve mukozal yüzeylerden uzak tutun. Açık cilt lezyonları, dermatozlar veya enfeksiyondan etkilenen hiçbir bölgeye uygulanmayın.

Piroksikam Jenapharm dahil NSAID'ler interstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliğine neden olabilir. Topikal Piroksikam Jenapharm ile tedavi ile nedensel ilişki kurulmamış olmasına rağmen, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve topikal Piroksikam Jenapharm ile böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Sonuç olarak, bu olayların topikal Piroksikam Jenapharm kullanımı ile ilişkili olabileceği olasılığı göz ardı edilemez.

NSAID'ler alındıktan sonra baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk ve görme bozuklukları gibi istenmeyen etkiler mümkündür. Etkilenirse, hastalar makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.

Bilinmiyor.

Gastrointestinal : Bunlar en sık karşılaşılan yan etkilerdir, ancak çoğu durumda tedavinin seyrine müdahale etmez.

Mide mukozası görünümleri ve bağırsak kan kaybının objektif değerlendirmeleri, tek veya bölünmüş dozlarda uygulanan 20 mg / gün Piroksikam Jenapharm'ın gastrointestinal sistemde aspirinden önemli ölçüde daha az tahriş edici olduğunu göstermektedir.

Bazı epidemiyolojik çalışmalar, piroksikamın bazı NSAID'lere kıyasla daha yüksek gastrointestinal advers reaksiyon riski ile ilişkili olduğunu düşündürmektedir, ancak bu tüm çalışmalarda doğrulanmamıştır. Günde 20 mg'ı aşan (birkaç günden fazla süreli) dozların uygulanması, gastrointestinal yan etki riskinde artış gösterir, ancak daha düşük dozlarda da ortaya çıkabilir.

Ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği NSAID tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir. Bu nedenle yaşlı hastalarda veya kalp fonksiyon bozukluğu olanlarda konjestif kalp yetmezliğinin çökelme olasılığı akılda tutulmalıdır.

Klinik araştırma ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAID'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide) kullanımının, arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) küçük bir risk artışı ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir.

Karaciğer fonksiyonu: Çeşitli karaciğer fonksiyon parametrelerinde değişiklikler gözlenmiştir. Bu tür reaksiyonlar nadir olmakla birlikte, anormal karaciğer fonksiyon testleri devam ederse veya kötüleşirse, karaciğer hastalığı ile uyumlu klinik semptomlar gelişirse veya sistemik belirtiler ortaya çıkarsa (örn. Eozinofili, döküntü vb.).), Piroksikam Jenapharm kesilmelidir.

Diğer: Rutin oftalmoskopi ve yarık lamba muayenesinde oküler değişikliklere dair bir kanıt görülmemiştir.

Piroksikam Jenapharm% 0.5 Jel'in sistemik emilimi çok düşüktür. Diğer topikal NSAID'lerle ortak olarak, sistemik reaksiyonlar nadiren ortaya çıkar. Uygulama yerinde hafif ila orta derecede lokal tahriş, eritem, kaşıntı ve dermatit oluşabilir.

Gastrointestinal : bulantı, hazımsızlık, karın ağrısı ve gastrit bildirilmiştir.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Bronkospazm ve dispne ile ilgili izole raporlar var.

Deri ve deri altı doku hastalıkları: Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) çok nadiren bildirilmiştir.

Pazarlama sonrası deneyimlerden temas dermatiti, egzama ve ışığa duyarlılık cilt reaksiyonu da gözlenmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması (Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard) aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Piroksikam Jenapharm ile aşırı doz durumunda, destekleyici ve semptomatik tedavi endikedir. Çalışmalar, aktif kömür uygulamasının piroksikamın yeniden emiliminin azalmasına neden olabileceğini ve böylece mevcut toplam aktif ilaç miktarını azaltabileceğini göstermektedir.

