Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Benisan.
Piroksikam
Benisan, osteoartrit, romatoid artrit veya ankilozan spondilitin semptomatik rahatlaması için endiktir.
Güvenlik profili nedeniyle, Benisan bir NSAID belirtilmesi durumunda ilk satış seçeneği değildir. Benisan'ı yeniden değerlendirme kararı, bireysel hastanın genel risklerinin değerlendirilmesine dayanmalıdır.
Benisan jel, ağrı ve ıltihaplanma veya sertlik ile karakterize çeşitli durumlar için steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ajandır. Diz, akut kas-iskelet sistemi yaraları, periartrit, epikondilit, tendinit ve tenosinovit gibi yüz eklerinin osteoartritinin tedavisinde etkilidir.
Benisan'ın yorumu, enflamatuar veya dejeneratif romatizmal hastalıkları olan hastaların tanı değerlendirmesi ve tedavisinde deneyime sahip doktorlar tarafından başlatılmalıdır.
Önerilen maksimum günlük doz 20 mg'dır.
Istenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gerekli en kısa süre için minimum etkili doz kullanımı en aza indirilebilir. 14 gün içinde gözden geçirilmelidir. Devam eden tedavinin gerekli olduğu düşünülürse, buna sık sık gözlerden geçme eşliktir.
Piroksikamın gastrointestinal Spor Kompleksi riskinin artmasıyla ilişkili olduğu göz önüne alındığında, özellikle yaşlı hastalar için gastro-tedavi ajanlarla (örneğin misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kombinasyonu terapisine duyulanlardan ihtiyaç duyulan düşünülmelidir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı, zayıf veya zayıflamış hastalar yan etkileri daha az iyi tolere edilebilir ve bu tür hastalar dikkatlı bir şekilde denetlenmelidir. Diğer Nsaıd'lerde olduğu gibi, böbrek, karaciger veya kalp fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yüksek olan yaşlı hastaların tedavisinde dikkatlı olmalıdır.
Oral uygulama için. Yemek sırasında veya sonrasında alınması arzu edilir.
Istenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gerekli en kısa süre boyu en düşük etkisi doz kullanımı en aza indirilebilir.
Benisan jel sadece harika kullanım içindir. Tıkayıcı pansumanlar kullanılmamalıdır.
Uygulamak 3 cm'ye karşı gelen 1 g jel, etkilenen bölgeye günde üç ila dört kez sürülür ve ciltte kalan malzemeyi bırakır. Tedavi sonrasında gözden geçirilmelidir 4 hafta.
Çocuklarda kullanım: Çocuklarda Benisan Jeli kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanım: Hiçbir özel önlükler gereklidir.
Gastrointestinal ülserasyon, kanama veya perforasyon öyküsü.
Ülseratif kolit, Crohn hastalığı, gastrointestinal kanserler veya divertikülit gibi kanama bozukluklarına yatkın gastrointestinal bozuklukların hasta öyküsü.
Aktif peptik ülser, inflamatuar gastrointestinal bozukluk veya gastrointestinal kanama olan hastalar.
Analjezik dozlarda COX-2 seçkin Nsaıd'ler ve asetilsalisilik asit de dahil olmak üzere diğer Nsaıd'lerle birlikte kullanılır.
Antikoagülanlarla birlikte kullanım.
Herhangi bir tipte ciddi ilaç reaksiyonunun, özellikle eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom, toksik epidermal nekroliz gibi kutanöz reaksiyonların öyküsü.
Aktif maddeye veya yardımcı maddelere aşırı duyarlık, piroksikam, diğer Nsaıd'ler ve diğer ilaçlara önceki cilt reaksiyonu (ciddiyetten bağımsız olarak).
Aspirin ve diğer steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçların astım'ı, nazal polip, anjiyoödem veya ürtiker semptomlarına neden olan hastalar.
Ciddi kalp yetmezliği.
Gebeliğin oğlu üç ayda.
Benisan Jeli, daha önce formlarından herhangi birinde veya diğer bileşenlerden herhangi birinde Benisan'a aşırı duyarlık gösteren hastalarda kullanılmamalıdır. Aspirin ve diğer steroidal olmayan anti-enflamatuar ajanlara karşı çaprazlama duyarlık potansiyeli vardır.
