Оралкон

Kontrasepsiyon, fonksiyonel adet düzensizlikleri (dah. acı, dismenorea).

Soldan direksiyon + etinil estradiol kombinasyonunun kullanımı, aşağıda listelenen durumların / hastalıkların herhangi birinin varlığında kontrendikedir. Bu koşullardan / hastalıklardan herhangi biri ilk kez bu kombinasyonun arka planında gelişirse, uygulaması derhal iptal edilmelidir.

Trombozlar (venöz ve arteriyel); tromboembolya (dahil. derin ven trombozu, pulmoner arter tromboembolizmi, miyokard enfarktüsü); serebrovasküler bozukluklar, h. tarihte; aktif protein C'ye direnç de dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboza edinilmiş veya kalıtsal yatkınlık; antitrombin eksikliği III; protein eksikliği C; protein eksikliği S; hiperhomosistein; fosfolipitlere karşı antikorlar (kardiolipin antiteli, lupus.h. geçici iskemik ataklar, anjina pektoris). tarihte; yüksek venöz veya arteriyel tromboz riski (bkz. "İhtiyati önlemler"); fokal nörolojik semptomları olan migren. h. tarihte; vasküler komplikasyonları olan diyabet; şiddetli hipertrigliseridemili pankreatit, h. tarihte; karaciğer yetmezliği ve şiddetli karaciğer hastalıkları (karaciğer testleri normale dönene kadar); karaciğer tümörleri (geniş veya malign), h. tarihte; hormona bağlı malign neoplazmlar tanımlandı (dah. genital organlar veya meme bezleri) veya bunlardan şüphe; belirsiz genezin vajinasından kanama; hamilelik veya şüphe; emzirme; kombinasyonun herhangi bir bileşenine karşı artan hassasiyet; laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, şeker eksikliği / izomaltaz, akı intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu.

FDA meyve eylem kategorisi - X .

Soldan direksiyon + etinidestradiol kombinasyonu hamilelik sırasında ve emzirme sırasında kontrendikedir.

Bu kombinasyonun alınması sırasında hamilelik tespit edilirse, derhal iptal edilmelidir. Çok sayıda epidemiyolojik çalışma, hamilelikten önce seks hormonları alan kadınlardan doğan çocuklarda gelişimsel kusur riskinin arttığını veya erken gebelikte ihmal nedeniyle seks hormonları alındığında teratojenik etkilerin varlığını ortaya koymamıştır.

Diğer COC'ler gibi sol atlı + etinil estradiolün bir kombinasyonunu almak anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle bu kombinasyonun kullanımı emzirmenin sona ermesine kadar kontrendikedir. Az sayıda seks hormonu ve / veya metaboliti anne sütüne nüfuz edebilir ve çocuğun sağlığını etkileyebilir.

Soldan direksiyon + etinil estradiol kombinasyonunun arka planında en sık tarif edilen istenmeyen fenomenler bulantı, karın ağrısı, vücut ağırlığı artışı, baş ağrısı, ruh hali azalması, ruh hali değişikliği, meme bezleri, meme yüküdür. Bu fenomenler hastaların%% 1'inde görülür.

Ciddi istenmeyen fenomenler arteriyel ve venöz tromboembolizmdir.

İstenmeyen fenomenler (sınıflandırmaya göre MedDRA), COC'nin alımı ile bağlantısı onaylanmamış, ancak aynı zamanda reddedilmemiş olan aşağıda verilmiştir.

Görüş gövdesinin yanından: nadiren - kontakt lenslerin intoleransı (aşıldığında hoş olmayan duyumlar).

LCD'nin yanından: sık - bulantı, karın ağrısı; seyrek - kusma, ishal.

Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - aşırı duyarlılık.

Metabolizma ve yetersiz beslenme açısından: seyrek - sıvı gecikmesi.

Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı; seyrek - migren.

Hareket ihlali : sık sık - ruh halinde bir azalma, ruh halinde bir düşüş; seyrek olarak - libidoda bir azalma; nadiren - libidoda bir artış.

Cinsel organlardan ve meme bezinden: sıklıkla - meme bezleri, meme yüklemesi; seyrek olarak - meme hipertrofisi; nadiren - genital sistemden akıntı, meme bezlerinden akıntı.

Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - döküntü, ürtiker; nadiren - nodal eritem, multiform eritem.

Gemilerin yanından: nadiren - periferik derin ven tıkanıklığı, tromboz ve tromboembolyum / pulmoner damar tıkanıklığı, tromboz, emboli ve kalp krizi / enfarktüs gibi nosolojik formları birleştiren venöz ve arteriyel tromboembolik komplikasyonlar (COC kullanan kadınlarda epidemiyolojik çalışmalara göre tahmini sıklık).

Genel bozukluklar: genellikle - vücut ağırlığında bir artış; nadiren - vücut ağırlığında bir azalma.

Aşağıdakiler, COC'lerin alınmasıyla ilişkili olduğu iddia edilen semptomların çok düşük bir sıklığı veya gecikmiş gelişimi olan istenmeyen fenomenlerdir (bkz. ayrıca “Gözetleme” ve “İhtiyati Tedbirler”).

Tümörler

- COC kullanan kadınlarda, meme kanserinin tespit sıklığı çok az artar. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, COC kullanan kadınlarda kanser insidansındaki artış, meme kanseri riskine göre ihmal edilebilir. COC'lerin kullanımı ile nedensel bir ilişki tespit edilmemiştir.

- Karaciğerin tümörleri (geniş kaliteli ve malign).

Diğer koşullar

- Hipertrigliseridemi olan kadınlar (COC kullanırken pankreatit riskinde artış).

- Kan basıncını artırmak.

- COC kullanımı ile bağlantının inkar edilemez olduğu koşulların başlangıcı veya bozulması - kolestaz ile ilişkili sarılık ve / veya kaşıntı; safra kesesi taşlarının oluşumu; porfiri; sistemik kırmızı lupus; hemolitik üremik sendrom; Sidengama kore; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı.

- Kalıtsal aigoneurotik ödemi olan kadınlar - ekzojen östrojenler anjiyonörotik ödem semptomlarına neden olabilir veya bunları artırabilir.

- Karaciğer fonksiyonunun ihlali.

- Glikoz toleransının ihlali veya periferik insülin direncini etkilemesi.

- Kron hastalığı, pepticks.

- Kloazma.

İlaç etkileşiminin sonuçları

- Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla (çiftlik enzimi indükleyicileri) etkileşimi sonucunda, atılım kanaması ve / veya kontraseptif etkide bir azalma meydana gelebilir (bkz. "Etkileşim").

Oral olarak alındığında, her iki bileşen de LCD'den hızlı ve tamamen emilir. C_mak 2 (sol-norgestrel) ve 1.5 saat (etinil estradiol) ile elde edildi. Karaciğerde yavaş yavaş metabolize olan sol-norgestrelin ana metaboliti 3-5-tetrahidronorgestrel'dir. T_1/2 - 2-7 saat. İdrar ve dışkı ile atılır: soldan direksiyon -% 60 ve% 40, etinil estradiol -% 40 ve% 60. Aktif bileşenler anne sütüne nüfuz eder.

• Kontraseptif alet (östrojen + gestagen) [Estrojenler, gestagenler; homologları ve kombinasyonlarındaki antagonistleri]

Mikrozomal oksidasyon indükleyicileri (frampisin, fenobarbital türevler, sülfonamidler, fenitoin, pirazolon türevleri, geniş spektrumlu antibiyotikler) verimliliği azaltır.