Bugüne kadar hiçbir çalışma olmamasına rağmen, hemodiyaliz muhtemelen ilaç yüksek oranda proteine bağlı olduğundan piroksikamın eliminasyonunu arttırmak için yararlı değildir.

Bu topikal preparatla aşırı doz oluşması olası değildir.

Piroksikam, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip olan steroidal olmayan bir antienflamatuar ajandır. Piroksikam uygulamasıyla laboratuvar hayvanlarında ödem, eritem, doku proliferasyonu, ateş ve ağrı inhibe edilebilir. Enflamasyonun etiyolojisine bakılmaksızın etkilidir. Etki şekli tam olarak anlaşılmasa da, bağımsız çalışmalar in vitro yanı sıra in vivo piroksikamın bağışıklık ve iltihaplanma tepkilerinde birkaç adımda etkileştiğini göstermiştir:

Siklo-oksijenaz enziminin geri dönüşümlü bir inhibisyonu yoluyla prostaglandinler dahil prostanoid sentezinin inhibisyonu.

Nötrofil agregasyonunun inhibisyonu.

Enflamasyon bölgesine polimorfonükleer hücre ve monosit göçünün inhibisyonu.

Uyarılmış lökositlerden liyozomal enzim salınımının inhibisyonu.

Seropozitif romatoid artritli hastalarda hem sistemik hem de sinovyal sıvı romatoid faktör üretiminin azaltılması.

Piroksikamın hipofiz-adrenal eksen stimülasyonu ile hareket etmediği tespit edilmiştir. İn vitro çalışmalar kıkırdak metabolizması üzerinde herhangi bir olumsuz etki ortaya koymamıştır.

Farmakoterapötik grup: Antienflamatuar preparatlar, topikal kullanım için steroid olmayanlar (ATC kodu M02AA07).

Piroksikam Jenapharm siklo-oksijenaz enzimini inhibe eder. Bu, birçok fizyolojik süreci etkilemelerine izin veren steroidal olmayan antienflamatuar ilaçların temel bir özelliğidir.

Etki alanına bağlı olarak, NSAID;

- inflamasyonun vasküler fazını azaltmak,

- nosiseptörlerin stimülasyona duyarlılığını azaltır

- antipiretik olarak hareket eder

- trombosit agregasyonunun ikincil fazını inhibe eder,

- bronşların ve uterusun hareketliliğini etkiler,

- özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek kan akışında doza bağlı bir azalmaya neden olur

- nötrofiller tarafından serbest radikallerin aktivasyonuna yol açar

- fetal göbek arter kanalının geçirgenliğini etkiler,

- ürik asidin renal emilimine müdahale eder,

- kas mukozasının ülserasyonuna yol açan mide mukozasını etkiler.

Piroksikam Jenapharm'ın farmakolojik profili, prostaglandin sentezinin araşidonik asitten in vitro inhibisyonuna dayanır, insan ve hayvan trombositlerinin in vitro kollajen kaynaklı agregasyonu, lizozomal enzimlerin salınımı, reaktif süperoksit anyonunun üretilmesi, kemostaksi / nörofillerin göçü, makrofajlar, monositler, trombositler, sıçanlarda karagenin kaynaklı ayak ödemi, farelerde benzokinon kaynaklı kıvılcımın, sıçanlarda E.coli kaynaklı ateş ve ürat kristal kaynaklı sinovit.

Piroksikam oral veya rektal uygulamayı takiben iyi emilir. Gıda ile, uygulamada emilim derecesinde değil, oranda hafif bir gecikme vardır. Plazma yarılanma ömrü insanda yaklaşık 50 saattir ve stabil plazma konsantrasyonları gün boyunca günde bir kez dozajda korunur. 1 yıllık dönemler için 20 mg / gün ile sürekli tedavi, kararlı duruma ilk ulaşıldığında görülenlere benzer kan seviyeleri üretir.