Benisan Jeli, aspirin ve diğer steroidal olmayan anti-enflamatuarların astım'ı, nazal polipler, anjiyonörotik ödeme veya ürtiker semptomlarına neden olduğu hastalara verilmemelidir.
Klinik fayda ve tolere edilebilirlik periyodu olarak yeniden değerlendirilmeli ve kutanöz reaksiyonların veya ilgili gastrointestinal olayların ilk ortaya çıkışında tedavi derhal kesilmelidir.
Gastrointestinal (GI) etkileri, GI Ülserasyonu, kanama ve perforasyon riski
Piroksikam da dahil olmak üzere nsaıd'ler, kanama, ülserasyon ve mide, ince bağırsak veya kalın bağırsağın delinmesi gibi ölümcül olabilir ciddi gastrointestinal olaylara neden olabilir. Bu ciddi gelişmeler, nsaıd'lerle tedavi edilen hastalarda, uyar semptomları olan veya olmayan herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.
Hem kısa hem de uzun süreli NSAİD'LERE maruz kalma, ciddi Gİ olayları için artmış bir risk taşır. Gözlemsel çalışmalardan elde edilen kanıtlar, piroksikamın diğer Nsaıd'lere göre yüksek ciddi gastrointestinal toksisite riski ile ilişkili olabileceğini göstermektedir.
Ciddi Gİ olayları için önemli risk faktörleri olan hastalar, dikkatlı bir şekilde değerlendirildikten sonra piroksikam ile tedavi edilmelidir.
Gastro-koruyucu ajanlarla (örneğin misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kombinasyon tedavisi için gerekli olan ilaç ile düşünülebilir.
Ciddi gastrointestinal komplikasyonlar
Risk altındaki kişilerin tanımlanması
Ciddi Gİ kompleksleri geliştirme riski yaşla birlikte artar.).).
Diğer CYP2C9 substratları ile önceki anamnez/deneyime dayanan kötü CYP2C9 metabolizörleri olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalar, metabolik klirensin azalması nedeniyle anormal derecede yüksek plazma seviyelerine sahip olabileceğinden, piroksikam dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.
Cilt reaksiyonları
Piroksikam kullanımı ile hayatı tehdit eden kutanöz reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN)) bildirilmiştir.
Hastalar belirti ve görüşler konusunda bilgilendirilmeli ve cilt reaksiyonları için izlenmelidir. SJS veya TEN oluşumu için en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarında görülür.
SJS veya TEN tanıları veya tanıları varsa (örneğin, genel kabarcıklar veya mukozal lezyon ile ileri deri dökümü), piroksikam tedavisi kesilmelidir. SJS ve TEN terapisinde en iyi sonuçlar, herhangi bir şifeli ilacın erken tahlisi ve derhal kesilmesinden kaynaklanmaktadır. Erken çekme daha iyi bir prognoz ile ilişkilidir.
Hasta piroksikam kullanımı ile sjs veya on gelişirse, piroksikam bu hastalıkta herhangi bir zamanda yeniden başlatılmamalıdır.
