Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
ohm Alerji Rölyefi 10mg Orodispersible Tablet, alerjik rinit (AR) ve kronik idiyopatik ürtikerin (CIU) semptomatik tedavisi için endikedir.
Saman nezlesi veya diğer üst solunum alerjileri nedeniyle bu semptomları geçici olarak giderir:
- burun akıntısı
- hapşırma
- kaşıntılı, sulu gözler
- burun veya boğaz kaşıntısı
Pozoloji
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar
Günde bir kez 10 mg (günde bir kez orodispersible tablet).
Pediyatrik popülasyon
Vücut ağırlığı 30 kg'dan fazla olan 2 ila 12 yaş arası çocuklar: günde bir kez 10 mg (günde bir kez orodispers tablet).
10 mg mukavemetli orodispersible tablet, vücut ağırlığı 30 kg'dan az olan çocuklarda uygun değildir.
Ohm Alerjisinin etkinliği ve güvenliği 2 yaşın altındaki çocuklarda rahatlama sağlanamamıştır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara daha düşük bir başlangıç dozu uygulanmalıdır, çünkü ohm Alerji Rölyefi klerensi azalmış olabilir. Yetişkinler ve 30 kg'dan ağır çocuklar için her gün 10 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Yaşlı
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Uygulama şekli
ohm Alerji Giderici 10 mg orodispersible tabletler dikkatle ve sadece kuru ellerle kullanılmalıdır.
ohm Alerji Rölyefi 10 mg orodispersible tabletler oral kullanım için tasarlanmıştır.
Tablet dil üzerine konulmalı ve iyice parçalanana kadar beklemelidir. Dozu yutmak için su veya başka bir sıvıya gerek yoktur.
Orodispersible tablet yemek zamanı dikkate alınmadan alınabilir.
Yol tarifi
Sadece kapalı dozlama kabı ile kullanın
- yetişkinler ve 6 yaş ve üstü çocuklar: günde 2 çay kaşığı (TSP); 24 saat içinde 2 çay kaşığı (TSP) almayın
- 2 ila 6 yaş arası çocuklar: günde 1 çay kaşığı (TSP); 24 saat içinde 1 çay kaşığı (TSP) almayın
- 2 yaşın altındaki çocuklar: doktora danışın
- karaciğer veya böbrek hastalığı olan tüketiciler: bir doktora danışın
ohm Alerji Rölyefi 10 mg orodispersible tabletler, aktif maddeye veya bu formülasyonlardaki herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.
Bilgi verilmedi.
ohm Alerji Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kabartma dikkatle uygulanmalıdır.
Bu ürün laktoz ve sorbitol içerir. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Bu ürün aspartam içerir. Aspartam, fenilketonüri hastaları için zararlı olabilecek bir fenilalanin kaynağıdır.
Antihistaminikler dermal reaktivite indeksine karşı başka türlü pozitif reaksiyonları önleyebileceğinden veya azaltabileceğinden, ohm Alerji Rölyefi uygulaması cilt testlerinden en az 48 saat önce kesilmelidir.
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Bu ürüne veya bileşenlerine karşı alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz kullanmayın.
Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa kullanmadan önce bir doktora danışın. Doktorunuz farklı bir doza ihtiyacınız olup olmadığını belirlemelidir.
Bu ürünü kullanırken, yönlendirilenden fazlasını almayın. Yönlendirilenden daha fazlasını almak uyuşukluğa neden olabilir.
Kullanmayı bırakın ve bir doktora bu ürüne alerjik reaksiyon olup olmadığını sorun. Hemen tıbbi yardım alın.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, kullanmadan önce bir sağlık uzmanına danışın.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun. Doz aşımı durumunda, tıbbi yardım alın veya hemen bir Zehir Kontrol Merkezi ile iletişime geçin.
Sürüş kabiliyetini değerlendiren klinik çalışmalarda, ohm Alerji Rölyefi alan hastalarda herhangi bir bozulma meydana gelmemiştir. Bununla birlikte, hastalar çok nadiren bazı insanların araç veya makine kullanma yeteneklerini etkileyebilecek uyuşukluk yaşadıkları konusunda bilgilendirilmelidir.