İlaç plazma konsantrasyonları 10 ve 20 mg dozlar için orantılıdır ve genellikle ilaçtan sonraki 3 ila 5 saat içinde zirve yapar. Tek bir 20 mg doz genellikle 1.5 ila 2 mcg / ml pik piroksikam plazma seviyeleri üretirken, maksimum plazma konsantrasyonları, günlük 20 mg piroksikamın tekrar tekrar yutulmasından sonra, genellikle 3 ila 8 mcg / ml'de stabilize olur. Çoğu hasta 7 ila 12 gün içinde kararlı durum plazma seviyelerine yaklaşır.

İlk 2 gün boyunca günde 40 mg'lık bir yükleme dozu rejimi ile tedavi ve ardından günde 20 mg, ikinci dozun hemen ardından yüksek bir sabit durum seviyelerinin yüzdesinin (yaklaşık% 76) elde edilmesine izin verir. Kararlı durum seviyeleri, eğrilerin altındaki alan ve eliminasyon yarılanma ömrü, günlük 20 mg'lık bir doz rejimini takip edenlere benzer.

Enjekte edilebilir formların oral kapsül ile biyoyararlanımının çoklu doz karşılaştırmalı bir çalışması, kas içi piroksikam uygulamasından sonra olduğunu göstermiştir, plazma seviyeleri, ilk gün uygulamayı takip eden 45 dakika boyunca kapsüllerin yutulmasından sonra elde edilenlerden önemli ölçüde daha yüksektir, ikinci gün 30 dakika ve yedinci gün 15 dakika boyunca. İki dozaj formu arasında biyoeşdeğerlik vardır.

Farmakokinetik ve Piroksikam Jenapharm FDDF'nin oral kapsül ile biyoyararlanımı üzerine yapılan çoklu doz karşılaştırmalı bir çalışma, 14 gün boyunca günde bir kez uygulandıktan sonra, kapsüller ve Piroksikam Jenapharm FDDF için ortalama plazma piroksikam konsantrasyon zaman profillerinin neredeyse üst üste binebilir olduğunu göstermiştir. Ortalama kararlı durum C arasında anlamlı bir fark yoktu_mak değerler, C_min değerler, T½ veya T_mak değerler. Bu çalışma, Piroksikam Jenapharm FDDF'nin (Hızlı Çözünen Dozaj Formu) günde bir kez dozlamadan sonra kapsüle biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Tek doz çalışmaları, tablet su ile veya su olmadan alındığında biyoeşdeğerliği de göstermiştir.

Piroksikam yoğun bir şekilde metabolize edilir ve günlük dozun% 5'inden azı değişmeden idrar ve dışkıya atılır. Piroksikam metabolizmasına ağırlıklı olarak karaciğerdeki sitokrom P450 CYP 2C9 aracılık eder. Önemli bir metabolik yol, piroksikam yan zincirinin piridil halkasının hidroksilasyonu, ardından glukuronik asit ile konjugasyon ve idrar eliminasyonudur.

Diğer CYP2C9 substratları ile önceki geçmiş / deneyime dayanan zayıf CYP2C9 metabolizörleri olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalara, metabolik klerensin azalması nedeniyle anormal derecede yüksek plazma seviyelerine sahip olabilecekleri için piroksikam dikkatle uygulanmalıdır.

Farmakogenetik:

CYP2C9 * 2 ve CYP2C9 * 3 polimorfizmleri gibi genetik polimorfizmleri olan bireylerde CYP2C9 aktivitesi azalır. Yayınlanan iki rapordan elde edilen sınırlı veriler, heterozigot CYP2C9 * 1 / * 2 (n = 9), heterozigot CYP2C9 * 1 / * 3 (n = 9) ve homozigot CYP2C9 * 3 / * 3 (n = 1) genotipleri sırasıyla 1.7-, 1.7-foleter metabolizer ile CYP2. CYP2C9 * 1 / * 3 (n = 9) ve CYP2C9 * 3 / * 3 (n = 1) genotipleri olan kişiler için piroksikamın ortalama eliminasyon yarılanma ömrü değerleri CYP2C9 * 1 / * 1 (n = 17). Homozigot * 3 / * 3 genotipinin sıklığının çeşitli etnik gruplarda% 0 ila% 5.7 olduğu tahmin edilmektedir.