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekroliz de dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, Nsaıd'lerin kullanımı ile birlikte çok nadir bildirilmiştir. Gözsel çalışmalardan elde edilen kanda, piroksikamın diğer oksikam olmayan Nsaıd'lerden daha yüksek ciddi cilt reaksiyonu riski ile ilişkili olabileceğini göstermektedir. Hastalar, tedavinin ilk ayında vakaların çoğunda meydan gelen reaksiyonun başlangıcı olan tedavinin başlangıcında bu reaksiyonların en yüksek riski altındadır. Piroksikam, deri dökümü, mukozal lezzetler veya başka herhangi bir aşık duyarlık belirtisi ortaya çıktığında kesilmelidir
Benisan böbrek, karaciger ve kalp yetersizliği olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Nadir durumlarda, steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar ınterstisyel nefrit, glomerülit, papiller nekroz ve nefrotik sendroma neden olabilir. Bu tür ajanlar, böbrek kan akışı ve kan hacmi azalmış olan hastalarda böbrek performansının korunmasında destekleyici bir rol oynayan prostaglandin sentezini inhibe eder. Bu hastalıklarda, steroid olmayan bir anti-enflamatuar ilaç uygulaması, genel olarak steroid olmayan anti-enflamatuar tedavinin kesilmesinden sonra tedavi önceliği durum iyileştirme ile takip edilebilir açık böcek dekompansasyonunu tetikleyebilir. Böyle bir reaksiyon riski en yüksek olan hastalar konjestif kalp yetmezliği, karaciger sirozu, nefrotik sendrom ve açık böcek hastasıdır, bu tür hastalar NSAID tedavisi alırken dikatlı bir şekilde izlenmelidir. Steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlarla yapılan olumsuzlar göz bulguları raporları nedeniyle, Benisan ile tedavi sırasında görsel şık gelişen hastaların oftalmik değerlendirmeye tabi tutulması önerilir
Bozulmuş kadın doğurganlığı
Benisan kullanımı kadın doğurganlığını bozabilir ve gebe'de kalmaya çalışan kadınlarda önerilmez. Gebe'de kalmakta zorluk çeken veya infertilite sorunu geçen kadınlarda Benisan'ın geri çekilmesi düşünülür.
Benisan %0.5 jel, 12 yaş altındaki çocuklarda kullanım için uygun değildir.
Jel, belirtilenler dışındaki herhangi bir durum için kullanılmamalıdır.
Benisan'ın sistem uygulaması ile hayatı tehdit eden kutanöz reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN)) bildirilmiştir. Bu tepkiler topikal'in Benisan ile ilişkisi yoktur, ancak topikal'in benisan ile ortaya çıkma olasılığı göz ardı edilemez.
Hastalar belirti ve görüşler konusunda bilgilendirilmeli ve cilt reaksiyonları için izlenmelidir. SJS veya TEN oluşumu için en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarında görülür.
SJS veya TEN tanıları veya tanıları varsa (örneğin, genel kabarcıklar veya mukozal lezyon ile ileri deri dökümü), Benisan tedavisi kesilmelidir.
SJS ve TEN terapisinde en iyi sonuçlar, herhangi bir şifeli ilacın erken tahlisi ve derhal kesilmesinden kaynaklanmaktadır. Erken çekme daha iyi bir prognoz ile ilişkilidir.
Hasta Benisan kullanımı ile sjs veya TEN gelişmişse, Benisan bu hastada herhangi bir zamanda yeniden başlatılmamalıdır.
Lokal tahrik gelişirse, jel kullanımı kesilmeli ve gerektiğinde uygun tedavi uygulanmalıdır.
Gözlerden ve mukozal yüzeylerden uzak tutun. Açık cilt lezyonları, dermatozlar veya enfeksiyondan etkilenen bölgelere uygulamayın.
Benisan da dahil olmak üzere nsaıd'ler nterstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve börek yeteneğine neden olabilir. Topikal Benisan ile tedavi ile nedensel'in ilişkisi kurulmamış olmasına rağmen, ınterstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve topikal Benisan ile börek yetmezliği raporları da olmuştur. Sonuç olarak, bu olayların topikal'in Benisan kullanımı ile ilgili olabileceği göz ardı edilemez.
Nsaıd'leri aldıktan sonra baş dönmesi, uyku, yorgunluk ve görme bozuklukları gibi istenmeyen etkiler mümkündür. Etkilenirse, hastalar makine kullanmamalı veya çalışmamalıdır.
Bilinmiyor.