Ohm Alerji Rölyefi ile ilişkili advers olaylar aşağıda verilmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır:
Çok yaygın (> 1/10)
Yaygın (> 1/100 ila <1/10)
Yaygın olmayan (> 1 / 1,000 ila <1/100)
Seyrek (> 1 / 10.000 ila <1 / 1.000)
Çok seyrek (<1 / 10.000)
Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor).
Pediyatrik popülasyondaki klinik çalışmalarda, 2 ila 12 yaş arası çocuklar, plasebodan fazla bildirilen yaygın advers reaksiyonlar baş ağrısı (% 2.7), sinirlilik (% 2.3) ve yorgunluktur (% 1).
AR ve CIU dahil olmak üzere bir dizi endikasyonda yetişkinleri ve ergenleri içeren klinik çalışmalarda, günde 10 mg önerilen dozda, plasebo ile tedavi edilenlerin üzerinde hastaların% 2'sinde ohm Alerji Rölyefi ile advers reaksiyonlar bildirilmiştir.
Plasebodan fazla bildirilen en sık görülen advers reaksiyonlar uyku hali (% 1.2), baş ağrısı (% 0.6), iştah artışı (% 0.5) ve uykusuzluktur (% 0.1).
Pazarlama sonrası dönemde bildirilen diğer advers reaksiyonlar aşağıdaki tabloda listelenmiştir.
| Organ | Frekans | Olumsuz reaksiyon |
| Bağışıklık sistemi bozuklukları | Çok nadir | Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem ve anafilaksi dahil) |
| Sinir sistemi bozuklukları | Çok nadir | Baş dönmesi, konvülsiyon |
| Kardiyak bozukluklar | Çok nadir | Taşikardi, çarpıntı |
| Gastrointestinal hastalıklar | Çok nadir | Bulantı, ağız kuruluğu, gastrit |
| Hepatobiliyer hastalıklar | Çok nadir | Anormal karaciğer fonksiyonu |
| Deri ve deri altı doku hastalıkları | Çok nadir | Döküntü, alopesi |
| Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Çok nadir | Yorgunluk |
| Soruşturmalar | Bilinmiyor | Ağırlık arttı |
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart arayın.
Bilgi verilmedi.
Ohm Alerjisi ile aşırı doz, antikolinerjik semptomların ortaya çıkmasını arttırdı. Doz aşımı ile somnolans, taşikardi ve baş ağrısı bildirilmiştir.
Doz aşımı durumunda, genel semptomatik ve destekleyici önlemler gerektiği kadar oluşturulmalı ve sürdürülmelidir. Aktif kömürün sulu bir bulamaç olarak uygulanması denenebilir. Gastrik lavaj düşünülebilir. ohm Alerji Rölyefi hemodiyaliz ile çıkarılmaz ve ohm Alerji Rölyefinin periton diyalizi ile çıkarılıp çıkarılmadığı bilinmemektedir. Acil tedaviden sonra hastanın tıbbi izlemesine devam edilmelidir.
Bilgi verilmedi.
Farmakoterapötik grup: antihistaminikler - H1 antagonist, ATC kodu: R06A X13.
Etki mekanizması
ohm Alerji Rölyefi, tıbbi ürünün aktif bileşenidir, seçici, periferik H içeren trisiklik bir antihistamindirl-reseptör aktivitesi.
Farmakodinamik etkiler
ohm Alerji Rölyef, popülasyonun çoğunda ve önerilen dozda kullanıldığında klinik olarak anlamlı yatıştırıcı veya antikolinerjik özelliklere sahip değildir.
Uzun süreli tedavi sırasında hayati belirtiler, laboratuvar test değerleri, fiziksel muayeneler veya elektrokardiyogramlarda klinik olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır.
ohm Alerji Rölyefinin önemli bir H değeri yoktur2-reseptör aktivitesi. Norepinefrin alımını inhibe etmez ve kardiyovasküler fonksiyon veya intrinsik kalp pili aktivitesi üzerinde pratik bir etkisi yoktur.
Emilim
ohm Alerji Rölyefi hızla ve iyi emilir. Eşzamanlı gıda alımı, ohm Alerji Rölyefinin emilimini biraz geciktirebilir, ancak klinik etkiyi etkilemez.