Piroksikam Jenapharm jel uygulamasını takiben cilt biyopsilerini inceleyen bir çalışmada, Piroksikam Jenapharm'ın, plazma seviyeleri düşük olan jelin uygulanmasından sonra stratum corneum'dan epidermis / dermise hızla nüfuz ettiği sonucuna varılmıştır.

İnsanda yapılan ayrı bir çalışma, Piroksikam Jenapharm jelinin ortalama plazma konsantrasyonlarının, oral veya kas içi Piroksikam Jenapharm'ın eşdeğer dozlarından sonra gözlemlenenlerin yaklaşık% 5'i olduğunu göstermiştir. Sağlıklı kişilerde veya tek bir oral dozun uygulanmasını takiben hastalarda, Piroksikam Jenapharm'ın farmakokinetiği doğrusaldır, maksimum plazma konsantrasyonu genellikle yaklaşık 2 saat içinde elde edilir, ancak bu farklı kişilerde 1-6 saat arasında değişebilir. Yaklaşık 45 saatlik düşük bir temizleme oranına sahiptir, ancak yarılanma ömrü 30-60 saat arasında değişebilir. Günde 20 mg'lık tekrarlanan dozlardan sonra, kararlı durum konsantrasyonları genellikle 7-12 günde elde edilir; 4.5-2.2 mg / l arasında bir pik plazma konsantrasyonu ile.

İnsanlarda, ortalama konsantrasyonların plazmada bulunanların yaklaşık% 40'ı olduğu romatoid artrit, osteoartrit ve reaktif sinovitli hastaların sinovyal sıvısına nüfuz eder; sinovyal dokularda da kanıtlanabilir. Anne sütündeki Piroksikam Jenapharm konsantrasyonları, aynı zamanda anne plazmasındaki konsantrasyonların yaklaşık% 1'i kadardır. Genel olarak, Piroksikam Jenapharm plazma proteinine% 99 oranında bağlanır. İlacın farmakokinetiğinin yaşa bağlı olduğu görülmemektedir ve böbrek fonksiyonunun eliminasyonu üzerinde sadece sınırlı bir etkisi vardır, ancak ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda plazma konsantrasyonları artar.

Piroksikam Jenapharm karaciğerde biyotransformasyon ile elimine edilir. Ana yol hidroksilasyondur, sonuçta ortaya çıkan ürünler tek başına veya idrar ve dışkıda bir glukuronid olarak atılır. Piroksikam Jenapharm metabolitlerinin hayvan modellerinde antienflamatuar aktivitesi çok azdır veya hiç yoktur. Oral dozun yaklaşık% 10'u 10 gün içinde değişmemiş ilaç olarak atılır.

Hiçbiri belirtilmedi.

SPC'nin başka yerlerinde bulunanlara ek olarak reçete yazan ile ilgili klinik öncesi veri yoktur

Hiçbiri belirtilmedi.

Piroksikam Jenapharm metabolizması simetidin tarafından inhibe edilir ve kendisi antipirin metabolizmasını inhibe edebilir.

Özel bir gereklilik yok.

Kapağı ters çevirerek ve tüp üzerindeki contayı kırmak için vidalayarak tüpü delin. Etkilenen bölgeye 3 cm (yaklaşık 1) jel uygulayın. Jel kaybolana kadar jeli cilde sürün. Bunu günde üç veya dört kez yapın. Kas burkulmaları ve suşları için bir hafta içinde daha iyi hissetmeye başlamalısınız. Ağrı bir hafta sonra daha az değilse, eczacınıza veya doktorunuza söyleyin. Kullandıktan sonra kapağı değiştirin.

Tedavi edilen el olmadığı sürece her uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.