Sistem Organ sınıfı çok yaygın > 1/10 ortak > 1/100 ila < 1/10 nadir > 1/1000 ila <1/100 nadir>1/10 000 ila <1 000 çok nadir < 1/10000 Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez) Kan ve lenfatik sistem bozuklukları anemi eozinofili lökopeni Trombo-sitopeni aplastik anemi hemolitik anemi Bağışıklık sistemi bozuklukları anafilaksi Serum hastalığı Metabolizma ve beslenme bozuklukları anoreksiya hiperglisemi hipoglisemi sıv retansı Psikiyatrik bozuklar depresyon rüya anormallikleri halüsinasyonlar uyku zihinsel değişim ruh hali değişimleri sinirlilik Sinir sistemi bozuklukları baş dönmesi baş ağrısı uyku baş dönmesi parestezi Göz bozuklukları bulanıklaşan görme göz tahrişleri şişmiş gözler Kulak ve labirent hataları Kulak Çınlaması ışitme bozukluğu Kardiyak bozukluklar çarpıntısı kalp yetmezliği arteriyel trombotik olaylar Vasküler bozukluklar vaskülit hipertansiyon Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar bronkospazm dispne Burun kanaması (Hematemez ve melena dahil) Gastrointestinal bozukluklar karin rahatlığı karin ağrısı kabızlık ishal şişkinlik epigastrik sıkın bulantıları kusma hazırlık gastrit stomatit, Gastrointestinal kanama perforasyon ülserasyon pankreas bozukluğu Hepatobiliyer bozukluklar ölümcül hepatit sarılık Böbrek ve ıdar bozukları ınterstisyel nefrit nefrotik sendrom böbrek yetmezliği böbrek papiller nekrozu (10) trombositopenik purpura Fotoalerjik reaksiyonlar Ürtiker Vesiculo büllöz reaksiyonlar deri döküntüsü Deri döküntüsü, Şiddetli deri reaksiyonları olumsuz: Stevens (Yaralar) (SJS) (Henoch-Schoenlein) Anjiyoödem Alopesi Dermatit eksfoliyatif Lyell Olmayan Deri ve deri altı doku bozuklukları-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz Kaşıntı Ürüneme sistemi ve meme hastalıkları kadın doğurganlığı azaldı Genel bozuklar ve uygulama bölgeleri koşulları ödeme (esas olarak ayak bileği) halsizliktir Araştırmalar artmış serum transaminaz seviyeleri ağırlık artışı pozitif ANA Ağırlık azalması hemoglobin ve hematokritte belirgin gastro-intestinal kanama ile ilişkili olmayan azalmalar
Gastrointestinal sistem: Bunlar en sık karşılaşılan yan etkilerdir, ancak çoğu durumda tedavinin seyrine müdahale etmez.
Gastrik mukoza görüntülerinin ve bağışsak kan kaybının objektif değerlendirmeleri, tek veya bölünmüş dozlarda uygulanan 20mg/gün Benisan'ın gastrointestinal sistemi aspirinden önemli ölçüde daha az tahrişini göstermektedir.
Bazı epidemiyolojik çalışmalar, piroksikamın bazı nsaıd'lere kıyasla daha yüksek gastrointestinal advers reaksiyon riski ile ilişkili olduğu gösterilmiştir, ancak bu tüm çalışmalarda doğrulanmamıştır. Günde 20 mg'ı aşan dozların uygulanması (birkaç günden fazla) gastrointestinal yan etki riski taşır, ancak daha düşük dozlarda da ortaya çıkabilir.
Ödeme, hipertansiyon ve kalp yetersizliği, NSAID tedavisi ile birlikte bildirilmiştir. Bu nedenle, yaşlı hastalarda veya kalp fonksiyon bozukluğu olan hastalarda konjestif kalp yetmezliğini tetikleme olasılığı akılda tutulmalıdır.
Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİ'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide) kullanımının, arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) küçük bir artmış riski ile ilişkili olabileceğini göstermektedir.
Karaciger işlevi: Çeşitli karaciger fonksiyonel parametrelerinde değişiklikler gözlendi. Bu tür tepkiler nadir olmakla birlikte, anormal karaciger fonksiyon testleri devam ederse veya kötüleyse, karaciger hastalığı ile tutarlı klinik semptomlar gelişirse veya sistem tanımları ortama çıkarsa (örneğin eozinofili, dökümü vb.).), Benisan durdurulmalıdır.
Diğer: Rutin oftalmoskopi ve yarık lamba muayenesi, oküler değişim olduğuna dair hiçbir kanıt göstermedi.
Benisan %0.5 jel sistem emilimi çok düşüktür. Diğer topikal'de olduğu gibi, sistem reaksiyonları nadiren ortaya çıkar. Uygulama yerinde hafif ila orta derecede lokal tahriş, eritem, kaşıntı ve dermatit oluşabilir.