Dağıtım
ohm Alerji Rölyefi yüksek oranda bağlanır (% 97 ila% 99) ve aktif metaboliti plazma proteinlerine orta derecede bağlanır (% 73 ila% 76).
Sağlıklı kişilerde, ohm Alerji Rölyefinin ve aktif metabolitinin plazma dağılım yarılanma ömürleri sırasıyla yaklaşık 1 ve 2 saattir.
Biyotransformasyon
Oral uygulamadan sonra, ohm Alerji Rölyefi hızla ve iyi emilir ve esas olarak CYP3A4 ve CYP2D6 tarafından kapsamlı bir ilk geçiş metabolizmasına uğrar. Ana metabolit -desohm Alerji Rölyefi (DL) - farmakolojik olarak aktiftir ve klinik etkinin büyük bir kısmından sorumludur. ohm Alerji Rölyefi ve DL maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır (Tmak) uygulamadan sonra sırasıyla 1-1.5 saat ile 1.5-3.7 saat arasında.
Ohm Alerjisinin plazma konsantrasyonlarında artış Kontrollü çalışmalarda ketokonazol, eritromisin ve simetidin ile birlikte kullanıldıktan sonra, ancak klinik olarak önemli değişiklikler olmadan (elektrokardiyografik dahil) kabartma bildirilmiştir.
Eliminasyon
Sağlıklı yetişkin deneklerde ortalama eliminasyon yarılanma ömürleri ohm Alerji Rölyefi için 8.4 saat (aralık = 3 ila 20 saat) ve ana aktif metabolit için 28 saat (aralık = 8.8 ila 92 saat) idi.
Dozun yaklaşık% 40'ı idrarla ve% 42'si dışkıda 10 günlük bir süre boyunca ve esas olarak konjuge metabolitler şeklinde atılır. İlk 24 saat boyunca dozun yaklaşık% 27'si idrarda elimine edilir. Aktif maddenin% 1'inden azı, ohm Alerji Giderici veya DL olarak değişmeden aktif formda atılır
Doğrusallık
Ohm Alerji Rölyefi ve aktif metabolitin biyoyararlanım parametreleri dozla orantılıdır.
Yaşlı
Ohm Alerji Rölyefi ve metabolitlerinin farmakokinetik profili sağlıklı yetişkin gönüllülerde ve sağlıklı geriatrik gönüllülerde karşılaştırılabilir.
Böbrek yetmezliği
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, hem EAA hem de pik plazma seviyeleri (Cmak) AUC'lere ve pik plazma seviyelerine (Cmak) böbrek fonksiyonu normal olan hastaların. Ohm Alerjisi Rölyefi ve metabolitinin ortalama eliminasyon yarılanma ömürleri, normal deneklerde gözlenenden önemli ölçüde farklı değildi. Hemodiyalizin, kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ohm Alerji Rölyefi veya aktif metaboliti farmakokinetiği üzerinde bir etkisi yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Kronik alkolik karaciğer hastalığı olan hastalarda, EAA ve pik plazma seviyeleri (Cmak) ohm Alerjisi Rölyefi iki kat iken, aktif metabolitin farmakokinetik profili normal karaciğer fonksiyonuna sahip olan hastalardan önemli ölçüde değişmemiştir. Ohm Alerji Rölyefi ve metaboliti için eliminasyon yarılanma ömürleri sırasıyla 24 saat 37 saat idi ve karaciğer hastalığının şiddetinin artmasıyla arttı.
ohm Alerji Rölyefi ve aktif metaboliti emziren kadınların anne sütüne geçer.
Klinik öncesi veriler, geleneksel güvenlik, farmakoloji, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite ve kanserojen potansiyel çalışmalarına dayanan özel bir tehlike ortaya koymaz.
Üreme toksisitesi çalışmalarında teratojenik etki gözlenmemiştir. Bununla birlikte, plazma seviyelerinde (EAA) sıçanlarda klinik dozlarla elde edilenlerden 10 kat daha fazla uzun süreli doğum ve yavruların canlılığının azalması gözlenmiştir.
Beş gün boyunca hamster yanak kesesine günlük 12 tablet (120 mg) oral liyofilizatın uygulanmasından sonra mukoza zarı tahrişi kanıtı gözlenmemiştir.
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.
However, we will provide data for each active ingredient