Gastrointestinal sistem: bulantıları, dispepsi, karın ağrısı ve gastrit bildirilmiştir.
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: İzole bronkospazm ve dispne raporları vardı.
Deri ve deri altı doku bozuklukları: Stevens-Johnson sendrom (sjs) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) çok nadir bildirilmiştir.
Kontakt dermatit, egzersiz ve ışığa duyarlık cilt reaksiyonu da pazarlama sonrası deneyimlerden gözlenmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması (Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Benisan ile aşırı doz durumunda, destekçisi ve semptomatik tedavi endiktir. Çalışmalar, aktif kömürün uygulanmasının piroksikamın yeniden emiliminin azalmasına ve dolayısıyla mevcut toplam aktif ilaç miktarının azalmasına neden olabileceğini göstermektedir.
Bugün kadar herhangi bir çalışma olmamasına rağmen, hemodiyaliz muhtemelen piroksikamın ortadan kaldırılması arttırmada yararlı değildir, çünkü ilaç yüksek protein bağlıdır.
Bu topikal hazırlık ile aşırı dozun ortaya çıkması mümkün değildir.
Piroksikam, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ajandır. Ödeme, eritem, doku proliferasyonu, ateş ve ağrı, laboratuvar hayvanlarında piroksikam uygulaması ile inhibe edilebilir. Enflamasyonun etiyolojisinden bağımsız olarak etkilidir. Eylem şekilli tam olarak anlaşılamamış olsa da, bağışsız çalışmalar in vitro yan sıra in vivo piroksikamın bağış ve enflamasyon reaksiyonlarında birkaç isminde etkileşime girdiğini göstermiştir.:
Siklooksijenaz enziminin geri dönüşümlü inhibisyonu ile prostaglandinler de dahil olmak üzere prostanoid sentezinin inhibisyonu.
Nötrofil agregasyonunun inhibisyonu.
Polimorfonükleer hücre ve monosit göçünün iltihaplanma alanına inhibisyonu.
Uyarılmış lökositlerden liyozomal enzim salının inhibisyonu.
Seropozitif romatoid artritli hastalarda hem sistemik hem de sinovyal sıvı romatoid faktör üretiminin azaltılması.
Piroksikamın hipofiz-adrenal eksen stimülasyonu ile hareket etmediği tespit edilmiştir. In vitro çalışmalar kırık metabolizmasında herhangi bir olumsuz etkisi göstermemiştir.
Farmakoterapötik grup: Anti-enflamatuar Preparatlar, topikal kullanım için non-steroidler (ATC kodu M02AA07).
Benisan, siklooksijenaz enzimini inhibe eder. Bu, steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçların temel bir özelliğidir ve bu da birçok fiziksel süreç etkilerini sağlar.
Eylem alanına bağlı olarak, NSAID'LER,
- inflamasyonun vasküler fazını azaltın,
- nosiseptörlerin uyarılmasına duyarlılığını azaltın,
- antipiretik olarak hareket eder,
- trombosit agregasyonunun sekonder fazını inhibe eder,
- bronş ve uterusun motilitesini etkiler,
- neden bir doz bağımsız azaltım, renal kan akımı özelliğiyle hasta ile börek yetmezliği,
- nötrofiller tarafından serbest radikallerin aktivasyonuna yol açar,
- fetal umbilikal arter kanalının geçirgenliğini etkiler,
- ürik asit renal rezorpsiyonuna müdahale,
- muscularis mukozasının ülserasyonuna yol açan mide mukozasını etkiler.
Bağlı görülür sinovit vitro trombosit kaynaklı toplama, lizozomal enzimler serbest, reaktif süperoksit anyon üretimi, neurophils, makrofajlar, in vitro lenfosit, trombosit chemostaxis/göç, sıçanlarda carrageenin kaynaklı ayak ödem, bu toluidinyum klorür Görüntülemektesiniz asitten prostaglandin sentezini inhibisyon içinde Benisan var farmakolojik profil, kollajen insan ve hayvan-bir kıvranan fareler kaynaklı E. coli-fareler ürat Kristal ve bağlı ateş.
Piroksikam oral veya rektal uygulamadan sonra iyi emir. Gıda ile, uygulamada hafif bir gece var, ancak uygulamadan sonra emilim derecesi yok. Plazma yarı ömür insanda yaklaşık 50 saat ve günde bir kez dozajda gün boyu stabil plazma konsantrasyonları korunur. 1 yıl boyu 20 mg / gün ile sürekli tedavi, kararlılarda ilk ulaşıldığında görülenlere benzer kan seviyeleri üretilir.
İlaç plazma konsantrasyonları 10 ve 20mg dozları için orantılıdır ve genel ilaçtan sonra 3 ila 5 saat içinde zirveye ulaşır. Tek bir 20mg doz genelliğiyle 1.5 ila 2 mcg / mL'lik pik piroksikam plazma seviyeleri üretirken, maksimum plazma konsantrasyonları, 20mg piroksikamın tekrarlanandan günlük alımından sonra, genellikle 3 ila 8 mcg / ml'de stabilize olur. Çoğu hasta 7 ila 12 gün içinde kararlılarda durum plazma seviyelerine yaklaşır.
İlk 2 gün boyu günde 40 mg'lık bir yükleme dozu rejimi ile tedavi, bundan sonra günde 20 mg, ikinci dozdan hemen sonra yüksek bir yüze (yaklaşık v) kararlılara durum seviyelerine ulaşılmasını sağlar. Kararlılarda durum seviyeleri, eğrilerin altındaki alan ve eleme yarısı ömür, 20 mg'lık bir günlük doz rejimini takip edene benzer.
Enjektabl formların oral Kapsül ile biyoyararlanımının çoklu doz karşılaştırmalı bir çalışması, piroksikamın intramüsküler uygulamasından sonra, plazma seviyelerinin, ilk günü Uygulamadan sonraki 45 dakika boyunca, 30 dakika boyunca kapsüllerin yutulmasından sonra elde edilenlerden önemli ölçüde daha yüksek olduğunu göstermiştir.ikinci gün ve 15 dakika yedek gün. İki dozaj formu arasında bulunur.
Oral Kapsül ile benisan FDDF'NİN biyoyararlanımı ve farmakokinetiği üzerine yapılan çoklu doz karşılaştırmalı bir çalışma, 14 gün boyunca günde bir kez uygulandıktan sonra, Kapsüller ve Benisan FDDF için ortalama piroksikam plazma konsantrasyon süresi profillerinin neredeyse üst üste bindirilebileceğini göstermiştir. Anlamadaki kararlılarda anlamlı bir fark yok.maksimum değerler, Cdakika değerler, TA½ veya Tmaksimum değerler. Bu çalışma, Benisan FDDF'NİN (hızlı çözüm dozaj Formu) gününde bir kez dozlandıktan sonra kapsüle biyoeşdeğerli olduğu sonucuna varmıştır. Tek doz çalışmaları, tablet su ile veya su olmadan alındıklarında biyo-çalışma eğimi göstermiştir.
Piroksikam yoğun olarak metabolize edilir ve günlük doz %5'ten az idrar ve dışarıda değişmeden atılır. Piroksikam metabolizması ağırlıklı olarak karaciğerde sitokrom P450 CYP 2C9 ile aracılık edilir. Önemli bir metabolik yol, piroksikam yan zincirinin piridil halkasının hidroksilasyonu, arkasından glukuronik asit ile konjugasyon ve idrar eliminasyonudur.
Diğer CYP2C9 substratları ile önceki anamnez/deneyime dayanan kötü CYP2C9 metabolizörleri olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalar, metabolik klirensin azalması nedeniyle anormal derecede yüksek plazma seviyelerine sahip olabileceğinden, piroksikam dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.
Farmakogenetik:
CYP2C9 aktivitesi , CYP2C9 * 2 ve CYP2C9 * 3 polimorfizmleri gibi genetik polimorfizmleri olan bireylerde azalır. Yayınlanan iki rapordan elde edilen sıralı veriler, heterozigot CYP2C9'LU deneklerin*1/*2 (n=9), heterozigot CYP2C9*1/*3 (n=9) ve homozigot CYP2C9*3/*3 (n=1) genotipler 1 gösterdi.7-, 1.7-ve 5.Cyp2c9'lu deneklere göre sırasıyla 3 kat daha yüksek piroksikam sistem seviyeleri*1/*1 oral tek dozun uygulanmasından sonra (n = 17, normal metabolizör genotipi) . Cyp2c9'lu denekler için piroksikamın ortalama eleme yarısı ömür değerleri*1/*3 (n = 9) ve CYP2C9*3/*3 (n=1) genotipler1 ıdı.7-ve 8.CYP2C9 ile nesnelerden 8 kat daha yüksek*1/*1 (n = 17). Homozigot sıklığının*3/*3 genotip %0 ila %5 arasındadır.Çeşitli etnik gruplarda %7.
Benisan jel uygulamasını takiben cilt biyopsilerini inceleyen bir çalışmada, benisan'ın plazma seviyeleri düşük olan jel uygulamasından sonra stratum corneum'dan epidermis/dermise hızlı nüf olduğu sonucuna varılmıştır.
İnsanlarda yapılan ayrı bir çalışma, benisan jelinin ortalama plazma konsantrasyonlarının, eşdeğer oral veya intramüsküler benisan dozlarından sonra gözlemlenenlerin yaklaşık %5'i oldu. Sağlıklı deneklerde veya tek bir oral dozun uygulanmasını takip eden hastalarda, Benisan'ın farmakokineti doğrudur, maksimum plazma konsantrasyonu genellikle yaklaşık2 saat içinde elden, ancak bu farklıdan deneklerde 1-6 saat arasında değişebilir. Yaklaşık 45 saat düşük bir boşluk oranına sahiptir, ancak yarı ömür 30-60 saat arasında değişebilir. Günde 20 mg'lık tekrarlar dozlardan sonra, bilinen durum konsantrasyonları genellikle 7-12 gün içinde elden ve en yüksek plazma konsantrasyonu 4 arasında değişir.5-2.2 mg / l.
İnsanlarda, romatoid artrit, osteoartrit ve reaktif sinovitli hastaların sinovyal sıvısına nüfuz eder, burada ortalama konsantrasyonlar plazmadakilerin yaklaşık @'ıdır, ayrıca sinovyal dokularda da gösterilebilir. Anne sütündeki benisan konsantrasyonları, aynı zamanda anne plazmadakilerin %1'idir. Genel olarak, benisan plazma plazma proteinine bağlanır. İlaç farmakokineti yaşa bağlı değildir ve börek fonksiyonunun ortadan kaldırılması üzerinde sadece sıralı bir etkisi vardır, ancak ciddi karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda plazma konsantrasyonları artar.
Benisan karaciğerde biyotransformasyon ile elimine edilir. Ana yol hidroksilasyondur, sonuçta ortaya çıkan ürünler tek başına veya harita ve dışarıda bir glukuronid olarak atılır. Benisan metabolitleri, hayvan modellerinde çok az veya hiç anti-inflamatuar aktiviteye sahiptir. Oral dozun yakışık ' u 10 gün içinde değişmeden ilaç olarak atılır.
Hiçbiri belirtilmedi.
SPC'DE başka bir yerde bulunanlara ek olan yeniden yazıcı ile ilgili klinik önceliği verilir.
Hiçbiri belirtilmedi.
Benisan metabolizması simetidin tarafından inhibe edilir ve kendisi antipirin metabolizmasını inhibe eder.
Özel bir ihtiyaç yok.
Kapağı ters çevirerek ve tüp üzerindeki contayı kırmak için aşağı doğru vidalayarak boruyu delin. Etkilenen bölgeye 3 cm (yaklaşık 1 inç) jel uygulayın. Jel kaybolana kadar jeli cilde sürün. Bunu günde üç veya dört kez yap. Kaş burkulmaları ve burkulmaları için bir hafta içinde daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz. Bir hafta sonra ağrı azalmazsa, eczacınıza veya doktorunuza bildirin. Kullanımdan sonra kapağı değiştirin.
Tedavi edilen el olmadığı süre her uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.
However, we will provide data for each active ingredient